一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法?，F(xiàn)有的處方對于免疫力的提高有限，短時間難以有效提高兒童的免疫力。為此，本發(fā)明提供一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪、陳皮、白術(shù)、山藥、防風(fēng)、牡蠣等。該中藥組合物能夠提高機(jī)體免疫力方面療效顯著，因此適宜在臨床中推廣使用。
【專利說明】一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種含有牡蠣山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì) 菌等)，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì) 胞的能力?？諝庵谐錆M了各種各樣的微生物，如細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在 人體免疫力低下的情況下，它們都可以成為感早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會 產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，以抵御再次感染，但抗體具有專一性和時限性，比如鏈球菌抗體只能在較 短時期內(nèi)保護(hù)機(jī)體不受鏈球菌的再次侵犯，而并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的 人根本無法抵御感冒病毒的侵襲。新生兒或兒童的免疫力特征常表現(xiàn)出免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠 成熟，功能尚欠完善；也沒有接觸過食物蛋白等種類繁多的抗原性物質(zhì)；孕期受到通過胎 盤的母親抗體的影響，使新生兒或兒童存在著生理性免疫低下。 兒童免疫力低下使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù)作用，在此情況下，極易招致細(xì)菌、病 毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。因經(jīng)?；疾?，加重了機(jī)體的 消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生 病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長此 以往會會嚴(yán)重影響兒童的身體和智力發(fā)育，甚至還可能誘發(fā)重大疾病。
[0003] 目前能提高免疫力的方式方法很多，其中最常用易行的方式是通過食療的方式改 進(jìn)機(jī)體的免疫力，日常的飲食中多吃像核桃、蛋黃、生蠔、海產(chǎn)品等含鋅豐富的食物，也可以 吃些蛋白鋅，對提高免疫力有一定的幫助。因?yàn)殇\能參與體內(nèi)200個多種含鋅金屬酶和蛋 白質(zhì)、核酸的合成，鋅還可加速創(chuàng)傷組織愈合，提高消化功能、免疫功能和保障第二性征的 發(fā)育。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，僅通過食療或者補(bǔ)充鋅元素的方式對于改善兒童機(jī)體免疫力的效 果并不理想。而單純應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑或者營養(yǎng)增強(qiáng)劑則可能會引起嚴(yán)重的副作用或不良反 應(yīng)。因此，尋找一種有效提高兒童免疫力并且副作用小的治療藥物成為業(yè)內(nèi)急需。
[0004] 童康顆粒是在部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的"童康片"(WS3-B-2801-97)處方基礎(chǔ)上改劑型而來 的制劑，主要由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、山藥、陳皮等藥材組成，具有補(bǔ)肺固表，健脾益胃，提高 機(jī)體免疫功能。用于體虛多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。中國專利CN1544040A公 開了一種增強(qiáng)兒童免疫能力的藥物，是由下述重量配比的原料制成的藥劑：黃芪75?85、 陳皮5. 5?7、白術(shù)50?60、山藥75?85、防風(fēng)22?32、牡蠣75?85。藥理實(shí)驗(yàn)表明， 該治療藥物能提高機(jī)體免疫能力，提高機(jī)體抗寒、耐疲勞等作用；對反復(fù)呼吸道感染次數(shù)減 少，發(fā)病程度降低、病程縮短，有良好療效；改善胃納，用藥后瘦弱兒童較前肥胖；適用于 少兒體虛多汗、易患感冒、倦怠乏力、食欲不振等癥狀。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 中國專利CN1544040A公開了童康顆粒的處方資料，臨床實(shí)踐證明，其對于小兒厭 食癥具有一定的治療效果，特別是能夠有效改善脾虛夾積型厭食癥患兒的厭食狀況，但其 處方對于免疫力的提高有限，短時間難以有效提高兒童的免疫力。為此，本發(fā)明提供一種新 的中藥組合物，該中藥組合物能夠提高機(jī)體免疫力方面優(yōu)于童康顆粒，因此適宜在臨床中 推廣使用。
[0006] 本發(fā)明通過下述技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題： 根據(jù)我國的中醫(yī)理論，小兒生理病理特點(diǎn)概括為"陽常有余，陰常不足；肝常有余，脾 常不足；心常有余，肺常不足，腎常虛"，對于兒童疾病的治療使用不宜使用大劑量的升陽藥 物。因此本發(fā)明提供一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制 備得到：黃芪45?60份、陳皮5. 5?7份、白術(shù)30?40份、山藥25?30份、防風(fēng)30?35 份、牡蠣85?90份。
[0007] 上述所述的中藥顆粒制劑中，所使用的中藥劑量合理，諸藥合用后對于機(jī)體的 免疫力具有明顯的升高作用以及抗疲勞效果，且在上述作用的改善方面優(yōu)于中國專利 CN1544040A中所述的中藥組合物。為了進(jìn)一步增強(qiáng)其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括 15-18份黨參和10-14份百合。
[0008] 作為本發(fā)明所優(yōu)選的一種實(shí)施方式，所述的中藥顆粒制劑由如下重量份的中藥組 分制備得到：黃芪52. 5份、陳皮6. 5份、白術(shù)35份、山藥27. 5份、防風(fēng)32. 5份、牡蠣87. 5 份。
[0009] 作為本發(fā)明所優(yōu)選另一種實(shí)施方式，所述的中藥顆粒制劑由如下重量份的中藥組 分制備得到：黃芪52. 5份、陳皮6. 5份、白術(shù)35份、山藥27. 5份、防風(fēng)32. 5份、牡蠣87. 5 份、黨參16. 5份、百合12份。
[0010] 本發(fā)明還提供所述一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法，其包括如下 步驟： (1) 取白術(shù)、防風(fēng)，用粉碎機(jī)將其粉碎，然后置于超臨界萃取釜中以10-30L/h的C02在 40?50°C，18?25MPa條件下萃取1. 5?2. 5h，然后將萃取后流體進(jìn)行兩次減壓分離收集 萃取物，用無水硫酸鈉干燥得揮發(fā)油，備用； (2) 取牡蠣、黃芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時，合并藥液，靜置24小時， 備用； (3) 取山藥、陳皮和黨參粉碎成細(xì)粉后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時，收集提 取液，靜置24小時，備用； (4) 取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C?70°C，密度為 1. 03?1. 09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的揮發(fā)油，測定其重量， 加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比 為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80?90°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0011] 本發(fā)明還提供上述中藥顆粒制劑的一種醫(yī)藥用途，即所述的中藥顆粒制劑在制備 提高兒童免疫力藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例7實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，人參皂苷組、參比藥物組以 及中藥組合物各劑量組均可非常明顯地增強(qiáng)免疫能力功能，主要表現(xiàn)為可以升高免疫低下 小鼠的廓清指數(shù)K和吞噬指數(shù)a。其中中藥組合物高、中劑量組的廓清指數(shù)K和吞噬指數(shù)a 與人參皂苷組或參比藥物組相比具有顯著性差異，這表明中藥組合物對免疫低下模型的特 異性免疫提高優(yōu)于人參皂苷和參比藥物，中藥組合物對特異性免疫的升高作用強(qiáng)度呈劑量 依賴關(guān)系。本發(fā)明實(shí)施例8顯示，中藥組合物各劑量組能夠顯著延長小鼠負(fù)重游泳時間和 轉(zhuǎn)棒時間，與參比藥物組相比，具有極顯著性（Ρ<〇.〇1)差異，其抗疲勞的效果顯著優(yōu)于參 比藥物。與人參皂苷組相比，具有顯著性（P < 0. 05)或極顯著性（P < 0. 01)差異，表明中 藥組合物抗疲勞的效果優(yōu)于人參皂苷。
[0012] 另外本發(fā)明意外發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的中藥顆粒制劑具有以下新的用途。
[0013] 首先，本發(fā)明中藥顆粒制劑在制備治療兒童體虛多汗的藥物中的用途。發(fā)明人意 外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥顆粒制劑比童康顆粒在降低兒童體虛多汗方面效果顯著，療效提高 10%-25%，尤其本發(fā)明實(shí)施例6最好。
[0014] 其次，本發(fā)明中藥顆粒制劑在制備治療兒童食欲不振的藥物中的用途。發(fā)明人意 外的第二個發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥顆粒制劑比童康顆粒在提高兒童食欲、健脾健胃方面效果顯 著，療效提高12%-28%，尤其本發(fā)明實(shí)施例6最好。
[0015] 最后，本發(fā)明中藥顆粒制劑在制備治療兒童睡眠障礙的藥物中的用途。很多兒童 存在夜間睡眠障礙或發(fā)生夜間啼哭數(shù)量較多，原因也很多，發(fā)明人意外的第三個發(fā)現(xiàn)，本發(fā) 明中藥顆粒制劑比童康顆粒在提高兒童睡眠質(zhì)量方面效果顯著，療效提高15%_20%，尤其本 發(fā)明實(shí)施例6最好。
[0016] 本發(fā)明所述的中藥顆粒制劑用于提高兒童免疫能力時，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下 優(yōu)勢： (1)與中國專利CN1544040A公開的中藥組合物處方相比，本發(fā)明所述的中藥顆粒制劑 處方更加合理，其綜合考慮了兒童的病理特點(diǎn)和生理特點(diǎn)，適用范圍更廣，且本發(fā)明的藥效 實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物各劑量組均可非常明顯地增強(qiáng)免疫能力功能，主要表現(xiàn)為可 以升高免疫低下小鼠的廓清指數(shù)K和吞噬指數(shù)a，且在改善免疫能力方面顯著優(yōu)于上述處 方。
[0017] (2)藥效試驗(yàn)證實(shí)，中藥組合物各劑量組能夠顯著延長小鼠負(fù)重游泳時間和轉(zhuǎn)棒 時間，與參比藥物組相比，具有極顯著性（P < 〇. 01)差異，其抗疲勞的效果顯著優(yōu)于參比藥 物和人參皂苷。這表明本發(fā)明中藥組合物在抗疲勞方面更為優(yōu)異。
[0018] (3)本發(fā)明由多種中藥組成，其在提高免疫力以及抗疲勞方面的效果確切，且免疫 力提高效果迅速，優(yōu)于傳統(tǒng)的食療或者單純補(bǔ)鋅的效果。
[0019]

【具體實(shí)施方式】
[0020] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0021] 實(shí)施例1 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 45Kg、陳皮 5. 5Kg、白術(shù) 30Kg、山藥 25Kg、防風(fēng) 30Kg、牡蠣 85Kg。
[0022] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法，其包括如下步驟： (1)取白術(shù)、防風(fēng)用粉碎機(jī)將其粉碎，然后置于超臨界萃取釜中以l〇L/h的C02在 40°C, 18MPa條件下萃取I. 5h,然后將萃取后流體進(jìn)行兩次減壓分離收集萃取物,用無水硫 酸鈉干燥得揮發(fā)油，備用； (2) 取牡蠣、黃芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時，合并藥液，靜置24小時， 備用； (3) 取山藥、陳皮和黨參粉碎成細(xì)粉后用適量75 %乙醇提取2次，每次1小時，收集提 取液，靜置24小時，備用； (4) 取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至70°C，密度為1.03 的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的揮發(fā)油，測定其重量，加入其重量 10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2 :1 ;攪 拌均勻加熱至80°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
[0023] 實(shí)施例2 -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 6〇Kg、陳皮7Kg、白術(shù)40Kg、山藥30Kg、防風(fēng)35Kg、牡蠣90Kg。
[0024] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法，其包括如下步驟： (1) 取白術(shù)、防風(fēng)用粉碎機(jī)將其粉碎，然后置于超臨界萃取釜中以30L/h的C02在 50°C，25MPa條件下萃取2. 5h，然后將萃取后流體進(jìn)行兩次減壓分離收集萃取物，用無水硫 酸鈉干燥得揮發(fā)油，備用； (2) 取牡蠣、黃芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時，合并藥液，靜置24小時， 備用； (3) 取山藥、陳皮和黨參粉碎成細(xì)粉后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時，收集提 取液，靜置24小時，備用； (4) 取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C，密度為1.09的 浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的β_環(huán)糊精包合物，測定其重量，力口 入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為 2 :1 ;攪拌均勻加熱至90°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
[0025] 實(shí)施例3 -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 52. 5Kg、陳皮 6. 5Kg、白術(shù) 35Kg、山藥 27. 5Kg、防風(fēng) 32. 5Kg、牡蠣 87. 5Kg。
[0026] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法，其包括如下步驟： (1) 取白術(shù)、防風(fēng)用粉碎機(jī)將其粉碎，然后置于超臨界萃取釜中以20L/h的C02在 45°C，20MPa條件下萃取2h，然后將萃取后流體進(jìn)行兩次減壓分離收集萃取物，用無水硫酸 鈉干燥得揮發(fā)油，備用； (2) 取牡蠣、黃芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時，合并藥液，靜置24小時， 備用； (3) 取山藥、陳皮和黨參粉碎成細(xì)粉后用適量75%乙醇提取2次，每次1小時，收集提 取液，靜置24小時，備用； (4) 取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65°C，密度為1.06 的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的揮發(fā)油，測定其重量，加入其重量 10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2 :1 ;攪 拌均勻加熱至85°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
[0027] 實(shí)施例4 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 45Kg、陳皮5. 5Kg、白術(shù)30Kg、山藥25Kg、防風(fēng)30Kg、牡蠣85Kg、黨參15Kg、百合10Kg。
[0028] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法同實(shí)施例1。
[0029] 實(shí)施例5 -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 6〇Kg、陳皮7Kg、白術(shù)40Kg、山藥30Kg、防風(fēng)35Kg、牡蠣90Kg、黨參18Kg、百合14Kg。
[0030] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法同實(shí)施例2。
[0031] 實(shí)施例6 -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑及其制備方法 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 52. 5Kg、陳皮 6. 5Kg、白術(shù) 35Kg、山藥 27. 5Kg、防風(fēng) 32. 5Kg、牡蠣 87. 5Kg、黨參 16. 5Kg、百合 12Kg。
[0032] -種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的制備方法同實(shí)施例3。
[0033] 參比實(shí)施例一種增強(qiáng)兒童免疫能力的藥物 一種增強(qiáng)兒童免疫能力的藥物，各原料配比為黃芪80. 5g、陳皮6. 5g、白術(shù)53. 5g、山藥 80. 5g、防風(fēng)27g、牡蠣80. 5g。制備方法同中國專利CN1544040A實(shí)施例所述的制備工藝 實(shí)施例7中藥組合物顆粒制劑對免疫低下小鼠模型的免疫功能的影響 環(huán)磷酰胺為臨床常用的化療藥，但其在殺傷癌細(xì)胞的同時，也對人體產(chǎn)生不同程度的 副作用，其中主要有骨髓抑制和免疫功能低下。參一膠囊的有效成分為人參皂苷，臨床上主 要配合化療用藥，具有提高機(jī)體免疫功能、其可以改善腫瘤患者的氣虛癥狀，并有助于提高 原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，因此本實(shí)驗(yàn)中將人參皂苷作為陽性對照藥物。本實(shí)驗(yàn)采用環(huán)磷酰 胺復(fù)制化療所致免疫低下小鼠模型，研究本發(fā)明中藥組合物顆粒制劑對免疫低下小鼠免疫 功能的影響 1、動物造模及給藥 選取體重范圍在18-22g之間的ICR小鼠70只，小鼠隨機(jī)分成7組：正常對照組、模 型組、人參阜苷組（50mg/kg)、參比藥物組(按照參比實(shí)施例制備得到4g/kg)、中藥組合物 高劑量組（8g/kg)、中藥組合物中劑量組（4g/kg)、中藥組合物低劑量組（2g/kg),每組10 只。所述的中藥組合物按照本發(fā)明實(shí)施例6制備得到。除前兩組外，每組每日分別灌胃給 藥喂服中藥組合物溶液1次，連續(xù)給藥7天。除正常組外其他各治療組動物均于第4天 皮下注射環(huán)磷酰胺40mg/kg制造免疫低下模型；于給藥后第8天經(jīng)尾靜脈注射印度墨汁 0. 05ml/10g，于Imin和5min后分別經(jīng)眼眶靜脈取血20ml，加入0. 1 % Na2CO3中搖勻，于 680rim下比色讀取吸光度。按下式計算廓清指數(shù)K和吞噬指數(shù)a : K= (IgOD1-IgOD2) ，a=K1/3X 體重 / 肝脾重 統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（土s)表示。組間比較采用組間t檢驗(yàn)。以P < 0. 05為差異有顯著性，P < 0. 01為差異有非常顯著性。
[0034]、實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析 表1各組及不同劑量下廓清指數(shù)⑷與吞噬指數(shù)（a)比較（X土s，n=10)

【權(quán)利要求】
1. 一種含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黃芪 45?60份、陳皮5. 5?7份、白術(shù)30?40份、山藥25?30份、防風(fēng)30?35份、牡蠣85? 90份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的中藥顆粒制劑還包括15-18 份黨參和10-14份百合。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的中藥顆粒制劑由如下重量 份的中藥組分制備得到：黃芪52. 5份、陳皮6. 5份、白術(shù)35份、山藥27. 5份、防風(fēng)32. 5份、 牡蠣87. 5份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的中藥顆粒制劑由如下重量 份的中藥組分制備得到：黃芪52. 5份、陳皮6. 5份、白術(shù)35份、山藥27. 5份、防風(fēng)32. 5份、 牡蠣87. 5份、黨參16. 5份、百合12份。
5. -種制備權(quán)利要求1或2所述的含有牡蠣和山藥的中藥顆粒制劑的方法，其包括如 下步驟： (1) 取白術(shù)、防風(fēng)用粉碎機(jī)將其粉碎，然后置于超臨界萃取釜中以10-30L/h的C02在 40?50°C，18?25MPa條件下萃取1. 5?2. 5h，然后將萃取后流體進(jìn)行兩次減壓分離收集 萃取物，用無水硫酸鈉干燥得揮發(fā)油，備用；； (2) 取牡蠣、黃芪和百合加70%乙醇提取2次，每次1. 5小時，合并藥液，靜置24小時， 備用； (3) 取山藥、陳皮和黨參粉碎成細(xì)粉后用適量75 %乙醇提取2次，每次1小時，收集提 取液，靜置24小時，備用； (4) 取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C?70°C，密度為 1. 03?1. 09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的揮發(fā)油，測定其重量， 加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比 為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80?90°C，過100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1-4所述的中藥顆粒制劑在制備提高兒童免疫力藥物中的用途。
7. 如權(quán)利要求1-4所述的中藥顆粒制劑在制備治療兒童體虛多汗的藥物中的用途。
8. 如權(quán)利要求1-4所述的中藥顆粒制劑在制備治療兒童食欲不振的藥物中的用途。
9. 如權(quán)利要求1-4所述的中藥顆粒制劑在制備治療兒童睡眠障礙的藥物中的用途。
【文檔編號】A61P37/04GK104435555SQ201410775932
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月17日
【發(fā)明者】李君佩 申請人:李君佩