一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法，它由下列重量份數(shù)的原料制成：白術(shù)20～30份，玄參15～20份，麥冬15～20份，枳實(shí)5～10份，厚樸10～15份，杏仁5～10份，火麻仁10～15份，瓜蔞仁10～15份。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論辨證施治，根據(jù)便秘的發(fā)病機(jī)理，進(jìn)行科學(xué)組方，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果證明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物能興奮腸管平滑肌，使其肌張力增高，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，收縮幅度明顯增加，不僅具有明顯的促進(jìn)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用，而且具有明顯減少排便時(shí)間和增加排便次數(shù)的作用。因此，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物有望開(kāi)發(fā)成為新一代安全有效的治療便秘的新藥。
【專利說(shuō)明】一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法與應(yīng)用，屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性功能性便秘是臨床常見(jiàn)病癥，隨著人們生活壓力的增加、節(jié)奏的加快、飲食的變化等系列因素的發(fā)展，其發(fā)病率有呈逐年上升趨勢(shì)。雖當(dāng)前未見(jiàn)流行病學(xué)系統(tǒng)、全面的調(diào)查，但據(jù)已往的流行病學(xué)調(diào)查顯示:全球有14.7%的人正受到便秘的困擾，我國(guó)發(fā)病率在10%-15%，其中60歲以上的老年人占18%~23%，且近年發(fā)病年齡有呈年輕化趨勢(shì)，尤以21一 30歲女性患病率更高。如此高的發(fā)病率,不僅給社會(huì)帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān),給便秘患者帶來(lái)許多痛苦，而且還在結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆等病的發(fā)病中起著推波助瀾的作用。便秘甚至可以因誘發(fā)急性心?；蚰X血管意外而直接危及患者生命。因此如何揭示便秘發(fā)病機(jī)制，更有效治療便秘，減少長(zhǎng)期便秘患者的苦惱，降低由便秘引發(fā)的惡性事件的發(fā)生率，就成為了廣大臨床醫(yī)師的重要課題。其中，在各型便秘中，慢傳輸型便秘(STC)約占16% — 40%，指具有正常的直腸肛管功能，由于結(jié)腸動(dòng)力障礙，使內(nèi)容物滯留在結(jié)腸的便秘，又稱結(jié)腸無(wú)力。
[0003]總體而言，由于該病亦與飲食、職業(yè)、遺傳、藥物、文化程度、地理分布、居住區(qū)域及婚姻、性格、精神心理狀態(tài)等諸多因素有關(guān)，臨床治療缺乏系統(tǒng)全面的治療，故效果不太滿意。因此，便秘的治療越來(lái)越受到人們的重視。
[0004]目前臨床上便秘的治療方法主要有以下幾種:
[0005]①一般治療:依靠改變生活方式，增加運(yùn)動(dòng)量及膳食纖維，但對(duì)于頑固性便秘收效甚微，需配合藥物治療進(jìn)行。
[0006]②瀉劑治療:包括容積性瀉劑，滲透性瀉劑，潤(rùn)滑性瀉劑及刺激性瀉劑等。容積性瀉劑是有人工合成或天然的多糖和纖維素衍生而成，在腸道內(nèi)膨脹、溶解而不被吸收，主要作用是使糞便膨大，形成軟的凝膠狀以潤(rùn)滑腸道，其作用并不強(qiáng)烈，通常在服用12-72小時(shí)后作用才明顯，并且服用中需攝取足夠的液體。盡管其副作用很少，但也有應(yīng)用不當(dāng)引起梗阻的報(bào)道。滲透型瀉劑常常是口服的電解質(zhì)類瀉藥，以水溶性內(nèi)容物排出結(jié)腸，為結(jié)腸重建進(jìn)行準(zhǔn)備。主要問(wèn)題是用量大，口服時(shí)間長(zhǎng)，鹽味口感不適，病人通常抱怨惡心、腹脹。潤(rùn)滑型瀉劑如石蠟油潤(rùn)滑腸道，不刺激蠕動(dòng)，然而，礦物油有許多副作用及禁忌證。對(duì)于肛門手術(shù)病人，礦物油引起嚴(yán)重的炎癥和瘙癢。吸入礦物油常會(huì)產(chǎn)生致命性脂性肺炎，盡管礦物油能潤(rùn)滑大便，使油性大便通過(guò)時(shí)肛門無(wú)需擴(kuò)張，但其長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致肛門括約肌功能萎縮和脂溶性維生素的吸收障礙刺激性瀉劑是以蒽醌類為代表的一種通過(guò)刺激腸道運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生作用的瀉劑，在便秘患者中的使用十分廣泛。蒽醌類瀉劑長(zhǎng)期應(yīng)用可造成結(jié)腸黑變病或?yàn)a藥結(jié)腸，引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神經(jīng)叢，反而加重便秘，停藥后可逆。也有報(bào)道稱蔥醒類瀉劑可以引起癌變。[0007]③促動(dòng)力劑:主要為5 —輕色胺4(5 — HT4)受體激動(dòng)劑。苯甲酞胺類5 — HT4受體激動(dòng)劑有西沙必利(普瑞博斯)、莫沙必利等，主要刺激腸肌間神經(jīng)元，促進(jìn)胃腸平滑肌蠕動(dòng)，西沙必利還具有增加肛管括約肌的正性促動(dòng)力作用效應(yīng)和促進(jìn)肛管自發(fā)性松弛的作用。對(duì)慢傳輸型便秘國(guó)內(nèi)均報(bào)道治療有效，但療效不一 ；ChaletS等報(bào)道這類藥物可延長(zhǎng)Q一 T間期，引起嚴(yán)重心律失常，所以對(duì)有心血管疾病的FC患者應(yīng)慎用，特別是不能同影響細(xì)胞色素P450的藥物如紅霉素、氟康哇等同時(shí)應(yīng)用。
[0008]④生物反饋治療，是一種生物行為治療方法，利用生物反饋機(jī)制，讓患者根據(jù)其觀察到的自身生理活動(dòng)信息調(diào)整生理活動(dòng)，并學(xué)習(xí)控制內(nèi)臟器官活動(dòng)，從而達(dá)到減輕或消除異常生理變化的目的.生物反饋訓(xùn)練是一種新興生物行為治療方法，生物反饋治療便秘的療效是肯定的，成功率平均達(dá)到73-76%，與傳統(tǒng)治療相比，它具有相對(duì)非侵入性、易忍受、治療費(fèi)用低、門診治療等優(yōu)點(diǎn)。
[0009]⑤手術(shù)治療:對(duì)于用藥物治療無(wú)效的有功能缺失癥狀的患者，可選擇手術(shù)治療。但手術(shù)創(chuàng)傷大，初期大便次數(shù)多，對(duì)患者生活質(zhì)量的改善并無(wú)多大裨益，且遠(yuǎn)期療效仍不樂(lè)觀。
[0010]⑥中醫(yī)治療:包括中藥和針灸治療，臨床上有許多醫(yī)家根據(jù)多年來(lái)在臨床上取得的豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，自擬方藥，在便秘患者的臨床治療中取得了良好的療效。有關(guān)針灸治療慢性功能性便秘的臨床報(bào)道甚多，療效確切，有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，且完全無(wú)副作用，不會(huì)產(chǎn)生依賴性，醫(yī)療費(fèi)用亦明顯低于藥物治療費(fèi)用。
[0011]從臨床上就診患者來(lái)看，大部分是由于使用大量瀉劑出現(xiàn)頑固性便秘，目前市場(chǎng)上通便藥泛濫，例如各種腸清茶，排毒養(yǎng)顏膠囊，番瀉葉等，其主要成分多為蒽醌類藥物，由于廣告效應(yīng)，大部分患者主要依靠瀉劑來(lái)排便，服用數(shù)月甚至數(shù)年，但隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，其使用瀉劑的劑量越來(lái)越大 ，效果則越來(lái)越差，到最后可能連瀉劑也無(wú)法使其排便，形成所謂“灣劑結(jié)腸”(Catharticcofon)。1943年，Heibrun研究了 27例長(zhǎng)期服用灣劑的便秘患者，發(fā)現(xiàn)結(jié)腸袋狀收縮消失、腸腔擴(kuò)張、黏膜萎縮，黏膜下層有單核細(xì)胞浸潤(rùn)和脂肪沉積，并首次提出了瀉劑結(jié)腸的觀點(diǎn)。并且這些瀉劑可引起良性的可逆轉(zhuǎn)的結(jié)腸色素沉著癥，長(zhǎng)期使用可損害腸神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致腸動(dòng)力障礙，形成結(jié)腸慢傳輸便秘。
[0012]因此，很有必要在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，研究一種服用安全，毒副作用小，具有很好的治療便秘的中藥復(fù)方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種服用安全，副作用小，具有很好治療便秘功效的中藥復(fù)方組合物。
[0014]技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:
[0015]一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0016]白術(shù)20~30份，玄參15~20份，麥冬15~20份，枳實(shí)5~10份，厚樸10~15份，杏仁5~10份,火麻仁10~15份,瓜萎仁10~15份。
[0017]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0018]白術(shù)30份，玄參20份，麥冬20份，枳實(shí)10份，厚樸15份，杏仁10份，火麻仁15份，瓜萎仁15份。
[0019]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，可用于制備治療便秘的藥物。
[0020]作為優(yōu)選方案，本發(fā)明把具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物提取物與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑、滴丸、栓劑或口服液劑型的藥物。作為優(yōu)選方案，所述的口服液劑型為合劑。
[0021 ] 本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物制成片劑時(shí)，把中藥復(fù)方組合物的提取物與載體乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0022]本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物制成膠囊劑時(shí)，把中藥復(fù)方組合物的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0023]本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物制成顆粒劑時(shí)，把中藥復(fù)方組合物的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0024]本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物制成口服液時(shí)，把具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的提取物加入水和助溶劑溶解，加入糖漿制備得到口服液。
[0025]本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，《溫病條辨》云:“水不足以行舟，而結(jié)糞不下者，當(dāng)增水行舟”。組合物中，生白術(shù)為“脾臟補(bǔ)氣第一要藥”，能顯著增強(qiáng)結(jié)腸縱肌和橫肌的收縮作用，具有促腸道動(dòng)力作用，重用為君藥，玄參、麥冬2味養(yǎng)陰藥，火麻仁、杏仁、瓜萎仁3味潤(rùn)腸藥，占全方66.7%，具有很好的養(yǎng)陰潤(rùn)腸的功效。組合物中未使用蒽醌類瀉藥，而采用生白術(shù)、厚樸、枳實(shí)具有治療便秘的中藥。整個(gè)中藥復(fù)方組合物，諸藥合用，相互調(diào)理，具有很好的治療便秘的功效，并且對(duì)機(jī)體不良影響小，臨床應(yīng)用更加安全。
[0026]本發(fā)明所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組 合物的制備方法，包括以下步驟:
[0027]( I)按重量份數(shù)取白術(shù)，玄參，麥冬，枳實(shí)，厚樸，杏仁，火麻仁，瓜萎仁，第一次加藥材總重量10~12倍量的水，煎煮I~3小時(shí)，第二次加藥材總重量8~10倍量的水，煎煮
0.5~1.5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置24~48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C時(shí)，相對(duì)密度為1.14~1.16的清膏；
[0028](2)取步驟(1)制備得到的清膏，加乙醇使含醇量為60~80%，混勻，冷藏12~24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至60~65°C時(shí)，相對(duì)密度為1.20~1.22的浸
膏，備用；
[0029](3)取步驟(2)制備得到的浸膏與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑、滴丸或口服液劑型的藥物。
[0030]作為優(yōu)選方案，步驟(1)第一次加藥材總重量10倍量的水，煎煮I小時(shí)，第二次加藥材總重量8倍量的水，煎煮0.5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C時(shí)，相對(duì)密度為1.14~1.16的清膏。
[0031]有益效果:本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0032]1、本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，根據(jù)中醫(yī)藥理論和便秘的發(fā)病機(jī)制，制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，具有促進(jìn)小腸推進(jìn)和排空運(yùn)動(dòng)的作用，并能促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，具有很好的促排便功效。[0033]并且臨床實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，臨床效果可靠，有效率在93.7%以上，并且用藥安全，病人依從性好。
[0034]2、本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，可以方便地和藥學(xué)上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，方便臨床使用。
[0035]3、本發(fā)明提供的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，根據(jù)不同的中藥材的性質(zhì)及藥理作用，以出膏率為指標(biāo)，用四因素三水平的正交試驗(yàn)確定最佳提取工藝。整個(gè)工藝設(shè)計(jì)合理，可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0036]根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會(huì)限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。
[0037]實(shí)施例1
[0038]1、一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量的原料制成:
[0039]白術(shù)30g,玄參20g,麥冬20g,枳實(shí)IOg,厚樸15g，杏仁IOg,火麻仁15g，瓜萎仁15g。
[0040]2、具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0041](I)取白術(shù)30g，玄參20g，麥冬20g，枳實(shí)10g，厚樸15g，杏仁10g，火麻仁15g，瓜萎仁15g，加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量水，煎煮I小時(shí)，第二次加總藥材8倍量水，煎煮0.5小時(shí)，合并 二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.14~
1.16 (60°C)的清膏。
[0042](2)將步驟(1)得到的清膏加乙醇使含醇量為60%，混勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.22 (60°C)浸膏，然后按浸膏1:2~3重量比例加入糊精等輔料適量，流化床制粒。制成顆粒30g，干燥，包裝成IOg/袋，即得。
[0043]實(shí)施例2
[0044]1、一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量的原料制成:
[0045]白術(shù)20g，玄參15g，麥冬15g,積實(shí)5g,厚樸IOg,杏仁5g,火麻仁IOg,瓜萎仁IOg份。
[0046]2、具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0047](I)取白術(shù)20g，玄參15g，麥冬15g,積實(shí)5g,厚樸IOg,杏仁5g,火麻仁IOg,瓜萎仁IOg份，加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量水,煎煮2小時(shí)，第二次加總藥材8倍量煎煮I小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.14~1.16(60°C)的清膏。
[0048](2)將上述清膏加乙醇使含醇量為70%，混勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)。
[0049](3)濾液回收乙醇至無(wú)醇味，加純化水至400ml，灌裝得到合劑，IOml/瓶，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
[0050]實(shí)施例3
[0051]1、一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量的原料制成: [0052]白術(shù)25g，玄參18g，麥冬18g，枳實(shí)8g，厚樸12g，杏仁8g，火麻仁12g，瓜萎仁12g。[0053]2、具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0054](I)取白術(shù)25g，玄參18g，麥冬18g，枳實(shí)8g，厚樸12g，杏仁8g，火麻仁12g，瓜萎仁12g，加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加總藥材8倍量水，煎煮2小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.14~1.16(60°C)的清膏。
[0055](2)將步驟(1)得到的清膏加乙醇使含醇量為60%，混勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.22 (60°C)浸膏；
[0056](3)然后取浸膏，加入載體乳糖或玉米淀粉，加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0057]實(shí)施例4膠囊劑的制備
[0058]取實(shí)施例2制備得到的中藥復(fù)方組合物的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0059]實(shí)施例5藥效研究
[0060]I 材料
[0061]1.1藥物:本發(fā)明實(shí)施例1制備得到中藥復(fù)方組合物。陽(yáng)性對(duì)照藥:麻仁軟膠囊。
[0062]1.2動(dòng)物:昆明種小鼠，20~25g，雌雄各半；新西蘭兔，212~216kg，雌雄兼用，均購(gòu)于中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。
[0063]1.3儀器與試劑:BL_410生物機(jī)能 實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，四川大學(xué)泰盟科技公司生產(chǎn)；CS_501型超級(jí)恒溫灌流儀，重慶試驗(yàn)設(shè)備廠生產(chǎn)；722分光光度計(jì)，上海第三分析儀器廠生產(chǎn)；活性炭，廣東臺(tái)山化工廠產(chǎn)品，化學(xué)純，批號(hào)120401 ;甲基橙，上海化學(xué)試劑公司，批號(hào)120302。
[0064]2方法和結(jié)果
[0065]2.1對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響
[0066]取體重18~22gKM小鼠50只，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前禁食20小時(shí)，自由飲水，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為生理鹽水對(duì)照組(NS)、實(shí)施例1中藥復(fù)方組合物的高、中、低劑量組(劑量分別相當(dāng)于生藥4.68g/kg、2.34g/kg、l.17g/kg)及麻仁軟膠囊陽(yáng)性對(duì)照組(相當(dāng)于膠囊內(nèi)容物0.312g/kg)。以上藥液均含10%活性炭，分別以0.4ml/10g灌胃給藥。給藥后15分鐘脫頸椎處死，打開(kāi)腹腔分離腸系膜，剪取上端至幽門，下端至回盲部的腸管，輕輕將小腸拉成直線，測(cè)量腸管長(zhǎng)度作為“小腸總長(zhǎng)度”。從幽門至炭末前沿的距離作為“炭末在腸內(nèi)推進(jìn)距離”。用公式計(jì)算炭末推進(jìn)百分率，并以t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物的高、中劑量組和陽(yáng)性對(duì)照組，口服給藥時(shí)可明顯提高炭末在小腸中的推進(jìn)速度，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(P〈0.01)。且本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物的高、中、低劑量組顯示明顯的量效關(guān)系，具有很好的促進(jìn)小鼠小腸推進(jìn)的作用。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0067]表1中藥復(fù)方組合物對(duì)小鼠小腸推進(jìn)的作用影響(n=10，x土s)
【權(quán)利要求】
1.一種具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 白術(shù)20~30份，玄參15~20份，麥冬15~20份，枳實(shí)5~10份，厚樸10~15份，杏仁5~10份，火麻仁10-15份，瓜萎仁10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 白術(shù)30份，玄參20份，麥冬20份，枳實(shí)10份，厚樸15份，杏仁10份，火麻仁15份，瓜萎仁15份。
3.權(quán)利要求1或2所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物在制備治療便秘藥物中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物在制備治療便秘藥物中的應(yīng)用，其特征在于把具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑、滴丸或口服液劑型的藥物。
5.權(quán)利要求1或2所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按權(quán)利要求1或2所述的重量份數(shù)，取白術(shù)，玄參，麥冬，枳實(shí)，厚樸，杏仁，火麻仁，瓜萎仁，第一次加藥材總重量10-12倍量的水，煎煮f 3小時(shí)，第二次加藥材總重量8~10倍量的水，煎煮0.5^1.5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置248小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至，60°C時(shí)，相對(duì)密度為1.1r1.16的清膏； (2)取步驟(1)制備得到的 清膏，加乙醇使含醇量為60-80%，混勻，冷藏12~24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味， 并濃縮至6(T65°C時(shí)，相對(duì)密度為1.2(Tl.22的浸膏，備用； (3)取步驟(2)制備得到的浸膏與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑、滴丸或口服液劑型的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有治療便秘作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其特征在于，步驟(1)第一次加藥材總重量10倍量的水，煎煮I小時(shí)，第二次加藥材總重量8倍量的水，煎煮0.5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C時(shí)，相對(duì)密度為1..16的清膏。
【文檔編號(hào)】A61K36/8968GK103877363SQ201410095260
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月14日
【發(fā)明者】徐天舒, 錢海華 申請(qǐng)人:南京市鼓樓醫(yī)院, 江蘇省中醫(yī)院