治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑及其制備方法，由黨參2-4份、白術(shù)1-3份、茯苓1-3份、甘草1-2份、陳皮1-2份、半夏1-2份、附子1-2份、肉桂1-3份、干姜1-3份、升麻1-3份制成。本發(fā)明屬于外用中藥制劑，與口服中藥相比，具有用藥量少，費用低，治療方便，患者易于堅持療程，依從性好，沒有內(nèi)服藥物的毒副作用，療效可靠，見效快，治愈率高，療效持久，無需口服的特點。
【專利說明】治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]功能性腹瀉是一種不伴有腹痛或腹部不適的，持續(xù)性或反復發(fā)作排松散便或水樣便的功能性腸病。
[0003]本病屬中醫(yī)脾胃虛弱范疇，乃由脾氣虛損引起的一系列脾生理功能失常，以致中氣下陷，脾虛則運化失常，并可繼發(fā)營養(yǎng)障礙，水液失于布散而生濕釀痰，或發(fā)生失血等癥，中醫(yī)治法宜補氣健脾，溫中健脾。臨床中通過中藥治療，能取得優(yōu)良效果，目前市場治療慢性功能性腹瀉的藥物很少，大多口服使用，對于脾胃虛弱的病人臨床多有不便，發(fā)明一種安全有效的中藥外用制劑十分必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑，具有療效可靠、見效快、治愈率高、療效持久、無需口服、毒副作用少的特點；本發(fā)明同時提供了治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑的制備方法，科學合理、簡單易行。
[0005]本發(fā)明所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑，由如下重量份數(shù)的中藥原料制成:
[0006]黨參2-4份、白術(shù)1-3份、茯苓1-3份、甘草1_2份、陳皮1_2份、半夏1_2份、附子1-2份、肉桂1-3份、干姜1`-3份、升麻1-3份。
[0007]本發(fā)明所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑，優(yōu)選由如下重量份數(shù)的中藥原料制成:
[0008]黨參2份、白術(shù)1份、茯苓1份、甘草1份、陳皮1份、半夏1份、附子1份、肉桂I
份、干姜1份、升麻1份。
[0009]本發(fā)明所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑的制備方法是將上述藥材，按比例配齊，粉碎為細粉，混勻，制成散劑或貼膏劑。
[0010]用法及用量:散劑或貼膏劑，每劑IOg固定于敷袋中，以適當方式緊貼固定于人體肚臍周圍，全日或夜晚睡眠時佩戴敷貼。每5-7天更換I次，60天為一療程。
[0011]本發(fā)明所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑的制備方法是將黨參、茯苓、干姜、肉桂粉碎成細粉，其余六味藥加水煎煮2次，每次2小時，取上清液濃縮成溫度為80°C時相對密度1.25-1.30的稠膏，將藥粉加入到稠膏中，加輔料適量，混勻，以適當敷料固定，制成貼膏劑。
[0012]所述的輔料可以是二甲基亞砜及其同系物、乙烯類共聚物、醇類化合物、硅橡膠類
坐寸ο
[0013]所述的敷料可以是無紡布、棉布、紙、塑料、鋁塑復合膜、硬質(zhì)紗布等。[0014]用法及用量:貼膏劑，每劑6g固定于敷料中，以適當方式緊貼固定于人體肚臍周圍，全日或夜晚睡眠時佩戴敷貼。每5-7天更換I次，30天為一療程。
[0015]本發(fā)明的制劑方式可以是散劑、貼膏劑。
[0016]藥理分析:
[0017]黨參性甘，味平。歸脾、肺經(jīng)。具有補中益氣，健脾益肺功能。
[0018]白術(shù)味甘、苦，性溫。入脾、胃經(jīng)。具有補氣健脾功能。
[0019]茯苓性甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾補中功能。
[0020]甘草性甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。具有行氣健脾，燥濕化痰功能。
[0021]陳皮性溫，味辛苦。歸肺、脾經(jīng)；具有溫胃散寒、理氣健脾的功效。
[0022]半夏辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰和胃功能。
[0023]附子辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)；具有溫腎助陽，祛寒止痛之功效。
[0024]肉桂性大熱，味辛、甘。歸心、腎、肝、脾經(jīng)；具有補中補陽，散寒止痛功效。
[0025]干姜味辛，性熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。溫中散寒，回陽之功效。
[0026]升麻甘、辛、微寒。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)；具有清熱解毒，升舉陽氣之效。
[0027]本發(fā)明源于古方六君子湯主治脾胃虛弱基礎上加減化裁，去生姜、大棗，加附子、肉桂、干姜、升麻以溫中助陽，祛寒止痛，益氣補中，調(diào)補脾胃。
[0028]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下有益效果:
[0029]本發(fā)明屬于外用中藥制劑，與口服中藥相比，具有用藥量少，費用低，治療方便，患者易于堅持療程，依從性好，沒有內(nèi)服藥物的毒副作用，療效可靠，見效快，治愈率高，療效持久，無需口服的特點。
【具體實施方式】
[0030]以下結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步描述。
[0031]實施例1
[0032]散劑，稱取下列重量配比的原料:黨參2份、白術(shù)1份、茯苓1份、甘草1份、陳皮I份、半夏1份、附子1份、肉桂1份、干姜1份、升麻1份。取上述藥材按比例混勻，粉碎至細粉，混勻，取10克藥粉將其裝入尺寸10X10厘米布袋中，并予以縫紉固定。
[0033]實施例2
[0034]貼膏劑，稱取下列重量配比的原料:黨參3份、白術(shù)2份、茯苓3份、甘草2份、陳皮1.5份、半夏1.5份、附子2份、肉桂3份、干姜2份、升麻3份。取上述藥材按比例混勻，粉碎至細粉，混勻，取10克藥粉將其裝入尺寸10X10厘米布袋中，并予以粘貼固定。
[0035]實施例3
[0036]貼膏劑，稱取下列重量配比的原料:黨參4份、白術(shù)3份、茯苓2份、甘草1.5份、陳皮2份、半夏2份、附子1.5份、肉桂2份、干姜3份、升麻2份。將黨參、茯苓、干姜、肉桂粉碎成細粉，其余六味藥加水煎煮2次，每次2小時，取上清液濃縮成溫度為80°C時相對密度
1.25-1.30的稠膏，將藥粉加入到稠膏中，加輔料適量，混勻，以無紡布防粘紙固定，制成貼膏劑。每劑6g。`
[0037]療效判斷:
[0038]痊愈:腹痛、腹瀉癥狀消失，I年內(nèi)未復發(fā)。[0039]顯效:腹痛、腹瀉癥狀明顯減輕。
[0040]無效:腹痛、腹瀉癥狀無明顯改善或加重。
[0041]治療結(jié)果:臨床對65例患者進行治療觀察。65例中痊愈52例，占80% ;顯效13例，占20% ;無效O例，占0% ;總有效率100%ο
[0042]典型病例:
[0043]病例I
[0044]梁某某，女，39歲，慢性腹痛、腹瀉15年，有清晨腹瀉；進食韭菜、飲啤酒及生冷等刺激性飲食后便出現(xiàn)腹痛、腹瀉，服用多種中西藥物治療效果不佳，使用本發(fā)明中藥散劑外敷于肚臍一療程后，腹痛、腹瀉消失，飲食恢復正常。一年后隨訪沒再復發(fā)。
[0045]病例2
[0046]苑某某，男，42歲，慢性腹痛、腹瀉19年，進食冷等刺激性飲食后便出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀加重，服用多種中西藥物治療效果不佳，使用本發(fā)明中藥貼膏劑外敷于肚臍一療程后，腹痛、腹瀉消失，飲食恢復`正常。一年后隨訪沒再復發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑，其特征在于由如下重量份數(shù)的中藥原料制成: 黨參2-4份、白術(shù)1-3份、茯苓1-3份、甘草1-2份、陳皮1-2份、半夏1_2份、附子1_2份、肉桂1_3份、干姜1-3份、升麻1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑，其特征在于由如下重量份數(shù)的中藥原料制成: 黨參2份、白術(shù)1份、茯苓1份、甘草1份、陳皮1份、半夏1份、附子1份、肉桂1份、干姜1份、升麻1份。
3.—種權(quán)利要求1或2所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于將上述藥材，按比例配齊，粉碎為細粉，混勻，制成散劑或貼膏劑。
4.一種權(quán)利要求1或2所述的治療慢性功能性腹瀉的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于將黨參、茯苓、干姜、肉桂粉碎成細粉，其余六味藥加水煎煮2次，每次2小時，取上清液濃縮成溫度為80°C時相對密度1.25-1.30的稠膏，將藥粉加入到稠膏中，加輔料，混勻，以敷料固定，制 成貼膏劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK103816520SQ201410092143
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月13日
【發(fā)明者】時延利, 王荔強, 郭桂秋 申請人:榮昌制藥(淄博)有限公司