一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，它包含下列重量份的物質(zhì)：柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃芩3-7份、蒼術(shù)5-9份、厚樸4-7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5-9份、黃連5-7份、豬頭菜3-6份、香附6-9份、蘇葉6-9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6-9份、女貞子4-7份、白芍6-9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4-7份、川貝母5-8份、九香蟲6-9份、雞內(nèi)金6-9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4-6份、桔梗5-8份、土茯苓6-9份、白術(shù)3-7份、防風(fēng)6-9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4-7份、虎杖2-4份、莪術(shù)3-6份、玄參5-8份和金銀花6-9份。本發(fā)明所述的中藥組合物互相影響，協(xié)同作用，治療胃十二指腸潰瘍效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說明】一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]胃十二指腸潰瘍以上腹部疼痛為主要臨床表現(xiàn)，屬"胃脘痛"范疇。臨床上，肝郁脾虛證多見，其病位在胃，與肝、脾的關(guān)系密切。肝氣郁結(jié)，橫逆犯胃，可致肝胃不和，肝氣易郁，氣郁日久，由氣及血，出現(xiàn)瘀血阻絡(luò)證，損傷胃絡(luò)而形成潰瘍。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物。
[0004]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，它包含下列重量份的物質(zhì):柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃岑3-7份、蒼術(shù)5_9份、厚樸4-7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5_9份、黃連5_7份、豬頭菜3_6份、香附6-9份、蘇葉6-9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6_9份、女貞子4-7份、白芍6-9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4_7份、川貝母5_8份、九香蟲6-9份、雞內(nèi)金6-9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4_6份、桔梗5_8份、土茯苓6_9份、白術(shù)3-7份、防風(fēng)6-9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4_7份、虎杖2_4份、莪術(shù)3_6份、玄參5-8份和金銀花6-9份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物包含下列重量份的物質(zhì):柴胡3份、太子參5份、甘草5份、黃芩3份、蒼術(shù)6份、厚樸5份、陳皮5份、茯神木4份、砂仁6份、澤瀉8份、黃連5份、豬頭菜4份、香附7份、蘇葉7份、五倍子5份、威靈仙8份、白芷5份、黃芪7份、女貞子5份、白芍8份、川楝子7份、徐長卿5份、地膽草6份、川貝母6份、九香蟲9份、雞內(nèi)金7份、甘松7份、半枝蓮7份、穿心蓮5份、桔梗6份、土茯苓7份、白術(shù)5份、防風(fēng)8份、丹參7份、茵陳5份、紅藤5份、虎杖3份、莪術(shù)5份、玄參7份和金銀花8份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì):豆豉草1-5份、紅花1-10份、劉寄奴5-15份、盤龍七1-10份、絞股藍1-5份、山茱萸1-10份、款冬花1-5份、地骨皮1-5份、生地5-15份和甜果藤1-10份。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì):豆豉草3份、紅花2份、劉寄奴6份、盤龍七I份、絞股藍3份、山茱萸2份、款冬花2份、地骨皮2份、生地6份和甜果藤4份。
[0008]優(yōu)選地，所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009]本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治療胃十二指腸潰瘍效果顯著，值得臨床推廣。

【具體實施方式】
[0010]下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
[0011 ] 實施例1本發(fā)明的湯劑
[0012]稱取柴胡3克、太子參5克、甘草5克、黃芩3克、蒼術(shù)6克、厚樸5克、陳皮5克、茯神木4克、砂仁6克、澤瀉8克、黃連5克、豬頭菜4克、香附7克、蘇葉7克、五倍子5克、威靈仙8克、白￡ 5克、黃芪7克、女貞子5克、白茍8克、川楝子7克、徐長卿5克、地膽草6克、川貝母6克、九香蟲9克、雞內(nèi)金7克、甘松7克、半枝蓮7克、穿心蓮5克、桔梗6克、土茯苓7克、白術(shù)5克、防風(fēng)8克、丹參7克、茵陳5克、紅藤5克、虎杖3克、莪術(shù)5克、玄參7克和金銀花8克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時，然后過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向濾渣I中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ；3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0013]實施例2本發(fā)明的湯劑
[0014]稱取柴胡3克、太子參5克、甘草5克、黃芩3克、蒼術(shù)6克、厚樸5克、陳皮5克、茯神木4克、砂仁6克、澤瀉8克、黃連5克、豬頭菜4克、香附7克、蘇葉7克、五倍子5克、威靈仙8克、白￡ 5克、黃芪7克、女貞子5克、白茍8克、川楝子7克、徐長卿5克、地膽草6克、川貝母6克、九香蟲9克、雞內(nèi)金7克、甘松7克、半枝蓮7克、穿心蓮5克、桔梗6克、土茯苓7克、白術(shù)5克、防風(fēng)8克、丹參7克、茵陳5克、紅藤5克、虎杖3克、莪術(shù)5克、玄參7克、金銀花8克、豆豉草3克、紅花2克、劉寄奴6克、盤龍七I克、絞股藍3克、山茱萸2克、款冬花2克、地骨皮2克、生地6克和甜果藤4克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時，然后過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向濾渣I中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ；3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0015]實驗例
[0016]一般資料
[0017]共選取胃鏡下確診為胃十二指腸潰瘍的患者100例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組I和治療組2，兩組各50例，其中治療組I男30例，女20例；年齡28-56歲；治療組2男31例，女19例，年齡27-56歲，兩組年齡、性別經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >
0.05)。
[0018]西醫(yī)診斷標準
[0019]參照《內(nèi)科學(xué)》(陸再英，鐘南山，謝毅，等.內(nèi)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社，2008)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002 =124-129)擬定。(I)癥狀與體征:長期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性、慢性、上腹部疼痛，應(yīng)用堿性藥物可緩解；上腹部有局限性深在壓痛；(2)輔助檢查:胃鏡下見到活動期潰瘍，病理檢查未見惡性細胞。
[0020]中醫(yī)肝郁脾虛證診斷標準
[0021]參照"中藥新藥治療肝郁脾虛證的臨床研究指導(dǎo)原則"(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:124-129)。主癥:胃脘痛或脅肋痛，腹脹，食少納呆，便溏不爽。次癥:情緒抑郁或急躁易怒，善太息，腸鳴矢氣，腹痛即瀉，瀉后痛減，舌苔白或膩，脈弦或細。主癥3項(胃脘或脅肋痛)必備，或主癥2項(胃脘或脅肋痛必備)，次癥2項，即可診斷。
[0022]病例納入標準凡符合西醫(yī)疾病診斷標準及中醫(yī)證型診斷標準并在排除標準外，且年齡在20-60歲之間者均可作為納入病例。參與試驗者均簽署知情同意書。
[0023]治療組I使用實施例1中制備的湯劑來進行治療，每日2次，每次口服100毫升。連續(xù)治療4周。
[0024]治療組2使用實施例2中制備的湯劑來進行治療，每日2次，每次口服100毫升。連續(xù)治療4周。
[0025]療效標準
[0026]胃鏡療效判定標準:(I)臨床痊愈:潰瘍完全消失，局部輕度充血，無明顯水腫。
(2)顯效:潰瘍基本消失，仍有明顯炎癥。(3)有效:潰瘍面積縮小50%以上。(4)無效:潰瘍面積縮小不及50%。
[0027]證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則護》制定。統(tǒng)計癥狀改善積分(主癥分輕、中、重分別計3分、5分、7分，次癥分別計I分、2分、3分，無癥狀計零分)，I療程結(jié)束后即復(fù)查胃鏡，統(tǒng)計潰瘍近期愈合率(痊愈和顯效者視為愈合，記為愈合率)、總有效率；治愈后I年隨訪，復(fù)查胃鏡統(tǒng)計潰瘍復(fù)發(fā)率。
[0028]統(tǒng)計學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件統(tǒng)計，治療前后數(shù)據(jù)比較采用X2檢驗和t檢驗,組間比較用Ridit分析。
[0029]結(jié)果
[0030]兩組總有效率及胃鏡下愈合率比較
[0031 ] 經(jīng)過治療，治療組I的50例患者中，痊愈25例，顯效15例，有效5例，無效5例，總有效率90 %，愈合率88 % ；治療組2的50例患者中，痊愈32例，顯效16例，有效2例，無效O例，總有效率100%，愈合率100%。兩組的結(jié)果相比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.01)。
[0032]兩組中醫(yī)證候積分比較
[0033]經(jīng)過治療，治療組I的50例患者中，治療前為25.1 + 2.1分，治療后為11.3 ±2.3分；治療組2的50例患者中，治療前為25.2±2.4分，治療后為16.7±2.5分。治療前兩組積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后兩組積分與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.01)，治療后兩組積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05)。
[0034]在I年后對患者進行隨訪，兩組患者均未發(fā)現(xiàn)潰瘍復(fù)發(fā)的情況。
【權(quán)利要求】
1.一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì):柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃芩3-7份、蒼術(shù)5_9份、厚樸4_7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5-9份、黃連5-7份、豬頭菜3_6份、香附6_9份、蘇葉6_9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6-9份、女貞子4_7份、白芍6_9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4-7份、川貝母5-8份、九香蟲6_9份、雞內(nèi)金6_9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4-6份、桔梗5-8份、土茯苓6_9份、白術(shù)3-7份、防風(fēng)6_9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4-7份、虎杖2-4份、莪術(shù)3_6份、玄參5_8份和金銀花6-9 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì):柴胡3份、太子參5份、甘草5份、黃芩3份、蒼術(shù)6份、厚樸5份、陳皮5份、茯神木4份、砂仁6份、澤瀉8份、黃連5份、豬頭菜4份、香附7份、蘇葉7份、五倍子5份、威靈仙8份、白￡ 5份、黃芪7份、女貞子5份、白芍8份、川楝子7份、徐長卿5份、地膽草6份、川貝母6份、九香蟲9份、雞內(nèi)金7份、甘松7份、半枝蓮7份、穿心蓮5份、桔梗6份、土茯苓7份、白術(shù)5份、防風(fēng)8份、丹參7份、茵陳5份、紅藤5份、虎杖3份、莪術(shù)5份、玄參7份和金銀花8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它還包含下列重量份的物質(zhì):豆豉草1-5份、紅花1-10份、劉寄奴5-15份、盤龍七1-10份、絞股藍1-5份、山茱萸1-10份、款冬花1-5份、地骨皮1-5份、生地5-15份和甜果藤1_10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它還包含下列重量份的物質(zhì):豆豉草3份、紅花2份、劉寄奴6份、盤龍七I份、絞股藍3份、山茱萸2份、款冬花2份、地骨皮2份、生地6份和甜果藤4份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK104173951SQ201410466350
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】張守實, 王若義, 劉三咪 申請人:張守實