一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法?，F(xiàn)有的治療藥物對(duì)難治性癲癇的治療效果不佳。為此，本發(fā)明提供用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量份的中藥組分制備得到：巴戟天45～60份、天麻5.5～7份、熟地30～40份、黃芪25～30份、川貝母30～35份、白胡椒85～90份、五倍子15～20份、陳皮12～15份、菟絲子5～10份、肉桂9～15份、青蒿10～15份、茵陳6～9份、甘草10～15份。該中藥組合物能夠難治性癲癇患者的行為學(xué)，減少難治性癲癇的癇性發(fā)作頻率，因此適宜在臨床中推廣使用。
【專利說(shuō)明】一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 難治性癲癇又稱之為頑固性癲癇，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)統(tǒng)一的定義。通常指無(wú)中樞神 經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性疾病或占位性病變，但臨床迀延，經(jīng)2年以上正規(guī)抗癲癇治療，試用主要抗癲 癇藥單獨(dú)或合用，達(dá)到患者能耐受最大劑量，血藥濃度達(dá)到有效范圍，仍不能控制發(fā)作，且 影響日常生活，方可確定為難治性癲癇。難治性癲癇約占癲癇病人的20%?30%。難治 性癲癇病因繁多，大部分存在腦部病損，如海馬硬化、腦外傷、腫瘤、結(jié)節(jié)性硬化和先天性發(fā) 育異常等。難治性癲癇影響因素包括：①1歲以內(nèi)發(fā)?。虎诎l(fā)病年齡晚或用藥不當(dāng)迀延日 久不能控制發(fā)作；③復(fù)雜部分性發(fā)作、嬰兒痙攣癥、Lennox-Gastaut綜合征等易發(fā)展為難 治性癲癇；④頻繁發(fā)作、每次發(fā)作癥狀重和持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)者；⑤EEG背景為慢波，頻發(fā)癇樣放 電，AEDs血藥濃度已達(dá)治療水平仍有癇樣發(fā)放；⑥伴智能及精神障礙者；⑦長(zhǎng)期持續(xù)心理 緊張；⑧腦部器質(zhì)性疾病。
[0003] 目前臨床仍以正規(guī)的傳統(tǒng)一線AEDs治療為主，新型AEDs為難治性癲癇治療提供 了可能。最近美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)及美國(guó)癲癇協(xié)會(huì)，對(duì)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的拉莫三嗪（LTG)、托吡 酯（TPM)、奧卡西平（OXC)、加巴噴丁（GBP)、唑尼沙胺（ZNS)、替加賓（TGB)和左乙拉西坦 (LVT)等7種新型AEDs進(jìn)行了評(píng)價(jià)，提出了循證醫(yī)學(xué)指南。顯示評(píng)價(jià)結(jié)果：所有7種新型 ADEs均推薦用于成人部分性難治性癲癇的添加治療；TPM、LTG、0XC和GBP可用于兒童難治 性部分性癲癇，LVT、TGB和ZNS作為兒童難治性癲癇的添加治療證據(jù)不充分；OXC、TPM和 LTG推薦用于難治性部分性癲癇單藥治療，而GBP、LVT、TGB和ZNS用于治療難治性癲癇單 藥治療證據(jù)不充分；TPM可用于成人及兒童難治性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作，而推薦其余6種新 AEDs治療成人及兒童難治性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的證據(jù)不充分；TPM和LTG可用于治療 Lennox-Gastaut綜合征所伴有的猝倒發(fā)作。由此可以看出，目前臨床上用于難治性癲癇的 治療藥物治療效果并不理想，且化學(xué)藥物在用藥過(guò)程中常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，因此，尋找 一種有效治療難治性癲癇并且副作用小的治療藥物成為業(yè)內(nèi)急需。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中的化學(xué)藥物對(duì)難治性癲癇治療效果欠佳且副作用大，而中藥的治療效 果并不確切。為此，本發(fā)明提供一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，該中藥組合物能夠 迅速緩解難治性癲癇患者的癥狀，復(fù)發(fā)率低治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥物，因此適宜在臨床中推 廣使用。
[0005] 本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案解決上述技術(shù)問(wèn)題：
[0006] 本發(fā)明提供一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量份的中藥組分 制備得到：巴戟天45?60份、天麻5. 5?7份、熟地30?40份、黃芪25?30份、川貝母 30?35份、白胡椒85?90份、五倍子15?20份、陳皮12?15份、菟絲子5?10份、肉 桂9?15份、青蒿10?15份、茵陳6?9份、甘草10?15份。
[0007] 上述所述的中藥組合物中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的 中藥劑量合理，諸藥合用后能夠迅速緩解難治性癲癇患者的癥狀，復(fù)發(fā)率低。為了進(jìn)一步增 強(qiáng)其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括15?18份石菖蒲和10?14份赤芍。
[0008] 作為本發(fā)明所優(yōu)選的一種實(shí)施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：巴戟天52. 5份、天麻6. 5份、熟地35份、黃芪27. 5份、川貝母32. 5份、白胡椒 87. 5份、五倍子17. 5份、陳皮13. 5份、菟絲子7. 5份、肉桂12份、青蒿12. 5份、茵陳7. 5 份、甘草12. 5份。
[0009] 作為本發(fā)明所優(yōu)選另一種實(shí)施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：巴戟天52. 5份、天麻6. 5份、熟地35份、黃芪27. 5份、川貝母32. 5份、白胡椒 87. 5份、五倍子17. 5份、陳皮13. 5份、菟絲子7. 5份、肉桂12份、青蒿12. 5份、茵陳7. 5 份、甘草12. 5份、石菖蒲16. 5份、赤芍12份。
[0010] 本發(fā)明還提供所述一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法，其包括如 下步驟：
[0011] (1)取熟地、川貝母、陳皮和青蒿加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再 用無(wú)水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用；
[0012] (2)取白胡椒、巴戟天、菟絲子、五倍子和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小 時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0013] (3)取黃芪、天麻、茵陳、甘草和石菖蒲粉碎成細(xì)粉和步驟⑴中藥渣混合后用適 量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0014] (4)取第⑵和⑶步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C?70°C，密 度為1.03?1.09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的0-環(huán)糊精包合 物，測(cè)定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖 和糊精的重量比為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80?90°C，過(guò)100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物 粉末，分裝即得顆粒劑。
[0015] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物的一種醫(yī)藥用途，即所述的中藥組合物在制備治療 難治性癲癇藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例7實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，卡馬西平對(duì)對(duì)自發(fā)性癲癇大鼠 僅有輕微的治療作用，治療效果不佳。本發(fā)明中藥組合物在治療自發(fā)性癲癇大鼠模型方面 治療效果更好，其可以顯著改善癲癇大鼠的行為學(xué)，明顯減少癇性發(fā)作頻率，不僅與模型對(duì) 照組相比具有極顯著性的差異，與卡馬西平組相比也具有顯著性的差異。
[0016] 本發(fā)明所述的中藥組合物用于難治性癲癇治療時(shí)，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢(shì)：
[0017] (1)與現(xiàn)有的治療藥物相比，本發(fā)明所述的中藥組合物處方更加合理，對(duì)于難治性 癲癇的治療效果更好，且本發(fā)明的藥效實(shí)驗(yàn)證實(shí)，卡馬西平對(duì)對(duì)自發(fā)性癲癇大鼠僅有輕微 的治療作用，治療效果不佳。本發(fā)明中藥組合物在治療自發(fā)性癲癇大鼠模型方面治療效果 更好，其可以顯著改善癲癇大鼠的行為學(xué)，明顯減少癇性發(fā)作頻率，不僅與模型對(duì)照組相比 具有極顯著性的差異，與卡馬西平組相比也具有顯著性的差異。
[0018] (2)本發(fā)明由多種中藥組成，制備方法簡(jiǎn)單，其副作用與化學(xué)治療藥物相比副作用 更低，且不易產(chǎn)生耐藥性。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0020] 實(shí)施例1 一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0021] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天45Kg、天麻5. 5Kg、熟地30Kg、黃芪25Kg、川貝母30Kg、白胡椒85Kg、五倍子15Kg、陳 皮12Kg、英絲子5Kg、肉桂9Kg、青蒿10Kg、茵陳6Kg、甘草10Kg。
[0022] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0023] (1)取熟地、川貝母、陳皮和青蒿加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再 用無(wú)水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用0?環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用；
[0024] (2)取白胡椒、巴戟天、菟絲子、五倍子和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小 時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0025] (3)取黃芪、天麻、茵陳、甘草和石菖蒲粉碎成細(xì)粉和步驟⑴中藥渣混合后用適 量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0026] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至70°C，密度為 1.03的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的0-環(huán)糊精包合物，測(cè)定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比為2:1 ;攪拌均勻加熱至80°C，過(guò)100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0027] 實(shí)施例2-種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0028] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天60Kg、天麻7Kg、熟地40Kg、黃芪30Kg、川貝母35Kg、白胡椒90Kg、五倍子20Kg、陳皮 15Kg、英絲子10Kg、肉桂15Kg、青蒿15Kg、茵陳9Kg、甘草15Kg。
[0029] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0030] (1)取熟地、川貝母、陳皮和青蒿加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再 用無(wú)水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用e-環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用；
[0031] (2)取白胡椒、巴戟天、菟絲子、五倍子和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小 時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0032] (3)取黃芪、天麻、茵陳、甘草和石菖蒲粉碎成細(xì)粉和步驟⑴中藥渣混合后用適 量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0033] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C，密度為 1.09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的0?環(huán)糊精包合物，測(cè)定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比為2:1 ;攪拌均勻加熱至90°C，過(guò)100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0034] 實(shí)施例3-種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0035] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天52. 5Kg、天麻6. 5Kg、熟地35Kg、黃芪27. 5Kg、川貝母32. 5Kg、白胡椒87. 5Kg、五倍子 17. 5Kg、陳皮 13. 5Kg、菟絲子 7. 5Kg、肉桂 12Kg、青蒿 12. 5Kg、茵陳 7. 5Kg、甘草 12. 5Kg。
[0036] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0037] (1)取熟地、川貝母、陳皮和青蒿加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再 用無(wú)水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用；
[0038] (2)取白胡椒、巴戟天、菟絲子、五倍子和赤芍加70%乙醇提取2次，每次1. 5小 時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0039] (3)取黃芪、天麻、茵陳、甘草和石菖蒲粉碎成細(xì)粉和步驟⑴中藥渣混合后用適 量75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0040] (4)取第⑵和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65°C，密度為 1.06的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的0-環(huán)糊精包合物，測(cè)定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比為2 :1;攪拌均勻加熱至85°C，過(guò)100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉末，分裝即得 顆粒劑。
[0041] 實(shí)施例4 一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0042] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天45Kg、天麻5. 5Kg、熟地30Kg、黃芪25Kg、川貝母30Kg、白胡椒85Kg、五倍子15Kg、陳 皮12Kg、英絲子5Kg、肉桂9Kg、青蒿10Kg、茵陳6Kg、甘草10Kg、石菖蒲15Kg、赤茍18Kg。
[0043] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法同實(shí)施例1。
[0044] 實(shí)施例5-種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0045] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天60Kg、天麻7Kg、熟地40Kg、黃芪30Kg、川貝母35Kg、白胡椒90Kg、五倍子20Kg、陳皮 15Kg、英絲子10Kg、肉桂15Kg、青蒿15Kg、茵陳9Kg、甘草15Kg、石菖蒲18Kg、赤茍14Kg。
[0046] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法同實(shí)施例2。
[0047] 實(shí)施例6-種用于治療難治性癲癇的中藥組合物及其制備方法
[0048] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得到： 巴戟天52. 5Kg、天麻6. 5Kg、熟地35Kg、黃芪27. 5Kg、川貝母32. 5Kg、白胡椒87. 5Kg、五倍子 17. 5Kg、陳皮13. 5Kg、菟絲子7. 5Kg、肉桂12Kg、青蒿12. 5Kg、茵陳7. 5Kg、甘草12. 5Kg、石菖 蒲 16.5Kg、赤芍 12Kg。
[0049] -種用于治療難治性癲癇的中藥組合物的制備方法同實(shí)施例3。
[0050] 實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物對(duì)自發(fā)性癲癇大鼠的影響
[0051] 自發(fā)性癲癇大鼠模型制作及分組：選取80只wista大鼠所有大鼠均給予 LiC1127mg/kg腹腔注射，18h后給予NS組大鼠腹腔注射NS(n = 10)，其余70只大鼠首劑 30mg/腹腔注射匹羅卡品，誘發(fā)SE。癡性發(fā)作分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用Racine(1972)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 0級(jí)，無(wú)驚厥；I級(jí)，面部陣攣（眨眼、動(dòng)須、節(jié)奏性咀嚼）；II級(jí)，面部陣攣+節(jié)律點(diǎn)頭；III級(jí)， 面部陣攣+節(jié)律點(diǎn)頭+前肢陣攣；IV級(jí)，面部陣攣+節(jié)律點(diǎn)頭+前肢陣攣+后肢站立；V級(jí)， 面部陣攣+節(jié)律點(diǎn)頭+前肢陣攣+后肢站立+跌倒（全面強(qiáng)直一陣攣發(fā)作）。給藥30rain 后如無(wú)彡III級(jí)發(fā)作，追加同等劑量匹羅卡品，直至出現(xiàn)MV級(jí)發(fā)作；大鼠出現(xiàn)SE 15min后腹 腔注射硫酸阿托品lmg/kg，減少匹羅卡品外周膽堿能副作用；SE持續(xù)40min后，腹腔注射地 西泮4mg/kg，終止SE。SE誘發(fā)成功后約15d，出現(xiàn)I?V級(jí)自發(fā)反復(fù)癇性發(fā)作的大鼠，為自 發(fā)性癲癇模型制作成功。
[0052]自發(fā)性癲癰模型制備情況及行為學(xué)觀察：匹羅卡品腹腔注射5?30min后，所有大 鼠均呈現(xiàn)外周膽堿能反應(yīng)，約30min后59只大鼠出現(xiàn)多IV級(jí)SE發(fā)作；其余11只再次注射 匹羅卡品后均出現(xiàn)>IV級(jí)的SE發(fā)作。成功誘發(fā)SE的大鼠在終止癡性發(fā)作后存活60只，其 中55只大鼠于10?13d后出現(xiàn)自發(fā)性癲癇。
[0053] 隨機(jī)選取模型成功大鼠50只，并按體重隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為模型對(duì) 照組、卡馬西平組、中藥組合物低劑量組、中藥組合物中劑量組、中藥組合物高劑量組。所述 的中藥組合物按照本發(fā)明實(shí)施例6制備得到。連續(xù)給予受試藥物28d后，測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。各 組分別給予下述藥物：
[0054] 模型對(duì)照組：等體積的生理鹽水
[0055] 卡馬西平組：灌胃給予50mg/kg卡馬西平
[0056] 中藥組合物低劑量組：灌胃給予2g/kg中藥組合物
[0057] 中藥組合物中劑量組：灌胃給予4g/kg中藥組合物
[0058] 中藥組合物高劑量組：灌胃給予8g/kg中藥組合物
[0059] 給藥過(guò)程中觀察各組大鼠痢性發(fā)作頻率與級(jí)別，由接受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)人員輪流每 天連續(xù)12h (8 :00?20 :00)觀察大鼠行為學(xué)表現(xiàn)。本發(fā)明中藥組合物及卡馬西平對(duì)自發(fā)性 癲癇大鼠模型的影響如表1所示。
[0060] 表1中藥組合物對(duì)自發(fā)性癲癇大鼠模型的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療難治性癲癇的中藥組合物，其由如下重量份的中藥組分制備得到：巴 戟天45?60份、天麻5. 5?7份、熟地30?40份、黃芪25?30份、川貝母30?35份、白 胡椒85?90份、五倍子15?20份、陳皮12?15份、菟絲子5?10份、肉桂9?15份、 青蒿10?15份、茵陳6?9份、甘草10?15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括15?18份 石菖蒲和10?14份赤芍。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由如下重量份的 中藥組分制備得到：巴戟天52. 5份、天麻6. 5份、熟地35份、黃芪27. 5份、川貝母32. 5份、 白胡椒87. 5份、五倍子17. 5份、陳皮13. 5份、菟絲子7. 5份、肉桂12份、青蒿12. 5份、茵 陳7. 5份、甘草12. 5份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由如下重量份的 中藥組分制備得到：巴戟天52. 5份、天麻6. 5份、熟地35份、黃芪27. 5份、川貝母32. 5份、 白胡椒87. 5份、五倍子17. 5份、陳皮13. 5份、菟絲子7. 5份、肉桂12份、青蒿12. 5份、茵 陳7. 5份、甘草12. 5份、石菖蒲16. 5份、赤芍12份。
5. -種制備權(quán)利要求1或2所述的含有白胡椒和黃芪的中藥組合物的方法，其包括如 下步驟： ⑴取熟地、川貝母、陳皮和青蒿加水浸泡1小時(shí)，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再用無(wú) 水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用環(huán)糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用； (2) 取白胡椒、巴戟天、菟絲子、五倍子和赤芍加70 %乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合 并藥液，靜置24小時(shí)，備用； (3) 取黃芪、天麻、茵陳、甘草和石菖蒲粉碎成細(xì)粉和步驟（1)中藥渣混合后用適量 75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用； (4) 取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C?70°C，密度為 1. 03?1. 09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的0 -環(huán)糊精包合物，測(cè) 定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊 精的重量比為2 :1 ;攪拌均勻加熱至80?90°C，過(guò)100目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉 末，分裝即得顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療難治性癲癇藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P25/08GK104474303SQ201410741889
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月6日
【發(fā)明者】劉慶香 申請(qǐng)人:鄒士東