一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天、路路通、絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天、雪上一枝蒿、葫蘆巴、鴨腳木皮、草石蠶、海桐皮、鹿角膠和栗子。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有養(yǎng)血祛風，散寒除濕的功效，在機體整體觀的基礎上，講究辨證論治，精選純天然綠色藥材，藥效直達病灶，治療療程較短，療效較好，毒副作用較小，無不良反應，在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用,成本價格低廉，制作工藝簡單，可進行臨床推廣滿足臨床產(chǎn)后身痛的治療需求的特點。
【專利說明】一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥及制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學【技術領域】，特別涉及一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥及制備方法。
[0002]

【背景技術】
[0003]產(chǎn)后身痛，產(chǎn)褥期間出現(xiàn)肢體關節(jié)酸楚、疼痛、麻木、重著感者，稱為"產(chǎn)后身痛〃.本病發(fā)生于產(chǎn)后,屬產(chǎn)后病范疇。產(chǎn)婦由于分娩失血,耗傷精力，百脈空虛,易患身痛,主要病因有血虛、腎虛、血瘀和感受外邪等。
[0004]下面的幾種疼痛，是女性產(chǎn)后經(jīng)常遇到的:
①傷口痛:分娩時，由于會陰部過緊使胎兒難以娩出，醫(yī)生在陰道口剪了一刀。生完寶寶好幾個月后，刀口處創(chuàng)傷仍然隆起，稍稍按壓一下就疼，恢復期的新媽媽心里會覺得挺別扭。
[0005]一般來說，創(chuàng)口的疤痕組織主要成分是膠原纖維。恢復一段時間膠原纖維會被分解、吸收，使疤痕組織變軟、變小，疼痛感減輕或消失。有少數(shù)產(chǎn)婦屬疤痕體質，傷口在愈合階段膠原纖維合成過多，致使疤痕肥大，高出周圍皮膚，按壓時有疼痛感和不規(guī)則硬塊，這就是癥痕挖瘡。
[0006]②手腕痛:有的新媽媽在“月子里”開始給寶寶換尿布、洗衣服，還會做一些其他家務。過后不久，突然會覺得手指和手腕經(jīng)常酸痛，尤其是在寫字、拿筷子、舉杯子、拿奶瓶時更厲害，有時候甚至會在睡夢中疼醒來。
[0007]分娩時，母體皮膚毛孔和關節(jié)打開，產(chǎn)后氣血兩虛，一旦招風受涼，風寒會滯留在關節(jié)肌肉中，引起“月子病”。如果給寶寶換尿布、喂奶和做其他家務，過度用力則會造成肌肉關節(jié)的損傷，致使手指和腕部的肌腱和神經(jīng)損傷，引起“伸腕肌腱炎”和“腕管綜合癥”，出現(xiàn)手指和手腕疼痛。
[0008]③大腿根痛:生完孩子后，一直感到大腿根部有些疼痛。如果分娩時采取的是剖宮產(chǎn)，進行硬膜外麻醉穿刺時損傷神經(jīng)根，會在手術后出現(xiàn)大腿根疼痛和麻木感；產(chǎn)后發(fā)生盆腔感染，大腿根部也會出現(xiàn)疼痛，但只是按壓時出現(xiàn)，局部并無疼痛感。此外，因為分娩而形成的下肢靜脈血栓也會引起大腿疼痛。
[0009]④性愛疼痛:分娩時做了會陰側切，恢復以后，每次性愛后都會覺得陰道口疼痛，以致于開始害怕性生活。如果側切傷口范圍不是很大、很深，發(fā)生感染時，通常都能很好愈合?？p合陰道壁的腸線一般在產(chǎn)后10天左右脫落，形成的疤痕表面柔軟，不會有明顯的不適感，也不會對性生活造成影響。但如果側切傷口發(fā)生感染，或母體本身屬于疤痕體質，就會使傷口愈合的時間延長或愈合不良，會在性生活后產(chǎn)生不適或疼痛感。
[0010]⑤四肢痛:生孩子以后經(jīng)常覺得胳臂、腿及腳跟酸痛。令人變得懶洋洋的，很少活動，身體也恢復得很慢。這些疼痛癥狀一般與妊娠、分娩和哺乳有關。
[0011]懷孕會使人體內分泌系統(tǒng)發(fā)生變化，導致關節(jié)韌帶松弛，彈性下降，加上胎兒需鈣量增加則會使母體骨密度降低；分娩造成氣血兩虛，受涼后容易引起肌肉和關節(jié)炎癥；產(chǎn)后為寶寶哺乳，需鈣量繼續(xù)增加更會使腰部和四肢的骨密度繼續(xù)下降；產(chǎn)后休息不當、過早站立、端坐，或長時間抱孩子，或以某一固定姿勢喂奶造成肌肉疲勞等，都容易在產(chǎn)后出現(xiàn)四肢疼痛。
[0012]⑥尿痛:生孩子后沒幾天，突然覺得總是有尿意，可到排尿時又感到疼痛。在醫(yī)院做尿化驗，卻發(fā)現(xiàn)患了急性膀胱炎。
[0013]這是因為女性尿道短而直，靠近肛門，容易被污染。加上分娩后膀胱和輸尿管肌肉暫時松弛，容易儲存殘留尿液。妊娠晚期體內潴留水分，分娩后主要從腎臟排出，增加膀胱負擔，降低了抗病力。這些因素容易致使細菌侵入膀胱引起炎癥，出現(xiàn)尿痛、尿頻、尿急等癥狀。
[0014]祖國醫(yī)學認為產(chǎn)褥期內，出現(xiàn)肢體、關節(jié)酸痛、麻木、重著者，稱為“產(chǎn)后身痛”，亦稱“遍身痛”、“產(chǎn)后關節(jié)痛”。本病的發(fā)生主要是由于產(chǎn)后氣血虧虛，經(jīng)脈失養(yǎng)或素體腎虧，胞脈失養(yǎng)，以及產(chǎn)后營衛(wèi)失調，腠理不密，感受風寒濕邪，使氣血運行受阻所致。
[0015]產(chǎn)后身痛由四種類型:
1.血虛:產(chǎn)時失血過多，或產(chǎn)后氣血虧損，筋脈關節(jié)失于濡養(yǎng)，以致肢體麻木，肢體關節(jié)酸痛。
[0016]2.腎虛:素體腎虧，因產(chǎn)傷精血俱虛，胞脈失養(yǎng)，以致腰脊酸痛，腿膝乏力。
[0017]3.血瘀:產(chǎn)后惡露不暢，瘀血留滯經(jīng)絡，氣血運行受阻而致身痛。
[0018]4.感邪:產(chǎn)后氣血虛弱，營衛(wèi)不和，腠理不密，若因起居不慎，風寒濕三邪乘虛而入，留著經(jīng)絡、關節(jié)，使氣血運行受阻，瘀滯而作痛。
[0019]血虛產(chǎn)后通身關節(jié)疼痛，肢體酸楚、麻木，面色萎黃，肌膚不澤，頭暈心悸，氣短懶言。舌淡紅，脈細無力。
[0020]腎虛產(chǎn)后腰脊酸痛，腿膝乏力，或足跟疼痛。舌淡紅苔薄，脈沉細。
[0021]血瘀產(chǎn)后遍身關節(jié)酸痛或疼痛較劇，關節(jié)屈伸不利，惡露下行不暢，下腹疼痛拒按。舌紫，脈弦。
[0022]感邪遍身骨節(jié)疼痛，伸屈不利，或痛無定處，或劇痛如刺，或肢體腫脹，重著不舉。苔薄白，脈細弦。
[0023]西醫(yī)治療產(chǎn)后身痛，治療方案局限，常用鎮(zhèn)痛藥物如:阿司匹林、布洛芬、消炎痛、撲熱息痛、保泰松、羅非昔布等，治療療程較長，達不到理想的臨床治療效果。長期應用此類藥物會引發(fā)較多不良反應及毒副作用。中醫(yī)治療產(chǎn)后身痛治療預后較好，在機體整體觀的基礎上，講究辨證論治，精選純天然綠色藥材，藥效直達病灶，治療療程較短，療效較好，毒副作用較小，無不良反應，在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用，成本價格低廉，制作工藝簡單，可進行臨床推廣滿足臨床產(chǎn)后身痛的治療需求。
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【發(fā)明內容】

[0025]本發(fā)明要解決的技術問題在于提供一種具有養(yǎng)血祛風，散寒除濕功效，主治感邪型產(chǎn)后身痛的中藥。本發(fā)明具有治療感邪型產(chǎn)后身痛治療預后較好，在機體整體觀的基礎上，講究辨證論治，精選純天然綠色藥材，藥效直達病灶，治療療程較短，療效較好，毒副作用較小，無不良反應，在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用，成本價格低廉，制作工藝簡單，可進行臨床推廣滿足臨床產(chǎn)后身痛的治療需求的特點。
[0026]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天、路路通、絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天、雪上一枝蒿、葫蘆巴、鴨腳木皮、草石蠶、海桐皮、鹿角膠和栗子。
[0027]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥22-33份、羌活14_29份、防風17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、蔥白24-38份、檉柳20-34份、伸筋草15-32份、尋骨風11-25份、青風藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、絡石藤15-28份、雞血藤14-32份、紅花16-29份、川芎19-31份、延胡索4_10份、姜黃8_19份、王不留行13-28份、黨參16-37份、黃芪24-35份、山藥13-24份、甘草18-31份、紅景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫蘆巴13-30份、鴨腳木皮27-42份、草石蠶16-27份、海桐皮12-27份、鹿角膠12-28份和栗子30-41份。
[0028]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23-31份、羌活16-27份、防風19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、蔥白26-36份、檉柳22-32份、伸筋草17-29份、尋骨風15-25份、青風藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、絡石藤17-26份、雞血藤18-30份、紅花16-23份、川芎19-29份、延胡索7-10份、姜黃9-18份、王不留行15-24份、黨參18-34份、黃芪26-31份、山藥15-21份、甘草19-30份、紅景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫蘆巴14-28份、鴨腳木皮27-35份、草石蠶16-23份、海桐皮12-22份、鹿角膠12-20份和栗子30-36份。
[0029]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23份、羌活19份、防風30份、白芷28份、藁本20份、蔥白36份、檉柳22份、伸筋草25份、尋骨風15份、青風藤26份、巴戟天14份、路路通29份、絡石藤17份、雞血藤28份、紅花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黃11份、王不留行15份、黨參24份、黃芪31份、山藥17份、甘草19份、紅景天25份、雪上一枝蒿6份、葫蘆巴18份、鴨腳木皮27份、草石蠶18份、海桐皮12份、鹿角膠19份和栗子30份。
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥31份、羌活27份、防風24份、白芷33份、藁本34份、蔥白30份、檉柳32份、伸筋草29份、尋骨風25份、青風藤27份、巴戟天24份、路路通32份、絡石藤26份、雞血藤30份、紅花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黃9份、王不留行24份、黨參18份、黃芪26份、山藥21份、甘草30份、紅景天30份、雪上一枝蒿9份、葫蘆巴28份、鴨腳木皮35份、草石蠶23份、海桐皮22份、鹿角膠20份和栗子36份。
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥27份、羌活16份、防風19份、白芷25份、藁本32份、蔥白26份、檉柳27份、伸筋草17份、尋骨風21份、青風藤18份、巴戟天18份、路路通20份、絡石藤20份、雞血藤18份、紅花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黃18份、王不留行16份、黨參34份、黃芪29份、山藥15份、甘草27份、紅景天23份、雪上一枝蒿7份、葫蘆巴14份、鴨腳木皮34份、草石蠶16份、海桐皮14份、鹿角膠12份和栗子33份。所述中藥的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面2-5cm，浸泡3-10小時； 步驟二:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，過濾，得濾液a，備用；
步驟三:將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小時；步驟四:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量為100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0030]所述中藥的劑型為洗劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置24?36小時，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40?60分鐘，獲得0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2?3倍的去離子水，煎煮2?4小時，過濾，獲得藥汁。
[0031]所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步將荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天和路路通按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?1.17的清膏；
第二步，將絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天和雪上一枝蒿按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0032]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥制劑的劑型，藥物劑型可以為:片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、糖衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口含劑、顆粒齊U、腸溶衣片劑、沖劑、蜜丸劑、π服液、散劑、溶液劑、丹劑、栓劑、硬膏劑、糖衆(zhòng)劑、注射劑、散劑。
[0033]藥物在使用時煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每6天為一療程；當本中藥組合物為丸劑、膠囊劑或口含劑、片劑使用時，一日三次，每6天為一療程；當本中藥組合物為噴霧劑、貼劑使用時，一日2-5次，每6天為一療程，當本中藥組合物為洗劑使用時，一日I次，每6天為一療程。
[0034]本發(fā)明提供的技術方案帶來的有益效果是:本發(fā)明具有養(yǎng)血祛風，散寒除濕的功效，具有治療感邪型產(chǎn)后身痛治療預后較好，在機體整體觀的基礎上，講究辨證論治，精選純天然綠色藥材，藥效直達病灶，治療療程較短，療效較好，毒副作用較小，無不良反應，在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用，成本價格低廉，制作工藝簡單，可進行臨床推廣滿足臨床產(chǎn)后身痛的治療需求的特點。
[0035]

【具體實施方式】
[0036]祖國醫(yī)學認為，產(chǎn)后身痛發(fā)生主要是由于產(chǎn)后氣血虧虛，經(jīng)脈失養(yǎng)或素體腎虧，胞脈失養(yǎng)，以及產(chǎn)后營衛(wèi)失調，腠理不密，感受風寒濕邪，使氣血運行受阻所致。因此，本發(fā)明治療感邪型產(chǎn)后身痛以養(yǎng)血祛風，散寒除濕為主要治療原則，選用荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天、路路通、絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天、雪上一枝蒿、葫蘆巴、鴨腳木皮、草石蠶、海桐皮、鹿角膠和栗子。
[0037]其中，荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、鴨腳木皮、草石蠶祛風解表、止痛；伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天、路路通、絡石藤、海桐皮祛風濕、舒筋通絡止痛；雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行活血通絡止痛；黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天、雪上一枝蒿、葫蘆巴、鹿角膠、栗子補腎益氣、補血止痛。
[0038]其中，上述原料藥材的藥理如下:
荊芥:味辛，微苦，性微濕。歸肺、肝經(jīng)。主感冒發(fā)熱，頭痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹，癰腫，瘡疥，產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛,麻疹,風疹,瘡瘍初起。炒炭治便血,崩漏,產(chǎn)后血暈。
[0039]羌活:味辛，苦，性溫。歸膀胱、腎經(jīng)。主遍身百節(jié)疼痛，肌表八風賊邪，除新舊風濕，排腐肉疽瘡。功用散表寒，祛風濕，利關節(jié)，止痛。主外感風寒，頭痛無汗，風水浮腫，瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。解表散寒，祛風勝濕，止痛。
[0040]防風:味辛，甘，性微溫。歸膀胱經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、肝經(jīng)。功用祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。用于外感風寒，頭痛身痛，風濕痹痛，骨節(jié)酸痛，腹痛泄瀉，腸風下血，破傷風，風疹瘙癢，瘡瘍初起。
[0041]白芷:味辛，性溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功用祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。
[0042]藁本:苦，辛，寒。歸肝、膽經(jīng)、三焦、腎經(jīng)。功用:清透虛熱，涼血除蒸，除蒸，截瘧。用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。該品苦寒清熱，辛香透散，善使陰分伏熱透達外散，為陰虛發(fā)熱要藥，此外有解暑，截虐之功。
[0043]蔥白:入肺、胃經(jīng)。除風濕、身痛麻痹，蟲積心痛，止大人陽脫，陰毒腹痛，小兒盤腸內釣,婦人妊娠溺血,通奶汁,散乳癰,利耳鳴,涂犬毒。功用發(fā)表、通陽、解毒、殺蟲。主治感冒風寒，陰寒腹痛，二便不通，痢疾，瘡癰腫痛，蟲積腹痛。
[0044]檉柳:味甘、辛、性平。歸肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。主治風熱感冒，麻疹初起，疹出不透，風濕痹痛，皮膚瘙癢。治麻疹難透，風疹身癢，感冒，咳喘，風濕骨痛。
[0045]伸筋草:苦、辛、溫。歸肝經(jīng)。祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡。用于風寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。
[0046]尋骨風:味苦，平。歸肝經(jīng)。祛風濕，通經(jīng)絡，止痛。用于風濕痹痛，肢體麻木，筋骨拘攣，跌打損傷疼痛。
[0047]青風藤:苦、辛。歸肝、脾經(jīng)。行水利尿，瀉下焦血分濕熱。治風水腫，腳氣，風濕關節(jié)疼痛，口眼歪斜，癰腫惡瘡。功能祛風濕，通經(jīng)絡，利小便。用于風濕痹痛，關節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。清風藤散風寒濕痹，能舒筋活血，正骨利髓，故風病軟弱無力，并勁強偏廢之證,久服常服，大建奇功。
[0048]巴戟天:味辛、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的功效。主治腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕肢氣等證。
[0049]路路通:苦，平。歸肝、腎經(jīng)。祛風活絡，利水通經(jīng)。
[0050]絡石藤:苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有祛風除濕，通絡止痛，清熱涼血，解毒消腫的功效，主治祛風通絡，涼血消腫。用于風濕熱痹，筋脈拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。
[0051]雞血藤:味苦、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)，為強壯性之補血藥，適用于貧血性之神經(jīng)麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于婦女月經(jīng)不調，月經(jīng)閉止等，有活血鎮(zhèn)痛之效。有擴張血管，補血活血，調經(jīng)，舒筋活絡的功效，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。配益母草，活血化瘀、調經(jīng)止痛；配蒼術，理氣化濕、辟穢去濁；配杜仲，補腎壯骨，通經(jīng)止痛；配當歸，補血活血。
[0052]紅花:性溫，味辛?；钛ń?jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。
[0053]川彎:味辛,性溫。歸肝、膽、心經(jīng)。治一切風,一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血,養(yǎng)新血,長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背,瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。氣香升散。具有活血行氣，祛風止痛的功效。主治月經(jīng)不調，痛經(jīng)，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈目暗，風寒濕痹，肢體麻木，癰疽瘡瘍。用于感冒頭痛，偏正頭痛等癥。
[0054]延胡索:味苦、辛，性溫。歸肝、心、胃經(jīng)。具有善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行氣止痛的功效，主治胸痹心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、疝氣痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀腹痛，跌打損傷等證。
[0055]姜黃:味辛、苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。用于血滯經(jīng)閉，行經(jīng)腹痛，胸脅剌痛，風濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。
[0056]王不留行:苦，平。歸肝，胃經(jīng)。能行血調經(jīng)、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產(chǎn)后胸腺疏通。用于血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。
[0057]黨參:性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0058]黃芪:甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功用固表斂汗，利水消腫，托瘡排膿，通調水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用。功能實表，有表邪者勿用；能助氣，能內塞，補不足，胸膈氣閉問；能補陽。
[0059]山藥:味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)。具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。麩炒山藥補脾健胃。
[0060]甘草:性味甘，平。歸脾、胃、肺經(jīng)?？梢鏆庋a中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0061]紅景天:甘,苦,平。歸肺、心經(jīng)。能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補元氣等功效；外用于治療跌打損傷和燒燙傷。
[0062]雪上一枝蒿:苦、辛，溫，有大毒。歸肝經(jīng)。該品辛散溫通，性猛善走，能祛風濕，活血脈，尤善止痛，為治療多種疼痛的良藥，能以毒攻毒，活血止痛，可用泡酒外擦，治瘡瘍腫毒，毒蟲及毒蛇咬傷、蜂叮等。
[0063]葫蘆巴:苦，溫。歸腎經(jīng)。治冷氣疝瘕，寒濕腳氣；益右腎，暖丹田。有補腎驅風、助陽止痛作用，有爽人身心、靜腦安神、松弛神經(jīng)、解除疲勞、通絡止痛、補腎滋陰壯陽的效力，常用于治療陽痿滑精、腰酸背痛、少婦痛經(jīng)、疝氣偏墜、寒濕腳氣等疾患。
[0064]鴨腳木皮:味辛；苦；性涼。發(fā)汗解表；祛風除濕；舒筋活絡。主感冒發(fā)熱，咽喉腫痛；燙傷；無名腫毒；風濕痹痛；跌打損打；骨折。
[0065]草石蠶:味甘；性平。歸肺；肝；脾經(jīng)。解表清肺；利濕解毒；補虛健脾。主風熱感冒；虛勞咳嗽；黃疸；淋證；瘡毒腫痛；毒蛇咬傷。
[0066]海桐皮:苦；辛；平。歸肝；脾；胃經(jīng)。祛風除濕；舒筋通絡；殺蟲止癢。主風濕痹痛；肢節(jié)拘攣；跌打損傷；疥癬；濕疹。
[0067]鹿角膠:味甘；咸；性溫。歸肝；腎經(jīng)。補益精血；安胎止血。主腎虛；精血不足；虛勞贏瘦；頭暈耳鳴；腰膝酸軟，陽痿滑精；宮寒不孕；胎動不安；崩漏帶下；吐血；衄血；咯血；尿備；陰疽瘡瘍。
[0068]栗子:甘；微咸；性平。歸脾；腎經(jīng)。益氣健脾；補腎強筋；活血消腫，止血。主脾虛泄瀉；反胃嘔吐；腳膝酸軟；筋骨折傷腫痛；瘰疬；吐血；衄血；便血。
[0069]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥22-33份、羌活14_29份、防風17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、蔥白24-38份、檉柳20-34份、伸筋草15-32份、尋骨風11-25份、青風藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、絡石藤15-28份、雞血藤14-32份、紅花16-29份、川芎19-31份、延胡索4_10份、姜黃8_19份、王不留行13-28份、黨參16-37份、黃芪24-35份、山藥13-24份、甘草18-31份、紅景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫蘆巴13-30份、鴨腳木皮27-42份、草石蠶16-27份、海桐皮12-27份、鹿角膠12-28份和栗子30-41份。
[0070]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23-31份、羌活16-27份、防風19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、蔥白26-36份、檉柳22-32份、伸筋草17-29份、尋骨風15-25份、青風藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、絡石藤17-26份、雞血藤18-30份、紅花16-23份、川芎19-29份、延胡索7-10份、姜黃9-18份、王不留行15-24份、黨參18-34份、黃芪26-31份、山藥15-21份、甘草19-30份、紅景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫蘆巴14-28份、鴨腳木皮27-35份、草石蠶16-23份、海桐皮12-22份、鹿角膠12-20份和栗子30-36份。
[0071]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23份、羌活19份、防風30份、白芷28份、藁本20份、蔥白36份、檉柳22份、伸筋草25份、尋骨風15份、青風藤26份、巴戟天14份、路路通29份、絡石藤17份、雞血藤28份、紅花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黃11份、王不留行15份、黨參24份、黃芪31份、山藥17份、甘草19份、紅景天25份、雪上一枝蒿6份、葫蘆巴18份、鴨腳木皮27份、草石蠶18份、海桐皮12份、鹿角膠19份和栗子30份。
其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥31份、羌活27份、防風24份、白芷33份、藁本34份、蔥白30份、檉柳32份、伸筋草29份、尋骨風25份、青風藤27份、巴戟天24份、路路通32份、絡石藤26份、雞血藤30份、紅花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黃9份、王不留行24份、黨參18份、黃芪26份、山藥21份、甘草30份、紅景天30份、雪上一枝蒿9份、葫蘆巴28份、鴨腳木皮35份、草石蠶23份、海桐皮22份、鹿角膠20份和栗子36份。
其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥27份、羌活16份、防風19份、白芷25份、藁本32份、蔥白26份、檉柳27份、伸筋草17份、尋骨風21份、青風藤18份、巴戟天18份、路路通20份、絡石藤20份、雞血藤18份、紅花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黃18份、王不留行16份、黨參34份、黃芪29份、山藥15份、甘草27份、紅景天23份、雪上一枝蒿7份、葫蘆巴14份、鴨腳木皮34份、草石蠶16份、海桐皮14份、鹿角膠12份和栗子33份。
其中，中藥的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面2-5cm，浸泡3-10小時；
步驟二:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，過濾，得濾液a，備用；
步驟三:將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小時；步驟四:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量為100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0072]其中，中藥的劑型為洗劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置24?36小時，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40?60分鐘，獲得0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2?3倍的去離子水，煎煮2?4小時，過濾，獲得藥汁。
[0073]其中，中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步將荊芥、羌活、防風、白芷、、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天和路路通按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?1.17的清膏；
第二步，將絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天和雪上一枝蒿按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0074]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0075]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:
實施例1本發(fā)明的湯劑
取荊芥23g、羌活19g、防風30g、白芷28g、藁本20g、蔥白36g、檉柳22g、伸筋草25g、尋骨風15g、青風藤26g、巴戟天Hg、路路通29g、絡石藤17g、雞血藤28g、紅花16g、川芎22g、延胡索7g、姜黃Hg、王不留行15g、黨參24g、黃芪31g、山藥17g、甘草19g、紅景天25g、雪上一枝蒿6g、葫蘆巴18g、鴨腳木皮27g、草石蠶18g、海桐皮12g、鹿角膠19g和栗子30g。
[0076]其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面3cm，浸泡3小時；
步驟二:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分鐘，過濾，得濾液a，備用；
步驟三:將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面3cm，浸泡4小時；
步驟四:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0077]實施例2本發(fā)明的洗劑
取荊芥31g、羌活27g、防風24g、白芷33g、藁本34g、蔥白30g、檉柳32g、伸筋草29g、尋骨風25g、青風藤27g、巴戟天24g、路路通32g、絡石藤26g、雞血藤30g、紅花23g、川芎19g、延胡索9g、姜黃9g、王不留行24g、黨參18g、黃芪26g、山藥21g、甘草30g、紅景天30g、雪上一枝蒿9g、葫蘆巴28g、鴨腳木皮35g、草石蠶23g、海桐皮22g、鹿角膠20g和栗子36g。其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成5 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量4倍的醇濃度為95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在10°C的條件下靜置36小時，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘，獲得5 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量3倍的去離子水，煎煮3小時，過濾，獲得藥汁。
[0078]實施例3本發(fā)明的膠囊劑取荊芥27g、羌活16g、防風19g、白芷25g、藁本32g、蔥白26g、檉柳27g、伸筋草17g、尋骨風21g、青風藤18g、巴戟天18g、路路通20g、絡石藤20g、雞血藤18g、紅花18g、川芎29g、延胡索10g、姜黃18g、王不留行16g、黨參34g、黃芪29g、山藥15g、甘草27g、紅景天23g、雪上一枝蒿7g、葫蘆巴Hg、鴨腳木皮34g、草石蠶16g、海桐皮Hg、鹿角膠12g和栗子33g。其制備方法包括以下步驟:
第一步將荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天和路路通按所述比例混合，加相對于混合物5倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β_環(huán)糊精的質量比例為1: 5，攪拌60分鐘，溫度50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.17的清膏；
第二步，將絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天和雪上一枝蒿按所述比例混合，加相對于混合物8倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取4次，每次3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物9倍量水，煮沸7小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉鈉、40重量份淀粉混合均勻，加入180重量份醇濃度為90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0079]急性皮膚刺激試驗: 該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”中
6.3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg?3kg，將本發(fā)明的實施例2制備的洗劑直接涂在動物左側皮膚上(另一側作為對照)，采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區(qū)和對照區(qū)的皮膚反應，最高積分均值為“0”，判斷該品對動物皮膚無刺激性。
[0080]過敏試驗:
取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側背毛，每側3X3cm，隨機分為試驗組、空白對照組(基質)和陽性對照組。陽性對照組用2，4_ 二硝基氯苯，致敏用I %濃度，激發(fā)用0.1%濃度；試驗組用本發(fā)明實施例2的洗劑。將本發(fā)明實施例2的洗劑涂于背部去毛區(qū)，隔日I次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂本發(fā)明實施例2的洗劑，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應?？瞻讓φ战M和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結果:陽性對照組動物皮膚在致敏I小時后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應癥狀加重，并有硬結形成，致敏率為100%，試驗組和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應癥狀，致敏率為0%。
[0081]急性毒性試驗:
應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例1制備的湯劑，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的湯劑LD50>32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.073g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的901倍。因此本發(fā)明實施例1的湯劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0082]長期毒性實驗:
本發(fā)明實施例3的膠囊劑對小鼠按10.78,20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明實施例3的膠囊劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0083]臨床資料:
本組病例均為門診病例，共110例，其中年齡最小者23歲，最大者43歲，平均年齡29歲。第一胎產(chǎn)后82例，第二胎產(chǎn)后28例，順產(chǎn)90例，剖腹產(chǎn)20例；病程在產(chǎn)后I月之內者26例，I?3月者28例，3?6月者40例，6月以上者16例；隨機分為:
湯劑治療組:26人。
[0084]洗劑治療組:28人。
[0085]膠囊劑治療組:28人。
[0086]西藥對照組:28人。
[0087]診斷標準:
西醫(yī)診斷標準
(O多有產(chǎn)時或產(chǎn)后失血較多，感受風、寒、濕邪病史；
(2)產(chǎn)婦肢體關節(jié)酸痛、麻木，但局部無紅腫灼熱；
(3)應與痿證、風濕痹證等引起的關節(jié)酸痛相鑒別。
[0088]中醫(yī)診斷標準
遍身骨節(jié)疼痛，伸屈不利，或痛無定處，或劇痛如刺，或肢體腫脹，重著不舉。苔薄白，脈細弦。
[0089]治療方法:
湯劑治療組:使用本發(fā)明實施例1制備的湯劑，每日I劑，6天為I個療程。
[0090]洗劑治療組:使用本發(fā)明實施例2制備的洗劑，每日I次，6天為I個療程。
[0091]膠囊劑治療組:使用本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑，每日3次，每次6粒，6天為I個療程。
[0092]對照組:產(chǎn)后寧膠囊主要藥物組成:黃芪、酒當歸、防己、秦艽、防風、桂枝、細辛、桃仁、血竭、甘草等，每粒0.5克，每次5粒，每日3次，溫開水送服，6天I療程。
[0093]療效評定標準:
痊愈:癥狀全部消失功能恢復正常；
顯效:主要癥狀基本消失，肢體疼痛明顯減輕，關節(jié)功能基本恢復正常者；
有效:癥狀減輕，功能未完全恢復者；
無效:疼痛無明顯減輕，治療后未見好轉者。
[0094]治療結果:
參見表I和表2，從表I可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療感邪型產(chǎn)后身痛，相對于對照組在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療感邪型產(chǎn)后身痛，相對于對照組，在治療療程上顯著縮短。
[0095]表I四組分別治療I個月后臨床療效比較例 _
組別I例數(shù)I痊愈I顯效有效I無效I總有效率
湯劑治療組26 22一 2 2~ O 100%
洗劑治療組元一 20 4 ~4 O 100%
膠囊劑治療組28 24_ 2 2~ O 100%
對照組.|28 |l6 |5 K |3 189.3%
表2四組分別治療I個月后痊愈和顯效的人數(shù)和時間比較例(%)
WWI例數(shù)I第1-10天I第11-20天I第21-30天
湯劑治療組 24_4(16.7%) 14(58.3%) 6(25.0%)
)先劑治療組 24 5 (20.8%) 14(58.3%) 5(20.8%)—
液囊劑治療組 _26 6T23.1%) 15(57.7%) 5(19.2%)
_對照組hi |2(9.5%) |θ (28.6%) |l3(61.9%)
根據(jù)上述表格內的臨床統(tǒng)計可知，本發(fā)明提供的中藥具有起效快、有效率聞、療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢；同時對湯劑治療組痊愈和顯效的24例，洗劑治療組痊愈和顯效的24例，膠囊劑治療組痊愈和顯效的26例，以及對照組痊愈和顯效的21例患者隨訪2年，結果統(tǒng)計:
湯劑治療組治愈和顯效的24例，痊愈的22例無復發(fā)，顯效的2例患者無復發(fā)，復發(fā)率為0% ； 洗劑治療組治愈和顯效的24例，痊愈的20例無復發(fā)，顯效的4例患者無復發(fā)，復發(fā)率為0% ；
膠囊劑治療組治愈和顯效的26例，痊愈的24例無復發(fā)，顯效的2例患者無復發(fā)，復發(fā)率為0% ；
西藥對照組治愈和顯效的21例患者，痊愈的16例無復發(fā)，顯效的5例患者中復發(fā)2例，復發(fā)率為9.5%。
[0096]典型病例:
患者甲，女，32歲，2012年6月就診?；颊?月前2胎順產(chǎn)I男嬰，產(chǎn)后惡露一月已凈，現(xiàn)哺乳未轉經(jīng)，產(chǎn)后I月余因受涼出現(xiàn)雙上肢及肩背部疼痛，未在意。后漸加重，遍身骨節(jié)疼痛，伸屈不利，苔薄白，脈細弦。輔助檢查:抗“O”和類風濕抗體正常，X線攝片骨質未見異常。本組排除風濕、類風濕、骨性關節(jié)炎等疾患，局部無紅腫灼熱。中醫(yī)診斷為產(chǎn)后身痛，辨證屬于感邪型。患者服實施例1的湯劑5劑后癥狀即大減，2周后全身疼痛即消失。19劑后停藥，隨訪2年未復發(fā)。
[0097]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種治療感邪型產(chǎn)后身痛的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天、路路通、絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天、雪上一枝蒿、葫蘆巴、鴨腳木皮、草石蠶、海桐皮、鹿角膠和栗子。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥22-33份、羌活14-29份、防風17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、蔥白24-38份、檉柳20-34份、伸筋草15-32份、尋骨風11-25份、青風藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、絡石藤15-28份、雞血藤14-32份、紅花16-29份、川芎19-31份、延胡索4_10份、姜黃8-19份、王不留行13-28份、黨參16-37份、黃芪24-35份、山藥13-24份、甘草18-31份、紅景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫蘆巴13-30份、鴨腳木皮27-42份、草石蠶16-27份、海桐皮12-27份、鹿角膠12-28份和栗子30-41份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23-31份、羌活16-27份、防風19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、蔥白26-36份、檉柳22-32份、伸筋草17-29份、尋骨風15-25份、青風藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、絡石藤17-26份、雞血藤18-30份、紅花16-23份、川芎19-29份、延胡索．7-10份、姜黃9-18份、王不留行15-24份、黨參18-34份、黃芪26-31份、山藥15-21份、甘草19-30份、紅景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫蘆巴14-28份、鴨腳木皮27-35份、草石蠶16-23份、海桐皮12-22份、鹿角膠12-20份和栗子30-36份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥23份、羌活19份、防風30份、白芷28份、藁本20份、蔥白36份、檉柳22份、伸筋草25份、尋骨風15份、青風藤26份、巴戟天14份、路路通29份、絡石藤17份、雞血藤28份、紅花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黃11份、王不留行15份、黨參24份、黃芪31份、山藥17份、甘草19份、紅景天25份、雪上一枝蒿6份、葫蘆巴18份、鴨腳木皮27份、草石蠶18份、海桐皮12份、鹿角膠19份和栗子30份。
5.根據(jù)權利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥31份、羌活27份、防風24份、白芷33份、藁本34份、蔥白30份、檉柳32份、伸筋草29份、尋骨風25份、青風藤27份、巴戟天24份、路路通32份、絡石藤26份、雞血藤30份、紅花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黃9份、王不留行24份、黨參18份、黃芪26份、山藥21份、甘草30份、紅景天30份、雪上一枝蒿9份、葫蘆巴28份、鴨腳木皮35份、草石蠶23份、海桐皮22份、鹿角膠20份和栗子36份。
6.根據(jù)權利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:荊芥27份、羌活16份、防風19份、白芷25份、藁本32份、蔥白26份、檉柳27份、伸筋草17份、尋骨風21份、青風藤18份、巴戟天18份、路路通20份、絡石藤20份、雞血藤．18份、紅花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黃18份、王不留行16份、黨參34份、黃芪29份、山藥15份、甘草27份、紅景天23份、雪上一枝蒿7份、葫蘆巴14份、鴨腳木皮34份、草石蠶16份、海桐皮14份、鹿角膠12份和栗子33份。
7.根據(jù)權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面．2-5cm，浸泡3-10小時； 步驟二:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，過濾，得濾液a，備用； 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小時； 步驟四:將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
8.根據(jù)權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為洗劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置24?36小時，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40?60分鐘，獲得0.1?10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2?3倍的去離子水，煎煮2?4小時，過濾，獲得藥汁。
9.根據(jù)權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步將荊芥、羌活、防風、白芷、藁本、蔥白、檉柳、伸筋草、尋骨風、青風藤、巴戟天和路路通按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?．1.17的清膏； 第二步，將絡石藤、雞血藤、紅花、川芎、延胡索、姜黃、王不留行、黨參、黃芪、山藥、甘草、紅景天和雪上一枝蒿按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸．6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于．100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
【文檔編號】A61P29/00GK104127831SQ201410416060
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月22日 優(yōu)先權日:2014年8月22日
【發(fā)明者】張梅 申請人:張梅