一種和肝利膽顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種和肝利膽顆粒及其制備方法，其特征在于取防已120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，梔子67g，五味子134g，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，加入乳糖，糊精，制得和肝利膽顆粒，用于治療急性黃疸型肝炎、慢性肝炎活動(dòng)期、急慢性膽囊炎，療效顯著優(yōu)于市售和肝利膽顆粒，取得了良好效果。
【專利說(shuō)明】一種和肝利膽顆粒及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種和肝利膽顆粒及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 和肝利膽顆粒清熱利濕，舒肝理氣。用于急性黃疸型肝炎，慢性肝炎活動(dòng)期，急慢 性膽囊炎。市售和肝利膽顆粒由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制 備，存在療效低的缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種療效高的和肝利膽顆粒及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取防已120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成 40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入6550g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻 率50?60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置 射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600 米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，力口 入滑石25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 防已：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品又名防己、木防己、水防己、藤防己。為馬兜 鈴科植物廣防己Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D Chou et S. M. Hwang的根。 主產(chǎn)廣東、廣西、云南等地。秋、冬二季采挖，洗凈，切段，粗者縱切兩半，曬干。
[0006] 茵陳：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物濱蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit?或茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm時(shí)采收或秋季花蕾長(zhǎng)成時(shí)采割，除去雜質(zhì)及老莖，曬干。春季采收的習(xí)稱"綿茵陳"， 秋季采割的稱"茵陳蒿"。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf?的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開(kāi)晾至表面干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù) 數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個(gè)";或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰 于，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0007] 積殼：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。7月果皮尚綠時(shí)采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫 干燥。
[0008] 柴胡：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC?或狹葉柴胡Bupleurum scocrzonerifolium Willd.的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。
[0009] 麥芽：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgarE L .的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得。將麥粒用水浸泡后，保持適宜溫、濕度，待幼芽長(zhǎng)至約〇.5cm 時(shí)，曬干或低溫干燥。
[0010] 黃芩：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。
[0011] 桅子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。9-11月果實(shí)成熟呈紅黃色時(shí)采收，除去果梗及雜質(zhì)， 蒸至上汽或置沸水中略燙，取出，干燥。
[0012] 五味子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果實(shí)、習(xí)稱"北五味子"。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬 干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。
[0013] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號(hào)：1310-53-8 :行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 乳糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 糊精：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 滑石粉：中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)； 以上和肝利膽顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，并不限于典型生產(chǎn)廠 家，只要滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0014] 上述發(fā)明實(shí)施方案所提到的關(guān)鍵設(shè)備如下： 循環(huán)超聲機(jī)：超聲頻率20?lOOKHz, (典型生產(chǎn)廠家：北京弘祥隆生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司） 射流噴霧干燥機(jī)：進(jìn)風(fēng)溫度范圍30?70°C，射流速度范圍每秒300?900米； (典型生產(chǎn)廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上和肝利膽顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0015] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0016] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0017] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取防已120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入6550g水，6g鍺粉，6g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz， 壓力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制 進(jìn)風(fēng)溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精l〇〇g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
[0019] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取防已120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成 40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入6550g水，8g鍺粉，10g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz， 壓力0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制 進(jìn)風(fēng)溫度50°C，壓力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g， 糊精l〇〇g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
[0020] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取防已120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入6550g水，7g鍺粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz， 壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制 進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精l〇〇g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
[0021] 以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成和肝利膽 顆粒。下面以實(shí)施例3制得的和肝利膽顆?？疾毂景l(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3和肝利膽顆粒與市售和肝利膽顆粒治療急性黃疸型肝炎，慢性肝炎活動(dòng) 期，急慢性膽囊炎疾病臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)門診和住院病例，共觀察急性黃疸型肝炎，慢性肝炎活動(dòng)期，急慢性膽囊炎病例106例，平均年齡34歲。將患者分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3和肝利膽顆粒，對(duì)照組服用 傳統(tǒng)和肝利膽顆粒。
[0022] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0023] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0024] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0025] 無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0026] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）+治療前積分]X 100%。
[0027] 3臨床觀察結(jié)果 表1實(shí)施例3和肝利膽顆粒和市售和肝利膽顆粒臨床療效對(duì)比

【權(quán)利要求】
1. 一種治療急性黃疸型肝炎，慢性肝炎活動(dòng)期，急慢性膽囊炎的中藥，其特征是取防已 120g，茵陳100g，枳殼67g，柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉， 置循環(huán)超聲提取器中，加入6550g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻率50? 60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧 干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米 提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g， 混勻，制得和肝利膽顆粒。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取防已120g，茵陳100g，枳殼67g， 柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入 6550g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3?0? 5 Mpa提 取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40? 50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖 4〇〇g，糊精l〇〇g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取防已120g，茵陳100g，枳殼67g， 柴胡67g，黃芩100g，桅子67g，五味子134g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入 6550g水，7g鍺粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0? 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò) 濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒 500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒， 加入滑石粉25g，混勻，制得和肝利膽顆粒。
【文檔編號(hào)】A61K36/79GK104383083SQ201410702414
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司