一種治療心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及治療心肌缺血的藥物組合物，尤其涉及一種治療心肌缺血的中藥組合物及其制備方法。所述藥物組合物由如下重量份的中藥材制備而成：黨參30-50、王不留行10-30、三七20-35、桃仁15-30、月見草15-35、神曲5-15。本發(fā)明的藥物組合物組方精簡、安全有效，制備工藝簡單，無毒副作用，患者依從性較高，具有非常好的開發(fā)和應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會人口老齡化和人類飲食結(jié)構(gòu)的改變，心血管疾病的發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)呈明顯上升趨勢，嚴(yán)重威脅著人類的健康。其中缺血性心臟病是臨床最常見、危害性最大的心血管疾病之一，臨床主要表現(xiàn)為心絞痛、心肌梗死等心肌缺血性癥狀。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，心肌缺血在預(yù)防、診斷、治療方面都取得了飛速的發(fā)展，但由于其并發(fā)癥多且機制復(fù)雜，加上治療藥物的局限性，為防治工作帶來一定的困難。硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、β受體阻斷劑等藥物在治療心肌缺血上效果顯著，對延長患者的生命和改善患者的生活質(zhì)量有著重要的作用，但這些藥物也存在局限性，例如硝酸酯類藥物易出現(xiàn)耐受性，鈣通道阻滯劑會反射性引起交感神經(jīng)興奮，β受體阻斷劑對血脂、血糖有不良影響。因此，對抗心肌缺血藥物的探索和抗心肌缺血機制的研究仍是一項重要的研究課題。
[0003]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于“胸痹”、“心痛”范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機為本虛標(biāo)實，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標(biāo)實以血瘀痰阻多見。如上所述，目前治療本病的化學(xué)藥物具有一定的療效，但副作用大；而治療本病的中醫(yī)方藥往往組方龐大，劑型落后，質(zhì)量可控性差，整體療效較差，不方便患者使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，提供了一種組方精簡、安全有效的治療缺血性的藥物組合物。本發(fā)明從中醫(yī)治療心肌缺血的治則出發(fā)，經(jīng)過研究試驗，由黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，經(jīng)加工、提取，制成一種治療心肌缺血的藥物組合物。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種治療心肌缺血的組合物，其由如下重量份的中藥制備而成:黨參30-50、王不留行10-30、三七20-35、桃仁15-30、月見草15-35、神曲5-15。
[0006]在一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成:黨參40、王不留行20、三七25、桃仁20、月見草25、神曲10。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了所述藥物組合物的制備方法，具體步驟如下:按照上述組方配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入8-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0008]進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物的制備方法具體如下:按照上述組方配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量70% (v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0009]在一個優(yōu)選的實施方案中，可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的制備方法，通過加入適當(dāng)?shù)妮o料，將本發(fā)明組合物制成口服制劑，例如顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、滴丸等制劑。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的再一方面，還提供了所述藥物組合物在治療心肌缺血方面的用途。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)勢在于:
本發(fā)明的藥物組合物組方精簡、安全有效，制備工藝簡單，無毒副作用，患者依從性較高，具有非常好的開發(fā)和應(yīng)用前景。本發(fā)明的試驗結(jié)果表明:采用本發(fā)明的藥物組合物治療心肌缺血效果顯著，所述藥物組合物能夠顯著降低缺血大鼠的心肌梗死面積、有效提高缺血心肌的抗氧化能力。充分體現(xiàn)了中藥組方多成分、多途徑、多靶點的作用特點，為中醫(yī)藥在心肌缺血治療方面的進展起到了積極的推動作用。
[0012] 【具體實施方式】
[0013]通過以下實施方式進一步詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發(fā)明要求保護的技術(shù)方案的舉例說明，并非對這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā)明的保護范圍以所附權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
[0014]實施例1
組方:黨參30g王不留行15g三七35g 桃仁15g月見草20g 神曲15g
制法:按照上述組方配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入8倍量的水，煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為
1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60% (v/v)，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0015]實施例2
組方:黨參50g 王不留行20g 三七20g 桃仁30g 月見草30g 神曲5g。
[0016]制法:按照上述組方配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入15倍量的水，煎煮三次，每次2.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量80% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0017]實施例3
組方:黨參40 王不留行20三七25 桃仁20 月見草25 神曲10。
[0018]制法:按照上述組方配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入12倍量的水，煎煮三次,每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為
1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量70% (v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0019]實施例4本發(fā)明藥物組合物治療心肌缺血的藥效學(xué)試驗1.試驗方法:取健康成年雜種犬(23.69±7.35) kg,雌雄兼用，隨機分為6組，每組8只:(I)假手術(shù)組，(2)模型組，(3)陽性藥物對照組(地奧心血康膠囊，50.0mg/kg)，(4)實施例1-3制備的本發(fā)明藥物組合物(3.2g生藥/kg)組。犬用戊巴比妥鈉(30.0 mg/kg)iv麻醉，背位固定，切開頸部皮膚，氣管插管，連接電動呼吸機。于左側(cè)第4肋間施開胸術(shù)，暴露心臟，剪開心包，分離冠狀動脈左前降支主干中下1/3交界處，穿線以備結(jié)扎，用多點濕布式吸附法標(biāo)測心外膜電圖(EECG)，標(biāo)測點M個，分正常區(qū)(對照點)，梗死邊緣區(qū)和梗死中心區(qū)。術(shù)畢，穩(wěn)定20min，記錄各點EECG。除假手術(shù)組外，其余各組結(jié)扎冠狀動脈，制備實驗性急性心肌梗死模型。分離十二指腸給藥，記錄結(jié)扎即刻、給藥后30、60、90、120、150、180、240、360min各點EECG，以ST段升高總幅度(Σ -ST,mV)表示缺血程度。記錄360min后，從靜脈取血，分離血清，用半自動血液生化分析儀測血清中CPK、LDH活性。根據(jù)試劑盒方法測定血清LPO水平及SOD、GSH-Px活性。取下心臟，沿冠狀溝剪去大血管根部和心房，將左心室均勻橫斷切成5片，置于NBT染液中，在37°C恒溫水浴箱中染色15min。梗死區(qū)不著色，非梗死區(qū)被NBT染為藍色。用醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)測量心肌梗死面積。
[0020]2、試驗結(jié)果
2.1對急性心肌梗死犬心肌梗死面積及血清CPK、LDH活性的影響:試驗結(jié)果表明，模型組動物較假手術(shù)組心肌梗死面積、CPK、LDH活性明顯升高，且具有非常顯著性意義(P <
0.01)，表明造模成功。NBT染色法觀察心肌缺血梗死面積的結(jié)果表明，本發(fā)明實施例1-3制備的藥物組合物組和陽性對照組的動物心肌梗死面積明顯低于模型組(P < 0.01)。生化測試結(jié)果表明本發(fā)明實施例1-3制備的藥物組合物組和陽性對照組與模型組比較能夠明顯降低血清CPK、LDH活性(P < 0.05、0.01)，試驗結(jié)果見表1。
[0021]表1
【權(quán)利要求】
1.一種治療心肌缺血的藥物組合物，其特征在于，其由如下重量份的中藥材制備而成:黨參30-50、王不留行10-30、三七20-35、桃仁15-30、月見草15-35、神曲5_15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其優(yōu)選由如下重量份的中藥材制備而成:黨參40、王不留行20、三七25、桃仁20、月見草25、神曲10。
3.—種權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:按照組合物配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入8-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:按照組合物配比稱取黨參、王不留行、三七、桃仁、月見草、神曲六味中藥，向其中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量70% (v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
5.一種含有權(quán)利要求1所述的藥物組合物的藥物制劑，其特征在于，將所述藥物組合物和藥學(xué)上可接受的輔料制備成口服藥物制劑，例如顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、滴丸坐寸ο
6.權(quán)利要求1-2所述的 藥物組合物在制備治療心肌缺血的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/736GK103800482SQ201410080318
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月6日
【發(fā)明者】李兵暉, 馬學(xué)玉, 徐輝 申請人:李兵暉