用于護(hù)理個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于護(hù)理具有至少一處特別是大面積的傷口、如燒傷或表皮擦傷的個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品(10)，該醫(yī)藥產(chǎn)品包括用于至少部分地遮蓋相應(yīng)的傷口和/或用于將醫(yī)藥產(chǎn)品(10)固定在個(gè)體上的至少一個(gè)功能面(12，12’，14)，其特征在于：至少一個(gè)功能面(12，12’)具有從其上凸起的莖部件(18)，這些莖部件的自由的端側(cè)端部如下地構(gòu)成粘附件，使得該粘附件能夠主要借助范德華力而至少部分地粘附在個(gè)體上和/或在另一功能面(12’)上。
【專利說(shuō)明】用于護(hù)理個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于護(hù)理具有至少一處特別是大面積的傷口、如燒傷或表皮擦傷的個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品，其包括用于至少部分地遮蓋相應(yīng)傷口的和/或用于將醫(yī)藥產(chǎn)品固定在個(gè)體上的至少一個(gè)功能面。

【背景技術(shù)】
[0002]例如由EP I 190 723 A2已知了一種這樣的醫(yī)藥產(chǎn)品。該已知的醫(yī)藥產(chǎn)品是一種創(chuàng)口繃帶，其包括載體膜，在該載體膜上整面地涂覆有粘合層，該粘合層由聚丙烯酸酯或橡膠構(gòu)成，并且在載體膜的邊緣區(qū)域中構(gòu)造用于粘附在患者上的粘合面或者功能面。創(chuàng)口繃帶具有需放到患者的創(chuàng)口上的創(chuàng)口護(hù)理區(qū)域作為另外的功能面，所述創(chuàng)口護(hù)理區(qū)域基于水狀膠體。在創(chuàng)口護(hù)理區(qū)域中，由于水狀膠體的原因而產(chǎn)生一個(gè)濕潤(rùn)的創(chuàng)口愈合環(huán)境，該創(chuàng)口愈合環(huán)境使創(chuàng)口不會(huì)干透并且營(yíng)造一個(gè)用于創(chuàng)口快速愈合的最佳環(huán)境。
[0003]為了防止?jié)駶?rùn)的創(chuàng)口愈合環(huán)境干透并保持需治療的創(chuàng)口或者傷口遠(yuǎn)離外部的污物，需要將醫(yī)藥產(chǎn)品良好地、防止?jié)駳馔ㄟ^(guò)地粘附在個(gè)體上、特別是患者上。與此相對(duì)存在的要求是:例如在換繃帶時(shí)將醫(yī)藥產(chǎn)品又從患者上取下，在此患者既不應(yīng)該受傷也不應(yīng)該遭受太大的疼痛。特別是在燒傷的患者的情況下，環(huán)繞燒傷創(chuàng)口的創(chuàng)口邊緣區(qū)域是非常敏感的，因而在取下粘附在那里的醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí)除了對(duì)患者來(lái)說(shuō)劇烈的疼痛之外還可能導(dǎo)致揭下已經(jīng)再生的皮膚層。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是，如下地改進(jìn)一種醫(yī)藥產(chǎn)品，即，經(jīng)由至少一個(gè)功能面確保將該醫(yī)藥產(chǎn)品良好地固定、特別是粘附在個(gè)體上并且同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)從患者上將醫(yī)藥產(chǎn)品無(wú)傷害地、對(duì)于患者來(lái)說(shuō)盡可能無(wú)疼痛地再次取下。
[0005]這個(gè)目的通過(guò)具有權(quán)利要求1整體的特征的醫(yī)藥產(chǎn)品得以實(shí)現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品的出眾之處在于:至少一個(gè)功能面具有從其上凸起的莖部件，這些莖部件的自由的端側(cè)端部如下地構(gòu)造粘附件(Anhaftteil)，使得該粘附件能夠主要借助范德華力至少部分地粘附在個(gè)體上和/或在另一功能面上。
[0006]范德華力是根據(jù)范德華命名的分子間的力，這些力作為弱鍵合力出現(xiàn)在惰性原子與飽和分子之間。在原子之間的相互作用中只有所謂的分散力起作用，而在分子中感應(yīng)引起的或者可能已存在的、持續(xù)的偶極矩(定向效應(yīng))的相互作用作為附加的引力起作用。需要指出的是:雖然有些作者把范德華力稱為分子間的力的同義詞，但是多數(shù)將范德華力理解為在中性分子之間的這樣的非常廣泛的引力，這些中性分子的能量以分子間距的6次方下降。這些力例如可以在主客體關(guān)系中、在分子晶格一晶體中、在夾雜化合物中、在分子化合物中和在膠體化學(xué)的現(xiàn)象中、在界面化學(xué)和表面化學(xué)中等有效地觀察到(參照R0EMPPSCHEMIE LEXIK0N，第 8 版，斯圖加特 Franckh’ sche 出版社)。
[0007]莖部件的端側(cè)端部借助范德華力的粘附在自然界中找到類似現(xiàn)象，例如在壁虎的足中，該壁虎由于足的結(jié)構(gòu)而能夠在屋頂下或還能夠沿著豎直延伸的玻璃面運(yùn)動(dòng)。其中以百萬(wàn)倍的排列存在于壁虎足中的把手在專業(yè)用語(yǔ)中稱為“棘毛”(Seta)，并且連接在自由的把手端部上的單纖維或者單絲(Einzelfilament)稱為“抹刀”(Spatula)。由于在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品中構(gòu)造有相對(duì)各個(gè)功能面凸起的莖部件，它們的粘附主要借助所述的范德華力得以實(shí)現(xiàn)，所以實(shí)現(xiàn)了作為生物機(jī)械模式的壁虎足的非常好的粘附值(Anhaftwert)。
[0008]由于在醫(yī)藥產(chǎn)品的相應(yīng)的功能面與例如個(gè)體的、如患者的身體上的、典型地皮膚上的相應(yīng)的貼合面之間的范德華力而產(chǎn)生的粘附如下地構(gòu)造成強(qiáng)力的，即，盡最大可能地阻止?jié)駳獯┻^(guò)相應(yīng)的粘附的功能面，并且同時(shí)能夠以微小的力消耗將功能面再次從患者上撕下并且能夠?qū)⑨t(yī)藥產(chǎn)品作為整體來(lái)取下。構(gòu)造在單體莖部件上的范德華力如此之小，使得在將功能面從患者身體上的貼合面上揭下時(shí)絕不產(chǎn)生不希望有的傷口、如取下新生的皮膚層，并且對(duì)于患者來(lái)說(shuō)能夠以比較小的疼痛、理想的情況無(wú)痛地再次取下醫(yī)藥產(chǎn)品。
[0009]作為直接粘附在個(gè)體上的備選方案，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品可以如下地固定在個(gè)體上，即，相應(yīng)的功能面粘附在另一功能面上，因此貼靠在個(gè)體的相應(yīng)的身體部分上的醫(yī)藥產(chǎn)品固定在選定的位置中。還可以在另一功能面上構(gòu)造莖部件，該莖部件用于構(gòu)造主要借助范德華力可粘附的另外的粘附件。然而也可考慮的是:在另一功能面上構(gòu)造由至少一種毛圈材料(Schlaufenmaterial)構(gòu)成的無(wú)紡布,然而優(yōu)選構(gòu)造陰陽(yáng)粘附元件或另一種適合的、用于與一個(gè)功能面的莖部件共同作用的固定材料。另外，存在粘附在塑料覆蓋帶的光滑面自身上的可能性。
[0010]在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品的一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，該醫(yī)藥產(chǎn)品具有載體，該載體具有至少一個(gè)功能面并且構(gòu)造成優(yōu)選帶狀的面式構(gòu)成物(Flaechengebilde)。帶有至少一個(gè)具有莖部件的功能面的載體可以在大規(guī)模工業(yè)中非常經(jīng)濟(jì)地制造并且根據(jù)期望幾何形狀的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行裁剪。帶狀的醫(yī)藥產(chǎn)品能夠以簡(jiǎn)單的方式通過(guò)對(duì)相應(yīng)的身體部分、例如胳膊或手指的捆扎而固定在個(gè)體、如患者上。通過(guò)具有莖部件的至少兩個(gè)功能面，所述功能面在帶狀的醫(yī)藥產(chǎn)品的端部上適宜地設(shè)置在在使用中朝向患者的那側(cè)上和在使用中背向患者的那側(cè)上，能夠以簡(jiǎn)單的方式確保兩個(gè)功能面的可再次撕下的連接并且通過(guò)這種方式能夠?qū)⑨t(yī)藥產(chǎn)品再次撕下地固定或者定位在患者上。載體可以在它的在使用中朝向患者的那側(cè)的整個(gè)面上設(shè)置具有莖部件的功能面，然而也可考慮僅僅為載體的部分區(qū)域設(shè)置這樣的功能面。特別是載體帶的莖部件和/或頭部與光滑的背面也能夠基于范德華力而直接粘附(verhaften)。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品有益地具有用于護(hù)理和/或貼靠在個(gè)體的相應(yīng)的傷口上、如創(chuàng)口區(qū)域上的至少一個(gè)功能面。根據(jù)需護(hù)理的傷口，功能面具有用于營(yíng)造濕潤(rùn)的創(chuàng)口愈合環(huán)境、用于吸收創(chuàng)口分泌物、用于促進(jìn)傷口區(qū)域中的痊愈過(guò)程、用于裝襯墊、用于對(duì)傷口保溫或冷卻等的材料。
[0012]至少一個(gè)具有莖部件的功能面能夠至少部分地環(huán)繞用于護(hù)理的功能面，用以構(gòu)成一個(gè)粘附在環(huán)繞相應(yīng)傷口的身體區(qū)域、如創(chuàng)口邊緣區(qū)域上的粘附件。作為備選，用于護(hù)理的功能面可以附加地具有用于構(gòu)成粘附在相應(yīng)傷口上的粘附件的莖部件和/或由流體能夠通過(guò)的、優(yōu)選穿孔的功能層覆蓋，其中，功能層在其朝向相應(yīng)傷口的那側(cè)上具有帶有莖部件的功能面，所述莖部件用于構(gòu)成粘附在相應(yīng)傷口上的粘附件。
[0013]通過(guò)這種方式功能面被如下地功能化，S卩，它們除了將醫(yī)藥產(chǎn)品固定或者定位在個(gè)體上之外還例如通過(guò)藥物有助于該個(gè)體的醫(yī)療護(hù)理。這樣的功能面例如經(jīng)過(guò)黃金氣相噴鍍，設(shè)置有消毒介質(zhì)、如銀粒子，或者具有流體通道，這些流體通道用于在醫(yī)藥產(chǎn)品貼合期間需連續(xù)地向傷口或者事先規(guī)定的身體區(qū)域給出藥物。
[0014]至少一個(gè)用于護(hù)理的功能面典型地是護(hù)理涂敷層的部分、如用于護(hù)理燒傷的創(chuàng)口涂敷層的部分。護(hù)理涂敷層可以固定在醫(yī)藥產(chǎn)品的載體上，作為備選，用于護(hù)理的功能面可以直接構(gòu)造在載體上。由此產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)是:可以在無(wú)菌的條件下制造并儲(chǔ)存即可使用的醫(yī)藥產(chǎn)品。
[0015]另外有益的是:設(shè)置有分別覆蓋至少一層功能層的、為了使用醫(yī)藥產(chǎn)品可撕下的至少一層保護(hù)層、優(yōu)選至少一層保護(hù)膜。通過(guò)該保護(hù)層防止醫(yī)藥產(chǎn)品的不希望有的污物以及具有莖部件的功能面粘附在第三面上。
[0016]另外，本發(fā)明涉及一種相對(duì)功能面凸起的莖部件在用于護(hù)理具有至少一個(gè)特別是大面積的傷口、如燒傷或表皮擦傷的個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品上的應(yīng)用，所述莖部件的自由的端側(cè)端部如下地構(gòu)成粘附件，即，該粘附件能夠主要借助范德華力來(lái)至少部分地粘附在個(gè)體上和/或另一功能面上。
[0017]在對(duì)手指、前臂和/或上臂上有燒傷的患者進(jìn)行的研究中顯示:與傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)品相比，應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品明顯改善了可延展性、顏色特別是發(fā)紅、水合作用和燒傷皮膚的或者燒傷創(chuàng)口的層厚。特別是可以實(shí)現(xiàn)在從患者上重新取下或者移除醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí)個(gè)體患者的減弱的疼痛直到無(wú)痛。
[0018]在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，至少在相應(yīng)功能面上的莖部件由至少一種塑料材料構(gòu)成，其中，作為塑料材料優(yōu)選使用無(wú)機(jī)的和有機(jī)的彈性體，特別是聚乙烯基娃氧燒、加成交聯(lián)的(addit1nsvernetzend)娃彈性體,還有雙成分系統(tǒng)的形式，以及丙烯酸酯。塑料材料具有的優(yōu)點(diǎn)是:例如可以制成柔性的載體，該載體像織物橡皮膏或繃帶那樣可以包扎在需護(hù)理的個(gè)體的輪廓起伏明顯的身體部分上并固定在這些身體部位上。
[0019]只要在相應(yīng)的功能面上每平方厘米設(shè)置有至少10000個(gè)、然而優(yōu)選16000個(gè)莖部件，就產(chǎn)生非常好的粘附結(jié)果。優(yōu)選莖部件分別具有形狀為旋轉(zhuǎn)雙曲面的把手體。另外，莖部件可以分別具有相對(duì)把手體變寬的頭部，優(yōu)選變寬的頭部的配屬給粘附的端側(cè)面或者上側(cè)面構(gòu)造成基本上平坦的或略微凸起的。通過(guò)這些措施，能夠進(jìn)一步改善由莖部件構(gòu)造的貼合件在個(gè)體的身體上的相應(yīng)的貼合面上的粘附以及從貼合面上的揭下。
[0020]為了將相應(yīng)的功能面粘附在貼合面上足夠的是:莖部件以自由的、變寬的端部面式地安置在貼合面上。在此優(yōu)選規(guī)定:如下地選擇莖部件的長(zhǎng)度，使得這些莖部件經(jīng)由它們的自由的端部匯入一個(gè)共同的平面中，這是因?yàn)榉兜氯A力只在非常短的距離上起作用。各個(gè)莖部件和/或各個(gè)把手體有益地具有50 μ m至150 μ m、優(yōu)選約90 μ m的高度和10 μ m至40 μ m、優(yōu)選約30 μ m的直徑。相對(duì)把手體變寬的頭部有益地具有15 μ m至70 μ m、優(yōu)選約50 μ m的直徑。
[0021]為了避免莖部件可能從需接觸的貼合面翻離(wegknicken)，這些莖部件具有充分的自有剛性。為了能夠確保良好的揭下特性，可以規(guī)定:變寬的端部或者頭部經(jīng)由在向把手體的過(guò)渡區(qū)域中的相應(yīng)的縮徑而與這個(gè)把手體連接。通過(guò)這種方式在過(guò)渡位置上產(chǎn)生一種鉸接，使得帶有把手體的優(yōu)選帶狀的載體在相應(yīng)的功能面上已經(jīng)被剝皮(abschaelen),并且依然粘附的頭部通過(guò)相應(yīng)的鉸接模仿滾動(dòng)運(yùn)動(dòng)意義上的剝皮運(yùn)動(dòng)(Abschaelbewegung),這已經(jīng)證明對(duì)患者是特別體貼入微的。
[0022]如果各使用的塑料材料是搖溶的，那么可以特別有利地進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的制造。在本發(fā)明的意義上，搖溶特性在此應(yīng)該意味著在剪切負(fù)荷階段(Scherbelastungsphase)期間的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的降低和在后續(xù)的恢復(fù)階段(Ruhephase)期間它們的或多或少快速的、但是完全的再建。這個(gè)拆除/再建循環(huán)是完全可逆的過(guò)程，并且搖溶特性可以限定為與時(shí)間相關(guān)的特性。另外，塑料材料證明是有利的，在這些塑料材料中在剪切率為10秒―1的情況下利用旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)測(cè)量的粘度達(dá)到7000至15000mPas、然而優(yōu)選具有約1000mPas的值。在自凈化的表面的意義中，此外使用塑料材料被證明為有利的，它們的接觸角由于它們的用于用水濕潤(rùn)的表面能的原因而具有至少大于60度的值。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0023]本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和特征由附圖和下文對(duì)附圖的說(shuō)明獲得。前述的和進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明的特征可以在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品上的任意組合中或者在根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用中得以實(shí)現(xiàn)。在附圖中示出的特征應(yīng)理解為純粹示意性的和不是按比例的。附圖中:
[0024]圖1a和Ib分別為根據(jù)本發(fā)明的示例性的醫(yī)藥產(chǎn)品；
[0025]圖2為圖1a所示出的醫(yī)藥產(chǎn)品的大幅放大的局部，用于圖解說(shuō)明醫(yī)藥產(chǎn)品的功能面上的莖部件；
[0026]圖3為用于構(gòu)造圖2所示的莖部件連同頭部的模間空隙的縱剖視圖；
[0027]圖4為用于制造根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品的載體材料的設(shè)備的側(cè)視圖，包括具有圖3所示的模間空隙的成型輥；
[0028]圖5a為根據(jù)本發(fā)明的另一示例性的醫(yī)藥產(chǎn)品；
[0029]圖5b為圖5a所示醫(yī)藥產(chǎn)品在使用位置中的剖面；
[0030]圖6a為根據(jù)本發(fā)明的另一示例性的醫(yī)藥產(chǎn)品；和
[0031]圖6b為圖6a所示的醫(yī)藥產(chǎn)品的剖面，其具有為了使用醫(yī)藥產(chǎn)品而可撕下的保護(hù)膜。

【具體實(shí)施方式】
[0032]圖1示出的是一種醫(yī)藥產(chǎn)品10的俯視圖，該醫(yī)藥產(chǎn)品構(gòu)造成橡皮膏的形式并且在使用時(shí)朝向需護(hù)理的個(gè)體、如患者或者貼靠并粘附在其上的側(cè)面上具有用于粘附的一個(gè)功能面12和用于護(hù)理需遮蓋的傷口的另一個(gè)功能面14。功能面12、14分別構(gòu)造成矩形的、在所示出的實(shí)例中為正方形的并且相對(duì)彼此如此設(shè)置，即，所述一個(gè)功能面12環(huán)繞所述另一個(gè)功能面14并且在醫(yī)藥產(chǎn)品10的邊緣區(qū)域中能夠?qū)崿F(xiàn)粘附在個(gè)體上、如粘附在患者身體上的貼合面上。
[0033]圖1b中示出的圖1a所示的醫(yī)藥產(chǎn)品10的剖面:一個(gè)功能面12構(gòu)造在載體13上而另一個(gè)功能面14構(gòu)造在護(hù)理涂敷層15上。護(hù)理涂敷層15例如可以構(gòu)造成用于吸收創(chuàng)口分泌物、就是說(shuō)構(gòu)造成吸入式的。醫(yī)藥產(chǎn)品10作為整體構(gòu)造成具有載體13、護(hù)理涂敷層15和保護(hù)層的夾層狀，所述載體由塑料材料構(gòu)成，所述保護(hù)層覆蓋功能面12、14并且呈保護(hù)膜16的形式。保護(hù)膜16由紙和/或塑料制成并且為了使用醫(yī)藥產(chǎn)品10而被從功能面12、14上取下。護(hù)理涂敷層15適宜地與載體13固定連接、例如粘合，然而也可考慮在載體13與護(hù)理涂敷層15之間設(shè)置相應(yīng)于功能面12的連接面、就是說(shuō)設(shè)有莖部件，從而在換繃帶時(shí)只需更換護(hù)理涂敷層15而可以重復(fù)使用載體13。
[0034]醫(yī)藥產(chǎn)品10的以及載體13的和相應(yīng)地護(hù)理涂敷層15的外形輪廓是多種多樣的，例如可以選擇圓的、橢圓的、正方形的，矩形的，三角形的等。根據(jù)所期望的使用范圍和對(duì)粘附力提出的要求來(lái)選擇功能面12、14的數(shù)量和大小。設(shè)置在醫(yī)藥產(chǎn)品10的邊緣區(qū)域中的功能面12顯示出在患者身體上、典型地在皮膚上的良好的產(chǎn)品粘附性并且通過(guò)這種方式保護(hù)護(hù)理涂敷層15例如防止污物從外界侵入以及防止干透。圖2示出的是功能面12的微結(jié)構(gòu)。構(gòu)造在載體13的功能面12上的莖部件18分別相對(duì)功能面12凸起并且具有一個(gè)把手體20、一個(gè)將把手體20與功能面12連接的腳部22和一個(gè)背向腳部22的、相對(duì)把手體20變寬的頭部24。如在圖2中利用雙箭頭示出的那樣，各個(gè)頭部24的端側(cè)面或者上側(cè)面表示出用于與在圖2中未示出的配屬的貼合面構(gòu)成范德華力的有效面，例如也構(gòu)成為皮膚面或創(chuàng)口面的形式。
[0035]為了說(shuō)明莖部件18的尺寸比例，在圖2中用X表示一個(gè)長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度相當(dāng)于約100 μ m的尺寸。從載體13的功能面12起計(jì)算直到莖部件18在頭部24的平坦的上側(cè)面或者端側(cè)面上結(jié)束為止，每個(gè)莖部件18具有約10ym的高度，這相當(dāng)于圖2的比例尺X。頭部24的平坦的上側(cè)面分別具有約50 μ m的直徑并且向著相應(yīng)的把手體20的上端部的方向變小到約30 μ m的尺寸。就這點(diǎn)而言，在相應(yīng)的頭部24與相應(yīng)的把手體20之間在過(guò)渡的位置上形成有側(cè)凹。各個(gè)頭部24的高度約為10 μ m,并且從頭部24起至所屬的把手體20的上端部為止的徑向伸出部分的尺寸約為10 μ m。彼此鄰近對(duì)置的頭部24的界限之間的距離為30 μ m至40 μ m。各個(gè)把手體20的直徑在約20 μ m至35 μ m之間。
[0036]所述的尺寸比例僅僅是示例性的并且可以在所述的尺寸范圍內(nèi)變動(dòng)，其中在任何情況下必須確保各個(gè)頭部24具有平坦的或略微凸起的端側(cè)面或者上側(cè)面，只要功能面12與任意形式的貼合面接觸，所述端側(cè)面或者上側(cè)面就能夠?qū)崿F(xiàn)范德華力的效果。在此處可大規(guī)模制造的貼合件中，由于莖部件18的納米設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)(Nanoausgestaltung),用肉眼已經(jīng)不能再辨認(rèn)出這些莖部件，并且令人驚奇的是:由于莖部件18的結(jié)構(gòu)的原因通過(guò)范德華力產(chǎn)生非?？煽康?、可松開(kāi)的粘附(Verhaftung)。
[0037]頭部24和把手體20的橫截面都可以設(shè)置為多角形的、特別是設(shè)置有六角形的橫截面形狀，并且每個(gè)莖部件18的長(zhǎng)寬比(Aspektverhaeltnis)優(yōu)選在1:3與1:5之間。從圖3中可以獲得各個(gè)莖部件18的形式，該圖在縱剖視圖中示出用于構(gòu)成具有腳部將22、把手體20和相對(duì)把手體20變寬的頭部24的莖部件18的模間空隙26。圖3又給出了模間空隙26的縱剖視圖，其中，在縱剖視圖中對(duì)置示出的分界壁30具有凸形的軌跡線。該軌跡線的曲率設(shè)計(jì)得向著需成形的頭部24的方向大于向著腳部22的方向，把手體20經(jīng)由該腳部而與載體13連接。莖部件18相對(duì)構(gòu)造在載體13上的功能面12凸起。
[0038]已經(jīng)證明為特別有益的是:從把手體20的縱向起向頭部24的方向看將分界壁30的、具有其最大曲率的軌跡線設(shè)置為在中心上部開(kāi)始、優(yōu)選在上部三分之一中。為了構(gòu)成莖部件18，將塑料材料壓到模間空隙26中，在那里停止移動(dòng)并凝固或者在那里至少部分地硬化?？梢赃M(jìn)一步如下地、取決于旋轉(zhuǎn)雙曲面的成形地延續(xù)中央的收縮部28，S卩，在進(jìn)一步變窄的位置產(chǎn)生在把手體20與頭部24之間的一種鉸接。這樣的鉸接有利于范德華粘附系統(tǒng)。
[0039]圖4示出的是用于制造用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥產(chǎn)品或者根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用的載體材料46的設(shè)備的部件的示意圖。在成型輥34的外周側(cè)上設(shè)置有具有大量的模間空隙26的篩子(Sieb)32，所述模間空隙分別具有圖3所示的構(gòu)造。成型輥34可以沿第一旋轉(zhuǎn)方向36逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)或者轉(zhuǎn)動(dòng)。另外設(shè)置有壓輥38，該壓輥可以沿第二旋轉(zhuǎn)方向40順時(shí)針旋轉(zhuǎn)或者轉(zhuǎn)動(dòng)并且關(guān)于成型輥34如此設(shè)置，使得構(gòu)成成型間隙44。作為用于塑性的、液態(tài)的和/或搖溶的塑料材料的給料裝置設(shè)置有噴嘴頭42。載體材料46由噴嘴頭42輸送向輸送間隙(F0erderspalt)44并且通過(guò)由壓輥38施加在朝向成型輥34的那側(cè)上的壓力而壓入篩子32的模間空隙26中。載體材料46的配屬給成型輥34的那側(cè)事先設(shè)定載體13上的功能面12。在從成型間隙44到轉(zhuǎn)向輥48的途中，壓入模間空隙26中的塑料材料至少部分地硬化，并且相應(yīng)成形的、一體式地構(gòu)造在載體13上的莖部件18從模間空隙26中被引出。
[0040]借助圖4所示的設(shè)備可以制造具有相對(duì)功能面12凸起的莖部件18的載體材料46或者載體13作為連續(xù)材料并且在連接在轉(zhuǎn)向輥48上的、圖4未示出的剪切裝置中按照所選定的尺寸進(jìn)行裁剪。經(jīng)由噴嘴頭42輸送的載體材料46可以是一種塑料帶。按照載體13上的莖部件18的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)和布局設(shè)置成型輥34的篩子32上的模間空隙26。模間空隙26典型地以篩子32上優(yōu)選每平方厘米大于10000個(gè)模間空隙26的數(shù)量規(guī)則地分布在成型輥34的外周上。
[0041]然而在醫(yī)藥應(yīng)用中已經(jīng)證明特別有益的是:作為醫(yī)藥產(chǎn)品使用根據(jù)圖2所示產(chǎn)品，更確切地說(shuō)是如下地，即各個(gè)把手體20以它們優(yōu)選變寬的頭部24件與患者的傷口、如創(chuàng)口區(qū)域或者身體和皮膚部分直接接觸，在此，功能面12將創(chuàng)口區(qū)域完全遮蓋。只要載體13構(gòu)造有纏帶形式的功能面12，也可以對(duì)患者身體上的相應(yīng)創(chuàng)口區(qū)域進(jìn)行捆扎，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)口區(qū)域的完全防護(hù)，并且由于頭部24在創(chuàng)口區(qū)域中的微重復(fù)的(mikroreplikativ)粘附的原因，能夠?qū)⑤d體帶或者載體13無(wú)痛地再次從創(chuàng)口部位取下并換上新帶。
[0042]由于選擇的塑料材料的原因，圖2部分示出的整體產(chǎn)品或者醫(yī)藥產(chǎn)品10類似地從其化學(xué)和物理特性中模仿皮膚結(jié)構(gòu)，從而產(chǎn)生一種人造皮膚，該人造皮膚至少在一段較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)能夠代替缺失的人類皮膚或動(dòng)物組織(Tierstruktur)。特別是通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的遮蓋可靠地避免了創(chuàng)口區(qū)域中的感染。為了借助范德華力進(jìn)行單絲的粘附，構(gòu)造成柱狀的莖部件也可以代替變寬的頭部24，在這些莖部件的相應(yīng)端部上分成單絲(未示出)。
[0043]圖5a示出的是另一醫(yī)藥產(chǎn)品10的俯視圖，該醫(yī)藥產(chǎn)品以繃帶的形式構(gòu)造成帶狀的面式形成物。帶狀載體13在其兩個(gè)端部上分別具有一個(gè)功能面12、12’，這些功能面中的一個(gè)功能面12構(gòu)造在載體13的在使用中朝向需護(hù)理的患者的或者貼靠在這個(gè)患者上的那側(cè)上，而另一個(gè)功能面12’構(gòu)造在載體13的在使用中背向需護(hù)理的患者的那側(cè)上。在圖5b所示的醫(yī)藥產(chǎn)品10的使用位置中，帶狀載體13沿著徑向方向如下地纏繞在圖5b未示出的患者的身體部位上，即，載體13的端部區(qū)域搭接，使得兩個(gè)功能面12、12’能夠?qū)印Ｈ鐖D5b所示的那樣，通過(guò)功能面12、12’的對(duì)接而在載體13的端部上構(gòu)成可以重新解開(kāi)的搭扣而且醫(yī)藥產(chǎn)品10通過(guò)徑向壓緊力固定在患者上。
[0044]不言而喻，在醫(yī)藥產(chǎn)品10的使用位置中位于徑向內(nèi)側(cè)的功能面12可以整面地構(gòu)造在載體13的相應(yīng)的側(cè)面。另外在使用位置中位于徑向外側(cè)的另一個(gè)功能面12’可以整面地構(gòu)造在載體13的相應(yīng)的側(cè)面上，因此醫(yī)藥產(chǎn)品10能夠靈活地包扎在患者的不同大小的身體部分上并固定在那里。另外，在利用載體13的至少部分疊置的層對(duì)相應(yīng)的身體部分進(jìn)行多重或者多層捆扎的情況中這些層可以固定在其相應(yīng)的層中。圖5b示出的是載體13圍繞患者的一個(gè)身體部分的單層捆扎，然而也可以是多層捆扎。
[0045]在圖6a的透視圖中示出的另外的醫(yī)藥產(chǎn)品10與在圖5a中示出的實(shí)施例的不同之處在于:所述一個(gè)功能面12整面地構(gòu)造在載體13的在使用中朝向患者的那側(cè)上。另外，在載體13的相應(yīng)側(cè)的中央?yún)^(qū)域中構(gòu)造有基本上矩形的、用于創(chuàng)口護(hù)理的另一功能面14。所述一個(gè)功能面12和所述另一功能面14都具有在圖2中示出的帶有莖部件和頭部(在圖6a中未示出)的表面結(jié)構(gòu)，用于主要借助范德華力來(lái)構(gòu)成粘附。
[0046]在圖6b所示的醫(yī)藥產(chǎn)品10的剖面中，超大地示出功能面12、12’、14上的莖部件18。在載體13內(nèi)置入有用于創(chuàng)口護(hù)理的另一功能涂敷層15，該另一功能涂敷層例如含有需給出在創(chuàng)口區(qū)域上的藥物。經(jīng)由載體13中的流體通道19，功能面14在使用中可貼靠在患者上并且可以相應(yīng)地給出護(hù)理涂敷層15內(nèi)含有的藥物。如在圖6a中示出的那樣，從載體13的容納護(hù)理涂敷層15的內(nèi)腔起通向功能面14的流體通道19構(gòu)成載體13在功能面14的區(qū)域內(nèi)的一種穿孔。
[0047]在使用醫(yī)藥產(chǎn)品10之前、確切地說(shuō)在貼靠和固定在患者上之前，功能面12、12’、14得到保護(hù)膜16的保護(hù)。在示出的實(shí)施例中在載體13的兩個(gè)側(cè)面上、下側(cè)面和上側(cè)面上設(shè)置有一個(gè)用于功能面12、12’、14的保護(hù)膜16，然而也可考慮在載體13的兩個(gè)側(cè)面上設(shè)置兩個(gè)彼此分離的保護(hù)膜。在與另一功能面12’對(duì)置的端部上，保護(hù)膜16相對(duì)載體13具有伸出部分，由此使得由操作人員、特別是醫(yī)護(hù)專業(yè)人員抓住或者握住保護(hù)膜16以將其從載體13或者從功能面12、12’上揭下更加容易。
[0048]在最簡(jiǎn)單的情況中，醫(yī)藥的功能面由載體帶構(gòu)成，那么莖部件18在該載體帶的一側(cè)上凸起。然后可以與創(chuàng)口情況相關(guān)地將載體帶的具有莖部件18的面或?qū)⑾喾吹墓饣谋趁娣蟮絼?chuàng)口上。如果用載體帶圍繞個(gè)體的身體部分捆扎，那么凸起的莖部件18可以承擔(dān)在載體帶的光滑的背面上的粘附并且這對(duì)于相應(yīng)的個(gè)體來(lái)說(shuō)是非常舒適的，即，可以非常簡(jiǎn)單地利用帶來(lái)調(diào)節(jié)捆扎力的力度，從而可以根據(jù)需要而從很松弛的捆扎到很緊的捆扎來(lái)事先給定捆扎力。
[0049]如果談到自由的莖部件端部借助范德華力進(jìn)行粘附，這意味著:相應(yīng)的莖部件的自由的端側(cè)端部可以承擔(dān)所述的粘附；但是還具有可能性:將構(gòu)造成柱狀的莖部件的自由端部被分大量的單絲，以便這樣能夠?qū)崿F(xiàn)粘附。但是如已經(jīng)闡述的那樣，莖部件的自由的頭部端部也可以從莖部件的直徑開(kāi)始變寬并采用任意的形狀，如多角形，還有規(guī)則的形狀柱形的和橢圓形的形狀，以及特殊形狀如三葉草結(jié)構(gòu)或者菊花的外形。所述的膜幅面也可以構(gòu)造成多層的并且既在具有莖部件和頭部的側(cè)面上也在背面上具有涂層。
[0050]如果談及與本申請(qǐng)相關(guān)的個(gè)體,這一點(diǎn)涉及的是患者,但是也包括動(dòng)物，以及由于創(chuàng)口繃帶的良好的粘附性而可以期待這樣的創(chuàng)口繃帶甚至可以完全使用在用于魚(yú)的水族學(xué)領(lǐng)域。另外，最新的研究表明:載體帶幾乎可以充當(dāng)代用皮膚，并且鑒于薄薄的膜結(jié)構(gòu)載體帶也可以與皮膚部分和組織部分在邊緣側(cè)縫合或縫上，從而可以另外應(yīng)用在手術(shù)領(lǐng)域包括眼科領(lǐng)域和其他的塑性外科。另外，還可以利用帶狀的膜材料全面遮蓋體內(nèi)創(chuàng)口區(qū)域和手術(shù)區(qū)域并且還可以有效地控制出血。
【權(quán)利要求】
1.用于護(hù)理具有至少一處特別是大面積的傷口、如燒傷或表皮擦傷的個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品(10)，該醫(yī)藥產(chǎn)品包括用于至少部分地遮蓋相應(yīng)的傷口和/或用于將醫(yī)藥產(chǎn)品(10)固定在個(gè)體上的至少一個(gè)功能面(12，12’，14)，其特征在于:至少一個(gè)功能面(12，12’)具有從其上凸起的莖部件(18)，這些莖部件的自由的端側(cè)端部如下地構(gòu)成粘附件，使得該粘附件能夠主要借助范德華力而至少部分地粘附在個(gè)體上和/或在另一功能面(12’ )上。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:醫(yī)藥產(chǎn)品(10)具有載體(13)，該載體具有至少一個(gè)功能面(12，12’ )并且構(gòu)造成優(yōu)選帶狀的面式構(gòu)成物。
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:醫(yī)藥產(chǎn)品(10)具有用于護(hù)理和/或貼靠在個(gè)體的相應(yīng)傷口上、如貼靠在創(chuàng)口區(qū)域上的至少一個(gè)功能面(14)。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:具有至少一個(gè)莖部件(18)的功能面(12)至少部分地環(huán)繞用于護(hù)理的功能面(14)，用以構(gòu)成粘附在環(huán)繞相應(yīng)傷口的身體區(qū)域上、如創(chuàng)口邊緣區(qū)域上的粘附件。
5.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:用于護(hù)理的功能面(14)附加地具有用于構(gòu)成粘附在相應(yīng)的傷口上的粘附件的莖部件(18)和/或由流體能夠通過(guò)的、優(yōu)選穿孔的功能層覆蓋，其中，功能層在其朝向相應(yīng)傷口的那側(cè)上具有帶有莖部件(18)的功能面(12)，所述莖部件用于構(gòu)成粘附在相應(yīng)傷口上的粘附件。
6.如權(quán)利要求3至5之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:用于護(hù)理的所述至少一個(gè)功能面(14)是護(hù)理涂敷層(15)的部分、如用于護(hù)理燒傷創(chuàng)口的創(chuàng)口涂敷層的部分。
7.如前述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:設(shè)置有分別覆蓋至少一個(gè)功能面(12，12’，14)的、為了使用醫(yī)藥產(chǎn)品(10)而能夠撕下的保護(hù)層，優(yōu)選至少一層保護(hù)膜(16)ο
8.如前述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:至少相應(yīng)的功能面(12，12’)上的莖部件(18)由至少一種塑料材料構(gòu)成，其中，作為塑料材料優(yōu)選使用無(wú)機(jī)的和有機(jī)的彈性體、特別是聚乙烯基硅氧烷、加成交聯(lián)的硅彈性體、還有雙成分系統(tǒng)的形式、以及丙烯酸酯。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:相應(yīng)使用的塑料材料是搖溶的，并且在剪切率為10秒—1的情況下所具有的利用旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)測(cè)量的粘度為7000至15000mPas、然而優(yōu)選為約1000mPas。
10.如前述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:在相應(yīng)的功能面(12，12’ )上每平方厘米設(shè)置有至少10000個(gè)、然而優(yōu)選16000個(gè)莖部件。
11.如前述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:各莖部件(18)在它們的自由端部上抹刀狀地分開(kāi)。
12.如權(quán)利要求1至10之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:莖部件(18)分別具有形式為旋轉(zhuǎn)雙曲面的把手體(20)。
13.如權(quán)利要求1至10、12之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:莖部件(18)分別具有相對(duì)把手體(20)變寬的頭部(24)，變寬的頭部(24)的配屬給粘附的上側(cè)面優(yōu)選構(gòu)造成基本上平坦的或略微凸起的。
14.如前述權(quán)利要求之任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:各個(gè)莖部件(18)和/或各個(gè)把手體(20)具有的高度為50 μ m至150 μ m、優(yōu)選約90 μ m,且具有的直徑為10 μ m至40 μ m、優(yōu)選約 30 μ m。
15.如權(quán)利要求13或14所述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其特征在于:相對(duì)把手體(20)變寬的頭部(24)具有的直徑為15 μ m至70 μ m、優(yōu)選約50 μ m。
16.相對(duì)功能面(12，12’)凸起的莖部件(18)在用于護(hù)理具有至少一個(gè)特別是大面積的傷口、如燒傷或表皮擦傷的個(gè)體的醫(yī)藥產(chǎn)品(10)上的應(yīng)用，所述莖部件的自由的端側(cè)端部如下地構(gòu)成粘附件，即，該粘附件能夠主要借助范德華力至少部分地粘附在個(gè)體上和/或另外的功能面(12’ )上。
【文檔編號(hào)】A61F13/02GK104334132SQ201380030016
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2013年5月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月8日
【發(fā)明者】J·圖馬 申請(qǐng)人:戈特利布捆扎機(jī)械有限及兩合公司