一種治療面部色斑的制作方法
【專利摘要】一種治療面部色斑的中西藥酊劑，其特征是每100體積份酊劑中含15～25重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、1～3重量份冰片和0.5～0.8重量份水楊酸，所述的復(fù)方中藥原材由下列重量份的組分：柿葉10～50份，白果10～50份，苦參10～50份，丹參10～40份，丹皮10～40份，荷葉粉10～40份，桃仁10～40份，當歸10～40份，白芍5～30份，紅花10～40份。本發(fā)明酊劑針對面部色斑產(chǎn)生的機理，依據(jù)色斑生成誘因、病理特點，面部色斑收效迅速、療效確切，對皮膚的刺激作用小，皮膚脫皮程度極為輕微，無明顯毒副作用。
【專利說明】一種治療面部色斑的制作方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及外用藥物，具體地說是一種治療面部色斑的中西藥酊劑。

【背景技術(shù)】
[0002]面部色斑是困擾人們的一種色素性皮膚疾患，主要包括黃褐斑(亦稱妊娠斑、蝴蝶斑)、老年斑、雀斑等。局部治療多使用中藥面膜、SOD霜、氫醌、維甲酸、果酸、壬二酸、酚類化合物及其復(fù)方制劑等。全身治療多內(nèi)服維生素類、黃酮醇類等藥物。此外還有物理療法、化學(xué)療法和生物療法、中醫(yī)療法等等。多種療法，各有優(yōu)勢，但都因人而異，有的易復(fù)發(fā)，有的還有副作用。
[0003]女士和男士的皮膚無論是解剖結(jié)構(gòu)上還是生理功能上，都有顯著的不同。通常表現(xiàn)有以下六個方面:(1)女士皮膚真皮層薄而皮膚表皮層略厚，男士則相反；(2)女士皮膚表面攜帶的細菌種類及數(shù)量較男士少；(3)女士的汗液和乳酸分泌較男士少，皮膚表面pH值偏高；(4)女士的皮脂腺腺體平均較男士的小，油脂分泌相對少；(5)女士的毛孔相對細致；(6)在免疫反應(yīng)中，女士的皮膚傷口愈合時炎癥反應(yīng)比男士的要弱，愈合時間也相對要短。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服了上述現(xiàn)有存在問題，提供一種治療面部色斑的酊劑的制作方法。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是每100體積份酊劑中含有15?25重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、I?3重量份冰片和0.05?3重量份水楊酸，所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分:
柿葉10?50份，白果10?50份，苦參10?50份，丹參10?40份，丹皮10?40份，珍珠10?40份，桃仁10?40份，當歸10?40份，白芍5?30份，紅花10?40份。
[0006]優(yōu)選每100體積份酊劑中含有20重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、2重量份冰片和0.6重量份水楊酸，所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分:
柿葉30份，白果30份，丹參20份，丹皮20份，珍珠20份，桃仁15份，當歸15份，白芍10份，紅花10份。
[0007]體積份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。
[0008]本酊劑使用浸潰法進行制備，也可以用其他公知的稀釋法或滲漉法進行制備。
[0009]浸潰法是將配比量的復(fù)方中藥原材粉碎過40?60目篩，在密閉的容器中浸潰5?7天，定期翻攪一次。浸潰結(jié)束后分離棄渣，在濾液中加入冰片、水楊酸，最后按藥典規(guī)定調(diào)PH值和乙醇含量。
[0010]稀釋法是取配比量的復(fù)方中藥原材經(jīng)提取、脫溶后的流浸膏，用乙醇稀釋，分離棄渣，在濾液加入冰片、水楊酸，最后按藥典規(guī)定調(diào)PH值和乙醇含量。
[0011]滲漉法就是將配比量的復(fù)方中藥原材粉碎后首先加入乙醇使之潤濕，密閉一定時間后裝入滲漉器中，加入乙醇滲透藥粉收集滲漉液再加工本酊劑。
[0012]本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明依據(jù)面部色斑產(chǎn)生的機理，依據(jù)色斑生成誘因、病理特點，優(yōu)選具有溫和祛除角質(zhì)、高效清除自由基、抗脂質(zhì)氧化、抑制黑色素生成、抑制脂褐素生成等功能的多種中藥材和西藥復(fù)配而成，加以有促進微循環(huán)、新陳代謝的中藥及含多種維生素、氨基酸、微量元素等營養(yǎng)物質(zhì)的中藥，利用冰片并結(jié)合中藥中自身含有的脂肪酸、揮發(fā)油等天然皮膚促滲劑，將藥物活性成分分階段、多層次地送達皮膚角質(zhì)層、表皮層、真皮層及皮下組織等多個作用靶點。本發(fā)明15?20天色斑開始明顯變淡，一般2?3個療程色斑可基本消退。
[0013]本酊劑應(yīng)用于治療黃褐斑的臨床試驗結(jié)果如下:
本品經(jīng)臨床應(yīng)用，并與3%復(fù)方氫醌乳膏(氫醌、果酸、地塞米松)作對照，治療6周后觀察，臨床結(jié)果如下:
(I)一般資料:180例驗證病人均為門診黃褐斑女性患者，其中驗證組110例，對照組70例。驗證組110例中:年齡20?29歲38例，31?39歲53例，40?49歲19例。對照組70例中:年齡20?29歲24例，31?39歲37例，40?49歲9例。治療組與對照組在性別、年齡、臨床分型，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P > 0.05，具有可比性。
[0014](2)病例選擇
排除病例:排除其他疾病(如顴部褐青色痣、Riehl黑變病及色素性光化性扁平苔蘚等)引起的色素沉著。
[0015](3)治療方法:按1:1的配對原則，驗證組和對照組各70例，驗證組擴大40例，共180例。驗證組:使用本品。對照組:使用3%復(fù)方氫醌乳膏
療程:兩者連續(xù)用藥2周為I個療程，計觀察3個療程。
[0016](4)療程判斷標準:
參照“中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組”制定的“黃褐斑的臨床診斷和療效標準(2003年修訂稿)”，劃分為“基本治愈”、“顯效”、“好轉(zhuǎn)”、“無效”4種。
[0017]①基本治愈:⑴肉眼視色斑面積消退> 90%，顏色基本消失；⑵評分法計算治療后下降指數(shù)彡0.8
②顯效:(1)肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡；(2)評分法計算治療后下降指數(shù)彡0.5
③好轉(zhuǎn):(1)肉眼視色斑面積消退>30%，顏色變淡；(2)評分法計算治療后下降指數(shù)彡0.3
④無效:(I)肉眼視色斑面積消退<30%，顏色變化不明顯；(2)評分法計算治療后下降指數(shù)< O
⑤評分方法和標準:
皮損面積評分:0為無皮損；1為皮損面積< 2cm2，2為皮損面積2?4cm2;3為皮損面積> 4 cm2
皮損顏色評分:0為正常膚色；1為淡褐色；2為褐色；3為深褐色。
[0018]總積分=面積評分+顏色評分。
[0019](5)治療結(jié)果:表一本品用于治療面部黃褐斑的臨床試驗結(jié)果由表一可知，本品臨床總有效率為92.73%，對照組為81.43%，兩者統(tǒng)計學(xué)處理，X2 =4.26，P < 0.05，差異顯著。驗證組總顯效率為82.73%，對照組為6L 43%, X2 = 10.20，P<0.01，差異極顯著。

【具體實施方式】
[0020]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明:
實施例1
以浸潰法為例，非限定實施例敘述如下:
取柿葉300g、白果300g、苦參200g，丹參200g、丹皮200g、珍珠200g、桃仁150g、當歸150g、白茍100g、紅花10g,混合粉碎過40?60目篩。將復(fù)方原材粉末投入浸提器中，力口Λ 75% (體積百分濃度)乙醇，乙醇量漫過藥物，密閉浸潰7天，每隔一天翻攪一次。過濾分離。用75%乙醇稀釋至7500ml,加入冰片150g,水楊酸50g,攪拌均勻,最后調(diào)整pH值為5，乙醇含量75%。
[0021]本發(fā)明不局限于以上所述的【具體實施方式】，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療面部色斑的中西藥酊劑，其特征在于:每100體積份酊劑中含有15?25重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、1?3重量份冰片和0.05?3重量份水楊酸， 所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分，荷葉10?50份，白果10?50份，苦參10?50份，丹參10?40份，丹皮10?40份，珍珠粉10?40份，紫蘇子10?40份，當歸10?40份，白芍5?30份，紅花10?40份，白茅根10?40份、枳棋子10?40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療面部色斑的中西藥酊劑，其特征在于:所述的復(fù)方中藥原材混合粉碎過40-60目篩；將上述復(fù)方原材粉末投入浸提器中，加入75%體積百分濃度乙醇，乙醇量漫過藥物，密閉浸潰7天，每隔一天翻攪一次，過濾分離，用75%乙醇稀釋至7500mL，加入冰片150g，水楊酸50g，攪拌均勻，最后調(diào)整pH值為5，乙醇含量75 %。
【文檔編號】A61K36/736GK104491058SQ201410702645
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】柯利佳, 韋玲菊, 林國友 申請人:柯利佳, 韋玲菊, 林國友