開窗側(cè)支型覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提出了一種開窗側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體，在支架主體上開設(shè)有沿其長度方向間隔設(shè)置的三個(gè)所述窗口，在每個(gè)窗口處設(shè)有通過連接部與支架主體連接的側(cè)支套接部，該連接部為由柔性高分子材料制成的管狀部件，其中，靠近支架主體近端的兩個(gè)側(cè)支套接部位于支架主體的內(nèi)側(cè)，靠近支架主體遠(yuǎn)端的側(cè)支套接部位于支架主體的外側(cè)。通過窗口能夠向主動(dòng)脈分支血管內(nèi)釋放與血管分支匹配的支架側(cè)支，以重建分支血管的血供路徑，這樣既隔絕了病變，又保證了重要分支的血供，擴(kuò)大了主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)的適應(yīng)性。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種開窗側(cè)支型覆膜支架。 開窗側(cè)支型覆膜支架

【背景技術(shù)】
[0002] 將覆膜支架用于治療主動(dòng)脈疾病是近年來主動(dòng)脈疾病治療的一大進(jìn)展，其適應(yīng)癥 已包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈真性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈穿透性潰瘍等。這一技 術(shù)大大減輕了手術(shù)創(chuàng)傷，并患者恢復(fù)較快。然而，目前前述技術(shù)還存在不足之處，當(dāng)病變累 及主動(dòng)脈的主要分支時(shí)，在隔絕病變的同時(shí)，分支的開口也會(huì)被封閉。以主動(dòng)脈弓假性動(dòng)脈 瘤為例，在隔絕病變的同時(shí)，主動(dòng)脈弓的三個(gè)分支的開口也會(huì)被封閉，勢必影響頭部供血， 造成不良后果。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0003] 有鑒于此，本實(shí)用新型的主要目的在于，提供一種適應(yīng)性強(qiáng)的開窗側(cè)支型覆膜支 架。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提出了一種開窗側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體，在 所述支架主體上開設(shè)有窗口，在該窗口處設(shè)有與所述支架主體柔性連接的側(cè)支套接部。
[0005] 采用上述結(jié)構(gòu)，具有窗口的支架主體被釋放到指定部位后，通過窗口能夠向主動(dòng) 脈分支血管內(nèi)釋放與血管分支匹配的支架側(cè)支，以重建分支血管的血供路徑，這樣既隔絕 了病變，又保證了重要分支的血供，擴(kuò)大了主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)的適應(yīng)性。
[0006] 優(yōu)選的，所述側(cè)支套接部通過連接部與所述支架主體柔性連接，該連接部為由柔 性高分子材料制成的管狀部件。
[0007] 采用上述結(jié)構(gòu)，由于連接側(cè)支套接部與支架主體的連接部由柔性高分子材料制 成，使該連接部具有較強(qiáng)的形變能力，可使位于支架主體外側(cè)的側(cè)支套接部與支架主體呈 任意角度，這樣，有利于提高覆膜支架與不同患者的適應(yīng)性。
[0008] 優(yōu)選的，在所述支架主體上于所述窗口的四周設(shè)有金屬標(biāo)記物。
[0009] 采用上述結(jié)構(gòu)，能通過金屬標(biāo)記物在X射線下顯影來標(biāo)識(shí)窗口在支架主體上的具 體位置，釋放支架主體時(shí)，能夠更容易將窗口所在部位與分支血管的開口部位對(duì)準(zhǔn)，從而確 保套接在側(cè)支套接部上的支架側(cè)支與分支血管順利對(duì)接。
[0010] 優(yōu)選的，所述支架主體的長度為30?160mm，其直徑為20?40mm ;所述窗口為圓 形開口，其直徑為4?20mm ;所述側(cè)支套接部的長度為10?60mm，其直徑與所述窗口的直 徑相同。
[0011] 優(yōu)選的，在所述支架主體上開設(shè)有沿其長度方向間隔設(shè)置的三個(gè)所述窗口，在每 個(gè)所述窗口處設(shè)有所述側(cè)支套接部，靠近所述支架主體近端的兩個(gè)所述側(cè)支套接部位于支 架主體的內(nèi)側(cè),靠近所述支架主體遠(yuǎn)端的所述側(cè)支套接部位于所述支架主體的外側(cè)。
[0012] 優(yōu)選的，所述支架主體呈直圓筒形或沿其長度方向由近端至遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的漸細(xì) 圓筒形，所述側(cè)支套接部呈直圓筒形。
[0013] 優(yōu)選的，所述支架主體由第一覆膜和第一骨架構(gòu)成，所述側(cè)支套接部由第二覆膜 和第二骨架構(gòu)成，其中，所述第一覆膜和第二覆膜由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架和 第二骨架由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
[0014] 優(yōu)選的，所述支架主體由第一覆膜和第一骨架構(gòu)成，所述側(cè)支套接部由第二覆膜 構(gòu)成，其中，第一覆膜和第二覆膜由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或 編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
[0015] 優(yōu)選的，在所述支架主體的近端設(shè)有裸支架。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1為開窗側(cè)支型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017] 圖2為開窗側(cè)支型覆膜支架的側(cè)支套接部的第一實(shí)施例；
[0018] 圖3為開窗側(cè)支型覆膜支架的側(cè)支套接部的第二實(shí)施例；
[0019] 圖4為開窗側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的局部示意圖；
[0020] 圖5為開窗側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的主體示意圖；
[0021] 圖6為開窗側(cè)支型覆膜支架處于預(yù)釋放狀態(tài)的示意圖；
[0022] 圖7為開窗側(cè)支型覆膜支架處于完全釋放狀態(tài)的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面參照?qǐng)D1?7對(duì)本實(shí)用新型所述的側(cè)支型覆膜支架的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì) 的說明。
[0024] 如圖1所示，開窗側(cè)支型覆膜支架包括支架主體1，該支架主體1整體呈直圓筒形 (即沿圓筒形的長度方向直徑保持一致）或呈沿其長度方向由近端（圖1中支架主體1的上 端)至遠(yuǎn)端（圖1中支架主體1的下端)逐漸變細(xì)的漸細(xì)圓筒形，它的長度為30?160mm，其 直徑為20?40mm。在支架主體1的近端設(shè)有裸支架4。支架主體1由第一覆膜101和第 一骨架102構(gòu)成，其中，第一覆膜101由醫(yī)用高分子材料制成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙 烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物；第一骨架102呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)，它們均由醫(yī)用合 金材料制成，如鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鑰鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金 等。
[0025] 在支架主體1的第一覆膜101上開設(shè)有沿支架主體1的長度方向間隔設(shè)置的三個(gè) 圓形窗口 2,這三個(gè)窗口 2的直徑為4?20mm。在支架主體1上于各個(gè)窗口 2處設(shè)有一個(gè) 側(cè)支套接部3,該側(cè)支套接部3呈直圓筒形，它的長度為10?60_，其直徑與窗口 2的直徑 相同。其中，靠近支架主體1近端（圖1中的上端）的兩個(gè)側(cè)支套接部3位于支架主體1的 內(nèi)側(cè)，并這兩個(gè)側(cè)支套接部3整體上與支架主體1平行設(shè)置；靠近支架主體1遠(yuǎn)端（圖1中 的下端)的一個(gè)側(cè)支套接部3位于支架主體1的外側(cè)，并該側(cè)支套接部3垂直于支架主體1 的軸向設(shè)置。圖2為側(cè)支套接部3的第一實(shí)施例，在該實(shí)施例中，側(cè)支套接部3由第二覆膜 301和第二骨架302構(gòu)成，其中，第二覆膜301與第一覆膜101類似，亦由醫(yī)用高分子材料 制成；第二骨架302與第一骨架102類似，亦由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制 成。然而，側(cè)支套接部3的具體結(jié)構(gòu)并不局限于圖2所示，例如，圖3為側(cè)支套接部3的第 二實(shí)施例，其與圖2所示第一實(shí)施例的區(qū)別在于，在本實(shí)施例中，省略了第二骨架302,側(cè)支 套接部3僅由第二覆膜301構(gòu)成。
[0026] 如圖1?圖3所示，側(cè)支套接部3通過連接部5與支架主體1形成于一體，該連 接部5為由柔性高分子材料制成的管狀部件，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織 物、聚丙烯紡織物等。在本實(shí)施例中，連接部5的直徑與側(cè)支套接部3的直徑相同。由于連 接側(cè)支套接部3與支架主體1的連接部5由柔性高分子材料制成，使該連接部5具有較強(qiáng) 的形變能力，可使位于支架主體1外側(cè)的側(cè)支套接部3與支架主體1呈任意角度，這樣，有 利于提高覆膜支架與不同患者的適應(yīng)性。
[0027] 另外，如圖1所示，在支架主體1的第一覆膜101上于各個(gè)窗口 2的四周設(shè)有金 屬標(biāo)記物201，在開窗側(cè)支型覆膜支架應(yīng)用于主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修復(fù)術(shù)時(shí)，通過金屬標(biāo)記物 201在X射線下顯影來標(biāo)識(shí)窗口 2在支架主體1上的具體位置，釋放支架主體1時(shí)，能夠更 容易將窗口 2所在部位與分支血管的開口部位對(duì)準(zhǔn)，從而確保套接在側(cè)支套接部3上的支 架側(cè)支la (如圖7所示）與分支血管順利對(duì)接。
[0028] 圖1所示的開窗側(cè)支型覆膜支架應(yīng)用于主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修復(fù)術(shù)時(shí)，通常在側(cè)支 套接部3處配置有獨(dú)立于支架主體1設(shè)置的支架側(cè)支la，該支架側(cè)支la的結(jié)構(gòu)和制作材 料與支架主體1類似，在此不做贅述。具體地，具有窗口 2的支架主體1被釋放到指定部位 后，通過窗口 2能夠向主動(dòng)脈分支血管內(nèi)釋放支架側(cè)支la，以重建分支血管的血供路徑。
[0029] 圖4和圖5所示為開窗側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的示意圖，該輸送系統(tǒng)主要包 括鞘管11以及與鞘管11相配合的推桿14,在鞘管11的近端（圖2中鞘管11的上端)設(shè)有 可在X射線下顯影的錐形頭10,在鞘管11的遠(yuǎn)端（圖3中鞘管11的下端）設(shè)有排氣管12。 其中，鞘管11用以容置收裝圖1所示的整個(gè)覆膜支架，在覆膜支架的輸送過程及未被釋放 前，經(jīng)束縛的覆膜支架以可移動(dòng)方式置入鞘管11內(nèi)。
[0030] 開窗側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)還包括將覆膜支架從鞘管11中牽引并釋放的牽 引釋放機(jī)構(gòu)，該牽引釋放機(jī)構(gòu)包括主體導(dǎo)引部件、側(cè)支導(dǎo)引部件和頭端導(dǎo)引部件。其中，主 體導(dǎo)引部件與支架主體1以可拆卸方式連接并將其牽引釋放；側(cè)支導(dǎo)引部件與支架側(cè)支la 以可拆卸方式連接并將其牽引釋放，該側(cè)支導(dǎo)引部件包括與各個(gè)支架側(cè)支la相對(duì)應(yīng)的側(cè) 支導(dǎo)絲6和對(duì)應(yīng)的控制機(jī)構(gòu)；頭端導(dǎo)引部件包括位于鞘管11近端端部(亦即錐形頭10下端 處）的頭端后釋放裝置15、靠近推桿14遠(yuǎn)端設(shè)置的頭端后釋放旋鈕16以及連接兩者的頭 端導(dǎo)絲，通過操作頭端后釋放旋鈕16收緊或松開頭端導(dǎo)絲進(jìn)而操控頭端后釋放裝置15,以 控制支架王體1近端端部的束縛狀態(tài)。
[0031] 下面，結(jié)合圖4?圖7簡單描述將圖1所示覆膜支架應(yīng)用于主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修 復(fù)術(shù)的一個(gè)具體實(shí)施例，其中，圖6和圖7中，標(biāo)號(hào)9指不心臟。
[0032] 預(yù)先，當(dāng)需要將上述開窗側(cè)支型覆膜支架植入動(dòng)脈時(shí)，手術(shù)前測量CT(計(jì)算機(jī)X射 線斷層造影）或磁共振影像，明確主動(dòng)脈弓21、降主動(dòng)脈22、左鎖骨下動(dòng)脈20、左頸總動(dòng)脈 19以及無名動(dòng)脈18的直徑，測量三個(gè)主動(dòng)脈弓三側(cè)支之間的距離，根據(jù)測量結(jié)果定制開窗 側(cè)支型覆膜支架或選定相應(yīng)尺寸的側(cè)支型覆膜支架。
[0033] 手術(shù)前，顯露、游離單側(cè)股總動(dòng)脈，插入動(dòng)脈鞘管，將加硬導(dǎo)絲(未示出）送入升主 動(dòng)脈8。切開股總動(dòng)脈，將三個(gè)側(cè)支導(dǎo)絲6送入主動(dòng)脈。左、右肱動(dòng)脈及左頸總動(dòng)脈19穿入 動(dòng)脈鞘，送入抓捕器，依次將三根側(cè)支導(dǎo)絲6引導(dǎo)入無名動(dòng)脈18、左頸總動(dòng)脈19和左鎖骨下 動(dòng)脈20中。
[0034] 被以可拆卸方式束縛的圖1所示的覆膜支架整體地置于輸送系統(tǒng)的鞘管11內(nèi)； 沿加硬導(dǎo)絲將輸送系統(tǒng)送至降主動(dòng)脈22,在透視下定位，然后逐步撤下鞘管11使支架主體 1逐步被釋放，并同時(shí)調(diào)整覆膜支架的位置使三個(gè)窗口 2對(duì)準(zhǔn)主動(dòng)脈弓的三個(gè)血管分支，具 體如圖6所示；
[0035] 通過頭端后釋放旋鈕16釋放支架主體1的近端端部。在側(cè)支導(dǎo)絲6的引導(dǎo)下分 別將三個(gè)支架側(cè)支la送入主動(dòng)脈弓21的三個(gè)血管分支，使支架側(cè)支la的一端與對(duì)應(yīng)的血 管分支連接，其另一端與側(cè)支套接部3連接，以重建血供路徑，具體如圖7所示。
[0036] 最后，撤除輸送系統(tǒng)及各種導(dǎo)絲、導(dǎo)管，完成釋放。
[0037] 以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本 實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0038] 例如，在上述實(shí)施例中，在支架主體1的近端設(shè)有裸支架4,然而并非局限于此，也 可省略裸支架4。
[0039] 又例如，在上述實(shí)施例中，側(cè)支套接部3位于支架主體1的內(nèi)側(cè)，然而并非局限于 此，該側(cè)支套接部還可位于支架主體1的內(nèi)側(cè)。
【權(quán)利要求】
1. 一種開窗側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體（1)，其特征在于，在所述支架主體（1)上 開設(shè)有窗口（2)，在該窗口（2)處設(shè)有與所述支架主體（1)柔性連接的側(cè)支套接部（3)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述側(cè)支套接部（3)通過 連接部（5 )與所述支架主體（1)柔性連接，該連接部（5 )為由柔性高分子材料制成的管狀部 件。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，在所述支架主體（1)上于 所述窗口（2)的四周設(shè)有金屬標(biāo)記物（201)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)的長度 為30?160mm，其直徑為20?40mm ;所述窗口（2)為圓形開口，其直徑為4?20mm ;所述 側(cè)支套接部（3)的長度為10?60mm，其直徑與所述窗口（2)的直徑相同。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，在所述支架主體（1)上開 設(shè)有沿其長度方向間隔設(shè)置的三個(gè)所述窗口（2)，在每個(gè)所述窗口（2)處設(shè)有所述側(cè)支套 接部（3)，靠近所述支架主體（1)近端的兩個(gè)所述側(cè)支套接部（3)位于支架主體（1)的內(nèi)側(cè)， 靠近所述支架主體（1)遠(yuǎn)端的所述側(cè)支套接部（3)位于所述支架主體（1)的外側(cè)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)呈直圓 筒形或沿其長度方向由近端至遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的漸細(xì)圓筒形，所述側(cè)支套接部（3)呈直圓筒 形。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)由第一 覆膜（101)和第一骨架（102)構(gòu)成，所述側(cè)支套接部（3)由第二覆膜（301)和第二骨架（302) 構(gòu)成，其中，所述第一覆膜（101)和第二覆膜（301)由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架 (102)和第二骨架（302)由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)由第一 覆膜（101)和第一骨架（102)構(gòu)成，所述側(cè)支套接部（3)由第二覆膜（301)構(gòu)成，其中，第一 覆膜（101)和第二覆膜（301)由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架（102)由呈"Z"形結(jié)構(gòu) 或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開窗側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，在所述支架主體（1)的近 端設(shè)有裸支架（4)。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK203841852SQ201420077316
【公開日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年2月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月21日
【發(fā)明者】許尚棟, 黃連軍, 孫立忠 申請(qǐng)人:許尚棟, 黃連軍, 孫立忠