一種中藥組合物及其在制備氚水內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物中的用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，有占組合物總重量50～90％的黃芪提取物和占組合物總重量10～50％的茶葉提取物組成。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備氚水內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的組合物無毒無副作用，安全性高，應(yīng)用于氚水內(nèi)污染促排和防護(hù)時(shí)，利尿并能促進(jìn)氚水內(nèi)污染的排放，同時(shí)能夠清除體內(nèi)自由基和調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，防護(hù)氚水內(nèi)污染小鼠外周血白細(xì)胞和紅細(xì)胞的下降，升高氚水內(nèi)污染后肝組織超氧化物歧化酶SOD活力，降低氚水內(nèi)污染后肝組織丙二醛MDA含量，從而減輕氚水的輻射損傷。
【專利說明】-種中藥組合物及其在制備M水內(nèi)污染巧排和防護(hù)藥物中 的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于放射性核素促排【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種中藥組合物及其在制備氣水 內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 氣是氨的放射性同位素，原子量為3,物理半衰期為12. 33年，經(jīng)目衰變?yōu)榉€(wěn)定元 素氮。環(huán)境和食物中含有天然氣，W氣氣、氣水（tritiated water，HT0)和有機(jī)結(jié)合氣3種 化學(xué)形態(tài)存在，它們通過吸入、皮膚滲入或通過食入方式進(jìn)入人體。此外，核電站、核爆炸 和核反應(yīng)堆運(yùn)行時(shí)也會釋放大量的氣到環(huán)境中，其排放量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于天然氣。氣（主要是氣 水）的排放是核電站影響環(huán)境的主要因素之一，一個核電站每年要排放數(shù)十TBq乃至數(shù)百 TBq(數(shù)百Ci至數(shù)萬Ci)的氣。隨著核能事業(yè)的不斷發(fā)展，建立的核反應(yīng)堆日益增多，氣 水向環(huán)境中排放量將不斷增加。特別是隨著國、內(nèi)外可控?zé)岷司圩冄芯康拇罅Πl(fā)展，可控?zé)?核聚變反應(yīng)裝置在不遠(yuǎn)的將來投入商業(yè)化運(yùn)營用于發(fā)電已是指日可待，而聚變堆產(chǎn)氣水量 約為現(xiàn)在核電站使用的裂變堆的5X IO4倍，因此即使只有一部分釋放到環(huán)境中，氣水的排 放量也將成百倍地增加。此外，類似福島核電站該樣的災(zāi)難性事故中更是釋放大量的氣到 環(huán)境中。
[0003] 多年來，國內(nèi)外學(xué)者都已對氣水的內(nèi)污染損傷效應(yīng)進(jìn)行了一系列的研究，研究表 明，低水平慢性攝入氣水（HTO)可導(dǎo)致白血病和其他惡性腫瘤；HTO多代照射可導(dǎo)致小鼠特 定癌的數(shù)量增加，氣劑量率與白血病發(fā)生率有密切關(guān)系；用HTO和 3H-TdR(3H-胸腺嚼巧核 巧）注射給小鼠，可觀察到小鼠精原細(xì)胞的恢復(fù)易位率和睪丸質(zhì)量指數(shù)隨劑量而變化；低 劑量氣水宮內(nèi)照射可使仔鼠體重、張耳和出牙等發(fā)育指標(biāo)及翻正反射、向親性行為和視覺 定位等反射行為和感覺功能指標(biāo)受到不同程度的影響。除此之外，氣水內(nèi)污染還可引起氧 化應(yīng)激改變及基因損傷。
[0004] 因此，氣水作為一種環(huán)境污染物，在機(jī)體發(fā)生污染時(shí)，應(yīng)該采用有效的方法清除和 防護(hù)其對機(jī)體的損傷。氣水內(nèi)污染后，常用的促使氣水排除的方法是大量飲水和使用利尿 齊U。最自然和健康的促排方式是大量飲水，臨床上大量飲水方法是內(nèi)污染初期每天飲水 1-2以W后每天飲水5-10以連續(xù)1-2周。但因各種原因，特別是內(nèi)污染個體本身有不適合 大量飲水的基礎(chǔ)疾病時(shí)，上述方法使用困難。使用利尿劑是氣水促排的有效方法，已有研究 表明，對受氣水內(nèi)污染的大鼠服用雙氨克尿喔和2%的茶水，可使尿氣排除量顯著增加。根 據(jù)作用部位、作用機(jī)理和藥效的不同，利尿劑分W下幾類：碳酸酢酶抑制劑、祥利尿劑、喔 嗦類利尿劑、保鐘利尿劑和滲透性利尿劑，均為西藥制劑。碳酸酢酶抑制劑的利尿作用比較 弱，并且由于堿基的丟失，易造成代謝性酸中毒，故該類藥物在臨床中很少使用。祥利尿 劑的主要藥物是速尿，在髓祥抑制軸重吸收。保鐘利尿劑最常見的就是螺內(nèi)醋類，如安體舒 通。滲透利尿劑主要是甘露醇。眾多利尿劑中常用的是喔嗦類，如雙氨克喔嗦，主要作用在 腎臟的遠(yuǎn)曲小管，抑制軸的重吸收，該樣軸被排出去了，水也就跟著排出去了。但利尿劑使 用時(shí)，其不良反應(yīng)和副作用也是不容忽視的問題，如速尿易引起低軸低鐘，低血壓和血液抑 巧||，還有很重要的副作用：耳毒性；而安體舒通主要的副作用是高鐘血癥和血液抑制；雙氨 克喔嗦易引起腎損害，所W有腎臟疾病的不宜使用?？梢?，在氣水內(nèi)污染時(shí)使用上述的利尿 劑都面臨不宜長期使用和承擔(dān)副作用的風(fēng)險(xiǎn)。因此，尋找高效、無毒的氣水促排和防護(hù)劑成 為必然，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值和戰(zhàn)略儲備意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的一個目的是提供一種中藥組合物，該組合 物高效無毒，利尿并能促進(jìn)氣水內(nèi)污染的排除，同時(shí)能清除福射產(chǎn)生的自由基和調(diào)節(jié)機(jī)體 的免疫功能，減輕氣水的福射損傷。
[0006] 本發(fā)明的另一個目的是提供上述中藥組合物在制備氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物 中的用途。
[0007] 為達(dá)到W上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種中藥組合物，其特征在于，由占 組合物總重量50?90%的黃茂提取物和占組合物總重量10?50%的茶葉提取物組成。
[0008] 進(jìn)一步，該中藥組合物由占組合物總重量60?80%的黃茂提取物和占組合物總 重量20?40 %的茶葉提取物組成。
[0009] 再進(jìn)一步，該中藥組合物由占組合物總重量60?70%的黃茂提取物和占組合物 總重量30?40%的茶葉提取物組成。
[0010] 更進(jìn)一步，該中藥組合物由占組合物總重量66. 7%的黃茂提取物和占組合物總重 量33. 3 %的茶葉提取物組成。
[0011] 進(jìn)一步，所述黃茂提取物是由黃茂根按20:1的比例濃縮提取而成的。
[0012] 再進(jìn)一步，黃茂提取物包含40?60%的黃茂多糖和0. 3?3%的黃茂甲式。
[0013] 進(jìn)一步，茶葉提取物是W綠茶芽葉為原料提取而成的。
[0014] 再進(jìn)一步，茶葉提取物含有60?80%的茶多酷和0?2%的咖啡因。
[0015] 或者，茶葉提取物為茶多酷。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物中的用途。
[0017] 本發(fā)明的提供的中藥組合物由黃茂提取物（如黃茂多糖）和茶葉提取物（如茶多 酷）組成，無毒無副作用，安全性高；實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的中藥組合物應(yīng)用于氣水內(nèi)污 染促排和防護(hù)時(shí)，能明顯加速氣水內(nèi)污染小鼠體內(nèi)氣水的排除，使肝組織的含氣量明顯減 少，同時(shí)能夠清除體內(nèi)自由基和調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，防護(hù)氣水內(nèi)污染小鼠外周血白細(xì)胞 和紅細(xì)胞的下降，升高氣水內(nèi)污染后肝組織超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD) 活力，降低氣水內(nèi)污染后肝組織的丙二酵（Malondialdehyde，MDA)含量，從而減輕氣水的 福射損傷。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
[0019] 本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由黃茂提取物和茶葉提取物組成。
[0020] 黃茂是傳統(tǒng)中藥中補(bǔ)氣利尿的良方，黃茂提取物的主要成分是黃茂多糖和黃茂甲 式，具有利尿退腫功效，適用于氣虛失運(yùn)、水濕停聚引起的肢體浮腫、小便不利之證。
[0021] 茶葉提取物的主要有效成分是茶多酷，已有的研究表明，茶多酷具有清除人體自 由基、抗衰老、抗癌、降血壓、降血脂、降血糖、殺菌、抗病毒等一系列功效，廣泛應(yīng)用在食品 行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)。而茶多酷的主要活性成分按其化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為：黃焼麗類、花色素類、 黃麗醇類、花白素類、酷酸及縮酷酸類等6類化合物，其中W黃焼麗類（主要是兒茶素類化 合物）最為重要。兒茶素類化合物包括4種形式的兒茶素；表沒食子兒茶素沒食子酸醋 (EGCG)、表沒食子兒茶素巧GC)、表兒茶素沒食子酸醋巧CG)、表兒茶素巧C)。在兒茶素中， EGCG是清除自由基、抗氧化能力最強(qiáng)的一種兒茶素。
[0022] 本發(fā)明的發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn)，由黃茂提取物和茶葉提取物組成的中藥組合物，具 有抗放射性損傷的效果，將其用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)時(shí)，能促進(jìn)放射性物質(zhì)氣的排除， 保護(hù)血細(xì)胞的降低，提高肝組織自由基的清除能力。即上述中藥組合物在利尿的同時(shí)，具有 促進(jìn)氣水內(nèi)污染排除的功效，并能清除福射產(chǎn)生的自由基，從而減輕氣水的福射損傷。
[0023] 本發(fā)明中，優(yōu)選的黃茂提取物是由黃茂根按20:1的比例提取濃縮而成的，即由20 重量份的黃茂根按現(xiàn)有常規(guī)的提取工藝提取濃縮成1重量份的提取物?，F(xiàn)有常規(guī)的黃茂提 取工藝有水提醇沉、70-95%醇提并回流等。雖然采用不同的提取工藝獲得的黃茂提取物中 黃茂多糖、黃茂甲式的含量略有不同，但所獲得的黃茂提取物基本都適用于本發(fā)明。優(yōu)選情 況下，采用水提醇沉的方法自黃茂根中提取黃茂多糖較高的黃茂提取物。
[0024] 另外，本發(fā)明中，與黃茂提取物具有協(xié)同促排作用的茶葉提取物可W W各種茶葉 (如綠茶、紅茶）的芽葉為原料，采用現(xiàn)有常規(guī)的茶葉提取工藝提取茶葉中的有效成分茶多 酷。工業(yè)中多用溶劑提取法提取茶多酷。優(yōu)選情況下，W優(yōu)質(zhì)綠茶的芽葉為原料提取茶多 酷，因?yàn)榫G茶茶多酷中所含的兒茶素含量最高。更優(yōu)選情況下，本發(fā)明中的茶葉提取物為純 的茶多酷，當(dāng)然該種情況下，需要在提取過程中將茶多酷與其他成分分離，需要耗費(fèi)的成 本較高，但使用效果較好。
[0025] W下W實(shí)施例、應(yīng)用例和實(shí)驗(yàn)具體說明本發(fā)明提供的組合物。
[0026] 實(shí)施例中使用的藥品或試劑均可自市場購得。文中％均表示重量百分比。
[0027] 實(shí)施例1
[002引本發(fā)明提供的用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)的組合物，其配比為：
[0029] 2. 25g的20:1的黃茂提取物（含40%的黃茂多糖和3%的黃茂甲式）；
[0030] 2. 25g的茶葉提取物（含80%的茶多酷和1 %的咖啡因）
[00引]實(shí)施例2
[0032] 本發(fā)明提供的用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)的組合物，其配比為：
[0033] 2. 7g的20:1的黃茂提取物（含45%的黃茂多糖和2%的黃茂甲式）；
[0034] 1. 8g的茶葉提取物（含70%的茶多酷和2%的咖啡因）。
[00對 實(shí)施例3
[0036] 本發(fā)明提供的用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)的組合物，其配比為：
[0037] 3. Og的20:1的黃茂提取物（含50%的黃茂多糖和2%的黃茂甲式）；
[0038] 1. 5g的茶多酷。
[0039] 實(shí)施例4
[0040] 本發(fā)明提供的用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)的組合物，其配比為：
[0041] 3. 15g的20:1的黃茂提取物（含60%的黃茂多糖、0.5%的黃茂甲式）；
[0042] I. 35g的茶葉提取物（含60%的茶多酷、0. 5%的咖啡因）。
[004引 實(shí)施例5
[0044] 本發(fā)明提供的用于氣水內(nèi)污染促排和防護(hù)的組合物，其配比為：
[0045] 4g的20:1的黃茂提取物（含60%的黃茂多糖、1 %的黃茂甲式）；
[004引 Ig的茶多酷。
[0047] 應(yīng)用例1
[0048] 將20:1的黃茂提取物150mg與茶多酷75mg混合，填充于空也膠囊，制成膠囊劑1 粒，遭受氣水內(nèi)污染的成人每日早晚口服各5粒。
[004引 應(yīng)用例2
[0050] 將20:1的黃茂提取物ISOOmg與茶多酷750mg混合，裝于復(fù)合膜袋中，制成沖劑， 遭受氣水內(nèi)污染的成人每日早晚溫開水沖服共一袋。
[0051] 實(shí)驗(yàn)
[0052] 為了觀察該組合物的促排和防護(hù)效果，選取巧7BL/6J小鼠（雄性，20±2g)進(jìn)行了 動物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)設(shè)組如下：
[005引空白對照組；4小組，每小組5只，腹腔一次性注射蒸觸水0. 2血。
[0054] 模型對照組；4小組，每小組5只，11. 1 X l〇5Bq/g氣水一次性腹腔注射。
[005引受試物組；4小組，每小組5只，11. 1 X l05Bq/g氣水一次性腹腔注射，注射后灌胃 給予本發(fā)明實(shí)施例2的組合物，1次/(1。
[0056] W上各組小鼠分別在IcU WU如、21d后各處死1小組，用于檢測，檢測結(jié)果分4部 分W出，分別見表1-5。
[0057] (1)肝組織氣含量（計(jì)數(shù)/克組織）的檢測結(jié)果，見表1。
[0058] 表 1
[0059]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，由占組合物總重量50?90%的黃芪提取物和占組合 物總重量10?50%的茶葉提取物組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量60?80%的黃芪提取物和占組合物總重量20?40%的茶葉提取物組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量60?70%的黃芪提取物和占組合物總重量30?40%的茶葉提取物組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量66. 7%的黃芪提取物和占組合物總重量33. 3%的茶葉提取物組成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述黃芪提取物是由 黃芪根按20:1的比例濃縮提取而成的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種中藥組合物，其特征在于，黃芪提取物包含40?60%的 黃芪多糖和〇. 3?3%的黃芪甲甙。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、6任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物是 以綠茶芽葉為原料提取而成的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物含有60?80%的 茶多酚和0?2%的咖啡因。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物為茶多酚。
10. 權(quán)利要求1-9任一所述的一種中藥組合物在制備氚水內(nèi)污染促排和防護(hù)藥物中的 用途。
【文檔編號】A61P39/06GK104225079SQ201410348501
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年7月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月21日
【發(fā)明者】崔鳳梅, 陳秋 申請人:蘇州大學(xué)