一種治療慢性咳嗽的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，具體提供了一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，該藥物組合物由以下原料及重量比組成：荔枝草10-45重量份，肺經草5-40重量份，蛇含5-40重量份，六月寒5-40重量份，枇杷葉5-40重量份，矮地菜5-40重量份，兔耳風3-30重量份，巖白菜3-30重量份，雞矢藤3-30重量份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和具體用途。本發(fā)明藥物組合物經藥效試驗證明對慢性咳嗽患者具有較好的治療作用，本發(fā)明藥物組合物療效好、刺激性小、副作用少、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有較好的醫(yī)用前景。
【專利說明】一種治療慢性咳嗽的藥物組合物及其制備方法和用途

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，尤其是涉及一種治療和緩解慢性咳 嗽的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于中藥【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 慢性咳嗽最常見的致病菌為假絲酵母菌屬，其中白假絲酵母菌和熱帶假絲酵母菌 的致病力最強，也是假絲酵母菌屬最常見的致病菌。慢性咳嗽為長期頑固性干咳，常在吸入 刺激性氣味、冷空氣、接觸變應原、運動或上呼吸道感染后誘發(fā)，部分患者沒有任何誘因。多 在夜間或凌晨加劇。近年來隨著氣候變遷，大氣污染加重，患者濫用抗生素，使本病發(fā)病日 趨增多。對于慢性咳嗽西醫(yī)常選用頭孢類抗生素，糖皮質激素地塞米松、抗過敏藥物氯雷他 定和茶堿類多索茶堿等。對于上述常規(guī)治療在臨床上取得了一定的作用，但也存在諸多的 副作用，可引起腸胃道功能障礙、白細胞、血小板降低及轉氨酶升高等，對此，在新藥研究開 發(fā)【技術領域】，越來越多的研究機構將成本低廉的中藥復方作為重要的研究開發(fā)重點以期找 到療效確切而成本又較為低廉的新藥。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效確切、成本低廉的治療慢 性咳嗽的藥物組合物。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：
[0005] -種治療慢性咳嗽的藥物組合物，該藥物組合物是由以下原料及重量份數(shù)比組 成：蒸枝草1〇 _45重量份，肺經草5_40重量份，蛇含5_40重量份，六月寒5_40重量份，批杷 葉5-40重量份，矮地菜5-40重量份，兔耳風3-30重量份，巖白菜3-30重量份，雞矢藤3-30 重量份。
[0006] 優(yōu)選地，蒸枝草15-40重量份，肺經草8_35重量份，蛇含8_35重量份，六月寒8_35 重量份，枇杷葉8-35重量份，矮地菜8-35重量份，兔耳風5-25重量份，巖白菜5-25重量份， 雞矢藤5-25重量份。
[0007] 優(yōu)選地，荔枝草20-35重量份，肺經草10-30重量份，蛇含10-30重量份，六月寒 10-30重量份，枇杷葉10-30重量份，矮地菜10-30重量份，兔耳風8-20重量份，巖白菜8-20 重量份，雞矢藤8-20重量份。
[0008] 優(yōu)選地，蒸枝草25-30重量份，肺經草15-25重量份，蛇含15-25重量份，六月寒 15-25重量份，枇杷葉15-25重量份，矮地菜15-25重量份，兔耳風10-15重量份，巖白菜 10-15重量份，雞矢藤10-15重量份。
[0009] 優(yōu)選地，荔枝草15重量份，肺經草10重量份，蛇含10重量份，六月寒10重量份， 枇杷葉10重量份，矮地菜10重量份，兔耳風5重量份，巖白菜5重量份，雞矢藤5重量份。 [0010] 本發(fā)明的目的還在于提供一種制備上述任一藥物組合物的制備方法，它包括以下 步驟：
[0011] si :按組分及重量比稱取原料荔枝草、肺經草、蛇含、六月寒、枇杷葉、矮地菜、兔耳 風、巖白菜和雞矢藤，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；
[0012] S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將 浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混合物；
[0013] S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜， 一并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成 丸劑。
[0014] 本發(fā)明的藥物組合物除了按照上述方法制備成丸劑之外，也可以根據(jù)制藥領域的 常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給 藥等方式施用于患者。所述的藥學上常用的藥物制劑類型包括：口服給藥時使用的片劑、膠 囊劑、散劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時使用的凍干粉針及注射液等。
[0015] 上述任一藥物組合物用于在制備治療和緩解慢性咳嗽的藥物中的用途。
[0016] 為使上述劑型能夠實現(xiàn)，可在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充 齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。
[0017] 本發(fā)明所述的蒸枝草為唇形科植物蒸枝草Salvia plebeia R · Brown的地上部 分，荔枝草又名雪見草、癩蛤蟆草、青蛙草、皺皮草、過冬青，具有清熱，解毒，涼血，利尿的作 用；肺經草為傘形科變豆菜屬植物大肺經草Sanicula lamelligera Hance及尖葉肺經草 S. stapfiana Wolff的干燥全草，以全草入藥，具有散寒止咳，行血痛經的作用；蛇含是薔薇 科植物蛇含Potentillakleiniana Wight et Arn的全草，蛇含又名蛇含委陵菜、五爪龍、五 皮風、五皮草，具有清熱解毒，止咳化痰的作用；六月寒為屬蕁麻目，蕁麻科多年生草本六月 寒的全草，又名宜昌樓梯草、水水草，具有散寒、化積、祛瘀、消腫的作用；枇杷葉為為薔薇科 植物枇杷的葉子，具有清肺止咳，和胃利尿，止渴的作用；矮地菜是以植物紫金牛（Ardisia japonica(Thunb)Blume)為材料所制的藥，以植物的全草入藥，矮地菜又名矮地茶、矮茶風、 矮腳樟、平地木、地青杠、四葉茶、五托香、火炭酸、老勿大、千年不大、千年矮、不出林，具有 止咳化痰，祛風解毒，活血止痛的作用；兔耳風為菊科植物長穗兔耳風Ainsliaea henvyi Diels的全草，兔耳風又名反背紅、紅筋草，具有養(yǎng)陰清肺；祛瘀止血的作用；巖白菜為虎耳 草科植物巖白菜、厚葉巖白菜及苦苣苔科植物厚葉旋蒴苣苔Bergenia purpurascens Engl 等的全草，巖白菜又名巖壁菜、石白菜、巖七、紅巖七、雪頭開花、亮葉子，具有祛痰鎮(zhèn)咳，收 斂止血，止瀉的作用；飴糖為米、大麥、粟、玉米等淀粉質的糧食為原料，經發(fā)酵糖化制成， 甘、溫，歸脾、胃、肺經，具有補脾益氣、緩急止痛的作用；蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大 利蜂所釀制的蜜，甘、平，歸肺、胃、大腸經，具有補中緩急、潤燥解毒的作用。
[0018] 本發(fā)明藥物組合物經過藥效學驗證的有益效果是：本發(fā)明藥物組合物經臨床試驗 研究證明對慢性咳嗽患者具有較好的治療作用，臨床可以廣泛應用于慢性咳嗽患者。本發(fā) 明藥物組合物療效好、刺激性小、副作用少、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有 較好的醫(yī)用前景。

【具體實施方式】
[0019] 下面結合具體實施例進一步詳細描述本發(fā)明的技術方案，但本發(fā)明的保護范圍不 局限于以下所述。
[0020] 實施例1
[0021] 稱取原料蒸枝草10g，肺經草5g，蛇含5g，六月寒5g，枇杷葉5g，矮地菜5g，兔耳風 3g，巖白菜3g，雞矢藤3g，加入輔料淀粉50g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精25g、微晶纖維素25g， 均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0022] 實施例2
[0023] 稱取原料荔枝草15g，肺經草8g，蛇含8g，六月寒8g，枇杷葉8g，矮地菜8g，兔耳風 5g，巖白菜5g，雞矢藤5g，加入輔料淀粉70g制粒，硬脂酸鎂8g，糊精50g，微晶纖維素50g， 均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0024] 實施例3
[0025] 稱取原料荔枝草20g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g， 兔耳風8g，巖白菜8g，雞矢藤8g，加入輔料淀粉90g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精60g，微晶纖維 素60g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0026] 實施例4
[0027] 稱取原料蒸枝草25g，肺經草15g，蛇含15g，六月寒15g，枇杷葉15g，矮地菜15g， 兔耳風l〇g，巖白菜l〇g，雞矢藤l〇g，加入輔料淀粉90g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精80g，微晶 纖維素80g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0028] 實施例5
[0029] 稱取原料荔枝草15g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g， 兔耳風5g，巖白菜5g，雞矢藤5g，加入輔料淀粉80g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精80g，微晶纖維 素80g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0030] 實施例6
[0031] 稱取原料蒸枝草30g，肺經草25g，蛇含25g，六月寒25g，枇杷葉25g，矮地菜25g， 兔耳風15g，巖白菜15g，雞矢藤15g，加入輔料淀粉100g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精100g、微 晶纖維素 l〇〇g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0032] 實施例7
[0033] 稱取原料蒸枝草40g，肺經草35g，蛇含35g，六月寒35g，枇杷葉35g，矮地菜35g， 兔耳風25g，巖白菜25g，雞矢藤25g，加入輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂50g，糊精150g、微 晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0034] 實施例8
[0035] 稱取原料蒸枝草45g，肺經草40g，蛇含40g，六月寒40g，枇杷葉40g，矮地菜40g， 兔耳風30g，巖白菜30g，雞矢藤30g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂60g，糊精200g、微 晶纖維素200g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0036] 實施例9
[0037] 稱取原料蒸枝草10g，肺經草5g，蛇含5g，六月寒5g，枇杷葉5g，矮地菜5g，兔耳風 3g，巖白菜3g，雞矢藤3g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成丸劑。
[0038] 實施例10
[0039] 稱取原料荔枝草15g，肺經草8g，蛇含8g，六月寒8g，枇杷葉8g，矮地菜8g，兔耳風 5g，巖白菜5g，雞矢藤5g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成口服液。
[0040] 實施例11
[0041] 稱取原料荔枝草20g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g， 兔耳風8g，巖白菜8g，雞矢藤8g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成顆粒劑。
[0042] 實施例12
[0043] 稱取原料蒸枝草25g，肺經草15g，蛇含15g，六月寒15g，枇杷葉15g，矮地菜15g， 兔耳風l〇g，巖白菜l〇g，雞矢藤l〇g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成泡騰劑。
[0044] 實施例13
[0045] 稱取原料蒸枝草45g，肺經草40g，蛇含40g，六月寒40g，枇杷葉40g，矮地菜40g， 兔耳風30g，巖白菜30g，雞矢藤30g，按照常規(guī)工藝制備成湯劑。
[0046] 實施例14
[0047] 蒸枝草15g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g，兔耳風5g, 巖白菜5g，雞矢藤5g，按照常規(guī)工藝制備成湯劑。
[0048] 實施例15
[0049] 一種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草l〇g，肺經草5g，蛇含5g，六月寒5g，枇杷葉5g，矮地菜5g，兔耳風3g，巖白 菜3g，雞矢藤3g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥 后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混 合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜，一 并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成丸 劑。
[0050] 實施例16
[0051] 一種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草15g，肺經草8g，蛇含8g，六月寒8g，枇杷葉8g，矮地菜8g，兔耳風5g，巖白 菜5g，雞矢藤5g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥 后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混 合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜，一 并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成丸 劑。
[0052] 實施例17
[0053] -種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草20g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g，兔耳風8g, 巖白菜8g，雞矢藤8g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥 后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混 合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜，一 并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成丸 劑。
[0054] 實施例18
[0055] -種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草25g，肺經草15g，蛇含15g，六月寒15g，枇杷葉15g，矮地菜15g，兔耳風10g， 巖白菜l〇g，雞矢藤l〇g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每 次0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干 燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖 混合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜， 一并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成 丸劑。
[0056] 實施例19
[0057] -種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草15g，肺經草10g，蛇含10g，六月寒10g，枇杷葉10g，矮地菜10g，兔耳風5g, 巖白菜5g，雞矢藤5g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥 后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混 合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜，一 并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成丸 劑。
[0058] 實施例20
[0059] -種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草30g，肺經草25g，蛇含25g，六月寒25g，枇杷葉25g，矮地菜25g，兔耳風15g， 巖白菜15g，雞矢藤15g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每 次0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干 燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖 混合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜， 一并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成 丸劑。
[0060] 實施例21
[0061] 一種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草40g，肺經草35g，蛇含35g，六月寒35g，枇杷葉35g，矮地菜35g，兔耳風25g， 巖白菜25g，雞矢藤25g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每 次0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干 燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖 混合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜， 一并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成 丸劑。
[0062] 實施例22
[0063] 一種制備慢性咳嗽藥物組合物的方法：它包括如下步驟：S1 :按組分及重量比稱 取原料蒸枝草45g,肺經草40g,蛇含40g,六月寒40g,枇杷葉40g,矮地菜40g,兔耳風30g, 巖白菜30g，雞矢藤30g，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每 次0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去；S2 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干 燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖 混合物；S3 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜， 一并倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成 丸劑。
[0064] 下面通過具體的臨床研究試驗來證明本發(fā)明的有益效果：
[0065] 1臨床研究資料
[0066] 1. 1病例來源
[0067] 本組所有病例選擇自我院門診治療的符合慢性咳嗽診斷標準的患者。按隨機 平行對照法分為兩組，治療組50例，其中男26例，女24例，年齡18?65歲，平均年 齡42. 45±7. 47歲；對照組48例，其中男26例，女22例，年齡18?65歲，平均年齡 43. 76±8. 25歲。兩組的性別、年齡及病程等方面按統(tǒng)計學處理，無顯著性差異，具有可比 性。
[0068] 1. 2診斷標準
[0069] 按照中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘組2009年6月頒布的《咳嗽的診斷與治療指 南》中慢性咳嗽的診斷標準。（1)以咳嗽為主要或唯一癥狀，無喘息、氣促、膿痰；（2)有明 確的近期呼吸道感染史，如上呼吸道病毒和細菌性支氣管感染等；(3)胸部X線片檢查提示 無明顯病變，肺功能檢查提示通氣功能正常，激發(fā)試驗陰性；(4)無過敏性疾病或特應性因 素，排除其他引起慢性咳嗽的因素。
[0070] 1. 3納入標準
[0071] (1)符合慢性咳嗽的診斷標準；（2)年齡18-65歲；（3)簽署知情同意書的患者； (4)自愿接受本實驗并堅持完成療程者；（5)無嚴重心、肝、腎功能障礙患者。
[0072] 1. 3排除標準
[0073] (1)不符合上述納入標準者；（2)無法進行口服用藥患者；（3)對多種藥物過敏患 者；(4)診斷為外感咳嗽初期及風寒咳嗽患者。
[0074] 1. 4剔除標準
[0075] (1)未按本實驗方法使用實驗藥物者；(2)在治療過程中同時使用兩種以上口服 藥物者；（3)治療未滿用藥療程即自然脫落者。（4)年齡> 65歲，或< 18歲者；(5)妊娠或 哺乳期婦女；(6)不符合納入標準及依從性差的患者。
[0076] 2觀察方法
[0077] 2. 1實驗分組及治療方法
【權利要求】
1. 一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，其特征在于：它是由以下原料及重量份數(shù)比組 成：蒸枝草1〇 _45重量份，肺經草5_40重量份，蛇含5_40重量份，六月寒5_40重量份，批杷 葉5-40重量份，矮地菜5-40重量份，兔耳風3-30重量份，巖白菜3-30重量份，雞矢藤3-30 重量份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，其特征在于：所述的各原 料的重量份數(shù)比為：荔枝草15-40重量份，肺經草8-35重量份，蛇含8-35重量份，六月寒 8-35重量份，枇杷葉8-35重量份，矮地菜8-35重量份，兔耳風5-25重量份，巖白菜5-25重 量份，雞矢藤5-25重量份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，其特征在于：所述的各原 料的重量份數(shù)比為：荔枝草20-35重量份，肺經草10-30重量份，蛇含10-30重量份，六月 寒10-30重量份，枇杷葉10-30重量份，矮地菜10-30重量份，兔耳風8-20重量份，巖白菜 8-20重量份，雞矢藤8-20重量份。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，其特征在于：所述的各原 料的重量份數(shù)比為：荔枝草25-30重量份，肺經草15-25重量份，蛇含15-25重量份，六月 寒15-25重量份，枇杷葉15-25重量份，矮地菜15-25重量份，兔耳風10-15重量份，巖白菜 10-15重量份，雞矢藤10-15重量份。
5. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性咳嗽的藥物組合物，其特征在于：所述的各原 料的重量份數(shù)比為：荔枝草15重量份，肺經草10重量份，蛇含10重量份，六月寒10重量 份，枇杷葉10重量份，矮地菜10重量份，兔耳風5重量份，巖白菜5重量份，雞矢藤5重量 份。
6. -種制備權利要求1?5中任意一項權利要求所述的治療慢性咳嗽的藥物組合物的 方法，其特征在于：它包括以下步驟： 51 :按組分及重量比稱取原料荔枝草、肺經草、蛇含、六月寒、枇杷葉、矮地菜、兔耳風、 巖白菜和雞矢藤，將藥物混合后粉碎，加入藥材重量4-6倍量的水煎煮，煎煮2次，每次 0. 5-lh，合并2次水煎液，藥渣棄去； 52 :將S1步驟的水煎液加熱濃縮成浸膏，將浸膏干燥后粉碎，制備成浸膏粉末，將浸膏 粉末稱重，加入與浸膏粉末相等重量的飴糖制備成飴糖混合物； 53 :將S2步驟的飴糖混合物稱重，稱取與飴糖混合物重量比為2?2. 5:1的蜂蜜，一并 倒入熱鍋中加熱，加熱溫度為75?95°C，加熱至蜂蜜溶解于飴糖混合物中時，制備成丸劑。
7. 如權利要求1?5中任意一項權利要求所述的藥物組合物在制備治療慢性咳嗽藥物 中的用途。
【文檔編號】A61K36/74GK104055886SQ201410289534
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月24日 優(yōu)先權日:2014年6月24日
【發(fā)明者】房明東, 刁燦力, 向虹, 譚凌霄 申請人:成都中醫(yī)藥大學