一種治療乙型肝炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乙型肝炎的藥物組合物及其制備方法。它由草體蟻醛、苦味葉下珠、豨薟草、百花蛇舌草、苦參等組成。其制備方法包括如下步驟：按配方比例稱取各原料，除靈芝多糖外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入靈芝多糖，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。本發(fā)明具有抑制和清除乙肝病毒、無毒副作用、起效快、對治療慢性乙型肝炎效果顯著。
【專利說明】一種治療乙型肝炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體地說是一種以中藥為主要成分的治療乙型肝炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變?yōu)橹?，并可引起多器官損害的一種疾病。乙肝廣泛流行于世界各國，主要侵犯兒童及青壯年，少數(shù)患者可轉(zhuǎn)化為肝硬化或肝癌。因此，它已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種疾病。乙型病毒性肝炎無一定的流行期，一年四季均可發(fā)病，但多屬散發(fā)。近年來乙肝發(fā)病率呈明顯增高的趨勢。
[0003]我國歷來有中草藥治療感染性疾病的優(yōu)良傳統(tǒng)和方劑，中醫(yī)中藥在乙肝的抗感染、保肝護肝治療中發(fā)揮了積極重要的作用。但中醫(yī)中藥等傳統(tǒng)乙肝治療方法也面臨了很大的局限性，許多中草藥都有不同程度的毒副作用，對許多患者不能產(chǎn)生明顯的效果等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的就是為了解決上述問題，提供一種以中藥為主要成分的具有抑制和 清除乙肝病毒、無毒副作用、起效快、對治療慢性乙型肝炎效果顯著的藥物組合物及制
備方法。
[0005]本發(fā)明的目的可以采取以下方法來實現(xiàn):
一種治療乙型肝炎的藥物組合物，其特征是它由草體蟻醛、其它原料的水提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成，各原料的重量份為:
草體蟻醒2-6重量份,苦味葉下珠16-24份，豨薟草8-12份,百花蛇舌草6_12份，苦參6-10 份。
[0006]所述的藥物組合物的制備方法包括如下步驟:
按配方比例稱取各原料，除草體蟻醛外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入草體蟻醛，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
[0007]本發(fā)明的目的還能采取以下方法來實現(xiàn):
其配方優(yōu)選為:
草體蟻醒5重量份,苦味葉下珠18份,豨薟草11份，百花蛇舌草8份，苦參8份。
[0008]所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上:對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯、丙二醇、糊精、干淀粉。
[0009] 其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等:所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊。
[0010]本發(fā)明藥物經(jīng)臨床實驗證明，草體蟻醛是乙肝病毒超級抗體，具有很強的免疫調(diào)節(jié)和清除乙肝病毒的功能；苦味葉下珠能夠清熱解毒，對乙肝病毒有抑制作用，且有保護肝細胞及提高細胞免疫力的功能；豨薟草、百花蛇舌草除濕解毒，具有很強的抗炎功能；苦參內(nèi)含苦參素，能有效的抑制乙肝病毒。
[0011]上述眾藥合用并制成的本發(fā)明藥物具有抑制和清除乙肝病毒、無毒副作用、起效快、對治療慢性乙型肝炎效果顯著。
【具體實施方式】
[0012]下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明的實現(xiàn)方案:
實施例1:
稱取各原料；草體蟻醛2克，苦味葉下珠16克，豨薟草8克，百花蛇舌草6克，苦參6克。
[0013]除草體蟻醛外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入草體蟻醛，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
[0014]同理，按實施例1的方法，加入適宜的附加劑可將其制成片劑或膠囊。
[0015]實施例2:
稱取各原料；草體蟻醛6克，苦味葉下珠24克，豨薟草12克，百花蛇舌草12克，苦參10 克。
[0016]除草體蟻醛外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入草體蟻醛，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
[0017]同理，按實施例2的方法，加入適宜的附加劑可將其制成片劑或膠囊。
[0018]實施例3:
稱取各原料；草體蟻醛5克，苦味葉下珠18克，豨薟草11克，百花蛇舌草8克，苦參8克。
[0019]除草體蟻醛外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入草體蟻醛，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
[0020]同理，按實施例3的方法，加入適宜的附加劑可將其制成片劑或膠囊。
[0021]本發(fā)明治療組的臨床治療與對照組比較其情況如下:
(I)病例選擇及分組:
參照1978年全國病毒性肝炎會議的診斷標，收治慢性活動性肝炎病人。隨機分成四組；本發(fā)明治療I組、本發(fā)明治療2組、本發(fā)明治療3組和雞骨草丸、復(fù)方垂盆草、益肝靈為對照組(166例)。本發(fā)明的3個治療組均為男56例，女30例。病程1_3年。
[0022](2)治療方案:
治療組I按本發(fā)明實施例1制備的藥物，口服，每日三次。3個月為一療程。
[0023]治療組2按本發(fā)明實施例2制備的藥物，口服，每日三次。3個月為一療程。
[0024]治療組3按本發(fā)明實施例3制備的藥物，口服，每日三次。3個月為一療程。
[0025]對照組用復(fù)方垂盆草，益肝靈、雞骨草丸按規(guī)定劑量治療3個月。
[0026]患者治療前均經(jīng)全面體檢及肝功能、蛋白電泳、HbsAe、抗_HBs、HbeAg、抗_HBe、抗-HBC、lgG、IgA、IgU的檢查。過程中每半月至一月，二月，復(fù)查一次，并按觀察記錄表記錄。
[0027](3)療效標準:
顯效:癥狀消失，肝脾不同程度的縮小或不變，肝功能基本正常(SGPT達到正常值，SP改良賴氏法在25μ以內(nèi)，其它TIT，ZnTT、r球旦白下降較明顯)。
[0028]好轉(zhuǎn):癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體征有所改善或不變，肝功能有不同程度的好轉(zhuǎn)(SGPT比治療前下降50以上)。
[0029]無效:未達以上標準者。
[0030](4)治療結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療乙型肝炎的藥物組合物，其特征是它由草體蟻醛、其它原料水提取物作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成，各原料的重量份為:草體蟻醛2-6重量份，苦味葉下珠16-24份，豨薟草8-12份,百花蛇舌草6-12份，苦參6_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選為:草體蟻醛5重量份，苦味葉下珠18份，豨薟草11份，百花蛇舌草8份，苦參8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征是:所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或二種以上:對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟:按配方比例稱取各原料，除草體蟻醛外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過150目篩，加入草體蟻醛，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
5.根據(jù)權(quán)利要 求1所述的藥物組合物，其特征是:其劑型為顆粒沖劑、膠囊或片劑。
【文檔編號】A61P31/20GK104027434SQ201410262418
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月13日
【發(fā)明者】梁成 申請人:梁成