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一種多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法

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一種多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法,該原料組合物的組分及各組分的重量百分比為:去離子水30—60%,HCl溶液10—30%,分析純正硅酸乙酯(TEOS)10—30%,磷酸三乙酯(TEP)6—20%,硝酸鈣(Ca(NO3)2·4H2O)2—8%和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉2—20%。本發(fā)明將上述材料制備成凝膠劑、軟膏劑等外用制劑用于皮膚創(chuàng)面修復(fù)的治療,本發(fā)明多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料可誘導(dǎo)人體上皮細(xì)胞的增殖和分化,促進(jìn)軟組織的再生,加快肉芽組織的生成,促進(jìn)創(chuàng)面的愈合并減少疤痕形成,因此具有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】一種多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)治創(chuàng)傷的材料,即活性創(chuàng)面修復(fù)材料,屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷 料【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)治創(chuàng)面的的敷料有很多,但在創(chuàng)面滲液吸收,促血管生長(zhǎng),改善微循 環(huán),促創(chuàng)面愈合,減少瘢痕形成等方面效果有待改進(jìn),特別是對(duì)糖尿病性潰瘍、褥瘡、燒傷以 及不明原因引起的難以愈合的創(chuàng)面,醫(yī)治效果更差,給患者帶來(lái)較大的精神和身體上的痛 苦,增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003] 近幾年也出現(xiàn)了新型的創(chuàng)面修復(fù)材料,專利200510104916. 2提出了采用二氧化 硅,氧化納,氧化鈣和五氧化二磷物理混合,粉碎、篩分(300 μ m)后再與透明質(zhì)酸混合制成 創(chuàng)面修復(fù)材料,采用物理混合技術(shù)制備的多物質(zhì)混合粉料,其晶體結(jié)構(gòu)依舊是獨(dú)立單晶混 合料,組織的均勻性、生物活性、治療效果有待改善。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方法,可 以有效促血管生長(zhǎng),改善微循環(huán),促創(chuàng)面愈合,減少瘢痕形成。
[0005] 本發(fā)明公開(kāi)生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物,該原料組合物的組 分及各組分的重量百分比為:去離子水30- 60%,HCI溶液10 - 30%,分析純正硅酸乙酯 (TEOS) 10 - 30%,磷酸三乙酯(TEP) 6 - 20%,硝酸鈣(Ca(NO3)2 · 4H20) 2 - 8% 和醫(yī)用透明質(zhì) 酸鈉2 - 20%組成。
[0006] 本發(fā)明公開(kāi)的采用上述原料組合物制備多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的方法為:⑴以 分析純?cè)噭o(wú)水碳酸鈉、碳酸鈣、二氧化硅、氟化鈣、磷酸三鈣為原料,按權(quán)利要求1組成百 分比依次取料加入容器;⑵用磁力攪拌器攪拌后配成均勻溶液;⑶靜置24h,溶液轉(zhuǎn)變?yōu)槟?膠狀;⑷烘干;(5)在650?750°C下燒成玻璃樣顆粒;(6)將玻璃樣顆粒研磨,過(guò)篩篩分,制生 物活性玻璃粉末,取小于50微米的粉末;(7)將所取小于50微米的粉末與醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉按 一定重量百分比混合。
[0007] 按上述的方法生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料形態(tài)為凝膠劑或膏劑。
[0008] 按上述的方法生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料,含有以重量百分比計(jì)的以下組分: SiO2 45-90% CaO 10-40% P2O5 2-8% 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉 2-20% 本發(fā)明提供的多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料,具備獨(dú)特的晶體復(fù)合結(jié)構(gòu),粉料粒度小,與創(chuàng) 面接觸面積大,表面活性強(qiáng)。當(dāng)與軟組織創(chuàng)面接觸時(shí),可與組織發(fā)生一系列反應(yīng),通過(guò)離子 交換,提高創(chuàng)面的局部氧分壓和PH值,在表面形成較強(qiáng)的負(fù)電勢(shì),通過(guò)一系列的生化反應(yīng), 形成一個(gè)羥基磷灰石(HAP)組成的多孔網(wǎng)絡(luò),能吸附和聚集大量與組織再生有關(guān)的各種物 質(zhì),如纖維蛋白、膠原蛋白以及各種促創(chuàng)傷愈合因子(如EGF、bDGF)。同時(shí),HAP網(wǎng)絡(luò)又作為 新生組織的支架,使新生組織得以順利爬移。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉是一種高分子的直鏈多糖,廣 泛分布于動(dòng)物和人體結(jié)締組織細(xì)胞外基質(zhì),它具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合組織中表皮生長(zhǎng)因子含量 增加,調(diào)控膠原合成、調(diào)節(jié)纖維活性和抗炎等作用。另一方面,醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉還能抑制膠 原纖維組織攣縮,直至組織得到再生性修復(fù)而不留下瘢痕。在整個(gè)修復(fù)過(guò)程中,醫(yī)用透明質(zhì) 酸鈉在這些有效成分的共同作用下,形成一個(gè)具有抑菌保護(hù)作用、預(yù)防傷口感染的創(chuàng)面環(huán) 境,創(chuàng)面細(xì)胞加速分泌膠原蛋白及各種促進(jìn)創(chuàng)傷愈合因子。
[0009] 本發(fā)明提供的多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料可用于皮膚潰瘍、褥瘡、淺II度燒、燙傷以 及不明原因引起的難以愈合的創(chuàng)面,各種手術(shù)以及外傷造成的創(chuàng)面。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 結(jié)合一個(gè)實(shí)例,對(duì)本發(fā)明提供的多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物及制備方 法,以及多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的使用效果進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0011] 實(shí)施例一 多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的制備 ⑴以去離子水30- 60%,HCI溶液10 - 30%,分析純正硅酸乙酯(TEOS) 10 - 30%,磷酸 三乙酯(TEP)6 - 20%,硝酸鈣(Ca(NO3)2 · 4H20) 2 - 8%,準(zhǔn)確稱量去離子水,HCI溶液,分析 純正硅酸乙酯,磷酸三乙酯,硝酸鈣,均勻混合;⑵將混合料置于鉬金坩堝中,在1350°C融 化90min ;⑶將熔化好的玻璃樣液體在去離子水中淬冷;⑷烘干;(5)研磨,過(guò)篩篩分,取得小 于50微米的粉末;(6)將所取小于50微米的粉末與醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉按比例混合,獲得活性創(chuàng) 面修復(fù)材料凝膠劑,經(jīng)檢測(cè),該多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料凝膠劑以重量百分比計(jì)的以下組 分: SiO2 58% CaO 30% P2O5 6% 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉 6% 臨床觀察結(jié)果 本發(fā)明人經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)后,在某醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了臨床驗(yàn)證,臨床觀察 結(jié)果如下: 一.臨床資料: 1.病例入選標(biāo)準(zhǔn): 2011年4月至2011年10月某醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院住院患者,年齡18-60歲,性別不限; 倉(cāng)愐適應(yīng)癥:1)小面積深ΙΓ燒傷創(chuàng)面,死組織基本脫落,有皮島殘留;2) ΙΙΓ燒傷殘余肉 芽創(chuàng)面,面積彡2cmX2cm ;3)植皮術(shù)后,皮片已粘附牢固,皮片間距小于2cm。排除標(biāo)準(zhǔn):年 齡<18歲或>60歲。嚴(yán)重肝腎功能不全或者營(yíng)養(yǎng)不良者。
[0012] 2·病例: 30例病人,設(shè)自身創(chuàng)面對(duì)照。男性24例,女性6例;年齡18-60歲,平均38. 5± 12. 3 歲;其中小面積深ΙΓ燒傷創(chuàng)面17例,ΙΙΓ燒傷殘余肉芽創(chuàng)面4例,植皮術(shù)后9例。
[0013] 二.敷物提供: 多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料凝膠劑由發(fā)明人研制、生產(chǎn)。
[0014] 三.方法 1. 治療方案: 治療組:清除創(chuàng)面表面壞死或異物,應(yīng)用多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料凝膠劑涂于創(chuàng)面,每 日一次,用藥后創(chuàng)面用凡士林油紗布覆蓋; 對(duì)照組:清除創(chuàng)面表面壞死或異物,直接用凡士林油紗布覆蓋。
[0015] 2.觀察和評(píng)價(jià)方法: 2. 1創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)計(jì)算方法: 根據(jù)創(chuàng)面滲出量及創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)情況,擬定創(chuàng)面局部情況的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn), 計(jì)算用藥后1-6天、7-12天及整個(gè)病程的積分情況,其計(jì)算方法: 總積分=各病例組滲出(肉芽)積分累加值的總和/各病例平均愈合時(shí)間; 用藥后1-6天積分=各病例組1-6天(肉芽)滲出積分累加值的總和/各病例平均愈合 時(shí)間; 用藥后7-12天積分=各病例組7-12天滲出(肉芽)積分累加值的總和/各病例平均愈 合時(shí)間; 通過(guò)比較平均積分,來(lái)評(píng)價(jià)創(chuàng)面修復(fù)凝膠對(duì)燒傷創(chuàng)面滲出及肉芽生長(zhǎng)情況的影響。評(píng) 分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。
[0016] 表1創(chuàng)面局部評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

【權(quán)利要求】
1. 一種生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的原料組合物,其特征在于:該原料組合物的 組分及各組分的重量百分比為:去離子水30- 60%,HCI溶液10 - 30%,分析純正硅酸乙酯 (TEOS) 10 - 30%,磷酸三乙酯(TEP) 6 - 20%,硝酸鈣(Ca (NO3) 2.4H20) 2 - 8%,醫(yī)用透明質(zhì)酸 鈉 2- 20%。
2. 采用權(quán)利要求1所述的原料組合物的制備多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料的方法,其特征 在于:⑴以分析純?cè)噭o(wú)水碳酸鈉、碳酸鈣、二氧化硅、氟化鈣、磷酸三鈣為原料,按權(quán)利要 求1組成百分比依次取料加入容器;⑵用磁力攪拌器攪拌后配成均勻溶液;⑶靜置24h,溶 液轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀;⑷烘干;(5)在650?750°C下燒成玻璃樣顆粒;(6)將玻璃樣顆粒研磨,過(guò) 篩篩分,制生物活性玻璃粉末,取小于50微米的粉末;(7)將所取小于50微米的粉末與醫(yī)用 透明質(zhì)酸鈉按一定重量百分比混合。
3. 采用權(quán)利要求2的所述的方法生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料,其特征在于:該材料 的形態(tài)為凝膠劑或膏劑。
4. 采用權(quán)利要求2的所述的方法生產(chǎn)多組分活性創(chuàng)面修復(fù)材料,其特征在于:含有以 重量百分比計(jì)的以下組分: SiO2 45-90% CaO 10-40% P2O5 2-8% 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉 2 - 20%1。
【文檔編號(hào)】A61L15/28GK104324410SQ201410500572
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月26日
【發(fā)明者】廖書(shū)輝 申請(qǐng)人:湖北華中醫(yī)用材料有限公司
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