一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物。其由下列原料制成：茵陳、澤瀉、柴胡、黃連、川芎、當(dāng)歸、郁金、赤芍、丹參、黃芩、雞內(nèi)金、金銀花、穿山甲、延胡索、甘草、金錢草。本發(fā)明中藥組合物具有顯著的鎮(zhèn)痛活性和溶石排石作用，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其醫(yī)藥用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽石病是膽道系統(tǒng)的常見病，占外科急腹癥的20% -30%。近年來，隨著人民生活 水平的提高以及檢查方法的日益完善，特別是B型超聲、CT等在臨床上應(yīng)用以來，對膽道疾 病的診斷和治療手段，均提供了準確而行之有效的治療方案。流行病學(xué)調(diào)查表明，飲食成分 對結(jié)石的形成和變化占有十分重要的位置。我國膽石病30年代末至60年代初的報告系以 膽色素結(jié)石為主，尤其在農(nóng)村地區(qū)。但是近幾年全國膽石標本分析顯示我國膽石類型發(fā)生 了很大的變化，膽固醇結(jié)石的比例超過了膽色素結(jié)石，這與我國人民飲食結(jié)構(gòu)的變化有關(guān)。 同時，在動物實驗中也證明控制飲食中的脂肪含量或脂肪酸與蛋白質(zhì)的相對比例，可對結(jié) 石的數(shù)量和成分產(chǎn)生影響。對膽石病的認識，過去一個世紀以來都集中在肝外膽道局部所 發(fā)生的各種變化，認為肝外膽道是產(chǎn)生結(jié)石的場所。然而有了"致石性病理膽汁"這一概念 以后，尤其是發(fā)現(xiàn)肝外膽道病變經(jīng)外科處理后仍存在病理膽汁和結(jié)石的再發(fā)時，人們對膽 石病的認識逐漸轉(zhuǎn)向肝內(nèi)，認為系肝臟通過酶的作用或代謝缺陷而產(chǎn)生致石性病理膽汁， 從而形成結(jié)石。
[0003] 近年來不少臨床數(shù)據(jù)表明膽石病是一種與肝臟有關(guān)的疾病，膽石病病人都有一定 程度的肝臟病損。這些研究結(jié)果，與中醫(yī)治療膽石病肝膽同治、肝脾同治理論有著異曲同工 之妙。祖國醫(yī)學(xué)認為膽附于肝，肝膽互為表里，膽為中精之腑，內(nèi)藏精汁，膽汁來源于肝之余 氣。肝司疏泄功能，疏利膽汁，凡影響肝之疏泄、膽氣通降功能的因素均可導(dǎo)致膽汁瘀積，煎 熬日久，膽汁沉積而形成砂石。肝主疏泄，脾主運化，脾的運化功能必須在肝的疏泄作用協(xié) 調(diào)下得以實現(xiàn)。上工不治已病治未病，見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾。所以，在膽石病的治 療中，應(yīng)靈活運用肝膽同治、肝脾同治理論，使治療效果更趨完美。
[0004] 肝、膽結(jié)石屬于中醫(yī)"肋瘤""腹痛" "胃痛"等病之范疇。病因病機多為肝氣郁結(jié)、 肝失調(diào)達，膽附于肝，膽失疏泄、氣滯血瘀、濕熱阻滯、蘊結(jié)石化、煎熬成結(jié)石，停滯膽道，肝 膽氣機不化，故而為患。膽囊炎屬中醫(yī)"膽脹"范疇。主要證候有右肋疼痛、口苦、善太息， 同時伴惡心、噯氣、腹脹等，易反復(fù)發(fā)作，其病變部位在膽，但與肝有密切關(guān)系。肝與膽互為 表里，"膽為中清之腑，藏膽汁而以轉(zhuǎn)疏通降為順"，膽汁是"借肝之余氣，隅入于膽，積聚而 成"，其功能依賴肝之疏泄，又促進脾胃運化。情志不遂、過食油膩、饑飽失常等均可影響肝 膽疏泄和脾胃運化，肝膽氣滯則膽汁排泄不暢，脾失健運則濕熱內(nèi)蘊，氣滯腑閉致膽腑氣機 通降失常遂成膽囊炎?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對膽囊炎的治療尚缺乏特效藥物和理想手段。大量的臨床 和實驗研究表明，中醫(yī)藥治療膽囊炎具有較大優(yōu)勢，治膽多以疏肝為達，理脾為和。中醫(yī)傳 統(tǒng)理論認為肝失疏泄，膽失通降，膽汁郁積可致結(jié)石生成；而濕熱、氣滯、血瘀又是肝膽結(jié)石 癥的三個主要特征，治療重在體現(xiàn)"通、降"二字，以疏肝利膽、清熱化瘀、利氣行滯、攻下排 石為原則。
[0005] 目前，肝、膽結(jié)石的發(fā)病率正在逐漸上升，國內(nèi)外對膽石病的治療多采用手術(shù)療 法，但手術(shù)后殘余結(jié)石的去除較為困難?，F(xiàn)有中西成藥中用于治療肝、膽結(jié)石病及其并發(fā)癥 的藥物有：膽康、金膽片、雞骨草片、消炎利膽片等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。 經(jīng)臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕肝膽結(jié)石患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治療肝 膽結(jié)石的中藥組合物，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：茵陳 10-12份、澤瀉5-8份、柴胡6-9份、黃連3-5份、川芎10-12份、當(dāng)歸10-12份、郁金3-5份、 赤芍3-5份、丹參10-12份、黃芩8-10份、雞內(nèi)金6-9份、金銀花10-12份、穿山甲10-12份、 延胡索10-12份、甘草12-15份、金錢草9-12份。
[0008] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有木香5-8份和山楂12-15份。該兩種中藥 可以進一步增強本發(fā)明上述中藥組合物的鎮(zhèn)痛效果和溶石排石效果。
[0009] 優(yōu)選的是，上述所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：茵陳11份、澤瀉7 份、柴胡7份、黃連4份、川彎11份、當(dāng)歸11份、郁金4份、赤芍4份、丹參11份、黃芩9份、 雞內(nèi)金8份、金銀花11份、穿山甲11份、延胡索11份、甘草13份、金錢草10份。更優(yōu)選的 是，上述所述的中藥組合物還可以含有木香6份和山楂13份。
[0010] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療肝膽結(jié)石藥物中的用途。本發(fā)明實 施例7顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時間與模型組比較，給藥后lh和2h后，本發(fā)明中藥組合 物各個給藥組的小鼠舔足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組 的潛伏期顯著大于模型組〇°< 〇. 05)。說明本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的 舔足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥也延長了小鼠舔足反應(yīng) 的潛伏期，具有一定的鎮(zhèn)痛作用，但其鎮(zhèn)痛效果與模型組無顯著性差異。本發(fā)明實施例8顯 示，本發(fā)明中藥組合物各治療組和陽性對照組具有顯著降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平的 作用和升高BA水平的作用。其中陽性對照組的調(diào)節(jié)作用與本發(fā)明中藥低組接近。本發(fā)明 中藥中組和高組與陽性對照組相比在降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平和升高BA水平方面具 有顯著性的差異。
[0011] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 齊IJ，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0012] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得 中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如 片劑、膠囊劑等。
[0013] 本發(fā)明是發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，逐步改進，最后成功的一種療效較好的治療肝膽 結(jié)石的藥物，為表明本發(fā)明藥物對肝膽結(jié)石的治療效果，本發(fā)明對160例服用本藥物的肝 膽結(jié)石患者進行了臨床觀察，并選擇具有可比性的肝膽結(jié)石患者160例作為對照組。治療 組患者每天服用本發(fā)明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對照組患者服用常規(guī)治 療肝膽結(jié)石的口服藥物。治療一個月后，治療結(jié)果見表1。
[0014] 表1治療組和對照組治療結(jié)果對照表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：茵陳 10-12份、澤瀉5-8份、柴胡6-9份、黃連3-5份、川芎10-12份、當(dāng)歸10-12份、郁金3-5份、 赤芍3-5份、丹參10-12份、黃芩8-10份、雞內(nèi)金6-9份、金銀花10-12份、穿山甲10-12份、 延胡索10-12份、甘草12-15份、金錢草9-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物 還含有木香5-8份和山楂12-15份。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料 制成：茵陳11份、澤瀉7份、柴胡7份、黃連4份、川彎11份、當(dāng)歸11份、郁金4份、赤芍4 份、丹參11份、黃芩9份、雞內(nèi)金8份、金銀花11份、穿山甲11份、延胡索11份、甘草13份、 金錢草10份。
4. 如權(quán)利要求3所述的治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物 還含有木香6份和山楂13份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥 組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的 制備方法包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體 積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻 過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨 床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑。
7. 權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療肝膽結(jié)石藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/36GK104043042SQ201410272554
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月18日
【發(fā)明者】項志強 申請人:楊獻華