藥筒保持器、給藥裝置和用于將藥筒固定在藥筒保持器中的方法
【專利摘要】具有遠(yuǎn)端和近端的藥筒保持器(2)包括聯(lián)接殼體部分(14)，藥筒可以至少部分地插入在該聯(lián)接殼體部分(14)中。聯(lián)接殼體部分(14)構(gòu)造成聯(lián)接到給藥裝置的部件。藥筒保持器(2)還包括與聯(lián)接殼體部分(14)連接的固定構(gòu)件(21)。固定構(gòu)件(21)能夠徑向向內(nèi)地移動到固定構(gòu)件(21)適于固定藥筒以使藥筒不會沿遠(yuǎn)端移位的位置。
【專利說明】藥筒保持器、給藥裝置和用于將藥筒固定在藥筒保持器中的方法
[0001]本申請是賽諾菲-安萬特德國有限公司于2011年I月31日申請的發(fā)明名稱為“藥筒保持器、給藥裝置和用于將藥筒固定在藥筒保持器中的方法”、申請?zhí)枮?01180007998.2的中國發(fā)明專利申請的分案申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥筒保持器、包括藥筒保持器的給藥裝置和用于將藥筒固定在藥筒保持器中的方法。

【背景技術(shù)】
[0003]給藥裝置可操作以從藥筒遞送藥物，例如經(jīng)由插管。藥筒位于作為給藥裝置的部件的藥筒保持器中。給藥裝置的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)沿著藥筒的內(nèi)壁在遠(yuǎn)端方向上推動塞子，從而遞送一劑藥物。
[0004]如果藥筒沒有與給藥裝置的殼體或劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)連接，則藥筒可能會相對于劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)軸向移位。甚至是藥筒的輕微的可動性都可能導(dǎo)致藥物的劑量不足或過量給藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是減少劑量不足或過量給藥的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]為此，提供了一種藥筒保持器。具有遠(yuǎn)端和近端的藥筒保持器包括聯(lián)接殼體部分，藥筒可以至少部分地插入在該聯(lián)接殼體部分中。聯(lián)接殼體部分構(gòu)造成聯(lián)接到給藥裝置的部件。藥筒保持器還包括與聯(lián)接殼體部分連接的固定構(gòu)件，該固定構(gòu)件能夠徑向向內(nèi)地移動到固定構(gòu)件適于固定藥筒以使藥筒不會沿遠(yuǎn)端移位的位置。
[0007]當(dāng)固定構(gòu)件向內(nèi)移動(這意味著固定構(gòu)件朝著藥筒移動)時(shí)，至少部分地位于藥筒保持器的聯(lián)接殼體部分內(nèi)的藥筒被固定。固定構(gòu)件的移動可以由作用于固定構(gòu)件的外側(cè)的力引起。
[0008]固定構(gòu)件用于將藥筒鎖定在給藥裝置中的適當(dāng)位置。包括固定構(gòu)件的藥筒保持器適于固定藥筒，從而降低藥筒在藥筒保持器內(nèi)的可動性，使得可以遞送準(zhǔn)確的劑量。
[0009]給藥裝置是單劑量或多劑量、一次性或可重復(fù)使用的裝置，被設(shè)計(jì)成用于分配選定劑量的藥物，特別是多個(gè)選定劑量，例如胰島素、人生長激素、肝素以及它們的類似物和/或衍生物。該裝置可以具有任何形狀，例如粉盒或筆型(compact or pen-type)。筆型裝置是可以為基本上圓柱形或形成為類似橢圓體的細(xì)長裝置。劑量遞送可以通過機(jī)械或電驅(qū)動機(jī)構(gòu)或儲能驅(qū)動機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。在一個(gè)實(shí)施例中，給藥裝置包括用于注射的針頭單元。
[0010]藥筒是藥物容器。在可重復(fù)使用的裝置中，藥筒可以是可更換的。
[0011]術(shù)語“藥物”，如這里使用的，優(yōu)選是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0012]其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0013]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，
[0014]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，
[0015]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。
[0016]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、P1(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。
[0017]膜島素衍生物例如是B29-N-肉顯麓醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜-des(B30)人膜島素；B29_N_肉顯麓醜人膜島素；B29_N_掠桐醜人膜島素；B28_N_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29-N-(N-石膽酰-γ -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -羧基十七燒酰)-des (B30)人膜島素和B29-N- ( ω -羧基十七燒酰)人膜島素。
[0018]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-LeU-LyS-Asn-Gly-Gly-PrO-Ser-Ser-Gly-Ala-PrO-PrO-PrO-Ser-NH2 的肽。
[0019]Exendin-4衍生物例如選自下列化合物:
[0020]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0021]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0022]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39)?
[0023]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39)?
[0024]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0025]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0026]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0027]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0028]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0029]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或
[0030]des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0031]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0032]des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0033]des Pro36 [Met (0)14, IsoAsp28]Exendin_4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0035]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0036]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0037]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0038]其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C_端；
[0039]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0040]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0041]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0042]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0043]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0044]des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin_4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，
[0045]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0046]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0047]H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0048]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0049]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0050]H-A s n - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0051]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0052]H - (Lys) 6 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0053]H-A s n - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0054]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0055]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0056]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0057]H-Asn - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0058]des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0059]H - (Lys) 6 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0060]H-Asn- (Glu) 5 d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0061 ]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0062]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0063]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0064]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0065]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0066]H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 2 5, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，
[0067]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0068]或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。
[0069]激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
[0070]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)ο
[0071]藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HC1或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中R1至R4彼此獨(dú)立地是指:氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制劑技術(shù)百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。
[0072]藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。
[0073]藥筒保持器是給藥裝置的一部分，藥筒至少部分地位于其中。藥筒保持器可以設(shè)計(jì)成用于保持并保護(hù)藥筒，使得藥筒保持器可以用作藥筒的殼體。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒保持器為基本上管狀形狀。藥筒保持器可以包括至少部分地圍繞為藥筒提供的空間的側(cè)壁，其中所述壁布置成使得藥筒被保持在藥筒保持器內(nèi)。
[0074]聯(lián)接殼體部分是藥筒保持器的一部分，藥筒的一部分可以定位在其中。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒的遠(yuǎn)端部分可以位于該聯(lián)接殼體部分中。在替代實(shí)施例中，藥筒的近端部分可以位于該聯(lián)接殼體部分中。聯(lián)接殼體部分構(gòu)造成聯(lián)接到給藥裝置的另一部分?！奥?lián)接”是指給藥裝置的兩個(gè)或更多部件的互鎖，例如通過花鍵、卡扣或螺紋連接。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒保持器的聯(lián)接殼體部分例如通過旋擰而插入給藥裝置的另一部分中。在替代實(shí)施例中，聯(lián)接殼體部分插入在給藥裝置的另一部分中并通過卡扣裝置或任何其它合適的聯(lián)接裝置聯(lián)接。優(yōu)選地，聯(lián)接殼體部分位于藥筒保持器的遠(yuǎn)端或近端。
[0075]固定構(gòu)件聯(lián)接到聯(lián)接殼體部分，使得固定構(gòu)件能夠相對于藥筒保持器或聯(lián)接殼體構(gòu)件徑向向內(nèi)移動，這意味著固定構(gòu)件可以朝著藥筒保持器的縱向軸線移動。換言之，如果藥筒插入在藥筒保持器中，固定構(gòu)件能夠移動到為藥筒提供的空間中或朝著藥筒移動。優(yōu)選地，在使固定構(gòu)件向內(nèi)移動之前，固定構(gòu)件處于初始位置，使得藥筒可以插入到藥筒保持器中。當(dāng)固定構(gòu)件徑向向內(nèi)移動時(shí)，藥筒通過固定構(gòu)件與藥筒之間的力鎖合和/或自鎖(positive locking)來固定。在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件具有內(nèi)側(cè)和外側(cè)，其中固定構(gòu)件能夠相對于藥筒保持器徑向向內(nèi)移動，使得當(dāng)力作用在外側(cè)時(shí)，內(nèi)側(cè)抵靠在藥筒上。藥筒保持器的一個(gè)實(shí)施例包括基本上等距地定位于聯(lián)接殼體部分的周邊的至少兩個(gè)固定構(gòu)件。如果設(shè)置兩個(gè)固定構(gòu)件，則它們優(yōu)選地彼此相對地定位。如果設(shè)置三個(gè)固定構(gòu)件，則它們中的兩個(gè)之間的角距離為120度或大約120度。
[0076]固定藥筒是指:以阻止或防止遠(yuǎn)端移位的方式固定藥筒。優(yōu)選地，還阻止或防止近端移位。
[0077]遠(yuǎn)端靠近給藥裝置的分配端。近端距離給藥裝置的遠(yuǎn)端最遠(yuǎn)。
[0078]在藥筒保持器的一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件是柔性的，并與聯(lián)接殼體部分一體形成。柔性是指:固定構(gòu)件是可彈性變形的。當(dāng)力不再作用于固定構(gòu)件時(shí)，固定構(gòu)件的移動是可逆的。具有與固定構(gòu)件一體形成的聯(lián)接殼體部分的藥筒可以在單一步驟中形成。這種藥筒保持器的一個(gè)實(shí)施例由塑料制成。
[0079]在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件具有外側(cè)、內(nèi)側(cè)和與聯(lián)接殼體部分連接的側(cè)邊。固定構(gòu)件的邊緣從與聯(lián)接殼體部分連接的側(cè)邊的一端延伸到該側(cè)邊的另一端。該邊緣可以被弄圓，例如是半圓的?；蛘?，該邊緣可以具有一個(gè)拐角或多個(gè)拐角，使得固定構(gòu)件具有例如三角形或矩形的形式。該邊緣通過切口與聯(lián)接殼體部分分開。該固定構(gòu)件是可以向內(nèi)彎曲的聯(lián)接殼體構(gòu)件的壁部。
[0080]在一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接殼體部分包括螺紋，該螺紋是位于聯(lián)接殼體部分的外表面上的全螺紋或部分螺紋。螺紋可以由允許聯(lián)接殼體構(gòu)件相對于聯(lián)接殼體構(gòu)件要附接到的給藥裝置的部件做旋轉(zhuǎn)和軸向運(yùn)動的螺旋結(jié)構(gòu)例如肋或凹槽來形成。
[0081]在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件包括形成在固定構(gòu)件的外側(cè)的第一突出部。當(dāng)力施加在第一突出部上時(shí)，固定構(gòu)件徑向向內(nèi)移動。第一突出部可以突出超過圍繞第一突出部的聯(lián)接殼體構(gòu)件的部分。在一實(shí)施例中，聯(lián)接殼體構(gòu)件具有由肋(rib)形成的螺紋，其中第一突出部突出超過肋。在替代實(shí)施例中，聯(lián)接殼體構(gòu)件具有由溝槽形成的螺紋，第一突出部突出超過其中形成有溝槽的外側(cè)壁。當(dāng)聯(lián)接殼體構(gòu)件插入到聯(lián)接殼體構(gòu)件要聯(lián)接到的給藥裝置的部件時(shí)，給藥裝置的該部件的內(nèi)壁抵靠在第一突出部上，從而使固定構(gòu)件向內(nèi)移動，使得藥筒得以固定。
[0082]在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件包括形成在固定構(gòu)件的內(nèi)側(cè)的卡擋部?？〒醪康挚吭谒幫采虾?或與藥筒接合，從而因摩擦和/或自鎖，藥筒沿遠(yuǎn)端的移位得以阻止或防止。優(yōu)選地，還阻止或防止近端移位。
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接殼體部分構(gòu)造成與針頭單元聯(lián)接。包括插管的針頭單元構(gòu)造成與藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分連接。優(yōu)選地，在每次遞送過程之前，新的針頭單元附接到藥筒保持器。
[0084]在一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接殼體部分構(gòu)造成與給藥裝置的主體構(gòu)件聯(lián)接。主體構(gòu)件可以是包括外殼體或內(nèi)殼體的給藥裝置的近端部分。主體構(gòu)件可以設(shè)計(jì)成用于容納、固定、保護(hù)、引導(dǎo)和/或接合給藥裝置的內(nèi)部部件，例如劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。主體構(gòu)件可以是單一部件或者是由多部分組成的部件。
[0085]給藥裝置的實(shí)施例包括上述的藥筒保持器的實(shí)施例和位于藥筒保持器中的藥筒。給藥裝置的一部分與聯(lián)接殼體部分聯(lián)接，其中固定構(gòu)件定位在使藥筒固定而不會沿遠(yuǎn)端移位的位置。使藥筒固定而不沿遠(yuǎn)端移位確保了活塞桿與藥筒塞子保持接觸，這防止遞送錯(cuò)誤劑量。優(yōu)選地，藥筒還被固定成不沿近端移位。
[0086]在給藥裝置的一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接殼體部分插入到與聯(lián)接殼體部分聯(lián)接的給藥裝置的部件。給藥裝置的該部件的內(nèi)側(cè)壁抵靠在固定構(gòu)件上，從而使其向內(nèi)彎曲。與藥筒保持器聯(lián)接的給藥裝置的部件的一個(gè)實(shí)施例包括抵靠在固定構(gòu)件上的第二突出部。如果固定構(gòu)件具有第一突出部，則第二突出部可以抵靠在該第一突出部上。
[0087]在給藥裝置的一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件構(gòu)造成與設(shè)置在藥筒中的孔穴或藥筒的頸縮部(necking)接合。頸縮部是藥筒的圓周凹入部，例如圓周溝槽。在一個(gè)實(shí)施例中，頸縮部是位于藥筒的主體部分與形成為裙部的遠(yuǎn)端之間的藥筒的頸部，裙部突出超過頸部，這意味著裙部的直徑大于頸部的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件構(gòu)造成與頸部接合，從而固定藥筒。優(yōu)選地，藥筒在針頭單元附接上時(shí)被固定，從而固定構(gòu)件與藥筒的頸部至少部分地接合。
[0088]在另一實(shí)施例中，固定構(gòu)件適于抵接藥筒，從而形成藥筒與固定構(gòu)件之間的壓配合連接。當(dāng)固定構(gòu)件被朝著藥筒推動時(shí)，形成壓配合連接。在替代實(shí)施例中，當(dāng)固定構(gòu)件被朝著藥筒推動時(shí)，形成有效連接(positive connect1n)。
[0089]一種用于將藥筒固定在包括聯(lián)接殼體部分和與聯(lián)接殼體部分連接的固定構(gòu)件的藥筒保持器中的方法包括如下步驟。將藥筒插入到藥筒保持器中，使得藥筒至少部分地插入在藥筒保持器的聯(lián)接殼體部分中。將聯(lián)接殼體部分與給藥裝置的部件聯(lián)接，使得固定構(gòu)件徑向向內(nèi)移動到固定構(gòu)件使藥筒固定而不沿遠(yuǎn)端移位的位置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0090]結(jié)合附圖考慮時(shí)，其它特征將從下面的詳細(xì)描述中變得明顯。
[0091]圖1示出給藥裝置的實(shí)施例的分解圖。
[0092]圖2示出藥筒保持器的實(shí)施例的視圖。
[0093]圖3示出圖2所示的藥筒保持器和藥筒的遠(yuǎn)端部分的截面細(xì)節(jié)圖。
[0094]圖4示出一個(gè)實(shí)施例的藥筒保持器的近端部分的細(xì)節(jié)圖。
[0095]圖5示出另一實(shí)施例的藥筒保持器的近端部分的細(xì)節(jié)圖。
[0096]圖6示出圖5所示的藥筒保持器和主體構(gòu)件在附接期間的截面圖。
[0097]圖7示出圖6所示的藥筒保持器和主體構(gòu)件在附接之后的截面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0098]圖1示出給藥裝置的實(shí)施例的分解圖。給藥裝置包括主體構(gòu)件1、藥筒3插入在其中的藥筒保持器2、以及針頭單元15。
[0099]容納著藥物的藥筒3具有形成為基本圓柱形的主體部分4。標(biāo)簽5可以定位在主體部分4上，標(biāo)簽5例如提供有關(guān)藥筒3內(nèi)的藥物的信息。藥筒3在形成為裙部29的藥筒遠(yuǎn)端與主體部分4之間變窄。變窄的部分是頸部6。隔膜7位于藥筒3的遠(yuǎn)端，隔膜7由凸緣8固定。隔膜7可以被插管20刺穿，并且可以由橡膠制成。
[0100]塞子9位于藥筒3的內(nèi)部。最初，塞子9位于藥筒3的近端。塞子9能夠沿著藥筒3的內(nèi)側(cè)壁向遠(yuǎn)端移位。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒3是透明的或半透明的，例如由玻璃制成，使得藥筒3內(nèi)的塞子9是可見的，從而指示藥筒中剩余藥物的量。
[0101]藥筒保持器2適于保持藥筒3。藥筒保持器2具有窗口 10，窗口 10可以形成為藥筒保持器2中的切口。藥筒保持器2內(nèi)的藥筒3通過窗口 10可見。
[0102]藥筒保持器2借助位于藥筒保持器2的近端的連接件13可附接到主體構(gòu)件1。在該實(shí)施例中，連接件13是基本上管狀的。外螺紋17位于連接件13的外側(cè)壁上。用作止動件19的臺階形成在連接件13的遠(yuǎn)端下方。
[0103]可以與針頭單元15聯(lián)接的針座14設(shè)置在藥筒保持器3的遠(yuǎn)端。在該實(shí)施例中，針座14包括外螺紋16，該外螺紋16可以螺紋連接到針頭單元15的內(nèi)螺紋(未示出)。在替代實(shí)施例(未示出)中，針座14和針頭單元15通過夾緊裝置或任何其它合適的連接裝置連接。
[0104]針頭單元15可以附接到針座14。針頭單元15包括插管20，當(dāng)針頭單元15被附接到針座14時(shí)，該插管20刺穿藥筒3的隔膜7。
[0105]在該實(shí)施例中，主體構(gòu)件1和藥筒保持器2分別形成殼體的近端和遠(yuǎn)端部件。殼體可以設(shè)計(jì)成能夠?qū)崿F(xiàn)安全、正確且舒適地操縱給藥裝置。
[0106]主體構(gòu)件1容納并保護(hù)位于主體構(gòu)件1中的劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)。主體構(gòu)件1是基本上管狀形狀的，包括位于主體構(gòu)件1的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)壁上的內(nèi)螺紋18。在組裝期間，主體構(gòu)件1旋擰至連接件13，直到主體構(gòu)件1的遠(yuǎn)端邊緣到達(dá)止動件19，從而主體構(gòu)件1與藥筒保持器2螺紋連接。在替代實(shí)施例(未示出)中，主體構(gòu)件1和藥筒保持器2通過夾緊裝置或任何其它合適的連接裝置連接。
[0107]劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(未明確示出)包括按鈕構(gòu)件11，適于例如通過旋轉(zhuǎn)地移動按鈕構(gòu)件11來選擇藥物劑量，以及例如通過相對于主體構(gòu)件1沿遠(yuǎn)端推動按鈕構(gòu)件11來啟動藥物遞送。劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)(未示出)的替代實(shí)施例可以包括用于設(shè)定劑量的旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定套筒和用于遞送的按鈕構(gòu)件。
[0108]劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)包括位于給藥裝置的主體構(gòu)件1中的活塞桿12，該活塞桿12能夠相對于主體構(gòu)件1沿遠(yuǎn)端方向移動。當(dāng)活塞桿12沿遠(yuǎn)端方向前進(jìn)時(shí)，塞子9沿著藥筒3的內(nèi)側(cè)壁沿遠(yuǎn)端移位，從而使藥物通過插管20排出。
[0109]在組裝給藥裝置或者更換給藥裝置的部件例如藥筒3時(shí)，劑量設(shè)定和遞送機(jī)構(gòu)的部件要相對于藥筒3或給藥裝置的殼體定位在預(yù)定位置。如果這些部件位于預(yù)定位置(這包括活塞桿12與塞子9接觸)，則這確保在使用給藥裝置時(shí)預(yù)定劑量被遞送。為了保證藥筒處于其預(yù)定位置，設(shè)置了下面描述的固定構(gòu)件(圖1中未示出)。藥筒3被固定成不會軸向移位，特別不會沿遠(yuǎn)端移位，使得塞子9保持與活塞桿12接觸。
[0110]圖2示出藥筒保持器3的實(shí)施例。藥筒保持器3的遠(yuǎn)端部分形成為針座14，藥筒的頸部6和裙部29 (圖2中未示出)可以放置在該針座14中。針座14包括適于將針座14與針頭單元15(圖2中未示出)聯(lián)接的外螺紋16。
[0111]兩個(gè)固定構(gòu)件21位于針座14的相對側(cè)，這意味著固定構(gòu)件21以彼此成180度的角度設(shè)置。在圖2中，僅一個(gè)固定構(gòu)件21可見。具有外側(cè)41和內(nèi)側(cè)42(圖2中未示出，但在圖3中示出)的固定構(gòu)件21位于針座14的開口中，并與針座14連接，使得固定構(gòu)件21能夠徑向向內(nèi)地從第一位置移動到第二位置。當(dāng)力作用于固定構(gòu)件21的外側(cè)41時(shí)，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42朝著位于藥筒保持器2內(nèi)的藥筒3移動。
[0112]在該實(shí)施例中，固定構(gòu)件21是柔性的，并與針座14 一體形成。固定構(gòu)件形成為彈簧臂(spring arm)。固定構(gòu)件21具有外側(cè)41、內(nèi)側(cè)42 (圖2中未示出、但在圖3中示出)和與針座14連接的側(cè)邊43。固定構(gòu)件21的邊緣44從與針座14連接的側(cè)邊43的一端延伸到該側(cè)邊的另一端，其中，邊緣43通過切口 22與針座14分開。切口 22可以是U形的、V形的或者可以具有任何適于形成彈簧臂的形式。在該實(shí)施例中，切口使矩形的固定構(gòu)件21與針座14分離。換言之，固定構(gòu)件21是針座14的可以徑向向內(nèi)彎曲的壁部。在替代實(shí)施例(未示出)中，固定構(gòu)件21通過鉸鏈連接到針座14。
[0113]固定構(gòu)件21包括第一突出部24，力可以作用在該第一突出部24上，使得固定構(gòu)件21向內(nèi)彎曲。在第一狀態(tài)(是指針頭單元15未附接到針座14)下，固定構(gòu)件位于第一突出部24突出超過螺紋16的肋的第一位置。
[0114]在第二狀態(tài)下，柔性的固定構(gòu)件21適于確保藥筒3不會軸向移位。在針頭單元15的附接過程中，針座14插入到針頭單元15，從而針頭單元15的內(nèi)壁抵靠在固定構(gòu)件21的第一突出部24上，使得固定構(gòu)件21被徑向向內(nèi)從第一位置推到第一突出部24與螺紋16的外表面對齊的第二位置。
[0115]圖3示出了圖2所示的藥筒3和藥筒保持器2的遠(yuǎn)端部分的細(xì)節(jié)截面圖。為了清楚起見，僅示出了藥筒保持器2的縱向軸線50上方的藥筒3和藥筒保持器2的遠(yuǎn)端部分(它們是對稱的)。
[0116]藥筒保持器2構(gòu)造成用于保持藥筒3，使得包括裙部29的藥筒3的遠(yuǎn)端部分位于針座14內(nèi)部。
[0117]固定構(gòu)件21與針座14 一體形成，并包括徑向向外延伸的第一突出部24，該第一突出部24突出超過螺紋16的螺旋形延伸的肋。
[0118]固定構(gòu)件21還包括形成在固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42上的卡擋部25?？〒醪?5構(gòu)造成在固定構(gòu)件21徑向向內(nèi)彎曲時(shí)確保藥筒3不會發(fā)生軸向移位?？〒醪?5的一個(gè)實(shí)施例具有與藥筒3的遠(yuǎn)端部分的輪廓相匹配的凹入輪廓，使得卡擋部25定位在藥筒的裙部29的后面，這意味著卡擋部25位于裙部29或凸緣8的近端邊緣上并至少部分地接合頸部6。部分地接合是指:當(dāng)固定構(gòu)件25向內(nèi)移動時(shí)，卡擋部25相對于裙部29徑向向內(nèi)延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42傾斜，使得其與凸緣8的鈕扣邊緣匹配或基本上匹配。
[0119]當(dāng)針頭單元15附接到針座14時(shí)，突出超過螺紋16的第一突出部24被針頭單元15的內(nèi)壁徑向向內(nèi)推動，使得第一突出部24與螺紋16的肋對齊。當(dāng)固定構(gòu)件徑向向內(nèi)彎曲時(shí)，卡擋部25的斜面位于凸緣8的鈕扣邊緣的后面，從而固定藥筒3并確保藥筒3不會發(fā)生軸向移位。
[0120]圖4示出一個(gè)實(shí)施例的藥筒保持器2的近端部分的細(xì)節(jié)圖。
[0121]藥筒保持器2的近端部分構(gòu)造成插入到主體構(gòu)件1 (圖4中未示出)。由螺旋結(jié)構(gòu)形成的外螺紋17位于連接件13上，連接件13位于藥筒保持器2的近端。
[0122]連接件13包括兩個(gè)固定構(gòu)件21，這兩個(gè)固定構(gòu)件21以彼此成180度的角度設(shè)置。在圖4中，僅一個(gè)固定構(gòu)件21可見。具有外側(cè)41和內(nèi)側(cè)42(圖4中未示出)的固定構(gòu)件21位于連接件13的開口中，并與連接件13連接，使得固定構(gòu)件21能夠從第一位置向內(nèi)移動到第二位置。這樣，當(dāng)力作用于固定構(gòu)件21的外側(cè)41時(shí)，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42朝著位于藥筒保持器2內(nèi)的藥筒3(圖4中未示出)移動。在該實(shí)施例中，固定構(gòu)件21是柔性的，并與連接件13 —體形成。固定構(gòu)件21形成為通過U形的切口 22與連接件13分離的彈簧臂。在替代實(shí)施例(未示出)中，固定構(gòu)件通過鉸鏈連接到針座14。
[0123]固定構(gòu)件21包括第一突出部24，力可以作用在該第一突出部24上，使得固定構(gòu)件21向內(nèi)彎曲。在第一位置(是指針頭單元15未附接到針座14)，固定構(gòu)件21定位成使得第一突出部24突出超過螺紋17的肋。
[0124]在第二位置，柔性的固定構(gòu)件21適于確保藥筒3不會發(fā)生軸向移位。在主體構(gòu)件1附接到連接件13時(shí)，連接件13插入在主體構(gòu)件1中，從而主體構(gòu)件1的內(nèi)壁抵靠在固定構(gòu)件21的第一突出部24上，使得固定構(gòu)件21被徑向向內(nèi)推到第一突出部24與螺紋17的肋對齊的第二位置。
[0125]圖5示出替代實(shí)施例的藥筒保持器3的近端部分的細(xì)節(jié)圖。
[0126]該實(shí)施例與圖4中所示的實(shí)施例類似。在該實(shí)施例中，固定構(gòu)件形成為定位成與藥筒保持器3的縱向軸線正交的彈簧臂。與此相反，圖4所示的實(shí)施例具有定位成平行于該縱向軸線的彈簧臂。
[0127]圖6示出圖5所示的藥筒保持器2在附接期間、沿著線A-A’的截面圖。為了清楚起見，圖6中僅示出一個(gè)固定構(gòu)件21。
[0128]圖6示出在附接期間插入藥筒3的藥筒保持器2，這意味著藥筒保持器2的連接件13正在通過旋擰而插入在主體構(gòu)件1中。主體構(gòu)件1還沒有到達(dá)止動件19(圖6中未示出)。
[0129]在第一狀態(tài)(S卩，附接期間的狀態(tài))下，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42與連接件13的內(nèi)壁對齊，使得藥筒3可以插入到藥筒保持器2中。固定構(gòu)件21包括突出超過螺紋17的第一突出部24。
[0130]主體構(gòu)件1包括位于主體構(gòu)件1的內(nèi)側(cè)壁上的第二突出部31。第二突出部31的位置與第一突出部24的位置匹配。第二突出部31構(gòu)造成使得，當(dāng)主體構(gòu)件1的第二突出部31抵靠在連接件13的第一突出部24上時(shí)，固定構(gòu)件21的第一突出部24被徑向向內(nèi)推動。第一和第二突出部24、31可以傾斜或者被弄圓，使得當(dāng)主體構(gòu)件2到達(dá)其最終位置(這意味著主體構(gòu)件1的遠(yuǎn)端邊緣到達(dá)止動件19(圖6中未示出))時(shí)，第二突出部31滑到第一突出部24上。
[0131]圖7示出圖6所示的主體構(gòu)件1和藥筒保持器2在附接之后的截面圖。
[0132]主體構(gòu)件1已經(jīng)到達(dá)其最終位置。主體構(gòu)件1的第二突出部31抵接于固定構(gòu)件21的第一突出部24上，使得固定構(gòu)件21徑向向內(nèi)彎曲，從而固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42抵接于藥筒3，從而確保藥筒3不會發(fā)生軸向移位、特別是沿遠(yuǎn)端的移位。在該實(shí)施例中，藥筒3以壓配合的方式固定。換言之，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42施加力于藥筒3上，使得藥筒3被保持在其位置。
[0133]在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42被粗糙化，使得固定構(gòu)件21與藥筒3之間的摩擦增加。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒3具有粗糙化的表面或者在柔性構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42抵靠的表面上具有粗糙化的部分。在圖6和7所示的實(shí)施例中，柔性構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42抵接在位于藥筒3上的標(biāo)簽5上。標(biāo)簽5的表面可以比藥筒3的表面更粗糙，例如藥筒3由玻璃制成，標(biāo)簽5由紙制成。
[0134]在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42包括向藥筒3施加徑向力的徑向向內(nèi)突出的元件(圖6和7中未示出)。因此，由向內(nèi)彎曲的固定構(gòu)件21所引起的力在突出元件接觸藥筒3的點(diǎn)處徑向地作用在藥筒3上。
[0135]在該實(shí)施例中，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)41被朝著藥筒3推動，從而固定藥筒3以使其不會發(fā)生軸向移位。藥筒3通過摩擦連接來固定。替代地或者額外地，藥筒3可以通過自鎖來固定。在一個(gè)實(shí)施例中，固定構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)42被推入設(shè)置在藥筒3中的孔穴中(未示出)。
[0136]其它實(shí)施方式在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。不同實(shí)施例的要素可以結(jié)合，以形成這里沒有具體描述的實(shí)施方式。
[0137]附圖標(biāo)記
[0138]1主體構(gòu)件
[0139]2 藥筒保持器
[0140]3藥筒
[0141]4 主體部分
[0142]5標(biāo)簽
[0143]6頸部
[0144]7隔膜
[0145]8凸緣
[0146]9 塞子
[0147]10 窗口
[0148]11 按鈕元件
[0149]12 活塞桿
[0150]13 連接件
[0151]14 針座
[0152]15 針頭單元
[0153]16 外螺紋
[0154]17 外螺紋
[0155]18 內(nèi)螺紋
[0156]19 止動件
[0157]20 插管
[0158]21 固定構(gòu)件
[0159]22 切口
[0160]24 突出部
[0161]25 卡擋部
[0162]29裙部
[0163]31突出部
[0164]41外側(cè)
[0165]42內(nèi)側(cè)
[0166]43側(cè)邊
[0167]44邊緣
[0168]50縱向軸線
【權(quán)利要求】
1.一種藥筒保持器(2)，具有遠(yuǎn)端和近端，該藥筒保持器(2)包括: 聯(lián)接殼體部分(13，14)，藥筒(3)可以至少部分地插入在該聯(lián)接殼體部分(13，14)中，該聯(lián)接殼體部分(13，14)構(gòu)造成聯(lián)接到給藥裝置的部件(11，15)， 固定構(gòu)件(21)，與聯(lián)接殼體部分(13，14)連接，該固定構(gòu)件(21)能夠徑向向內(nèi)地移動到固定構(gòu)件(21)適于固定藥筒(3)以使藥筒(3)不會沿遠(yuǎn)端移位的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥筒保持器(2)，其中，固定構(gòu)件(21)是柔性的，并且與聯(lián)接殼體部分(13，14) 一體形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的藥筒保持器(2)，其中，固定構(gòu)件(21)具有與聯(lián)接殼體部分(13，14)連接的側(cè)邊(43)，固定構(gòu)件(21)的邊緣(44)從與聯(lián)接殼體部分(13，14)連接的側(cè)邊(43)的一端延伸到該側(cè)邊(43)的另一端，邊緣(44)通過切口(22)與聯(lián)接殼體部分(13，14)分離。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，其中，固定構(gòu)件(21)包括形成在固定構(gòu)件(21)的外側(cè)(41)的第一突出部(24)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，其中，固定構(gòu)件(21)包括形成在固定構(gòu)件(21)的內(nèi)側(cè)(42)的卡擋部(25) ο
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，其中，聯(lián)接殼體部分(13，14)包括螺紋(17， 16)ο
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，其中，聯(lián)接殼體部分(14)構(gòu)造成與針頭單元(15)聯(lián)接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，其中，聯(lián)接殼體部分(13)構(gòu)造成與給藥裝置的主體構(gòu)件(I)聯(lián)接。
9.一種給藥裝置，包括根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)的藥筒保持器(2)，還包括位于藥筒保持器⑵中的藥筒⑶，其中，給藥裝置的部件(11，15)與聯(lián)接殼體部分(13，14)聯(lián)接，從而給藥裝置的部件(11，15)抵靠在固定構(gòu)件(21)上，使得固定構(gòu)件(21)固定藥筒(3)以使其不會沿遠(yuǎn)端移位。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的給藥裝置，其中，聯(lián)接殼體部分(13，14)插入在給藥裝置的部件(11，15)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10的給藥裝置，其中，給藥裝置的部件(11，15)包括抵靠在固定構(gòu)件(21)上的第二突出部(31)。
12.根據(jù)權(quán)利要求9-11中任一項(xiàng)的給藥裝置，其中，固定構(gòu)件(21)構(gòu)造成與設(shè)置在藥筒(3)中的孔穴或藥筒的頸縮部(6)至少部分地接合。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的給藥裝置，其中，藥筒(3)具有頸部(6)和徑向地突出超過頸部(6)的裙部(29)，固定構(gòu)件(21)構(gòu)造成至少部分地與頸部(6)接合。
14.根據(jù)權(quán)利要求9-13中任一項(xiàng)的給藥裝置，其中，固定構(gòu)件(21)抵靠在藥筒(3)上，從而形成壓配合連接。
15.一種用于將藥筒(3)固定在藥筒保持器(2)中的方法，藥筒保持器(2)包括聯(lián)接殼體部分(13，14)和固定構(gòu)件(21)，固定構(gòu)件(21)與聯(lián)接殼體部分(13，14)連接，該方法包括: 將藥筒(3)插入到藥筒保持器(2)中，使得藥筒(3)至少部分地插入在藥筒保持器(2)的聯(lián)接殼體部分(13，14)中， 將聯(lián)接殼體部分(13，14)與給藥裝置的部件(1，15)聯(lián)接，使得固定構(gòu)件(21)徑向向內(nèi)地移動到固定構(gòu)件(21)固定藥筒(3)以使其不會沿遠(yuǎn)端移位的位置。
【文檔編號】A61M5/24GK104474610SQ201410737061
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2011年1月31日 優(yōu)先權(quán)日:2010年2月1日
【發(fā)明者】S·拉布, S·阿恩霍爾德 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司