用于輔助防治心肌病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于輔助防治心肌病的中藥組合物，其原料藥包括土黨參、五倍子、刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青葉、肉豆蔻、丹參、茜草、首烏藤、桂枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥。其聯(lián)合西藥防治，能夠顯著改善患者的臨床表現(xiàn)，心功能，減輕患者癥狀，減少住院次數(shù)及時(shí)間，提高臨床療效，延緩心肌重塑，改善患者生存質(zhì)量。
【專利說(shuō)明】用于輔助防治心肌病的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于輔助防治心肌病的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 心肌病是指伴有心肌功能障礙的心肌疾病，主要分為擴(kuò)張型心肌病、肥厚型心肌 病、限制型心肌病。擴(kuò)張型心肌病屬于心肌病中較為常見(jiàn)的一種，是以心臟擴(kuò)大，心肌收縮 功能障礙為主要特征的疾病，是導(dǎo)致心力衰竭的主要原因，臨床表現(xiàn)以進(jìn)行性充血性心力 衰竭,心律失常,血栓栓塞甚至猝死為基本特點(diǎn)，預(yù)后極差,病死率較高。本病常有心律失 常，病死率較高，男多于女（2.5:1)，在我國(guó)發(fā)病率為13/10萬(wàn)至84/10萬(wàn)不等。
[0003] 該病病因和發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，持續(xù)性病毒感染是其重要原因，持續(xù)性病毒 感染對(duì)心肌組織的損傷，自身免疫包括細(xì)胞，自身抗體或細(xì)胞因子介導(dǎo)的心肌損傷等可導(dǎo) 致或誘發(fā)擴(kuò)張型心肌病，防治原則主要是針對(duì)充血性心力衰竭和各種心律失常，藥物防治 以利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，醛固酮拮抗劑為主，但是單純采用這些藥物防治具 有一定的局限性，毒副反應(yīng)如低血壓、電解質(zhì)紊亂、洋地黃中毒、乏力、頭暈等發(fā)生率增加， 從而降低患者的生活質(zhì)量和服藥依從性，增加再次住院率和病死率，如何提高防治原發(fā)性 擴(kuò)張型心肌病慢性心衰患者的療效，以期達(dá)到降低藥物毒副反應(yīng)、改善心功能及降低住院 率的目的一直是研究的重點(diǎn)。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為本病病程是一個(gè)慢性過(guò)程，"初病在經(jīng)，久病在絡(luò)"，"初病在氣，久病在 血",葉天士 "大凡經(jīng)主氣,絡(luò)主血,久病血瘀；經(jīng)年宿病,病必在絡(luò)",所以本病病位在心絡(luò)。 擴(kuò)張型心肌病其表現(xiàn)在中醫(yī)學(xué)里分屬"水腫"、"喘"、"心痹"、"怔忡"、"虛勞"等范疇，其著 重表現(xiàn)以心衰為主，相當(dāng)于中醫(yī)"水腫"、"喘"證。本病理機(jī)制是由于陽(yáng)氣虛衰，溫煦失職， 導(dǎo)致陰寒內(nèi)盛，水濕、瘀血內(nèi)停，形成本虛標(biāo)實(shí)之證。擴(kuò)張型心肌病具有喘、悸、腫、瘀、虛之 臨床特點(diǎn)，其病位在心，涉及肺、腎、脾、肝及三焦諸臟腑，尤其與心、腎、肺關(guān)系密切，心腎虛 衰，臟腑失調(diào)是本病的病理基礎(chǔ)，三焦氣化不利，水濕內(nèi)停，瘀血阻滯，水火逆亂，熱毒浸淫 是其中心病理環(huán)節(jié)，本虛標(biāo)實(shí)，寒熱錯(cuò)雜是其病機(jī)特點(diǎn)。
[0005] 應(yīng)用本發(fā)明提供的中藥組合物聯(lián)合西藥利尿劑、血管擴(kuò)張劑、洋地黃類、B-受體 阻滯劑等防治，能夠顯著改善患者的臨床表現(xiàn)，心功能，減輕患者癥狀，減少住院次數(shù)及時(shí) 間，提高臨床療效，延緩心肌重塑，改善患者生存質(zhì)量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于輔助防治擴(kuò)張型心肌病的中藥組合 物，其聯(lián)合西藥防治，能夠顯著改善患者的臨床表現(xiàn)，心功能，減輕患者癥狀，減少住院次數(shù) 及時(shí)間，提高臨床療效，延緩心肌重塑，改善患者生存質(zhì)量。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于輔助防治擴(kuò)張型心肌病的中藥組合 物，其原料藥包括土黨參、五倍子、刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青 葉、肉豆蘧、丹參、茜草、首烏藤、桂枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥。
[0008] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參40g?50g、五倍子25g? 35g、刺五加20g?30g、藍(lán)布正15g?25g、葶藶子20g?30g、麻黃25g?35g、黃精30g? 4〇g、甘草20g?30g、山麥冬25g?35g、大青葉IOg?20g、肉豆蘧15g?25g、丹參20g? 30g、茜草20g?30g、首烏藤25g?35g、桂枝30g?40g、五香草20g?30g、八寶茶15g? 25g和沒(méi)藥IOg?20g。
[0009] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參45g?50g、五倍子30g? 35g、刺五加25g?30g、藍(lán)布正20g?25g、葶藶子25g?30g、麻黃30g?35g、黃精35g? 4〇g、甘草25g?30g、山麥冬30g?35g、大青葉IOg?15g、肉豆蘧15g?20g、丹參20g? 25g、茜草20g?25g、首烏藤25g?30g、桂枝30g?35g、五香草20g?25g、八寶茶15g? 20g和沒(méi)藥IOg?15g。
[0010] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參45g、五倍子30g、刺五加 25g、藍(lán)布正20g、葶藶子25g、麻黃30g、黃精35g、甘草25g、山麥冬30g、大青葉15g、肉豆蘧 20g、丹參25g、茜草25g、首烏藤30g、桂枝35g、五香草25g、八寶茶20g和沒(méi)藥15g。
[0011] 本發(fā)明提供的中藥組合物制備成湯劑。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體為： 將上述各原料藥分別粉碎成100目的粉末，混合，加相對(duì)于混合物5?8倍質(zhì)量水，浸 泡2?3小時(shí)，放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮3?5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用， 藥渣再加相對(duì)于前面混合物2?4倍質(zhì)量水，繼續(xù)文火煎煮1?3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩 次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0013] 本發(fā)明還提供一種用于輔助防治擴(kuò)張型心肌病的中藥組合物湯劑，其原料藥包括 土黨參、五倍子、刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青葉、肉豆蘧、丹參、 茜草、首烏藤、桂枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥； 所述中藥組合物湯劑的制備方法具體為將上述各原料藥分別粉碎成100目的粉末，混 合，加相對(duì)于混合物5?8倍質(zhì)量水，浸泡2?3小時(shí)，放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎 煮3?5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用，藥渣再加相對(duì)于前面混合物2?4倍質(zhì)量水，繼續(xù) 文火煎煮1?3小時(shí)，過(guò)濾棄漁，合并兩次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0014] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明提供的中藥組合物聯(lián)合西藥防治，能夠顯著改善患者的臨床表現(xiàn)，心功能，減輕 患者癥狀，減少住院次數(shù)及時(shí)間，提高臨床療效，延緩心肌重塑，改善患者生存質(zhì)量。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 本發(fā)明提供了一種用于輔助防治擴(kuò)張型心肌病的中藥組合物，其原料藥包括土黨 參、五倍子、刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青葉、肉豆蘧、丹參、茜草、 首烏藤、桂枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥。
[0016] 進(jìn)一步,所述中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0017] 方中，土黨參、藍(lán)布正對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有雙向調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)機(jī)體非特異性抵抗 力，且具有增強(qiáng)免疫能力，抗疲勞、抗休克及有強(qiáng)心、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈等廣泛作用，刺五加斂 陰，滋腎，生津，可收斂耗散之心氣，葶藶子利水消腫，麻黃辛溫通絡(luò)，通陽(yáng)化氣，黃精健脾利 水，甘草有對(duì)抗乙酰膽堿的作用，并能增強(qiáng)腎上腺素的強(qiáng)心作用，山麥冬具有鎮(zhèn)咳化痰，強(qiáng) 心利尿的功能，大青葉清熱解毒，丹參、茜草活血化瘀通絡(luò)，首烏藤活血化瘀，增強(qiáng)血流量， 改善心肌營(yíng)養(yǎng)，桂枝具有鼓舞心陽(yáng)和溫化水飲的效能，對(duì)擴(kuò)張型心肌病的心功能衰竭尤為 適宜，五香草祛暑解表，理氣止痛，八寶茶祛瘀調(diào)經(jīng)，通絡(luò)止痛，沒(méi)藥活血止痛、消腫生肌，五 倍子收斂固澀、益氣生津，肉豆蘧溫中澀腸、行氣消食，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰，生津安神， 清熱化毒，調(diào)節(jié)免疫之功。
[0018] 各原料藥藥理如下： 土黨參：拉丁名j'araflicae，為桔?？平疱X(qián)豹屬植物大花金錢(qián)豹與 金錢(qián)豹的根，味甘，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有健脾益氣、補(bǔ)肺止咳，下乳的功效，主治勞虛內(nèi)傷， 氣虛乏力，心悸，多汗，脾虛泄瀉，白帶，乳汁稀少，脾虛咳嗽等證。
[0019] 五倍子：拉丁名味酸，潘，性寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)，具有收斂固 澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效，主治：肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁； 各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)非特異性刺激的防御能力，能增強(qiáng)細(xì)胞的免 疫功能，對(duì)這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長(zhǎng)。
[0020] 刺五加：為五加科五加屬植物刺五加的根、根莖或莖葉，拉丁名 TtWijr ei TPAizoffia 味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣 健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動(dòng)遲緩、體虛羸 弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0021] 藍(lán)布正：拉丁名沿rh，味辛、苦，性平，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有鎮(zhèn)痛，降壓，調(diào)經(jīng)， 祛風(fēng)除濕的功效，主治高血壓病，頭暈頭痛，月經(jīng)不調(diào)，小腹痛，白帶，小兒驚風(fēng)，風(fēng)濕腰腿 痛；外用治癰癤腫毒，跌打損傷等證。
[0022] 葶藶子：味辛，苦，性寒，歸肺經(jīng)，心、經(jīng)，肝經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)，具有瀉肺降氣，祛痰平 喘，利水消腫，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積水，小便不利， 慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫，瘰疬結(jié)核等證。
[0023] 麻黃：味辛、微苦，性溫，入肺、膀胱經(jīng)，麻黃有發(fā)寒解表，宣肺平喘，利水消腫的作 用，主要用于外感風(fēng)寒之發(fā)熱無(wú)汗等病癥，風(fēng)濕性痹痛，寒邪犯肺或熱邪壅肺之喘咳氣逆等 癥狀。
[0024] 黃精：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣的作用，用于陰虛肺燥， 干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，腎虛精虧，腰膝酸軟，須發(fā)早白等證。
[0025] 甘草：味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，甘草在藥物 配伍中可緩和藥性，調(diào)和諸藥，有"國(guó)老"之稱，還具有補(bǔ)脾潤(rùn)肺、清熱解毒、祛痰止咳、和藥 止痛等功效。
[0026] 山麥冬：拉丁名rat/iz，味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生 津，潤(rùn)肺清心的功效，用于肺燥干咳，虛勞咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。
[0027] 大青葉：味苦、性大寒，歸心、肝、膽、胃經(jīng)，有清瘟解毒，涼血化斑，退黃的作用，既 能清氣分之實(shí)熱，又能解血分之熱毒，主要用于瘟病熱病所致之高熱汗出，煩渴引飲；火毒 熾盛之發(fā)斑發(fā)狂，吐血等癥狀；麻疹之高熱神昏，疹色紫暗；肝膽濕熱蘊(yùn)蒸之黃疸；肝膽火 升之耳聾耳鳴；火郁熱毒所致之咽痛、口舌生瘡、肝炎等證。
[0028] 肉豆蘧：拉丁名味辛、苦，性溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，具有溫中潘 腸、行氣消食的作用，用于虛瀉、冷痢、脘腹脹痛、食少嘔吐、宿食不消等證。
[0029] 丹參：味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng) 血安神的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不 眠；肝脾腫大，心絞痛等證。
[0030] 茜草：性寒，味苦，歸肝經(jīng),功效：涼血止血；活血化瘀,主治血熱咯血、吐血、衄血、 尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫等證。
[0031] 首烏藤：味甘，性平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢(mèng)， 血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證。
[0032] 桂枝：拉丁名ra皿JrW1S,為樟科植物肉桂干燥嫩枝，味辛、甘，性溫,歸 心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經(jīng)通脈，橫通 肢節(jié)，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無(wú)汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛 經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽(yáng)虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳 逆頭暈等痰飲證。
[0033] 五香草：性溫，味辛，具有祛暑解表，理氣止痛的功效，主治感冒，中暑，痧氣，胃氣 痛，咽喉腫痛等證。
[0034] 八寶茶：味苦、辛，性微寒，具有祛瘀調(diào)經(jīng)，通絡(luò)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后腹 痛、跌打腫痛、半身不遂等證。
[0035] 沒(méi)藥：味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹 瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。
[0036] 所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參40g?50g、五倍子25g?35g、 刺五加20g?30g、藍(lán)布正15g?25g、葶藶子20g?30g、麻黃25g?35g、黃精30g?40g、 甘草20g?30g、山麥冬25g?35g、大青葉IOg?20g、肉豆蘧15g?25g、丹參20g?30g、 茜草20g?30g、首烏藤25g?35g、桂枝30g?40g、五香草20g?30g、八寶茶15g?25g 和沒(méi)藥IOg?20g。
[0037] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參45g?50g、五倍子 30g?35g、刺五加25g?30g、藍(lán)布正20g?25g、葶藶子25g?30g、麻黃30g?35g、黃精 35g?40g、甘草25g?30g、山麥冬30g?35g、大青葉IOg?15g、肉豆蘧15g?20g、丹參 20g?25g、茜草20g?25g、首烏藤25g?30g、桂枝30g?35g、五香草20g?25g、八寶茶 15g?20g和沒(méi)藥IOg?15g。
[0038] 最優(yōu)選，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為土黨參45g、五倍子30g、刺五 加25g、藍(lán)布正20g、葶藶子25g、麻黃30g、黃精35g、甘草25g、山麥冬30g、大青葉15g、肉豆 蘧20g、丹參25g、茜草25g、首烏藤30g、桂枝35g、五香草25g、八寶茶20g和沒(méi)藥15g。
[0039] 本發(fā)明提供的中藥組合物制備成湯劑。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體制備方法為： 將上述各原料藥分別粉碎成100目的粉末，混合，加相對(duì)于混合物5?8倍質(zhì)量水，浸 泡2?3小時(shí)，放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮3?5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用， 藥渣再加相對(duì)于前面混合物2?4倍質(zhì)量水，繼續(xù)文火煎煮1?3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩 次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0041] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0042] 實(shí)施例1湯劑I 將土黨參45g、五倍子30g、刺五加25g、藍(lán)布正20g、葶藶子25g、麻黃30g、黃精35g、甘 草25g、山麥冬30g、大青葉15g、肉豆蘧20g、丹參25g、茜草25g、首烏藤30g、桂枝35g、五香 草25g、八寶茶20g和沒(méi)藥15g分別粉碎成100目的粉末，混合，加3kg的水，浸泡3小時(shí)， 放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用，藥渣再加 I. 5kg的 水，繼續(xù)文火煎煮3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0043] 實(shí)施例2湯劑2 將土黨參50g、五倍子35g、刺五加30g、藍(lán)布正25g、葶藶子30g、麻黃35g、黃精40g、甘 草30g、山麥冬35g、大青葉15g、肉豆蘧20g、丹參25g、茜草25g、首烏藤30g、桂枝35g、五香 草25g、八寶茶20g和沒(méi)藥15g分別粉碎成100目的粉末，混合，加3. 5kg的水，浸泡3小時(shí)， 放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮4小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用，藥渣再加 I. 5kg的 水，繼續(xù)文火煎煮3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0044] 實(shí)施例3湯劑3 將土黨參45g、五倍子30g、刺五加25g、藍(lán)布正20g、葶藶子25g、麻黃30g、黃精35g、甘 草25g、山麥冬30g、大青葉10g、肉豆蘧15g、丹參20g、茜草20g、首烏藤25g、桂枝30g、五香 草20g、八寶茶15g和沒(méi)藥IOg分別粉碎成100目的粉末，混合，加3kg的水，浸泡3小時(shí)， 放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用，藥渣再加 I. 5kg的 水，繼續(xù)文火煎煮3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
[0045] 實(shí)施例4毒理學(xué)試驗(yàn) 急性毒性試驗(yàn) 將上述實(shí)施例1制備的湯劑1以相當(dāng)于臨床日用劑量400倍的劑量對(duì)小鼠灌胃給藥， 在觀察期間，未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物有任何毒性反應(yīng)。給藥15天觀察，無(wú)一只動(dòng)物死亡；動(dòng)物處死后解 剖，其臟器觀察無(wú)明顯異常。實(shí)驗(yàn)表明，灌胃給藥測(cè)不出本發(fā)明的半數(shù)致死量，動(dòng)物試驗(yàn)的 耐受量為臨床成人每天最大藥量的300倍。
[0046] 動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 將上述實(shí)施例1制備的湯劑1以臨床日用劑量5倍、15倍、75倍供大鼠6個(gè)月長(zhǎng)期給 藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動(dòng)，精神狀態(tài)、毛發(fā)、糞便等均未見(jiàn)明顯異常；給藥前后外周 血象，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞及分類、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)；對(duì)肝、腎功 能指標(biāo)均未見(jiàn)明顯影響；試驗(yàn)結(jié)束時(shí)動(dòng)物血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶的含量與對(duì)照 組相比無(wú)明顯差異；心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常；各主要臟器肉眼檢查未見(jiàn)明顯腫大、充血、 壞死等病理形態(tài)學(xué)變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量系數(shù)與對(duì)照組相比 無(wú)顯著差異；病理組織學(xué)檢查均未見(jiàn)異常。以上結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明比較安全，在所試劑量范圍 內(nèi)無(wú)明顯毒副作用。
[0047] 實(shí)施例5臨床資料 一般資料 2009年10月?2013年6月收治擴(kuò)張型心肌病患者140例，均符合擴(kuò)張型心肌病診斷 標(biāo)準(zhǔn)，按門(mén)診就診的先后順序和住院患者隨機(jī)分為兩組，其中防治組70例，男37例，女33 例；年齡18?65歲，平均39. 2土5. 1歲；病程10個(gè)月?3年；對(duì)照組70例，男36例，女 34例；年齡20?71歲，平均37. 3土3. 9歲；病程1年?3年。兩組年齡，性別及病程經(jīng)統(tǒng) 計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性（P>〇. 05)。
[0048] 臨床用藥：對(duì)照組常規(guī)防治，均予休息、限鹽及吸氧，常規(guī)應(yīng)用轉(zhuǎn)換酶抑制劑 (ACEI)或血管緊張素 II受體拮抗劑（ARB)、β -受體阻滯劑、利尿劑及洋地黃制劑等；防治 組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上讓患者每日服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的湯劑1，每日300ml，分早、晚溫 服，2個(gè)月1個(gè)療程。
[0049] 觀察指標(biāo)：1、臨床癥狀的改善程度；2、心電圖、24小時(shí)心電監(jiān)護(hù)（Hotal)及超聲 心動(dòng)圖檢查（SLVD、LVDcU LAD) ;3、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF)及心功能分級(jí)（按美國(guó)紐約心 臟病學(xué)會(huì)NYHA心功能分級(jí)）測(cè)定。
[0050] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 各組數(shù)據(jù)均用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差土s)表示，各組均數(shù)作正態(tài)性檢驗(yàn)及重復(fù)測(cè)量方差齊 性檢驗(yàn)，以單因素方差分析進(jìn)行組間比較仔檢驗(yàn)），P〈〇. 05為相差顯著,P〈0. 01為相差非常 顯著。統(tǒng)計(jì)計(jì)算均采用SPSS12.0軟件完成。
[0051] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 好轉(zhuǎn)：指胸悶、心悸、氣急、乏力等癥狀消失或顯著減輕，心功能分級(jí)改善，彩色超聲顯 像儀測(cè)量收縮期左室內(nèi)徑（SLVD)、舒張期左室內(nèi)徑（LVDd)、收縮末期左房?jī)?nèi)徑（LAD) 等縮小，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF)增大。惡化：指臨術(shù)癥狀及心功能分級(jí)數(shù)較防治前加重，彩 色超聲顯像儀測(cè)量左室、左房各期內(nèi)徑無(wú)變化或擴(kuò)大，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF)無(wú)變化或減 小。不變：指防治前后無(wú)明顯改變。
[0052] 結(jié)果 防治前后兩組患者左房室情況，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0053] 表1防治前后左房室大小測(cè)定結(jié)果比較（mm，； 土s)

【權(quán)利要求】
1. 一種用于輔助防治心肌病的中藥組合物，其特征在于：原料藥包括土黨參、五倍子、 刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青葉、肉豆蘧、丹參、茜草、首烏藤、桂 枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥的重量分別為土黨參 40g?50g、五倍子25g?35g、刺五加20g?30g、藍(lán)布正15g?25g、葶藶子20g?30g、麻 黃25g?35g、黃精30g?40g、甘草20g?30g、山麥冬25g?35g、大青葉10g?20g、肉豆 蘧15g?25g、丹參20g?30g、茜草20g?30g、首烏藤25g?35g、桂枝30g?40g、五香草 20g?30g、八寶茶15g?25g和沒(méi)藥10g?20g。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥的重量分別為土黨參 45g?50g、五倍子30g?35g、刺五加25g?30g、藍(lán)布正20g?25g、葶藶子25g?30g、麻 黃30g?35g、黃精35g?40g、甘草25g?30g、山麥冬30g?35g、大青葉10g?15g、肉豆 蘧15g?20g、丹參20g?25g、茜草20g?25g、首烏藤25g?30g、桂枝30g?35g、五香草 20g?25g、八寶茶15g?20g和沒(méi)藥10g?15g。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥的重量分別為土黨參 45g、五倍子30g、刺五加25g、藍(lán)布正20g、葶藶子25g、麻黃30g、黃精35g、甘草25g、山麥冬 3〇g、大青葉15g、肉豆蘧20g、丹參25g、茜草25g、首烏藤30g、桂枝35g、五香草25g、八寶茶 20g和沒(méi)藥15g。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物制備成湯劑。
6. 權(quán)利要求1至5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于： 將上述各原料藥分別粉碎成100目的粉末，混合，加相對(duì)于混合物5?8倍質(zhì)量水，浸 泡2?3小時(shí)，放砂鍋內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮3?5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用， 藥渣再加相對(duì)于前面混合物2?4倍質(zhì)量水，繼續(xù)文火煎煮1?3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩 次濾液，濃縮至生藥濃度為lg/ml。
7. -種用于輔助防治心肌病的中藥組合物湯劑，其特征在于：原料藥包括土黨參、五 倍子、刺五加、藍(lán)布正、葶藶子、麻黃、黃精、甘草、山麥冬、大青葉、肉豆蘧、丹參、茜草、首烏 藤、桂枝、五香草、八寶茶和沒(méi)藥；所述中藥組合物湯劑的制備方法具體為將上述各原料藥 分別粉碎成100目的粉末，混合，加相對(duì)于混合物5?8倍質(zhì)量水，浸泡2?3小時(shí)，放砂鍋 內(nèi)先用大火煮沸，再用文火煎煮3?5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，收集濾液備用，藥渣再加相對(duì)于前面 混合物2?4倍質(zhì)量水，繼續(xù)文火煎煮1?3小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并兩次濾液，濃縮至生藥濃 度為lg/ml。
【文檔編號(hào)】A61P9/06GK104510906SQ201410801955
【公開(kāi)日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2014年12月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月23日
【發(fā)明者】仲崇媛 申請(qǐng)人:仲崇媛