自注射裝置制造方法【專利摘要】一種裝置(100)，所述裝置用于通過注射到患者皮膚內(nèi)或注射穿過患者皮膚而將藥物輸送到患者體內(nèi)，所述裝置包括：本體(104，116)，所述本體具有設(shè)置在其中以用于容納藥物的貯存器(160)；注射針(152)，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針(152)具有內(nèi)腔并且與所述貯存器(160)連通；以及加壓系統(tǒng)，所述加壓系統(tǒng)用于加壓所述貯存器(160)。所述裝置還包括指示器設(shè)備(124)，所述指示器設(shè)備從所述裝置(100)外側(cè)可見以用于指示藥物輸送基本上完成?！緦＠f明】自注射裝置[0001]本分案申請是基于中國發(fā)明專利申請?zhí)?00980163436.X(國際申請?zhí)朠CT/US2009/006570)、發(fā)明名稱"自注射裝置"、申請日2009年12月16日的專利申請的分案申請?！?br>技術(shù)領(lǐng)域：
】[0002]本發(fā)明整體上涉及一種物質(zhì)輸送裝置，其具有改進的患者方便性、易用性、和效率。本發(fā)明整體上還涉及一種貼片狀、自容納式物質(zhì)輸注或自注射裝置，所述裝置能夠用于向患者輸送多種物質(zhì)或藥物。更具體地，本發(fā)明涉及一種具有劑量結(jié)束指示器的貼片狀輸注或自注射裝置。【
背景技術(shù)：
】[0003]大量人（例如經(jīng)受諸如糖尿病之類狀況的人）使用諸如每日胰島素輸注之類的某種形式的輸注治療，以維持對其血糖水平的嚴密控制。目前，在胰島素輸注治療示例中，存在兩種每日胰島素治療的主要模式。第一模式包括注射器和胰島素筆。這些裝置使用簡單且成本較低，但它們在每次注射時需要針扎，一般為每天三次至四次。第二模式包括輸注泵治療，這需要購買持續(xù)大約三年的昂貴泵。泵的高成本（大約為注射器治療的每天費用的8倍至10倍）和有限壽命是這種治療的高阻礙。胰島素泵還代表較老的技術(shù)并且使用繁瑣。此外，從生活方式的角度來看，將泵聯(lián)接到位于患者腹部的輸送部位上的管件（稱為"輸注套組"）是很不便的，并且泵較重從而使得攜帶泵成為負擔。但是，從患者的角度來看，已使用泵的患者中的絕大多數(shù)優(yōu)選在其余生保留泵。這是因為輸注泵盡管比注射器和筆更復(fù)雜但是提供了胰島素的連續(xù)輸注、精確劑量和可編程輸送進度安排的優(yōu)點。這導(dǎo)致更密切的血糖控制和改進的健康感覺。[0004]考慮到所觀察到的泵治療的增長和每日注射的次數(shù)增大，對于更好治療的興趣正在增加。在該輸注示例和相似的輸注示例中，完全滿足該增加興趣所需的是下述胰島素輸送或輸注形式：其將每日注射治療的最佳特征（低成本和易用性）與胰島素泵的最佳特征(連續(xù)輸注和精確劑量）相結(jié)合，并且也避免了各自的缺點。[0005]已經(jīng)進行了若干嘗試以提供低成本和使用方便的非固定式或"穿戴式"藥物輸注裝置。這些裝置中的一些意為部分或完全可拋棄的。理論上，這種類型的裝置能夠提供輸注泵的很多優(yōu)點而沒有隨之而來的成本和不便。但是，不幸地，這些裝置中的很多遭受下述缺點：包括患者的不適（由于所使用的注射針的針規(guī)和/或長度）、所輸送物質(zhì)與在輸注裝置的構(gòu)造中使用的材料之間的兼容性和相互作用、以及在未由患者正確激活（例如，由于裝置的過早激活而導(dǎo)致的"濕式"注射）的情況下的可能的故障。也已經(jīng)遇到在制造中和在控制針的穿透深度中的困難，尤其是當使用短和/或精細針規(guī)的注射針時。對與所使用的裝置相接觸的人員的針扎傷的可能性也一直是個問題。[0006]因此，存在對當前輸注裝置（例如用于胰島素的輸注泵）的替代物的需求，其進一步提供制造的簡單性和用于胰島素和非胰島素應(yīng)用的使用改進?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0007]本發(fā)明的一個方面是提供一種貼片狀輸注或自注射裝置，所述裝置能夠便利地抵靠皮膚穿戴，同時通過使用一個或多個微針提供期望物質(zhì)的輸注并且提供最小的不適。本發(fā)明的另一方面是提供具有劑量結(jié)束指示器的這種輸注或自注射裝置。[0008]本發(fā)明的上述和/或其他方面通過提供下述裝置而實現(xiàn)：所述裝置用于通過注射到患者皮膚內(nèi)或注射穿過患者皮膚而將藥物輸送到患者體內(nèi)，所述裝置包括：本體，所述本體具有貯存器，所述貯存器設(shè)置在所述本體內(nèi)以用于容納藥物；注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針具有內(nèi)腔并且與所述貯存器連通；以及加壓系統(tǒng)，所述加壓系統(tǒng)用于加壓所述貯存器。所述裝置還包括能夠從裝置外側(cè)可見的用于指示藥物輸送基本上完成的指示器設(shè)備。[0009]本發(fā)明的上述和/或其他方面通過提供下述裝置而實現(xiàn)：所述裝置用于通過注射到患者皮膚內(nèi)或注射穿過患者皮膚而將藥物輸送到患者體內(nèi)，所述裝置包括：本體；C存器，所述貯存器設(shè)置在所述本體內(nèi)以用于容納藥物；注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚并且實施來自貯存器的藥物；以及加壓系統(tǒng)，所述加壓系統(tǒng)用于加壓所述貯存器。所述裝置還包括能夠從裝置外側(cè)可見的用于指示藥物輸送基本上完成的劑量結(jié)束指示器。[0010]本發(fā)明的另外的和/或其他方面和優(yōu)點將在下面的說明中部分闡釋，并且將從說明中部分顯現(xiàn)，或者通過本發(fā)明的實踐而被了解?！緦＠綀D】【附圖說明】[0011]從下面參照附圖的詳細描述，本發(fā)明的實施例的上述和/或其他方面和優(yōu)點將更容易理解，其中：[0012]圖1圖示了處于激活之前的預(yù)激活狀態(tài)下的貼片狀輸注或自注射裝置的實施例的立體圖；[0013]圖2圖示了圖1的輸注裝置處于預(yù)激活狀態(tài)下的局部分解圖；[0014]圖3圖示了圖1的輸注裝置處于預(yù)激活狀態(tài)下的局部分解圖，其中激活器按鈕旋開以顯示更多細節(jié)；[0015]圖4圖示了圖1的輸注裝置處于預(yù)激活狀態(tài)下的更完全的分解圖；[0016]圖5圖示了圖1的輸注裝置處于預(yù)激活狀態(tài)下的截面圖；[0017]圖6圖示了圖1的輸注裝置處于預(yù)激活狀態(tài)下的截面圖，其中激活器按鈕旋開；[0018]圖7圖示了圖1的輸注裝置在安全機構(gòu)的安裝期間的局部分解圖；[0019]圖8圖示了圖1的輸注裝置在激活之后的局部分解圖；[0020]圖9圖示了圖1的輸注裝置在激活之后的更完全的分解圖；[0021]圖10圖示了圖1的輸注裝置在激活之后的截面圖；[0022]圖11圖示了圖1的輸注裝置在安全機構(gòu)的展開之后的局部分解圖；[0023]圖12圖示了圖1的輸注裝置在安全機構(gòu)的展開之后的截面圖；[0024]圖13圖示了安全機構(gòu)的底表面；[0025]圖14進一步圖示了安全機構(gòu)的結(jié)構(gòu)；[0026]圖15A-圖1?圖示了劑量結(jié)束指示器及其在圖1的輸注裝置中的操作；[0027]圖16A和16B圖示了位于圖1的輸注裝置中的另一個劑量結(jié)束指示器及其操作；[0028]圖17A和17B圖示了另一個劑量結(jié)束指示器；[0029]圖18圖示了設(shè)置于圖1的輸注裝置中的圖17A的劑量結(jié)束指示器；[0030]圖19A和19B圖示了另一個劑量結(jié)束指示器及其操作；[0031]圖20A和20B圖示了位于圖1的輸注裝置中的圖19A的劑量結(jié)束指示器的操作；[0032]圖21A和21B圖示了另一個劑量結(jié)束指示器及其操作；[0033]圖22A和22B圖示了位于圖1的輸注裝置中的圖21A的劑量結(jié)束指示器的操作；[0034]圖23A-23C圖示了用于指示藥物輸送進程的標記的實施例；[0035]圖24A和24B圖示了另一個劑量結(jié)束指示器及其操作；[0036]圖25A和25B圖示了位于圖1的輸注裝置中的圖24A的劑量結(jié)束指示器的操作；[0037]圖26A和26B圖示了另一個劑量結(jié)束指示器及其操作；[0038]圖27A和27B圖示了位于圖1的輸注裝置中的圖26A的劑量結(jié)束指示器的操作；[0039]圖28圖示了具有注射端口的輸注裝置的實施例?！揪唧w實施方式】[0040]現(xiàn)在將詳細參照本發(fā)明的實施例，本發(fā)明的示例圖示在附圖中，其中，相同的附圖標記始終表示相同的元件。所述實施例通過參照附圖而使本發(fā)明示例化。[0041]下面所述的本發(fā)明的實施例能夠用作便利的、貼片狀輸注或自注射裝置100以在一段時間內(nèi)或一次性全部地向患者輸送預(yù)測劑量的物質(zhì)，例如液體藥物或藥劑。該裝置優(yōu)選地以預(yù)填充狀態(tài)（即藥物或藥劑已經(jīng)位于裝置的貯存器中）提供給最終使用者。盡管本文所述的貼片狀輸注或自注射裝置100(例如，圖1中所示）能夠由患者和/或照顧者采用，但是為了方便，該裝置的使用者在下文稱為"患者"。另外，為了方便，諸如"堅直"和"水平"和"頂部"和"底部"之類的術(shù)語用于表示關(guān)于設(shè)置在水平表面上的輸注裝置100的相對方向。但是，應(yīng)當理解的是，輸注裝置100不限于這種方向，并且輸注裝置100可以用于任意方向。另外，術(shù)語"輸注裝置"和"自注射裝置"的替代使用以描述實施本發(fā)明的裝置并非意為限制性。不具有自注射能力的輸注裝置落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，不執(zhí)行連續(xù)輸注的自注射裝置也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。為了方便，但是不作為限制，在下面的說明中使用術(shù)語"輸注裝置"。[0042]圖1的貼片狀輸注裝置100為自容納式且通過設(shè)置在輸注裝置100的底表面上的粘合部附接至患者的皮膚表面（如將在下文更詳細描述的）。一旦正確定位且由患者激活，釋松彈簧作用在裝置內(nèi)的柔性貯存器上的壓力能夠用于經(jīng)由針歧管通過一個或多個患者針（例如，微針）清空貯存器的內(nèi)容物。位于貯存器內(nèi)的物質(zhì)隨后由被驅(qū)動至皮膚內(nèi)的微針輸送穿過患者皮膚。應(yīng)當理解的是，其他實施例是可能的，其中彈簧替代為不同類型的儲能裝置，這些儲能裝置本質(zhì)上可以為機械的、電子的和/或化學(xué)的。[0043]如將由本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解的，存在著構(gòu)造和使用本文公開的貼片狀輸注裝置100的多種途徑。盡管將參照附圖中描繪的實施例和下面的說明，但是本文公開的實施例并非意為窮盡由本公開發(fā)明包括的各種可選設(shè)計和實施例。在每個公開實施例中，該裝置被稱為輸注裝置，但是該裝置也能夠以比通常由典型輸注裝置實現(xiàn)的速率快很多（大制劑）的速率注射物質(zhì)。例如，內(nèi)容物能夠在短至幾秒或長至幾天的時段內(nèi)被輸送。[0044]在圖1至圖12中所示的裝置的實施例中，示出了貼片狀輸注裝置100的按鈕設(shè)計，其中，裝置的激活和激勵以單個多功能/步驟過程實現(xiàn)。圖1圖示了處于預(yù)激活狀態(tài)下的輸注裝置100的組裝實施例。圖2-圖6圖示了處于預(yù)激活狀態(tài)下的輸注裝置100的局部分解圖和截面圖，圖7圖示了輸注裝置100在安全機構(gòu)的安裝期間的局部分解圖，圖8-圖10圖示了輸注裝置100在激活之后的分解圖和截面圖，而圖11和圖12圖示了輸注裝置100在安全機構(gòu)展開之后的分解圖和截面圖。輸注裝置100構(gòu)造為在預(yù)激活狀態(tài)（例如，圖1、圖2和圖5中所示）、激活或激發(fā)狀態(tài)（例如，圖8-圖10中所示）以及縮回或安全狀態(tài)（例如，圖11和圖12中所示）之間操作。[0045]如圖1中所示，貼片狀輸注裝置100的實施例包括底部外殼104、安全機構(gòu)108、柔性針蓋112、頂部外殼116、貯存器子組件120、劑量結(jié)束指示器（EDI)124、和激活器按鈕128,激活器按鈕128包括患者接口表面132。另外，如圖2-圖6中所示，輸注裝置100還包括轉(zhuǎn)子或激活環(huán)136、加壓彈簧140、拱形金屬柱塞144、和驅(qū)動彈簧148。[0046]柔性針蓋112通過保護至少一根針152(在下文更詳細描述）并且提供無菌隔擋部而提供患者和裝置的安全。針蓋112在裝置制造期間保護針152,在使用之前保護患者，并且在移除之前的任意時刻提供無菌隔擋部。根據(jù)一個實施例，針蓋112經(jīng)由壓配合附接于針歧管，至少一根針152設(shè)置在該針歧管內(nèi)。另外，根據(jù)一個實施例，安全機構(gòu)108的針開口156(下文更詳細描述）定形為與針蓋112的周緣緊密對應(yīng)。[0047]例如，如圖2、圖3、圖5、圖6、圖8、圖10和圖12中所示，貯存器子組件120包括貯存器160、貯存器拱形密封件164、閥168、至少一根針152、和設(shè)置在閥168與針152之間且在它們之間產(chǎn)生流動路徑的至少一個通道172(例如，參見圖8)。貯存器160包括拱頂176。另外，貯存器子組件120包括可移除針蓋112以選擇性地覆蓋該至少一根針152。根據(jù)一個實施例，貯存器子組件120還包括貯存器臂密封件180,從而覆蓋通道172。優(yōu)選地，針152包括針歧管和多根微針152。[0048]例如，如圖5中所示，貯存器子組件120的貯存器拱形密封件（柔性膜）164設(shè)置在柱塞144與拱頂176之間。用于輸注裝置100的貯存器內(nèi)容物（例如，藥材）設(shè)置在介于貯存器拱形密封件164與拱頂176之間的空間中。貯存器拱形密封件164、拱頂176和它們之間的空間的組合限定貯存器160。拱頂176優(yōu)選地為透明的以能夠觀察貯存器內(nèi)容物。貯存器拱形密封件164能夠由非擴張材料或?qū)訅翰牧希ɡ缃饘馘兡せ蚱渌愃莆镔|(zhì)）制成。例如，能夠在貯存器拱形密封件164中使用的一種可能的柔性層壓膜包括第一聚乙烯層、如本領(lǐng)域中的技術(shù)人員已知的第二化學(xué)層以提供用于對基于隔擋特征而選取的第三金屬層的附接機構(gòu)、以及包括聚酯纖維和/或尼龍的第四層。通過與剛性部分（例如，拱頂176)結(jié)合來使用金屬鍍膜或金屬化膜，改進了貯存器160的隔擋性能，從而增大或改進容納在其內(nèi)的內(nèi)容物的保質(zhì)期。例如，當貯存器內(nèi)容物包括胰島素時，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯（LLDPE)、低密度聚乙烯（LDPE)、環(huán)烯烴共聚物（COC)和特氟龍。如下文更詳細描述的，在貯存器內(nèi)容物的剩余流動路徑中的主要接觸材料可能還包括COC和LLDPE、以及熱塑性彈性體（TPE)、醫(yī)療級丙烯酸、不銹鋼、和針粘合劑（例如，UV固化的粘合劑）。與貯存器160的內(nèi)容物保持延伸接觸的這種材料優(yōu)選地通過IS010-993和其他適用的生物相容性測試。[0049]貯存器子組件120還優(yōu)選地在可實施的受控環(huán)境中在貯存器內(nèi)容物的規(guī)定保質(zhì)期內(nèi)能夠存儲而不會有害地影響內(nèi)容物，并且能夠在多種環(huán)境條件下應(yīng)用。另外，由貯存器子組件120的部件提供的隔擋部不容許將氣體、液體和/或固體材料以比滿足期望的保質(zhì)期所容許的速率大的速率運送到內(nèi)容物中或運送出內(nèi)容物。在以上所示的實施例中，貯存器材料能夠在大約34華氏度至120華氏度的溫度范圍內(nèi)存儲和操作，并且能夠具有兩年或兩年以上的保質(zhì)期。[0050]除了滿足穩(wěn)定性要求以外，貯存器子組件120還能夠以成功通過任意數(shù)量的泄漏測試（例如將30psi的樣品保持20分鐘無泄漏）而確保操作。如在下文更詳細描述的，源自于貯存器的構(gòu)型的其他填充、存儲和輸送益處包括適應(yīng)性和減小的頭部空間。[0051]在一個實施例中，貯存器160在填充之前排空。通過在填充之前排空貯存器160并且在拱頂176中僅具有輕微的凹部，能夠?qū)①A存器160內(nèi)的過多廢物和頭部空間降到最低。另外，貯存器的形狀能夠構(gòu)造為適于所使用的激勵機構(gòu)的類型（例如，加壓彈簧140和柱塞144)。另外，在填充期間使用被排空的柔性貯存器160來減小位于填充過的貯存器160內(nèi)的任意空氣或氣泡。使用柔性貯存器160在輸注裝置100經(jīng)受外部壓力或溫度的變化（這能夠?qū)е略龃蟮馁A存器內(nèi)部壓力）時也是特別有益的。在這種情況下，柔性貯存器160與貯存器內(nèi)容物一起擴張和收縮，從而防止由于擴張和收縮力而導(dǎo)致的可能泄露。[0052]貯存器160的又一特征包括容許在填充時刻自動進行顆粒檢查的能力或由患者在使用時刻進行顆粒檢查的能力。一個或多個貯存器隔擋部（例如拱頂176)能夠由透明清晰的塑料材料模制而成，這使得能夠?qū)θ菁{在貯存器內(nèi)的物質(zhì)進行檢查。透明清晰的塑料材料優(yōu)選地為環(huán)烯烴共聚物，其特征在于高透明度和清晰度、低萃取物（lowextractables)、以及與容納在貯存器160中的物質(zhì)的生物相容性。一種合適的材料能夠從肯塔基州路易斯維爾的Zeon化學(xué)公司的名稱為"BDCCP樹脂"的材料獲得，并且由美國食品及藥物管理局登記為DMFNo.16368。在這種應(yīng)用中，貯存器160包括最小的可能阻礙檢查的特征（即，容許在檢查期間旋轉(zhuǎn)）。[0053]通道臂172設(shè)置為從閥168延伸至針歧管或微針152的至少一個柔性弓形臂的形式。弓形臂具有在其中形成的溝槽174(例如，參見圖2)。為了設(shè)置介于閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑，貯存器臂密封件180覆蓋溝槽174。介于貯存器160與微針152之間的流體路徑（設(shè)置在通道臂172中-例如，圖8中所示）由與以上用于貯存器160的材料相似或相同的材料構(gòu)成。例如，通道臂172可以由與拱頂160相同的材料構(gòu)成，而貯存器臂密封件180可以由與貯存器拱形密封件164相同的材料構(gòu)成。根據(jù)一個實施例，兩個通道臂172均用作閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑。根據(jù)另一實施例，通道臂172中僅一個用作流體路徑，而剩余的通道臂172提供結(jié)構(gòu)支承。在這種實施例中，溝槽174僅僅在將被用作流體路徑的通道臂174中從閥168完全延伸至針歧管或微針152。[0054]通道臂172必須足夠柔性以承受激活力。對比圖2和圖8中的通道臂172的位置，當微針152被驅(qū)動到患者皮膚內(nèi)時（下文更詳細描述），通道臂172(圖2中由貯存器臂密封件180覆蓋，為了清楚起見，貯存器臂密封件180在圖8中被移除）彈性變形。在該變形期間，通道臂172必需維持介于閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑的完整性。另外，用于通道臂172的材料滿足各種生物相容性和存儲測試。例如，如在下面的表1中所示，當輸注裝置內(nèi)容物包括胰島素時，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯、環(huán)烯烴共聚物和特氟龍，并且也能夠包括透明清晰的塑料。在貯存器160與針歧管的微針152之間的剩余流動路徑（通道62)中的主要接觸材料包括COC和/或醫(yī)療級丙烯酸、LLDPE、TPE和不銹鋼、以及針粘合劑。[0055]表1[0056]【權(quán)利要求】1.一種藥劑輸送裝置，包括：本體，所述本體具有設(shè)置在所述本體中的貯存器以用于容納藥物；注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針與所述貯存器流體連通；加壓單元和柱塞，所述柱塞能夠在所述加壓單元的力的作用下在所述本體內(nèi)移動以用于接觸所述貯存器；以及指示器設(shè)備，所述指示器設(shè)備從所述裝置外側(cè)可見以用于指示藥物輸送基本上完成，其中所述柱塞的運動激活所述指示器設(shè)備，并且其中所述指示器設(shè)備將所述柱塞的運動轉(zhuǎn)化為從所述裝置外側(cè)可見的所述指示器設(shè)備的運動；其中，所述指示器設(shè)備包括：主體；以及信號柱，所述信號柱連接至所述主體；其中，當所述柱塞抵達其行進沖程的終點時，所述柱塞第一次接觸所述指示器設(shè)備，所述接觸是由于所述加壓單元的力引起的；其中，抵靠劑量結(jié)束指示器的所述柱塞的壓力引致所述信號柱延伸至所述裝置外側(cè)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述信號柱的基部包括與所述信號柱的剩余部分不同的顏色，由此當所述信號柱的基部的顏色從所述裝置外側(cè)可見時表明藥物輸送基本上完成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述指示器設(shè)備還包括：第一臂和第二臂，所述第一臂和第二臂從所述主體的第一端部延伸；以及彈簧臂，所述彈簧臂從所述主體的第一端部延伸；其中所述信號柱從所述第二臂的端部延伸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述指示器設(shè)備還包括：至少一個穩(wěn)定臂，所述至少一個穩(wěn)定臂從所述本體延伸以用于在所述指示器設(shè)備移動過程中穩(wěn)定所述指示器設(shè)備；以及第一臂，所述第一臂從所述主體延伸；其中所述信號柱從所述第一臂的端部延伸。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中：所述柱塞包括從其邊緣延伸的柱塞凸起；并且所述柱塞凸起接觸所述第一臂以將所述柱塞的運動轉(zhuǎn)化為所述信號柱的運動。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中：所述貯存器包括拱頂以及柔性非擴張的貯存器拱形密封件；所述彈簧臂接觸所述拱頂以將所述劑量結(jié)束指示器朝向預(yù)激活位置偏置；并且當所述柱塞抵達其行進沖程的終點時，所述加壓彈簧的力克服所述彈簧臂的偏置，從而引致所述信號柱延伸至所述裝置外側(cè)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中：所述本體包括圓筒形殼體，所述柱塞在所述圓筒形殼體中移動；并且所述圓筒形殼體包括可移動地容納所述劑量結(jié)束指示器的主體的通道。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中：所述劑量結(jié)束指示器還包括至少一個彈簧臂，所述彈簧臂具有從其端部延伸的彈簧臂柱；在所述信號柱運動過程中，所述彈簧臂柱接觸所述拱頂以將所述劑量結(jié)束指示器朝向預(yù)激活位置偏置；并且當所述柱塞抵達其行進沖程的終點時，所述加壓彈簧的力克服所述彈簧臂的偏置，從而引致所述信號柱延伸至所述裝置外側(cè)。9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中：所述本體包括圓筒形殼體，所述柱塞在所述圓筒形殼體中移動；所述圓筒形殼體包括可移動地容納所述劑量結(jié)束指示器的主體的通道；并且所述至少一個穩(wěn)定臂接觸所述圓筒形殼體的外部以用于在所述劑量結(jié)束指示器移動過程中穩(wěn)定所述劑量結(jié)束指示器。【文檔編號】A61M5/178GK104307071SQ201410533055【公開日】2015年1月28日申請日期:2009年12月16日優(yōu)先權(quán)日:2009年12月16日【發(fā)明者】R·桑德埃格,J·亞歷山大,C·克里斯滕森,R·喬治,J·英格萊拜,P·蔡斯,C·賓厄姆申請人:貝克頓·迪金森公司