一種治療高血脂癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血脂癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：枸杞20-30克、草決明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陳10-20克、郁金10-20克、荷葉10-20克、澤瀉10-20克、金櫻子10-20克、充蔚子8-15克、萊菔子8-12克、青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。諸藥配伍精良，組方合理，共奏補(bǔ)肝益腎，和胃健脾，祛痰利濕，活血通絡(luò)之功效，治療高血脂癥具有見效快、療程短、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副作用、治愈率高等優(yōu)勢，不僅能有效降脂，還能改善腹脹、乏力等癥狀，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療高血脂癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療高血脂癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂是由于脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高血脂 癥，是一種全身性疾病，指血中膽固醇（TC)或甘油三酯（TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。高血脂癥的主要危害是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)而 導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病。嚴(yán)重乳糜微粒血癥可導(dǎo) 致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。
[0003] 目前，臨床上治療高血脂癥主要采用膽酸結(jié)合樹脂、煙酸類及苯氧芳酸類藥物，此 類藥物見效快，但治標(biāo)不治本，容易復(fù)發(fā)，難以根治，且長期服用容易出現(xiàn)皮膚潮紅、瘙癢、 胃部不適、消化不良，血糖升高，血尿酸升高，消化性潰瘍等副作用，長期應(yīng)用易造成肝功能 損害。因此，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治的特色和中藥毒副作用少的優(yōu)勢，采用經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副 作用的中藥制劑治療高血脂癥，具有廣闊的可研前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療高血脂癥方面存在的技術(shù)不足，提供了一種見效快、療 程短、徹底治愈、不易復(fù)發(fā)且無副作用的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療高血脂癥的中藥制劑，其特征在于，所述中 藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 枸杞20-30克、草決明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陳10-20克、郁 金10-20克、荷葉10-20克、澤瀉10-20克、金櫻子10-20克、充蔚子8-15克、萊菔子8-12 克、青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 枸杞20克、草決明10克、山楂10克、玉竹10克、茵陳10克、郁金10克、荷葉10 克、澤瀉10克、金櫻子10克、充蔚子8克、萊菔子8克、青箱子8克、桑寄生8克、路路通8 克、杭菊8克、云苓8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 枸杞25克、草決明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陳15克、郁金15克、荷葉15 克、澤瀉15克、金櫻子15克、充蔚子12克、萊菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路 通10克、杭菊10克、云茶12克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 枸杞30克、草決明20克、山楂20克、玉竹20克、茵陳20克、郁金20克、荷葉20 克、澤瀉20克、金櫻子20克、充蔚子15克、萊菔子12克、青箱子12克、桑寄生12克、路路 通12克、杭菊12克、云苓15克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每天1劑，加清水400ml，浸泡30分鐘，先用武火煮開后用文火煎取藥 液150ml ;復(fù)煎取藥液150ml。將2次藥液混勻，分早、晚2次溫服。每日1劑，30天為1個(gè) 療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 枸杞，味甘，性平；入肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血，益精明目、溫補(bǔ)脾腎、回陽固脫之功 效。
[0019] 草決明，味苦、甘、咸，性微寒；歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有潤腸通便，降脂明目，利水通 便之功效。
[0020] 山楂，味酸、甘，性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食化積，活血散瘀之功效。
[0021] 玉竹，味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。具有滋陰潤肺，生津養(yǎng)胃之功效。
[0022] 茵陳，味苦，性微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清熱利濕，利膽退黃之功效。
[0023] 郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開 竅，利濕退黃之功效。
[0024] 荷葉，味苦、澀，性平；歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血之功效。
[0025] 澤瀉，味甘、淡，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋之功效。
[0026] 金櫻子，味酸、澀，性平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有固精縮尿，澀腸止瀉之功效。
[0027] 充蔚子，味辛、苦，性微寒；歸心包、肝經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱之功效。
[0028] 萊菔子，味辛、甘，性平；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0029] 青箱子，味苦，性微寒；歸肝經(jīng)。具有清肝泄火，明目退翳之功效。
[0030] 桑寄生，味苦、甘，性平；歸肝，腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，益氣安胎，祛除風(fēng)濕 之功效。
[0031] 路路通，味苦，性平；歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)通絡(luò)，利水除濕之功效。
[0032] 杭菊，味微辛、甘、苦，性微寒。具有疏散風(fēng)熱，清肝明目，健脾和胃，調(diào)整血脂等功 效。
[0033] 云苓，味甘、淡，性平；歸心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神之功效。 [0034] 高血脂癥可歸屬中醫(yī)學(xué)的"痰濁、血瘀"等范疇，多與飲食不節(jié)、嗜食肥甘厚味以及 臟腑功能失調(diào)有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病乃因脾腎素虛、水濕不化、痰瘀入血所致，因此健脾祛 痰利濕、滋腎清肝、活血通絡(luò)是治療高血脂癥的關(guān)鍵。
[0035] 本發(fā)明中藥制劑中，枸杞、桑寄生、金櫻子可補(bǔ)益肝腎，滋陰補(bǔ)血，有效調(diào)理臟腑， 提高機(jī)體免疫；草決明、山楂、萊菔子可消食化積，潤腸通便，降脂明目，具有降低膽固醇調(diào) 節(jié)血脂和提高SOD活性的作用；玉竹、茵陳、荷葉、澤瀉、青箱子可清熱利濕，和胃健脾，起到 阻止類脂在血清的滯留或滲透到動(dòng)脈內(nèi)壁，干擾TC吸收、運(yùn)輸、分解、排泄作用；郁金、充蔚 子可活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱，有效活血行氣通絡(luò)而逐水；杭菊、云苓、路路通可疏風(fēng)散熱，健脾 和胃，調(diào)整血脂，調(diào)節(jié)各路經(jīng)脈，達(dá)到增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用。諸藥配伍精 良，組方合理，共奏補(bǔ)肝益腎，和胃健脾，祛痰利濕，活血通絡(luò)之功效，藥物能有效切中高血 脂癥病機(jī)，不僅能達(dá)到降脂之目的，還能明顯提高患者精力、體力和耐力，改善腹脹、乏力等 癥狀，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0036] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 86例門診患者 進(jìn)行臨床試驗(yàn)，所有患者檢查空腹血脂、血糖2次，膽固醇（TC)彡5. 7nmol/L ;三酰 甘油（TG)彡I. 7nmol/L，低密度脂蛋白（LDL-C)彡3. 6nmol/L，高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)彡1.0nm〇l/L。將86例患者隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組43例，男28例，女 15例，年齡38-65歲，病程6個(gè)月-15年；對照組43例，男29例，女14例，年齡39-66歲， 病程5個(gè)月-16年。兩組患者的年齡、性別、病程等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0037] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0038] 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)（參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則）：
[0039] 顯效：TC下降彡20%，或TG下降彡40%，或HDL-C升高彡0· 2mmol/L,或AI下降 ^ 20% ；
[0040] 有效：TC 下降 10% -19%，或 TG 下降 20% -39%%，或HDL-C 升高 0· 1-0. 25mmol/ L,或 Al 下降 10% -19% ;
[0041] 無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)。
[0042] 治療方法：
[0043] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取枸杞25克、草決明15克、山楂15克、玉竹15克、茵 陳15克、郁金15克、荷葉15克、澤瀉15克、金櫻子15克、充蔚子12克、萊菔子10克、青箱 子10克、桑寄生10克、路路通10克、杭菊10克、云苓12克（隨癥加減），按上述煎制方法 取其藥汁后，分早、晚2次溫服。每日1劑，30天為1個(gè)療程。對照組口服辛伐他汀片。每 晚8時(shí)頓服20mg(杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)），兩組均治療8周。服藥期間照常飲食， 停用其他對血脂有影響的藥物。
[0044] 療效結(jié)果：
[0045] L臨床療效結(jié)果：
[0046] 治療后，治療組TC指標(biāo)顯效28例，有效11例，無效4例，有效率達(dá)90. 7 % ;TG指 標(biāo)，顯效32例，有效9例，無效2例，有效率達(dá)95. 3 %。對照組中，TC指標(biāo)，顯效20例，有 效12例，無效11例，有效率74. 4% ;TG指標(biāo)，顯效16例，有效17例，無效10例，有效率達(dá) 76. 7%。兩組差異有顯著性（P< 0.05)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0047] 表1 :兩組病例治療后臨床療效結(jié)果對照表
[0048]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療高血脂癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原 材料組成： 枸杞20-30克、草決明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陳10-20克、郁金 10-20克、荷葉10-20克、澤瀉10-20克、金櫻子10-20克、充蔚子8-15克、萊菔子8-12克、 青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 枸杞20克、草決明10克、山楂10克、玉竹10克、茵陳10克、郁金10克、荷葉10克、澤 瀉10克、金櫻子10克、充蔚子8克、萊菔子8克、青箱子8克、桑寄生8克、路路通8克、杭 菊8克、云苓8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 枸杞25克、草決明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陳15克、郁金15克、荷葉15克、澤 瀉15克、金櫻子15克、充蔚子12克、萊菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路通10 克、杭菊10克、云茶12克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 枸杞30克、草決明20克、山楂20克、玉竹20克、茵陳20克、郁金20克、荷葉20克、澤 瀉20克、金櫻子20克、充蔚子15克、萊菔子12克、青箱子12克、桑寄生12克、路路通12 克、杭菊12克、云考:15克。
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK104324341SQ201410722544
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】王維, 王金秀 申請人:王維