一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，其中含有旱獺油0.05-0.1g/ml，虎杖甙0.005-0.01g/ml，并提供了其制備方法。本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明提供的復(fù)方旱獺油藥物膜劑及其制備方法，是以早獺油與復(fù)方中藥復(fù)配研制出的用于治療燒傷的新制劑。廣泛使用于Ⅰ、Ⅱ度淺表大中型燒傷和燙傷，臨床使用安全有效，無任何不良反應(yīng)，深受廣大患者喜愛，同時，本發(fā)明簡化了制備工藝，降低了制備難度。
【專利說明】一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及消炎藥物領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003]喜馬拉雅早獺(Marmata himalayana,簡稱旱獺)系青藏高原廣泛棲息的冬眠期達6個月的野生哺乳動物，體型較大，每只約7~8kg。在我國主要分布于青藏高原、甘肅祁連山與阿爾金山一帶，川西北以及滇西北等地，是青海重要的經(jīng)濟動物之一。早獺油、肉除少量食用外其余均被浪費?！侗静菥V目》、《中國經(jīng)濟動物志》、《高原中草藥手冊》對民間旱獺油治療燒傷、燙傷的應(yīng)用有記載，但對早獺油的藥用價值至今無系統(tǒng)的研究，國內(nèi)外也未見報道。早獺油凝固點低、有較好的機械穩(wěn)定性，含不飽和脂肪酸。
[0004]明膠是由多種氨基酸組成且具有蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的大分子，可由動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經(jīng)不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到，具有無毒、可降解等特性，在食品和醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。以明膠為載體制成的藥膜具有良好的抗拉強度、熱封性、較高的阻氣、阻油、阻濕性能，并且其物化性質(zhì)易于調(diào)節(jié)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的就是針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供了一種使用方便、效果好，可用于治療燒傷及小面積外傷的復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為:一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，所述復(fù)方旱獺油藥物膜劑中含有旱獺油0.05-0.lg/ml，虎杖甙0.005-0.01g/ml。
[0007]本發(fā)明的第二個目的是提供了上述一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，包括以下步驟:
1)取旱獺油50-100g，中藥提取物50-100g，加入乙醇100mL溶解，得到混合溶液；
2)在步驟I)中得到的混合溶液中加入明膠溶液500ml，靜置過夜后以50μ m濾紙過濾收集濾液，濃縮至原體積的1/3，再加入苯扎溴銨50ml，加水至1000ml，搖勻后滅菌，即得復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
[0008]進一步的，上述一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，所述明膠溶液的濃度按照體積百分含量計為2 0%-50%。
[0009]進一步的，上述一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，所述中藥提取液的制備方法為:將中藥原料虎杖、黃連和白芨以質(zhì)量比(40-60):(15-30):(5-25)的比例混合后，煎煮2小時，藥液濃縮至100ml，得到中藥提取液；所述中藥提取液中含有虎杖甙0.05-0.1g/ml ο
[0010]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明提供的復(fù)方旱獺油藥物膜劑及其制備方法，是以早獺油與復(fù)方中藥復(fù)配研制出的用于治療燒傷的新制劑。廣泛使用于1、II度淺表大中型燒傷和燙傷，臨床使用安全有效，無任何不良反應(yīng)，深受廣大患者喜愛，同時，本發(fā)明簡化了制備工藝，降低了制備難度。
【具體實施方式】
[0011]實施例1:
一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，含有旱獺油0.075g/ml，虎杖甙0.0075g/ml。
[0012]其制備方法為:
1)取旱獺油75g，中藥提取物70g，加入乙醇100mL溶解，得到混合溶液；
2)在步驟I)中得到的混合溶液中加入明膠溶液500ml，靜置過夜后以50μπι濾紙過濾收集濾液，濃縮至原體積的1/3，再加入苯扎溴銨50ml，加水至1000ml，搖勻后滅菌，即得復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
[0013]明膠溶液濃度為35%。
[0014]中藥提取液的制備方法為:
將中藥原料虎杖、黃連和白芨以質(zhì)量比50:22.5:15的比例混合后，煎煮2小時，藥液濃縮至100ml，得到中藥提取液；所述中藥提取液中含有虎杖甙0.075g/ml。
[0015]實施例2:
一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，含有旱獺油0.05g/ml，虎杖甙0.005g/ml。
[0016]其制備方法為:
1)取旱獺油50g，中藥提取物50g，加入乙醇100mL溶解，得到混合溶液；
2)在步驟I)中得到的混合溶液中加入明膠溶液500ml，靜置過夜后以50μπι濾紙過濾收集濾液，濃縮至原體積的1/3，再加入苯扎溴銨50ml，加水至1000ml，搖勻后滅菌，即得復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
[0017]明膠溶液濃度為20%。
[0018]中藥提取液的制備方法為:
將中藥原料虎杖、黃連和白芨以質(zhì)量比40: 15:5的比例混合后，煎煮2小時，藥液濃縮至100ml，得到中藥提取液；所述中藥提取液中含有虎杖甙0.05g/ml。
[0019]實施例3:
一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，含有旱獺油0.lg/ml，虎杖甙0.0 lg/ml ο
[0020]其制備方法為:
1)取旱獺油100g，中藥提取物100g，加入乙醇100mL溶解，得到混合溶液；
2)在步驟I)中得到的混合溶液中加入明膠溶液500ml，靜置過夜后以50μπι濾紙過濾收集濾液，濃縮至原體積的1/3，再加入苯扎溴銨50ml，加水至1000ml，搖勻后滅菌，即得復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
[0021]明膠溶液濃度為50%。
[0022]中藥提取液的制備方法為:
將中藥原料虎杖、黃連和白芨以質(zhì)量比60:30:25的比例混合后，煎煮2小時，藥液濃縮至100ml，得到中藥提取液；所述中藥提取液中含有虎杖甙0.lg/ml ο
[0023]實施例4:
為考察本發(fā)明復(fù)方旱獺油藥物膜劑的使用效果，在甘肅省傳染病醫(yī)院針對55例燒傷患者進行了臨床試驗觀察。觀察項目包括藥物止痛、抗感染及促進創(chuàng)面愈合的效果，以及藥物的毒副作用等。
[0024]對照藥物為:諾氟沙星藥膜:甘肅普安制藥有限公司。
[0025]1、復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備:
依照實施例1給出的配比和方法制備。
[0026]2、觀察對象:
2010年4月至8月收治的燒傷病人55例，其中男性38例，女性17例。年齡2~55歲，燒傷面積5%~45% (26 土 18%)。觀察創(chuàng)面面積2~10%，應(yīng)用于淺II °創(chuàng)面30例，深I(lǐng)I。倉ij面25例。 [0027]3、治療方法:
根據(jù)創(chuàng)面部位和性質(zhì)，選擇暴露、半暴露或包扎療法治療。
[0028]I)暴露療法:用于面頸胸腹創(chuàng)面治療。創(chuàng)面清創(chuàng)后，噴涂藥物，形成一層油性藥膜，每日用藥3次，直至創(chuàng)面愈合。
[0029]2)半暴露療法:用于溶痂創(chuàng)面治療。將藥物平涂貼附于清創(chuàng)后創(chuàng)基。
[0030]3)包扎療法:用于四肢新鮮創(chuàng)面或溶痂后創(chuàng)面治療。將浸透藥物膜附于創(chuàng)基后，無菌敷料包扎。半暴露和包扎創(chuàng)面根據(jù)滲出或分泌物多少決定換藥頻率。
[0031]4、觀察指標包括:
舒適程度、有無過敏反應(yīng)、創(chuàng)面感染情況和創(chuàng)面愈合時間。
[0032]5、使用情況:
(I)I期臨床情況:在甘肅省傳染病醫(yī)院針外傷及燒傷科進行觀察55例表明，無I例死亡，無痂下積膿需開窗引流。
[0033](2)不良反應(yīng):未觀察到與藥物直接相關(guān)的神經(jīng)、心血管、呼吸系統(tǒng)的改變、肝功能異常及腎功能或造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
[0034]6、結(jié)果:
6.1對創(chuàng)面疼痛的影響:
無論是暴露創(chuàng)面、半暴露創(chuàng)面，還是包扎創(chuàng)面在應(yīng)用燒傷藥膜后，患者創(chuàng)面疼痛均明顯減輕，統(tǒng)計結(jié)果如表1所示。
[0035]表1
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑，其特征在于，所述復(fù)方旱獺油藥物膜劑中含有旱獺油0.05-0.lg/ml,虎杖式 0.005-0.01g/ml。
2.如權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)取旱獺油50-100g，中藥提取物50-100g，加入乙醇100mL溶解，得到混合溶液； 2)在步驟I)中得到的混合溶液中加入明膠溶液500ml，靜置過夜后以50μ m濾紙過濾收集濾液，濃縮至原體積的1/3，再加入苯扎溴銨50ml，加水至1000ml，搖勻后滅菌，即得復(fù)方旱獺油藥物膜劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，其特征在于，所述明膠溶液的濃度按照體積百分含量計為20%-50%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種復(fù)方旱獺油藥物膜劑的制備方法，其特征在于，所述中藥提取液的制備方法為:將中藥原料虎杖、黃連和白芨以質(zhì)量比(40-60):(15-30):(5-25)的比例混合后，煎煮2小時，藥液濃縮至100ml，得到中藥提取液；所述中藥提取液中含有虎杖式 0.05-0.lg/ml ο
【文檔編號】A61K35/12GK104001030SQ201410198737
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年5月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月13日
【發(fā)明者】梁劍平, 賈忠, 陶蕾, 尚若鋒, 趙鳳舞, 王學紅, 郝寶成, 劉宇, 郭文柱, 郭志廷 申請人:中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所