一種治療消化性潰瘍的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7份、蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。本發(fā)明還提供了藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物通過(guò)特定的用量配比，藥味較少，不僅保證了藥效，降低了副作用，并能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎，為臨床治療消化性潰瘍提供了一種新的用藥選擇。
【專利說(shuō)明】一種治療消化性潰瘍的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍。其中，胃、十二指腸潰瘍是指 胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌層被穿透，愈合后不可避免地留 有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。其病因概括起來(lái)是由于多種原因 引起胃酸、胃蛋白酶對(duì)胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破壞。近年來(lái)認(rèn)為潰瘍的形成與 胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 慢性糜爛性胃炎，又稱疣狀胃炎或痘疹狀胃炎一般僅見(jiàn)飯后飽脹、泛酸、噯氣、無(wú) 規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀?；颊呶刚衬こ霈F(xiàn)多個(gè)疣狀、膨大皺襞狀或丘疹樣隆起，直徑 5?10mm，頂端可見(jiàn)粘膜缺損或臍樣凹陷，中心有糜爛，隆起周圍多無(wú)紅暈，但常伴有大小 相仿的紅斑，以胃竇部多見(jiàn)。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價(jià)格昂貴，副作用大，并且治愈所需時(shí)間 長(zhǎng)。因此，急需一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有報(bào)道稱，用瓦楞子 75 %與甘草25%，研成粉劑，治療胃及十二指腸潰瘍，治愈率達(dá)76 % (《中藥大辭典》第 二版，上海科學(xué)技術(shù)出版社，2006年3月，第548?549頁(yè)）；也有人用烏賊骨（生）250g、 煅瓦榜子250g，生大黃200g，炎甘草200g，研細(xì)末，飯后白開(kāi)水沖服，每次15g，每日3?4 次，用于治療消化性潰瘍（顧林江，烏賊骨散治療消化性潰瘍，上海中醫(yī)藥雜志，2001年9 期。也有人用豆蘧l〇g、白術(shù)20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦 杏仁l〇g、薏苡仁20g、茵陳15g治療消化性潰瘍，具有較好的治療效果。中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枺?201310259917. 9,公開(kāi)了一種可治療消化性潰瘍的藥物組合物，其原料配比如下：紅景天 4. 2-7. 2份、茯苓14-26份、蒲公英10. 5-19. 5份、茵陳10. 5-19. 5份、白術(shù)10. 5-19. 5份、廣 藿香7-13份、生麥芽7-13份、豆蘧3. 5-6. 5份。該處方藥物能夠有效治療胃潰瘍、十二指 腸潰瘍以及糜爛性胃炎。
[0006] 然而，目前消化性潰瘍患者數(shù)量眾多，市面藥物供不應(yīng)求，因此，開(kāi)發(fā)一種能夠有 效治療消化性潰瘍的新的藥物組合物顯得尤為必要。同時(shí)，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者會(huì)并發(fā)胃潰 瘍和十二指腸潰瘍，因此，治療消化性潰瘍的藥物若能夠同時(shí)對(duì)多種疾病進(jìn)行治療，將會(huì)更 有利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍的新的藥物組合物。
[0008] 本發(fā)明一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑：
[0009] 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7 份、蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。
[0010] 進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0011] 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陳6-8份、廣藿香6-8份、生麥芽6-8份、厚樸4-6 份、蘇葉4-6份、蘇梗4-6份。
[0012] 更進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0013] 蕨麻20份、茯苓10份、茵陳7份、廣藿香7份、生麥芽7份、厚樸5份、蘇葉5份、 蘇梗5份。
[0014] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，在此配比條件下，其藥效活性顯著優(yōu)于其他配比，療效明確。
[0015] 其中，它是由所述重量配比的原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥 學(xué)上可接受的輔料制備而成的制劑。
[0016] 本發(fā)明所述制劑為口服制劑，如顆粒劑、片齊?、散劑、湯劑、口服液、丸劑等。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按配比稱取原料藥；
[0019] (2)將原料藥加水煎煮提取，合并水煎液，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分 制備成制劑。
[0020] 本發(fā)明中，蕨麻（學(xué)名：P〇tentilla anserina)是薔薇科委陵菜屬的植物。多年 生草本。蕨麻亦稱人參果。甘，平，補(bǔ)氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營(yíng)養(yǎng)不 良，脾虛腹瀉，風(fēng)濕痹痛。
[0021] 茵陳為菊科植物濱蒿 Artemisia scoparia Waldst. Et Kit.或茵陳蒿 Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分?？?、辛，微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清利濕熱，利膽退 黃。用于黃疸尿少，濕溫暑濕，濕瘡瘙癢。
[0022] 茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。甘、淡，平。歸 心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心 神不安，驚悸失眠。
[0023] 廣藿香為唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地方部 分。辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐， 暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。
[0024] 蘇葉為唇形科紫蘇屬植物紫蘇的帶枝嫩葉，蘇葉有散寒解表，理氣寬中的功效，蘇 葉主治風(fēng)寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿。
[0025] 蘇梗是唇形科植物紫蘇Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥莖，理氣寬中，止 痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。
[0026] 本發(fā)明藥物通過(guò)特定的用量配比，藥味較少，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍 以及糜爛性胃炎，為臨床治療消化性潰瘍提供了一種新的用藥選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0028] 取蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;力口 入8倍量水煎煮3次，每次10分鐘，過(guò)濾，合并水煎液后，得本發(fā)明藥物湯劑。
[0029] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備
[0030] 取蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;力口 水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8 倍量水煎煮15分鐘，過(guò)濾，合并水煎液后，濃縮，再加入適當(dāng)?shù)矸?，制粒，得本發(fā)明藥物顆粒 劑。
[0031] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備
[0032] 蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;取除 蕨麻外的其他藥味，先加入10倍量70%乙醇溶液回流提取1次，提取1小時(shí)，過(guò)濾，濾液備 用，濾渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮20分鐘，合并乙醇提取液和水煎液后， 濃縮，再加入蕨麻粉，制粒后，再加入適量硬脂酸鎂，壓片，即得本發(fā)明藥物片劑。
[0033] 以下通過(guò)具體試驗(yàn)例進(jìn)一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0034] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物對(duì)慢性糜爛性胃炎的治療
[0035] 慢性糜爛性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)飽脹、反酸、噯氣、無(wú)規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀， 少數(shù)患者出現(xiàn)黑便；內(nèi)鏡檢查，可見(jiàn)胃粘膜充血水腫，點(diǎn)片狀糜爛，大小不等的多發(fā)性潰瘍， 潰瘍面可有新鮮出血塊。共收治30例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為慢性糜爛性胃炎。
[0036] 治療方法：取實(shí)施例1制備得到的湯劑，每日分3次服用，服藥期間，忌食生冷、辛 辣食物。
[0037] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：反酸、腹痛等消化不良癥狀消失，內(nèi)鏡檢查，無(wú)點(diǎn)狀或片狀糜爛，黏膜 水腫消失，胃黏膜已愈合。按治療方法連續(xù)服藥，治療15?30天，治愈30例，占總病例的 100%。使用期間未見(jiàn)有患者出現(xiàn)毒副反應(yīng)的反饋，說(shuō)明本發(fā)明藥物安全性較好。
[0038] 典型病例1
[0039] 于某，男，22歲，胃感覺(jué)有飽脹感，晨起時(shí)特別明顯，飯后或臨近飯前有噯氣現(xiàn)象， 深夜醒來(lái)感覺(jué)胃部有些許燒灼感，不思飲食，體重明顯減輕；經(jīng)胃鏡檢查，確認(rèn)為糜爛性胃 炎。
[0040] 按試驗(yàn)例1方法服藥7天后，飽脹感、噯氣現(xiàn)象緩解，20天后，飯量已恢復(fù)與正常時(shí) 期相當(dāng)，脹感、噯氣現(xiàn)象消失，治療30天后，經(jīng)胃鏡檢查，潰瘍面已愈合，且自覺(jué)胃口、胃部 感覺(jué)良好，體重回升。
[0041] 試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物組合物的篩選
[0042] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小時(shí)后，大鼠腹腔注射3%無(wú)巴比妥鈉進(jìn)行麻醉，用 酒精棉簽消毒皮膚，剖開(kāi)腹腔，在腺胃部前壁竇體交界處漿膜面貼上浸透冰醋酸的圓形濾 紙30s，直徑5_，重復(fù)3次，關(guān)腹縫合創(chuàng)口，涂青霉素。術(shù)后常規(guī)喂養(yǎng)，第4天將動(dòng)物隨機(jī)分 組，模型組灌胃l〇ml ?kg4蒸餾水，陽(yáng)性藥雷尼替丁組灌胃30mg ?kg'本發(fā)明各篩選組10g 生藥/kg體重。于分組后第2天開(kāi)始灌胃給藥，每天給藥1次，給藥量為10ml ?kg'連續(xù)5 天，末次給藥12小時(shí)后脫頸椎處死動(dòng)物，剖腹取胃，用生理鹽水洗滌胃內(nèi)容物，將胃固定于 10%甲醛中，15分鐘后將胃平展于玻璃表面皿上，放大鏡下用游標(biāo)卡尺量取潰瘍面的長(zhǎng)徑 和短徑，并計(jì)算潰瘍面。
[0043] 計(jì)算潰瘍抑制率：潰瘍抑制率=(對(duì)照組潰瘍面積-給藥組潰瘍面積）/對(duì)照組潰 瘍面積xlOO%，觀察潰瘍愈合程度。
[0044] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1.
[0045] 表 1
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7份、 蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陳6-8份、廣藿香6-8份、生麥芽6-8份、厚樸4-6份、 蘇葉4-6份、蘇梗4-6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 蕨麻20份、獲苓10份、茵陳7份、廣藿香7份、生麥芽7份、厚樸5份、蘇葉5份、蘇梗 5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由所述重量配比的原料藥 的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制 劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的制劑，其特征在于：所述制劑是口服制劑。
6. 權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下 操作步驟： (1) 按配比稱取原料藥； (2) 將原料藥加水煎煮提取，合并水煎液，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備 成制劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8998GK104138553SQ201410406472
【公開(kāi)日】2014年11月12日 申請(qǐng)日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】徐繼鋒 申請(qǐng)人:徐繼鋒