一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，包括網(wǎng)管狀支架和附著在網(wǎng)管狀支架上的被膜，所述網(wǎng)管狀支架和所述被膜都具有延伸率。所述被膜覆設(shè)于所述網(wǎng)管狀支架的網(wǎng)格中及其外側(cè)面和內(nèi)側(cè)面。網(wǎng)管狀支架上被附有膠原蛋白，膠原蛋白是皮膚、血管、骨骼、牙齒和軟骨等結(jié)締組織的主要成分，因而具有較好的生物相容和順應(yīng)性，能充分隔離病變與血流，并能夠被機(jī)體降解，吸收和利用，不會(huì)影響血管內(nèi)皮化時(shí)間，因而，具有十分重要的意義。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及心血管支架【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，涉及一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著科技的發(fā)展，血管支架不斷更新?lián)Q代，從不加任何藥物的裸支架，到藥物涂膜支架，再到可降解支架，其治療效果越來(lái)越好，安全性越來(lái)越高。
[0003]血管支架按表面處理情況分可分為裸露型、涂層型和覆膜型。裸露型表面僅作拋光處理；涂層型在金屬表面涂以肝素、氧化鈦等物質(zhì)；覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
[0004]覆膜支架即保存了普通支架的支撐功能，又能有效的改善病變血管的異常血液流動(dòng)，因而在血管病變的治療中得到了廣泛的應(yīng)用。然后，覆膜支架置入后發(fā)生再狹窄并發(fā)癥的機(jī)率較高。再狹窄機(jī)率與程度和被膜的選擇與內(nèi)皮化的快慢有著密切的聯(lián)系。因此，應(yīng)當(dāng)選擇具有較好順應(yīng)性，能充分隔離病變與血流，擁有良好生物相容的材料?？捎糜诟材ぶЪ艿谋荒げ牧虾芏?，其中，PTFE或膨體聚四氟乙烯生物相容性較高，競(jìng)相膨脹性好，成品體積小，因而在臨床上應(yīng)用較多。然而，被膜在改善血流動(dòng)力學(xué)異常的同時(shí)也增加了支架與血管的接觸面積，延長(zhǎng)了血管內(nèi)皮化的時(shí)間，使支架作為異物長(zhǎng)時(shí)間暴露于血液中，反而加大了血栓形成的幾率。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，支架上被附有膠原蛋白，膠原蛋白是皮膚、血管、骨骼、牙齒和軟骨等結(jié)締組織的主要成分，因而具有較好的生物相容和順應(yīng)性，能充分隔離病變與血流，并能夠被機(jī)體降解，吸收和利用，不會(huì)影響血管內(nèi)皮化時(shí)間，因而，具有十分重要的意義。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，包括網(wǎng)管狀支架和附著在網(wǎng)管狀支架上的被膜。所述網(wǎng)管狀支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆設(shè)于所述網(wǎng)管狀支架的網(wǎng)格中及其外側(cè)面和內(nèi)側(cè)面。
[0007]所述可擴(kuò)張心血管支架還包括設(shè)置于網(wǎng)管狀支架的內(nèi)腔的球囊，所述球囊可膨脹擴(kuò)增所述網(wǎng)管狀支架，而后收縮退出網(wǎng)管狀支架。
[0008]所述網(wǎng)管狀支架為可降解金屬及其合金，選自鎂，鋅，鈣、鐵或其合金。
[0009]所述被膜為膠原蛋白，膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料或膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料。
[0010]所述被膜為膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料時(shí)，所述被膜通過(guò)靜電紡絲制成，所述被膜所含組分及各組分的質(zhì)量百分濃度為:膠原蛋白3-11%，殼聚糖1.5-3% ,PEO 0.8-1%,氯化鈉0-20%。
[0011 ] 所述被膜為膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料時(shí)，膠原蛋白質(zhì)量含量為30-40 %，磷酸鈣質(zhì)量含量為60-70%。
[0012]所述可擴(kuò)張心血管支架的制備方法，包括如下步驟:
[0013]4)制備網(wǎng)管狀支架；
[0014]5)將所述網(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上；或用靜電紡絲法制備膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料的被膜，用被摸包覆所述網(wǎng)管狀支架；或?qū)⑺鼍W(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白-磷酸鈣混合溶液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上;
[0015]6)冷凍干燥。
[0016]膠原蛋白存在于人體皮膚、骨骼、牙齒、肌腱等部位，對(duì)人體的皮膚、血管、骨骼、牙齒和軟骨的形成十分重要，膠原蛋白是這些結(jié)締組織的主要物質(zhì)。皮膚總重的70%是膠原蛋白，軟骨中幾乎都是膠原蛋白，正常骨骼中也含有80%的膠原蛋白(骨骼中，膠原蛋白的功能主要是利用其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)將鈣、磷、礦物質(zhì)等成分粘著然后構(gòu)成骨質(zhì))。膠原蛋白與人體有著十分良好的生物相容性，能夠被機(jī)體降解，吸收和利用，不會(huì)引發(fā)后遺癥。
[0017]將膠原蛋白附著在血管支架上，不僅能夠充分隔離病變與血流，膠原蛋白還能夠與血小板黏結(jié)、聚集起到止血的作用，它的三螺旋結(jié)構(gòu)能夠誘導(dǎo)血小板附著，產(chǎn)生釋放反應(yīng)，而且能激活血液凝固因子，粘著在滲血的傷口上，對(duì)損傷的血管起到填塞的作用。
[0018]因此，本發(fā)明所述具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，不僅具有較好的生物相容和順應(yīng)性，能充分隔離病變與血流，并能夠被機(jī)體降解，吸收和利用，不會(huì)影響血管內(nèi)皮化時(shí)間，因而，具有十分重要的意義。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
:
[0019]圖1為本發(fā)明所述具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2為圖1所示可擴(kuò)張心血管支架擴(kuò)張后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖3為圖1所示可擴(kuò)張心血管支架的網(wǎng)的一部分放大后的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖和優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0023]參照?qǐng)D1和圖2，一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，包括網(wǎng)管狀支架I和附著在網(wǎng)管狀支架上的被膜(沒(méi)顯示)。所述網(wǎng)管狀支架I和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆設(shè)于所述網(wǎng)管狀支架I的網(wǎng)格中及其外側(cè)面和內(nèi)側(cè)面。所述網(wǎng)管狀支架I的網(wǎng)2為波紋形或棱格形，也可以選擇其他形狀。應(yīng)理解，本發(fā)明對(duì)網(wǎng)2的形狀并進(jìn)行唯一限定，可以根據(jù)需要靈活多變。
[0024]參照?qǐng)D3，所述網(wǎng)管狀支架I的網(wǎng)2上設(shè)有孔隙3從而便于在網(wǎng)2上攜帶藥物?；?qū)⒕W(wǎng)3的表面面設(shè)置為凹凸不平，增加網(wǎng)2與被膜之間的附著力氣。
[0025]所述網(wǎng)管狀支架I的內(nèi)腔設(shè)有球囊5。參照?qǐng)D2，所述球囊5可膨脹擴(kuò)增所述網(wǎng)管狀支架I和所述被膜，而后收縮退出網(wǎng)管狀支架I。
[0026]所述網(wǎng)管狀支架I的主要成分為可降解金屬及其合金，選自鎂，鋅，鈣、鐵或其合金。
[0027]所述被膜為膠原蛋白，膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料或膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料。所述被膜為膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料時(shí)，所述被膜通過(guò)靜電紡絲制成，所述被膜所含組分及各組分的質(zhì)量百分濃度為:膠原蛋白3-11%，殼聚糖1.5-3%，PEO 0.8-1%，氯化鈉0-20%。所述被膜為膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料時(shí)，膠原蛋白質(zhì)量含量為30-40%，磷酸鈣質(zhì)量含量為60-70%。膠原蛋白與人體有著十分良好的生物相容性，能夠被機(jī)體降解，吸收和利用，不會(huì)引發(fā)后遺癥。
[0028]將膠原蛋白附著在血管支架上，不僅能夠充分隔離病變與血流，膠原蛋白還能夠與血小板黏結(jié)、聚集起到止血的作用，它的三螺旋結(jié)構(gòu)能夠誘導(dǎo)血小板附著，產(chǎn)生釋放反應(yīng)，而且能激活血液凝固因子，粘著在滲血的傷口上，對(duì)損傷的血管起到填塞的作用。
[0029]上述可擴(kuò)張心血管支架的制備方法，包括如下步驟:
[0030]I)制備網(wǎng)管狀支架；
[0031]2)將所述網(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上；或用靜電紡絲法制備膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料的被膜，用被摸包覆所述網(wǎng)管狀支架；或?qū)⑺鼍W(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白-磷酸鈣混合溶液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上;
[0032]3)冷凍干燥。
[0033]以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，其架構(gòu)形式能夠靈活多變，可以派生系列產(chǎn)品。只是做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明由所提交的權(quán)利要求書(shū)確定的專(zhuān)利保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，包括網(wǎng)管狀支架和附著在網(wǎng)管狀支架上的被膜，其特征在于，所述網(wǎng)管狀支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆設(shè)于所述網(wǎng)管狀支架的網(wǎng)格中及其外側(cè)面和內(nèi)側(cè)面。
2.如權(quán)利要求1所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，其特征在于，所述可擴(kuò)張心血管支架還包括設(shè)置于網(wǎng)管狀支架的內(nèi)腔的球囊，所述球囊可膨脹擴(kuò)增所述網(wǎng)管狀支架，而后收縮退出網(wǎng)管狀支架。
3.如權(quán)利要求1所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，其特征在于，所述網(wǎng)管狀支架為可降解金屬及其合金，選自鎂，鋅，鈣、鐵或其合金。
4.如權(quán)利要求1所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，其特征在于，所述被膜為膠原蛋白，膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料或膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料。
5.如權(quán)利要求4所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，其特征在于，所述被膜為膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料時(shí)，所述被膜通過(guò)靜電紡絲制成，所述被膜所含組分及各組分的質(zhì)量百分濃度為:膠原蛋白3-11%，殼聚糖1.5-3% ,PEO 0.8-1%，氯化鈉0-20%，其中膠原蛋白和殼聚糖質(zhì)量為PEO質(zhì)量的4倍。
6.如權(quán)利要求4所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架，其特征在于，所述被膜為膠原蛋白-磷酸鈣復(fù)合材料時(shí)，膠原蛋白質(zhì)量含量為30-40%，磷酸鈣質(zhì)量含量為60-70%。
7.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的具有膠原蛋白覆膜的可擴(kuò)張心血管支架的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 1)制備網(wǎng)管狀支架； 2)將所述網(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上；或用靜電紡絲法制備膠原蛋白-殼聚糖復(fù)合材料的被膜，用被摸包覆所述網(wǎng)管狀支架；或?qū)⑺鼍W(wǎng)管狀支架浸入膠原蛋白-磷酸鈣混合溶液中，使膠原蛋白粘附在所述網(wǎng)管狀支架上； 3)冷凍干燥。
【文檔編號(hào)】A61L31/14GK104491934SQ201410827012
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月25日
【發(fā)明者】李揚(yáng)德 申請(qǐng)人:東莞顛覆產(chǎn)品設(shè)計(jì)有限公司