用于確定指示體外血液處理進(jìn)度的參數(shù)的裝置和方法
【專利摘要】一種體外血液處理裝置(1)，包括處理單元(2)、血液取出線(6)、血液返回線(7)、制備線(19)以及廢棄透析液線(13)?？刂茊卧?10)被配置為，基于在連續(xù)施加在新鮮透析液的制備線(19)上的交替?zhèn)鲗?dǎo)率擾動(dòng)之后在廢棄透析液線(13)中的傳導(dǎo)率的測(cè)量結(jié)果，計(jì)算與處理效果相關(guān)的參數(shù)的值。
【專利說明】用于確定指示體外血液處理進(jìn)度的參數(shù)的裝置和方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于確定指示體外血液處理進(jìn)度的參數(shù)的裝置和方法，尤其涉及一種目的是緩解腎功能不全的凈化處理(例如血液透析或血液透析濾過)。

【背景技術(shù)】
[0002]在血液透析處理中，病人的血液以及基本上與血流等滲的處理液體在血液透析儀的各自的隔室內(nèi)循環(huán)，使得血液中存在的雜質(zhì)和不合需要的物質(zhì)(尿素、肌酸酐等)可以通過擴(kuò)散轉(zhuǎn)移從血液遷移到處理液體中。處理液體的離子濃度被選擇以校正病人血液的離子濃度。
[0003]在通過血液透析濾過進(jìn)行的處理中，在由透析獲得的擴(kuò)散性轉(zhuǎn)移之上附加了由于超濾導(dǎo)致的對(duì)流轉(zhuǎn)移，這是由于在膜的血液側(cè)和處理液體側(cè)建立的正壓差導(dǎo)致的。
[0004]人們感興趣的是，在整個(gè)處理過程中能夠確定指示處理進(jìn)度的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)從而能夠在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候修改一開始固定的處理?xiàng)l件或者至少向病人和醫(yī)護(hù)人員通知關(guān)于處理的效果。
[0005]知道如下參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)可以使得能夠遵循處理進(jìn)度，并且例如可以允許評(píng)估一開始固定的處理?xiàng)l件的合適度:
[0006]-給定溶質(zhì)(例如納)在血液中的濃度，
[0007]-用于溶質(zhì)的交換器的實(shí)際透析率D或?qū)嶋H清除率K(透析率D和清除率K表示交換器的凈化效率)，
[0008]-在處理時(shí)間t之后配給的透析劑量，根據(jù)Sargent和Gotch的研究，這可以關(guān)聯(lián)至無量綱比率Kt/V，其中，K是在尿素的情況下的實(shí)際清除率，t是經(jīng)過的處理時(shí)間，V是尿素的分布容積，即，病人體內(nèi)水分的總?cè)莘e(Gotch F.A.和Sargent S.A., “全國(guó)透析研究協(xié)作組織的機(jī)理分析(A mechanistic analysis of the Nat1nal Cooperative DialysisStudy (NCDS)) ”，國(guó)際腎臟病雜志(Kidney Int.) 1985,第 28 卷(Vol.28),第 526-34 頁(yè))。
[0009]確定這些參數(shù)需要準(zhǔn)確地知道血液的物理或化學(xué)特性。如人們可以理解的，出于治療、疾病預(yù)防以及經(jīng)濟(jì)原因，不能通過對(duì)樣本直接進(jìn)行測(cè)量來獲得該確定。然而，從通?；钾氀牟∪松砩先〕鰧?duì)于監(jiān)測(cè)處理效果而言必要的多個(gè)樣本是不可能的；而且，考慮到與處理可能被污染的血液樣本關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)，通常的趨勢(shì)是避免這種處理操作；最后，對(duì)于血液樣本的實(shí)驗(yàn)室分析昂貴而且相對(duì)耗時(shí)，這與在進(jìn)行處理的同時(shí)獲知處理效果的期望目的并不符合。已經(jīng)提出了數(shù)種方法來在活體中確定血液透析參數(shù)而不需要對(duì)血液樣本進(jìn)行測(cè)量。
[0010]文獻(xiàn)EP0547025描述了一種用于確定接受血液透析處理的病人血液中的物質(zhì)(例如鈉)的濃度的方法。該方法還可以確定所使用的血液透析儀對(duì)于例如鈉的透析率D。該方法包括如下步驟:使得具有不同鈉濃度的第一和第二血液透析液體連續(xù)循環(huán)通過血液透析儀，測(cè)量血液透析儀上游和下游的第一和第二透析液體的傳導(dǎo)率；以及由在血液透析儀上游和下游的第一和第二透析液體中測(cè)得的液體的傳導(dǎo)率的值，計(jì)算病人血液中鈉的濃度(或者血液透析儀對(duì)于鈉的透析率D)。文獻(xiàn)EP0658352描述了另一種用于在活體中確定血液透析參數(shù)的方法，該方法包括如下步驟:使得至少第一和第二處理液體接連流過血液透析儀，該第一和第二處理液體具有與指示處理的多個(gè)參數(shù)(例如血液的離子濃度、透析率D、清除率K、Kt/V)中的至少一個(gè)關(guān)聯(lián)的特性(例如，傳導(dǎo)率)，交換器上游的第一液體中的特性的值與交換器上游的第二液體中特性的值不同；在第一和第二處理液體中的每一個(gè)中測(cè)量分別在交換器上游和下游的特性的兩個(gè)值；在第二液體的特性還沒有達(dá)到交換器下游的穩(wěn)定值的時(shí)，使得第三處理液體流經(jīng)交換器，交換器上游的第三液體的特性的值與交換器上游的第二液體的特性的值不同；分別在交換器的上游和下游測(cè)量第三液體的特性的兩個(gè)值；以及由在第一、第二和第三處理液體中測(cè)得的特性的值計(jì)算指示處理進(jìn)度的至少一個(gè)參數(shù)的至少一個(gè)值。
[0011]在文獻(xiàn)EP0920877中公開了另一種用于在活體中確定血液透析參數(shù)的方法，該方法不需要測(cè)量血液樣本。該方法包括如下步驟:使得處理液體流經(jīng)交換器，該處理液體的特性為在交換器上游具有近似恒定的標(biāo)稱值；改變交換器上游的特性的值，然后在交換器的上游將該特性重新建立到它的標(biāo)稱值；測(cè)量并在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)響應(yīng)于在交換器上游所造成的特性值的變化而在交換器下游的處理液體的特性所采取的多個(gè)值；通過基線以及表示特性相對(duì)于時(shí)間的變化的曲線所圍成的下游擾動(dòng)區(qū)域的面積；以及由下游擾動(dòng)區(qū)域的面積以及被基線和表示交換器上游的特性相對(duì)于時(shí)間的變化的曲線圍成的上游擾動(dòng)區(qū)域的面積，計(jì)算指示處理效果的參數(shù)。與處理時(shí)間相比，上述方法需要相對(duì)較短的對(duì)于透析液體特性(例如，傳導(dǎo)率)的值的修改，然后將該特性重新建立到它的初始值，該初始值大致是規(guī)定值。因?yàn)椴幌Ｍc處方偏離，而且上述方法需要引入修改的持續(xù)時(shí)間最小，因而推斷這些方法在處理期間只能執(zhí)行數(shù)次。
[0012]為了進(jìn)一步改進(jìn)上述方法，文獻(xiàn)US2001004523描述了一種用于連續(xù)確定指示體外血液處理的效果的參數(shù)(D、Cbin, K、Kt/V)的方案，該方案包括如下步驟:促使交換器上游的處理液體的特性(Cd)連續(xù)正弦變化，在存儲(chǔ)器中連續(xù)存儲(chǔ)交換器上游的特性(Cd)的多個(gè)值(Cdinl...Cdinj...Cdinp)，測(cè)量并連續(xù)在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)響應(yīng)于交換器上游造成的特性(Cd)的變化在交換器下游的特性(Cd)所采用的多個(gè)值(CcU...Cdoutj...Cdwtp)，每次存儲(chǔ)了交換器下游的特性(Cd)的預(yù)定數(shù)量的新的值(Cdwtj)時(shí)，由交換器上游的特性(Cd)的第一系列值(Cdinj)、由交換器下游的特性(Cd)的第二系列值(Cdratj)、基于特性(Cd)對(duì)于處理效果的影響的數(shù)學(xué)模型，計(jì)算指示體外血液處理的效果的參數(shù)(D、Cbin、K、Kt/V)。
[0013]在透析儀上游的液體特性正弦擾動(dòng)的優(yōu)點(diǎn)在于，病人不需要暴露于與指定的處理液體相差太多的處理液體(例如，鈉太多或鈉消耗太多的液體)中。
[0014]雖然上述方法相對(duì)于技術(shù)現(xiàn)狀導(dǎo)致了某種改進(jìn)，然而 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)，在透析液體中生成正弦類型的擾動(dòng)可能不容易做到。而且，參數(shù)確定的精度與所采用的數(shù)學(xué)模型密切相關(guān)。此外，由于多種因素，可能難以精確測(cè)量透析儀下游的液體中的特性。首先，正弦擾動(dòng)從不會(huì)導(dǎo)致任何均衡狀態(tài)，因而難以合適地解析傳感器檢測(cè)。而且，液壓延遲、由于透析儀造成的阻尼影響以及由于機(jī)器引入的噪聲和它的分量可能使得更難將傳感器檢測(cè)到的信號(hào)進(jìn)行解析，尤其是在檢測(cè)到的信號(hào)中存在連續(xù)變化的擾動(dòng)的情況下。
[0015]因而，本發(fā)明的目的是提供一種裝置和方法以在處理期間多次可靠地計(jì)算效果參數(shù)而基本上不會(huì)對(duì)處理處方造成影響。
[0016]另外，輔助目的是提供一種方法和裝置，其對(duì)于在隔離值以及正弦擾動(dòng)的測(cè)量期間可能出現(xiàn)并且可能使得隨后的計(jì)算出現(xiàn)錯(cuò)誤的事件或噪聲或誤檢測(cè)不敏感。
[0017]此外，一個(gè)目的是提供一種方法和裝置，其可以在不需要高的運(yùn)算能力而且不需要復(fù)雜的數(shù)學(xué)模型的情況下實(shí)施。
[0018]另一輔助目的是一種能夠以安全方式操作的裝置。
[0019]又一輔助目的是一種裝置，能夠自動(dòng)計(jì)算參數(shù)并相應(yīng)地通知操作者。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0020]上述目的中的至少一個(gè)基本上是通過根據(jù)所附權(quán)利要求中的一個(gè)或多個(gè)的裝置實(shí)現(xiàn)的。
[0021]這里，在下文中描述根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方案的能夠?qū)崿F(xiàn)以上目的中的一個(gè)或多個(gè)目的的裝置和處理。
[0022]第一方案涉及一種體外血液處理裝置，包括:
[0023]制備線，其一端被配置為連接至處理單元的次腔室的入口，所述處理單元具有被半透膜分隔開的主腔室和所述次腔室；
[0024]廢棄透析液線，其一端被配置為連接至所述次腔室的出口 ；
[0025]控制單元，被配置為命令執(zhí)行如下步驟:
[0026]-促使處理液體在所述制備線中流動(dòng)到所述次腔室中，所述處理液體具有特性(Cd)，所述特性(Cd)是從如下特性組成的組中選擇出的一種:
[0027]所述處理液體的傳導(dǎo)率；
[0028]所述處理液體中至少一種物質(zhì)的濃度；
[0029]-接收所述特性(Cd)的至少一個(gè)指定值(CdsJ；
[0030]-促使在所述制備線中流動(dòng)的液體中形成圍繞所述指定值(Cdsrt)的所述特性(Cd)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(Vk)，每個(gè)所述變化是通過如下方式獲得的:
[0031]■改變所述制備線中的特性的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(Cdinl)，所述第一值(Cdinl)不同于所述指定值(CO，
[0032]■在第一時(shí)間間隔(AT1)期間將所述制備線中的特性(Cd)保持在所述第一入口值(Cdinl)不變，
[0033]■改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(Cdin2),其中，所述第二入口值(Cdin2)不同于所述指定值(Cdset)，而且所述指定值(Cdset)包括在所述第一入口值和所述第二入口值(Cdinl ；Cdin2)之間，
[0034]■在所述第一時(shí)間間隔之后的第二時(shí)間間隔(AT2)期間將所述制備線中的特性(Cd)保持在所述第二入口值(Cdin2)不變，
[0035]在每個(gè)所述變化(Vk)期間，在所述第一時(shí)間間隔(AT1)期間，所述制備線中流動(dòng)的液體的特性(Cd)采用所述第一入口值(Cdinl),在所述第二時(shí)間間隔(AT2)期間，所述制備線中流動(dòng)的液體的特性(Cd)采用所述第二入口值(Cdin2)；
[0036]-對(duì)于每個(gè)所述變化(Vk):
[0037]■接收響應(yīng)于所述制備線中的特性(Cd)采用的第一入口值和第二入口值(Cdinl ；Cdin2),在所述廢棄透析液線中的相同特性分別采用的第一出口值和第二出口值(Cdratl,Cdout2)的測(cè)量結(jié)果；以及
[0038]■由所述廢棄透析液線中的所述特性(Cd)采用的所述第一出口值和所述第二出口值(Cdtjutl, Cdtjut2),計(jì)算用于指示體外血液處理的效果的參數(shù)(D，Cbin, K，K.t/V)的至少一個(gè)值。
[0039]在根據(jù)第一方案的第二方案中，所述第一時(shí)間間隔(AT1)和所述第二時(shí)間間隔(AT2)具有相同的持續(xù)時(shí)間。
[0040]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第三方案中，每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和所述第二入口值(Cdinl，Cdin2)與所述指定值(Cdset)相差的量相同。
[0041]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第四方案中，在每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和第二入口值(Cdinl, Cdin2)與所述指定值(Cdset)相差的量在0.3到lmS/cm之間。
[0042]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第五方案中，在每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和第二入口值(Cdinl，Cdin2)限定圍繞所述指定值對(duì)稱演進(jìn)的變化(Vk)的序列。
[0043]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第六方案中，所述控制單元還被配置為接收總的處理時(shí)間(T)，而且其中在所述處理時(shí)間(T)的重要部分期間所述特性(Cd)圍繞所述指定值(Cdset)的所述變化(Vk)是接連并持續(xù)重復(fù)的，使得相應(yīng)地確定了用于表示體外血液處理的效果的參數(shù)(D，Cbin, K, K.t/V)的多個(gè)值。
[0044]在根據(jù)第六方案的第七方案中，所述處理時(shí)間的所述重要部分是所述處理時(shí)間(T)的至少25%，可選的是所述處理時(shí)間(T)的至少50%。
[0045]在根據(jù)第六方案的第八方案中，所述處理時(shí)間的所述重要部分是所述處理時(shí)間(T)的至少75%，可選地，所述處理時(shí)間的所述重要部分是整個(gè)所述處理時(shí)間(T)。
[0046]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第九方案中，在每個(gè)變化中所述第二時(shí)間間隔(AT2)緊接著相應(yīng)的第一時(shí)間間隔。
[0047]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十方案中，促使形成圍繞所述指定值(Cdsrt)的所述特性(Cd)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(Vk)的步驟被配置為，采用通過所述指定值(Cdset)限定的隨時(shí)間變化的線為基線，所述基線和表示位于所述基線之上的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間形成的面積(Ak)的總和等于或接近于所述基線和表示位于所述基線之下的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間限定的面積(Bk)的總和。這允許在整個(gè)處理中遵守指定值(Cdset)，而不論施加到入口傳導(dǎo)率上的連續(xù)傳導(dǎo)率/濃度變化如何。
[0048]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第i^一方案中，在每個(gè)變化中的每個(gè)第一時(shí)間間隔(AT1)和每個(gè)第二時(shí)間間隔(AT2)比2分鐘長(zhǎng)但比6分鐘短。
[0049]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十二方案中，改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(Cdinl)包括所述特性的臺(tái)階式增大或臺(tái)階式減小，其中，改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(Cdin2)包括所述特性的臺(tái)階式減小或臺(tái)階式增大，使得接連并持續(xù)重復(fù)的變化(Vk)限定方波。
[0050]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十三方案中，每個(gè)變化(Vk)處，所述改變所述特性(Cd)的值直到達(dá)到第一入口值(Cdinl)是所述特性(Cd)的值增大到高于所述指定值(Cdsrt)，或者所述特性(Cd)的值減小到低于所述指定值(CO。
[0051]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十四方案中，在每個(gè)變化(Vk)處，所述改變所述特性(Cd)的值直到達(dá)到第二入口值(Cdin2)是當(dāng)所述第一值(Cdinl)高于所述指定值(Cdsrt)時(shí)所述特性(Cd)的值減小到低于所述指定值(Cdsrt)，或者當(dāng)所述第一入口值(Cdinl)低于所述指定值(Cdsrt)時(shí)所述特性(Cd)的值增大到高于所述指定值(CO。
[0052]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十五方案中，所述參數(shù)包括如下參數(shù)組成的組中選擇的一個(gè)參數(shù):
[0053]-所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效透析率(D)，
[0054]-所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效清除率(K)，
[0055]-血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度(Cbin)，
[0056]-處理開始之后在時(shí)間⑴的透析劑量(K.t/V)。
[0057]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第十六方案中，所述參數(shù)包括有效透析率(D)。
[0058]在根據(jù)前一方案第十七方案中，針對(duì)各個(gè)變化(Vk)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(Dk)是通過使用如下公式獲得的:
[0059]Dk = 500.[ (Cdinl-Cdoutl) + (Cdin2-Cdout2) ] / (Cdinl-Cdin2)
[0060]其中:
[0061]Cdwtl是響應(yīng)于所述制備線中所述特性(Cdin)變化到所述第一入口值Cdinl，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第一出口值，
[0062]Cdout2是響應(yīng)于所述制備線中的特性(Cdin)在所述第二入口值(Cdin2)處變化，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第二值，
[0063]Cdinl，Cdin2是在所述次腔室上游的所述制備線中的特性(Cd)采用的第一入口值和第二入口值。
[0064]在根據(jù)第十六或十七方案的第十八方案中，所述參數(shù)包括血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度(Cbin)。
[0065]在根據(jù)前一方案的第十九方案中，針對(duì)各個(gè)變化(Vk)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(Cbinao)是通過使用如下公式獲得的:
[0066]Cbin(k) = [ (500.Cdout2) - (Dk.Cdin2) ] / (500 - Dk)，
[0067]其中，Dk是使用根據(jù)第十七方案中的公式計(jì)算出的。
[0068]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第二十方案中，所述控制單元被配置為執(zhí)行與所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值相關(guān)的校驗(yàn)例程，所述校驗(yàn)例程包括如下步驟:
[0069]-由所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定相同參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；
[0070]-確立所述參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值何時(shí)偏離所確定的趨勢(shì)；
[0071]-將偏離所確定的趨勢(shì)的計(jì)算出的值作為無效的值丟棄。
[0072]在根據(jù)前一方案的第二^ 方案中，確定所述趨勢(shì)包括:確定用于表不所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值的理想曲線，其中，確立計(jì)算出的值中的一個(gè)或多個(gè)何時(shí)偏離所述趨勢(shì)包括:將所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值與所述理想曲線比較，并驗(yàn)證計(jì)算出的值是否與所述曲線的值相差得大于指定閾值。
[0073]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第二十二方案中，所述控制單元被配置為確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，其中所述控制單元被配置為:
[0074]-由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0075]-由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0076]-確立第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自確定的趨勢(shì)，
[0077]-將偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值丟棄。
[0078]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第二十三方案中，所述控制單元被配置為確定用于指示所述體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，其中，所述控制單元被配置為:
[0079]-由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0080]-由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0081]-確立所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離各自所確定的趨勢(shì)，并且如果結(jié)果是肯定的:
[0082]a)驗(yàn)證第一參數(shù)和第二參數(shù)中的一個(gè)還是兩個(gè)偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)；
[0083]b)該偏離是臨時(shí)的還是在處理時(shí)間的剩余時(shí)間內(nèi)持續(xù)；
[0084]-基于因素a)和b)來識(shí)別偏離的潛在原因；
[0085]在根據(jù)前一方案的第二十四方案中，所述控制單元被配置為在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)這二者都偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第一原因、與在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)中僅有一個(gè)偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第二原因(其不同于第一原因)關(guān)聯(lián)起來。
[0086]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第二十五方案中，而且其中，所述第一參數(shù)是至少一種物質(zhì)的有效透析率(D)以及至少一種物質(zhì)的有效清除率(K)之一；以及所述第二參數(shù)是血液處理單元(2)上游的血液傳導(dǎo)率或血漿傳導(dǎo)率之一。
[0087]在根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)所述的第二十六方案中，所述裝置包括所述處理單元，其中:
[0088]-所述制備線的一端連接至所述處理單元的次腔室的入口，
[0089]-所述廢棄透析液線的一端連接至所述次腔室的出口，
[0090]-血液取出線連接至所述主腔室的入口，以及
[0091]-血液返回線連接至所述主腔室的出口。
[0092]第二十七方案涉及一種用于控制體外血液處理裝置的方法，所述裝置具有包括如下部件的類型:
[0093]制備線，其一端被配置為連接至處理單元的次腔室的入口，所述處理單元具有被半透膜分隔開的主腔室和所述次腔室；
[0094]廢棄透析液線，其一端被配置為連接至所述次腔室的出口 ；
[0095]所述方法包括執(zhí)行如下步驟:
[0096]-促使處理液體在所述制備線中流動(dòng)到所述次腔室中，所述處理液體具有特性(Cd)，所述特性(Cd)是從如下特性組成的組中選擇出的一種:
[0097]所述處理液體的傳導(dǎo)率；
[0098]所述處理液體中至少一種物質(zhì)的濃度；
[0099]-接收所述特性(Cd)的至少一個(gè)指定值(Cdsrt)；
[0100]-促使在所述制備線中流動(dòng)的液體中形成圍繞所述指定值(Cdsrt)的所述特性(Cd)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(Vk)，每個(gè)所述變化是通過如下方式獲得的:
[0101]■改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(Cdinl),所述第一值(Cdinl)不同于所述指定值(CO，
[0102]■在第一時(shí)間間隔(AT1)期間將所述制備線中的特性(Cd)保持在所述第一入口值(Cdinl)不變，
[0103]■改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(Cdin2),其中，所述第二入口值(Cdin2)不同于所述指定值(Cdset)，而且所述指定值(Cdset)包括在所述第一入口值和所述第二入口值(Cdinl ；Cdin2)之間，
[0104]■在所述第一時(shí)間間隔之后(例如，緊接著所述第一時(shí)間間隔之后)的第二時(shí)間間隔(AT2)期間將所述制備線中的特性(Cd)保持在所述第二入口值(Cdin2)不變，
[0105]在每個(gè)所述變化(Vk)期間，在所述第一時(shí)間間隔(AT1)期間，所述制備線中流動(dòng)的液體的特性(Cd)采用所述第一入口值(Cdinl),在所述第二時(shí)間間隔(AT2)期間，所述制備線中流動(dòng)的液體的特性(Cd)采用所述第二入口值(Cdin2)；
[0106]-對(duì)于每個(gè)所述變化(Vk):
[0107]■接收響應(yīng)于所述制備線中的特性(Cd)采用的第一入口值和第二入口值(Cdinl ；Cdin2),在所述廢棄透析液線中的相同特性分別采用的第一出口值和第二出口值(Cdratl,Cdout2)的測(cè)量結(jié)果；以及
[0108]■由所述廢棄透析液線中的所述特性(Cd)采用的所述第一出口值和所述第二出口值(Cdtjutl, Cdtjut2),計(jì)算用于指示體外血液處理的效果的參數(shù)(D，Cbin, K，K.t/V)的至少一個(gè)值。
[0109]在根據(jù)第二十七方案的第二十八方案中，每個(gè)變化(Vk)的所述第一時(shí)間間隔(AT1)和所述第二時(shí)間間隔(AT2)具有相同的持續(xù)時(shí)間。
[0110]在根據(jù)前述兩個(gè)方案中任一項(xiàng)所述的第二十九方案中，每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和所述第二入口值(Cdinl，Cdin2)與所述指定值(CdsJ相差的量相同。
[0111]在根據(jù)前述三個(gè)方案中任一項(xiàng)所述的第三十方案中，在每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和第二入口值(Cdinl，Cdin2)與所述指定值(CcU)相差在0.3到lmS/cm之間的相同的量。
[0112]在根據(jù)前述四個(gè)方案中任一項(xiàng)所述的第三十一方案中，在每個(gè)變化(Vk)中的所述第一入口值和第二入口值(CcUCdin2)限定圍繞所述指定值對(duì)稱演進(jìn)的變化(Vk)的序列。
[0113]在根據(jù)第二十七到第三十一方案中任一項(xiàng)所述的第三十二方案中，在處理時(shí)間(T)的重要部分期間所述特性(Cd)圍繞所述指定值(CcU)的所述變化(Vk)是接連并持續(xù)重復(fù)的，使得相應(yīng)地確定了用于表示體外血液處理的效果的參數(shù)(D，Cbin, K, K.t/V)的多個(gè)值。
[0114]在根據(jù)前一方案的第三十三方案中，所述處理時(shí)間的所述重要部分是所述處理時(shí)間(T)的至少25%，或者所述處理時(shí)間⑴的至少50%，或者所述處理時(shí)間⑴的至少75%，或者整個(gè)所述處理時(shí)間(T)。
[0115]在根據(jù)第二十七到第三i^一方案中任一項(xiàng)所述的第三十二方案中，在每個(gè)變化中的每個(gè)第一時(shí)間間隔(AT1)和每個(gè)第二時(shí)間間隔(AT2)比2分鐘長(zhǎng)但比6分鐘短。
[0116]在根據(jù)第二十七到第三十二方案中任一項(xiàng)所述的第三十三方案中，改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(Cdinl)包括所述特性的臺(tái)階式增大或臺(tái)階式減小，其中，改變所述制備線中的特性(Cd)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(Cdin2)包括所述特性的臺(tái)階式減小或臺(tái)階式增大，使得接連并持續(xù)重復(fù)的變化(Vk)限定方波。
[0117]在根據(jù)第二十七到第三十三方案中任一項(xiàng)所述的第三十四方案中，每個(gè)變化(Vk)處，所述改變所述特性(Cd)的值直到達(dá)到第一入口值(Cdinl)是所述特性(Cd)的值增大到高于所述指定值(Cdsrt)，或者所述特性(Cd)的值減小到低于所述指定值(CO。
[0118]在根據(jù)第二十七到第三十四方案中任一項(xiàng)所述的第三十五方案中，在每個(gè)變化(Vk)處，所述改變所述特性(Cd)的值直到達(dá)到第二入口值(Cdin2)是當(dāng)所述第一值(Cdinl)高于所述指定值(CcU)時(shí)所述特性(Cd)的值減小到低于所述指定值(CcU)，或者當(dāng)所述第一入口值(Cdinl)低于所述指定值(Cdsrt)時(shí)所述特性(Cd)的值增大到高于所述指定值(Cdset)。
[0119]在根據(jù)第二十七到第三十五方案中任一項(xiàng)所述的第三十六方案中，所述參數(shù)包括如下參數(shù)組成的組中選擇的一個(gè)參數(shù):
[0120]-所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效透析率(D)，
[0121]-所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效清除率(K)，
[0122]-血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度(Cbin)，
[0123]-處理開始之后在時(shí)間⑴的透析劑量(K.t/V)。
[0124]在根據(jù)第二十七到第三十六方案中任一項(xiàng)所述的第三十七方案中，所述參數(shù)包括所述有效透析率(D)，針對(duì)各個(gè)變化(Vk)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(Dk)是通過使用如下公式獲得的:
[0125]Dk = 500.[ (Cdinl-Cdoutl) + (Cdin2-Cdout2) ] / (Cdinl-Cdin2)
[0126]其中:
[0127]Cdwtl是響應(yīng)于所述制備線中所述特性(Cdin)變化到所述第一入口值Cdinl，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第一出口值，
[0128]Cdout2是響應(yīng)于所述制備線中的特性(Cdin)在所述第二入口值(Cdin2)處變化，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第二值，
[0129]Cdinl，Cdin2是在所述次腔室上游的所述制備線中的特性(Cd)采用的第一入口值和第二入口值。
[0130]在根據(jù)前一方案的第三十八方案中，所述參數(shù)包括血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度(Cbin),針對(duì)各個(gè)變化(Vk)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(Cbinao)是通過使用如下公式獲得的:[0131 ] Cbin(k) = [ (500.Cdout2) - (Dk.Cdin2) ] / (500 - Dk)，
[0132]其中，Dk是使用第十七方案中的公式計(jì)算出的。
[0133]在根據(jù)第二十七到第三十八方案中任一項(xiàng)所述的第三十九方案中，所述方法包括執(zhí)行與所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值相關(guān)的校驗(yàn)例程，所述校驗(yàn)例程包括如下步驟:
[0134]-由所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)至來確定相同參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；
[0135]-確立所述參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值何時(shí)偏離所確定的趨勢(shì)；
[0136]-將偏離所確定的趨勢(shì)的計(jì)算出的值作為無效的值丟棄。
[0137]在根據(jù)前一方案所述的第四十方案中，確定所述趨勢(shì)包括:確定用于表示所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值的理想曲線，其中，確立計(jì)算出的值中的一個(gè)或多個(gè)何時(shí)偏離所述趨勢(shì)包括:將所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值與所述理想曲線比較，并驗(yàn)證計(jì)算出的值是否與所述曲線的值相差得大于指定閾值。
[0138]在根據(jù)第二十七到第四十方案中任一項(xiàng)所述的第四十一方案中，所述方法包括確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，所述方法還包括如下步驟:
[0139]-由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0140]-由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0141]-確立第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自確定的趨勢(shì)，
[0142]-將偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值丟棄。
[0143]在根據(jù)第二十七到第四十一方案中任一項(xiàng)所述的第四十二方案中，所述方法包括確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，所述方法還包括如下步驟:
[0144]-由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0145]-由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，
[0146]-確立所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離各自所確定的趨勢(shì)，并且如果結(jié)果是肯定的:
[0147]a)驗(yàn)證第一參數(shù)和第二參數(shù)中的一個(gè)還是兩個(gè)偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)；
[0148]b)該偏離是臨時(shí)的還是在處理時(shí)間的剩余時(shí)間內(nèi)持續(xù)；
[0149]-基于因素a)和b)來識(shí)別偏離的潛在原因。
[0150]在根據(jù)前一方案的第四十三方案中，所述方法提供將在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)這二者都偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第一原因、與在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)中僅有一個(gè)偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第二原因(其與第一原因不同)關(guān)聯(lián)起來。
[0151]在根據(jù)前述三個(gè)方案中的任一項(xiàng)所述的第四十四方案中，進(jìn)一步而言，其中，所述第一參數(shù)是至少一種物質(zhì)的有效透析率(D)以及至少一種物質(zhì)的有效清除率(K)之一；以及所述第二參數(shù)是血液處理單元(2)上游的血液傳導(dǎo)率或血漿傳導(dǎo)率之一。
[0152]在根據(jù)第二十七到第四十四方案中任一項(xiàng)所述的第四十五方案中，促使形成圍繞所述指定值(Cdsrt)的所述特性(Cd)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(Vk)的步驟被配置為，采用通過所述指定值(Cdsrt)限定的隨時(shí)間變化的線為基線，所述基線和表示位于所述基線之上的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間形成的面積(Ak)的總和等于或接近于所述基線和表示位于所述基線之下的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間限定的面積(Bk)的總和。這允許在整個(gè)處理中遵守指定值(Cdsrt)，而不論施加到入口傳導(dǎo)率上的連續(xù)傳導(dǎo)率/濃度變化如何。
[0153]在根據(jù)第二十七到第四十五方案中任一項(xiàng)所述的第四十六方案中，所述方法被控制單元執(zhí)行，所述控制單元是所述體外血液處理裝置的一部分。
[0154]在第四十七方案中，提供了一種數(shù)據(jù)載體，包括指令，可被血液處理裝置(例如，第一到第二十六方案中所述的血液處理裝置或者在第四十六方案中指出的血液處理裝置)執(zhí)行。所述指令被配置為，當(dāng)被所述控制單元執(zhí)行時(shí)，所述指令促使執(zhí)行根據(jù)前述從第二十七到第四十六的方案中任一項(xiàng)所述的方法。
[0155]在根據(jù)前述方案的第四十七方案中，所述數(shù)據(jù)載體可以是適用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的任何支持設(shè)備，例如非限制性示例為:RAM、ROM、EPROM、光盤或磁盤、電磁波、例如硬盤或閃存體之類的海量存儲(chǔ)裝置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0156]在附圖中示出了本發(fā)明的多個(gè)方案，這是通過非限制性示例的方式提供的，其中:
[0157]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一方案的傳導(dǎo)率(或濃度)隨時(shí)間變化的圖，該圖示出了新鮮透析液線中的傳導(dǎo)率分布；
[0158]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明另一方案的傳導(dǎo)率(或濃度)隨時(shí)間變化的圖，該圖示出了新鮮透析液線和廢棄透析液線中的傳導(dǎo)率分布；
[0159]圖2A、圖2B、圖2C示出了根據(jù)本發(fā)明可替代方案的傳導(dǎo)率(或濃度)隨時(shí)間變化的圖，該圖示出了新鮮透析液線中的傳導(dǎo)率分布；
[0160]圖3到圖6示出了表示血漿傳導(dǎo)率(以mSm/cm表示)隨時(shí)間(以小時(shí)表示)變化的圖以及有效離子透析率(以ml/min表示)隨時(shí)間(以小時(shí)表示)變化的圖；在每個(gè)圖中，將關(guān)于血漿傳導(dǎo)率的圖放在關(guān)于離子透析率的圖之上；
[0161]圖7示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方案的血液處理裝置的示意圖；
[0162]圖8示出了根據(jù)本發(fā)明另一方案的血液處理裝置的可替代實(shí)施例的示意圖；以及
[0163]圖9是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方案的方法的示意性流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0164]在圖7和圖8中示出了可以實(shí)施本發(fā)明的創(chuàng)新方案的體外血液處理裝置I的非限制性實(shí)施例。裝置I可以被配置為確定用于指示對(duì)病人提供的處理的效果的參數(shù)(這里，在下文中還稱作“效果參數(shù)”)。在以下的描述中以及圖7和圖8中，相同的組件用相同的附圖標(biāo)記來表示。
[0165]圖7示出了被配置為提供如超濾、血液透析以及血液透析濾過之類的處理中的任意一個(gè)的裝置1，而圖8示出了被配置為提供血液透析或超濾處理的裝置。
[0166]裝置I包括處理單元2 (例如血液過濾器、超濾器、血液透析過濾器、透析儀、血漿過濾器等)，處理單元2具有被半透膜5分隔開的主腔室3和次腔室4 ;依賴于處理，過濾單元的膜可以被選擇為具有不同的特質(zhì)和性能。
[0167]血液取出線6連接至主腔室3的入口，血液返回線7連接至主腔室3的出口。在使用時(shí)，血液取出線6和血液返回線7連接至針頭或?qū)Ч芑蚱渌尤胙b置(未示出)，該針頭或?qū)Ч芑蚱渌尤胙b置然后被放置為與病人心血管系統(tǒng)流體連通，使得血液可以通過血液取出線取出，流經(jīng)主腔室，然后通過血液返回線返回至病人的心血管系統(tǒng)。例如氣泡捕捉器8之類的空氣分離器可以存在于血液返回線上；而且，被控制單元10控制的安全夾具9可以存在于氣泡捕捉器8下游的血液返回線上。也可以存在例如與氣泡捕捉器8關(guān)聯(lián)或耦接至氣泡捕捉器8和夾具9之間的線路7的一部分的氣泡傳感器8a ;如果存在，則該氣泡傳感器連接至控制單元10并向控制單元發(fā)送信號(hào)以使得在檢測(cè)到一個(gè)或多個(gè)氣泡在某些安全閾值之上的情況下控制單元控制夾具9的關(guān)閉。如圖7所示，流經(jīng)血液線的血流被血液泵11控制，血液泵11例如是蠕動(dòng)血液泵，作用在血液取出線(如圖7所示)或作用在血液返回線上。操作者可以通過用戶界面12輸入血液流速Q(mào)b的設(shè)定值，并且在處理期間控制單元10被配置為基于設(shè)定的血液流速控制血液泵?？刂茊卧梢园〝?shù)字處理器(CPU)和存儲(chǔ)器(或多個(gè)存儲(chǔ)器)、模擬類型電路或其組合，如下文關(guān)于“控制單元”部分更詳細(xì)解釋。
[0168]排出流體線或廢棄透析液線13的一端連接至次腔室4的出口，另一端連接至廢棄部，該廢棄部可以是排放導(dǎo)管或者用于收集從次腔室提取出的流體的排出流體容器14(圖7和圖8中的虛線)。排出流體泵17在控制單元10的控制下工作在排出流體線上，以調(diào)節(jié)穿過排出流體線的流速Q(mào)eff。該裝置還可以包括超濾線25，該超濾線25從排出線13分支出來，并且設(shè)置有同樣受到控制單元10控制的各自的超濾泵27。圖7的實(shí)施例給出了預(yù)稀釋流體線15，該預(yù)稀釋流體線15連接至血液取出線:該線15提供來自一端連接至預(yù)稀釋流體線的輸注流體容器16的置換液。雖然在圖7中將容器16示出為輸注流體的源，然而這不應(yīng)當(dāng)以限制方式來理解；實(shí)際上，輸注流體還可以來自裝置I的在線制備部100。注意，代替預(yù)稀釋流體線，圖1的裝置還可以包括后稀釋流體線(圖7中未示出)，該后稀釋流體線將輸注流體容器連接至血液返回線。最后，作為圖1的裝置的進(jìn)一步的替代實(shí)施例(圖7中未示出)，可以包括預(yù)稀釋流體線和后稀釋流體線兩者:在這種情況下，每個(gè)輸注流體線可以連接至各自的輸注流體容器或兩個(gè)輸注流體線可以接收來自例如相同輸注流體容器之類的相同輸注流體源的輸注流體。再次說明，輸注流體的源也可以是裝置I的在線制備部分部件(類似于下文面描述的設(shè)備100)，該部件將流體供應(yīng)到預(yù)稀釋線和/或后稀釋線。此外，輸注泵18在輸注線15上操作以調(diào)節(jié)通過輸注線的流量Q_。注意，在兩個(gè)輸注線(前稀釋和后稀釋)的情況下，每個(gè)輸注線可以設(shè)置有各自的輸注泵。
[0169]圖1的裝置還包括流體制備線，例如透析流體線19，透析流體線19的一端與水入口連接，另一端與過濾單元的次腔室4的入口連接，用于將新鮮的透析液體供應(yīng)至次腔室4。透析流體泵21在控制單元10的控制下工作在透析液流體線上，以將流體從透析液體容器以流速Q(mào)dial供應(yīng)至次腔室。透析流體泵21、超濾泵27、濃縮泵105和108、輸注流體泵15以及排出流體泵17可操作地連接至控制單元10，控制單元10如同本文以下將詳細(xì)描述的那樣來控制這些泵。線路19將血液透析儀或血液過濾器2連接至設(shè)備100，以用于制備透析液體，該設(shè)備100包括主線101，主線的上游端被設(shè)計(jì)為連接至流動(dòng)水的供應(yīng)部。連接至該主線10的是第一次級(jí)線102和第二次級(jí)線103。可以被循環(huán)返回主線101的第一次級(jí)線102設(shè)置有連接器，該連接器被配置為與容器104配合，該容器104例如是袋或套筒或其他容器，用于容納顆粒形式的碳酸氫鈉(可替代地，可以使用液體形式的濃縮物)。線102還配備有濃縮泵105，用于將碳酸氫鈉轉(zhuǎn)換為(meter into)透析液體:如圖7所示，該泵可以位于容器104的下游。泵105的操作是通過如下兩者之間的比較確定的，即I)在主線101和第一次級(jí)線102的連接處形成的溶液的傳導(dǎo)率設(shè)定點(diǎn)值以及2)通過位于主線101中、緊鄰主線101和次級(jí)線102的連接處下游的第一傳導(dǎo)率探頭106測(cè)量的該混合物的傳導(dǎo)率的值之間的比較。第二次級(jí)線103的自由端旨在浸入到容器107中，以用于濃縮的鹽溶液，例如含有氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂以及氯化鉀以及醋酸。第二次級(jí)線103配備有泵108，該泵108用于將鈉轉(zhuǎn)換為透析液體，該泵的操作依賴于如下兩者之間的比較，即I)在主線101和第二次級(jí)線103的連接處形成的溶液的第二傳導(dǎo)率設(shè)定點(diǎn)值以及2)通過位于主線12中、緊鄰主線12和次級(jí)線103之間的連接處下游的第二傳導(dǎo)率探頭109測(cè)得的該溶液的傳導(dǎo)率的值之間的比較。注意，作為替代實(shí)施方式，不是使用傳導(dǎo)率傳感器，而是原則上也可以使用濃度傳感器。而且，在容器104和107中容納的濃縮物的特定特質(zhì)可以依賴于環(huán)境而改變，并且可以具有待制備的透析流體的類型。
[0170]控制單元10還連接至用戶界面12，例如圖形用戶界面，該用戶界面接收操作者的輸入并顯示裝置輸出。例如，圖形用戶界面12可以包括觸摸屏、顯示屏以及用于輸入用戶輸入的硬按鍵或其組合。
[0171]圖8的實(shí)施例示出了可替代的裝置1，該裝置I被設(shè)計(jì)為提供如血液透析和超濾之類的處理之一。在如圖8所示的裝置中，對(duì)于與描述圖7的實(shí)施例時(shí)相同的組件用相同的附圖標(biāo)記表示并且因而將不再重復(fù)進(jìn)行描述。實(shí)際上，與圖7的血液透析裝置不同，圖8的裝置不存在任何輸注線。
[0172]在上述實(shí)施例的每一個(gè)中，可以使用流量傳感器110、111(為容積型或質(zhì)量型)來測(cè)量在每條線中的流量。流量傳感器連接至控制單元10。在圖7的示例中，輸注線15和超濾線25引導(dǎo)至各自的袋子16、23，可以使用秤來檢測(cè)被提供或收集的流體的量。例如，圖7的裝置包括第一秤33和第二秤34，第一秤33可操作以提供關(guān)于在超濾容器23中收集的流體的量的重量信息W1，第二秤34可操作以提供關(guān)于從輸注容器16供應(yīng)的流體的量的重量信息W2。在圖8的實(shí)施例中，裝置包括第一秤33，該第一秤33可操作以提供關(guān)于在超濾容器23中收集的流體的量的重量信息W1。這些秤都連接至控制單元10并提供所述重量信息Wi以供控制單元確定在每個(gè)容器中流體的實(shí)際的數(shù)量以及在每個(gè)容器中供應(yīng)或接收到的流體的實(shí)際流速。
[0173]在圖7和圖8的例子中，為了控制供應(yīng)到次腔室4的流體的量與從次腔室提取出的流體的量之間的流體均衡，放置在新鮮血液透析線上以及廢液線13上的流量計(jì)110、111向控制單元10提供信號(hào)，該信號(hào)指示通過各個(gè)線的流體的流量，并且一個(gè)或多個(gè)秤提供重量信息，該重量信息允許控制單元推導(dǎo)出通過超濾線25的流量以及通過輸注線15 (如果存在的話)的流量?？刂茊卧慌渲脼榭刂浦辽俦?7、21和27(在圖7的情況下還控制泵18)以確保如通過用戶界面12提供至控制單元的處方需要的那樣，在處理時(shí)間T的過程中實(shí)現(xiàn)了預(yù)先設(shè)置的病人流體取出。注意，還可以使用其他流體均衡系統(tǒng):例如，在裝置包括作為新鮮透析流體的源的容器以及用來收集廢棄物的容器的情況下，可以使用秤來檢測(cè)每個(gè)容器提供或收集的流體的量，然后相應(yīng)地通知控制單元。作為進(jìn)一步的替代實(shí)施方式，可以使用基于容積控制的系統(tǒng)，其中，新鮮透析液體線19和廢液線13連接至平衡腔系統(tǒng)，以確保在每個(gè)時(shí)刻流入線路19的液體的量等于從線路13排出的流體的量。
[0174]從結(jié)構(gòu)角度來看，一個(gè)或多個(gè)容器104、107、16、23是一次性塑料容器。血液線6、7和過濾單元也可以是塑料一次性組件，該塑料一次性組件可以安裝在處理過程一開始被安裝，然后在處理過程結(jié)束時(shí)丟棄。例如蠕動(dòng)泵或正排量泵之類的泵已經(jīng)被描述為用于調(diào)節(jié)通過每個(gè)線的流體流量的裝置；然而，應(yīng)當(dāng)注意，可替代地，可以采用其他流量調(diào)節(jié)裝置，例如，閥或閥和泵的組合。秤可以包括壓電傳感器或應(yīng)變儀或彈簧傳感器或能夠感測(cè)施加在其上的力的任何其他類型的變換器。如已經(jīng)闡述的，可以用濃度傳感器來代替?zhèn)鲗?dǎo)率傳感器。
[0175]操作
[0176]現(xiàn)在，參照附圖、特別是圖9的流程圖，描述測(cè)量用于指示血液處理效果的參數(shù)的上述裝置的操作。
[0177]控制單元10被配置為用于命令泵105、108和21并且用于促使在部分100制備處理流體以及促使處理液體在主線101、線路19中流動(dòng)并進(jìn)入次腔室?？刂茊卧缈梢越?jīng)由用戶界面12接收在處理期間應(yīng)當(dāng)被保持的處理流體的特性Cd的至少一個(gè)指定值Cdset (步驟201)。特性Cd可以是處理液體的傳導(dǎo)率或者處理液體中至少一種物質(zhì)(例如，鈉或其他電解質(zhì))的濃度。注意，該指定值可以是恒定的或者可以根據(jù)處理期間的預(yù)設(shè)定的分布而變化。控制單元還被配置為，在接收到用戶命令時(shí)或者在處理開始時(shí)自動(dòng)促使在制備線中流動(dòng)的液體中形成圍繞指定值Cdsrt的特性Cd的多個(gè)接連并持續(xù)重復(fù)的變化Vk(步驟202);該變化例如限定圍繞指定值的方波，如圖1所示，其中，直的連續(xù)的線表示特性的恒定指定值，而虛線表示被控制單元施加到特性的實(shí)際值上的交替分布。例如，特性Cd的值的從上到下的變化可具有臺(tái)階式增大的形狀，或者具有臺(tái)階形狀，使得接連并持續(xù)重復(fù)的變化\限定了方波，該方波示出了特性的值的每個(gè)變化處特性值的幾乎瞬時(shí)的增大(或相應(yīng)減小)。
[0178]控制單元10被配置為通過在傳導(dǎo)率傳感器106的控制下改變泵105的速度而施加變化。更詳細(xì)而言，控制單元被配置為執(zhí)行如下步驟:
[0179]■改變制備線中的特性Cd的值直到達(dá)到特性的第一入口值Cdinl ;如從圖1和圖2中可以看出的，第一值Cdinl不同于指定值Cdset ；
[0180]■在第一時(shí)間間隔AT1期間將制備線中的特性Cd保持在所述第一入口值Cdinl不變；換句話說，使得傳導(dǎo)率或濃度保持恒定一段時(shí)間；
[0181]■改變制備線中的特性Cd的值直到達(dá)到特性的第二入口值Cdin2 ;如可以從圖1和圖2中看出的，第二入口值Cdin2不同于指定值Cdsrt ;而且，指定值Cdsrt包括在第一入口值Cdinl和第二入口值Cdin2之間；
[0182]■在緊跟在第一時(shí)間間隔之后的第二時(shí)間間隔Λ T2期間將制備線中的特性Cd保持在所述第二入口值Cdin2不變。
[0183]圍繞設(shè)定的指定值的特性的上述上下變化連續(xù)重復(fù)，限定了多個(gè)變化。在每個(gè)所述變化\期間，在制備線中流動(dòng)的液體的特性Cd在第一時(shí)間間隔Λ T1期間采用第一入口值Cdinl，在第二時(shí)間間隔Λ T2期間采用第二入口值Cdin2。
[0184]緊接著每個(gè)所述變化Vk之后或?qū)?yīng)于每個(gè)所述變化Vk，所述控制單元被配置為接收響應(yīng)于在制備線中特性Cd采用的第一入口值Cdinl和第二入口值Cdin2而被廢棄透析液線中的相同特性Cd分別采用的第一和第二出口值Cdwtl,Cdout2的測(cè)量結(jié)果，然后計(jì)算(步驟
203)用于指示體外血液處理的效果的參數(shù)(例如透析率D、血液或血漿傳導(dǎo)率Cbin、清除率K、透析劑量Κ.νν)的至少一個(gè)值。至少由在廢棄透析液線中采用的所述第一和第二出口值CcLtlXcLt2、并且可選地根據(jù)第一和第二入口值(注意，可以代替入口值來使用設(shè)定值)的函數(shù)來計(jì)算效果參數(shù)的值。
[0185]圖2中用連續(xù)的線示出特性的入口值(即，制備線中的傳導(dǎo)率或濃度)并用虛線示出了廢棄透析液線中的特性的值(即出口傳導(dǎo)率或濃度)。雖然這在圖2的示意圖中沒有出現(xiàn)，然而，應(yīng)當(dāng)注意，表示出口傳導(dǎo)率或濃度的曲線相對(duì)于表示入口傳導(dǎo)率或濃度的曲線存在時(shí)間上的延遲。而且，注意，雖然表示入口傳導(dǎo)率或濃度的曲線被表示為與值Cdinl和Cdin2之間的瞬時(shí)增大/減小，然而應(yīng)當(dāng)注意，所述增大/減小可替代地具有線性或彎曲斜坡的形狀。
[0186]在所附的圖1和圖2示出的示例中，每個(gè)變化Vk的第一時(shí)間間隔AT1和第二時(shí)間間隔AT2被示出具有相同的持續(xù)時(shí)間；而且，在每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2與指定值Cdset相差相同的量，使得表示處理單元I入口處的特性的曲線優(yōu)選地圍繞它的平均值對(duì)稱，該平均值與新鮮透析液體中用于傳導(dǎo)率或濃度的設(shè)定指定值Cdsrt —致。
[0187]在圖2A示出的變型例中，每個(gè)變化Vk的第一時(shí)間間隔AT1的持續(xù)時(shí)間和第二時(shí)間間隔AT2的持續(xù)時(shí)間都不相同；每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2與指定值Cdset相差相同的量。
[0188]在圖2B示出的進(jìn)一步的變型例中，每個(gè)變化Vk的第一時(shí)間間隔AT1的持續(xù)時(shí)間和第二時(shí)間間隔AT1的持續(xù)時(shí)間相同；而且，在每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2與指定值Cdsrt相差各自的不同的量“a”、“b”。
[0189]在圖2C的示例中，在每個(gè)變化Vk中的第一時(shí)間間隔AT1的持續(xù)時(shí)間和第二時(shí)間間隔AT2的持續(xù)時(shí)間不同，而且在每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2與指定值Cdset相差各自的不同的量“c”、“d”。
[0190]可以使得Cdinl、Cdin2、Λ T1' Λ T2如圖2Α、圖2Β和圖2C所示隨時(shí)間變化演進(jìn)，從而不影響(或?qū)⒂绊懽钚』?期望處方的輸送。在所提及的示例中，以規(guī)定值Cdsrt作為基線——可以注意，在基線和表示位于基線之上的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的部分之間形成的面積Ak的總和等于或接近于在基線和位于基線(再次聲明，其可以是直線或曲線)之下的表示入口傳導(dǎo)率/濃度曲線的曲線的部分之間限定的面積Bk的總和。
[0191]而且，注意，即使指定值(基線)不是恒定的而是被設(shè)置為跟隨指定分布(例如，曲線或非水平直線)，也可以應(yīng)用關(guān)于上述圖1到圖2、圖2Α、圖2Β、圖2C的示例的入口傳導(dǎo)率/濃度的控制。換句話說，從輸送給病人的處方的角度來看，可以將交替特性設(shè)計(jì)為完全等同于設(shè)定的指定值(或者如果存在隨時(shí)間變化的設(shè)定指定Cdsrt(t)，則可以等同于該分布)。
[0192]還應(yīng)當(dāng)指出，雖然入口傳導(dǎo)率跟隨預(yù)先存儲(chǔ)在與控制單元10關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器中的指定分布，然而，還可以允許操作者經(jīng)由用戶界面輸入這種分布，或者可以讓特定事件(例如，達(dá)到出口處的特定傳導(dǎo)率值)觸發(fā)傳導(dǎo)率變化。
[0193]根據(jù)一示例，特性是透析液的傳導(dǎo)率，在每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2與指定值Cdset相差的量包括在0.3到lmS/cm之間，并且限定圍繞指定值對(duì)稱演變的變化Vk的序列。該指定值可以是恒定的，并且等于包括在14.2和14.4mS/cm之間的值。該傳導(dǎo)率的交替變化的平均值等于Cdset,因而在輸送處理方面等同于恒定的指定值。
[0194]根據(jù)另一示例，特性是新鮮透析液中的一種物質(zhì)的濃度(例如，鈉的濃度)或者一組物質(zhì)的濃度(例如，電解質(zhì)的集合的總體濃度)。而且，在這種情況下，在每個(gè)變化Vk中的第一和第二入口值Cdinl、Cdin2可以與指定值Cdset相差相同的量，并且限定圍繞可以是恒定的指定值對(duì)稱演變的變化Vk的序列。該濃度的交替變化具有等于Cdsrt的平均值，從而從輸送處理的角度來看等同于恒定的指定值。
[0195]如圖中所示，連續(xù)的變化Vk —個(gè)緊接在另一個(gè)之后生成，使得特性Cd在制備線中流動(dòng)的液體中限定了圍繞指定值Cdset的特性Cd的緊接的連續(xù)、重復(fù)的多個(gè)變化vk。
[0196]根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的方案，控制單元可以被配置為接收總的處理時(shí)間T(再次參見步驟201)，并被配置為在處理時(shí)間T的重要部分期間連續(xù)接連重復(fù)圍繞指定值Cdset的特性Cd的變化Vk，從而相應(yīng)地確定了用于指示體外血液處理效果的多個(gè)連續(xù)的參數(shù)值(D、Cbin, K, K.t/V)。實(shí)際上，在所述處理時(shí)間T的至少50%或所述處理時(shí)間T的至少70%的時(shí)間段期間或者甚至是在整個(gè)處理時(shí)間T期間可以重復(fù)該變化，而不會(huì)對(duì)所輸送的處方造成破壞，同時(shí)允許確定用于指示體外血液處理效果的參數(shù)的多個(gè)值。更詳細(xì)而言，可以將每個(gè)變化中的每個(gè)第一時(shí)間間隔AT1和每個(gè)第二時(shí)間間隔AT2S定為比2分鐘長(zhǎng)比6分鐘短。因而，例如，假設(shè):
[0197]-處理時(shí)間T為4小時(shí)，
[0198]-第一時(shí)間間隔AT1=第二時(shí)間間隔AT2 = 4分鐘，
[0199]-在處理時(shí)間的100%期間應(yīng)用重復(fù)變化，
[0200]上述假設(shè)將導(dǎo)致可能計(jì)算出所述效果參數(shù)的60個(gè)值。
[0201]在參數(shù)是有效透析率D的情況下，可以使用如下公式在每個(gè)相應(yīng)變化Vk處計(jì)算每個(gè)計(jì)算出的參數(shù)的值Dk:
[0202]Dk = 500.[ (Cdinl-Cdoutl) + (Cdin2-Cdout2) ] / (Cdinl-Cdin2) (I)
[0203]其中:
[0204]Cdoutl是響應(yīng)于制備線中所述特性Cdin變化到所述第一入口值Cdinl，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第一出口值；例如，第一出口值可以是被傳感器110測(cè)得的傳導(dǎo)率值；
[0205]Cdout2是響應(yīng)于所述制備線中的特性Cdin在所述第二入口值Cdin2處變化，在所述次腔室下游的所述廢棄透析液線中的特性采用的第二值；例如，第一出口值可以是被傳感器110測(cè)得的傳導(dǎo)率值；
[0206]大致來說，Cdwtl和Cdrat2都是被傳感器110測(cè)得的濃度或傳導(dǎo)率的測(cè)量值，傳感器110可以是傳導(dǎo)率或濃度傳感器。
[0207]Cdinl, Cdin2是在第二腔室上游的制備線中的特性(Cd)采用的第一和第二入口值。這些值可以是設(shè)定值或測(cè)量值。
[0208]在參數(shù)是血液中的物質(zhì)的濃度Cbin(例如，血液處理單元上游的血液中鈉的濃度)的情況下，針對(duì)各個(gè)變化Vk的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值Cbin(k)可以通過使用如下公式獲得:
[0209]Cbin(k) = [ (500.Cdout2) - (Dk.Cdin2) ] / (500 - Dk) (2)
[0210]其中，Dk是使用公式(I)計(jì)算出的。
[0211]由于裝置I可操作以確定效果參數(shù)的相關(guān)數(shù)量的值(即，多于5個(gè)并且可選地多于10個(gè))，因而該控制單元還可以被配置為執(zhí)行關(guān)于參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值的校驗(yàn)例程(步驟204)，從而確立從該時(shí)間過程中效果參數(shù)的趨勢(shì)的角度來看每個(gè)計(jì)算出的值是否是可接受的。該校驗(yàn)例程包括如下步驟:
[0212]-由參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定相同參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；
[0213]-確立參數(shù)的一個(gè)(或多個(gè))計(jì)算出的值何時(shí)偏離所確定的趨勢(shì)；
[0214]-將偏離所確定的趨勢(shì)的計(jì)算出的值作為無效的值丟棄。
[0215]確定所述趨勢(shì)可以包括確定用于表示該參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值的理想曲線:這可以通過各種數(shù)學(xué)方法來完成；例如，可以采用最小均方法來確定理想曲線，該理想曲線與效果參數(shù)的多個(gè)(例如5個(gè)或10個(gè)或15個(gè))計(jì)算出的值擬合得最好。然后，控制單元可以將每個(gè)計(jì)算出的效果參數(shù)的值與理想曲線比較，并確立計(jì)算出的值中的一個(gè)或多個(gè)何時(shí)與理想曲線偏離。這可以通過驗(yàn)證計(jì)算出的值是否與曲線采用的值相差得大于指定閾值來完成?？商娲兀刂茊卧梢詫⒃谒矔r(shí)(i)處計(jì)算出的參數(shù)的值與在先前瞬時(shí)(i ；1-l ；1-2 ；…；1-n)處計(jì)算出的相同參數(shù)進(jìn)行比較:如果在特定瞬時(shí)計(jì)算出的值與關(guān)于先前瞬時(shí)計(jì)算出的值相差太遠(yuǎn)，則丟棄瞬時(shí)(i)處的值。
[0216]最后，根據(jù)進(jìn)一步的方案，控制單元可以被配置為計(jì)算兩個(gè)(或更多)效果參數(shù)(步驟203):即，有效透析率D和在血液處理單元上游流過的血液中的物質(zhì)(例如，鈉)的濃度Cbin。在這種情況下，控制單元可以被配置為運(yùn)行校驗(yàn)例程，該校驗(yàn)例程包括(步驟
204):
[0217]-由有效透析率的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是5個(gè)值來確定有效透析率隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；
[0218]-由血液中的物質(zhì)濃度的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是5個(gè)值來確定所述血液中的濃度隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；
[0219]-由各個(gè)確定的趨勢(shì)來確立有效透析率的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值以及血液中的濃度的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值偏離各自所確定的趨勢(shì)；
[0220]-識(shí)別有效透析率的計(jì)算出的值和血液中的濃度的計(jì)算出的值這二者是否偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)；
[0221]-將偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的有效透析率的計(jì)算出的值以及血液中的濃度的計(jì)算出的值丟棄。
[0222]更通常而言，控制單元可以被配置為基于如下內(nèi)容來識(shí)別這種偏離的潛在原因:
[0223]a)有效透析率和血液中的濃度這二者還是二者之一偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)，
[0224]b)該偏離是臨時(shí)的還是在處理時(shí)間的剩余時(shí)間內(nèi)持續(xù)。
[0225]圖3示出了透析率和血漿傳導(dǎo)率這二者均跟隨各自的非常規(guī)則的路徑的情況。在這種情況下，控制單元將認(rèn)為隨時(shí)間變化采用的透析率和血漿傳導(dǎo)率都是可接受的，而且沒有發(fā)生特別的事件。
[0226]例如如果，如圖4所示，透析率有突然的下降，而血漿傳導(dǎo)率基本保持穩(wěn)定，則可以推導(dǎo)出(例如由控制單元推導(dǎo)出)例如由于血液凝結(jié)導(dǎo)致過濾器效率下降。
[0227]另一方面，如果如圖5所示，透析率的下降僅持續(xù)有限的時(shí)間(例如，大約I小時(shí)，參見圖5中透析率曲線中部五個(gè)計(jì)算出的值)而血漿傳導(dǎo)率基本保持穩(wěn)定，則可以(例如由控制單元)推導(dǎo)出原因是與流量設(shè)定的變化(例如操作者減小了血液泵流速)有關(guān)聯(lián)。
[0228]最后，如果如圖6所示，透析率存在突然下降，而同時(shí)血漿傳導(dǎo)率經(jīng)歷了突然上升，則可以(例如由控制單元)推導(dǎo)出在確定有效參數(shù)時(shí)存在錯(cuò)誤因而相應(yīng)的計(jì)算出的值應(yīng)當(dāng)被丟棄。
[0229]因而，根據(jù)本發(fā)明的該方案的裝置可以用來丟棄由于某種原因不能表示透析率的實(shí)際測(cè)量結(jié)果的值，而且可以用來理解在處理期間是否已經(jīng)出現(xiàn)某些問題或設(shè)定變化。
[0230]控制單元
[0231]如根據(jù)本發(fā)明的裝置已經(jīng)表明的，使用至少一個(gè)控制單元。該控制單元可以包括具有存儲(chǔ)器(或多個(gè)存儲(chǔ)器)的數(shù)字處理器(CPU)、模擬類型電路、或一個(gè)或多個(gè)數(shù)字處理單元與一個(gè)或多個(gè)模擬處理電路的組合。在本說明書中以及權(quán)利要求中，記載了控制單元“被配置”或“被編程”以執(zhí)行特定步驟:這在實(shí)踐中可以通過允許配置或編程控制單元的任何方式來實(shí)現(xiàn)。例如，在控制單元包括一個(gè)或多個(gè)CPU的情況下，一個(gè)或多個(gè)程序存儲(chǔ)在適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)器中:該一個(gè)或多個(gè)程序含有指令，當(dāng)該指令被控制單元執(zhí)行時(shí)，該指令促使控制單元執(zhí)行與控制單元相關(guān)地描述和/或要求保護(hù)的步驟?？商娲?，如果控制單元具有模擬類型，則控制單元的電路被設(shè)計(jì)為包括被被配置為在使用時(shí)處理電信號(hào)從而執(zhí)行本文描述的控制單元步驟的電路。
[0232]雖然本發(fā)明已結(jié)合目前被認(rèn)為是最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所公開的實(shí)施例，而是相反的，旨在覆蓋包含在所附權(quán)利要求書的精神和范圍內(nèi)的各種修改和等同布置。
【權(quán)利要求】
1.一種體外血液處理裝置，包括: 制備線(19),其一端被配置為連接至處理單元(2)的次腔室(4)的入口，所述處理單元(2)具有被半透膜(5)分隔開的主腔室(3)和所述次腔室(4)； 廢棄透析液線(13),其一端被配置為連接至所述次腔室(4)的出口 ； 控制單元(10)，被配置為命令執(zhí)行如下步驟: -促使處理液體在所述制備線(19)中流動(dòng)到所述次腔室(4)中，所述處理液體具有特性(以)，所述特性(以)是從如下群組中選擇出的一種: 所述處理液體的傳導(dǎo)率； 所述處理液體中至少一種物質(zhì)的濃度； -接收所述特性(⑶)的至少一個(gè)指定值(以#)； -促使在所述制備線(19)中流動(dòng)的液體中形成圍繞所述指定值￠(1-)的所述特性(0(1)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(％)，每個(gè)所述變化是通過如下方式獲得的: 圖改變所述制備線(19)中的特性(⑶)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(⑶㈨)，所述第一值(以」不同于所述指定值(以」， 圖在第一時(shí)間間隔(八I》期間將所述制備線(19)中的特性(⑶)保持在所述第一入口值(⑶旭)不變， 圖改變所述制備線(19)中的特性(⑶)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值⑷)，其中，所述第二入口值不同于所述指定值(⑶#)，而且所述指定值-)包括在所述第一入口值和所述第二入口值之間， 圖在所述第一時(shí)間間隔之后的第二時(shí)間間隔期間將所述制備線(19)中的特性(⑶保持在所述第二入口值似⑷)不變， 在每個(gè)所述變化(％)期間，在所述第一時(shí)間間隔(八I》期間，所述制備線(19)中流動(dòng)的液體的特性(⑶)采用所述第一入口值(⑶㈨)，在所述第二時(shí)間間隔(八1)期間，所述制備線(19)中流動(dòng)的液體的特性(以)采用所述第二入口值； -對(duì)于每個(gè)所述變化(％):圖接收響應(yīng)于所述制備線(19)中的特性(以)采用的第一入口值和第二入口值；⑶⑷)，在所述廢棄透析液線(13)中的相同特性分別采用的第一出口值和第二出口值0(1^2)的測(cè)量結(jié)果；以及圖由所述廢棄透析液線(13)中的所述特性(以)采用的所述第一出口值和所述第二出口值(⑶―，⑶。⑽)，計(jì)算用于指示體外血液處理的效果的參數(shù)繼的至少一個(gè)值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，促使形成圍繞所述指定值￠(1-)的所述特性(0(1)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(％)的步驟被配置為，采用通過所述指定值(以#)限定的隨時(shí)間變化的線為基線，所述基線和表示位于所述基線之上的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間形成的面積(4)的總和等于或接近于所述基線和表示位于所述基線之下的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間限定的面積(8,)的總和。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，促使形成圍繞所述指定值(01-)的所述特性(以)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(％)的步驟被配置為限定圍繞所述指定值的隨時(shí)間對(duì)稱演變的變化久)的序列。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)變化(％)的所述第一時(shí)間間隔(八I》和所述第二時(shí)間間隔(八1)具有相同的持續(xù)時(shí)間，而且其中每個(gè)變化(％)中的所述第一入口值和所述第二入口值與所述指定值(風(fēng)」相差的量相同。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制單元(10)還被配置為接收總的處理時(shí)間(1),而且其中在所述處理時(shí)間(1)的重要部分期間所述特性(⑶)圍繞所述指定值(風(fēng)」的所述變化是接連并持續(xù)重復(fù)的，使得相應(yīng)地確定了用于表示體外血液處理的效果的參數(shù)(0, X，1(-繼的多個(gè)值， 所述處理時(shí)間的所述重要部分包括如下群組中的一個(gè): -所述處理時(shí)間(1)的至少25%， -所述處理時(shí)間(1)的至少50%， -所述處理時(shí)間(1)的至少75%， -整個(gè)所述處理時(shí)間(丁)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中: -在每個(gè)變化中的每個(gè)第一時(shí)間間隔(八1)和每個(gè)第二時(shí)間間隔(八1)是預(yù)設(shè)值，比2分鐘長(zhǎng)但比6分鐘短，以及 -在每個(gè)變化(％)中的所述第一入口值和第二入口值((^心⑶是可選地與所述指定值￠(1-)相差的量在0.3到11113/0111之間的預(yù)設(shè)值。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，改變所述制備線(19)中的特性(以)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值包括所述特性的臺(tái)階式增大或臺(tái)階式減小，其中，改變所述制備線(19)中的特性(以)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(以⑷)包括所述特性的臺(tái)階式減小或臺(tái)階式增大，使得接連并持續(xù)重復(fù)的變化(％)限定方波。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，在每個(gè)變化(％)處，所述改變所述特性(以)的值直到達(dá)到第一入口值(以&)是所述特性(以)的值增大到高于所述指定值(以#)，或者所述特性(以)的值減小到低于所述指定值￠(1-)，以及 其中，在每個(gè)變化(％)處，所述改變所述特性(以)的值直到達(dá)到第二入口值(以是當(dāng)所述第一值似」高于所述指定值((?^)時(shí)所述特性(以)的值減小到低于所述指定值(⑶#)，或者當(dāng)所述第一入口值似」低于所述指定值(風(fēng)」時(shí)所述特性(以)的值增大到高于所述指定值(以#)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述參數(shù)包括從如下群組中選擇的一個(gè): -所述處理單元(2)的一種或多種物質(zhì)的有效透析率(0), -所述處理單元(2)的一種或多種物質(zhì)的有效清除率00， -血液處理單元(2)上游的血液中的物質(zhì)的濃度((^」， -處理開始之后在時(shí)間處的透析劑量0( - V”。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述參數(shù)包括所述有效透析率(0),而且其中，針對(duì)各個(gè)變化(％)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(1?)是通過使用如下公式獲得的: 0, = 500.[(⑶加-⑶咖)+ 其中:
是響應(yīng)于所述制備線(19)中所述特性(以」變化到所述第一入口值，在所述次腔室(4)下游的所述廢棄透析液線(13)中的特性采用的第一出口值， ⑶。⑽是響應(yīng)于所述制備線(19)中的特性在所述第二入口值(以處的變化，在所述次腔室(4)下游的所述廢棄透析液線(13)中的特性采用的第二值，
⑶⑷是在所述次腔室(4)上游的所述制備線(19)中的特性(⑶)采用的第一入口值和第二入口值。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述參數(shù)包括血液處理單元(2)上游的血液中的物質(zhì)的濃度((?山而且其中，針對(duì)各個(gè)變化％的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值燦―)是通過使用如下公式獲得的: (?威)=[(500.0 — (0,.0^)1/(500 -0,), 其中，1\是使用權(quán)利要求10中的公式計(jì)算出的。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制單元(10)被配置為執(zhí)行與所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值相關(guān)的校驗(yàn)例程，所述校驗(yàn)例程包括如下步驟: -由所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定相同參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)； -確立所述參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值何時(shí)偏離所確定的趨勢(shì)； -將偏離所確定的趨勢(shì)的計(jì)算出的值作為無效的值丟棄。
13.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的裝置，其中確定所述趨勢(shì)包括:確定用于表示所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值的理想曲線，其中，確立計(jì)算出的值中的一個(gè)或多個(gè)何時(shí)偏離所述趨勢(shì)包括:將所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值與所述理想曲線比較，并驗(yàn)證計(jì)算出的值是否與所述曲線的值相差得大于指定閾值。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置， 其中，所述控制單元(10)被配置為確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，其中所述控制單元(10)被配置為: -由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -確立第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自確定的趨勢(shì)， -將偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值丟棄； 或者，其中，所述控制單元(10)被配置為確定用于指示所述體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，其中，所述控制單元(10)被配置為: -由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -確立所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離各自所確定的趨勢(shì)，并且如果結(jié)果是肯定的: &)驗(yàn)證第一參數(shù)和第二參數(shù)之一還是兩者都偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)； 幻該偏離是臨時(shí)的還是在處理時(shí)間的剩余時(shí)間內(nèi)持續(xù)； -基于因素幻和幻來識(shí)別偏離的潛在原因； 而且其中，所述第一參數(shù)是至少一種物質(zhì)的有效透析率(0)以及至少一種物質(zhì)的有效清除率00之一；以及所述第二參數(shù)是血液處理單元(2)上游的血液傳導(dǎo)率或血漿傳導(dǎo)率之一。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，包括所述處理單元(2),其中: -所述制備線(19)的一端連接至所述處理單元(2)的次腔室(4)的入口， -所述廢棄透析液線(13)的一端連接至所述次腔室(4)的出口， -血液取出線(6)連接至所述主腔室(3)的入口，以及 -血液返回線(7)連接至所述主腔室(3)的出口。
16.一種用于控制體外血液處理裝置的方法，所述裝置具有包括如下部件的類型: 制備線(19),其一端被配置為連接至處理單元的次腔室(4)的入口，所述處理單元具有被半透膜分隔開的主腔室(3)和所述次腔室(4)； 廢棄透析液線(13),其一端被配置為連接至所述次腔室(4)的出口 ； 所述方法包括執(zhí)行如下步驟: -促使處理液體在所述制備線(19)中流動(dòng)到所述次腔室中，所述處理液體具有特性(以)，所述特性(⑶)是從如下群組中選擇出的一種: 所述處理液體的傳導(dǎo)率； 所述處理液體中至少一種物質(zhì)的濃度； -接收所述特性(⑶)的至少一個(gè)指定值(以#)； -促使在所述制備線中流動(dòng)的液體中形成圍繞所述指定值￠(1-)的所述特性(以)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(％)，每個(gè)所述變化是通過如下方式獲得的: 圖改變所述制備線(19)中的特性(⑶)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值(⑶㈨)，所述第一值(以」不同于所述指定值(以」， 圖在第一時(shí)間間隔(八I》期間將所述制備線(19)中的特性(⑶)保持在所述第一入口值(⑶旭)不變， 圖改變所述制備線(19)中的特性(⑶)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值⑷)，其中，所述第二入口值不同于所述指定值(⑶#)，而且所述指定值-)包括在所述第一入口值和所述第二入口值之間， 圖在所述第一時(shí)間間隔之后(例如，緊接著所述第一時(shí)間間隔之后)的第二時(shí)間間隔(八1)期間將所述制備線(19)中的特性(以)保持在所述第二入口值(以⑷)不變， 在每個(gè)所述變化(％)期間，在所述第一時(shí)間間隔(八I》期間，所述制備線(19)中流動(dòng)的液體的特性(⑶)采用所述第一入口值(⑶㈨)，在所述第二時(shí)間間隔(八1)期間，所述制備線(19)中流動(dòng)的液體的特性(以)采用所述第二入口值； -對(duì)于每個(gè)所述變化(％): 圖接收響應(yīng)于所述制備線中的特性(以)采用的第一入口值和第二入口值(以㈨；⑶⑷)，在所述廢棄透析液線(13)中的相同特性分別采用的第一出口值和第二出口值 0(1^2)的測(cè)量結(jié)果；以及 圖由所述廢棄透析液線中的所述特性(以)采用的所述第一出口值和所述第二出口值 ⑶。…)，計(jì)算用于指示體外血液處理的效果的參數(shù)繼的至少一個(gè)值。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，每個(gè)變化(％)的所述第一時(shí)間間隔(八I》和所述第二時(shí)間間隔(八1)具有相同的持續(xù)時(shí)間，和/或其中每個(gè)變化(％)中的所述第一入口值和所述第二入口值與所述指定值(⑶#)相差的量相同。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，其中，在每個(gè)變化(％)中的所述第一入口值和第二入口值與所述指定值(⑶」相差在0.3到11113/(3111之間的相同的量。
19.根據(jù)前述三個(gè)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在每個(gè)變化中的所述第一入口值和第二入口值限定圍繞所述指定值對(duì)稱演進(jìn)的變化久)的序列。
20.根據(jù)權(quán)利要求16到19中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在處理時(shí)間(1)的重要部分期間所述特性(以)圍繞所述指定值￠(1-)的所述變化(％)是接連并持續(xù)重復(fù)的，使得相應(yīng)地確定了用于表示體外血液處理的效果的參數(shù)V”的多個(gè)值。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述處理時(shí)間的所述重要部分是所述處理時(shí)間⑴的至少25%，或者所述處理時(shí)間⑴的至少50%，或者所述處理時(shí)間⑴的至少75%，或者整個(gè)所述處理時(shí)間(丁)。
22.根據(jù)權(quán)利要求16到21中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在每個(gè)變化中的每個(gè)第一時(shí)間間隔(八1)和每個(gè)第二時(shí)間間隔(八1)比2分鐘長(zhǎng)但比6分鐘短。
23.根據(jù)權(quán)利要求16到22中任一項(xiàng)所述的方法，其中，改變所述制備線(19)中的特性(0(1)的值直到達(dá)到所述特性的第一入口值包括所述特性的臺(tái)階式增大或臺(tái)階式減小，其中，改變所述制備線(19)中的特性(⑶)的值直到達(dá)到所述特性的第二入口值(⑶⑷)包括所述特性的臺(tái)階式減小或臺(tái)階式增大，使得接連并持續(xù)重復(fù)的變化(％)限定方波。
24.根據(jù)權(quán)利要求16到23中任一項(xiàng)所述的方法，其中，每個(gè)變化處，所述改變所述特性(以)的值直到達(dá)到第一入口值是所述特性(以)的值增大到高于所述指定值￠(1-)，或者所述特性(以)的值減小到低于所述指定值(以#)。
25.根據(jù)權(quán)利要求16到24中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在每個(gè)變化(％)處，所述改變所述特性(⑶)的值直到達(dá)到第二入口值是當(dāng)所述第一值((?^)高于所述指定值(01-)時(shí)所述特性(以)的值減小到低于所述指定值￠(1-)，或者當(dāng)所述第一入口值(0(1^)低于所述指定值(以」時(shí)所述特性(以)的值增大到高于所述指定值((?)。
26.根據(jù)權(quán)利要求16到25中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述參數(shù)包括如下群組中選擇的一個(gè)參數(shù): -所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效透析率(0)， -所述處理單元的一種或多種物質(zhì)的有效清除率00， -血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度((?^， -處理開始之后在時(shí)間處的透析劑量0( - V”。
27.根據(jù)權(quán)利要求16到26中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述參數(shù)包括所述有效透析率(0),針對(duì)各個(gè)變化(％)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值(1?)是通過使用如下公式獲得的: 0, = 500.[(⑶加-⑶咖)+ ((:^-(?^) 其中:
是響應(yīng)于所述制備線(19)中所述特性(以」變化到所述第一入口值，在所述次腔室(4)下游的所述廢棄透析液線(13)中的特性采用的第一出口值， ⑶。⑽是響應(yīng)于所述制備線(19)中的特性在所述第二入口值(以處的變化，在所述次腔室(4)下游的所述廢棄透析液線(13)中的特性采用的第二值，是在所述次腔室上游的所述制備線(19)中的特性(⑶)采用的第一入口值和第二入口值。
28.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的方法，其中，所述參數(shù)包括血液處理單元上游的血液中的物質(zhì)的濃度((^」，針對(duì)各個(gè)變化(％)的所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值((^-))是通過使用如下公式獲得的: (?威)=[(500.0 — (0,.0^)1/(500 -0,), 其中，1\是使用第17方案中的公式計(jì)算出的。
29.根據(jù)權(quán)利要求16到28中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述方法包括執(zhí)行與所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值相關(guān)的校驗(yàn)例程，所述校驗(yàn)例程包括如下步驟: -由所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定相同參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)； -確立所述參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算出的值何時(shí)偏離所確定的趨勢(shì)； -將偏離所確定的趨勢(shì)的計(jì)算出的值作為無效的值丟棄。
30.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的方法，其中確定所述趨勢(shì)包括:確定用于表示所述參數(shù)的多個(gè)計(jì)算出的值的理想曲線，其中，確立計(jì)算出的值中的一個(gè)或多個(gè)何時(shí)偏離所述趨勢(shì)包括:將所述參數(shù)的每個(gè)計(jì)算出的值與所述理想曲線比較，并驗(yàn)證計(jì)算出的值是否與所述曲線的值相差得大于指定閾值。
31.根據(jù)權(quán)利要求16到30中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述方法包括確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，所述方法還包括如下步驟: -由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -確立第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自確定的趨勢(shì)， -將偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值丟棄。
32.根據(jù)權(quán)利要求16到31中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述方法包括確定用于指示體外血液處理的效果的至少第一參數(shù)和第二參數(shù)的計(jì)算出的值，所述方法還包括如下步驟: -由所述第一參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、更優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第一參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -由所述第二參數(shù)采用的多個(gè)計(jì)算出的值、優(yōu)選的是多于3個(gè)值、優(yōu)選的是多于5個(gè)值來確定所述第二參數(shù)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)， -確立所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)的計(jì)算出的值是否偏離各自所確定的趨勢(shì)，并且如果結(jié)果是肯定的: &)驗(yàn)證第一參數(shù)和第二參數(shù)中之一還是兩者都偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)； 幻該偏離是臨時(shí)的還是在處理時(shí)間的剩余時(shí)間內(nèi)持續(xù)； -基于因素幻和幻來識(shí)別偏離的潛在原因。
33.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的方法，其中，所述方法提供將在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)這二者都偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第一原因、與在所述第一參數(shù)和所述第二參數(shù)中僅有一個(gè)偏離對(duì)應(yīng)于相同時(shí)間或時(shí)間間隔的各自的趨勢(shì)的情況下的至少第二原因關(guān)聯(lián)起來，所述第二原因不同于所述第一原因。
34.根據(jù)前述三個(gè)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述第一參數(shù)是至少一種物質(zhì)的有效透析率(0)以及至少一種物質(zhì)的有效清除率00之一；以及所述第二參數(shù)是血液處理單元(2)上游的血液傳導(dǎo)率或血漿傳導(dǎo)率之一。
35.根據(jù)權(quán)利要求16到34中任一項(xiàng)所述的方法，其中，促使形成圍繞所述指定值(04,,)的所述特性(以)的接連并持續(xù)重復(fù)的多個(gè)變化(^)的步驟被配置為，采用通過所述指定值(以…)限定的隨時(shí)間變化的線為基線，所述基線和表示位于所述基線之上的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間形成的面積(4)的總和等于或接近于所述基線和表示位于所述基線之下的入口傳導(dǎo)率/濃度的曲線的多個(gè)部分之間限定的面積(80的總和。這允許在整個(gè)處理中遵守指定值(⑶#)，而不論施加到入口傳導(dǎo)率上的連續(xù)傳導(dǎo)率丨濃度變化如何。
36.根據(jù)權(quán)利要求16到35中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述方法被控制單元執(zhí)行，所述控制單元是所述體外血液處理裝置的一部分。
37.根據(jù)權(quán)利要求16到36中任一項(xiàng)所述的方法，其中，促使接連變化是一個(gè)緊接著另一個(gè)形成的，使得特性(以)在制備線中流動(dòng)的流體中限定圍繞所述指定值￠(1-)的持續(xù)并且緊接著重復(fù)的多個(gè)變化(％)。
38.根據(jù)權(quán)利要求1到15中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制單元被配置為促使接連變化(％) —個(gè)緊接著另一個(gè)形成，使得特性(以)在制備線中流動(dòng)的流體中限定圍繞所述指定值￠(1-)的持續(xù)并且緊接著重復(fù)的多個(gè)變化(％)。
39.一種數(shù)據(jù)載體，包括指令，可被血液處理裝置的控制單元執(zhí)行，尤其是根據(jù)權(quán)利要求1到15以及38中任一項(xiàng)所述的血液處理裝置的控制單元執(zhí)行，其中所述指令被配置為，當(dāng)被所述控制單元執(zhí)行時(shí)，所述指令促使執(zhí)行根據(jù)前述權(quán)利要求16到37中任一項(xiàng)所述的方法。
40.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的數(shù)據(jù)載體，其中，所述數(shù)據(jù)載體是狀1、801、光盤或磁盤、電磁波、例如硬盤或閃存體之類的海量存儲(chǔ)裝置。
【文檔編號(hào)】A61M1/16GK104379187SQ201380031713
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2013年6月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月18日
【發(fā)明者】伯納德·貝尼 申請(qǐng)人:甘布羅倫迪亞股份公司