一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物。所述藥物組合物包括如下組分：太子參、黃芪、麥冬、穿山甲、杜仲、桑寄生、玉米須、刺蒺藜、通光散、漏蘆。本發(fā)明藥物組合物均為中草藥，具有補(bǔ)血益氣，通經(jīng)下乳的作用，對(duì)于產(chǎn)后缺乳尤其是產(chǎn)后氣血虧虛所致乳汁不足，乳無汁癥，療效確切，同時(shí)可滋補(bǔ)產(chǎn)婦身體，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
【專利說明】一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 母乳是嬰幼兒時(shí)期最理想的天然食品，對(duì)嬰幼兒的生長(zhǎng)發(fā)育具有非常重要的作 用。母乳含有嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所必需的各種營(yíng)養(yǎng)成分，不僅含量適中、比例適當(dāng)，最易于嬰 兒的消化吸收，且其含有的多種抗感染因子對(duì)提高嬰兒抗感染能力起著重要作用。
[0003] 哺乳期內(nèi)，產(chǎn)婦乳汁甚少或完全無乳的情況，稱為"缺乳"。產(chǎn)后缺乳系因氣血不 足，不能生乳，或肝郁氣滯，乳脈垂塞，導(dǎo)致產(chǎn)婦在哺乳期乳汁甚少或全無，亦稱產(chǎn)后乳汁不 行。近年來，母乳分泌量不足的現(xiàn)象有所增加，且有進(jìn)一步發(fā)展的趨勢(shì)。造成缺乳的原因很 多，乳母的精神、情緒、營(yíng)養(yǎng)狀況、休息和勞動(dòng)，任何精神上的刺激如憂慮、驚恐、煩惱、悲傷， 都會(huì)減少乳汁分泌。根據(jù)研宄顯示對(duì)于嬰兒來說母乳是最好的食物，母乳的營(yíng)養(yǎng)最完整而 豐富?？梢酝耆峁╊^六個(gè)月嬰兒所需營(yíng)養(yǎng)，母乳成份會(huì)隨寶寶周數(shù)及喂食時(shí)間改變，母乳 乳清蛋白可避免嬰兒胃腸過敏，母乳富含DHA及AA，對(duì)腦部發(fā)育十分重要。含有的鐵、鈣、豐 富的乳糖、維生素等較易被嬰兒吸收。醫(yī)療界認(rèn)為奶粉會(huì)導(dǎo)致嬰兒不喜歡母乳，所以奶粉只 是母乳暫時(shí)的替代品，治療產(chǎn)后缺乳才是治本之道。充足的乳汁不只是養(yǎng)育健康嬰兒的良 好基礎(chǔ)，哺乳對(duì)產(chǎn)婦也是有益無害，哺乳可以幫助子宮收縮、預(yù)防產(chǎn)后出血、降低乳癌與卵 巢癌的發(fā)生率、避免產(chǎn)后肥胖等。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為產(chǎn)婦的乳汁是否充足與脾胃血?dú)鈴?qiáng)健有密切關(guān)係。乳汁由氣血化生，賴 肝氣疏泄與調(diào)節(jié)，故缺乳多因氣血虧虛、肝郁氣滯所致，也有因痰氣壅滯導(dǎo)致乳汁不行者。 治療缺乳以通乳為原則，虛者補(bǔ)而通之，實(shí)者疏而通之。中醫(yī)治療產(chǎn)后缺乳，歷史悠久，經(jīng)驗(yàn) 豐富，具有西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢(shì)，因此研宄行之有效的治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合物十分必 要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后缺乳的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療效 好，毒副作用小，它由以下原料制得：太子參，黃芪，麥冬，穿山甲，杜仲，桑寄生，玉米須，刺 漢藜，通光散，漏蘆。
[0006] 本發(fā)明所述藥物組合物中，所述太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津 潤(rùn)肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗□渴，肺燥干咳。
[0007] 黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內(nèi)熱消渴。
[0008] 麥冬，甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛癆 咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0009] 穿山甲，咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癥瘕，乳 汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。
[0010] 杜仲，甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠 漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。
[0011] 桑寄生，苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨， 除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨瘺弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后 乳汁不下。后出血、降低乳癌與卵巢癌的發(fā)生率、避免產(chǎn)代品，治療產(chǎn) 玉米須，味甘；淡；性平。腎；胃；肝；膽經(jīng)。利尿消腫；清肝利膽。主水腫；小便淋瀝； 黃疸；膽囊炎；膽結(jié)石；高血壓；糖尿??；乳汁不通。
[0012] 刺蒺藜，苦辛，溫。入肝、肺經(jīng)。散風(fēng)，明目，下氣，行血。治頭痛，身癢，目赤腫翳， 胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。
[0013] 通光散，味苦；性微寒。肺；肝經(jīng)清熱解毒；止咳平喘；通利濕通乳；搞癌。主咽喉 腫痛；肺熱咳喘；濕熱黃疸；小便不利；乳汁不通；瘡癤；癌腫。
[0014] 漏蘆，苦，寒。歸胃經(jīng)。清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背， 瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣。
[0015] 本發(fā)明藥物組合物選用太子參益氣生津、健脾潤(rùn)肺，黃芪補(bǔ)氣升陽，與太子參相配 增強(qiáng)補(bǔ)氣作用，氣旺則生血化乳；麥冬共用以養(yǎng)血滋腎陰；上述三藥合用，可補(bǔ)氣血、調(diào)陰 陽；穿山甲能軟堅(jiān)、通乳；杜仲、桑寄生利血脈、通關(guān)節(jié)、強(qiáng)筋骨，該三藥合用則通經(jīng)絡(luò)利血 脈；玉米須、刺蒺藜行血消腫；通光散、漏蘆清熱解毒、消腫下乳，以防止乳汁積結(jié)不下。全 方通絡(luò)下乳的同時(shí)補(bǔ)氣血、調(diào)陰陽、強(qiáng)筋骨，可增強(qiáng)產(chǎn)婦的體質(zhì)。
[0016] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：所述治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物，由下 列重量份配比的藥物原料組成：太子參5-15份，黃芪15-25份，麥冬5-10份，穿山甲5-15 份，杜仲5-10份，桑寄生5-10份，玉米須10-20份，刺蒺藜10-20份，通光散5-15份，漏蘆 10-20 份。
[0017] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：太 子參10份，黃芪20份，麥冬8份，穿山甲10份，杜仲8份，桑寄生8份，玉米須15份，刺蒺 藜15份，通光散10份，漏蘆15份。
[0018] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料太子參、黃芪、麥冬、穿山甲、杜仲、桑寄生、玉米須、刺蒺藜、通光散、漏蘆粉碎后，加 藥材總質(zhì)量2倍量的水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃 縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的稠膏，即得。
[0019] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上 可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡騰片、口腔 崩解片、含片、阻嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴丸劑）、散 劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體制劑形式 的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。優(yōu) 選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、糖漿、膠囊劑或散劑等。
[0020] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療產(chǎn)后缺乳特別是在制備治療氣血 虧虛型產(chǎn)后缺乳藥物中的用途。通過臨床試驗(yàn)可知，患者治療1周后療效評(píng)定結(jié)果：痊愈率 為29. 73 %，顯效率45. 95 %，有效率18. 92 %，總有效率94. 59 %。在安全性評(píng)價(jià)中，治療組 患者服藥前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查未發(fā)現(xiàn)明顯異常。由此說明 使用本發(fā)明所述藥物組合物治療產(chǎn)后缺乳特別是治療屬于氣血虧虛型產(chǎn)后缺乳療效確切， 起到了標(biāo)本兼治的顯著效果，安全可靠，可作為治療氣血虧虛型產(chǎn)后缺乳的有效方法，在臨 床中值得推廣使用。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，原藥易得、成本低廉，遵循中醫(yī)的處方用藥 原則，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，安全系數(shù)高，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和， 未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床觀察總有效率90%以上，同時(shí)本發(fā)明制備的藥品用 藥方便，提高了產(chǎn)后缺乳患者的用藥依從性，提高了患者的生活質(zhì)量。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0023] 實(shí)施例1 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：太子參5份，黃苗15份，麥冬5份，穿山甲5份，杜仲 5份，桑寄生5份，玉米須10份，刺蒺藜10份，通光散5份，漏蘆10份。
[0024] 實(shí)施例2 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：太子參15份，黃芪25份，麥冬10份，穿山甲15份， 杜仲10份，桑寄生10份，玉米須20份，刺蒺藜20份，通光散15份，漏蘆20份。
[0025] 實(shí)施例3 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：太子參15份，黃芪15份，麥冬5份，穿山甲15份，杜 仲10份，桑寄生5份，玉米須20份，刺蒺藜20份，通光散5份，漏蘆10份。
[0026] 實(shí)施例4 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：太子參5份，黃苗25份，麥冬10份，穿山甲5份，杜 仲5份，桑寄生10份，玉米須10份，刺蒺藜10份，通光散15份，漏蘆20份。
[0027] 實(shí)施例5 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：太子參10份，黃芪20份，麥冬8份，穿山甲10份，杜 仲8份，桑寄生8份，玉米須15份，刺蒺藜15份，通光散10份，漏蘆15份。
[0028] 實(shí)施例1-5的制備工藝如下：將上述重量份的原料太子參、黃芪、麥冬、穿山甲、杜 仲、桑寄生、玉米須、刺蒺藜、通光散、漏蘆粉碎后，加總質(zhì)量2倍量的水煎煮2次，每次1. 5 小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的稠 膏，即得。本領(lǐng)域技術(shù)人員加入輔料制得本發(fā)明沖劑，每克沖劑含生藥量0. 5g。
[0029] 實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療產(chǎn)后缺乳的臨床觀察 1、病例資料：選擇醫(yī)院產(chǎn)科病房及門診就診的符合產(chǎn)后缺乳（氣血虧虛證）診斷標(biāo)準(zhǔn) 的患者37例。所納入的37例患者，輕度(癥候及缺乳總積分< 8分）5例、中度(癥候及缺 乳總積分9-15分）20例、重度(癥候及缺乳總積分16-23分）12例。
[0030] 2、診斷依據(jù)： 1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)產(chǎn)后排出的乳汁量少，甚或全無，不夠喂養(yǎng)嬰兒。
[0031] (2)乳房檢查松軟，不脹不痛，擠壓乳汁點(diǎn)滴而出，質(zhì)稀?；蛉榉控S滿乳腺成塊，擠 壓乳汁疼痛難出，質(zhì)稠。
[0032] (3)排除因乳頭凹陷和乳頭皸裂造成的乳汁壅積不通，哺乳困難。
[0033] 2)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)： 氣血虧虛：產(chǎn)后乳少，甚或全無，乳汁清稀，乳房柔軟，無脹感。伴面色少華，神疲食少。 舌淡，少苔，脈虛細(xì)。
[0034] 3)中醫(yī)證候、缺乳證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 表1.中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：太子參 5-15份，黃芪15-25份，麥冬5-10份，穿山甲5-15份，杜仲5-10份，桑寄生5-10份，玉米須 10-20份，刺蒺藜10-20份，通光散5-15份，漏蘆10-20份。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：太子參10 份，黃芪20份，麥冬8份，穿山甲10份，杜仲8份，桑寄生8份，玉米須15份，刺蒺藜15份， 通光散10份，漏蘆15份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為口服液、水劑、沖劑、 膠囊劑或散劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為沖劑。
6. -種制備如權(quán)利要求3所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：將 所述重量份的太子參、黃芪、麥冬、穿山甲、杜仲、桑寄生、玉米須、刺蒺藜、通光散、漏蘆粉碎 后，加藥材總質(zhì)量2倍量的水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾 液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的稠膏，即得。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療產(chǎn)后缺乳藥物中的用途。
8. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療氣血虧虛型產(chǎn)后缺乳藥物中的用 途。
【文檔編號(hào)】A61K35/36GK104491524SQ201410749777
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月10日
【發(fā)明者】鄭永梅 申請(qǐng)人:崔合芳