一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及制備方法，屬中藥領(lǐng)域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：白豆蔻、瓜蔞、半邊錢、薄荷、芭蕉葉、海木、柏子仁、定心散、苦橙、紅背桂、金銀花、蓮子、南酸棗、麥冬、榕須和巖椒草；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有養(yǎng)心安神、消腫止痛、清熱解毒、疏邪清心之功效，對治療病毒性心肌炎具有顯著的療效，療程短，見效快，服用方便，成本低廉，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，無任何毒副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及制備方法 所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或彌漫性的急性或慢性炎癥病變， 屬于感染性心肌疾病。在病毒流行感染期約有5%患者發(fā)生心肌炎，也可散在發(fā)病。臨床表 現(xiàn)輕重不同。根據(jù)典型的前驅(qū)感染病史；相應(yīng)的臨床表現(xiàn)；心電圖、心肌損傷標(biāo)志物、超聲 心動顯示的心肌損傷證據(jù)考慮該診斷，確診有賴于心內(nèi)膜心肌活檢。
[0003] 病毒性心肌炎患者臨床表現(xiàn)取決于病變的廣泛程度和部位，輕者可無癥狀，重者 可出現(xiàn)心力衰竭、心源性休克和猝死?；颊叱Ｔ诎l(fā)病前1?3周有上呼吸道或腸道感染史， 表現(xiàn)為發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、倦怠、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，然后出現(xiàn)心悸、胸悶、胸痛或心 前區(qū)隱痛、頭暈、呼吸困難、水腫，甚至發(fā)生Adams-Stokes綜合征；極少數(shù)患者出現(xiàn)心力衰 竭或心源性休克。體格檢查可發(fā)現(xiàn)：①心臟增大：病情輕者通常無心臟增大，重者可出現(xiàn)心 臟輕到中度增大；②心率和心律的改變：與發(fā)熱不平行的心動過速、心率異常緩慢和各種 心律失常，其中以室性期前收縮最常見；③心音變化：第一心音減弱或分裂，心音可呈胎心 律樣；④若同時有心包受累，則可聞及心包摩擦音；⑤合并心力衰竭的其他體征：肺部濕性 啰音、頸靜脈怒張、肝臟增大和雙下肢水腫等；⑥病情嚴(yán)重者可出現(xiàn)心源性休克的體征。
[0004] 目前無特異性治療方法，治療主要針對病毒感染和心肌炎癥。西醫(yī)學(xué)對心肌炎的 治療效果還不理想，中醫(yī)治療病毒性心肌炎藥物有很多，但由于生存環(huán)境的日益惡化、病毒 的變異和耐藥性的增強，對病毒性心肌炎的治療效果與以往相比大幅下降，患者復(fù)發(fā)率高。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所 選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有養(yǎng)心安神、消腫止痛、清熱解毒、 疏邪清心之功效，對治療病毒性心肌炎具有顯著的療效，療程短，見效快，服用方便，成本低 廉，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，無任何毒副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得廣泛推廣應(yīng) 用。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] -種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重 量份數(shù)為：
[0008] 白豆蔻52?76份瓜萎52?76份半邊錢43?69份薄荷39?63份 芭蕉葉39?65份海木36?64份柏子仁35?64份定心散33?60份 苦橙28?56份紅背桂26?54份金銀花23?53份蓮子20?48份 南酸棗18?44份麥冬14?40份榕須12?33份巖椒草9?28份。
[0009] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 白豆蔻56?72份瓜蔞56?72份半邊錢47?65份薄荷43?59份 芭蕉葉43?61份海木40?59份柏子仁39?59份定心散37?55份 苦橙33?52份紅背桂30?49份金銀花28?48份蓮子25?43份 南酸棗22?40份麥冬18?36份榕須16?29份巖椒草13?25份。
[0011] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 白豆蔻60?68份瓜萎60?68份半邊錢52?60份薄荷47?55份 芭蕉葉48?56份海木45?54份柏子仁44?52份定心散42?50份 苦橙38?46份紅背桂34?45份金銀花33?43份蓮子30?38份 南酸棗27?35份麥冬23?31份榕須20?23份巖椒草17?21份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 白豆蔻64份瓜萎64份半邊錢56份薄荷51份
[0015] 芭蕉葉52份海木49份桕子仁48份定心散45份 苦橙42份紅背桂40份金銀花38份蓮子34份 南酸棗31份麥冬27份榕須22份巖椒草19份。
[0016] 一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將白豆蘧、瓜萎、半邊錢、柏子仁、定心散、紅背桂、蓮子、南酸棗和麥冬洗凈，放 入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提??；再次加 入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提?。蛔詈?，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1? 2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 12?1. 17的稠 膏，備用；
[0018] (2)將薄荷和苦橙洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
[0019] (3)將芭蕉葉晾干，燒存性研末，過160目、得細(xì)粉，備用。
[0020] (4)將海木、金銀花和榕須洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0021] (5)將巖椒草放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，過180目、得細(xì)粉，備用；
[0022] (6)將上述步驟⑴?（5)所制得的稠膏、汁液以及細(xì)粉混合，制成膠囊，即得本發(fā) 明所述的治療病毒性心肌炎的中藥制劑。
[0023] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0024] 白豆蘧：味辛、性溫；歸肺、脾、胃經(jīng)?；瘽裥袣?，溫中止嘔，行氣暖胃，消食寬中。治 氣滯，食滯，胸悶，腹脹，噫氣，噎膈，吐逆，反胃，瘧疾。《醫(yī)學(xué)啟源》載："《主治秘要》云，肺金 本藥，散胸中滯氣，感寒腹痛，溫暖脾胃，赤眼暴發(fā)，白睛紅者。"
[0025] 瓜萎：味甘、微苦，性寒；歸肺、胃、大腸經(jīng)。清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺 熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。
[0026] 半邊錢：味苦辛，性寒，無毒；歸肺、心、腎、膀胱經(jīng)。利水通淋，散瘀解毒。治小便不 通，淋病，急、慢性腎炎，吐血、咳血，跌打損傷，瘡瘍，疥癬，蛇咬傷?！赌蠈幨兴幬镏尽份d："清 熱毒，散瘀積，利水通淋。療乳瘡、目亦、石淋。"
[0027] 薄荷：性味，辛，涼；入肺經(jīng)、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣；主治 外感風(fēng)熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病初起、風(fēng)疹瘙癢、肝郁氣 滯、胸悶脅痛?！肚Ы稹な持巍份d："動消渴病。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實，薄荷可以可平緩緊張憤怒的 情緒，能提振精神、使身心歡愉、幫助入眠，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有一定的輔助作用。
[0028] 芭蕉葉：味甘、淡，性寒；歸心、肝經(jīng)。清熱，利尿，解毒。治熱病，中暑，腳氣，癰腫熱 毒，燙傷。《本草再新》載："治心火作燒，肝熱生風(fēng)，除煩解暑。"
[0029] 海木：味苦，性涼，有小毒。清熱解毒，祛風(fēng)濕，利咽喉。主治風(fēng)濕腰腿痛，咽喉炎， 扁桃體炎，心胃氣痛。
[0030] 柏子仁：味甘，性平；歸心、腎、大腸經(jīng)。養(yǎng)心安神，止汗?jié)櫮c。用于虛煩失眠，心悸 怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘?！毒V目》載："養(yǎng)心氣，潤腎燥，益智寧神；燒浙治疥癬。"
[0031] 定心散：味微苦，性涼；歸心、肝、膽經(jīng)。安心神，通經(jīng)絡(luò)。治神經(jīng)衰弱，精神分裂癥， 熱病抽搐，關(guān)節(jié)風(fēng)痛，冠心病。
[0032] 苦橙：能夠消炎殺菌防止肌膚發(fā)炎紅腫；平衡肌膚油脂分泌，增強細(xì)胞代謝功能， 促進(jìn)細(xì)胞再生，修護(hù)受損的真皮層，幫助疤痕坑洞盡快恢復(fù)正常，淡化痘印的功效。
[0033] 紅背桂：味辛、微苦，性平，有小毒；歸肝經(jīng)。通經(jīng)，活絡(luò)，止痛。主治麻疹，腮腺炎， 扁桃體炎，心絞痛，腎絞痛，腰肌勞損?！缎氯A本草綱要》載："通經(jīng)活絡(luò)，止痛，用于麻疹、腮 腺炎、扁桃體炎、心絞痛、腎絞痛；腰肌勞損。"
[0034] 金銀花：味甘，微苦，性寒；歸肺、胃、心、大腸經(jīng)。清熱祛邪，宣散風(fēng)熱，清解血毒。 現(xiàn)代藥理研究表明，金銀花中的有效成分具有抗菌及抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、溶血 性鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌以及流感病毒等都有 明顯抑制作用，并且能夠增強免疫功能，抗炎、解熱，對炎癥有明顯抑制作用。
[0035] 蓮子：味甘、澀，性平；歸脾、腎、心經(jīng)。養(yǎng)心，益腎，補脾，澀腸。治夜寐多夢，遺精， 淋濁，久痢，虛瀉，婦人崩漏帶下。石蓮子并能止嘔、開胃，常用治噤口痢?！毒V目》載："交心 腎，厚腸胃，固精氣，強筋骨，補虛損，利耳目，除寒濕，止脾泄久痢，赤白濁，女人帶下崩中諸 血病。"
[0036] 南酸棗：味甘、酸，性平；歸脾、肝經(jīng)。行氣活血，養(yǎng)心安神，消積，解毒。主氣滯血 瘀，胸痛，心悸氣短，神經(jīng)衰弱，失眠，支氣管炎，食滯腹?jié)M，腹瀉，疝氣，燙火傷?！稄V西中草 藥》載："鮮果，消食滯，治食滯腹痛。果核，清熱毒，殺蟲收斂。治湯火傷。"
[0037] 麥冬：味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。 虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0038] 榕須：味苦、性平；歸肺、脾、腎經(jīng)。祛風(fēng)清熱，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不 透，扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，痧氣腹痛，風(fēng)濕骨痛，鼻紐，血淋，跌打損傷。廣州部隊《常用中草藥 手冊》載："清熱解表，發(fā)汗透疹。治流感，感冒，扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，瘧疾，百日咳，麻疹不 透。"
[0039] 巖椒草：味辛、苦，性涼；歸肺、肝、脾經(jīng)。解表截痕，活血解毒。主感冒發(fā)熱，支氣管 炎，瘧疾，胃腸炎，跌打損傷，癰疽瘡腫，燙傷?！对颇现胁菟庍x》載："清熱涼血，舒筋活血，消 炎。治感冒，咽喉炎，肝炎、咯血，衄血，腰痛，跌打損傷，皮下瘀血。"
[0040] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0041] 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有養(yǎng) 心安神、消腫止痛、清熱解毒、疏邪清心之功效，對治療病毒性心肌炎具有顯著的療效，療程 短，見效快，服用方便，成本低廉，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，無任何毒副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本 兼治的目的，值得廣泛推廣應(yīng)用。

【具體實施方式】
[0042] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0043] 實施例1
[0044] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0045] 白豆寇72g瓜蔞72g半邊錢65g薄荷59g 色蕉葉61g海木59g柏子仁59g定心散55g 苦橙52g紅背桂49g金銀花48g蓮子43g 南酸棗40g麥冬36g榕須29g巖椒草25g。
[0046] -種治療病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0047] (1)將白豆蘧、瓜萎、半邊錢、柏子仁、定心散、紅背桂、蓮子、南酸棗和麥冬洗凈，放 入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提??；再次加 入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1? 2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 12?1. 17的稠 膏，備用；
[0048] (2)將薄荷和苦橙洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
[0049] (3)將芭蕉葉晾干，燒存性研末，過160目、得細(xì)粉，備用。
[0050] (4)將海木、金銀花和榕須洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0051] (5)將巖椒草放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，過180目、得細(xì)粉，備用；
[0052] (6)將上述步驟⑴?（5)所制得的稠膏、汁液以及細(xì)粉混合，制成膠囊，即得本發(fā) 明所述的治療病毒性心肌炎的中藥制劑。
[0053] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0. 5g)，飯后溫開水送服； 6天為1個療程，2?3個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0054] 實施例2
[0055] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0056] 白豆蔻68g瓜萎68g半邊錢60g薄荷55g 芭蕉葉56g海木54g柏子仁52g定心散50g 苦橙46g紅背桂45g金銀花43g蓮子38g 南酸棗35g麥冬31g榕須23g巖椒草21g。
[0057] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0058] 實施例3
[0059] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0060] 白豆寇64g瓜萎64g半邊錢56g薄荷Slg 芭蕉葉52g海木49g柏子仁48g定心散45g 苦橙42g紅背桂40g金銀花38g蓮子34g 南酸棗31g麥冬27g榕須22g巖椒草19g。
[0061] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0062] 實施例4
[0063] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0064] 白豆蔻60g瓜萎60g半邊錢52g薄荷47g 芭蕉葉48g海木45g柏子仁44g定心散42g 苦橙38g紅背桂34g金銀花33g蓮子30g 南酸棗27g麥冬23g榕須20g巖椒草17g。
[0065] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0066] 實施例5
[0067] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0068] 白豆護(hù)56g瓜蔞56g半邊錢47g薄荷43g 芭蕉葉43g海木40g柏子仁39g定心散37g 苦橙33g紅背桂30g金銀花28g蓮子25g 南酸棗22g麥冬18g榕須16g巖椒草13g。
[0069] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0070] 臨床資料：
[0071] 1、病例選擇：
[0072] 作為治療病毒性心肌炎的中藥制劑，選擇確診的病毒性心肌炎患者220例臨床觀 察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組110例，其中男性55例，女性55例，年齡 40?65歲，平均年齡52. 5歲，平均病程2年；對照組110例，其中男性55例，女性55例， 年齡41?64歲，平均年齡52. 5歲，平均病程2年；治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀 輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0073] 2、藥物選擇：
[0074] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒 〇. 5g)，飯后溫開水送服；6天為1個療程，2?3個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用 量。
[0075] 對照組服用阿司匹林，每日30mg/kg，分2?4次服，連服2月或更久，血小板增多、 血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5?10mg/kg，1次頓服。
[0076] 3、療效判定：
[0077] (1)治愈：臨床癥狀全部消失，實驗室檢查各項指標(biāo)恢復(fù)正常。
[0078] (2)顯效：臨床癥狀明顯減輕，體征明顯改善，實驗室各項指標(biāo)有一定改善。
[0079] (3)有效：臨床癥狀有所減輕，體征有所改善，實驗室各項指標(biāo)有一定改善。
[0080] (4)無效：通過治療后臨床癥狀及實驗室各項指標(biāo)均無改善。
[0081] 4、結(jié)果：
[0082]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原 料組成及重量份數(shù)為： 白豆蘧52?76份瓜萎52?76份半邊錢43?69份薄荷39?63份 色薦葉39?65份海木36?64份柏子仁35?64份定心散33?60份 苦橙28?56份紅背桂26?54份金銀花23?53份蓮子20?48份 南酸棗18?44份麥冬14?40份榕須12?33份巖椒草9?28份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 白豆蘧56?72份瓜萎56?72份半邊錢47?65份薄荷43?59份 芭蕉葉43?61份海木40?59份柏子仁39?59份定心散37?55份 苦橙33?52份紅背桂30?49份金銀花28?48份蓮子25?43份 南酸棗22?40份麥冬18?36份榕須16?29份巖椒草13?25份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 白ii蘧60?68份瓜萎60?68份半邊錢52?60份薄荷47?55份 色薦葉48?56份海木45?54份柏子仁44?52份定心散42?50份 苦橙38?46份紅背桂34?45份金銀花33?43份蓮子30?38份 南酸棗27?35份麥冬23?31份榕須20?23份巖椒草17?21份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 白豆蘧64份瓜萎64份半邊錢56份薄荷51份 芭蕉葉52份海木49份柏子仁48份定心散45份 苦橙42份紅背桂40份金銀花38份蓮子34份 南酸棗31份麥冬27份榕須22份巖椒草19份。
5. -種如權(quán)利要求1?4任一項所述治療病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：包括以下工藝步驟： (1) 將白豆蘧、瓜萎、半邊錢、柏子仁、定心散、紅背桂、蓮子、南酸棗和麥冬洗凈，放入容 器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提?。辉俅渭尤?? 8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提?。蛔詈?，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時， 提?。缓喜⑷翁崛∫?，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 12?1. 17的稠膏，備 用； (2) 將薄荷和苦橙洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； (3) 將芭蕉葉晾干，燒存性研末，過160目、得細(xì)粉，備用； (4) 將海木、金銀花和榕須洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時，加熱提 取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏，備用； (5) 將巖椒草放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，過180目、得細(xì)粉，備用； (6) 將上述步驟（1)?（5)所制得的稠膏、汁液以及細(xì)粉混合，制成膠囊，即得所述的治 療病毒性心肌炎的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/9064GK104306867SQ201410613075
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月4日
【發(fā)明者】郝曉臣, 王海鵬, 李德全 申請人:郝曉臣