治療骨質疏松的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質疏松的藥物組合物，它由川芎、蜂房、三七、淫羊藿和竹節(jié)參為原料制成。該藥物組合物具有補益肝腎、壯骨止痛的功效，可有效治療骨質疏松癥，癥見腰脊疼痛，酸軟乏力，不能持重，目眩，骨節(jié)疼痛，肢體麻木等。本發(fā)明所述藥物組合物療效確切，用藥劑量小，且對人體無毒副作用。
【專利說明】治療骨質疏松的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨質疏松的藥物組合物，特別涉及一種由川芎、蜂房、三七、 淫羊藿和竹節(jié)參為原料制成的藥物組合物。

【背景技術】
[0002] 骨質疏松（osteoporosis)是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣 鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏 松中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。發(fā)病多緩慢，個別較快，以骨骼疼痛、易于 骨折為特征，生化檢查基本正常。
[0003] 目前，對于本病的治療主要依靠藥物治療，大體包括雌激素替代治療、降鈣素及鈣 制劑等。這些藥物大多價格昂貴，且有較為明顯的副作用。并且具有關報道，長期使用雌激 素有誘發(fā)乳腺癌的可能。由于患者鈣吸收能力的差異，降鈣素及鈣制劑療效并不理想，且其 他療法只能作為輔助性治療。
[0004] 因此，臨床骨質疏松癥的發(fā)病率很高，但是缺乏安全有效的藥物，積極研制開發(fā)治 療骨質疏松癥的藥物非常必要。


【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術中所存在的上述不足，提供一種治療骨質疏松的 藥物組合物。該藥物組合物可有效治療骨質疏松，癥見腰脊疼痛，酸軟乏力，不能持重，目 眩，骨節(jié)疼痛，肢體麻木等；且見效快，用藥劑量小，無毒副作用。
[0006] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術方案：
[0007] 本發(fā)明所述治療骨質疏松的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥劑：川芎、蜂 房、三七、淫羊藿和竹節(jié)參。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物中，川芎，味辛，性溫，歸肝、膽、心經，氣香升散，具有活血行氣， 祛風止痛的功效。主治心胸脅疼痛,跌打損傷腫痛,頭痛眩暈目暗,風寒濕搏,肢體麻木,癰 疽瘡瘍。
[0009] 蜂房，甘，平；歸胃經；入陽明經，肝、肺二經。祛風，攻毒，殺蟲，止痛，抗過敏。
[0010] 三七微苦、性濕。歸肝、胃經、心經、肺、大腸經。具有止血、散血、定痛的功能。主 治：跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經閉；痛經；產后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。三七有"止血神 藥"之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對出血兼有瘀滯者更為適宜?，F(xiàn)代藥理研究表明三七具有 活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七"祛瘀生新"，現(xiàn)代研究證實三七具有補 血作用。降血壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化。
[0011] 淫羊藿，味辛，性溫，補腎壯陽，祛風除濕，強筋鍵骨。
[0012] 竹節(jié)參，甘、微苦，溫。歸肝、脾、肺經。滋補強壯，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后 虛弱，勞嗽咯血，咳嗽痰多，跌撲損傷。
[0013] 申請人:經多次試驗發(fā)現(xiàn)，將川芎、蜂房、三七、淫羊藿和竹節(jié)參為原料制成藥物組 合物，可有效治療骨質疏松癥。
[0014] 優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：川彎2?15份、蜂房 4?18份、三七1?9份、淫羊藿3?12份和竹節(jié)參2?8份。
[0015] 申請人:經多次實驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療骨質疏松癥，同時見效快，用 藥劑量小，無毒副作用。
[0016] 進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：川芎4?12份、 蜂房5?15份、三七3?8份、淫羊藿4?10份和竹節(jié)參3?7份。
[0017] 更進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：川芎5?10 份、蜂房8?12份、三七5?6份、淫羊藿4?9份和竹節(jié)參4?7份。
[0018] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：川芎9份、蜂房9 份、三七6份、淫羊藿6份和竹節(jié)參6份。
[0019] 通過以上優(yōu)選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0020] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、顆粒劑中任 何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0022] 將上述重量份配比的原料分別加入8?10倍體積的50?70%乙醇，回流提取三 次，提取時間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液 混合均勻，干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0023] 根據制備的各種劑型藥物的需要，在制備過程中還可以加入適當的藥用輔料，t匕 如淀粉、糊精、微晶纖維、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖等。
[0024] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0025] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 的治療骨質疏松癥的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎，結合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中 篩選出川芎、蜂房、三七、淫羊藿和竹節(jié)參五味純中藥精制而成，并調節(jié)各原料的重量份配 t匕，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療骨質疏松，癥見腰脊疼痛，酸軟乏力，不 能持重，目眩，骨節(jié)疼痛，總有效率達90%以上。同時本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥 劑量小，無毒副作用。

【具體實施方式】
[0026] 下面結合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0027] 實施例1
[0028] 本實施例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0029] 川彎9g、蜂房9g、三七6g、淫羊藿6g和竹節(jié)參6g。
[0030] 將上述重量份配比的原料分別加入9倍體積的60%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻， 干燥，加入IOOg糊精，按照顆粒劑的制劑技術制成顆粒劑，分裝成IOg/袋。
[0031] 實施例2
[0032] 本實施例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0033] 川彎2g、蜂房18g、三七lg、淫羊藿12g和竹節(jié)參8g。
[0034] 將上述重量份配比的原料分別加入8倍體積的70%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻， 干燥，然后與80g淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術，制得片劑的藥物組合物。
[0035] 實施例3
[0036] 本實施例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0037] 川彎15g、蜂房4g、三七9g、淫羊藿3g和竹節(jié)參2g。
[0038] 將上述重量份配比的原料分別加入8倍體積的60%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻， 干燥；然后與IOOg鹿糖，混勻，分裝成IOg/袋，制成散劑。
[0039] 實施例4
[0040] 本實施例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0041] 川彎10g、蜂房15g、三七4g、淫羊藿8g和竹節(jié)參5g。
[0042] 將上述重量份配比的原料分別加入8倍體積的60%乙醇，回流提取三次，提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻， 干燥；然后與50g植物油混合，采用明膠做囊殼材料，制成軟膠囊。
[0043] 對比例1
[0044] 本對比例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0045] 川彎9g、蜂房9g、三七6g和竹節(jié)參6g。
[0046] 采用實施例1所述的制備方法，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0047] 對比例2
[0048] 本實施例所述的治療骨質疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0049] 川芎9g、三七6g和竹節(jié)參6g。
[0050] 采用實施例1所述的制備方法，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0051] 實施例5
[0052] 臨床試驗
[0053] 1.資料與方法
[0054] I. 1臨床資料針對原發(fā)性骨質疏松癥患者300例，隨機分為以下6組（實驗組1? 3和對照組1?3):
[0055] 實驗組1 :50例，男25例，女25例，年齡為43?79歲，平均62歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0056] 實驗組2 :50例，男25例，女25例，年齡為39?83歲，平均61歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0057] 實驗組3 :50例，男23例，女27例，年齡為40?75歲，平均64歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0058] 對照組1 :50例，男25例，女25例，年齡為43?81歲，平均58歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0059] 對照組2 :50例，男26例，女24例，年齡為40?81歲，平均63歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0060] 對照組3 :50例，男25例，女25例，年齡為43?81歲，平均64歲，均符合中國人 原發(fā)性骨質疏松癥及WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準，患者有胸背、四肢或全身疼痛、X線 片顯示腰椎肥大。
[0061] 以上六組一般資料比較差異無顯著。
[0062] 1. 2方法：實驗組1?3分別以實施例一?實施例三制備的藥物組合物，每日2次， 早晚溫服，每次一袋（片）。對照組1和2分別以對比例1和對比例2所述的藥物組合物， 每日2次，早晚溫服，每次一袋。對照組3以鈣爾奇D片，每天1次，每次1片。療程均為2 個月。
[0063] 2.實驗結果
[0064] 2. 1療程兩個月后，實驗組和對照組的骨密度值如下表1所示。
[0065] 表1治療前后的骨密度（g/cm3)指標比較

【權利要求】
1. 一種治療骨質疏松的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的藥劑：川芎、 蜂房、三七、淫羊藿和竹節(jié)參。
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：川芎 2?15份、蜂房4?18份、三七1?9份、淫羊藿3?12份和竹節(jié)參2?8份。
3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：川芎 4?12份、蜂房5?15份、三七3?8份、淫羊藿4?10份和竹節(jié)參3?7份。
4. 根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：川芎 5?10份、蜂房8?12份、三七5?6份、淫羊藿4?9份和竹節(jié)參4?7份。
5. 根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：川芎 9份、蜂房9份、三七6份、淫羊藿6份和竹節(jié)參6份。
【文檔編號】A61P19/10GK104367609SQ201410619754
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權日:2014年11月6日
【發(fā)明者】彭超, 張玲, 李文軍 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司