專利名稱：一種治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
慢性咳嗽是臨床常見病、多發(fā)病，也是常見的呼吸道癥狀。近年來(lái)，隨著氣候變遷，大氣污染加重，生活不規(guī)律以及濫用感冒藥和抗生素等因素，慢性咳嗽的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)。慢性咳嗽病因復(fù)雜，是一個(gè)涉及多種疾病跨科的臨床癥狀。西醫(yī)認(rèn)為，引起慢性咳嗽的六大病因?yàn)槭人嵝粤＜?xì)胞性支氣管炎、鼻后滴漏綜合征、咳嗽變異性哮喘、胃食管反流、慢性咽喉炎、心因性咳嗽。其他病因引起的肺部病變，例如，慢性支氣管炎、肺結(jié)核、肺癌、肺間質(zhì)性病變等，經(jīng)過治療后，如長(zhǎng)期大量服用西藥及抗生素后，一般也容易遺留慢性咳嗽，尤其是長(zhǎng)期、頑固的干咳癥狀，纏綿難愈，嚴(yán)重影響患者的睡眠、工作和學(xué)習(xí)。
目前西醫(yī)治療慢性咳嗽時(shí)，針對(duì)不同的病因采用不同的治療方案，一般為使用抗生素、抗病毒藥物、糖皮質(zhì)激素和化痰止咳藥等，這些藥物容易產(chǎn)生耐受性且副作用大，不宜長(zhǎng)期服用，停藥后咳嗽容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)無(wú)慢性咳嗽病名，按慢性咳嗽“時(shí)間長(zhǎng)、干咳、夜間加重”的臨床表現(xiàn)，歸屬中醫(yī)“久咳”、“干咳”、“五更咳”、“頓咳”等范疇。中醫(yī)理論一般認(rèn)為，咳嗽為肺系疾患的主要癥狀之一，其成因不外外感、內(nèi)傷二途，或由外邪侵襲，肺衛(wèi)受感，肺失宣降，因而發(fā)生咳嗽者，或由其他臟腑病變，傳至肺臟而為咳嗽。由于導(dǎo)致咳嗽的具體病因較多，中醫(yī)治療時(shí)需要針對(duì)不同的病因進(jìn)行組方用藥，而難以形成對(duì)各種原因所致的慢性咳嗽具有普遍治療作用的有效中藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為知母10-20重量份,蘆根10-20重量份,魚腥草10-20重量份，生石膏25_40重量份，麻黃6-15重量份，旋覆花6-15重量份，杷葉6-15重量份，桑皮6-15重量份，杏仁6_15
重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為知母20重量份,蘆根15重量份,魚腥草15重量份,生石膏25重量份,麻黃10重量份，旋覆花10重量份,杷葉10重量份,桑皮10重量份,杏仁6重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為知母15重量份,蘆根15重量份,魚腥草15重量份,生石膏40重量份,麻黃12重量份，旋覆花12重量份,杷葉12重量份,桑皮12重量份,杏仁10重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為知母10重量份,蘆根20重量份,魚腥草20重量份,生石膏30重量份,麻黃10重量份，旋覆花10重量份,杷葉10重量份,桑皮10重量份,杏仁10重量份。優(yōu)選地,所述麻黃為炙麻黃。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括取所述九味藥材，加水提取1-4次，每次加水量為5-10倍量(以重量計(jì)，下同)，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，干燥，粉碎。所得浸膏粉可以加入輔料或不加輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。優(yōu)選地，所述中藥組合物的制備方法包括取所述九味藥材，加水提取3次，加水量依次為10、8、8倍量，提取時(shí)間依次為2、I、I小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 30 1.40的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉。所得細(xì)粉可以加入輔料或不加輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
所述制備方法所得浸膏粉，可依據(jù)本領(lǐng)域的常規(guī)制劑方法制備為任何常規(guī)的劑型。優(yōu)選地，所述劑型為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明還提供所述中藥組合物在制備治療慢性咳嗽的藥物中的用途。根據(jù)中醫(yī)理論，咳嗽的成因不外外感和內(nèi)傷二途。外感咳嗽較容易理解，關(guān)于內(nèi)傷咳嗽，《黃帝內(nèi)經(jīng) 素問 咳論篇》記載，“五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也”，比如有肺咳、心咳、肝咳、脾咳、腎咳等，即咳嗽雖為肺之病變，但其他臟腑病變，也可發(fā)生咳嗽。發(fā)明人認(rèn)為，咳嗽雖然可由內(nèi)外多種原因?qū)е?，但根本原因在于肺陰分不足，或稱肺陰虧虛。肺陰虧虛，則在外衛(wèi)氣弱不能抵抗外邪侵入，在內(nèi)肺經(jīng)不宣暢，體內(nèi)其他臟腑的病變傷及肺臟，肺陰虛日久而生郁熱，導(dǎo)致咳嗽的產(chǎn)生。如果肺陰充足，則外邪不易侵入，其他臟腑的病變也難以通過傷及肺臟而引發(fā)咳嗽。因此，發(fā)明人從補(bǔ)肺陰、清肺熱的角度進(jìn)行組方，從根本上切斷咳嗽的根源。本發(fā)明的中藥組合物中知母味苦，微甘，性寒，歸肺、胃、腎經(jīng)。味苦性寒，可以清肺部郁熱；微甘，具有輕微補(bǔ)益之功，對(duì)長(zhǎng)期肺陰分不足有益，又可回避反復(fù)受外邪易造成的外邪留滯；又因歸經(jīng)為肺、胃、腎經(jīng)，具有質(zhì)潤(rùn)氣和，降而能升的特性，具有滋陰潤(rùn)燥、清熱瀉火、止咳三方面作用，因而以知母作為君藥。蘆根味甘，性寒，歸肺、胃經(jīng)，有清熱生津，除煩，止嘔之功，用以助君藥清郁熱，潤(rùn)肺陰，此外，還可緩解肺郁熱所致的煩躁和咳嗽所致干嘔癥狀。魚腥草性微寒，味苦，歸肺經(jīng)、膀胱經(jīng)、大腸經(jīng)，有清熱解毒，排膿消癰之功，不僅助君藥清肺熱，還有助于肺臟本身病變的恢復(fù)。魚腥草和蘆根作為臣藥，共同輔佐君藥的潤(rùn)澤肺陰和清熱止咳作用，協(xié)助君藥完成主要治療功用。生石膏味甘、辛，大寒。歸肺、胃經(jīng)，有清熱瀉火、除煩止渴之功，是滋陰上等品，生石膏與君藥知母合用，涼潤(rùn)之性大增，可有效清肺熱，潤(rùn)肺陰。麻黃味辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經(jīng)，可發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫，用以解表宣肺，止咳喘，治療反復(fù)多次的外感而引起的咳嗽；另，麻黃性溫，用以中和本方其他藥味的寒涼之性。此外，麻黃蜜炙后，尤善降上逆之氣，復(fù)肺司肅降之常，平喘止咳之力增強(qiáng)。旋復(fù)花味咸，溫，入肺、肝、胃經(jīng)，可消痰，下氣，用于胸中痰結(jié)，脅下脹滿，咳喘；在中藥的記載中有“諸花皆升，唯旋復(fù)獨(dú)降”的說法，旋復(fù)花具有降溺氣、止咳喘、消呃逆之功。旋復(fù)花與麻黃合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，有效緩解咳嗽癥狀。杷葉苦，微寒，歸肺，胃經(jīng)，可清肺止咳，降逆止嘔，用于肺熱咳嗽，氣逆喘急。桑皮味甘，微苦，性寒，尤善瀉肺火而平喘咳。以上共為佐藥，幫助君臣藥物，治療輔癥和因主要病機(jī)而帶來(lái)的相關(guān)病癥。杏仁味苦，性微溫，歸肺、大腸經(jīng)，有止咳祛痰之功。本方用其為使藥，用以引導(dǎo)諸藥入肺；杏仁還可潤(rùn)腸通便，而肺與大腸相表里，從而在表里關(guān)系上給邪以出路，維護(hù)肺臟清肅的功能。以上九味藥共用，既可從根本上清肺熱，滋肺陰，又可從癥狀上消除咳嗽及相關(guān)的煩熱、呃逆、水腫等癥狀，標(biāo)本兼治，共奏潤(rùn)肺止咳之功，對(duì)外感、內(nèi)傷各種原因引發(fā)的久咳、干咳，證見痰少、粘滯、夜間加重，有時(shí)咽干、便秘、睡眠欠佳或夾雜胸悶、五心煩熱、汗出或惡寒等，經(jīng)多年臨床實(shí)踐，療效顯著。發(fā)明人在長(zhǎng)期的中醫(yī)臨床實(shí)踐中，將本發(fā)明中藥組合物用于各種原因所致的慢性咳嗽的治療，均取得了顯著療效。實(shí)際治療中，根據(jù)病人實(shí)際情況的不同，在不偏離本發(fā)明的中藥組合物的基本原理的前提下，將所述中藥組合物中各味藥材的用量在一定范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整，比如在權(quán)利要求I中各味藥的用量范圍內(nèi)調(diào)整，均取得了十分顯著的治療效果。臨床應(yīng)用證實(shí)，所述中藥組合物，無(wú)論傳統(tǒng)的水煎湯劑還是經(jīng)優(yōu)選方法提取制備的中成藥，無(wú)論單獨(dú)使用，還是與西藥聯(lián)合用藥，所述中藥組合物對(duì)治療慢性咳嗽均取得了令人意想不到的良好效果。
具體實(shí)施例方式下面以臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)慢性咳嗽的治療作用，但并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。I. 一般資料選取的74名病人均為門診收治的慢性咳嗽患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，其中對(duì)照組34例，其中男性15例，女性19例，年齡4-62歲，平均40. 5歲，病程2個(gè)月-6年；治療組40例，其中男性18例，女性22例，年齡，6-65歲，平均42歲，病程4個(gè)月-5年。兩組在性別、年齡、病程上均無(wú)顯著性差異，具有可比性。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘組2005年頒布的《咳嗽的診斷與治療指南(草案)》中慢性咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，中醫(yī)辨證分型為肺陰虧耗型，日久干咳、少痰，夜咳加重，或見大便干燥，五心煩熱，咽干，口干，鼻干，舌苔紅，少苔，脈細(xì)。3.治療方法對(duì)照組鹽酸氨溴索30mg 口服，每日3次，酮替芬Img 口服，每晚I次，噴托維林25mg 口服，每日3次。療程2周。治療組本發(fā)明中藥組合物制成顆粒劑，制備方法為取知母125g，蘆根250g，魚腥草250g，生石膏375g，麻黃125g，旋覆花125g，杷葉125g，桑皮125g，杏仁125g，加水提取3次，加水量依次為10、8、8倍量，提取時(shí)間依次為2、I、I小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，加入適量可溶性糊精、糖粉以及0. 01%的甜蜜素，混勻，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成顆粒劑1000g。每克該顆粒劑相當(dāng)于1.625g生藥。成人每日3次，每次Sg;小兒根據(jù)體重減量服用。4.療效標(biāo)準(zhǔn)、
參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中慢性咳嗽的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈咳嗽消失，相關(guān)癥狀及舌苔、脈象明顯改善，2周以上未發(fā)作者為臨床治愈。有效咳嗽減輕，重度轉(zhuǎn)為中度或中度轉(zhuǎn)為輕度，相關(guān)癥狀及舌苔、脈象有所改善。無(wú)效咳嗽無(wú)改變或加重。5.結(jié)果治療組治愈28例，有效8例，無(wú)效4例，總有效率90. O % ;對(duì)照組治愈16例，有效8例，無(wú)效10例，總有效率70. 6%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6.結(jié)論對(duì)于肺陰不足所致的慢性咳嗽，與常規(guī)的西藥治療相比，本發(fā)明組合物取得了良好的治療效果(總有效率達(dá)90% )，且未見耐受性和其他任何毒副作用?！ひ韵峦ㄟ^實(shí)施例對(duì)本發(fā)明組合物作進(jìn)一步說明，但所述實(shí)施例并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例實(shí)施例I處方知母250g,蘆根187. 5g，魚腥草187. 5g，生石膏312. 5g，麻黃125g，旋覆花125g，杷葉 125g，桑皮 125g，杏仁 125g。制備方法取所述九味藥材，加水提取3次，每次加水量依次為10、8、5倍量，每次提取時(shí)間依次為3、2、1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮，所得浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素和硬脂酸鎂，壓制成片，即得。實(shí)施例2處方知母187. 5g，蘆根187. 5g，魚腥草187. 5g，生石膏500g,麻黃150g,旋覆花150g，杷葉 150g，桑皮 150g，杏仁 125g。制備方法取所述九味藥材，加水提取4次，每次加水量依次為8、8、4、2倍量，每次提取時(shí)間依次為2、1. 5、1、1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮，所得浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，以乙醇制粒，烘干，裝成硬膠囊。實(shí)施例3處方知母125g，蘆根250g，魚腥草250g，生石膏375g，麻黃125g，旋覆花125g，杷葉125g，桑皮125g，杏仁125g。制備方法加水提取3次，加水量依次為10、8、8倍量，提取時(shí)間依次為2、I、I小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，加入適量可溶性糊精、糖粉以及O. 01 %的甜蜜素，混勻，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成顆粒。實(shí)施例4處方知母200g，蘆根250g，魚腥草250g，生石膏350g，麻黃100g，旋覆花100g，杷葉100g，桑皮100g，杏仁75g。制備方法加水提取2次，加水量依次為10、8倍量，提取時(shí)間依次為2、2小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，泛制成濃縮丸，干燥，包裝。實(shí)施例5
處方知母150g，蘆根150g，魚腥草150g，生石膏400g，麻黃187. 5g，旋覆花187. 5g，杷葉 187. 5g，桑皮 187. 5g，杏仁 125g。制備方法加水提取I次，加水量為10倍量，提取時(shí)間依次為3小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，與適量大豆油、蜂蠟和二丁基羥基甲苯混合均勻，壓制法制成軟膠囊。實(shí)施例6處方知母150g，蘆根250g，魚腥草250g，生石膏500g，麻黃187. 5g，旋覆花110g，杷葉110g，桑皮110g，杏仁80g。制備方法加水提取2次，加水量依次為8、6倍量，提取時(shí)間依次為2、I. 5小時(shí)，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，以 乙醇制粒，干燥后加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝入硬膠囊。
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為 知母10-20重量份,蘆根10-20重量份,魚腥草10-20重量份,生石膏25-40重量份,麻黃6-15重量份，旋覆花6-15重量份，杷葉6-15重量份，桑皮6_15重量份，杏仁6_15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 知母20重量份，蘆根15重量份，魚腥草15重量份，生石膏25重量份，麻黃10重量份，旋覆花10重量份,杷葉10重量份,桑皮10重量份,杏仁6重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 知母15重量份，蘆根15重量份，魚腥草15重量份，生石膏40重量份，麻黃12重量份，旋覆花12重量份,杷葉12重量份,桑皮12重量份,杏仁10重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 知母10重量份，蘆根20重量份，魚腥草20重量份，生石膏30重量份，麻黃10重量份，旋覆花10重量份，杷葉10重量份，桑皮10重量份，杏仁10重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述麻黃為炙麻黃。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包括 取所述九味藥材，加水提取1-4次，每次加水量以重量計(jì)為5-10倍量，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，干燥，粉碎。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包括 取所述九味藥材，加水提取3次，加水量依次為10、8、8倍量，提取時(shí)間依次為2、I、I小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 30 I. 40的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的中藥組合物，其特征在于，所得細(xì)粉加入輔料或不加輔料，制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療慢性咳嗽的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途，所述中藥組合物由生石膏、蘆根、知母、旋覆花、麻黃、魚腥草、杷葉、桑皮和杏仁以一定的重量配比組成。所述中藥組合物對(duì)慢性咳嗽具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K33/06GK102716372SQ20121023671
公開日2012年10月10日 申請(qǐng)日期2012年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月10日
發(fā)明者張加余, 李西秦 申請(qǐng)人:張加余, 李西秦