一種治療高尿酸血癥的中藥組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高尿酸血癥的中藥組合物及其應用，該中藥組合物由如下重量份的中藥材經(jīng)水提醇沉法制備而成：糯稻根須32-45份、馬藺子11-20份、紫花地丁16-25份、白果7-11份、路路通7-11份。本發(fā)明的中藥組合物通過抑制黃嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成，可顯著降低患者的血清尿酸值含量，從而用于高尿酸血癥患者的治療與康復。
【專利說明】一種治療高尿酸血癥的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術領域】，具體而言，涉及一種治療高尿酸血癥的中藥組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]高尿酸血癥是由于人體內嘌呤物質的新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少而致，目前尚無根治的辦法?，F(xiàn)行治療仍是控制和降低血尿酸水平，以預防尿酸鹽沉積、破壞關節(jié)及腎臟，除戒酒、減少嘌呤攝入、強調規(guī)律進餐外，藥物仍是治療的主要手段。目前，西醫(yī)主要采用苯溴馬隆與別嘌呤醇等藥物治療，但極易發(fā)生胃腸道反應、肝臟損害、骨髓抑制等不良反應，而用中醫(yī)藥治療高尿酸血癥，具有價廉易得、不良反應小等優(yōu)點，因此成為當前的研究熱點與趨勢之一。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的在于通過對治療泌尿系統(tǒng)疾病的祖?zhèn)髅胤竭M行深入研究，從而提供一種味少而效專、毒副作用小的抗高尿酸血癥的中藥組合物及其應用。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
一種治療高尿酸血癥的中藥組合物，由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須32-45份、馬藺子11-20份、紫花地丁 16-25份、白果7_11份、路路通7_11份。
[0005]優(yōu)選地，如上所述治療高尿酸血癥的中藥組合物，它由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須36-40份、馬藺子14-16份、紫花地丁 19-21份、白果8-10份、路路通8_10份。
[0006]在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須38份、馬藺子15份、紫花地丁 20份、白果9份、路路通9份。
[0007]優(yōu)選地，上述的治療高尿酸血癥的中藥組合物是口服制劑。再進一步優(yōu)選地，上述的治療高尿酸血癥的中藥組合物是顆粒劑。
[0008]將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:
按處方量稱取清洗干凈的糯稻根須32-45份、馬藺子11-20份、紫花地丁 16-25份、
白果7-11份、路路通7-11份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、60-70°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3-4的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇(體積濃度為55%的乙醇水溶液)，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋IOg包裝。[0009]需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物在制備過程中所采用的的中藥材原料來源如下:糯稻根須選用禾本科植物糯稻的干燥根莖及根。馬藺子選用鳶尾科植物馬藺的干燥種子。紫花地丁選用堇菜科植物紫花地丁 ViolayedoensisMakino的干燥全草。白果選用銀杏科植物銀杏(白果樹、公孫樹)Ginkgo biloba L.的干燥成熟種子。路路通選用金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
[0010]高尿酸血癥的治療重在快速有效的降低體內尿酸含量，本發(fā)明人結合藥物特性和高尿酸血癥的主要癥狀，設計以酵母灌胃，引起動物體內嘌呤代謝紊亂，制備尿酸生成增多、黃嘌呤氧化酶活性增強引起高尿酸血癥的動物模型，實驗得出本發(fā)明制備的中藥組合物顆粒劑可通過抑制黃嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成(黃嘌呤氧化酶是高尿酸血癥發(fā)生與發(fā)展的關鍵酶，次黃嘌呤在黃嘌呤氧化酶的作用下生成黃嘌呤，再進一步生成尿酸)，明顯降低了動物血清尿酸值含量。因此，本發(fā)明還提供了一種制藥用途，即:上述的中藥組合物在制備降低血清尿酸的藥物中的應用；或者:上述的中藥組合物在制備治療高尿酸血癥的藥物中的應用。
[0011]本發(fā)明的中藥組合物通過抑制黃嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成，可顯著降低患者的血清尿酸值含量，從而用于高尿酸血癥患者的治療與康復。同時，由于該藥物由植物源性的中藥材制備而成，因此毒副作用小，具有較好的臨床應用前景。
【具體實施方式】
[0012]以下是本發(fā)明藥物組合物的制備實施例和藥效試驗例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。
[0013]實施例1顆粒劑的制備
備料:糯稻根須3.8kg、馬藺子1.5kg、紫花地丁 2.0kg、白果0.9kg、路路通0.9kg。
[0014]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C溫度下減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘,邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇(體積濃度為55%的乙醇水溶液)，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋IOg包裝。
[0015]實施例2顆粒劑的制備
備料:糯稻根須4.0kg、馬藺子1.1kg、紫花地丁 2.5kg、白果1.1kg、路路通1.1kg。
[0016]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/V)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:4的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中,攪拌20分鐘,邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇 (體積濃度為55%的乙醇水溶液)，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋IOg包裝。
[0017]實施例3顆粒劑的制備
備料:糯稻根須4.5kg、馬藺子2.0kg、紫花地丁 2.5kg、白果0.7kg、路路通0.7kg。
[0018]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/V)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:4的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機中,攪拌20分鐘,邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇(體積濃度為55%的乙醇水溶液)，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋IOg包裝。
[0019]實施例4顆粒劑的制備
備料:糯稻根須3.2kg、馬藺子1.6kg、紫花地丁 1.6kg、白果0.8kg、路路通0.8kg。
[0020]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/V)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇(體積濃度為55%的乙醇水溶液)，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋IOg包裝。
[0021 ] 實施例5中藥顆粒劑對小鼠高尿酸血癥模型的療效試驗研究
取健康雄性昆明種小鼠46只，體質量18-22g，隨機分為正常對照組(10只)、模型對照組(12只)、中藥高劑量組(12只)、中藥低劑量組(12只)。除正常對照組外，其余各組按如下方式進行高尿酸血癥模型的復制:以40g/kg/d的劑量灌胃給予酵母，每日一次，連續(xù)灌胃酵母兩周。各組在造模第8天開始灌胃如下劑量的受試物:
正常對照組:糊精0.75g/kg ；
模型對照組:糊精0.75g/kg ；
中藥高劑量組:實施例1制備的中藥顆粒1.0g/kg ；
中藥低劑量組:實施例1制備的中藥顆粒0.5g/kg。
[0022]連續(xù)給藥一周，最后一次給藥24h后于眼眶取血，測定小鼠血清尿酸值和黃嘌呤氧化酶活性。血清尿酸值和黃嘌呤氧化酶活性的計算方法如下:
血清尿酸值(mg/L)=[(標準管OD -空白管0D) / (測定管OD -空白管0D) ] X 50mg/L黃嘌呤氧化酶活力(U/L)=(測定管OD -空白管OD)/[呈色摩爾消光系數(shù)X樣品稀釋倍數(shù)/ (光徑X反應時間]。
[0023]表1各組小鼠血清尿酸值和黃嘌呤氧化酶活力比較
【權利要求】
1.一種治療高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須32-45份、馬藺子11-20份、紫花地丁16-25份、白果7-11份、路路通7-11份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須36-40份、馬藺子14-16份、紫花地丁 19-21份、白果8-10份、路路通8-10份。
3.根據(jù)權利要求2所述治療高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:糯稻根須38份、馬藺子15份、紫花地丁 20份、白果9份、路路通9份。
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述治療高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是口服制劑。
5.根據(jù)權利要求1或2或3所述治療高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是顆粒劑。
6.權利要求1所述的中藥組合物在制備降低血清尿酸的藥物中的應用。
7.權利要求1所 述的中藥組合物在制備治療高尿酸血癥的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/899GK103990007SQ201410266304
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年6月16日 優(yōu)先權日:2014年6月16日
【發(fā)明者】劉學鍵 申請人:楊獻華