一種治療腸易激綜合征的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療腸易激綜合征的藥物，它是由下列原料藥制成：角果木16份、歐當(dāng)歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風(fēng)丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續(xù)斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、郁金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠(yuǎn)志3份和省藤2份。本發(fā)明所述的治療腸易激綜合征的藥物組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種治療腸易激綜合征的藥物
[0001] 本發(fā)明是申請日為2014年3月17日、申請?zhí)枮?014100977670、發(fā)明名稱為"一 種治療腸易激綜合征的藥物及其應(yīng)用"的專利的分案申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療腸易激綜合征的藥物。

【背景技術(shù)】
[0003] 腸易激綜合征是由腹部不適或腹痛、排便習(xí)慣改變、糞便性狀異常的一組原因不 明的腸功能障礙綜合征，臨床上無任何器質(zhì)性或異常生化指標(biāo)。本病曾被稱為"過敏性結(jié)腸 炎"、"易激結(jié)腸炎"或"豁液性結(jié)腸炎"，病因病機迄今不甚明朗，因此對于具有特殊療效藥 物的需求在不斷增加。
[0004] 傳統(tǒng)中醫(yī)藥往往采用煎煮湯劑、口服片劑、膠囊劑等方式來生產(chǎn)，但是在經(jīng)過人體 胃腸道后其有效成分可能大大降低。因此，對于新的劑型的開發(fā)也在不斷研宄中。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療腸易激綜合征的藥物。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療腸易激綜合征的藥物，它是由下列 原料藥按重量份計制成：角果木1〇_20份、歐當(dāng)歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木10-20份、 貓兒屎10-20份、石風(fēng)丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、 續(xù)斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1-10份、枸杞子1-10份、沙苑子1-10 份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、荊芥1-10 份、玉米須1-10份、地黃1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠豆1-5份、 杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠(yuǎn)志1-5份和省藤 1-5 份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療腸易激綜合征的藥物是由下列原料藥按重量份計制 成：角果木16份、歐當(dāng)歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風(fēng)丹10份、王不 留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續(xù)斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞 子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、 玉米須8份、地黃3份、郁金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益 智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠(yuǎn)志3份和省藤2份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0009] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療腸易激綜合征的藥物中的應(yīng)用，所述組合物是 由下列原料藥按重量份計制成：角果木1〇 _20份、歐當(dāng)歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木 10-20份、貓兒屎10-20份、石風(fēng)丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮 10-20份、續(xù)斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1-10份、枸杞子1-10份、沙 苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、 荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠 ? 1-5份、杜仲1_5份、菊芋1_5份、益智仁1_5份、英絲子1_5份、密花草1_5份、遠(yuǎn)志1_5 份和省藤1-5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述組合物是由下列原料藥按重量份計制成：角果木16份、歐當(dāng)歸12份、 胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風(fēng)丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮 10份、續(xù)斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜 8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、郁金2 份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草 2份、遠(yuǎn)志3份和省藤2份。
[0011] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0012] 目前已公認(rèn)"整體觀念"、"辨證施治"、"復(fù)方使用"、"復(fù)方配伍用藥如用兵"是中醫(yī) 最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢，其中"復(fù)方配伍用藥如用兵"是非?？茖W(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中 醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī) 方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應(yīng)該符 合方劑的基本結(jié)構(gòu)，即"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，所謂"君、臣、佐、使"的組方配伍， 就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點 整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這 種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明正遵循了這一原則。
[0013] 本發(fā)明的組合物中：角果木（拉丁學(xué)名Ceriops tagal (perr. )C. Β. Rob.)苦、濕， 寒。入肝、心二經(jīng)。用于癰疽瘡瘍、丹毒、惡皰、無名腫毒、蟲蛇咬傷等癥。用于潰瘍久不愈、 吐血、大便出血、以及各種外傷出血。歐當(dāng)歸（拉丁學(xué)名Levisticum offic-inalis Koch) 甘、辛，溫。入肝、心、脾三經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、腹痛、血虛證所致頭暈、頭疼、四肢麻木、 失眠等，血虛腸燥便秘。胡桐淚（[基原]為楊柳科楊屬植物胡楊的樹脂流入土中，多年后 形成的產(chǎn)物，[原植物]胡楊 Populus euphratica Oliv. [P.diversifolia SchrenL ]， 拉丁學(xué)名Resina Populi Euphraticae)歸肺胃經(jīng)，具有清熱解毒、化痰軟堅等功效。膽 木（[基原]為茜草科烏檀屬植物烏檀的枝、樹皮，[原植物]烏檀Nauclea officinalis Pierre ex Pitard)苦，寒，主治清熱解毒，消腫止痛。用于感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，咽喉 炎，支氣管炎，肺炎，泌尿系感染，腸炎，痢疾，膽囊炎；外用治乳腺炎，癰癤膿腫。貓兒屎（拉 丁學(xué)名Decaisnea insignis)甘、辛、平，具有清肺止咳，祛風(fēng)除濕等功效。石風(fēng)丹（拉丁學(xué) 名 Goodyera procera(Ker_Gawl. )Hook. [Neottia procera Ker-Gawl.])苦；辛；溫，歸月干； 肺經(jīng)，主治祛風(fēng)除濕；行氣活血；止咳平喘等。王不留行味苦，性平。歸肝、胃經(jīng)。功能行血 通經(jīng)，散瘀消腫，利尿通淋。川牛膝味甘，微苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。功能活血通經(jīng)，利關(guān)節(jié)， 通淋。五加皮辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。用于祛風(fēng)濕；補肝腎；強筋骨；活血脈。續(xù)斷，味苦； 辛；性微溫。歸肝；腎經(jīng)。補肝腎；強筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié) 瘺痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。紅棗，甘，溫。歸脾、胃 經(jīng)。補中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。小巢菜（拉丁學(xué)名Vicia hirsuta(L.)S.F.Gray[Ervum hirsutum L·])味辛，平，主治解表利濕，活血止血等。蓽茇 (拉丁學(xué)名Piper longum L.):性味：辛，熱。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肺經(jīng)、膀胱經(jīng)、肝經(jīng)、腎 經(jīng)。溫中散寒，下氣止痛。主治：用于脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉、偏頭痛、鼻淵、外治牙痛、冠心 病、心絞痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸，腸鳴泄瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。枸杞子甘溫、 添精補髓、明目祛風(fēng)、陰興陽起。枸杞子味甘、性溫，有滋腎補骨髓、養(yǎng)肝明目和祛風(fēng)作用，它 既能養(yǎng)陰、又可扶陽。沙苑子甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎固精，養(yǎng)肝明目。水石油菜（拉丁學(xué) 名 Pilea peploides (Gaud. ) Hook, et Arn. var. major Wedd.)淡；微辛；微寒，主治清熱解 毒；化痰止咳；祛風(fēng)除濕；祛瘀止痛等。天麻性味甘，平。歸肝經(jīng)，主治平肝息風(fēng)止痙等。都 拉（拉丁學(xué)名Radix Triplostegiae Glanduliferae)歸肺；脾；腎經(jīng)，具有溫腎益氣、活血 化瘀等功效。蒼耳子甘苦，溫，有發(fā)汗、祛風(fēng)濕的作用。辛夷：辛、溫，有散上部風(fēng)寒的作用， 善治鼻塞流涕、香臭不聞，有通竅的功能。荊芥：辛、溫，有解表散寒、祛風(fēng)止痛的功能，有發(fā) 汗、解熱、解痙、消炎的作用。玉米須味甘性平，有利尿消腫、降血壓、止血、利膽等作用。地 黃，味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。用于血虛萎黃，眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，潮熱盜 汗，遺精陽瘺，不育不孕；崩漏下血，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，須發(fā)早白；消渴，便秘， 腎虛喘促。郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)，用于行氣活血，疏肝解郁，清心開竅，清熱涼血的 功效。黑芝麻甘，平。歸肝、腎、大腸。補肝腎，益經(jīng)血，潤腸燥。紅花性溫，味辛，活血通經(jīng)、 散瘀止痛。綠豆味甘，性寒，主治長期血痢，經(jīng)久不愈等癥。杜仲甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。補肝 腎，強筋骨，安胎。菊芋（拉丁學(xué)名Helianthus tuberosus L.)味甘；微苦；性涼，清熱涼 血；消腫，主治熱??；腸熱出血；跌打損傷；骨折腫痛，根莖搗爛外敷治無名腫毒、腮腺炎等。 益智仁辛溫、安神益氣、嘔逆皆治。益智仁味辛性溫，安心神、補腎氣，能溫脾、治脾寒的惡心 嘔吐等癥。英絲子味甘性溫，主歸肝、腎、脾經(jīng)。密花草（拉丁學(xué)名Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth)味甘，性涼，主治尿路感染、癰癤、口腔炎等。遠(yuǎn)志苦、辛、溫。歸肺、心、腎經(jīng)。 具有安神益志、祛痰、消腫功效。省藤（拉丁學(xué)名Calamus simplicifolius C.F.Wei)味苦， 性平，主治小便淋痛、齒痛等。
[0014] 對于本發(fā)明的組合物，根據(jù)"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，角果木、歐當(dāng)歸、胡桐 淚、膽木、貓兒屎為君藥；石風(fēng)丹、王不留行、川牛膝、五加皮、續(xù)斷、紅棗、小巢菜為臣藥；蓽 茇、枸杞子、沙苑子、水石油菜、天麻、都拉、蒼耳子、辛夷、荊芥、玉米須為佐藥；地黃、郁金、 黑芝麻、紅花、綠豆、杜仲、菊芋、益智仁、菟絲子、密花草、遠(yuǎn)志和省藤為使藥。在本發(fā)明中諸 藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。

【具體實施方式】
[0015] 下面通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0016] 實施例本發(fā)明的貼劑
[0017] 稱取角果木160克、歐當(dāng)歸120克、胡桐淚130克、膽木120克、貓兒屎150克、石 風(fēng)丹100克、王不留行100克、川牛膝110克、五加皮100克、續(xù)斷100克、紅棗110克、小巢 菜110克、蓽茇80克、枸杞子90克、沙苑子80克、水石油菜80克、天麻70克、都拉80克、 蒼耳子90克、辛夷80克、荊芥70克、玉米須80克、地黃30克、郁金20克、黑芝麻10克、紅 花50克、綠豆20克、杜仲30克、菊芋20克、益智仁30克、菟絲子10克、密花草20克、遠(yuǎn)志 30克和省藤20克，粉碎，過60目篩，加入70體積％乙醇水溶液10升浸漬12小時，過濾，將 濾液于30°C下減壓濃縮至無醇味，然后加熱蒸干，粉碎，加入羊毛脂350克，混合均勻，涂覆 在透氣性膠貼上，均勻切割成500片貼劑。
[0018] 實驗例
[0019] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0020] 1、以腹痛、腹脹、腹瀉及便秘等為主要癥狀，伴有全身性神經(jīng)官能癥狀；2、一般情 況良好，無消瘦及發(fā)熱，系統(tǒng)體檢僅僅發(fā)現(xiàn)腹部壓痛；3、多次糞便常規(guī)及培養(yǎng)（至少3次） 均陰性，糞便潛血試驗陰性；4、纖維結(jié)腸鏡顯示患者有運動亢進(jìn)，無明顯黏液異常，組織學(xué) 檢查基本正常；5、血、尿常規(guī)正常，血沉正常；6、無痢疾、血吸蟲病史，實驗性治療無效。
[0021] 選擇符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的腸易激綜合征患者100例，分為兩組，治療組50例，年齡 19-48歲；其中男26例，女24例；病程1-3年25例，3-6年15例，6年以上10例；每日腹瀉 3次40例，6次以上10例；伴神經(jīng)衰弱42例。對照組50例，年齡20-49歲；其中男25例， 女25例，病程1-3年24例，3-6年16例，6年以上10例；每日腹瀉3次以上42例，6次以 上8例；伴精神衰弱43例。兩組性別、年齡及臨床癥狀方面無顯著性差異（P>0. 05)，具有 可比性。
[0022] 治療組采用實施例中制備的貼劑來治療，一天兩次，每次將一片貼劑貼附于患者 的肚臍上。連續(xù)治療20天。
[0023] 對照組口服易蒙停（購自西安楊森制藥有限公司），每次2mg，每日3次，連續(xù)治療 20天。
[0024] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0025] 治愈：臨床癥狀消失，每日排便1次，大便性狀正常，隨訪半年以上未復(fù)發(fā)。顯效： 排便時腹痛或腹部不適消失，腹瀉每日3次以下，大便性狀明顯改善。有效：排便時腹痛、 腹部不適消失，排便次數(shù)及大便性狀無明顯改善。無效：治療前后癥狀無明顯改蓋。
[0026] 結(jié)果
[0027] 經(jīng)過治療，兩組的治療結(jié)果見下表：
[0028]

【權(quán)利要求】
1. 組合物在制備治療腸易激綜合征的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物是由下 列原料藥按重量份計通過下列方法制成：角果木1〇_20份、歐當(dāng)歸10-20份、胡桐淚10-20 份、膽木10-20份、貓兒屎10-20份、石風(fēng)丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、 五加皮10-20份、續(xù)斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1-10份、枸杞子1-10 份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10 份、荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、 綠豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠(yuǎn)志 1-5份和省藤1-5份， 稱取角果木、歐當(dāng)歸、胡桐淚、膽木、貓兒屎、石風(fēng)丹、王不留行、川牛膝、五加皮、續(xù)斷、 紅棗、小巢菜、蓽茇、枸杞子、沙苑子、水石油菜、天麻、都拉、蒼耳子、辛夷、荊芥、玉米須、地 黃、郁金、黑芝麻、紅花、綠豆、杜仲、菊芋、益智仁、菟絲子、密花草、遠(yuǎn)志和省藤，粉碎，過60 目篩，加入70體積％乙醇水溶液浸漬12小時，過濾，將濾液于30°C下減壓濃縮至無醇味，然 后加熱蒸干，粉碎，加入羊毛脂，混合均勻，涂覆在透氣性膠貼上，均勻切割成貼劑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物是由下列原料藥按重量份計 制成：角果木16份、歐當(dāng)歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風(fēng)丹10份、王 不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續(xù)斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、 枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥 7份、玉米須8份、地黃3份、郁金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2 份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠(yuǎn)志3份和省藤2份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解 片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
【文檔編號】A61P1/00GK104491701SQ201410742105
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年3月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月17日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:徐晶