一種治療胃癌的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃癌的中藥組合物，它包含下列物質(zhì)：太子參、焦白術(shù)、公丁香、海螵蛸、沉香等。本發(fā)明所述的中藥組合物互相影響，協(xié)同作用，以胃癌為病機(jī)進(jìn)行藥物組方，確定藥性在本病理機(jī)制中的轉(zhuǎn)化、演變過(guò)程中所發(fā)揮的時(shí)間藥理和藥代動(dòng)力，促進(jìn)癌細(xì)胞內(nèi)體的轉(zhuǎn)變、縮少和消亡，經(jīng)多方位的氣化演變，將癌細(xì)胞迅速逆轉(zhuǎn)為人體正常生理細(xì)胞。本發(fā)明所述的中藥組合物是治療各種胃癌的有效方劑，對(duì)賁門(mén)癌、胃體癌、彌漫性胃癌、胃竇癌、潰瘍性癌變、幽門(mén)癌，療效安全可靠。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療胃癌的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種護(hù)理治療胃癌的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌（gastric cancer)是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，胃癌起源于胃壁最表層的粘膜 上皮細(xì)胞，可發(fā)生于胃的各個(gè)部位（胃竇幽門(mén)區(qū)最多、胃底賁門(mén)區(qū)次之、胃體部略少），可侵 犯胃壁的不同深度和廣度。癌灶局限在粘膜內(nèi)或粘膜下層的稱(chēng)為早期胃癌，侵犯肌層以深 或有轉(zhuǎn)移到胃以外區(qū)域者稱(chēng)為進(jìn)展期胃癌。癌組織只侵潤(rùn)至固有肌層的胃癌稱(chēng)為中期胃 癌，侵潤(rùn)至漿膜肌下層，漿膜層及漿膜外的胃癌稱(chēng)為晚期胃癌。胃癌一直具各種惡性腫瘤發(fā) 病率的前列，因此尋找有效的治療藥物具有重要的臨床意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療胃癌的中藥組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療胃癌的中藥組合物，它包含下列重 量份的物質(zhì)：太子參15-25份、焦白術(shù)15-25份、公丁香10-20份、海螵蛸15-25份、沉香 15-25份、郁金15-25份、三棱10-20份、丹皮15-25份、白花蛇舌草25-35份、雞內(nèi)金15-25 份、白芨15-25份、水蛭10-20份、浙貝母15-25份、蚤休15-25份、山慈菇15-25份、白豆蘧 15-25份、半枝蓮25-35份、桃仁15-25份、延胡索15-25份、三七參15-25份、木香10-20 份、香附15-25份、縮砂仁15-25份、海藻15-25份、莪術(shù)15-25份、煨肉豆蘧15-25份、佛手 15-25份、天南星8-15份、仙鶴草15-25份、半夏15-25份、白芍15-25份、貓爪草15-25份、 炒薏苡仁15-25份、九香蟲(chóng)10-20份、龜板25-35份和鱉甲25-35份。
[0005] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物包含下列重量份的物質(zhì)：太子參20 份、焦白術(shù)20份、公丁香15份、海螵蛸20份、沉香20份、郁金20份、三棱15份、丹皮20份、 白花蛇舌草30份、雞內(nèi)金20份、白芨20份、水蛭15份、浙貝母20份、蚤休20份、山慈菇20 份、白豆蘧20份、半枝蓮30份、桃仁20份、延胡索20份、三七參20份、木香15份、香附20 份、縮砂仁20份、海藻20份、莪術(shù)20份、煨肉豆蘧20份、佛手20份、天南星10份、仙鶴草 20份、半夏20份、白芍20份、貓爪草20份、炒薏苡仁20份、九香蟲(chóng)15份、龜板30份和鱉甲 30份。
[0006] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪 10-30份、葫蘆巴1-10份、地黃10-30份、貓兒屎10-30份、山藥10-30份、枸杞子10-20份、 菟絲子10-20份、金錢(qián)草1-10份、過(guò)壇龍10-20份、玉竹10-20份、天花粉10-20份和巴戟 天1-20份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì)：黃芪20 份、葫蘆巴8份、地黃20份、貓兒屎20份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子15份、金錢(qián)草5 份、過(guò)壇龍15份、玉竹15份、天花粉12份和巴戟天10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009] 對(duì)癥的藥物組方進(jìn)行氣化介入人體內(nèi)氣化中樞（脾胃），進(jìn)行氣體交換（機(jī)制） 的升降出入，進(jìn)入病灶。迅速遏制癌細(xì)胞的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移，直接摧毀突變的癌細(xì)胞去修復(fù)缺失 變異的細(xì)胞和細(xì)胞質(zhì)，經(jīng)多方位的氣化演變，穩(wěn)妥有序地將癌細(xì)胞迅速逆轉(zhuǎn)為正常生理細(xì) 胞！
[0010] 所謂"氣化"。就是說(shuō)自然界中的各種生命現(xiàn)象，是在自然界正常氣候變化的基 礎(chǔ)上產(chǎn)生的，有氣然后有化，沒(méi)有氣就沒(méi)有化。《天元紀(jì)大論》中所述："在天為氣，在地為 形，形氣相感而化生萬(wàn)物矣"、因此《內(nèi)經(jīng)》對(duì)于人體生理和病理生理的認(rèn)識(shí)也完全是從" 氣化"的角度來(lái)認(rèn)識(shí)，從"氣化"的角度出發(fā)來(lái)研究人體的生理現(xiàn)象、病理現(xiàn)象、疾病的診 斷、治療和預(yù)防原則，從而通過(guò)氣化的演變迅速達(dá)到根治腫瘤的目的。
[0011] 本發(fā)明所述的中藥組合物互相影響，協(xié)同作用，以胃癌為病機(jī)進(jìn)行藥物組方，確定 藥性在本病理機(jī)制中的轉(zhuǎn)化、演變過(guò)程中所發(fā)揮的時(shí)間藥理和藥代動(dòng)力，促進(jìn)癌細(xì)胞內(nèi)體 的轉(zhuǎn)變、縮少和消亡，經(jīng)多方位的氣化演變，將癌細(xì)胞迅速逆轉(zhuǎn)為人體正常生理細(xì)胞。本發(fā) 明所述的中藥組合物是治療各種胃癌的有效方劑，對(duì)賁門(mén)癌、胃體癌、彌漫性胃癌、胃竇癌、 潰瘍性癌變、幽門(mén)癌，療效安全可靠。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0013] 實(shí)施例1本發(fā)明的湯劑
[0014] 稱(chēng)取太子參20克、焦白術(shù)20克、公丁香15克、海螵蛸20克、沉香20克、郁金20 克、三棱15克、丹皮20克、白花蛇舌草30克、雞內(nèi)金20克、白芨20克、水蛭15克、浙貝母 20克、蚤休20克、山慈菇20克、白豆蘧20克、半枝蓮30克、桃仁20克、延胡索20克、三七 參20克、木香15克、香附20克、縮砂仁20克、海藻20克、莪術(shù)20克、煨肉豆蘧20克、佛手 20克、天南星10克、仙鶴草20克、半夏20克、白芍20克、貓爪草20克、炒薏苡仁20克、九 香蟲(chóng)15克、龜板30克和鱉甲30克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5 小時(shí)，然后過(guò)濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向?yàn)V渣1中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒 瓶中加熱3小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)向?yàn)V渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝 管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液 3,冷卻至室溫，即得。
[0015] 實(shí)施例2本發(fā)明的湯劑
[0016] 稱(chēng)取太子參20份、焦白術(shù)20份、公丁香15份、海螵蛸20份、沉香20份、郁金20 份、三棱15份、丹皮20份、白花蛇舌草30份、雞內(nèi)金20份、白芨20份、水蛭15份、浙貝母 20份、蚤休20份、山慈菇20份、白豆蘧20份、半枝蓮30份、桃仁20份、延胡索20份、三七 參20份、木香15份、香附20份、縮砂仁20份、海藻20份、莪術(shù)20份、煨肉豆蘧20份、佛手 20份、天南星10份、仙鶴草20份、半夏20份、白芍20份、貓爪草20份、炒薏苡仁20份、九 香蟲(chóng)15份、龜板30份、鱉甲30份、黃芪20份、葫蘆巴8份、地黃20份、貓兒屎20份、山藥 20份、枸杞子15份、寬絲子15份、金錢(qián)草5份、過(guò)壇龍15份、玉竹15份、天花粉12份和巴 戟天10份，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時(shí)，然后過(guò)濾，得到濾液 1和濾渣1 ;2)向?yàn)V渣1中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時(shí)，過(guò)濾，得 到濾液2和濾渣2 ;3)向?yàn)V渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過(guò) 濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫，即得。
[0017] 實(shí)驗(yàn)例
[0018] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0019] 符合《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》進(jìn)展期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)（中華人民共和國(guó)醫(yī)政 司.中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范（第4分冊(cè)）.第2版[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)?中國(guó)協(xié) 和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991. 14.)。并符合中醫(yī)寒毒凝結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)：明確診斷為進(jìn)展期 胃癌者，并見(jiàn)大便干結(jié)或便下不爽，口淡不渴，舌淡有紫氣，苔白，脈沉或弦澀。
[0020] 納入病例標(biāo)準(zhǔn)
[0021] 符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證，不能手術(shù)的II-IV期患者（包括經(jīng)手術(shù)探查而未 切除腫瘤的患者），或手術(shù)復(fù)發(fā)者，經(jīng)放療、化療結(jié)束2個(gè)月以上，體力狀況（Karnofshy評(píng) 分）在40分以上，估計(jì)能存活3個(gè)月以上者，納入本研究試驗(yàn)病例。
[0022] 排除病例標(biāo)準(zhǔn)
[0023] ①年齡在18歲以下，妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^(guò)敏者。②合并有心 血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。③不符合納人標(biāo)準(zhǔn)，未按 標(biāo)準(zhǔn)用藥，無(wú)法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。④中醫(yī)證屬脾腎虛寒、 清氣下泄或陰虛燥熱者。
[0024] 選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的胃癌患者60例，分為治療組1和治療組2,各30例。治療組 1的30例中，住院病人15例，門(mén)診病人15例。男21例，女9例。年齡最小51歲，最大78 歲，平均年齡陽(yáng)1.3±5. 2)歲。低分化腺癌16例，管狀腺癌12例，粘液腺癌2例。病期III 期16例，IV期14例。治療組2的30例中，住院病人16例，門(mén)診病人14例。男20例，女 10例。年齡最小48歲，最大77歲，平均年齡￠0.4 ±5. 4)歲。低分化腺癌17例，管狀腺癌 10例，粘液腺癌3例。病期III期15例，IV期15例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究，2組年齡、性別、病期 分布、病理類(lèi)型、腫瘤分布情況無(wú)顯著差異。
[0025] 治療組1使用實(shí)施例1中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日2次，每次口服100毫升。 連續(xù)治療4周。治療組2使用實(shí)施例2中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日2次，每次口服100 毫升。連續(xù)治療4周。
[0026] 療效標(biāo)準(zhǔn)
[0027] 按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1997年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第 三輯中"中藥新藥治療胃癌的臨床研究指導(dǎo)原則"制定。緩解率：經(jīng)各種檢查（包括X線(xiàn) 等）測(cè)量腫瘤，以其最大直徑及最大垂直徑的乘積表示腫瘤治療前后的變化和療效，根據(jù) 吸收程度可分為：①完全緩解（CR) :腫瘤病灶完全消失。②部分緩解（PR):腫瘤病灶兩徑 乘積縮小> 50%。③穩(wěn)定（NR):腫瘤病灶兩徑乘積縮小< 50%或1曾大< 25%。④進(jìn)展 (ro):腫瘤病灶兩徑乘積增大> 25%。
[0028] 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（中華人民共和國(guó)醫(yī)政司.中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范（第4 分冊(cè)）.第2版[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)?中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991. 14.):按 Karnofshy 評(píng)分法。
[0029] 治療結(jié)果
[0030] 2組治療后緩解率比較結(jié)果為：
[0031] 治療組1 :CR 1例，PR 1例，NR 23例，PD 5例；總緩解率83. 3% ;
[0032] 治療組2 :CR 2例，PR 2例，NR 24例，PD 2例；總緩解率93. 3%。
[0033] 兩組的緩解率相比，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理也有顯著意義（P < 0. 05)，治療組2明顯優(yōu)于治療 組1。
[0034] 2組治療后生活質(zhì)量（Karnofshy評(píng)分）比較結(jié)果為：
[0035] 治療組1 :顯效5例，有效21例，無(wú)效4例，總有效率86. 7 % ;
[0036] 治療組2 :顯效7例，有效22例，無(wú)效1例，總有效率96. 7 %。
[0037] 兩組的生活質(zhì)量（Karnofshy評(píng)分）相比，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理也有顯著意義（P <0· 05)， 治療組2明顯優(yōu)于治療組1。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì)：太子參15-25 份、焦白術(shù)15-25份、公丁香10-20份、海螵蛸15-25份、沉香15-25份、郁金15-25份、三棱 10-20份、丹皮15-25份、白花蛇舌草25-35份、雞內(nèi)金15-25份、白芨15-25份、水蛭10-20 份、浙貝母15-25份、蚤休15-25份、山慈菇15-25份、白豆蘧15-25份、半枝蓮25-35份、桃 仁15-25份、延胡索15-25份、三七參15-25份、木香10-20份、香附15-25份、縮砂仁15-25 份、海藻15-25份、莪術(shù)15-25份、煨肉豆蘧15-25份、佛手15-25份、天南星8-15份、仙鶴草 15-25份、半夏15-25份、白芍15-25份、貓爪草15-25份、炒薏苡仁15-25份、九香蟲(chóng)10-20 份、龜板25-35份和鱉甲25-35份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 物質(zhì)：太子參20份、焦白術(shù)20份、公丁香15份、海螵蛸20份、沉香20份、郁金20份、三棱 15份、丹皮20份、白花蛇舌草30份、雞內(nèi)金20份、白芨20份、水蛭15份、浙貝母20份、蚤 休20份、山慈菇20份、白豆蘧20份、半枝蓮30份、桃仁20份、延胡索20份、三七參20份、 木香15份、香附20份、縮砂仁20份、海藻20份、莪術(shù)20份、煨肉豆蘧20份、佛手20份、天 南星10份、仙鶴草20份、半夏20份、白芍20份、貓爪草20份、炒薏苡仁20份、九香蟲(chóng)15 份、龜板30份和鱉甲30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，它還包含下列重量 份的物質(zhì)：黃芪10-30份、葫蘆巴1-10份、地黃10-30份、貓兒屎10-30份、山藥10-30份、 枸杞子10-20份、菟絲子10-20份、金錢(qián)草1-10份、過(guò)壇龍10-20份、玉竹10-20份、天花粉 10-20份和巴戟天1-20份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，它還包含下列重量份 的物質(zhì)：黃芪20份、葫蘆巴8份、地黃20份、貓兒屎20份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子 15份、金錢(qián)草5份、過(guò)壇龍15份、玉竹15份、天花粉12份和巴戟天10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以 是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104189763SQ201410467057
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】陳海林 申請(qǐng)人:陳海林