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經(jīng)皮分析物傳感器、其施加器以及相關(guān)的方法

文檔序號(hào):1292451閱讀:362來源:國(guó)知局
經(jīng)皮分析物傳感器、其施加器以及相關(guān)的方法
【專利摘要】本發(fā)明實(shí)施例整體涉及用于測(cè)量宿主內(nèi)的分析物的系統(tǒng)和方法。更具體地,本發(fā)明實(shí)施例提供傳感器、施加器和使用推壓式按鈕進(jìn)行觸發(fā)的方法,植入傳感器、收回插入的針、將發(fā)射器與殼體接合以及將施加器從殼體脫開,所有這些都處于一次平滑的運(yùn)動(dòng)中。某些實(shí)施例構(gòu)想到在施加器釋放之后發(fā)射器與殼體接合。
【專利說明】經(jīng)皮分析物傳感器、其施加器以及相關(guān)的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供用于測(cè)量宿主內(nèi)的分析物的系統(tǒng)和方法。更具體地,本發(fā)明提供用于 對(duì)宿主應(yīng)用經(jīng)皮分析物測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)和方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是胰腺不能夠產(chǎn)生足夠的胰島素(型I或胰島素依賴型)和/或胰島素沒 有效果(型2或非胰島素依賴型)的疾病。在糖尿病狀態(tài)中,受害者忍受高血糖,高血糖可 能引起與小血管的退化相關(guān)的一系列生理上的錯(cuò)亂,例如腎衰竭、皮膚潰瘍或眼睛玻璃體 出血。通過偶爾的過量胰島素,或者在伴有特別的運(yùn)動(dòng)或不足的食物攝取的正常劑量的胰 島素或血糖降低試劑之后,可以引起低血糖癥的反應(yīng)(低血糖)。
[0003] 通常,患有糖尿病的人攜帶有自我監(jiān)測(cè)血糖(SMBG)監(jiān)測(cè)器,其通常要求不舒適的 手指刺痛方法。由于缺乏舒適性和便利性,患有糖尿病的人通常每天僅僅測(cè)量其血糖水平 兩到四次。遺憾的是,這樣的時(shí)間間隔展開的過長(zhǎng),而使得患有糖尿病的人可能太晚發(fā)現(xiàn)高 血糖或低血糖狀況,有時(shí)候出現(xiàn)危險(xiǎn)的副作用。作為另外一種選擇,可以通過包括皮膚上傳 感器組件的傳感器系統(tǒng)來連續(xù)地監(jiān)測(cè)血糖水平。傳感器系統(tǒng)可以具有無線發(fā)射器,其將測(cè) 量的數(shù)據(jù)傳遞到接收器,該接收器可以根據(jù)測(cè)量結(jié)果處理和顯示信息。
[0004] 對(duì)于使得這樣的系統(tǒng)高效和用戶友好而言,向人身施加傳感器的過程是重要的。 施加過程應(yīng)當(dāng)使得附接到人身上的傳感器組件處于能夠感測(cè)血糖水平信息、將血糖水平信 息傳遞到發(fā)射器以及將血糖水平信息發(fā)射到接收器的狀態(tài)中。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的系統(tǒng)和方法涉及測(cè)量宿主內(nèi)的分析物以及用于對(duì)宿主應(yīng)用經(jīng)皮分析物 測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)和方法。用于處理分析物傳感器數(shù)據(jù)的本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的各個(gè)實(shí)施 例具有若干特征,這些特征中沒有單個(gè)特征是僅僅響應(yīng)于它們的期望屬性。在不限制以下 的權(quán)利要求所表達(dá)的本發(fā)明實(shí)施例的范圍的情況下,現(xiàn)在將簡(jiǎn)要討論它們的更加突出的特 征。在考慮這個(gè)討論之后,尤其是在閱讀了"【具體實(shí)施方式】"的部分之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員 將會(huì)理解本發(fā)明實(shí)施例的特征如何提供本文所述的優(yōu)點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明實(shí)施例的一個(gè)方面包括以下的實(shí)施,利用某些傳感器,對(duì)于使得這樣的系 統(tǒng)高效和用戶友好而言,向人身施加傳感器的過程是重要的。因此,被構(gòu)造成用于容易地施 加的裝置可能是有利的。類似地,施加方法期望的是,它使得容易地附接到人身上的傳感器 組件處于能夠感測(cè)血糖水平信息、將血糖水平信息傳遞到發(fā)射器以及將血糖水平信息發(fā)射 到接收器的狀態(tài)中。
[0007] 因此,在第一個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上 的裝置,該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單 元,其中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī) 構(gòu),其被構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中;以及觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而 使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,將電子單元固定到殼體以使得傳感器電氣地 接觸電子單元,以及使得殼體從基部拆下。
[0008] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,電子單元被構(gòu)造成用以響應(yīng)于觸發(fā)器被觸發(fā)和/或傳感器電氣連接到電子單元而生成 分析物信息。在一些實(shí)施例中,電子單元被構(gòu)造成用以響應(yīng)于分析物信息的生成而發(fā)射生 成的分析物信息。
[0009] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體包括被構(gòu)造成用以將殼體附接到宿主的粘合劑。在一些實(shí)施例中,粘合劑被襯里覆 蓋和/或粘合劑是空氣可透過的且是防水或不透水的,和/或粘合劑具有背襯,該傳感器被 構(gòu)造成當(dāng)插入到宿主中時(shí)延伸穿過粘合劑和背襯,并且其中背襯被構(gòu)造成在靠近傳感器的 位置處是水分可透過的,和/或粘合劑具有背襯,該背襯在殼體和電子單元的周邊的區(qū)域 中是水分不可透過的。
[0010] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體被構(gòu)造成使得在殼體附著到宿主的皮膚時(shí)電子單元不能夠從殼體移除。 觸發(fā)而使輪響應(yīng)于來自扭轉(zhuǎn)彈簧的轉(zhuǎn)矩而旋轉(zhuǎn),由此針插入到宿主中和從宿主縮回。 在某些實(shí)施例中,傳感器插入機(jī)構(gòu)還包括推桿,該推桿被構(gòu)造成用以防止傳感器隨著針一 起從宿主縮回。在某些實(shí)施例中,推桿至少部分地定位在針中,并且被構(gòu)造成用以當(dāng)針插入 到宿主中時(shí)與針一起運(yùn)動(dòng),并且當(dāng)針從宿主縮回時(shí)保持固定。
[0012] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,基部被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體中。在某些實(shí)施例中,裝置還可以包括磁體, 該磁體被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體中,其中磁體位于電子單元或殼體中。在某些 實(shí)施例中,基部可以包括一個(gè)或多個(gè)彈簧,所述彈簧被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體 中。在某些實(shí)施例中,每個(gè)彈簧可以包括柔性線性部分,該線性部分具有連接突起,其中該 連接突起被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元插入到基部中時(shí)接合電子單元并且使得線性部分撓曲, 并且其中連接突起被構(gòu)造成用以在電子單元上施加側(cè)向力,以將電子單元拖入到殼體中。
[0013] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括相持部(Standoff),該相持部被構(gòu)造成用以限制在傳感器插入之前電子 單元插入到殼體中的程度。在某些實(shí)施例中,觸發(fā)器還被構(gòu)造成響應(yīng)于被觸發(fā)而在傳感器 插入之后將電子單元從相持部釋放,并且其中電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于從相持部釋放而固 定到殼體,使得傳感器電氣地連接到電子單元上的一個(gè)或多個(gè)觸頭。在某些實(shí)施例中,在使 用中,傳感器插入到宿主中與電子單元固定到殼體之間的時(shí)間小于大約1秒。在某些實(shí)施 例中,電子單元上的至少一個(gè)觸頭比傳感器更加剛性,并且其中電子單元被構(gòu)造成使得當(dāng) 完全固定到殼體時(shí),所述至少一個(gè)觸頭將傳感器壓入到彈性體密封件中,使得彈性體密封 件被壓縮并貼合到傳感器。在某些實(shí)施例中,傳感器在插入到宿主中時(shí)被構(gòu)造成用以通過 粘合劑材料在電子單元中固定就位,該粘合劑材料包括高粘性凝膠、壓敏粘合劑和兩部分 式粘合劑中的至少一種。在某些實(shí)施例中,該裝置還包括被構(gòu)造成用以保持粘合劑材料的 容器,其中該容器還被構(gòu)造成由于觸發(fā)器觸發(fā)但是在電子單元從鎖釋放之前被壓縮,以釋 放粘合劑材料。在某些實(shí)施例中,傳感器被構(gòu)造成用以在插入到宿主中之后通過夾具、楔、 倒刺、單向閥或張力鎖中的一種或多種固定就位。在某些實(shí)施例中,傳感器被構(gòu)造成用以在 插入到宿主中之后被彈性體密封件圍繞,并且其中電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于電子單元從鎖 釋放而壓縮彈性體密封件,以固定傳感器并形成圍繞傳感器的密封件。在某些實(shí)施例中,傳 感器被構(gòu)造成用以在插入到宿主中之后通過被構(gòu)造成以第一作用力壓靠傳感器的第一組 的一個(gè)或多個(gè)彈性體密封件以及被構(gòu)造成以第二作用力壓靠傳感器的第二組的一個(gè)或多 個(gè)彈性體密封件而固定就位,其中第一和第二作用力具有不同的大小或不同的方向。在某 些實(shí)施例中,第一和第二組的彈性體密封件中的至少一者被構(gòu)造成用以當(dāng)傳感器插入穿過 密封件時(shí)被壓縮。在某些實(shí)施例中,傳感器和針被構(gòu)造成用以在電子單元固定到殼體之后 在它們之間具有機(jī)械封鎖。在某些實(shí)施例中,傳感器被構(gòu)造成用以在電子單元固定到殼體 之后被圍繞傳感器的套圈密封和固定。在某些實(shí)施例中,該裝置被構(gòu)造成用以響應(yīng)于電子 單元從鎖釋放而從殼體和電子單元脫開。在某些實(shí)施例中,該裝置被構(gòu)造成用以提供電子 單元已經(jīng)插入到殼體中鎖允許的程度的一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視覺指示。在某些實(shí)施例 中,該裝置還可以包括開口,在電子單元已經(jīng)插入到殼體中相持部允許的程度的情況下可 以通過該開口看到電子單元上的標(biāo)記。在某些實(shí)施例中,該裝置還可以包括拖動(dòng)機(jī)構(gòu),其中 拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的位置被構(gòu)造成用以在視覺上表明電子單元是否已經(jīng)插入到殼體中相持部允許 的程度。
[0014] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還可以包括觸發(fā)器鎖,其被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā)。在某些實(shí)施例中,觸 發(fā)器被構(gòu)造成用以響應(yīng)于電子單元至少部分地插入到該裝置中而從觸發(fā)器鎖釋放。
[0015] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體被構(gòu)造成用以靠著宿主基本上完全包封電子單元。在某些實(shí)施例中,殼體被構(gòu)造成 用以形成封閉拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的外殼,并且其中殼體包括隔膜,傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以穿 過該隔膜插入傳感器。
[0016] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以以受飛輪影響的最大速度將傳感器插入到宿主中。
[0017] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以以受流體通道孔口影響的最大速度將傳感器插入到宿主 中。
[0018] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以以受傳感器插入機(jī)構(gòu)的部件的質(zhì)量影響的最大速度將傳 感器插入到宿主中。
[0019] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以以受離心制動(dòng)器影響的最大速度將傳感器插入到宿主 中。
[0020] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,觸發(fā)器被構(gòu)造成用以使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,以將電子單元固定 到殼體,使得傳感器電氣地接觸電子單元,并且當(dāng)使用者向觸發(fā)器提供運(yùn)動(dòng)時(shí)使得殼體從 基部拆下。在某些實(shí)施例中,傳感器插入機(jī)構(gòu)包括持針器,該持針器被構(gòu)造成用以以緩沖器 限制的速率減速。在某些實(shí)施例中,傳感器插入機(jī)構(gòu)包括突出部,該突出部沿軸向方向從輪 突出,并且被構(gòu)造成繞固定點(diǎn)旋轉(zhuǎn),其中突出部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為持針器的線性運(yùn)動(dòng),以將 傳感器插入到宿主中。
[0021] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置的尺寸和形狀能夠形成為大致配合在手的手掌中。
[0022] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,基部是大致橢圓形的,從大致橢圓形的壁大致垂直地延伸,并且其中該壁圍繞頂部部 分,觸發(fā)器設(shè)置在該頂部部分上。在某些實(shí)施例中,觸發(fā)器基本上形成裝置的整個(gè)頂部。
[0023] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括保護(hù)覆蓋件,其被構(gòu)造成用以在傳感器插入之后覆蓋電子單元和殼體以 及將電子單元固定到殼體。在一些實(shí)施例中,保護(hù)覆蓋件的內(nèi)部部分貼合基部和電子單元 的形狀。在一些實(shí)施例中,保護(hù)覆蓋件是防水的或不透水的,并且是空氣可透過的。在一些 實(shí)施例中,保護(hù)覆蓋件被模制成具有動(dòng)物或字母的外觀。在一些實(shí)施例中,保護(hù)覆蓋件包括 將保護(hù)覆蓋件附接到殼體和/或電子單元上的粘合劑。
[0024] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置具有至少部分地由硬塑料形成的外部。
[0025] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括彈性體,其中該彈性體至少部分地位于裝置的周邊周圍,并且被構(gòu)造成用 以減輕由宿主的運(yùn)動(dòng)所引起的應(yīng)變。
[0026] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,電子單元被構(gòu)造成一旦固定到殼體在從殼體移除時(shí)破壞該殼體。
[0027] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括血液貯存器,其被構(gòu)造成用以通過殼體的排放孔而接納來自宿主的血液。 在一些實(shí)施例中,貯存器包括被構(gòu)造成用以吸收血液的海綿、高吸水性樹脂或芯吸材料中 的至少一種。在一些實(shí)施例中,貯存器是充氣式貯存器。
[0028] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,電子單元包括至少一個(gè)電氣觸頭,該電氣觸頭包括選自碳、嵌入有碳的硅氧烷彈性體、 導(dǎo)電聚合物或?qū)щ娦喳}的一種或多種導(dǎo)電材料。
[0029] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第一個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第一個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器包括電氣觸頭,該電氣觸頭包括選自碳、嵌入有碳的娃氧燒彈性體、導(dǎo)電聚合物 或?qū)щ娦喳}的一種或多種導(dǎo)電材料。
[0030] 在第二個(gè)方面中,提供一種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,其中皮膚上 傳感器組件包括固定到施加器的殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,該方法包括: 將施加器附接到宿主的皮膚,該施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部;將電子單元插 入到殼體中,其中該電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;觸 發(fā)觸發(fā)器,由此使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,以將電子單元固定到殼體,使 得傳感器電氣地接觸電子單元,并且使得殼體從基部拆下;以及將施加器從宿主的皮膚移 除,由此包括殼體、電子單元和插入的傳感器的皮膚上傳感器組件保留在宿主的皮膚上。
[0031] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第二個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第二個(gè)方面的實(shí)施例 中,將施加器附接到宿主的皮膚在電子單元插入到殼體中之前發(fā)生。
[0032] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第二個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第二個(gè)方面的實(shí)施例 中,將施加器附接到宿主的皮膚在電子單元插入到殼體中之后發(fā)生。
[0033] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第二個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第二個(gè)方面的實(shí)施例 中,該方法還包括在施加該施加器之前,將門從施加器移除,所述門覆蓋端口,該端口被構(gòu) 造成用以當(dāng)電子單元插入到殼體中時(shí)接納該電子單元。
[0034] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第二個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第二個(gè)方面的實(shí)施例 中,該方法還包括覆蓋粘合劑貼片的可移除的襯里,其中粘合劑貼片附接到殼體且從殼體 沿徑向延伸,并且其中粘合劑貼片包括被構(gòu)造成用以將基部附接到宿主的粘合劑。在某些 實(shí)施例中,粘合劑貼片利用第二粘合劑可移除地附接到基部,該第二粘合劑比被構(gòu)造成用 以將基部附接到宿主的粘合劑弱,和/或粘合劑貼片包括位于基部和粘合劑貼片之間的可 移除的第二襯里。在某些實(shí)施例中,第二襯里利用第二粘合劑可移除地附接到基部。在某 些實(shí)施例中,該裝置設(shè)置在包裝件中,該包裝件被構(gòu)造成用以容納基部、殼體、傳感器插入 機(jī)構(gòu)和觸發(fā)器,其中該包裝件包括覆蓋粘合劑貼片的可移除的襯里。在某些實(shí)施例中,包裝 件還包括覆蓋件,其中該覆蓋件是施加器的部件。在某些實(shí)施例中,包裝件還包括可移除的 門,其中該可移除的門覆蓋端口,該端口被構(gòu)造成用以接納電子單元。在某些實(shí)施例中,可 移除的襯里包括印刷在其上的用于使用施加器的指令。在某些實(shí)施例中,多個(gè)施加器設(shè)置 在包裝件中。
[0035] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第二個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第二個(gè)方面的實(shí)施例 中,施加器包括覆蓋粘合劑貼片的可移除的襯里,其中粘合劑貼片附接到殼體,其中粘合劑 貼片包括被構(gòu)造成用以將基部附接到宿主的粘合劑,其中將施加器從包裝件移除暴露了粘 合劑,并且其中附接施加器使得粘合劑將殼體附接到宿主。
[0036] 在第三個(gè)方面中,提供一種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,該方法包括: 將施加器附接到宿主的皮膚,該施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部;將殼體固定到 施加器,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元;觸發(fā)觸發(fā)器,由此使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將 傳感器插入到宿主中,并且使得殼體從基部拆下;將施加器從宿主的皮膚移除,由此殼體和 插入的傳感器保留在宿主的皮膚上;以及將電子單元插入到殼體中,其中該電子單元被構(gòu) 造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息,并且其中電子單元固定到殼體,使得 傳感器電氣地接觸電子單元,由此獲得包括殼體、電子單元和插入的傳感器的皮膚上傳感 器組件。
[0037] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體被構(gòu)造成用以在部分座置(seated)構(gòu)造中接納電子單元,并且其中觸發(fā)器被構(gòu)造 成響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中并且將電子單元完全座置 到殼體,從而傳感器電氣地接觸電子單元。在某些實(shí)施例中,部分座置構(gòu)造由鎖提供,該鎖 被構(gòu)造成用以限制在傳感器插入之前電子單元能夠插入到殼體中的程度。在某些實(shí)施例 中,觸發(fā)器還被構(gòu)造成用以在傳感器插入之后將電子單元從鎖釋放,其中響應(yīng)于電子單元 從鎖釋放,電子單元被構(gòu)造成被固定到殼體,使得傳感器電氣地接觸電子單元上的一個(gè)或 多個(gè)觸頭。在某些實(shí)施例中,傳感器插入到宿主中與電子單元固定傳感器之間的時(shí)間小于 大約1秒。
[0038] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,基部被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體中。在某些實(shí)施例中,電子單元和殼體中的至 少一個(gè)包括磁體,該磁體被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體中。在某些實(shí)施例中,基部包 括一個(gè)或多個(gè)彈簧,所述彈簧被構(gòu)造成用以將電子單元拖入到殼體中。在某些實(shí)施例中,每 個(gè)彈簧連接到接觸元件,其中接觸元件被構(gòu)造成用以在電子單元插入到殼體中時(shí)接合電子 單元并使得彈簧壓縮,并且其中接觸元件被構(gòu)造成用以在電子單元上施加側(cè)向力,以將電 子單元拖入到殼體中。在某些實(shí)施例中,每個(gè)彈簧包括柔性線性部分,該線性部分具有連接 突起,其中該連接突起被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元插入到基部中時(shí)接合電子單元并且使得線 性部分撓曲,并且其中連接突起被構(gòu)造成用以在電子單元上施加側(cè)向力,以將電子單元拖 入到殼體中。
[0039] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置被構(gòu)造成用以提供電子單元以部分座置構(gòu)造已經(jīng)插入到殼體中的一個(gè)或多個(gè)觸 覺、聽覺或視覺指示。
[0040] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括觸發(fā)器鎖,其被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā)。在某些實(shí)施例中,觸發(fā)器 被構(gòu)造成用以響應(yīng)于電子單元至少部分地插入到殼體中而從觸發(fā)器鎖釋放。
[0041] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體被構(gòu)造成用以附著到宿主的皮膚,其中,在使用中,傳感器被構(gòu)造成用以延伸穿過 殼體而延伸到宿主的皮膚中;電子單元被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元固定在殼體中時(shí)可操作地 連接到傳感器并根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息,其中電子單元與傳感器的可操 作連接包括將傳感器壓靠電子單元的一個(gè)或多個(gè)電氣觸頭,并且其中傳感器被構(gòu)造成用以 利用保持力保持在組件中。
[0042] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器被構(gòu)造成使得電子單元與傳感器的連接引起傳感器彎曲,由此傳感器被構(gòu)造成 用以貼合一個(gè)或多個(gè)電氣觸頭的形狀。
[0043] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器被構(gòu)造成用以在插入到宿主中之后通過粘合劑材料固定就位,該粘合劑材料包 括高粘性凝膠、壓敏粘合劑和兩部分式粘合劑中的至少一種。在某些實(shí)施例中,粘合劑材料 被構(gòu)造成用以封閉在容器中,并且其中該容器被構(gòu)造成用以在觸發(fā)器觸發(fā)的情況下被壓縮 以釋放粘合劑材料。
[0044] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器被構(gòu)造成用以通過夾具、楔、倒刺、單向閥或張力鎖中的一種或多種固定就位。
[0045] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,殼體包括彈性體密封件,其被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元可操作地連接到傳感器時(shí)形成圍 繞傳感器的密封件。
[0046] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器被構(gòu)造成用以在插入到宿主中之后通過被構(gòu)造成以第一作用力壓靠傳感器的第 一組的一個(gè)或多個(gè)彈性體密封件以及被構(gòu)造成以第二作用力壓靠傳感器的第二組的一個(gè) 或多個(gè)彈性體密封件而固定就位,其中第一和第二作用力具有不同的大小和/或不同的方 向。在某些實(shí)施例中,第一和第二組的彈性體密封件中的至少一者被構(gòu)造成用以當(dāng)傳感器 插入穿過密封件時(shí)被壓縮。
[0047] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器和針被構(gòu)造成用以在電子單元固定到殼體之后在它們之間具有機(jī)械封鎖。
[0048] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器被構(gòu)造成用以在電子單元固定到殼體之后被圍繞傳感器的套圈密封和固定。 [0049] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,傳感器為線材的形式。
[0050] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,當(dāng)經(jīng)受標(biāo)準(zhǔn)拉力測(cè)試或標(biāo)準(zhǔn)推力測(cè)試時(shí),保持力至少為大約〇? 1鎊。
[0051] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第三個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第三個(gè)方面的實(shí)施例 中,在施加器從宿主的皮膚移除之后,電子單元插入到殼體中。
[0052] 具體地,本發(fā)明涉及一種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,其中皮膚上傳 感器組件包括固定到施加器的殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,該方法包括:將 施加器附接到宿主的皮膚,該施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部;將電子單元插入 到殼體中,其中該電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;觸發(fā) 觸發(fā)器,由此使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,以將電子單元固定到殼體,使得 傳感器電氣地接觸電子單元,并且使得殼體從基部拆下;以及將施加器從宿主的皮膚移除, 由此包括殼體、電子單元和插入的傳感器的皮膚上傳感器組件保留在宿主的皮膚上。
[0053] 具體地,本發(fā)明涉及第[0052]段的方法,其中將施加器附接到宿主的皮膚在電子 單元插入到殼體中之前發(fā)生。
[0054] 具體地,本發(fā)明涉及第[0052]段的方法,其中將施加器附接到宿主的皮膚在電子 單元插入到殼體中之后發(fā)生。
[0055] 具體地,本發(fā)明涉及第[0052]_[0054]段的方法,其還包括在施加該施加器之前, 將門從施加器移除,所述門覆蓋端口,該端口被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元插入到殼體中時(shí)接 納該電子單元。
[0056] 具體地,本發(fā)明涉及第[0052]_[0055]段的方法,其還包括提供覆蓋粘合劑貼片 的可移除的襯里,其中粘合劑貼片附接到殼體且從殼體沿徑向延伸,并且其中粘合劑貼片 包括被構(gòu)造成用以將基部附接到宿主的粘合劑。
[0057] 具體地,本發(fā)明涉及第[0056]段的方法,其還包括提供包裝件,該包裝件被構(gòu)造 成用以容納基部、殼體、傳感器插入機(jī)構(gòu)和觸發(fā)器,其中該包裝件包括覆蓋粘合劑貼片的可 移除的襯里。
[0058] 具體地,本發(fā)明涉及第[0057]段的方法,其中包裝件還包括覆蓋件,其中該覆蓋 件是施加器的部件。
[0059] 具體地,本發(fā)明涉及第[0057]_[0058]段的方法,其中包裝件還包括可移除的門, 其中可移除的門覆蓋被構(gòu)造成用以接納電子單元的端口。
[0060] 具體地,本發(fā)明涉及第[0057]-[0059]段的方法,其中可移除的襯里包括印刷在 其上的用于使用施加器的指令。
[0061] 具體地,本發(fā)明涉及第[0057]-[0060]段的方法,其中多個(gè)施加器設(shè)置在包裝件 中。
[0062] 具體地,本發(fā)明涉及第[0052]-[0060]段的方法,其中施加器包括覆蓋粘合劑貼 片的可移除的襯里,其中粘合劑貼片附接到殼體,其中粘合劑貼片包括被構(gòu)造成用以將基 部附接到宿主的粘合劑,其中將施加器從包裝件移除暴露了所述粘合劑,并且其中附接施 加器使得粘合劑將殼體附接到宿主。
[0063] 此外,本發(fā)明具體涉及一種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,該方法包括: 將施加器附接到宿主的皮膚,該施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部;將殼體固定到 施加器,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元;觸發(fā)觸發(fā)器,由此使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將 傳感器插入到宿主中,并且使得殼體從基部拆下;將施加器從宿主的皮膚移除,由此殼體和 插入的傳感器保留在宿主的皮膚上;以及將電子單元插入到殼體中,其中該電子單元被構(gòu) 造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息,并且其中電子單元固定到殼體,使得 傳感器電氣地接觸電子單元,由此獲得包括殼體、電子單元和插入的傳感器的皮膚上傳感 器組件。
[0064] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]段的方法,其中殼體被構(gòu)造成用以以部分座置構(gòu)造 接納電子單元,并且其中觸發(fā)器被構(gòu)造成響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插 入到宿主中并且將電子單元完全座置到殼體,從而傳感器電氣地接觸電子單元。
[0065] 具體地,本發(fā)明涉及第[0064]段的方法,其中所述部分座置構(gòu)造由鎖提供,該鎖 被構(gòu)造成用以限制在傳感器插入之前電子單元能夠插入到殼體中的程度。
[0066] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]段的方法,其中觸發(fā)器還被構(gòu)造成用以在傳感器插 入之后將電子單元從鎖釋放,其中響應(yīng)于電子單元從鎖釋放,電子單元被構(gòu)造成用以固定 到殼體上,使得傳感器電氣地接觸電子單元上的一個(gè)或多個(gè)觸頭。
[0067] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]_[0066]段的方法,其中傳感器插入到宿主中與電 子單元固定傳感器之間的時(shí)間小于大約1秒。
[0068] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]_[0067]段的方法,其中基部被構(gòu)造成用以將電子 單元拖入到殼體中。
[0069] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]_[0068]段的方法,其中傳感器組件被構(gòu)造成用以 提供電子單元以部分座置構(gòu)造已經(jīng)插入到殼體中的一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視覺指示。
[0070] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]_[0069]段的方法,其中傳感器組件還包括觸發(fā)器 鎖,該觸發(fā)器鎖被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā)。
[0071] 具體地,本發(fā)明涉及第[0070]段的方法,其中觸發(fā)器被構(gòu)造成用以響應(yīng)于電子單 元至少部分地插入到殼體中而從觸發(fā)器鎖釋放。
[0072] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]_[0071]段的方法,其中殼體被構(gòu)造成用以附著到 宿主的皮膚,其中,在使用中,傳感器被構(gòu)造成用以延伸穿過殼體而延伸到宿主的皮膚中; 并且其中電子單元被構(gòu)造成用以當(dāng)電子單元固定在殼體中時(shí)可操作地連接到傳感器并根 據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息,其中電子單元與傳感器的可操作連接包括將傳感 器壓靠電子單元的一個(gè)或多個(gè)電氣觸頭,并且其中傳感器被構(gòu)造成用以利用保持力保持在 組件中。
[0073] 具體地,本發(fā)明涉及第[0072]段的方法,其中傳感器被構(gòu)造成使得電子單元與傳 感器的連接引起傳感器彎曲,由此傳感器被構(gòu)造成用以貼合一個(gè)或多個(gè)電氣觸頭的形狀。
[0074] 具體地,本發(fā)明涉及第[0072]段的方法,其中當(dāng)經(jīng)受標(biāo)準(zhǔn)拉力測(cè)試或標(biāo)準(zhǔn)推力測(cè) 試時(shí),保持力至少為大約〇. 1磅。
[0075] 具體地,本發(fā)明涉及第[0063]-[0074]段的方法,其中在施加器從宿主的皮膚移 除之后,電子單元插入到殼體中。
[0076] 在第四個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置, 該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納發(fā)射器,并且 發(fā)射器被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;以及機(jī)構(gòu),所述機(jī)構(gòu)被構(gòu) 造成用以響應(yīng)于使用者的單個(gè)動(dòng)作而導(dǎo)致傳感器插入到宿主中,將電子單元固定到殼體以 使得傳感器電氣地接觸電子單元,以及使得殼體從基部拆下。
[0077] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第四個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第四個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器,所述單個(gè)動(dòng)作包括觸發(fā)觸發(fā)器以釋放存儲(chǔ)的能量并使裝置中的部 件進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。在某些實(shí)施例中,存儲(chǔ)的能量存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧中,在釋放時(shí)使得輪旋轉(zhuǎn)。在 某些實(shí)施例中,輪的旋轉(zhuǎn)引起持針器中的線性運(yùn)動(dòng)。在某些實(shí)施例中,輪和持針器包括阻止 軛。
[0078] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第四個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第四個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)還包括推桿和針,當(dāng)機(jī)構(gòu)觸發(fā)時(shí),推桿將傳感器從針的內(nèi)腔彈射出去,并且隨后 縮回到針的內(nèi)腔中。
[0079] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第四個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第四個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)被阻止而不能被觸發(fā),直到發(fā)射器部分地座置在殼體中。
[0080] 在第五個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:傳感器;傳感器插入機(jī)構(gòu),其容納傳感器;以及殼體,其容納傳感器插入機(jī) 構(gòu),該殼體是大致圓頂形的,使得其被構(gòu)造成用以舒適地保持在手的手掌中,并且使得在將 傳感器插入到宿主的皮膚中的過程期間利用處于中間位置的宿主的手腕可以將該殼體保 持在宿主的腹部的任何位置處。
[0081] 在第六個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其 中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其 被構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中,并且包括攜帶傳感器的針、可旋轉(zhuǎn)輪和可線性平移 的持針器;以及觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得可旋轉(zhuǎn)輪旋轉(zhuǎn),繼而使得可線 性平移的持針器朝向宿主平移以植入傳感器,并且隨后平移離開宿主以將針從宿主收回。
[0082] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第六個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第六個(gè)方面的實(shí)施例 中,輪和持針器包括阻止軛。
[0083] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第六個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第六個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括扭轉(zhuǎn)彈簧,該扭轉(zhuǎn)彈簧存儲(chǔ)能量,并且當(dāng)觸發(fā)器觸發(fā)時(shí),存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧 中的能量被釋放,使得輪旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,輪包括凸緣,并且觸發(fā)器抵靠凸緣,以保持 存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧中的能量。
[0084] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第六個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第六個(gè)方面的實(shí)施例 中,該裝置還包括推桿和針,當(dāng)觸發(fā)器觸發(fā)時(shí),推桿將傳感器從針的內(nèi)腔彈射出去,并且隨 后縮回到針的內(nèi)腔中。
[0085] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第六個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第六個(gè)方面的實(shí)施例 中,觸發(fā)器被阻止而不能被觸發(fā),直到電子單元部分地座置在殼體中。
[0086] 具體地,本發(fā)明涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝置, 該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中 電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其被 構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中;以及觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳 感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,將電子單元固定到殼體以使得傳感器電氣地接觸電 子單元,以及使得殼體從基部拆下。
[0087] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]段的裝置,其中電子單元被構(gòu)造成用以響應(yīng)于觸發(fā) 器被觸發(fā)和/或傳感器電氣連接到電子單元而生成分析物信息。
[0088] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]_[0087]段的裝置,其中殼體被構(gòu)造成使得在殼體 附著到宿主的皮膚時(shí)電子單元不能夠從殼體移除。
[0089] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]_[0088]段的裝置,其中基部被構(gòu)造成用以將電子 單元拖入到殼體中;
[0090] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]-[0089]段的裝置,還包括相持部,其被構(gòu)造成用以 限制在傳感器插入之前電子單元插入到殼體中的程度。
[0091] 具體地,本發(fā)明涉及第[0090]段的裝置,其中觸發(fā)器還被構(gòu)造成用以在傳感器插 入之后響應(yīng)于被觸發(fā)而將電子單元從相持部釋放,并且電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于從所述相 持部釋放而固定到殼體,使得傳感器電氣地接觸電子單元上的一個(gè)或多個(gè)觸頭。
[0092] 具體地,本發(fā)明涉及第[0091]段的裝置,其中,在使用中,傳感器插入到宿主中與 電子單元固定到殼體之間的時(shí)間小于大約1秒。
[0093] 具體地,本發(fā)明涉及第[0091]-[0092]段的裝置,其中電子單元上的至少一個(gè)觸 頭比傳感器更加剛性,并且其中電子單元被構(gòu)造成使得當(dāng)完全固定到殼體時(shí),所述至少一 個(gè)觸頭將傳感器壓入到彈性體密封件中,使得彈性體密封件被壓縮并貼合到傳感器。
[0094] 具體地,本發(fā)明涉及第[0091]_[0093]段的裝置,其中傳感器被構(gòu)造成用以在插 入到宿主中之后被彈性體密封件圍繞,并且其中電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于電子單元從鎖釋 放而壓縮彈性體密封件,以固定傳感器并形成圍繞傳感器的密封件。
[0095] 具體地,本發(fā)明涉及第[0091]_[0094]段的裝置,其中該裝置被構(gòu)造成用以響應(yīng) 于電子單元從鎖釋放而從殼體并從電子單元脫開。
[0096] 具體地,本發(fā)明涉及第[0091]_[0095]段的裝置,其中該裝置被構(gòu)造成用以提供 電子單元已經(jīng)插入到殼體中鎖允許的程度的一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視覺指示。
[0097] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]_[0096]段的裝置,其還包括觸發(fā)器鎖,該觸發(fā)器鎖 被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā)。
[0098] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]_[0097]段的裝置,其中傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成 用以以受離心制動(dòng)器影響的最大速度將傳感器插入到宿主中。
[0099] 具體地,本發(fā)明涉及第[0098]段的裝置,其中傳感器插入機(jī)構(gòu)包括突出部,該突 出部沿軸向方向從輪突出,并且被構(gòu)造成繞固定點(diǎn)旋轉(zhuǎn),其中突出部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為持 針器的線性運(yùn)動(dòng),以將傳感器插入到宿主中。
[0100] 具體地,本發(fā)明涉及第[0086]-[0099]段的裝置,其還包括保護(hù)覆蓋件,其被構(gòu)造 成用以在傳感器插入之后覆蓋電子單元和殼體以及將電子單元固定到殼體。
[0101] 此外,本發(fā)明具體涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置, 該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納發(fā)射器,并且 發(fā)射器被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;以及機(jī)構(gòu),所述機(jī)構(gòu)被構(gòu) 造成用以響應(yīng)于使用者的單個(gè)動(dòng)作而將傳感器插入到宿主中,以將電子單元固定到殼體以 使得傳感器電氣地接觸電子單元,以及使得殼體從基部拆下。
[0102] 具體地,本發(fā)明涉及第[0101]段的裝置,其中該機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器,該單個(gè)動(dòng)作包 括觸發(fā)觸發(fā)器以釋放存儲(chǔ)的能量并使裝置中的部件進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。
[0103] 具體地,本發(fā)明涉及第[0102]段的裝置,其中存儲(chǔ)的能量存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧中,該 扭轉(zhuǎn)彈簧被構(gòu)造成用以在釋放時(shí)使得輪旋轉(zhuǎn)。
[0104] 具體地,本發(fā)明涉及第[0103]段的裝置,其中輪的旋轉(zhuǎn)被構(gòu)造成用以引起持針器 中的線性運(yùn)動(dòng)。
[0105] 此外,本發(fā)明具體涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其 中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其 被構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中,并且包括攜帶傳感器的針、可旋轉(zhuǎn)輪和可線性平移 的持針器;以及觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得可旋轉(zhuǎn)輪旋轉(zhuǎn),繼而使得可線 性平移的持針器朝向宿主平移以植入傳感器,并且隨后平移離開宿主以將針從宿主收回。
[0106] 具體地,本發(fā)明涉及第[0105]段的裝置,其中輪和持針器包括阻止軛。
[0107] 具體地,本發(fā)明涉及第[0105]-[0106]段的裝置,其還包括扭轉(zhuǎn)彈簧,該扭轉(zhuǎn)彈簧 存儲(chǔ)能量,并且當(dāng)觸發(fā)器觸發(fā)時(shí),存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧中的能量被釋放,使得輪旋轉(zhuǎn)。
[0108] 具體地,本發(fā)明涉及第[0107]段的裝置,其中輪包括凸緣,并且觸發(fā)器抵靠凸緣 以保持存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈黃中的能量。
[0109] 具體地,本發(fā)明涉及第[0105]_[0108]段的裝置,其還包括推桿和針,當(dāng)觸發(fā)器觸 發(fā)時(shí),推桿將傳感器從針的內(nèi)腔彈射出去,并且隨后縮回到針的內(nèi)腔中。
[0110] 具體地,本發(fā)明涉及第[0105]-[0109]段的裝置,其中觸發(fā)器被構(gòu)造成被阻止而 不能被觸發(fā),直到電子單元部分地座置在殼體中。
[0111] 在第七個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置, 該裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體;以及電子單元,其包括至少一個(gè)電氣觸頭, 其中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào) 而生成分析物信息;其中基部包括機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)用以在電子單元部分地座置在殼體中的情 況下沿著電子單元插入到殼體中的方向向電子單元施加座置力。
[0112] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,座置力為大約〇? 25-31bs。
[0113] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,在裝置觸發(fā)的情況下,向傳感器施加為座置力的大小的大約2-3倍的密封力。
[0114] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且電子單元部分地座置在殼 體中會(huì)釋放存儲(chǔ)的能量。
[0115] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且觸發(fā)該裝置會(huì)釋放存儲(chǔ)的 能量。
[0116] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,在裝置觸發(fā)的情況下,作用力使電子單元進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到殼體中,使得至少一個(gè)電氣觸頭 接觸傳感器。
[0117] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,該機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)彈簧。在某些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)彈簧是片簧。在某些實(shí)施例 中,所述至少一個(gè)彈簧是定位在電子單元的相對(duì)兩側(cè)上的一對(duì)片簧。
[0118] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第七個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第七個(gè)方面的實(shí)施例 中,電子單元的部分座置會(huì)釋放觸發(fā)器鎖,由此允許該裝置被觸發(fā)。在某些實(shí)施例中,如果 電子單元從部分座置位置退出,那么觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止該裝置被觸發(fā)。
[0119] 在第八個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:殼體;和電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而 生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中;以及觸發(fā)器, 其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主的皮膚中,將電 子單元固定到殼體以使得傳感器電氣地接觸電子單元,并且由此防止傳感器的再利用。
[0120] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第八個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第八個(gè)方面的實(shí)施例 中,在不破壞殼體的情況下電子單元不能夠從殼體移除。
[0121] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第八個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第八個(gè)方面的實(shí)施例 中,在沒有將位于殼體和宿主之間的粘合劑貼片從殼體或宿主移除的情況下,電子單元不 能夠從殼體移除。
[0122] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第八個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第八個(gè)方面的實(shí)施例 中,當(dāng)殼體附著到宿主的皮膚時(shí),皮膚阻礙杠桿的運(yùn)動(dòng),該杠桿用來將發(fā)射器從殼體移除, 使得發(fā)射器僅僅在傳感器已經(jīng)從身體移除之后才能夠從殼體移除,由此使得不能夠再利 用。
[0123] 在第九個(gè)方面中,提供一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:殼體,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用 以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將傳感器 插入到宿主中;觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插 入到宿主中;以及觸發(fā)器鎖,其被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā),直到電子單元部分地座置 在殼體中。
[0124] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第九個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第九個(gè)方面的實(shí)施例 中,觸發(fā)器鎖包括處于觸發(fā)器的后側(cè)上的凸起,該凸起接合一表面以防止觸發(fā)器的運(yùn)動(dòng)。
[0125] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第九個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第九個(gè)方面的實(shí)施例 中,如果電子單元從部分座置位置退出,那么觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止該裝置被觸發(fā)。
[0126] 在大致能夠應(yīng)用于尤其是第九個(gè)方面的任何其它實(shí)施例的第九個(gè)方面的實(shí)施例 中,電子單元在其部分地座置在殼體中時(shí)使觸發(fā)器鎖脫開。
[0127] 在進(jìn)一步的方面和實(shí)施例中,上述各個(gè)方面的方法特征在系統(tǒng)方方面被表述為多 個(gè)方面,該系統(tǒng)具有分析物傳感器和被構(gòu)造成用以執(zhí)行方法特征的控制裝置。任何方面的 實(shí)施例的任何特征,包括但不限于上述第一至第九個(gè)方面中任一個(gè)方面的任何實(shí)施例,能 夠應(yīng)用于本文中指定的所有其它的方面和實(shí)施例,包括但不限于上述第一至第九個(gè)方面中 任一個(gè)方面的任何實(shí)施例。此外,各個(gè)方面的實(shí)施例的任何特征,包括但不限于上述第一至 第九個(gè)方面中任一個(gè)方面的任何實(shí)施例,能夠部分地或整體地以任何方式與本文所述的其 它實(shí)施例獨(dú)立地組合,例如,一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)實(shí)施例可以整體地或部分地組合。另 夕卜,各個(gè)方面的實(shí)施例的任何特征,包括但不限于上述第一至第九個(gè)方面中任一個(gè)方面的 任何實(shí)施例,可以任選地形成其它方面或?qū)嵤├7椒ǖ娜魏畏矫婊驅(qū)嵤├梢酝ㄟ^另一 個(gè)方面或?qū)嵤├南到y(tǒng)或設(shè)備來實(shí)施,并且系統(tǒng)或設(shè)備的任何方面或?qū)嵤├梢员粯?gòu)造成 用以執(zhí)行另一個(gè)方面或?qū)嵤├姆椒ǎǖ幌抻谏鲜龅谝恢恋诰艂€(gè)方面中任一個(gè)方面 的任何實(shí)施例。
[0128] 具體地,本發(fā)明涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,該 裝置包括:基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體;以及電子單元,其包括至少一個(gè)電氣觸頭,其 中殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而 生成分析物信息;其中基部包括機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)用以在電子單元部分地座置在殼體中的情況 下沿著電子單元插入到殼體中的方向向電子單元施加座置力;
[0129] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]段的裝置,其中密封力是大約0. 25_31bs。
[0130] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0129]段的裝置,其中在裝置觸發(fā)的情況下,向傳 感器施加為座置力的大小的大約2-3倍的密封力。
[0131] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0130]段的裝置,其中該機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,其 中彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且其中該裝置被構(gòu)造成使得電子單元部分地座置在殼 體中會(huì)釋放存儲(chǔ)的能量。
[0132] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0131]段的裝置,其中該機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,并 且其中彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且其中該裝置被構(gòu)造成使得觸發(fā)該裝置會(huì)釋放存 儲(chǔ)的能量。
[0133] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0132]段的裝置,其中該裝置被構(gòu)造成使得在裝 置觸發(fā)的情況下,作用力使電子單元進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到殼體中,使得至少一個(gè)電氣觸頭接觸傳 感器。
[0134] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0133]段的裝置,其中該機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)彈簧。
[0135] 具體地,本發(fā)明涉及第[0134]段的裝置,其中至少一個(gè)彈簧是片簧。
[0136] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0129]段的裝置,其中至少一個(gè)彈簧是位于電子 單元的相對(duì)兩側(cè)上的一對(duì)片簧。
[0137] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0136]段的裝置,其中該裝置被構(gòu)造成使得電子 單元的部分座置會(huì)釋放觸發(fā)器鎖,由此允許該裝置被觸發(fā)。
[0138] 具體地,本發(fā)明涉及第[0137]段的裝置,其中該裝置被構(gòu)造成使得如果電子單元 從部分座置位置退出,那么觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止該裝置被觸發(fā)。
[0139] 此外,本發(fā)明具體涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:殼體;和電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而 生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將傳感器插入到宿主中;以及觸發(fā)器, 其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主的皮膚中,將電 子單元固定到殼體以使得傳感器電氣地接觸電子單元,并且由此防止傳感器的再利用;
[0140] 具體地,本發(fā)明涉及第[0139]段的裝置,其中電子單元被構(gòu)造成使得在不破壞殼 體的情況下電子單元不能夠從殼體移除。
[0141] 具體地,本發(fā)明涉及第[0139]_[0140]段的裝置,其中電子單元被構(gòu)造成使得在 沒有將位于殼體和宿主之間的粘合劑貼片從殼體或宿主移除的情況下,電子單元不能夠從 殼體移除。
[0142] 具體地,本發(fā)明涉及第[0128]_[0141]段的裝置,其中裝置被構(gòu)造成使得當(dāng)殼體 附著到宿主的皮膚時(shí),皮膚阻礙杠桿的運(yùn)動(dòng),該杠桿用來將發(fā)射器從殼體移除,使得發(fā)射器 僅僅在傳感器已經(jīng)從身體移除之后才能夠從殼體移除,由此使得不能夠再利用。
[0143] 此外,本發(fā)明具體涉及一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚上的裝 置,該裝置包括:殼體,其中該殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中電子單元被構(gòu)造成用 以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將傳感器 插入到宿主中;觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插 入到宿主中;以及觸發(fā)器鎖,其被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器的觸發(fā),直到電子單元部分地座置 在殼體中;
[0144] 具體地,本發(fā)明涉及第[0143]段的裝置,其中觸發(fā)器鎖包括位于觸發(fā)器的后側(cè)上 的凸起,該凸起被構(gòu)造成用以接合一表面,以防止觸發(fā)器運(yùn)動(dòng)。
[0145] 具體地,本發(fā)明涉及第[0143]_[0144]段的裝置,其中電子單元被構(gòu)造成使得如 果電子單元從部分座置位置退出,那么觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止該裝置被觸發(fā)。
[0146] 具體地,本發(fā)明涉及第[0143]_[0145]段的裝置,其中電子單元被構(gòu)造成使得當(dāng) 電子單兀部分地座置在殼體中時(shí)電子單兀將觸發(fā)器鎖脫開。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0147] 圖1為連續(xù)分析物傳感器系統(tǒng)的示意圖,其附接到宿主并且與其它裝置通信;
[0148] 圖2A-2D為用于將傳感器系統(tǒng)施加到宿主的過程的各個(gè)階段處傳感器系統(tǒng)和施 加器的前透視圖;
[0149] 圖3A為圖2A-2D的傳感器系統(tǒng)和施加器的分解圖;
[0150] 圖3B為傳感器系統(tǒng)和施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的分解圖;
[0151] 圖3C為圖3B的傳感器系統(tǒng)和施加器的組裝的前透視圖;
[0152] 圖4為圖3A的施加器的側(cè)橫截面圖;
[0153] 圖5A-5C為圖3B的施加器的選擇部件的后透視圖,示出了用于將傳感器系統(tǒng)插入 到施加器中的過程;
[0154] 圖?和5E為在發(fā)射器插入期間的圖3A的施加器的后橫截面透視圖;
[0155] 圖6A-6D為圖3B的施加器的選擇部件的前透視圖,示出了用于將傳感器插入到宿 主中的過程;
[0156] 圖7為包括發(fā)射器的圖3B的傳感器系統(tǒng)的部件的前透視圖;
[0157] 圖8A和8B為將傳感器系統(tǒng)施加到宿主的方法的不同階段處的圖3A的施加器和 傳感器系統(tǒng)的各部分的前透視橫截面圖,示出了在發(fā)射器座置期間用于將傳感器連接到傳 感器系統(tǒng)的發(fā)射器上的觸頭的機(jī)構(gòu);
[0158] 圖9A-9E為施加傳感器系統(tǒng)的方法的各個(gè)階段處的圖3B的施加器和傳感器系統(tǒng) 的前透視橫截面圖,示出了攜帶有傳感器的針的觸發(fā)以及傳感器的近側(cè)端部與傳感器系統(tǒng) 的發(fā)射器上的觸頭的接合;
[0159] 圖9F為圖3A的施加器的后透視橫截面圖,其中發(fā)射器座置;
[0160] 圖10為圖5A的傳感器系統(tǒng)在施加到宿主之后的前透視圖;
[0161] 圖11A和11B為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的分解圖;
[0162] 圖12A-12D為殼體的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的透視/平面圖;
[0163] 圖13A-13D為殼體的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的透視圖;
[0164] 圖14為殼體的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的下部平面圖;
[0165] 圖15為用于施加器的持針器的前透視圖;
[0166] 圖16A-16D為圖15的持針器的使用的側(cè)正視圖;
[0167] 圖17A和17B為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D,不出了用于持針 器的閂鎖機(jī)構(gòu);
[0168] 圖18為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D,示出了閂鎖設(shè)計(jì);
[0169] 圖19A和19B為施加器和傳感器系統(tǒng)的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的后透視圖,不出了 用于將傳感器系統(tǒng)插入到施加器中的過程;
[0170] 圖20A-20C為用于將發(fā)射器拖入到殼體中的機(jī)構(gòu)的橫截面圖;
[0171] 圖21A-21C為用于施加器的閂鎖的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的側(cè)透視圖;
[0172] 圖22A-22C為用于減少圖24的持針器中的游隙的機(jī)構(gòu)的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的 側(cè)透視圖;
[0173] 圖23A和23B為傳感器插入機(jī)構(gòu)的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的前透視圖;
[0174] 圖24A-24C為前透視圖,示出了圖23A和23B的機(jī)構(gòu)的觸發(fā);
[0175] 圖25A為推桿的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的側(cè)正視圖;
[0176] 圖25B為前透視圖,示出了圖25A的推桿附接到圖23A和23B的機(jī)構(gòu);
[0177] 圖26為前透視圖,示出了施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例;
[0178] 圖27A-27D為圖26的施加器的示意性橫截面圖,示出了使用施加器將傳感器系統(tǒng) 施加到宿主的方法;
[0179] 圖28A和28B為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D;
[0180] 圖29A和29B為包裝件中的施加器和用于施加器的傳感器系統(tǒng)的前透視圖;
[0181] 圖30A-30D為具有毛細(xì)管通道的殼體的各個(gè)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的后透視圖;和
[0182] 圖31A為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的側(cè)正視圖,該施加器具有傳感器以檢測(cè) 施加器已經(jīng)放置到宿主上;
[0183] 圖31B為圖31A的施加器的底部平面視圖;
[0184] 圖31C為施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的側(cè)正視圖,該施加器具有傳感器以檢測(cè) 施加器已經(jīng)放置到宿主上;
[0185] 圖31D為圖31C的施加器的底部平面視圖;
[0186] 圖32-35為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的就地可再生粘合劑貼片的示意圖;
[0187] 圖36-38為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的濕氣敏感的壓縮增加密封件的示意圖;
[0188] 圖39為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的用于傳感器保持的圓形扭結(jié)特征結(jié)構(gòu)的示意 圖;
[0189] 圖40為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的用于傳感器保持的S形彎曲扭結(jié)特征結(jié)構(gòu)的 示意圖;
[0190] 圖41為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的用于傳感器保持的三重隆起扭結(jié)特征結(jié)構(gòu)的 示意圖;
[0191] 圖42-44為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的用于制造無縫可清潔發(fā)射器的過程的示 意圖;
[0192] 圖45為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的殼體的下部透視圖;
[0193] 圖46為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的傳感器吊艙粘合劑設(shè)計(jì)的示意圖;
[0194] 圖47為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的殼體的后透視圖;以及
[0195] 圖48-51為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的發(fā)射器的多種透視圖和正視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0196] 以下的說明和例子詳細(xì)示出了公開的發(fā)明的某些示例性實(shí)施例。本領(lǐng)域的技術(shù)人 員將會(huì)認(rèn)識(shí)到,存在本發(fā)明的范圍涵蓋的本發(fā)明的多種變型和修改。因此,某些示例性實(shí)施 例的說明不應(yīng)當(dāng)被看作是限制本發(fā)明的范圍。 傳感器系統(tǒng)和施加器
[0197] 圖1為連續(xù)分析物傳感器系統(tǒng)100的示意圖,該系統(tǒng)附接到宿主并且與多個(gè)其它 示例性裝置110-113通信。示出了包括皮膚上傳感器組件600的經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng), 該皮膚上傳感器組件經(jīng)由一次性殼體(未示出)而緊固到宿主的皮膚。該系統(tǒng)包括經(jīng)皮分 析物傳感器200和電子單元(可互換地稱為"傳感器電子器件"或"發(fā)射器")500,該電子 單元用于將分析物信息無線地發(fā)射到接收器。在使用期間,傳感器200的感測(cè)部分處于宿 主的皮膚下方,傳感器200的接觸部分電氣地連接到電子單元500。電子單元500與殼體接 合,該殼體附接到粘合劑貼片,粘合劑貼片緊固到宿主的皮膚。
[0198] 皮膚上傳感器組件600可以利用施加器附接到宿主,該施加器適于提供便利的和 固定的施加。這樣的施加器還可以用于將電子單元500附接到殼體,以將傳感器200插入 穿過宿主的皮膚,并且將傳感器200連接到電子單元500。一旦電子單元500與殼體接合并 且傳感器200已經(jīng)插入并連接到電子單元500,施加器從傳感器組件脫開。
[0199] 通常,連續(xù)分析物傳感器系統(tǒng)100包括任何傳感器構(gòu)造,其提供表示分析物的濃 度的輸出信號(hào)。包括(例如傳感器數(shù)據(jù),例如原始數(shù)據(jù)流、過濾的數(shù)據(jù)、平滑的數(shù)據(jù)和/或 以其它方式轉(zhuǎn)換的傳感器數(shù)據(jù))的輸出信號(hào)被傳遞到接收器,以下將更詳細(xì)地描述。在 一個(gè)實(shí)施例中,分析物傳感器系統(tǒng)100包括例如美國(guó)專利公開No.US-2011-0027127-A1 中所述的經(jīng)皮血糖傳感器,該專利公開的內(nèi)容據(jù)此全文引入以供參考。在一些實(shí)施例中, 傳感器系統(tǒng)100包括連續(xù)血糖傳感器并且包括經(jīng)皮傳感器,例如可見于Say等人的美國(guó) 專利6, 565, 509。在另一個(gè)實(shí)施例中,傳感器系統(tǒng)100包括連續(xù)血糖傳感器并且包括皮 下傳感器,例如,如參照Bonnecaze等人的美國(guó)專利6, 579, 690或者Say等人的美國(guó)專利 6, 484, 046所描述的。在另一個(gè)實(shí)施例中,傳感器系統(tǒng)100包括連續(xù)血糖傳感器并且包括可 再填充皮下傳感器,如,參照Colvin等人的美國(guó)專利6, 512, 939所描述的。在另一個(gè)實(shí)施 例中,傳感器系統(tǒng)100包括連續(xù)血糖傳感器并且包括脈管內(nèi)傳感器,例如,如參照Schulman 等人的美國(guó)專利6, 477, 395所描述的。在另一個(gè)實(shí)施例中,傳感器系統(tǒng)100包括連續(xù)血糖 傳感器并且包括脈管內(nèi)傳感器,例如,如參照Mastrototaro等人的美國(guó)專利6, 424, 847所 描述的。適用于本文所述實(shí)施例的其它信號(hào)處理技術(shù)和血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)施例在美國(guó)專利公 開No.US-2005-0203360-A1和美國(guó)專利公開No.US-2009-0192745-A1中描述,這些專利公 開的內(nèi)容全文以引用方式并入。傳感器延伸穿過殼體,該殼體將傳感器保持在皮膚上并且 提供傳感器與設(shè)置在電子單元中的傳感器電子器件的電氣連接。
[0200] 在一個(gè)實(shí)施例中,傳感器由線材形成,或者為線材的形式。例如,傳感器可以包括 長(zhǎng)形導(dǎo)電本體,例如裸露的長(zhǎng)形導(dǎo)電芯部(例如金屬線材),或者涂覆有一層、兩層、三層、 四層、五層或更多層材料的長(zhǎng)形導(dǎo)電芯部,其中每一層都可以是導(dǎo)電的或可以不是導(dǎo)電的。 長(zhǎng)形傳感器可以長(zhǎng)而細(xì),但是是柔性的且強(qiáng)健的。例如,在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的 最小直徑小于大約〇. 1英寸,小于大約〇. 075英寸,小于大約0. 05英寸,小于大約0. 025英 寸,小于大約0. 01英寸,小于大約0. 004英寸,或小于大約0. 002英寸。傳感器可以具有圓 形橫截面。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的橫截面可以是卵形的、矩形的、三角形的、多邊 形的、星形的、C形的、T形的、X形的、Y形的、不規(guī)則的等。在一個(gè)實(shí)施例中,導(dǎo)電線材電極 用作芯部。對(duì)著這樣的覆蓋電極,可以增加一個(gè)或兩個(gè)額外的導(dǎo)電層(例如具有用于電絕 緣的居間絕緣層)。導(dǎo)電層可以包括任何合適的材料。在某些實(shí)施例中,可能期望的是采用 導(dǎo)電層,該導(dǎo)電層包括在聚合物或其它粘結(jié)劑中的導(dǎo)電顆粒(即導(dǎo)電材料顆粒)。
[0201] 在某些實(shí)施例中,用來形成長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的材料(例如不銹鋼、鈦、鉭、鉬、鉬-銥、 銥、某些聚合物和/或類似物)可以是強(qiáng)而硬的,因此能夠抵抗破裂。例如,在一些實(shí)施例 中,長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的極限拉伸強(qiáng)度為從大約80kPsi到大約500kPsi。在另一個(gè)例子中,在 一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的楊氏模量為從大約160GPa到大約220GPa。在另一個(gè)例子 中,在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形導(dǎo)電本體的屈服強(qiáng)度為從大約60kPsi到大約2200kPsi。在本文 中別的地方將更詳細(xì)地討論極限拉伸強(qiáng)度、楊氏模量和屈服強(qiáng)度。在一些實(shí)施例中,傳感器 的小直徑提供(例如賦予、允許)這些材料的柔性,因此提供作為整體的傳感器的柔性。從 而,傳感器可以承受由周圍組織施加到傳感器上的反復(fù)的力。傳感器的承受植入環(huán)境的能 力的一種測(cè)量方式是疲勞壽命,其在名稱為"多軸彎曲"的部分更詳細(xì)地描述。在一些實(shí)施 例中,傳感器的疲勞壽命在大約0. 125英寸的彎曲半徑下至少1,000次從大約28°到大約 110°的撓曲循環(huán)。
[0202] 除了提供結(jié)構(gòu)支撐、回彈性和柔韌性之外,在一些實(shí)施例中,芯部(或其部件)還 提供用于電氣信號(hào)從工作電極到傳感器電子器件(未示出)的電氣傳導(dǎo),這在本文中別的 地方描述。在一些實(shí)施例中,芯部包括導(dǎo)電材料,例如不銹鋼、鈦、鉭、導(dǎo)電聚合物和/或類 似物。然而,在其它實(shí)施例中,芯部由非導(dǎo)電材料形成,例如非導(dǎo)電聚合物。在其它實(shí)施例 中,芯部包括多個(gè)材料層。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,芯部包括內(nèi)部芯部和外部芯部。在另一 個(gè)實(shí)施例中,內(nèi)部芯部由第一導(dǎo)電材料形成,外部芯部由第二導(dǎo)電材料形成。例如,在一些 實(shí)施例中,第一導(dǎo)電材料為不銹鋼、鈦、鉭、導(dǎo)電聚合物、合金和/或類似物,第二導(dǎo)電材料 為選擇成用以提供芯部和第一層之間的導(dǎo)電和/或提供第一層與芯部的附接的導(dǎo)電材料 (例如在第一層由不能良好地附接到芯部材料的材料形成的情況下)。在另一個(gè)實(shí)施例中, 芯部由非導(dǎo)電材料(例如非導(dǎo)電金屬和/或非導(dǎo)電聚合物)形成,第一層為導(dǎo)電材料,例如 不銹鋼、鈦、鉭、導(dǎo)電聚合物和/或類似物。芯部和第一層可以是單個(gè)(或相同的)材料,例 如鉬。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,額外的構(gòu)造也是可能的。
[0203] 在圖示的實(shí)施例中,電子單元500能夠可釋放地附接到傳感器200。電子單元500 包括與測(cè)量和處理連續(xù)分析物傳感器數(shù)據(jù)相關(guān)的電子電路,并且被構(gòu)造成用以執(zhí)行與處理 和校準(zhǔn)傳感器數(shù)據(jù)相關(guān)的算法。例如,電子單元500可以提供傳感器電子器件模塊的功能 的各個(gè)方面,如美國(guó)專利公開NO.US-2009-0240120-A1和2011年9月28日提交的名稱為 "ADVANCEDCONTINUOUSANALYTEMONITORINGSYSTEM(先進(jìn)的連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng))"的美 國(guó)專利申請(qǐng)No. 13/247,856中所描述的,這些文獻(xiàn)的內(nèi)容由此全文以引用方式并入。電子 單元500可以包括硬件、固件和/或軟件,它們使得能夠經(jīng)由例如分析物傳感器200的血糖 傳感器測(cè)量分析物的水平。例如,電子單元500可以包括穩(wěn)壓器、用于向傳感器200供電的 電源、用于信號(hào)處理和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的其它部件,并且優(yōu)選地包括用于電子單元500與一個(gè)或 多個(gè)接收器、重復(fù)器和/或顯示裝置(例如裝置110-113)之間的單向或雙向數(shù)據(jù)通信的遙 測(cè)技術(shù)模塊。電子器件可以固定到印刷電路板(PCB)或類似物,并且可以采取各種形式。例 如,電子器件可以采取集成電路(1C)的形式,例如專用集成電路(ASIC)、微控制器和/或處 理器。電子單元500可以包括傳感器電子器件,其被構(gòu)造成用以處理傳感器信息,例如存儲(chǔ) 數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)流,校準(zhǔn)分析物傳感器數(shù)據(jù),估計(jì)分析物值,將估計(jì)的分析物值與時(shí)間對(duì)應(yīng) 的測(cè)量的分析物值進(jìn)行比較,分析估計(jì)的分析物值的變化,等等。用于處理傳感器分析物數(shù) 據(jù)的系統(tǒng)和方法的例子在本文中更詳細(xì)地描述,并且在美國(guó)專利No. 7, 310, 544,美國(guó)專利 No. 6, 931,327,美國(guó)專利公開No. 2005-0043598-A1,美國(guó)專利公開No. 2007-0032706-A1, 美國(guó)專利公開No. 2007-0016381-A1,美國(guó)專利公開No. 2008-0033254-A1,美國(guó) 專利公開No. 2005-0203360-A1,美國(guó)專利公開No. 2005-0154271-A1,美國(guó)專利 公開No. 2005-0192557-A1,美國(guó)專利公開No. 2006-0222566-A1,美國(guó)專利公開 No. 2007-0203966-A1和美國(guó)專利公開No. 2007-0208245-A1,這些文獻(xiàn)的內(nèi)容由此全文以 引用方式并入。
[0204] -個(gè)或多個(gè)重復(fù)器、接收器和/或顯示裝置,例如鑰匙鏈(fob)重復(fù)器110、醫(yī)療 裝置接收器111 (例如胰島素遞送裝置和/或?qū)S醚莻鞲衅鹘邮掌鳎?、智能電?12、便攜 式計(jì)算機(jī)113等等,操作地連接到電子單元,其接收來自電子單元500的數(shù)據(jù),其在本文中 也被稱為發(fā)射器和/或傳感器電子器件本體,并且在一些實(shí)施例中將數(shù)據(jù)傳遞到電子單元 500。例如,傳感器數(shù)據(jù)可以從傳感器電子單元500傳遞到鑰匙鏈重復(fù)器110、醫(yī)療裝置接 收器111、智能電話112、便攜式計(jì)算機(jī)113等中的一個(gè)或多個(gè)。在一個(gè)實(shí)施例中,顯示裝置 包括具有石英晶體的輸入模塊,該石英晶體連接到RF收發(fā)機(jī)(未示出),它們一起用來發(fā) 射、接收和同步來自電子單元500的數(shù)據(jù)流。然而,輸入模塊可以以任何方式被構(gòu)造成能夠 接收來自電子單元500的數(shù)據(jù)。一旦接收到,輸入模塊就將數(shù)據(jù)流傳遞到處理器,該處理器 處理該數(shù)據(jù)流,例如以下更詳細(xì)地所述的。處理器是中央控制單元,其執(zhí)行處理,例如存儲(chǔ) 數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)流,校準(zhǔn)分析物傳感器數(shù)據(jù),估計(jì)分析物值,將估計(jì)的分析物值與時(shí)間對(duì)應(yīng) 的測(cè)量的分析物值進(jìn)行比較,分析估計(jì)的分析物值的變化,下載數(shù)據(jù),以及通過提供分析物 值、提示、消息、警告、警示等而控制用戶界面。處理器包括執(zhí)行本文所述的處理的硬件,例 如只讀存儲(chǔ)器(ROM)提供數(shù)據(jù)的永久性存儲(chǔ)和半永久性存儲(chǔ),存儲(chǔ)數(shù)據(jù)例如傳感器ID(傳 感器身份)、接收器ID(接收器身份)并且編程為用以處理數(shù)據(jù)流(例如編程為用于執(zhí)行估 計(jì)和本文別的地方所述的其它算法),且隨機(jī)訪問存儲(chǔ)器(RAM)存儲(chǔ)系統(tǒng)高速緩存并有助 于數(shù)據(jù)處理。可以與處理器集成的和/或操作地連接的輸出模塊包括根據(jù)從電子單元接收 到的傳感器數(shù)據(jù)(和處理器中發(fā)生的任何處理)而生成輸出的程序。
[0205] 在一些實(shí)施例中,分析物值顯示在顯示裝置上。在一些實(shí)施例中,提示或消息可以 顯示在顯示裝置上以將信息(例如基準(zhǔn)異常值、基準(zhǔn)分析物值的請(qǐng)求、治療推薦、測(cè)量的分 析物值與估計(jì)的分析物值的偏差等)傳遞到使用者。另外,提示可以顯示成引導(dǎo)使用者通 過校準(zhǔn)或校準(zhǔn)的解決問題。
[0206] 另外,輸出模塊的數(shù)據(jù)輸出可以提供接收器和外部裝置之間的有線或無線的、單 向或雙向的通信。外部裝置可以是與接收器接口或通信的任何裝置。在一些實(shí)施例中,外部 裝置是計(jì)算機(jī),接收器能夠例如由醫(yī)師下載當(dāng)前或歷史數(shù)據(jù)以用于回顧性分析。在一些實(shí) 施例中,外部裝置是調(diào)制解調(diào)器,接收器能夠經(jīng)由通信線路將警示、警告、緊急消息等發(fā)送 到另一個(gè)當(dāng)事人,例如醫(yī)生或家屬。在一些實(shí)施例中,外部裝置是胰島素筆,接收器能夠?qū)?諸如胰島素量和時(shí)間的治療推薦傳遞到胰島素筆。在一些實(shí)施例中,外部裝置是胰島素泵, 接收器能夠?qū)⒅T如胰島素量和時(shí)間的治療推薦傳遞到胰島素泵。外部裝置可以包括其它技 術(shù)或醫(yī)療裝置,例如起搏器、植入的分析物傳感器貼片、其它輸注裝置、遙測(cè)裝置等等。接 收器可以經(jīng)由任何合適的通信協(xié)議與外部裝置和/或任何數(shù)量的額外裝置通信,這些通信 協(xié)議包括射頻、藍(lán)牙、通用串行總線、任何無線局域網(wǎng)(WLAN)通信標(biāo)準(zhǔn)(包括IEEE802. 11、 802. 15、802. 20、802. 22和其它802通信協(xié)議)、ZigBee、無線(例如蜂窩)電信、分頁式網(wǎng) 絡(luò)通信、磁感應(yīng)、衛(wèi)星數(shù)據(jù)通信、GPRS、ANT和/或?qū)S型ㄐ艆f(xié)議。
[0207] 圖2A-2D是一般性可應(yīng)用實(shí)施例中的施加過程的方法的各個(gè)階段處的皮膚上傳 感器組件和施加器的透視圖。
[0208] 圖2A示出了施加器400的實(shí)施例。施加器400連接有襯里490,該襯里覆蓋粘合 劑(未示出)。圖2A還是出了也被稱為發(fā)射器500的電子單元的實(shí)施例。如所指出的那 樣,發(fā)射器500通過施加器400中的開口 830插入(圖29B),并且至少部分地座置在殼體 中,如以下進(jìn)一步所述。圖2B示出了施加器400,該施加器中插入有發(fā)射器500 (未示出)。 圖2C示出了施加器500,其中襯里490 (未示出)被移除。襯里490的移除暴露了粘合劑 (未示出),皮膚上傳感器組件600通過該粘合劑附接到宿主。在襯里移除之后,施加器放 置到宿主上。在一些實(shí)施例中,發(fā)射器500可以在施加器放置到宿主上之后插入到施加器 400中。圖2D示出了觸發(fā)器(可以互換地稱為"按鈕")405已經(jīng)被觸發(fā)。觸發(fā)器的觸發(fā)使 得施加器400將傳感器插入到宿主中,使發(fā)射器500座置到殼體中,由此將傳感器與發(fā)射器 500的電氣觸頭接觸,并且將施加器400從皮膚上傳感器組件600拆下。該實(shí)施例有利地允 許所述動(dòng)作在單個(gè)觸發(fā)器觸發(fā)的情況下自動(dòng)地執(zhí)行。在一些實(shí)施例中,觸發(fā)器觸發(fā)還使得 皮膚上傳感器組件600開始感測(cè)和傳遞數(shù)據(jù)。這樣,本文所述的系統(tǒng)允許使用者執(zhí)行幾個(gè) 簡(jiǎn)單的步驟:插入發(fā)射器,剝離襯里,將粘合劑粘附到皮膚并單擊(觸發(fā))觸發(fā)器,之后自動(dòng) 地插入傳感器(包括針插入和后續(xù)的縮回),施加器自動(dòng)地釋放(從殼體),并且可任選地, 傳感器電子器件自動(dòng)地開始傳感器操作,從而需要最少的使用者交互作用來開始傳感器操 作。
[0209] 以下更詳細(xì)地討論這些結(jié)果和作用。雖然討論了提供用于執(zhí)行所述功能的某些 機(jī)械裝置的特定實(shí)施例,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,可以進(jìn)行各種修改。例如,盡管圖 2A-2D的實(shí)施例描述了一種方法,由此發(fā)射器500在傳感器插入之前至少部分地座置在殼 體中,但是修改形式可以提供一種系統(tǒng),其中發(fā)射器500在傳感器插入和施加器移除之后 座置在殼體中。
[0210] 圖3A為用于圖2A-2D所示的過程的施加器400的實(shí)施例的分解圖。也可以采用 其它的實(shí)施方式。觸發(fā)器405附接到前覆蓋件(可以互換地稱為"殼體")410,并且被觸發(fā) 以致動(dòng)施加器400,從而使得施加器400執(zhí)行以上和以下所述的各種動(dòng)作。前覆蓋件410連 接到背部覆蓋件450,并且前覆蓋件和背部覆蓋件410和450協(xié)同地容納傳感器插入機(jī)構(gòu)。 傳感器插入機(jī)構(gòu)包括扭轉(zhuǎn)彈簧415、輪420、推桿425、針座(也被稱為"持針器")430以及 針435,其中在觸發(fā)器405觸發(fā)之前保持傳感器(未示出)。響應(yīng)于觸發(fā)器405被觸發(fā),傳 感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中。
[0211] 施加器還包括觸發(fā)器鎖455,其防止觸發(fā)器405被觸發(fā),直到發(fā)射器500已經(jīng)插入 以至少部分地座置在殼體480中。如上所述且如以下進(jìn)一步詳細(xì)地描述的,通過將發(fā)射器 500穿過施加器400中的開口插入,發(fā)射器500至少部分地座置在殼體480中,并且隨后響 應(yīng)于觸發(fā)器405被觸發(fā)而完全插入到殼體480中。發(fā)射器相持部460防止發(fā)射器500過早 地完全插入到殼體480中?;?65連接到背部覆蓋件450,并且接納插入的發(fā)射器500。 當(dāng)發(fā)射器500插入到施加器400中時(shí),基部465還將發(fā)射器500引導(dǎo)到殼體480中。
[0212] 殼體480包括彈性體密封件475,其定位在殼體480中,以接合發(fā)射器500的前端 部。響應(yīng)于施加器400被觸發(fā),發(fā)射器500壓靠彈性體密封件475,其中在傳感器已經(jīng)插入 到宿主中之后,傳感器(未不出)處于彈性體密封件475和發(fā)射器500的電氣觸頭505之 間。盡管在本公開中圖示和描述了多個(gè)實(shí)施例,例如圖3A、3B、7、36和47-51,但是對(duì)于每 個(gè)發(fā)射器、電氣觸頭和/或彈性體密封件設(shè)計(jì)而言,應(yīng)當(dāng)理解,實(shí)施例中的每一個(gè)及其相關(guān) 的說明能夠整體地或部分地組合,其能夠一般性地應(yīng)用于尤其是本文所述的任何其它實(shí)施 例。
[0213] 圖36-38示出了兩部分式復(fù)合物密封件,其用于圍繞發(fā)射器上的電氣觸頭4000進(jìn) 行密封,該特征能夠與本文所述的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。在一種形式中, 密封件包括液體觸發(fā)的膨脹泡沫4002和不透水的密封材料4004。密封材料4004填充泄漏 間隙4006。當(dāng)泡沫膨脹時(shí),如圖37和38的比較所示,泄漏間隙被密封。為了獲得不透水 的密封,小量的壓縮力可以施加到該泡沫。由于零件配合公差和材料,而不能夠確保所有構(gòu) 造中的完美配合。這個(gè)方面轉(zhuǎn)換為密封壓縮力的變型形式。本發(fā)明實(shí)施例通過液體觸發(fā)的 膨脹泡沫在暴露于水時(shí)厚度增加而起作用。這在密封表面材料上提供額外的間隙填充壓縮 力。
[0214] 在一些實(shí)施例中,發(fā)射器500包括觸頭505,該觸頭包括盡管暴露于水分但是不會(huì) 產(chǎn)生大量電化學(xué)電流的材料。例如,可以使用碳、嵌入有碳的硅氧烷彈性體、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo) 電鹽和具有期望特性的某些金屬。在一些實(shí)施例中,傳感器可以包括類似的材料。這樣的 材料減少或消除了觸頭與水分或其它污染物的電化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生的電流。
[0215] 粘合劑貼片485附接到殼體480和襯里490。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片485能 夠在第一側(cè)上用粘合劑可移除地附接到施加器基部465,該粘合劑比用于附接到宿主上的 相對(duì)的第二側(cè)的粘合劑弱。本文所述的各種粘合劑貼片實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施 例的特征部分地或完全地組合。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片485附接到處于粘合劑貼片 485和施加器基部465之間的第二襯里。在一些實(shí)施例中,例如在施加器400已經(jīng)從皮膚上 傳感器組件600拆下之后,第二襯里是可移除的。第二襯里能夠利用粘合劑可移除地附接 到施加器基部465。
[0216] 在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片485包括空氣可透過的且防水的或不透水的粘合 齊U。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片485具有背襯,該背襯在傳感器(如下所述)穿過粘合劑 貼片485的區(qū)域中是水分可透過的。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片485具有背襯,該背襯在 殼體480和發(fā)射器500外側(cè)的區(qū)域中是水分不能透過的。在襯里490移除之后,粘合劑貼 片485的粘合劑可以通過壓在施加器400上而壓到宿主上。在一些實(shí)施例中,施加器490 具有包括紋理以有助于施加過程的表面。例如,可以包括肋、隆起或粗糙表面,以允許在施 加器490上形成牢固的夾持。
[0217] 圖3B為用于與圖2A-2D所示基本上相同的過程的施加器401和傳感器系統(tǒng)的另 一個(gè)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的分解圖,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組 合。圖3C為圖3B的傳感器系統(tǒng)和施加器的前透視圖。也可以采用其它的實(shí)施方式。
[0218] 參考圖3B,觸發(fā)器406附接到前覆蓋件411,并且被觸發(fā)以致動(dòng)施加器401,從而使 得施加器401執(zhí)行以下所述的各種動(dòng)作。前覆蓋件411連接到背部覆蓋件451,并且前覆 蓋件和背部覆蓋件411和451協(xié)同地容納傳感器插入機(jī)構(gòu)。傳感器插入機(jī)構(gòu)包括扭轉(zhuǎn)彈簧 416、輪421、推桿426、針座431以及針436,其中在觸發(fā)器406觸發(fā)之前保持傳感器(未示 出)。響應(yīng)于觸發(fā)器406被觸發(fā),傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,如下所述。
[0219] 前覆蓋件411可以例如由任何可模制的塑性材料構(gòu)成,例如尼龍、聚乙烯、聚 氨酯、乙烯-醋酸乙烯(EVA)、聚醚酰胺(PEBAX)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚醚醚酮 (PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、熱塑性聚醚酰亞胺(ULTEM)或任何其它材料。在一些實(shí)施例 中,前覆蓋件411由聚丙烯構(gòu)成,其在傳感器插入機(jī)構(gòu)觸發(fā)時(shí)可以提供期望的消音特征。
[0220] 施加器還包括觸發(fā)器鎖456,其防止觸發(fā)器406被觸發(fā),直到發(fā)射器501已經(jīng)插入 以至少部分地座置在殼體481中。如上所述且如以下進(jìn)一步詳細(xì)地描述的,通過將發(fā)射器 501穿過施加器401中的開口插入,發(fā)射器501至少部分地座置在殼體481中,并且隨后響 應(yīng)于觸發(fā)器406被觸發(fā)而完全座置到殼體481中。發(fā)射器相持部461防止發(fā)射器501過早 地完全座置到殼體481中。而在圖3A的實(shí)施例中,觸發(fā)器鎖455和發(fā)射器相持部460是單 獨(dú)的部件,在圖3B的實(shí)施例中,這兩個(gè)部件與通過活動(dòng)鉸鏈(未示出)或其它結(jié)構(gòu)連接的 觸發(fā)器鎖456和發(fā)射器相持部461組合成一體的結(jié)構(gòu)。當(dāng)觸發(fā)器鎖456相對(duì)于發(fā)射器相持 部461樞轉(zhuǎn)時(shí),活動(dòng)鉸鏈提供彈簧返回力,如以下更詳細(xì)地描述的。另外,插管463從發(fā)射 器相持部461延伸,并且接納針436,以便為針436提供額外的支柱強(qiáng)度。插管463還將針 436與彈性體密封件476隔離,因此消除了針436將密封件476的打斷部分拖入到身體中的 任何可能性。這還消除了針436靠著密封件476滑動(dòng)或刺穿該密封件所導(dǎo)致的任何可能的 摩擦。
[0221] 插管463可以與發(fā)射器相持部461成一體,或者可以是固定到發(fā)射器相持部461 的單獨(dú)的部件。在一個(gè)實(shí)施例中,發(fā)射器相持部461是不銹鋼管構(gòu)成的單獨(dú)部件。在一些 實(shí)施例中,發(fā)射器相持部461的內(nèi)表面可以包括潤(rùn)滑劑,以便在施加器401觸發(fā)時(shí)減小與針 436和推桿426的摩擦。例如,潤(rùn)滑劑可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚亞二甲苯基聚合物(例 如PARYLENE?)、乙烯四氟乙烯(ETFE)或硅樹脂的涂層。
[0222] 背部覆蓋件451包括接納插入的發(fā)射器501的基部466。當(dāng)發(fā)射器501插入到施 加器401中時(shí),基部466還將發(fā)射器501引導(dǎo)到殼體481中。
[0223] 在這個(gè)一般性可應(yīng)用實(shí)施例中,殼體481包括彈性體密封件476,其定位在殼體 481中以接合發(fā)射器501的前端部。響應(yīng)于施加器401被觸發(fā),發(fā)射器501壓靠彈性體密封 件476,其中在傳感器已經(jīng)插入到宿主中之后,傳感器(未示出)處于彈性體密封件476和 發(fā)射器501的電氣觸頭506之間。
[0224] 在一些實(shí)施例中,發(fā)射器501包括觸頭506,該觸頭包括盡管暴露于水分但是不會(huì) 產(chǎn)生大量電化學(xué)電流的材料。例如,可以使用碳、嵌入有碳的硅氧烷彈性體、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo) 電鹽和具有期望特性的某些金屬。在一些實(shí)施例中,傳感器可以包括基本上相同的材料。這 樣的材料減少或消除了觸頭與水分或其它污染物的電化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生的電流。
[0225] 粘合劑貼片486附接到殼體481。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片486能夠在第一 側(cè)上用粘合劑可移除地附接到施加器基部466,該粘合劑比用于附接到宿主上的相對(duì)的第 二側(cè)的粘合劑弱。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片486附接到處于粘合劑貼片486和施加器 基部466之間的第二襯里。在一些實(shí)施例中,例如在施加器401已經(jīng)從皮膚上傳感器組件 600拆下之后,第二襯里是可移除的。第二襯里能夠利用粘合劑可移除地附接到施加器基部 466 〇
[0226] 在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片486包括空氣可透過的且防水的或不透水的粘合 齊U。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片486具有背襯,該背襯在傳感器(如下所述)穿過粘合劑 貼片486的區(qū)域中是水分可透過的。在一些實(shí)施例中,粘合劑貼片486具有背襯,該背襯在 殼體481和發(fā)射器501外側(cè)的區(qū)域中是水分不能透過的。粘合劑貼片486的粘合劑可以通 過壓在施加器401上而壓到宿主上。在一些實(shí)施例中,施加器401具有包括紋理以有助于 施加過程的表面。例如,可以包括肋、隆起或粗糙表面,以允許在施加器401上形成牢固的 夾持。
[0227] 在一般性可應(yīng)用實(shí)施例(即能夠獨(dú)立地與本文所述的任何方面或?qū)嵤├M合) 中,參考圖3C,施加器401可以包括一個(gè)或多個(gè)特征,這些特征使得施加器401更加易于使 用和/或比前述施加器更加符合人類工程學(xué)。例如,按鈕406的圖示實(shí)施例具有凹的外表 面,使其甚至在不需要看的情況下易于用手指進(jìn)行定位。該表面還可以具有與前覆蓋件411 不同的紋理。例如,按鈕406可以是點(diǎn)刻的或粗糙化的,而前覆蓋件411是平滑的,或反之 亦然。按鈕406還可以具有與前覆蓋件411不同的顏色,例如高對(duì)比度的顏色,從而使得更 加易于在視覺上與前覆蓋件411區(qū)分開。
[0228] 前覆蓋件411的圖示實(shí)施例的形狀符合人體工程學(xué),與計(jì)算機(jī)定點(diǎn)裝置(鼠標(biāo)) 基本上相同,以允許其舒適地配合在使用者手的手掌中。例如,前覆蓋件411具有穹頂形的 或凸的上表面,其產(chǎn)生用于接觸使用者的手掌的較大表面區(qū)域,并且前覆蓋件在相對(duì)的側(cè) 面上具有凹的部分428,其在一側(cè)上接納使用者的拇指,在另一側(cè)上接納使用者的手指,這 兩個(gè)特征均加強(qiáng)了使用者對(duì)施加器401的夾持。為了增大夾持,凹的部分428還可以被紋 理化,例如是點(diǎn)刻的或粗糙化的,如相對(duì)于按鈕406所述的。
[0229] 除了使得施加器401更加容易且更加舒適地夾持之外,施加器401的人類工程學(xué) 形狀還提供了至少一個(gè)附加有益效果。例如,如今市場(chǎng)上的用于連續(xù)分析物傳感器的許多 施加器具有類似于注射器的外觀。這些施加器包括管狀部分,該管狀部分容納活塞式驅(qū)動(dòng) 器,該驅(qū)動(dòng)器推動(dòng)針以將傳感器植入到皮膚下。患有糖尿病的人將會(huì)理解,許多注射器包括 針,針通常會(huì)喚起為了獲得血液樣本而進(jìn)行的疼痛的手指刺穿和/或也可能非常疼痛的傳 感器植入的記憶。從而,許多施加器的注射器狀的外觀使得它們對(duì)患者而言不具有吸引力。 通過提供與計(jì)算機(jī)鼠標(biāo)而不是注射器類似的整體外觀,本發(fā)明的實(shí)施例解決了這個(gè)問題。
[0230] 還如圖3C所示,本發(fā)明施加器的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例在基部466的相對(duì)側(cè)上可以包 括劃出標(biāo)記492。劃出標(biāo)記492與插管463的下端部大致對(duì)準(zhǔn)(圖9A)。插管463的下端部 是在傳感器插入過程期間針離開的位置,從而基本上對(duì)應(yīng)于傳感器將要植入的宿主的皮膚 上的位置。從而,劃出標(biāo)記409幫助宿主確切地識(shí)別傳感器將要放置在皮膚上的位置。這 個(gè)方面是有利的,原因是宿主可能希望將傳感器的植入位置從一個(gè)位置換到另一個(gè)位置, 以避免刺激皮膚的任何一個(gè)區(qū)域。
[0231] 圖4為在發(fā)射器500插入之前的圖3A的施加器的橫截面圖,其能夠與本文所述的 其它實(shí)施例部分地或完全地組合。在一種形式中,提供了在傳感器插入和發(fā)射器座置之后 施加器從殼體的自動(dòng)釋放。該圖示出了在運(yùn)輸?shù)交颊邥r(shí)或者在由于傳感器插入而導(dǎo)致的自 動(dòng)釋放之前用于將施加器附接到殼體的機(jī)構(gòu)。如圖所示,背部覆蓋件450保持殼體480的 鼻部484,施加器按扣臂495上的凸起466保持殼體480的尾部487。
[0232] 如圖所不,前覆蓋件410與背部覆蓋件450連接。前覆蓋件410和背部覆蓋件450 在它們之間形成具有傳感器插入機(jī)構(gòu)的腔體。如上所述,傳感器插入機(jī)構(gòu)包括扭轉(zhuǎn)彈簧 415、輪420、推桿425、針座430和針435。推桿425、針座430和針435在圖4中未示出,原 因是它們不處于施加器的橫截面的圖示平面中。
[0233] 觸發(fā)器405的一部分示出為處于前覆蓋件410的腔體中,觸發(fā)器鎖455的一部分 示出為處于前和背部覆蓋件410和450中。該圖中沒有表示觸發(fā)器鎖455的觸發(fā)器鎖定功 能,原因是觸發(fā)器405和觸發(fā)器鎖455的與該功能相關(guān)的部分不處于施加器的橫截面的圖 示平面中。
[0234] 施加器基部465連接到背部覆蓋件450的底部部分,殼體480通過背部覆蓋件450 和施加器基部465中的按扣臂495的凸起466而保持在施加器中??扇芜x地,粘合劑貼片 485附接到殼體480,但沒有附接到施加器基部465或背部覆蓋件450。彈性體密封件475 未示出,原因是它們不處于施加器的橫截面的圖示平面中。此外,襯里490未示出,原因是 其已經(jīng)被移除。
[0235] 在一些實(shí)施例中,施加器包括產(chǎn)生座置力的機(jī)構(gòu),其將發(fā)射器500拉至殼體480內(nèi) 的部分座置位置中。例如,施加器可以向發(fā)射器500施加座置力,以在傳感器插入期間將發(fā) 射器500保持在施加器的殼體480內(nèi)的部分座置位置中。發(fā)射器座置力可以是例如大約 0. 251bs至大約31bs,而在施加器觸發(fā)器406觸發(fā)之后施加到傳感器的密封力可以為發(fā)射 器座置力的至少兩倍或更大,例如3x、4x、5x、10x、15x、20x等。施加器防止發(fā)射器500完全 座置在殼體480中,直到傳感器插入之后。殼體480中的完全座置位置(其在傳感器插入 之后出現(xiàn))提供傳感器與發(fā)射器500的電氣連接,并且提供該電氣連接的密封件475。這種 構(gòu)造有利地允許發(fā)射器500在傳感器插入之前,例如在組件放置在身體上可能難以到達(dá)的 位置上之前,由使用者預(yù)先座置(部分地座置),并且確保在傳感器與發(fā)射器500的電氣連 接處形成密封,該發(fā)射器僅僅在傳感器插入之后才完全座置。
[0236] 圖5A-5C為在一個(gè)一般性可應(yīng)用實(shí)施例中的將發(fā)射器501插入到施加器401中的 方法的逐步階段處的施加器401的選擇部件的后透視圖,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例 部分地或完全地組合。為清楚起見,并且參考圖5A,僅僅示出了以下的部件:觸發(fā)器406、觸 發(fā)器鎖456、發(fā)射器相持部461、基部466的各部分、殼體481和發(fā)射器501。
[0237] 在系統(tǒng)被設(shè)計(jì)成在觸發(fā)器觸發(fā)之前使發(fā)射器預(yù)先座置(并且隨后傳感器插入且 發(fā)射器自動(dòng)完全座置)的一些實(shí)施例中,可以設(shè)置一機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)防止在發(fā)射器501部分座 置在殼體481中之前觸發(fā)器406被觸發(fā)。該機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成用以避免使用者錯(cuò)誤,其中如果使 用者忘記在觸發(fā)觸發(fā)器406之前使發(fā)射器501預(yù)先座置,那么傳感器將被插入,但是發(fā)射器 將不會(huì)自動(dòng)地完全座置。因此,觸發(fā)器鎖455設(shè)置成用以在發(fā)射器501部分地座置在殼體 481中之前防止觸發(fā)器406被觸發(fā)。在圖示實(shí)施例中,在預(yù)先座置(部分座置)的情況下, 發(fā)射器501接合觸發(fā)器鎖456,這使得觸發(fā)器鎖456從觸發(fā)器406脫開,以允許觸發(fā)器406 觸發(fā)。以下將進(jìn)一步詳細(xì)地描述這個(gè)過程。另外,在一些實(shí)施例中,可以采用獲得相同結(jié)果 的設(shè)計(jì)變型。
[0238] 在圖5A所示的施加過程的該點(diǎn)處,發(fā)射器501保持用于插入到基部466和殼體 481中的姿勢(shì)。發(fā)射器501的前端部處的圓形角部470接觸結(jié)合到基部466中的一對(duì)彈簧 臂468的圓形內(nèi)端部表面469。彈簧臂468之間的間隙471比發(fā)射器501的寬度窄。從而, 當(dāng)發(fā)射器501前進(jìn)到基部466中時(shí),圓形角部470抵靠圓形內(nèi)端部表面469并且將彈簧臂 468推開。發(fā)射器501的后端部處的角部包括突出的突出部472和凹部473,它們?cè)诎l(fā)射器 501進(jìn)一步前進(jìn)到基部466中時(shí)接合彈簧臂468,如以下進(jìn)一步所述。每個(gè)突出部472的高 度小于發(fā)射器501的高度,并且突出部472朝向發(fā)射器501的下表面定位。
[0239] 參考圖5B,每個(gè)彈簧臂468包括在下方具有凹部的底切部分474。另外,每個(gè)突出 部472的高度小于發(fā)射器501的高度,并且突出部472朝向發(fā)射器501的下表面定位。從 而,當(dāng)發(fā)射器501前進(jìn)通過圖5B所示的位置時(shí),突出部472穿過底切部分474下方的凹部。 在這個(gè)階段,底切部分474下壓在突出部472上。從而,當(dāng)突出部進(jìn)入底切部分474下方的 凹部中時(shí),發(fā)射器501上的作用力輪廓從側(cè)向擠壓力過渡到側(cè)向擠壓力和向下(朝向宿主 的皮膚)作用力的組合。另外,當(dāng)彈簧臂468的圓形內(nèi)端部表面469纏繞發(fā)射器的凸輪表 面時(shí),座置力將發(fā)射器向前接合和推動(dòng)。
[0240] 參考圖5C,在發(fā)射器501進(jìn)一步前進(jìn)的情況下,最后底切部分474終于靠在發(fā)射 器501的后角部處的凹部473中。當(dāng)?shù)浊胁糠?74進(jìn)入凹部473時(shí),隨著彈簧臂468朝向 彼此運(yùn)動(dòng),彈簧臂468中存儲(chǔ)的彈簧力稍稍釋放。當(dāng)?shù)浊胁糠?74抵靠在凹部473的面向 后的表面上時(shí),這種運(yùn)動(dòng)沿發(fā)射器501的前進(jìn)方向產(chǎn)生力。這個(gè)力不僅將發(fā)射器501拖入 到殼體466中,還有助于將發(fā)射器501保持在殼體466中。并且,在圖5C的位置中,防止了 發(fā)射器501進(jìn)一步向內(nèi)運(yùn)動(dòng),原因是其接觸發(fā)射器相持部461,該相持部處于施加器401內(nèi) 的固定位置中。從而,在圖5C所示的施加過程的該點(diǎn)處,發(fā)射器501通過彈簧臂468和發(fā) 射器相持部461而保持就位,由此發(fā)射器"部分地座置"在殼體481中。在一些實(shí)施例中, 代替彈簧臂468或除了彈簧臂468之外,可以使用將發(fā)射器501拖入到殼體466中的其它 裝置。例如,一個(gè)或多個(gè)磁體可以定位在殼體481和/或發(fā)射器501上或中。
[0241] 另外,當(dāng)發(fā)射器501從圖5B的位置前進(jìn)到圖5C的位置時(shí),其接觸觸發(fā)器鎖456, 使得觸發(fā)器鎖456相對(duì)于發(fā)射器相持部461向上樞轉(zhuǎn),并且運(yùn)動(dòng)到觸發(fā)器406的路徑之外。 從而,觸發(fā)器406是上膛的,并且施加器401準(zhǔn)備進(jìn)行發(fā)射。如果發(fā)射器501隨后退出殼體 481,那么觸發(fā)器鎖456可以在返回彈簧力、重力等的影響下有利地樞轉(zhuǎn)回到其初始位置。 例如,觸發(fā)器鎖456可以利用活動(dòng)鉸鏈附接到發(fā)射器相持部461,該活動(dòng)鉸鏈產(chǎn)生返回彈簧 力。這個(gè)特征將觸發(fā)器406再次鎖定,以防止無意中發(fā)射。
[0242] 在一些實(shí)施例中,施加器401提供發(fā)射器501已經(jīng)正確地插入到施加器401中的 一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視覺指示。例如,發(fā)射器501被拖入表明施加器401已經(jīng)接納發(fā)射 器501到發(fā)射器相持部461允許的程度。此外,因?yàn)榘l(fā)射器相持部461防止了發(fā)射器的進(jìn) 一步向前運(yùn)動(dòng),所以發(fā)射器501不能夠進(jìn)一步前進(jìn)。在一些實(shí)施例中,發(fā)射器501的拖入引 起聽得見的咔塔聲。在一些實(shí)施例中,施加器401具有開口,從而插入的發(fā)射器501 -旦插 入就能夠通過該開口看到。發(fā)射器501可以具有標(biāo)記,當(dāng)能夠通過開口看到該標(biāo)記時(shí),表明 發(fā)射器501正確地插入到施加器401中。類似地,拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的位置可以在視覺上表明以指 示正確的插入。
[0243] 在某些實(shí)施例中,發(fā)射器501和彈簧臂468的輪廓被調(diào)整,以提供恒定的插入力。 也就是,當(dāng)使用者插入發(fā)射器501時(shí),施加到發(fā)射器501的力的大小從過程開始到結(jié)束是恒 定的。這個(gè)方面提供平滑插入過程,這有助于防止不對(duì)準(zhǔn)或破裂。
[0244] 另外,發(fā)射器501和彈簧臂468的輪廓可以被調(diào)整,以減小使用者必須施加的以 使發(fā)射器部分地座置的插入力,同時(shí)增大密封件476和傳感器200之間的密封力。在一個(gè) 實(shí)施例中,使發(fā)射器部分地座置所需的插入力可以為大約〇. 251bs至大約31bs,例如大約 0? 51b?或lib.,而密封力可以比插入力大到20倍,例如大2-3倍。
[0245] 在一些實(shí)施例中,彈簧臂468可以預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且電子單元部分地 座置在殼體中會(huì)釋放存儲(chǔ)的能量。另外,在一些實(shí)施例中,彈簧臂468可以預(yù)先加載有存儲(chǔ) 的能量,并且觸發(fā)觸發(fā)器406會(huì)釋放存儲(chǔ)的能量。
[0246] 圖?和5E為在發(fā)射器500插入期間圖3A的施加器400的后橫截面透視圖,并且 示出了一般性可應(yīng)用實(shí)施例,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。這些 視圖示出了觸發(fā)器鎖455由于發(fā)射器500插入到施加器400中而運(yùn)動(dòng)的實(shí)施例。當(dāng)發(fā)射 器500被拖入到施加器400中時(shí),在接合發(fā)射器相持部460之前,發(fā)射器500接合觸發(fā)器鎖 455。發(fā)射器500進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)直到接合發(fā)射器相持部460使得觸發(fā)器鎖455改變位置。在 新的位置中,觸發(fā)器鎖455不再防止觸發(fā)器405被觸發(fā)。因此,一旦發(fā)射器500插入到施加 器中,施加器400就可以被觸發(fā)器405致動(dòng)。
[0247] 圖?示出了施加器400,且發(fā)射器500部分地插入(但不是部分地座置)到施加 器中。發(fā)射器500已經(jīng)接合觸發(fā)器鎖455,但是還沒有接合發(fā)射器相持部460。觸發(fā)器鎖 455還沒有運(yùn)動(dòng),并且接合觸發(fā)器405,以防止觸發(fā)器405運(yùn)動(dòng)。因此,觸發(fā)器405不能被觸 發(fā)。
[0248] 圖5E示出了施加器400,其中發(fā)射器500部分地座置在殼體480中。在這個(gè)位置 中,發(fā)射器500通過彈簧臂468上的接觸凸起468而壓靠發(fā)射器相持部460。如圖所示,觸 發(fā)器鎖455已經(jīng)通過發(fā)射器500進(jìn)行運(yùn)動(dòng),并且不再防止觸發(fā)器405被觸發(fā)。應(yīng)該指出的 是,盡管示出了滑動(dòng)開關(guān)觸發(fā)器的一個(gè)實(shí)施例,但是多種機(jī)構(gòu)可以用于本文的實(shí)施例,包括 推壓按鈕、旋轉(zhuǎn)觸發(fā)器等,其可以被構(gòu)造成用以啟動(dòng)本文所述的傳感器插入。
[0249] 現(xiàn)在參考傳感器插入,之后是觸發(fā)器406的觸發(fā),以下描述傳感器插入機(jī)構(gòu)的示 例性實(shí)施例。傳感器插入機(jī)構(gòu)是阻止軛,其將輪421的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為針座431的線性運(yùn) 動(dòng),該線性運(yùn)動(dòng)適于將針436和傳感器穿過宿主的皮膚插入,并且隨后使針436縮回到施加 器401中,將傳感器留在皮膚下方,所有這些是一個(gè)連續(xù)的運(yùn)動(dòng)。這種設(shè)計(jì)在減少現(xiàn)有技術(shù) 的裝置通??吹降膹?fù)雜部件的數(shù)量方面是尤其有利的,并且進(jìn)一步提供了平滑的且受控制 的傳感器插入和針移除過程。然而,其它傳感器插入機(jī)構(gòu)可以被使用來代替本文所述的系 統(tǒng)或者與本文所述的系統(tǒng)的其它方面組合。
[0250] 圖6A-6D是觸發(fā)觸發(fā)器406以及將針436和傳感器插入到宿主中的方法的逐步階 段處的圖3B的施加器401的選擇部件的前透視圖。為清楚起見,并且參考圖6A,僅僅示出 了以下的部件:輪421、推桿426、針座431、觸發(fā)器鎖456、發(fā)射器相持部461和基部466的 各部分。
[0251] 圖6A示出了施加器401,其中在觸發(fā)器406被觸發(fā)之前發(fā)射器501部分地座置在 殼體481中。為清楚起見,殼體481在圖6A-6D中沒有示出。如圖6A所示,觸發(fā)器鎖456通 過與發(fā)射器501接觸而向上樞轉(zhuǎn),從而其不會(huì)防止觸發(fā)器406的觸發(fā)。在這個(gè)位置中,扭轉(zhuǎn) 彈簧415 (圖6A-6D中未示出)向輪421施加轉(zhuǎn)矩,該轉(zhuǎn)矩向針座431施加線性力,原因是 輪421的背側(cè)上的突出部423駐留在針座431的通道427中。然而,還沒有被觸發(fā)的觸發(fā) 器406防止輪421旋轉(zhuǎn)?;仡^參考圖3B,觸發(fā)器406的下側(cè)包括突出部408,該突出部抵靠 輪421上的凸緣412,由此防止輪421旋轉(zhuǎn),直到觸發(fā)器406被觸發(fā)。突出部408的抵靠凸 緣412的表面具有預(yù)定角度,該預(yù)定角度使得彈簧加載的輪421向按鈕406施加向外指向 的預(yù)載荷。該預(yù)載荷減小了按鈕406中的可能由制造公差引起的游隙,并且還減少了施加 器401不發(fā)射的機(jī)會(huì)。在一個(gè)實(shí)施例中,預(yù)載荷力可以是大約0. 5-51bs.,例如大約2-31bs。
[0252] 圖6B示出了觸發(fā)器406已經(jīng)被觸發(fā)且在輪421旋轉(zhuǎn)的同時(shí)的施加器401和傳感 器插入機(jī)構(gòu)。宿主通過相對(duì)于前覆蓋件411 (圖3B)向內(nèi)推壓觸發(fā)器而觸發(fā)觸發(fā)器406。這 種運(yùn)動(dòng)與圖3A的實(shí)施例形成對(duì)比,在圖3A的實(shí)施例中,通過使觸發(fā)器405與前覆蓋件410 的前表面平行地滑動(dòng)而觸發(fā)該觸發(fā)器。一旦觸發(fā)器406被推壓,觸發(fā)器406的下側(cè)上的突 出部408運(yùn)動(dòng)到凸緣412的平面下方的位置,使得輪421響應(yīng)于扭轉(zhuǎn)彈簧415施加的轉(zhuǎn)矩 而自由旋轉(zhuǎn)。當(dāng)輪421旋轉(zhuǎn)時(shí),突出部412經(jīng)由通道427向針座431施加向下的線性力。 如圖所示,針座431和連接到針座431的針435由于輪421旋轉(zhuǎn)大約90°而具有變化的位 置。在這個(gè)旋轉(zhuǎn)期間,突出部412隨著針座431向下運(yùn)動(dòng)而滑過通道427。如圖所示,包含 傳感器的針435伸出。圖6B中的針座431和針435的位置表示針435的最大延伸。如果 殼體481將要附接到宿主,那么針435將刺穿宿主的皮膚以將傳感器插入到宿主中。
[0253] 為了確保成功插入而不管不同的組織類型和制造變化,扭轉(zhuǎn)彈簧416優(yōu)選地提供 足夠的轉(zhuǎn)矩,以使得針435加速到比適于某些宿主的速度高的速度。然而,在某些情形下, 過大的速度可能引起不必要的組織破壞。從而,在一些實(shí)施例中,可以包括速度調(diào)節(jié)器。
[0254] 例如,在一些實(shí)施例中,可以通過確定針座的合適質(zhì)量或與針一起運(yùn)動(dòng)的其它元 件的合適質(zhì)量來降低針的速度。在其它實(shí)施例中,可以使用飛輪。在其它實(shí)施例中,傳感器 插入機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)可以包括活塞可滑動(dòng)地接合在腔室中,其中該腔室具有孔口,該孔口允許 諸如空氣的流體進(jìn)入或離開該腔室,以便于活塞的運(yùn)動(dòng)。活塞、腔室和孔口的相對(duì)尺寸可以 選擇成用以使得對(duì)于彈簧的轉(zhuǎn)矩和載荷的質(zhì)量而言針具有期望的最大速度。在一些實(shí)施例 中,可以采用具有反饋控制的限速器。例如,空氣槳葉或推進(jìn)器可以連接到針座,使得當(dāng)插 入速度增大時(shí),空氣阻力增大??梢圆捎秒x心式制動(dòng)器,其中配重通過柔性繩附接到以與針 的速度成比例的速度旋轉(zhuǎn)的軸。隨著速度增大,配重被推離軸,并且靠近摩擦表面。在速度 足夠的情況下,配重摩擦該摩擦表面,以限制軸的旋轉(zhuǎn)速度,并且還限制針的速度。
[0255] 圖6C示出了施加器401,其中在觸發(fā)器406已經(jīng)觸發(fā)之后,輪421已經(jīng)旋轉(zhuǎn)大約 180°。在這個(gè)位置中,隨著輪421旋轉(zhuǎn),由于突出部423進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到通道427中的左側(cè) 并繼續(xù)向針座431施加線性運(yùn)動(dòng),針座431已經(jīng)退縮且遠(yuǎn)離宿主的皮膚。在圖6C中,輪421 仍然旋轉(zhuǎn),但是仍然附接到針座431的針435已經(jīng)縮回并處于施加器401中。然而,傳感器 200由于推桿425而保留在宿主中。以下將更詳細(xì)地描述推桿425的功能。
[0256] 圖6D示出了施加器401,其中在觸發(fā)器406已經(jīng)觸發(fā)之后,輪421已經(jīng)旋轉(zhuǎn)大約 270°。這是輪421的最終休止位置。例如,可能存在硬止動(dòng)件,輪接觸該硬止動(dòng)件以中斷 其旋轉(zhuǎn)。另外,如以下更詳細(xì)地描述的,在這個(gè)步驟期間,發(fā)射器相持部461運(yùn)動(dòng)以允許發(fā) 射器501前進(jìn)到殼體481中。
[0257] 在以上的實(shí)施例中,發(fā)射器501完全座置在殼體481中作為傳感器插入過程的一 部分而發(fā)生。在一些實(shí)施例中,在傳感器已經(jīng)植入到宿主中之后,發(fā)射器501可以與殼體 481接合。例如,施加器可以不包括用于接納發(fā)射器501的部件。在傳感器已經(jīng)插入并且殼 體附接到宿主之后,宿主可以將發(fā)射器與殼體接合,以完成施加過程。
[0258] 圖7為圖3B的傳感器系統(tǒng)的各部件的前透視圖,包括發(fā)射器501,其能夠與本文所 述的其它實(shí)施例大致部分地或完全地組合。在一種形式中,發(fā)射器501的前端部包括箭頭 503,其取向?qū)?yīng)于插入到殼體481中的正確插入方向。從而,箭頭503有助于使用者正確 地取向發(fā)射器501,以便與殼體481聯(lián)接,由此降低不正確插入的機(jī)會(huì)。如圖5A所示,殼體 481可以包括對(duì)應(yīng)的箭頭503',其進(jìn)一步幫助使用者將發(fā)射器501正確地插入到殼體481 中。
[0259] 圖8A和8B為在發(fā)射器相持部460已經(jīng)運(yùn)動(dòng)之后的圖3A的殼體480和發(fā)射器500 的前橫截面透視圖。圖8A和8B示出了當(dāng)發(fā)射器500完全座置到殼體480中時(shí)用于將傳感 器連接到發(fā)射器500上的觸頭505的機(jī)構(gòu)。雖然沒有示出,但是在圖8A中,發(fā)射器相持部 460不再處于發(fā)射器500和彈性體密封件475之間,并且發(fā)射器500自由地進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到殼 體480中。由于彈簧臂468施加在發(fā)射器500上的力,發(fā)射器500被進(jìn)一步推到殼體480 中,并且完全座置在該殼體中。圖不實(shí)施例不出了刺穿密封件475的傳感器200,然而在一 些實(shí)施例中,傳感器可以靠近或處于密封件之后。要注意的是,為了簡(jiǎn)化起見,已經(jīng)省略了 發(fā)生的內(nèi)部工作。
[0260] 如圖8B所示,發(fā)射器500被壓靠彈性體密封件475,其中傳感器200被壓在發(fā)射器 500的觸頭505與彈性體密封件475之間。因此,作為針座縮回的結(jié)果,發(fā)射器相持部460 運(yùn)動(dòng),并且發(fā)射器500座置在殼體480中,使得發(fā)射器500固定傳感器200,且發(fā)射器500的 觸頭505接合傳感器200。在一些實(shí)施例中,傳感器200插入到宿主中與發(fā)射器500固定 傳感器之間的時(shí)間小于大約Is,大約0. 5s,或大約lms。有利地,這使得繞傳感器與發(fā)射器 500的電氣觸頭505之間的電氣連接周圍形成快速且受控制的密封,由此降低了傳感器受 外部影響干擾的機(jī)會(huì)。另外,這種密封有利地由使用者執(zhí)行,而不是工廠執(zhí)行,這允許該裝 置使用不具有縱向通道的針,這進(jìn)一步利用較小規(guī)格的針實(shí)現(xiàn)了較少疼痛的插入。另外,在 傳感器預(yù)先封端(terminated)(電氣觸頭)且密封為殼體組件的一部分的系統(tǒng)中,這些步 驟是制造過程的一部分,這增加了成本。使用者實(shí)現(xiàn)電氣接觸和密封消除了這些制造步驟, 并且降低了制造成本。然而,在傳感器電子器件與傳感器和殼體一體(且是一次性)的一 些實(shí)施例中,傳感器和發(fā)射器觸頭之間的電氣連接可以在工廠形成。類似地,在傳感器操作 期間針保留在傳感器殼體上的一些實(shí)施例中,傳感器和發(fā)射器觸頭之間的電氣連接也可以 在工廠形成。因此,可以在所有的實(shí)施例中不需要發(fā)射器的部分座置。
[0261] 在一些實(shí)施例中,觸頭505比傳感器200更加剛性,并且觸頭505將傳感器200壓 入到彈性體密封件475中。另外,在一些實(shí)施例中,彈性體密封件475被壓縮,并且貼合傳 感器200,以便與傳感器200形成高摩擦接觸,并且形成圍繞傳感器200的密封。
[0262] 在一些實(shí)施例中,可以使用高粘性凝膠、壓敏粘合劑(PSA)或兩部分式粘合劑。例 如,某些實(shí)施例使用具有兩種化合物的環(huán)氧樹脂,這兩種化合物作為施加器400致動(dòng)的一 部分而混合并且隨后固化。在一些實(shí)施例中,PSA、環(huán)氧樹脂化合物或其它粘合劑材料可以 封閉在柔性容器中。當(dāng)發(fā)射器500座置在殼體480中時(shí),容器可以被壓縮以釋放該材料。然 后,釋放的材料固定且密封傳感器200。材料通過其逸出的容器中的孔可以在制造期間形 成,或者由于壓縮而形成,或者由這兩種情況形成。
[0263] 在一些實(shí)施例中,額外的或可選的機(jī)構(gòu)可以用來將傳感器200固定就位,并且形 成圍繞傳感器200的密封。例如,可以使用機(jī)械結(jié)構(gòu),例如附接到殼體480或發(fā)射器500并 且抓握傳感器200的一部分的夾具。機(jī)械結(jié)構(gòu)的可供選擇的例子包括例如向傳感器200施 加壓力的楔、倒刺、單向閥或張力鎖。在圖示實(shí)施例中,傳感器200通過發(fā)射器500的壓縮 力而彎曲靠著殼體480。這樣,傳感器利用在經(jīng)受標(biāo)準(zhǔn)拉力測(cè)試或推力測(cè)試(在傳感器插入 穿過殼體之后)時(shí)為至少大約0.l、〇. 2、0. 3、0. 4、0. 5、1或2磅的保持力而固定或保持在該 組件中。在一些實(shí)施例中,例如在傳感器扭結(jié)的實(shí)施例中,將趨于通過靠著發(fā)射器的觸頭壓 縮而進(jìn)行約束,使得傳感器尤其是抵抗推力(例如在例如傳感器將要在諸如肌肉的致密組 織部位處插入的情況下來自身體的推力)。傳感器甚至可能呈現(xiàn)出對(duì)推力的抵抗大約對(duì)拉 力的抵抗。當(dāng)傳感器操作已經(jīng)結(jié)束且使用者通過翻轉(zhuǎn)粘合劑而將系統(tǒng)從皮膚上移除時(shí),這 種抵抗使得傳感器保持附接到組件(而不是保持在患者的皮膚中)。
[0264] 圖39-41示出了如上所述用于傳感器的上端部如何能夠彎曲以產(chǎn)生用以將其保 持在部署的針的內(nèi)腔中的保持力的各種幾何結(jié)構(gòu),這些幾何結(jié)構(gòu)能夠與本文所述的其它實(shí) 施例部分地或完全地組合。示例性彎曲幾何結(jié)構(gòu)包括余弦函數(shù)(圖39)、具有兩個(gè)拐點(diǎn)的正 弦函數(shù)(圖40)或具有三個(gè)拐點(diǎn)的正弦函數(shù)(圖41)。其它幾何結(jié)構(gòu)也是可能,上述三個(gè)僅 僅只是例子。對(duì)于本發(fā)明的實(shí)施例,傳感器線材可以是前加載的(或后加載的),而不用擔(dān) 心靠著針的斜面刮擦線材。彎曲幾何結(jié)構(gòu)還使得傳感器保持在針中,并且提供用于與推桿 接觸的較大表面區(qū)域。另外,圓形彎曲幾何結(jié)構(gòu)允許傳感器線材是同軸的,除了彎曲部分之 夕卜,從而線材是大致整個(gè)筆直的,并且居中地穿過針的內(nèi)腔。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于,圓形彎曲為 傳感器保持穿過刺穿的密封件的形式,原因是其增加的傳感器的拉力抵抗,或者增加了將 傳感器從刺穿的密封件拉出所需的力。
[0265] 在一些實(shí)施例中,一旦傳感器200插入到宿主中,傳感器200就被彈性體密封件圍 繞,以將傳感器200固定就位。例如,作為傳感器插入的一部分,針435可以通過彈性體密 封件475或通過另一個(gè)彈性體密封件(例如隔膜密封件(未示出))將傳感器200插入到 宿主中。隨后,當(dāng)發(fā)射器500座置在殼體480中時(shí),發(fā)射器500壓縮彈性體密封件,以固定 傳感器200并且形成圍繞傳感器200的密封。
[0266] 在一些實(shí)施例中,傳感器200通過多個(gè)彈性體密封件而保持就位。例如,可以使用 五個(gè)密封件,其中在包括第一、第三和第五密封件的第一組是對(duì)準(zhǔn)的,并且包括第二和第四 密封件的第二組是對(duì)準(zhǔn)的,但是第一和第二組彼此錯(cuò)開。當(dāng)發(fā)射器500壓縮密封件時(shí),這些 組的不對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)致不同的力通過每一組的密封件施加到傳感器200。因此,傳感器200不會(huì)保 持線性狀態(tài),盡管已經(jīng)利用線性地運(yùn)動(dòng)的針螺紋穿過這些密封件。非線性構(gòu)造增大了密封 件的固定和密封力。
[0267] 在一些實(shí)施例中,當(dāng)傳感器200被螺紋穿過時(shí),錯(cuò)開的密封件的組可以被壓縮,隨 后解壓縮。當(dāng)解壓縮時(shí),這些組的錯(cuò)開構(gòu)造導(dǎo)致不同的力通過每一組的密封件施加到傳感 器200。在一些實(shí)施例中,傳感器200 -直插入穿過一個(gè)密封件,使得一旦針縮回,傳感器的 端部就比所述一個(gè)密封件更加靠近宿主。在傳感器200插入期間、之后或者期間和之后,所 述一個(gè)密封件被壓縮,使得在針縮回之后,通過行進(jìn)穿過的針在一個(gè)密封件中形成的狹縫 遠(yuǎn)離傳感器200的端部移動(dòng),從而如果傳感器要被推回到所述一個(gè)密封件,那么該傳感器 將推靠著所述一個(gè)密封件而不是返回運(yùn)動(dòng)穿過該狹縫。類似地,其它密封件可以在傳感器 200插入期間和/或之后被壓縮,使得傳感器200不與一個(gè)密封件中的狹縫對(duì)準(zhǔn)。
[0268] 在一些實(shí)施例中,一旦傳感器200已經(jīng)插入到宿主中,傳感器200就使得圍繞其的 套圈形成密封件。例如,傳感器200可以延伸穿過彈性體錐形套圈,該套圈設(shè)置在剛性套筒 中,該套筒貼合與套圈相同的錐形。在插入過程期間,或者由于發(fā)射器500座置,或者在這 兩種情況下,套圈接納壓力,該壓力使其壓靠套筒,并且壓靠傳感器200,以固定傳感器200 并且形成圍繞傳感器200的密封件。
[0269] 圖9A-9E為利用觸發(fā)器406致動(dòng)施加器401的方法中各個(gè)階段處的傳感器插入 機(jī)構(gòu)的前橫截面透視圖,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。圖9A-9D 分別示出了推桿致動(dòng)的實(shí)施例,并且大致分別對(duì)應(yīng)于圖6A-6D的致動(dòng)時(shí)刻。在一些實(shí)施例 中,其中傳感器沒有附接到傳感器插入機(jī)構(gòu),并且因?yàn)閭鞲衅鲝氖┘悠?轉(zhuǎn)換到"皮膚上傳 感器組件,所以傳感器相對(duì)于施加器和皮膚上組件的其它部分的獨(dú)立運(yùn)動(dòng)至少部分地受推 桿426控制。通常,推桿在傳感器插入之前定位在針436中,并且被構(gòu)造成用以當(dāng)針插入到 宿主中時(shí)與針一起運(yùn)動(dòng),且當(dāng)針從宿主移除時(shí)保持固定,由此推桿被構(gòu)造成用以防止傳感 器與針一起從宿主縮回。在這個(gè)示例性實(shí)施例中,推桿426初始(圖9A、9A')閂鎖到針座 431上,以在針插入到宿主中期間使得推桿與針一起運(yùn)動(dòng)。當(dāng)針處于其最遠(yuǎn)延伸位置(圖 9B、9B')時(shí),推桿變得從針座解鎖,并且接合施加器的背部覆蓋件,由此在針座縮回到施加 器中時(shí)使推桿固定不動(dòng),如以下進(jìn)一步所述。
[0270] 圖9A和9A'示出了當(dāng)發(fā)射器501部分地座置在殼體481中時(shí)且在觸發(fā)器406被 觸發(fā)之前推桿426和針座431的構(gòu)造。要注意的是,為了簡(jiǎn)化起見,已經(jīng)省略了發(fā)射器的內(nèi) 部工作。輪421還沒有旋轉(zhuǎn),并且針436和針座431處于施加器401中。如圖9A'所示,與 針相對(duì)的推桿426的端部426'聯(lián)接到針座431。推桿的相對(duì)端部延伸到針436的背部端部 中,并且與處于針436內(nèi)的傳感器200相鄰。
[0271] 圖9B和9B'示出了在輪已經(jīng)響應(yīng)于觸發(fā)器406被觸發(fā)而旋轉(zhuǎn)大約90度之后的推 桿426和針座431。如圖所示,推桿426已經(jīng)在針435延伸期間與針座431 -起行進(jìn)。因 此,推桿的相對(duì)端部仍然延伸到針435中。當(dāng)針座431向上運(yùn)動(dòng)時(shí),推桿426的頂部端部接 合背部覆蓋件450中的凹口 453。凹口 453防止推桿426進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。從而,當(dāng)針座431縮 回時(shí),推桿426使針座431脫開,以將傳感器200推到針436之外。
[0272] 圖9C示出了推桿426和針座431,其中在觸發(fā)器406已經(jīng)觸發(fā)之后,輪421已經(jīng) 旋轉(zhuǎn)大約180度。如圖所示,針座431已經(jīng)運(yùn)動(dòng),以使針435從宿主縮回。推桿的頂部端部 沒有運(yùn)動(dòng),并且繼續(xù)與背部覆蓋件450中的凹口 453接合。當(dāng)針435已經(jīng)從宿主移除時(shí),推 桿的相對(duì)端部保持在針435中。因此,推桿已經(jīng)推靠針435中的傳感器200,以防止傳感器 200與針435 -起離開宿主。在一些實(shí)施例中,推桿426可以通過一機(jī)構(gòu)進(jìn)一步縮回,該機(jī) 構(gòu)將推桿426從凹口 453移除,并且在針完全縮回之前將推桿426重新連接到針座431上 的保持器(未示出)。
[0273] 圖9D和9E示出了在輪已經(jīng)響應(yīng)于觸發(fā)器406被觸發(fā)而旋轉(zhuǎn)大約270度之后的針 座431,如上所述。傳感器200已經(jīng)插入到宿主中,并且針座431已經(jīng)通過輪凸起422而運(yùn) 動(dòng)。針座431已經(jīng)接合發(fā)射器相持部461,并已經(jīng)將發(fā)射器相持部461提升到發(fā)射器501的 路徑之外。因此,發(fā)射器相持部461不再防止發(fā)射器501響應(yīng)于彈簧臂468而運(yùn)動(dòng)。在發(fā) 射器相持部461提升的情況下,施加器彈簧臂468使發(fā)射器501完全座置,并且壓縮密封件 476。
[0274] 圖9F示出了發(fā)射器500已經(jīng)充分地行進(jìn),使得發(fā)射器500的后邊緣不再接觸施加 器基部465。因?yàn)榘l(fā)射器500的后邊緣不再接觸施加器基部465,所以不再接觸殼體480。因 此,殼體480和發(fā)射器500不再連接到施加器400的剩余部分,并且施加器400從殼體480 拆下。發(fā)射器500由于發(fā)射器500中的突起510延伸到殼體480的孔482中而固定到殼體 480。其它機(jī)構(gòu)也可以用于將發(fā)射器500固定到殼體480。這樣,本文所述的實(shí)施例允許自 動(dòng)的傳感器插入,(包括針插入和移除),發(fā)射器座置(包括電氣連接和密封壓縮),以及施 加器從殼體釋放,除了觸發(fā)觸發(fā)器之外,所有這些都不需要任何使用者的干預(yù)。
[0275] 進(jìn)一步參考圖9E,發(fā)射器501與彈性體密封件476的接合使彈性體密封件476變 形到傳感器200的上端部在至少一個(gè)位置扭結(jié)的程度。該扭結(jié)增大了將傳感器200從發(fā)射 器501和彈性體密封件476之間的空間拉出的所需的力。從而,當(dāng)使用者將傳感器200從 她的或他的皮膚移除時(shí),傳感器200不太可能被拉出該空間,這將是不期望的,原因是傳感 器200接下來可能留下來卡在皮膚中。
[0276] 彈性體密封件的材料特性優(yōu)選地提供良好的密封并且維持傳感器與發(fā)射器上的 觸頭之間的接觸。具有低硬度計(jì)硬度的材料可以提供良好的密封,但是如果硬度計(jì)硬度太 低,則傳感器可能趨于由于密封材料的松弛而拉離觸頭。已經(jīng)找到的產(chǎn)生期望結(jié)果的一種 材料是熱塑性彈性體(TPE),特別是VERSAFLEX?CL2003XTPE,可得自Polyone公司。然而, 也可以采用其它材料。
[0277] 在一般性可應(yīng)用實(shí)施例中,被構(gòu)造成在傳感器接觸點(diǎn)處接觸的密封件的各部分被 強(qiáng)化,和/或?qū)щ婎w粒設(shè)置在密封材料中,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全 地組合。在一種形式中,由材料形成的圓盤(例如具有比密封件的其它部分高的硬度計(jì)硬 度)形成或插入到密封件中,并且包括導(dǎo)電顆粒。在實(shí)施過程中,在傳感器插入之后導(dǎo)電圓 盤與傳感器(接觸點(diǎn))對(duì)準(zhǔn),將傳感器壓靠發(fā)射器的觸頭,并且確保良好的電氣連接而不犧 牲密封特性。
[0278] 參考圖8A和9A,彈性體密封件475、476相對(duì)于傳感器200具有許多可能的構(gòu)造。 例如,參考圖8A,傳感器200可以在一個(gè)或多個(gè)位置刺穿彈性體密封件475,并且通過摩擦 保持在彈性體密封件475中。雖然圖8A示出了傳感器200在兩個(gè)位置刺穿彈性體密封件 475,但是可以提供任何數(shù)量的位置。
[0279] 參考圖9A,彈性體密封件476可以包括接納插管463的孔900,并且傳感器200可 以部分地延伸到孔900中,或者與孔900間隔開,如圖9A所示。當(dāng)施加器401通過按壓按 鈕406而觸發(fā)時(shí),傳感器將穿過孔900并進(jìn)入到患者的皮膚中,而發(fā)射器501與彈性體密封 件476的接合使孔900變形,以利用擠壓力將傳感器200保持在孔900中。在這個(gè)實(shí)施例 中,傳感器200與彈性體密封件476的匹配由使用者而不是制造者來執(zhí)行。這個(gè)方面提供 了至少一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。通過在組裝施加器401的同時(shí)使傳感器穿過針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端,傳感器 200可以加載到針中。這個(gè)特征使得施加器401整體(除去傳感器200)在一個(gè)或多個(gè)位置 制造和組裝,然后傳送到增加傳感器200的另一個(gè)位置。這個(gè)特征的優(yōu)點(diǎn)在于,可以緊密地 控制用于傳感器的安全性以減少被盜的風(fēng)險(xiǎn),該傳感器通常由諸如鉬的貴重金屬制成。
[0280] 進(jìn)一步參考圖9A,至少部分地由于傳感器200在制造和組裝時(shí)沒有嵌入到彈性體 密封件476中,其實(shí)際上沒有附接到施加器401的任何部分。相反,其通過摩擦保持在針 436內(nèi)。然而,傳感器200的直徑小于針436的內(nèi)徑。從而,為了產(chǎn)生防止傳感器200掉出 所需的摩擦,傳感器200的頂部端部可以包括彎曲部或扭結(jié)部(未示出),以便當(dāng)插入到針 436中時(shí)在傳感器200中形成彈簧力,由此使得傳感器200的多個(gè)部分利用作用力抵靠針 436的內(nèi)側(cè)。
[0281] 圖10為在施加器401已經(jīng)從殼體481拆下之后的皮膚上傳感器組件1000的前透 視圖,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。在一種形式中,該組件1000 至少包括植入到皮膚中的傳感器200、殼體481、粘合劑485和發(fā)射器501。在一些實(shí)施例 中,粘合劑貼片485可移除地附接到施加器基部465。在這樣的實(shí)施例中,觸發(fā)觸發(fā)器406 可以額外地致動(dòng)粘合劑釋放機(jī)構(gòu)。粘合劑釋放機(jī)構(gòu)可以例如包括一個(gè)或多個(gè)凸起,當(dāng)致動(dòng) 時(shí),這些突起從施加器基部465延伸到粘合劑貼片485,以便將粘合劑貼片485從施加器基 部465移除。凸起可以例如沿著施加器基部465的周邊部分定位。在一些實(shí)施例中,凸起 與發(fā)射器501相鄰地定位。
[0282] 圖11A和11B為用于圖2A-2D所示過程的施加器的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的分解 圖,該實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。在一種形式中,參考圖 11A,施加器1100與圖3A的大致相同,不同的是圖3B的推桿426已經(jīng)被圖3A的取代。參 考圖11B,施加器1102基本上與圖11A的施加器相同,不同的是按鈕1104是推壓按鈕,類 似于圖3B的按鈕,而不是滑動(dòng)按鈕,前覆蓋件1106的形狀稍稍不同,圖3B的輪421已經(jīng)被 取代,針座1108和觸發(fā)器鎖1110已經(jīng)組合為單個(gè)部件,與圖3B類似,背部覆蓋件1112的 構(gòu)造稍稍不同,并且彈性體密封件1114的形狀發(fā)生變化。彈性體密封件1114的與前述實(shí) 施例不同的一個(gè)方面在于,較低硬度計(jì)硬度的彈性體密封件1114僅僅密封傳感器200的一 偵牝而與傳感器相對(duì)的是發(fā)射器和電氣觸頭的材料,具有較高的硬度計(jì)硬度。
[0283] 圖12A-12D示出了殼體480的一般性可應(yīng)用實(shí)施例,該實(shí)施例能夠與本文所述的 其它實(shí)施例部分地或完全地組合。圖12A-12D中的每個(gè)實(shí)施例都具有用于通過接合突起 510而將發(fā)射器500固定到殼體480的機(jī)構(gòu),如上參考圖10所述。此外,圖12A-12D中的每 個(gè)實(shí)施例都具有用于將發(fā)射器500固定到殼體480的機(jī)構(gòu),使得發(fā)射器500可以不從殼體 480釋放或者可以不那么易于從殼體釋放,直到系統(tǒng)600從宿主移除。
[0284] 圖12A示出了殼體480的實(shí)施例,其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489。如參考圖10所述,發(fā)射器500上的突起510接合孔482,從而發(fā)射器500固定到殼體 480。第一突出部488是柔性的,從而當(dāng)發(fā)射器完全座置到殼體480中時(shí),第一突出部488 撓曲以僅僅提供對(duì)插入的最小抵抗。一旦完全座置,第一突出部488就將發(fā)射器500固定 到殼體480,直到第二突出部489充分撓曲,以將第一突出部488從突起510脫開。當(dāng)撓曲 時(shí),第二突出部繞著限定了孔482的第一突出部488的端部附近的軸線旋轉(zhuǎn)。一旦充分旋 轉(zhuǎn),突起510就從第一突出部488脫開,以釋放發(fā)射器500。因?yàn)榈诙怀霾?89的旋轉(zhuǎn)是 沿著進(jìn)入到圖的頁面中而離開發(fā)射器的方向,所以當(dāng)殼體480附接到使用者時(shí)第二突出部 489可以基本上不撓曲。因此,當(dāng)殼體480附接到使用者時(shí)發(fā)射器500不可以從殼體480釋 放。在一些實(shí)施例中,第二突出部489的引起釋放的充分旋轉(zhuǎn)還導(dǎo)致對(duì)殼體480的永久破 壞。例如,第二突出部489可能折斷。
[0285] 圖12B示出了殼體480的實(shí)施例,其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上與以上參考圖12A所述的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)相同。在這個(gè)實(shí)施例中,臺(tái)階或凹口 492在殼體480中形成在狹槽491的端部之間,以便有助于限定第二突出部489的旋轉(zhuǎn)軸 線。
[0286] 圖12C示出了殼體480的實(shí)施例,其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上與以上所述的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)相同。在這個(gè)實(shí)施例中,第一突出部488彎曲,以 延伸到孔482和第二突出部489大致平面之外。彎曲的第一突出部488是有利的,原因在 于第一突出部488被偏壓到發(fā)射器500上,以將發(fā)射器500固定在完全座置構(gòu)造中。
[0287] 圖12D示出了殼體480的實(shí)施例,其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上與以上所述的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)相同。在這個(gè)實(shí)施例中,第一突出部488延伸超 過由與狹槽491的端部交叉的線限定的第二突出部489的旋轉(zhuǎn)軸線。對(duì)于這種結(jié)構(gòu),當(dāng)?shù)?二突出部489撓曲且旋轉(zhuǎn)時(shí),第一突出部488的端部將壓靠發(fā)射器500,以呈現(xiàn)對(duì)旋轉(zhuǎn)的一 定抵抗。通過向弟-關(guān)出部489施加足夠的力可以克服該抵抗,并且一旦弟_關(guān)出部489 已經(jīng)充分旋轉(zhuǎn),發(fā)射器就將在聽得見的按扣和突然的阻力損失的情況下從殼體480脫開。
[0288] 圖13A-13D示出了殼體480的一般性可應(yīng)用實(shí)施例,其具有孔482、第一突出部 488和第二突出部489,其特征基本上與以上參考圖12A-12D所述的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)相同,并且這 些特征能夠應(yīng)用于本文所述的所有方面和實(shí)施例。圖13A-13D中的每個(gè)實(shí)施例也都具有用 于通過接合發(fā)射器500中的第二突起而將發(fā)射器500固定到殼體480的機(jī)構(gòu)。第二突起在 切口 493處接合殼體480,使得發(fā)射器500可以不從殼體480釋放或者可以不那么易于從 殼體釋放,直到甚至在諸如螺絲刀的撬挖工具的幫助下系統(tǒng)600從宿主移除。在圖13B和 13C的實(shí)施例中,突起510并不接合切口 493,同時(shí)發(fā)射器500完全座置在殼體480中。
[0289] 圖14為殼體1400的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的下部平面圖,其能夠與本文所述的其 它實(shí)施例部分地或完全地組合。殼體1400與前述實(shí)施例基本上相同,不同的是突出部1402 和狹槽1404具有更加圓形的輪廓,并且中心孔482替換為在殼體1400的相對(duì)側(cè)面上的一 對(duì)孔口 1406??卓?1406接納發(fā)射器501上的一對(duì)對(duì)應(yīng)的突出部1408,以將發(fā)射器501固 定到殼體1400。雙突出部機(jī)構(gòu)可以提供用于發(fā)射器501在殼體1400中的更加可靠的保持。 另外,為了將裝置從皮膚移除,使用者在突出部1402上向上拉。從而,突出部1402的任一 側(cè)上的狹槽使得突出部1402能夠撓曲一定的量而不會(huì)使突出部1404從孔口 1406脫開,由 此減少將裝置意外地從皮膚移除的機(jī)會(huì)。
[0290] 皮膚上傳感器組件應(yīng)當(dāng)在有限的時(shí)間段附接到宿主。一旦時(shí)間期滿,就應(yīng)當(dāng)移除 并可能地更換該組件。為了防止傳感器的不當(dāng)再利用,施加器400和皮膚上傳感器組件具 有某些特征結(jié)構(gòu)。例如,在一些實(shí)施例中,在不破壞殼體480的情況下,發(fā)射器500不能夠 從殼體480移除。在一些實(shí)施例中,在不將粘合劑貼片從殼體480或宿主移除的情況下,發(fā) 射器500不可以從殼體480移除。
[0291] 在一些實(shí)施例中,當(dāng)系統(tǒng)600附著到使用者的皮膚時(shí),該皮膚阻礙杠桿的運(yùn)動(dòng),該 杠桿用來移除發(fā)射器500。當(dāng)系統(tǒng)已經(jīng)從使用者的皮膚移除時(shí),該杠桿可以清楚地看到,并 且能夠容易地觸及,但是其不能夠使用,直到系統(tǒng)600被移除。這樣,發(fā)射器可以僅僅在傳 感器從身體移除之后拆下(并且由此不能夠再利用)。
[0292] 在一些實(shí)施例中,對(duì)于表明傳感器已經(jīng)被移除(或插入)的信號(hào)特征,例如接近零 信號(hào)(或特征打斷標(biāo)記),發(fā)射器500中的傳感器電子器件被編程以分析信號(hào)。當(dāng)傳感器 電子器件根據(jù)信號(hào)分析檢測(cè)到傳感器已經(jīng)被移除(或插入)時(shí),某些算法可以對(duì)此進(jìn)行響 應(yīng)。例如,傳感器電子器件可以被編程以便在時(shí)間終了之后關(guān)閉該系統(tǒng),和/或確保過期的 傳感器從宿主移除。
[0293] 在一些實(shí)施例中,施加器400被包裝成用于與殼體480和其中的密封件475 -起 分配。在一些實(shí)施例中,該包裝至少部分地與施加器400成一體。
[0294] 例如,用于施加器400的包裝可以包括前覆蓋件410和背部覆蓋件450。在一些實(shí) 施例中,發(fā)射器500所插入的端口被例如門覆蓋。同樣,傳感器插入宿主所穿過的端口可以 被例如門覆蓋。在一些實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)門是可以利用例如拉舌移除的。
[0295] 在一些實(shí)施例中,該包裝包括襯里490。因此,為了使用施加器400,該施加器400 從包裝襯里490移除,并且施加到宿主。在這個(gè)實(shí)施例中,將施加器400從包裝襯里490移 除會(huì)暴露粘合劑貼片485上的粘合劑。在一些實(shí)施例中,包裝襯里可以僅僅在發(fā)射器500 預(yù)先座置或部分座置時(shí)釋放,例如,襯里490就可以被護(hù)罩覆蓋,一旦發(fā)射器500部分地座 置,該護(hù)罩運(yùn)動(dòng)以暴露襯里。在一些實(shí)施例中,包裝襯里490包括使用說明。在一些實(shí)施例 中,多個(gè)施加器400包含在相同的包裝襯里上。例如,2、4、8、或12個(gè)施加器可以例如經(jīng)由 打孔附接而包含在相同的包裝襯里上,由此提供套件。
[0296] 在一些實(shí)施例中,施加器包括附接到殼體的保護(hù)覆蓋件。保護(hù)覆蓋件可以保護(hù)電 子單元和宿主上的插入點(diǎn)免于灰塵、沙、水等。保護(hù)覆蓋件的內(nèi)部部分可以貼合所施加的皮 膚上傳感器組件600的形狀。在一些實(shí)施例中,覆蓋件包括多個(gè)層或復(fù)合層,并且可以是防 水的或不透水的,并且還可以是空氣可透過的。在一些實(shí)施例中,覆蓋件在其形狀、顏色和 色彩圖案方面是裝飾性的。例如,覆蓋件可以具有動(dòng)物或字符的外觀,例如卡通人物或其它 動(dòng)畫字符。保護(hù)覆蓋件可以具有粘合劑,該粘合劑將保護(hù)覆蓋件附接到粘合劑貼片485。在 一些實(shí)施例中,覆蓋件被設(shè)計(jì)成使重量或體積偏心,以避免與將殼體的邊緣壓在皮膚上相 關(guān)的"熱點(diǎn)",由此避免在傳感器插入部位附近可能出現(xiàn)的壓縮人工痕跡。
[0297] 在一些實(shí)施例中,施加器響應(yīng)于觸發(fā)器被觸發(fā)而將傳感器插入到宿主中,并且從 殼體拆下,但是不使發(fā)射器座置。在這樣的實(shí)施例中,發(fā)射器在施加器已經(jīng)從殼體拆下之后 座置到殼體中。本文所述的機(jī)構(gòu)可以用來將發(fā)射器座置到殼體中。
[0298] 在一些實(shí)施例中,施加器的尺寸和形狀使得其被構(gòu)造成用以基本上配合在手的手 掌中,例如類似于計(jì)算機(jī)鼠標(biāo)。由于人類工程學(xué)的成形,所以用平的手腕保持施加器,同時(shí) 允許觸發(fā)器被釋放。使用者可以完全插入傳感器,包括在身體上手可以到達(dá)的任何位置 (甚至在難以到達(dá)的位置)處用單個(gè)手附接發(fā)射器和可選地開始傳感器操作。
[0299] 在一些實(shí)施例中,一旦施加,殼體480就靠著宿主基本上完全包封發(fā)射器500。在 這樣的實(shí)施例中,發(fā)射器500從施加器400的宿主側(cè)插入到殼體480中。在一些實(shí)施例中, 殼體480形成封閉拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的外殼,并且包括隔膜,針使傳感器穿過該隔膜插入。正如以上 所述的實(shí)施例,觸發(fā)器的觸發(fā)引起針將傳感器插入,并且使得發(fā)射器固定傳感器,從而傳感 器電氣地接觸發(fā)射器。
[0300] 在一些實(shí)施例中,使用替代的傳感器插入機(jī)構(gòu)。替代的傳感器插入機(jī)構(gòu)通過來自 使用者的動(dòng)作進(jìn)行驅(qū)動(dòng),而不是利用存儲(chǔ)在彈簧中的能量進(jìn)行驅(qū)動(dòng),該替代的傳感器插入 機(jī)構(gòu)能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。因此,用于插入運(yùn)動(dòng)的能量由使 用者提供。例如,為了使得針將傳感器插入,使用者可以擠壓施加器或者以其它的方式引起 持針器的運(yùn)動(dòng)。持針器的運(yùn)動(dòng)使得針插入到宿主中,以及從宿主移除。持針器的運(yùn)動(dòng)還導(dǎo) 致如上所述的結(jié)果,例如發(fā)射器相持部的運(yùn)動(dòng)以及發(fā)射器座置到殼體中。在持針器的運(yùn)動(dòng) 結(jié)束時(shí),持針器可以壓靠緩沖器,以使得持針器的減速受到限制,而不是產(chǎn)生將遍及施加器 傳遞的沖擊。
[0301] 圖15為另一個(gè)傳感器插入機(jī)構(gòu)的透視圖,其利用凸輪路徑和凸輪從動(dòng)件來引導(dǎo) 傳感器和針插入和隨后的針縮回,該實(shí)施例包括能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完 全地組合的特征。圖15示出了持針器442的例子,其是具有兩個(gè)狹槽443的凸輪。在使用 插管的實(shí)施例中,可以形成第三狹槽。狹槽443通過接合從動(dòng)件而引導(dǎo)針435和推桿425的 運(yùn)動(dòng)。在沒有彈簧或鎖定機(jī)構(gòu)的情況下,這允許一種擠壓運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為復(fù)雜的針435和推桿 425的進(jìn)出運(yùn)動(dòng)。圖16A-16D為圖15的持針器的透視圖,示出了持針器442的使用,其特征 能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。在圖16A中,施加器準(zhǔn)備進(jìn)行致動(dòng)。在 圖16B中,針435插入到宿主中。在圖16C中,針435縮回,留下傳感器200。在圖16D中, 針435縮回,以便在施加器移除時(shí)不被暴露。在一些實(shí)施例中,持針器442的運(yùn)動(dòng)還使得發(fā) 射器500完全座置,并且壓靠彈性體密封件,以密封和固定傳感器200,例如如上所述。
[0302] 除了成本和可靠性優(yōu)點(diǎn)之外,凸輪持針器產(chǎn)生較平滑的感覺。狹槽允許將擠壓非 線性地轉(zhuǎn)換為針的運(yùn)動(dòng)。例如,插入針比收回針可以具有較大的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。在一些實(shí)施例 中,針較緩慢地刺穿宿主的皮膚,然后快速地到達(dá)其整個(gè)長(zhǎng)度,以提高精確的感覺或降低插 入深度的感覺。
[0303] 如圖所示,樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處于持針器442的頂部處。在一些實(shí)施例中,該樞轉(zhuǎn)點(diǎn)設(shè)置在底 部或中間處。通過改變狹槽與樞轉(zhuǎn)點(diǎn)的距離,通過改變使用者推壓持針器442的位置與樞 轉(zhuǎn)點(diǎn)的距離,以及通過改變針對(duì)每次運(yùn)動(dòng)的凸輪旋轉(zhuǎn)角度,例如通過使狹槽更深或更淺,可 以調(diào)節(jié)機(jī)械優(yōu)點(diǎn)和致動(dòng)速度。該樞轉(zhuǎn)點(diǎn)還示出為與從動(dòng)件成一條線,但是在一些實(shí)施例中, 其錯(cuò)開以調(diào)節(jié)機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。
[0304] 圖17A和17B為施加器的透視圖,示出了用于持針器的閂鎖機(jī)構(gòu),其特征能夠與本 文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。通過在行程的末端處包括閂鎖441以將凸輪鎖 定在其最終位置,施加器可以制成為是防穿透的。在一些實(shí)施例中,閂鎖是柔性的并且構(gòu)建 到凸輪中,例如如圖17A和17B所示。圖18為施加器的透視圖,示出了閂鎖441的另一個(gè) 實(shí)施例,其實(shí)施能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。
[0305] 圖19A和19B為施加器的實(shí)施例的透視圖,該實(shí)施例包括的特征能夠與本文所述 的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。如圖所示,柔性臂444拖入且保持發(fā)射器500。 圖20A、20B和20C為用于將發(fā)射器500拖入到殼體中的機(jī)構(gòu)的透視圖。圖20A、20B和20C 示出了臂444接合發(fā)射器500的實(shí)施例,其特征能夠與本文所述的其它實(shí)施例的特征部分 地或完全地組合。在這樣的實(shí)施例中,發(fā)射器500不需要多余地行進(jìn)。此外,彈性體密封件 可以較薄,并且可以不被壓縮。此外,臂可以形成為產(chǎn)生所需的那么大的力,從而在插入之 后施加到裝置的力不取決于使用者。
[0306] 通過凸輪旋轉(zhuǎn)可以引起從發(fā)射器500和殼體480拆下。例如,在凸輪運(yùn)動(dòng)的末端 處,閂鎖可以被釋放,以將發(fā)射器500和殼體180脫開。圖21A、21B和21C為用于凸輪的閂 鎖的實(shí)施例的透視圖,該實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。如圖 21A、21B和21C所示,前閂鎖446通過凸輪442打開。此外,后閂鎖447通過向上樞轉(zhuǎn)凸輪 442而手動(dòng)地解開。在一些實(shí)施例中,凸輪442上的隆起或坡道使得凸輪442向上推,以給 出其被釋放的清楚指示??商娲氖?,施加器可以具有一體的彈簧,以在釋放的情況下將其 向上推開。前閂鎖或后閂鎖可以相應(yīng)地改變。與發(fā)射器500相互作用的彈簧將會(huì)是有利的, 原因是在消毒和存儲(chǔ)壽命期間塑料不會(huì)保持在應(yīng)力下,這將導(dǎo)致塑料失去其彈簧力。
[0307] 凸輪從動(dòng)件響應(yīng)于手動(dòng)(使用者控制的)和/或自動(dòng)(例如彈簧控制的)力而在 狹槽中自由地滑動(dòng)。圖22A、22B和22C為在沒有緊密度容限部件的情況下減小游隙的機(jī)構(gòu) 的實(shí)施例的透視圖,該狹槽可以包括可變形的唇緣,該唇緣對(duì)從動(dòng)件施加作用力,該機(jī)構(gòu)能 夠與本文所述的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。圖22A和22B示出了唇緣的實(shí)施 例。此外,每個(gè)狹槽附近的釋放切口(reliefcut)可以允許狹槽撓曲以減小游隙。圖22C 示出了釋放切口的實(shí)施例。
[0308] 圖23A和23B為傳感器插入機(jī)構(gòu)700的透視圖,該實(shí)施例包括的特征能夠與本文 所述的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。機(jī)構(gòu)700由單個(gè)塑料部分形成,針和推桿 附接到該塑料部分。機(jī)構(gòu)700包括由活動(dòng)鉸鏈703、705和707分隔開的三個(gè)可動(dòng)區(qū)段702、 704和706。圖23B示出了插入到堅(jiān)向狹槽708中的可動(dòng)區(qū)段。圖24A、24B和24C為示出了 機(jī)構(gòu)700的致動(dòng)的透視圖。在圖24A中,該機(jī)構(gòu)700準(zhǔn)備進(jìn)行致動(dòng)并且放置在宿主上。在 圖24B中,區(qū)段706旋轉(zhuǎn),以使得區(qū)段704和702朝向宿主運(yùn)動(dòng),并且使得針710插入到宿 主中。在圖24C中,區(qū)段706進(jìn)一步旋轉(zhuǎn),以使得區(qū)段704和702運(yùn)動(dòng)離開宿主,并且使得 針710從宿主縮回,將傳感器715留在宿主中。
[0309] 圖25A和25B為推桿720及其附接到機(jī)構(gòu)700的實(shí)施例的透視圖,該特征能夠與 本文所述的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。如圖所示,推桿720不具有粘接載體, 并且在沒有粘合劑的情況下通過附接元件725而附接到機(jī)構(gòu)700。推桿720是柔性的,這 允許其在運(yùn)動(dòng)以遞送傳感器時(shí)保持對(duì)準(zhǔn),即使在后端部附接到機(jī)構(gòu)700的情況下也保持對(duì) 準(zhǔn)。
[0310] 圖26為施加器的實(shí)施例的透視圖,該實(shí)施例包括的特征能夠與本文所述的其它 實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。在一些實(shí)施例中,例如圖3A6所示的實(shí)施例,施加器可 以成形為使得大致橢圓形的基部從大致堅(jiān)直的大致橢圓形的壁大致垂直地延伸。該壁包圍 頂部部分,觸發(fā)器設(shè)置在該頂部部分上。在一些實(shí)施例中,觸發(fā)器基本上形成施加器的整個(gè) 頂部。在一些實(shí)施例中,觸發(fā)器被可移除的襯里覆蓋,該襯里被構(gòu)造成用以防止觸發(fā)器無意 中的觸發(fā)。
[0311] 圖27A-27D為圖26的施加器的示意圖,示出了使用施加器的方法。在一些實(shí)施例 中,例如圖27A-27D所示的實(shí)施例,按壓觸發(fā)器105導(dǎo)致針座430運(yùn)動(dòng),以將傳感器200插 入到宿主中。施加器吊艙401和觸發(fā)器405用虛線表示。在施加器吊艙401中定位有具有 粘合劑486的殼體180。粘合劑486由施加器吊艙401的邊沿支撐。殼體180由設(shè)置在吊 艙中的肋(未示出)保持。邊沿的支撐和邊沿允許粘合劑的全部表面區(qū)域牢固地壓在宿主 上,使得能夠在不需要第二只手的情況下或者在不會(huì)引起褶皺的情況下進(jìn)行殼體180的附 接。
[0312] 施加器包括針435,該針與滑塊440可滑動(dòng)地安裝。傳感器200永久性地附接到電 氣觸頭445,例如在工廠預(yù)先連接?;瑝K可滑動(dòng)地安裝在鉸接框架455中,該鉸接框架利用 鉸鏈456連接到殼體?;瑝K440的頂部端部與觸發(fā)器405接合,從而當(dāng)觸發(fā)器405被壓下 時(shí),滑塊440向下運(yùn)動(dòng),并且針座430將攜帶有傳感器200的針435推入到宿主中。
[0313] 在這樣的實(shí)施例中,針座可以連接到滑塊,一旦傳感器已經(jīng)插入,該滑塊就被例如 彈簧閂鎖鎖定。鎖的致動(dòng)可以提供傳感器正確地插入的聽覺和/或觸覺指示。
[0314] 圖27A示出了附接到宿主時(shí)的施加器。如圖所示,施加器吊艙401上的邊沿402 可以用來在粘合劑上施加力,同時(shí)施加器吊艙401壓靠宿主。圖27B示出了針435插入到 宿主中。在觸發(fā)器405壓下的情況下,滑塊440向下運(yùn)動(dòng),并且針435插入到宿主中。一旦 針435已經(jīng)插入,彈簧閂鎖在該位置發(fā)出咔嗒聲,以鎖定滑塊440并且提供傳感器已經(jīng)插入 的聽覺和觸覺指示。
[0315] 圖27C示出了施加器吊艙401和觸發(fā)器405的移除?;瑝K440可以在觸發(fā)器壓下 期間利用閂鎖(未示出)而與觸發(fā)器405可釋放地接合。一旦傳感器200插入到宿主中, 閂鎖就可以被釋放,以將滑塊440從觸發(fā)器405釋放??商娲?,滑塊440可以通過粘合劑 連接到觸發(fā)器405。一旦傳感器200已經(jīng)插入且彈簧閂鎖已經(jīng)將滑塊鎖定,就移除施加器吊 艙401和觸發(fā)器405,使得觸發(fā)器粘合劑釋放,該觸發(fā)器粘合劑比將殼體180附接到宿主的 粘合劑弱。如圖所示,滑塊440、針座430和針435將傳感器200保持附接到宿主。
[0316] 圖27D示出了滑塊440、針座430和針435可以折疊以具有薄型輪廓。這樣的折 疊可以通過彈簧引起,該彈簧使得滑塊440、鉸接框架455、針座430和針435繞鉸鏈456旋 轉(zhuǎn)。
[0317] 圖28A和28B為施加器的實(shí)施例的示意圖,該實(shí)施例包括的特征能夠與本文所述 的其它實(shí)施例的特征部分地或完全地組合。在這個(gè)實(shí)施例中,一旦傳感器200插入到宿主 中,針彈黃406就在傳感器200插入到宿王中之后將針推尚宿王。
[0318] 在一些實(shí)施例中,施加器具有至少部分地由硬塑料形成的外部。在一些實(shí)施例中, 彈性體至少部分地用來減輕例如由宿主的運(yùn)動(dòng)引起的應(yīng)變。彈性體可以圍繞施加器的周邊 使用。
[0319] 圖29A和29B為施加器400處于包裝件800中的透視圖,其能夠用于本文所述的任 何施加器實(shí)施例。在一種形式中,如果使用者在放置施加器400之前忘記插入發(fā)射器500, 那么傳感器可以被廢棄,原因是施加器在沒有發(fā)射器的情況下不能夠被觸發(fā)。此外,搬運(yùn)插 入有發(fā)射器的施加器可能導(dǎo)致觸發(fā)器的不期望的觸發(fā)。為了提醒使用者插入發(fā)射器500且 防止觸發(fā)器的不期望的觸發(fā),包裝件800允許發(fā)射器500插入而施加器400仍然處于包裝 件800中。
[0320] 在一些實(shí)施例中,包裝件800包括外殼810,施加器400在該外殼中保持處于固定 位置。在一些實(shí)施例中,外殼810是形成真空的。外殼810利用可移除的突出部820進(jìn)行 密封,該突出部可以從外殼810剝離,以暴露施加器400。施加器400在包裝件800中取向 為使得一旦突出部820被移除就可以觸及發(fā)射器500要插入的腔體830。暴露的腔體830 向使用者提供發(fā)射器500應(yīng)當(dāng)插入到施加器400中的視覺提示或提醒。在一些實(shí)施例中, 突出部820的通過其移除而暴露的部分上可以具有信息,例如圖形,這提供將發(fā)射器500插 入到腔體830中的指令或提醒。
[0321] 在一些實(shí)施例中,夕卜殼810是剛性的,從而外殼810保護(hù)觸發(fā)器405,以在施加器 400仍然處于外殼810中的同時(shí)基本上防止觸及觸發(fā)器405。因此,基本上防止了觸發(fā)器的 不期望的觸發(fā)。
[0322] 在一些實(shí)施例中,殼體480圍繞其周邊和/或側(cè)表面具有一個(gè)或多個(gè)開口,從而可 以快速地去除進(jìn)入施加器400的水分。在一些實(shí)施例中,殼體包括芯吸材料,其將水分芯吸 到周邊開口。例如,粘合劑貼片485可以包括芯吸材料,例如織造材料或非織造芯吸材料。 在一些實(shí)施例中,殼體480中形成有通道,該通道將水分從施加器400內(nèi)引到外側(cè)。在一些 實(shí)施例中,在大約15-30分鐘內(nèi)將所有的或基本上所有的水從施加器400去除。
[0323] 當(dāng)傳感器200插入到宿主中時(shí),血液可以由宿主釋放。在一些實(shí)施例中,血液被收 集在血液貯存器中,例如收集在殼體480中。血液可以借助于毛細(xì)管通道或芯吸材料而通 過殼體中的排放孔傳遞到貯存器。在貯存器中,血液可以被例如海綿、高吸水性樹脂、芯吸 材料吸收。在一些實(shí)施例中,貯存器和/或宿主上的插入部位暴露在空氣中,例如以允許進(jìn) 行干燥和減少細(xì)菌生長(zhǎng)。
[0324] 圖30A-30D為殼體480的一般性可應(yīng)用實(shí)施例的示意圖,示出了殼體480的宿主 偵牝該實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。殼體480具有:孔494, 針435穿過該孔;以及一個(gè)或多個(gè)毛細(xì)管通道496,其被構(gòu)造成用以將例如血液芯吸離開孔 494并離開殼體480的周邊。
[0325] 在一些實(shí)施例中,施加器基部465和/或貼片485具有阻擋部,以防止血液從施加 器400下方被芯吸。阻擋部可以例如包括硅肋或凝膠密封件。阻擋部可以被放置成例如橫 過施加器周邊的一部分,例如靠近針435。另外或替代的,阻擋部可以圍繞針435放置,例如 圍繞并靠近貼片485中的孔,針穿過該孔。
[0326] 910以檢測(cè)施加器400已經(jīng)放置在宿主上,該實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施 例部分地或完全地組合。傳感器與安全機(jī)構(gòu)920電氣通信,該安全機(jī)構(gòu)防止觸發(fā)器405被觸 發(fā),除非施加器400已經(jīng)放置在宿主上。在這些實(shí)施例中,傳感器910和安全機(jī)構(gòu)920部分 形成電路。該電路在傳感器接觸宿主的皮膚的情況下完成。在電路開放的情況下,安全機(jī) 構(gòu)920防止觸發(fā)器405被觸發(fā)。一旦電路響應(yīng)于傳感器910接觸宿主的皮膚而閉合,安全 機(jī)構(gòu)920就允許觸發(fā)器405被觸發(fā),如上所述。在一些實(shí)施例中,安全機(jī)構(gòu)920包括電池。 在一些實(shí)施例中,電池包含在電路中,作為與安全機(jī)構(gòu)920分隔開的部件。
[0327] 在一些實(shí)施例中,例如在圖31C和31D所示的實(shí)施例中,觸發(fā)器405是電子的。例 如,觸發(fā)器405在被觸發(fā)時(shí)向電氣致動(dòng)器930提供信號(hào)。響應(yīng)于該信號(hào),電氣致動(dòng)器930使 得施加器400將傳感器插入到宿主中,以將發(fā)射器500座置在殼體中,并且將施加器400從 皮膚上傳感器組件600拆下,如上所述。在這樣的實(shí)施例中,該信號(hào)可以僅僅在傳感器接觸 宿主的皮膚的情況下提供給電氣致動(dòng)器930。在一些實(shí)施例中,電子觸發(fā)器405是電氣開 關(guān)。在這樣的實(shí)施例中,開關(guān)、電氣致動(dòng)器930、電池和傳感器920是同一個(gè)電路的部分。因 此,為了致動(dòng)這樣的實(shí)施例的施加器400,當(dāng)電子觸發(fā)器405的開關(guān)閉合時(shí),傳感器920必須 處于宿主的皮膚上。
[0328] 圖32-50示出了一般性的可應(yīng)用特征,這些特征能夠與本文所述的其它實(shí)施例部 分地或完全地組合。例如,隨著技術(shù)使得傳感器的壽命能夠增加,可能需要將發(fā)射器傳感器 的組合長(zhǎng)期固定到使用者的皮膚3206。一個(gè)難題在于,當(dāng)前粘合劑材料通常在大約5-7天 從皮膚3206釋放。為了提供長(zhǎng)期附著的方式,圖32-35示出了多層就地可再生粘合劑貼片 3200的例子。
[0329] 圖32示出了多層貼片3200的橫截面。設(shè)有第一粘合劑層3202和第二粘合劑層 3204。傳感器基部(未示出)將固定到貼片3200的與皮膚3206相對(duì)的背襯層3205。在移 除襯里(未示出)之后,貼片3200利用第一粘合劑層3202附著到皮膚3206。在第一和第 二粘合劑層3202、3204之間是背襯層3208,以用于向第一粘合劑層3202提供某些機(jī)械剛 性。
[0330] 在背襯層3208的頂部上是低粘附涂層3210,其可以是例如硅樹脂。該低粘附涂 層3210允許在裝置保持就位的同時(shí)移除第一粘合劑層3202。例如,在給定的天數(shù)之后,第 一粘合劑層3202可能開始從皮膚3206松動(dòng)。于是,使用者將包括第一粘合劑層3202、背 襯層3208和低粘附涂層3210的底層剝離,如圖33所示。當(dāng)從皮膚3206移除這個(gè)層時(shí),第 二粘合劑層3204暴露,并且隨后附著到皮膚3206,以允許該裝置多佩戴額外的天數(shù)。優(yōu)選 地,低粘附涂層3210提供足夠的粘性,以便在第一使用階段(例如5-7天)期間將各層保 持在一起,同時(shí)其仍然允許剝離第一粘合劑層3202。例如,用于剝離襯里的硅樹脂涂層可以 提供滿意的結(jié)果。
[0331] 圖34和35分別是貼片3200的俯視圖和仰視圖。圖34示出了背襯層3205,發(fā)射 器(未示出)附接到該背襯層的頂部上,而圖35示出了第一粘合劑層3202。參考圖34,在 一側(cè)上設(shè)有剝離突出部3212。突出部3212用來開始剝離第一粘合劑層3202。為了易于剝 離,所謂的"吻切"穿過第一粘合劑層3202及其低粘性涂覆的背襯形成。例如,參考圖35, 可以形成圓形或螺旋形切割部3214,使得第一層能夠以限定的圓環(huán)方式移除。
[0332] 前述實(shí)施例有利地提供粘合劑貼片,其支持長(zhǎng)期傳感器佩戴,并且能夠就地(即 無需移除傳感器)配置。 傳感器電子器件封裝
[0333] 在某些一般性可應(yīng)用實(shí)施例中,發(fā)射器可以封裝在模制的本體中,例如熱固性材 料、塑料、聚合物、玻璃、陶瓷或其它這樣的材料,該實(shí)施例能夠與本文所述的其它實(shí)施例部 分地或完全地組合。在一些實(shí)施例中,封裝的本體可以另外或替代地被機(jī)加工或鑄造。也 可以使用采用其它方法形成的本體。
[0334] 在一些實(shí)施例中,圍繞觸頭對(duì)水滲透的抵抗可以設(shè)計(jì)成標(biāo)準(zhǔn)。例如,發(fā)射器可以被 設(shè)計(jì)成滿足IPX-8標(biāo)準(zhǔn)6. 6. 1,其要求在超過lm的連續(xù)水浸沒中保護(hù)裝置,浸沒深度由制造 者指定。IPX-8標(biāo)準(zhǔn)全文以引用方式并入本文中。然而,也可以使用其它標(biāo)準(zhǔn)。
[0335] 發(fā)射器佩戴在宿主的身體上,處于針插入部位附近。從而,優(yōu)選的是易于清潔,尤 其是在要被多個(gè)患者使用的情況下。本發(fā)明的發(fā)射器包括封裝在塑料外殼中的電子器件。 清潔的三個(gè)可能困難區(qū)域是內(nèi)部角部和裂縫、圍繞塑料外殼的下邊緣(在開口處)的接縫、 以及圍繞電氣觸頭的接縫。圖42-44示出了一般性可應(yīng)用實(shí)施例,其提供了對(duì)于這些困難 區(qū)域中每一個(gè)區(qū)域的解決方案。有利地,本文所述的實(shí)施例能夠用于多個(gè)患者,并且通過了 在使用之間進(jìn)行清潔的最壞情況測(cè)試,例如當(dāng)發(fā)射器浸泡在漂白溶液中大約5分鐘時(shí),之 后利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)發(fā)射器進(jìn)行清潔度測(cè)試。
[0336] 參照上述第一個(gè)可能的難題,即小的裂縫,這些是難以清潔的,因此,如果每個(gè)內(nèi) 部角部設(shè)計(jì)成具有至少最小半徑,那么將確保清潔儀器可以觸及該角部,這通常能夠與本 文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。例如,典型的牙刷刷毛的直徑為大約.007",因 此,如果裝置設(shè)計(jì)成每個(gè)內(nèi)部角部的半徑大于.0035, "那么將能夠利用牙刷(或類似清潔 刷子)進(jìn)行清潔。在其它實(shí)施例中,可以提供甚至較大的最小直徑,例如0.010"或0.020"。
[0337] 參照上述第二個(gè)可能的難題,即圍繞塑料外殼的下邊緣(在開口處)的接縫,一個(gè) 示例性解決方案提供具有自拉平環(huán)氧樹脂表面的外殼,這通常能夠與本文所述的其它實(shí)施 例部分地或完全地組合。參考圖42,發(fā)射器電子組件4600利用諸如環(huán)氧樹脂的封殼4602 包封在塑料外殼4604中。封殼4602填充到外殼4604的頂部,在該頂部處,封殼固化并粘 接到外殼4604。其在外殼4604的塑料和封殼4602的材料之間形成無縫界面。同樣可以使 用其它類型的封殼,例如氨基甲酸乙酯或硅樹脂。
[0338] 再次參照上述第二個(gè)可能的難題,外殼可以具有機(jī)加工的封殼表面,與圖42基本 上相同,但是該封殼表面被向下機(jī)加工到期望的高度,以用于更加精確的表面平坦度和高 度,這通常能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。可替代的,外殼可以具有模 制的封殼表面,與圖42基本上相同,但是利用諸如硅樹脂模具的模具來限定封殼表面,而 不是讓封殼進(jìn)行自拉平。
[0339] 再次參照上述第二個(gè)可能的難題,外殼可以具有封蓋,該封蓋具有頂部涂層,這通 常能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。參考圖43,發(fā)射器電子組件4700包 封在具有封蓋4704的外殼4702中??梢允欠鈿さ耐繉?706覆蓋外殼和封蓋之間的接縫。 涂層可以施加在接縫的整個(gè)表面上,或者僅僅沿著接縫線施加。涂層有利地覆蓋細(xì)菌可能 隱藏的裂縫,使得該裝置更加易于清潔。
[0340] 再次參照上述第二個(gè)可能的難題,外殼可以具有粘接的封蓋,這通常能夠與本文 所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。再者,發(fā)射器電子組件裝配在外殼和封蓋內(nèi),在封 蓋處,外殼利用超聲焊接或激光焊接粘接到封蓋。如果使用包封,包封材料可以預(yù)先填充, 以留下用于封蓋的空間。另一個(gè)方法是首先粘接封蓋,并且使用入口和出口端口來填充包 封材料。然后,入口和出口端口處的材料被切割成與封蓋平齊。作為另外一種選擇,外殼可 以具有過模模制的封蓋。再者,參考圖44,發(fā)射器電子組件4800裝配在外殼4802內(nèi),并包 封成足以覆蓋件電子器件。然后,利用塑性材料通過過模模制而形成封蓋4804??梢圆捎?低壓或高壓模制技術(shù)。
[0341] 再次參照上述第二個(gè)可能的難題,發(fā)射器可以利用嵌件成型工藝、利用高壓或低 壓模制技術(shù)或液體注射模制技術(shù)而制成,這通常能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完 全地組合。發(fā)射器電子器件被放置在模具中,然后被聚合物圍繞。電池將需要受到保護(hù)以 免于在這個(gè)實(shí)施例中可能出現(xiàn)的熱峰值,因此模具和工藝參數(shù)可以調(diào)整,以使得電池能夠 承受熱峰值??商娲?,發(fā)射器還可以通過將其完全包封在封殼內(nèi)而制成。例如,電子組件 可以懸置在硅樹脂模具中,并且一旦固化就切斷懸置特征結(jié)構(gòu)。如果需要的話,頂部表面可 以被機(jī)加工以形成期望的特征結(jié)構(gòu)。
[0342] 參照上述第三個(gè)可能的難題,即電氣觸頭,發(fā)射器外部通常是絕緣體,電氣連接必 須從發(fā)射器外側(cè)的傳感器到內(nèi)側(cè)的電子器件,這通常能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地 或完全地組合。通常,這涉及通過發(fā)射器中的孔安裝電氣觸頭,但是這產(chǎn)生圍繞觸頭的邊緣 的具有小間隙的接縫,這是難以清潔的。該間隙可以填充有凝膠或其它材料,但是這對(duì)于控 制而言是困難的,并且成本高昂。
[0343] 在這個(gè)問題的解決方案的一個(gè)實(shí)施例中,如果導(dǎo)電聚合物觸頭,例如填充有顆粒 的聚合物,直接在外殼的孔中過模模制就位,那么過模模制工藝將稍稍再次熔化外殼材料, 使得觸頭和外殼材料焊接在一起,由此形成氣密密封,這通常能夠與本文所述的其它實(shí)施 例部分地或完全地組合。這樣,電氣觸頭可以制成為穿過外殼,并且使得平滑的接縫不再存 在清潔難題。
[0344] 前述實(shí)施例提供的優(yōu)點(diǎn)至少包括,沒有接縫或裂縫來積聚體液或碎屑、易于清潔 以及防水/不透水。
[0345] 參考圖45,在殼體4900的一般性可應(yīng)用實(shí)施例中,該殼體在底部中具有狹槽 4902。該狹槽提供用于發(fā)射器從堵塞的施加器緊急移除的機(jī)構(gòu),從而使用者可以搶救出發(fā) 射器,并且再次嘗試新的施加器。在施加器從宿主的皮膚移除之后,插入穿過該狹槽的曲別 針可以用來將發(fā)射器拉回到施加器之外。在某些實(shí)施例中,狹槽同樣被切割穿過粘合劑貼 片,以便更加易于觸及發(fā)射器。
[0346] 參考圖46,在一般性可應(yīng)用實(shí)施例中,蝴蝶形縫線5000 (也被稱為"條帶")結(jié)合到 (且在下方)粘合劑貼片5002中,其能夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。 在圖示實(shí)施例中,兩個(gè)條帶設(shè)置成垂直的交叉樣式("X"形),但是在其它實(shí)施例中,任何數(shù) 量的條帶可以設(shè)置成任何構(gòu)造。條帶的與粘合劑貼片的粘性表面接觸的表面僅僅具有輕微 的粘性。該條帶優(yōu)選地足夠窄,以便最小化通過初級(jí)粘合劑貼片的中斷,但是仍然為使用者 更換失效的粘合劑貼片提供足夠的安全性而不會(huì)意外移除皮膚上傳感器組件5004。通過在 貼片的角部處、在打孔線5006處剝離貼片來移除已有的貼片。具有甜甜圈形狀的新的粘合 劑貼片在蝴蝶形縫線上施加到皮膚,以便繼續(xù)使用CGM。該實(shí)施例避免了用新的傳感器再次 刺穿皮膚,緩和已有的使用者損害(粘合劑失效),不中斷CGM的使用,并且可以減少外來物 質(zhì)/流體的進(jìn)入。
[0347] 圖47為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的殼體5100的后部透視圖,其能夠與本文所述 的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。和前述實(shí)施例一樣,殼體包括密封件5102,該密封件處 于殼體的前端部處并且抵靠?jī)?nèi)表面。當(dāng)植入傳感器時(shí)將抵靠發(fā)射器并保持傳感器的密封件 可以由彈性體或適形材料構(gòu)成。在制造殼體的方法的一個(gè)實(shí)施例中,該密封件與殼體的熱 塑性部分5104 -起過模模制。
[0348] 圖48-51為根據(jù)一般性可應(yīng)用實(shí)施例的發(fā)射器5200的多個(gè)透視圖和正視圖,其能 夠與本文所述的其它實(shí)施例部分地或完全地組合。參考圖48,發(fā)射器的前端部處的密封件 5202包括間隔開的第一和第二突起5204。突起之間的空間在植入傳感器時(shí)接納該傳感器。 參考圖49-51,該空間產(chǎn)生保護(hù)區(qū)域5206,該保護(hù)區(qū)域在將密封件壓靠殼體5210 (圖51)的 過程期間捕獲傳感器5208,以防止傳感器的不對(duì)準(zhǔn)(這在圖50中示出)。
[0349] 應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的所有方法和過程可以用于任何連續(xù)的或間斷的血糖監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)。還應(yīng)當(dāng)理解,所有方法和過程的實(shí)施和/或執(zhí)行可以通過任何合適的裝置或系統(tǒng)來執(zhí) 行,無論是本地的還是遠(yuǎn)程的。另外,裝置或系統(tǒng)的任何組合可以用來實(shí)施本發(fā)明的方法和 過程。
[0350] 適用于優(yōu)選實(shí)施例的各方面的方法和裝置公開于美國(guó)專利No. 4, 757, 022 ;美 國(guó)專利No. 4, 994, 167 ;美國(guó)專利No. 6, 001,067 ;美國(guó)專利No. 6, 558, 321 ;美國(guó)專利 No. 6, 702, 857 ;美國(guó)專利No. 6, 741,877 ;美國(guó)專利No. 6, 862, 465 ;美國(guó)專利No. 6, 931,327 ; 美國(guó)專利No. 7, 074, 307 ;美國(guó)專利No. 7, 081,195 ;美國(guó)專利No. 7, 108, 778 ;美國(guó)專利 No. 7, 110, 803 ;美國(guó)專利No. 7, 134, 999 ;美國(guó)專利No. 7, 136, 689 ;美國(guó)專利No. 7, 192, 450 ; 美國(guó)專利No. 7, 226, 978 ;美國(guó)專利No. 7, 276, 029 ;美國(guó)專利No. 7, 310, 544 ;美國(guó)專利 No. 7, 364, 592 ;美國(guó)專利No. 7, 366, 556 ;美國(guó)專利No. 7, 379, 765 ;美國(guó)專利No. 7, 424, 318 ; 美國(guó)專利No. 7,460,898 ;美國(guó)專利No. 7,467,003 ;美國(guó)專利No. 7,471,972 ;美國(guó)專利 No. 7, 494, 465 ;美國(guó)專利No. 7, 497, 827 ;美國(guó)專利No. 7, 519, 408 ;美國(guó)專利No. 7, 583, 990 ; 美國(guó)專利No. 7, 591,801 ;美國(guó)專利No. 7, 599, 726 ;美國(guó)專利No. 7, 613, 491 ;美國(guó)專利 No. 7, 615, 007 ;美國(guó)專利No. 7, 632, 228 ;美國(guó)專利No. 7, 637, 868 ;美國(guó)專利No. 7, 640, 048 ; 美國(guó)專利No. 7, 651,596 ;美國(guó)專利No. 7, 654, 956 ;美國(guó)專利No. 7, 657, 297 ;美國(guó)專利 No. 7, 711,402 ;美國(guó)專利No. 7, 713, 574 ;美國(guó)專利No. 7, 715, 893 ;美國(guó)專利No. 7, 761,130 ; 美國(guó)專利No. 7, 771,352 ;美國(guó)專利No. 7, 774, 145 ;美國(guó)專利No. 7, 775, 975 ;美國(guó) 專利No. 7, 778, 680 ;美國(guó)專利No. 7, 783, 333 ;美國(guó)專利No. 7, 792, 562 ;美國(guó)專利 No. 7, 797, 028 ;美國(guó)專利No. 7, 826, 981 ;美國(guó)專利No. 7, 828, 728 ;美國(guó)專利No. 7, 831,287 ; 美國(guó)專利No. 7, 835, 777 ;美國(guó)專利No. 7, 857, 760 ;美國(guó)專利No. 7, 860, 545 ;美國(guó)專利 No. 7, 875, 293 ;美國(guó)專利No. 7, 881,763 ;美國(guó)專利No. 7, 885, 697 ;美國(guó)專利No. 7, 896, 809 ; 美國(guó)專利No. 7, 899, 511 ;美國(guó)專利No. 7, 901,354 ;美國(guó)專利No. 7, 905, 833 ;美國(guó)專利 No. 7, 914, 450 ;美國(guó)專利No. 7, 917, 186 ;美國(guó)專利No. 7, 920, 906 ;美國(guó)專利No. 7, 925, 321 ; 美國(guó)專利No. 7, 927, 274 ;美國(guó)專利No. 7, 933, 639 ;美國(guó)專利No. 7, 935, 057 ;美國(guó)專利 No. 7, 946, 984 ;美國(guó)專利No. 7, 949, 381 ;美國(guó)專利No. 7, 955, 261 ;美國(guó)專利No. 7, 959, 569 ; 美國(guó)專利No. 7, 970, 448 ;美國(guó)專利No. 7, 974, 672 ;美國(guó)專利No. 7, 976, 492 ;美國(guó)專利 No. 7, 979, 104 ;美國(guó)專利No. 7, 986, 986 ;美國(guó)專利No. 7, 998, 071 ;美國(guó)專利No. 8, 000, 901 ; 美國(guó)專利No. 8,005,524 ;美國(guó)專利No. 8,005,525 ;美國(guó)專利No. 8,010, 174 ;美國(guó)專利 No. 8, 027, 708 ;美國(guó)專利No. 8, 050, 731 ;美國(guó)專利No. 8, 052, 601 ;美國(guó)專利No. 8, 053, 018 ; 美國(guó)專利No. 8,060, 173 ;美國(guó)專利No. 8,060, 174 ;美國(guó)專利No. 8,064,977 ;美國(guó)專利 No.8,073, 519 ;美國(guó)專利No.8,073, 520 ;美國(guó)專利No.8,118, 877 ;美國(guó)專利No.8,128, 562 ; 美國(guó)專利No. 8, 133, 178 ;美國(guó)專利No. 8, 150,488 ;美國(guó)專利No. 8, 155,723 ;美國(guó)專利 No. 8, 160, 669 ;美國(guó)專利No. 8, 160, 671 ;美國(guó)專利No. 8, 167, 801 ;美國(guó)專利No. 8, 170, 803 ; 美國(guó)專利No. 8, 195,265 ;美國(guó)專利No. 8,206,297 ;美國(guó)專利No. 8,216, 139 ;美國(guó)專利 No. 8, 229, 534 ;美國(guó)專利No. 8, 229, 535 ;美國(guó)專利No. 8, 229, 536 ;美國(guó)專利No. 8, 231,531 ; 美國(guó)專利No. 8, 233, 958 ;美國(guó)專利No. 8, 233, 959 ;美國(guó)專利No. 8, 249, 684 ;美國(guó)專利 No. 8, 251,906 ;美國(guó)專利No. 8, 255, 030 ;美國(guó)專利No. 8, 255, 032 ;美國(guó)專利No. 8, 255, 033 ; 美國(guó)專利No. 8, 257, 259 ;美國(guó)專利No. 8, 260, 393 ;美國(guó)專利No. 8, 265, 725 ;美國(guó)專利 No. 8, 275, 437 ;美國(guó)專利No. 8, 275, 438 ;美國(guó)專利No. 8, 277, 713 ;美國(guó)專利No. 8, 280, 475 ; 美國(guó)專利No. 8, 282, 549 ;美國(guó)專利No. 8, 282, 550 ;美國(guó)專利No. 8, 285, 354 ;美國(guó)專利 No. 8, 287, 453 ;美國(guó)專利No. 8, 290, 559 ;美國(guó)專利No. 8, 290, 560 ;美國(guó)專利No. 8, 290, 561 ; 美國(guó)專利No. 8,290,562 ;美國(guó)專利No. 8,292,810 ;美國(guó)專利No. 8,298, 142 ;美國(guó)專利 No. 8, 311,749 ;美國(guó)專利No. 8, 313, 434 ;美國(guó)專利No. 8, 321,149 ;美國(guó)專利No. 8, 332, 008 ; 美國(guó)專利No. 8,346,338 ;美國(guó)專利No. 8,364,229 ;美國(guó)專利No. 8,369,919 ;美國(guó)專利 No. 8, 374, 667 ;美國(guó)專利No. 8, 386, 004 ;以及美國(guó)專利No. 8, 394, 021。
[0351] 適用于優(yōu)選實(shí)施例的各方面的方法和裝置公開于美國(guó)專利公 開No. 2003-0032874-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2005-0033132-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2005-0051427-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2005-0090607-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2005-0176136-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2005-0245799-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0015020-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0016700-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0020188-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0020190-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0020191-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0020192-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0036140-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0036143-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0040402-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0068208-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0142651-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0155180-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0198864-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0200020-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0200022-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0200970-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0204536-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0224108-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0235285-A1;美國(guó)專利公開No. 2006-0249381-A1;美國(guó)專利公 開No. 2006-0252027-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0253012-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0257995-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0258761-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0263763-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2006-0270922-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2006-0270923-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0027370-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2007-0032706-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0032718-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2007-0045902-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0059196-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2007-0066873-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0173709-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2007-0173710-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0208245-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2007-0208246-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2007-0232879-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0045824-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0083617-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0086044-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0108942-A1 ;美國(guó)專利公 開NO.2008-0119703-A1;美國(guó)專利公開NO.2008-0119704-A1;美國(guó)專利公 開NO.2008-0119706-A1;美國(guó)專利公開NO.2008-0183061-A1;美國(guó)專利公 開No. 2008-0183399-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0188731-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0189051-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0194938-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0197024-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0200788-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0200789-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0200791-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0214915-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0228054-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0242961-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0262469-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0275313-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0287765-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0306368-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0306434-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2008-0306435-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2008-0306444-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0018424-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0030294-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0036758-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0036763-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0043181-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0043182-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0043525-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0045055-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0062633-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0062635-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0076360-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0099436-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0124877-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0124879-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0124964-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0131769-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0131777-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0137886-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0137887-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0143659-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0143660-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0156919-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0163790-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0178459-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0192366-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0192380-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0192722-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0192724-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0192751-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0203981-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0216103-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0240120-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0240193-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0242399-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0242425-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0247855-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0247856-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0287074-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0299155-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2009-0299156-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2009-0299162-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0010331-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0010332-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0016687-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0016698-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0030484-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0036215-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0036225-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0041971-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0045465-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0049024-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0076283-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0081908-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0081910-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0087724-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0096259-A1 ;美國(guó)專利公 開NO.2010-0121169-A1;美國(guó)專利公開NO.2010-0161269-A1;美國(guó)專利公 開No. 2010-0168540-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0168541-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0168542-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0168543-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0168544-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0168545-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0168546-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0168657-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0174157-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0174158-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2010-0174163-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2010-0174164-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2010-0174165-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0174166-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0174167-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0179401-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0179402-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0179404-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0179408-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0179409-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0185065-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0185069-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2010-0185070-A1 ;美國(guó)專利公開No.2010-0185071-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2010-0185075-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0191082-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0198035-A1 ;美國(guó)專利公開No.2010-0198036-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2010-0212583-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0217557-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0223013-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0223022-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0223023-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0228109-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0228497-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0240975-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0240976C1;美國(guó)專利公開No.2010-0261987-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0274107-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0280341-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0286496-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0298684-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0324403-A1;美國(guó)專利公開No.2010-0331656-A1;美國(guó)專利公 開No.2010-0331657-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0004085-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0009727-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0024043-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0024307-A1;美國(guó)專利公開NO.2011-0027127-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0027453-A1;美國(guó)專利公開NO.2011-0027458-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0028815-A1;美國(guó)專利公開NO.2011-0028816-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0046467-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0077490-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0118579-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0124992-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0125410-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0130970-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0130971-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0130998-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0144465-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0178378-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0190614-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0201910-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0201911-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0218414-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0231140-A1;美國(guó)專利公開NO.2011-0231141-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0231142-A1;美國(guó)專利公開NO.2011-0253533-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0263958-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0270062-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0270158-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0275919-A1;美國(guó)專利公 開No.2011-0290645-A1;美國(guó)專利公開No.2011-0313543-A1;美國(guó)專利公 開NO.2011-0320130-A1;美國(guó)專利公開NO.2012-0035445-A1;美國(guó)專利公 開No.2012-0040101-A1 ;美國(guó)專利公開No.2012-0046534-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2012-0078071-A1 ;美國(guó)專利公開No.2012-0108934-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2012-0130214-A1 ;美國(guó)專利公開No.2012-0172691-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2012-0179014-A1 ;美國(guó)專利公開No.2012-0186581-A1 ;美國(guó)專利公 開No.2012-0190953-A1 ;美國(guó)專利公開No.2012-0191063-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0203467-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0209098-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0215086-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0215087-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0215201-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0215461-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0215462-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0215496-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0220979-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0226121-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0228134-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0238852-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0245448-A1;美國(guó)專利公開No. 2012-0245855-A1;美國(guó)專利公 開No. 2012-0255875-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0258748-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0259191-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0260323-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0262298-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0265035-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0265036-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0265037-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0277562-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0277566-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0283541-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0283543-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2012-0296311-A1;美國(guó)專利公開No. 2012-0302854-A1;美國(guó)專利公 開No. 2012-0302855-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2012-0323100-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2013-0012798-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2013-0030273-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2013-0035575-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2013-0035865-A1 ;美國(guó)專利公 開No. 2013-0035871-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2005-0056552-A1 ;美國(guó)專利公開 No. 2005-0182451-A1 ;美國(guó)專利公開No. 2013000536650A1 ;以及美國(guó)專利公開 No.2013-0053666-Al〇
[0352] 適于結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例的各方面使用的方法和裝置公開于:1999年11月22日提交 的、名稱為"DEVICEANDMETHODFORDETERMININGANALYTELEVELS(用于確定分析物水 平的裝置和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 09/447, 227 ;2010年7月1日提交的、名稱為"HOUSING FORANINTRAVASCULARSENSOR(用于脈管內(nèi)傳感器的殼體)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 12/828,967 ; 2012 年 5 月 1 日提交的、名稱為"DUALELECTRODESYSTEMFORACONTINUOUSANALYTE SENSOR(用于連續(xù)分析物傳感器的雙電極系統(tǒng))"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/461,625 ;2012年8月 24 日提交的、名稱為"POLYMERMEMBRANESFORCONTINUOUSANALYTESENSORS(用于連續(xù) 分析物傳感器的聚合物膜)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/594, 602 ;2012年8月24日提交的、名稱為 "POLYMERMEMBRANESFORCONTINUOUSANALYTESENSORS(用于連續(xù)分析物傳感器的聚合物 膜)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/594, 734 ;2012年9月7日提交的、名稱為"SYSTEMANDMETHODS FORPROCESSINGANALYTESENSORDATAFORSENSORCALIBRATION(用于傳感器校準(zhǔn)的處 理分析物傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/607, 162 ;2012年9月21日提交 的、名稱為"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSORDATA(用 于處理和傳遞傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/624, 727 ;2012年9月21日 提交的、名稱為"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSORDATA (用于處理和傳遞傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/624, 808 ;2012年9月 21 日提交的、名稱為"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSOR DATA(用于處理和傳遞傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/624,812 ;2013 年1 月 2 日提交的、名稱為"ANALYTESENSORSHAVINGASIGNAL-T0-N0ISERATIOSUBS TANTIALLY UNAFFECTED BY NON-CONSTANT NOISE(具有基本上不受非恒定噪聲影響的信 號(hào)對(duì)噪聲比的分析物傳感器)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/732,848 ;2013年1月3日提交的、名 稱為"END OF LIFE DETECTION FOR ANALYTE SENSORS(用于分析物傳感器的壽命終止檢 測(cè))"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/733, 742 ;2013年1月3日提交的、名稱為"OUTLIER DETECTION FOR ANALYTE SENSORS(用于分析物傳感器的異常檢測(cè))"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/733,810 ;2013 年 1 月 15 日提交的、名稱為"SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING SENSOR DATA(用于 處理傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/742, 178 ;2013年1月16日提交的、 名稱為"SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING SENSITIVE AND SPECIFIC ALARMS(用于 提供敏感和特定警告的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/742, 694 ;2013年1月16日提交 的、名稱為"SYSTEMS AND METHODS FOR DYNAMICALLY AND INTELLIGENTLY MONITORING A HOST' S GLYCEMIC CONDITION AFTER AN ALERT IS TRIGGERED(用于在警示被觸發(fā)之后動(dòng) 態(tài)地且智能地監(jiān)測(cè)宿主的血糖條件的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/742, 841 ;2013年1 月 23 日提交的、名稱為"DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS TO COMPENSATE FOR EFFECTS OF TEMPERATURE ON MPLANTABLE SENSORS(補(bǔ)償可植入傳感器的溫度效應(yīng)的裝置、系統(tǒng)和方 法)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/747, 746 ;2013年2月27日提交的、名稱為"ZWITTERION SURFACE MODIFICATIONS FOR CONTINUOUS SENSORS(用于連續(xù)傳感器的兩性離子表面改進(jìn))"的 美國(guó)申請(qǐng)No.13/779,607 ;2013年 2 月 28 日提交的、名稱為"SENSORS FOR CONTINUOUS ANALYTE MONITORING,AND RELATED METHODS(用于連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)的傳感器及相關(guān)的 方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/780,808 ;2013年3月4日提交的、名稱為"ANALYTE SENSOR WITH INCREASED REFERENCE CAPACITY(具有增大的基準(zhǔn)容量的分析物傳感器)"的美國(guó) 申請(qǐng)No.13/784, 523 ;2013 年 3 月 7 日提交的、名稱為"MULTIPLE ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR,AND RELATED METHODS(用于連續(xù)分析物傳感器的多電極 系統(tǒng)及相關(guān)的方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/789,371 ;2013年3月7日提交的、名稱為"USE OF SENSOR REDUNDANCY TO DETECT SENSOR FAILURES(檢測(cè)傳感器失效的傳感器冗余的 用途)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/789, 279 ;2013年3月7日提交的、名稱為"DYNAMIC REPORT BnLDING(動(dòng)態(tài)報(bào)告構(gòu)建)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/789, 339 ;2013年3月7日提交的、名稱為 "REPORTING MODULES(報(bào)告模塊)"的美國(guó)申請(qǐng)No.13/789,341 ;以及2013年3月8日提交 的、名稱為"SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING GLYCEMIC VARIABILITY(用于控制血糖 變化性的系統(tǒng)和方法)"的美國(guó)申請(qǐng)No. 13/790, 281。
[0353] 上述說明以這樣完全、清楚、簡(jiǎn)明且準(zhǔn)確的措辭提供了實(shí)施本發(fā)明所能想到的最 佳模式,以及制造和使用的方式和過程,以便使得本領(lǐng)域任何技術(shù)人員制造和使用本發(fā)明。 然而,本發(fā)明易于做出對(duì)上述說明進(jìn)行完全等同的修改和替換構(gòu)造。因此,本發(fā)明并不限于 所公開的具體實(shí)施例。相反,在大致由以下的權(quán)利要求表述的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi),本發(fā) 明覆蓋所有的修改和替換構(gòu)造,以下的權(quán)利要求特別指出且區(qū)分地限定了本發(fā)明的主題。 雖然在附圖和前面的說明中對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的圖示和描述,但此類圖示和描述應(yīng)視為 示例性的,而不是限制性的。
[0354] 本文公開的本發(fā)明的可供選擇的元件或?qū)嵤├慕M并不是限制性的。每個(gè)組構(gòu)件 可以單獨(dú)地參考和要求保護(hù),或者與本文記載的其它組構(gòu)件或其它元件進(jìn)行任何組合???以想到,為了便利性和/或?qū)@缘脑?,一個(gè)組的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件可以包含在組內(nèi),或者 可以從組中刪除。當(dāng)任何這樣的包括或刪除發(fā)生時(shí),本文的說明書被認(rèn)為是包括這種修改 的組。
[0355] 這里描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例,包括發(fā)明人已知的實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。當(dāng) 然,在閱讀前述說明的情況下這些優(yōu)選實(shí)施例的變化對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是明顯 的。因此,本發(fā)明包括所附權(quán)利要求中引用的主題的所有修改和等效。此外,上述元件在其 所有可能變化中的任何組合都被本發(fā)明所涵蓋,除非本文另外指明,或者明顯與內(nèi)容矛盾。
[0356] 本文中引用的所有參考以全文引用方式并入。對(duì)于通過參考并入的公開和專利和 專利申請(qǐng)與說明書中包含的公開內(nèi)容矛盾的情況下,本說明書趨于替代和/或優(yōu)先覆蓋任 何這樣的矛盾材料。
[0357] 除非另外限定,否則所有的術(shù)語(包括技術(shù)和科學(xué)術(shù)語)取其對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人 員而言普通且習(xí)慣的意義,并且并不用來限制特定或?qū)iT的意義,除非在本文中明確地限 定。應(yīng)該指出的是,當(dāng)描述公開的某些特征或方面時(shí)使用特定術(shù)語不應(yīng)當(dāng)暗指該術(shù)語在本 文中被重新定義而被限制為包括與該術(shù)語相關(guān)的任何公開的特定特征或方面。本申請(qǐng)中所 用的術(shù)語和短語及其變型,尤其在所附的權(quán)利要求中,除非另外明確表明,否則應(yīng)當(dāng)構(gòu)成為 開放式的而非限制性的。作為前述的例子,術(shù)語"包括"應(yīng)當(dāng)指的是"包括但不限于"或類似 意義;本文所使用的術(shù)語"包含"與"包括"、"含有"或"其特征在于"同義,是包含性的或開 放式的,并不排除額外的、未列出的元件或方法步驟;術(shù)語"具有"應(yīng)當(dāng)解釋為"至少具有"; 術(shù)語"包括"應(yīng)當(dāng)指的是"包括但不限于";術(shù)語"例子"用來提供討論的對(duì)象的示例性情形, 而不是其詳盡的或限制性的列表;諸如"已知的"、"正常的"、"標(biāo)準(zhǔn)的"的形容詞和類似意義 的術(shù)語不應(yīng)當(dāng)看作是將所述的對(duì)象限制到給定的時(shí)間段或給定時(shí)間能獲得的對(duì)象,相反應(yīng) 當(dāng)看作是涵蓋現(xiàn)在或?qū)砣魏螘r(shí)間已知的或可獲得的已知的、正常的或標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù);類似 "優(yōu)選地"、"優(yōu)選的"、"期望的"或"所需的"的術(shù)語及類似意義的詞語的使用不應(yīng)當(dāng)理解為 暗指某些特征對(duì)于本發(fā)明的結(jié)構(gòu)或功能而言是關(guān)鍵的、必要的或者甚至是重要的,相反僅 僅用來強(qiáng)調(diào)在本發(fā)明的具體實(shí)施例中可以使用的或可以不使用的可供選擇的或額外的特 征。同樣,與連詞"和"相關(guān)的術(shù)語組不應(yīng)當(dāng)看作是要求這些術(shù)語中每一個(gè)和每個(gè)都出現(xiàn)在 該組中,而是應(yīng)當(dāng)看作為"和/或",除非另外明確聲明。類似地,與連詞"或"相關(guān)的術(shù)語組 不應(yīng)當(dāng)看作是要求在組中相互排斥,而是應(yīng)當(dāng)看作為"和/或",除非另外明確聲明。
[0358] 在提供值的范圍的地方,應(yīng)當(dāng)理解,范圍的上限和下限以及上下限之間的每個(gè)中 間值涵蓋在各個(gè)實(shí)施例中。
[0359] 關(guān)于本文中的基本上任何復(fù)數(shù)和/或單數(shù)術(shù)語的使用,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在對(duì) 于文本和/或申請(qǐng)而言合適的情況下從復(fù)數(shù)轉(zhuǎn)換為單數(shù),和/或從單數(shù)轉(zhuǎn)換為復(fù)數(shù)。為了 簡(jiǎn)明起見,各種單數(shù)/復(fù)數(shù)排列可以明確地列在本文中。不定冠詞"一"并不排除多個(gè)。單 個(gè)處理器或其它單元可以實(shí)現(xiàn)權(quán)利要求中列舉的若干對(duì)象的功能。僅僅在相互不同的從屬 權(quán)利要求中記載的某些措施的事實(shí)并不表示不能夠有利地利用這些措施的組合。權(quán)利要求 中所用的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是限制本發(fā)明的范圍。
[0360] 本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解,如果期望特定數(shù)量的引導(dǎo)性權(quán)利要求記載,那么這 樣的期望將會(huì)明確地記載在權(quán)利要求中,沒有這樣的記載表明沒有這樣的期望。例如,為了 幫助理解,以下所附的權(quán)利要求可能包含使用引導(dǎo)性短語"至少一個(gè)"和"一個(gè)或多個(gè)"來 引入權(quán)利要求記載。然而,使用這樣的短語不應(yīng)當(dāng)看作是暗指通過不限定對(duì)象"一"的權(quán)利 要求記載的引入將包含這樣的引入權(quán)利要求記載的任何特定權(quán)利要求限制為僅僅包含一 個(gè)這種記載的實(shí)施例,即使在當(dāng)同一權(quán)利要求包括引導(dǎo)性短語"至少一個(gè)"或"一個(gè)或多個(gè)" 以及諸如"一"(例如"一"通常應(yīng)當(dāng)解釋為指的是"至少一個(gè)"或"一個(gè)或多個(gè)")的不限定 對(duì)象的情況下;這同樣適用于使用用于引導(dǎo)權(quán)利要求記載的定冠詞。此外,即使明確記載了 特定數(shù)量的引入權(quán)利要求記載,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到,這樣的記載通??梢越忉?為指的是至少所記載的數(shù)量(例如單純記載"兩個(gè)"而沒有其它變型形式,通常指的是至少 兩個(gè),或者兩個(gè)或更多個(gè))。此外,在使用類似"A、B和C等中的至少一個(gè)"的常規(guī)表達(dá)的那 些例子中,通常這樣的構(gòu)造對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將會(huì)理解該常規(guī)表達(dá)(例如"系統(tǒng)具 有A、B和C中的至少一個(gè)"包括但不限于該系統(tǒng)具有單獨(dú)的A、單獨(dú)的B、單獨(dú)的C、A和B 一起、A和C一起、B和C一起,和/或A、B和C一起等)。在使用類似"A、B或C等中的至 少一個(gè)"的常規(guī)表達(dá)的那些例子中,通常這樣的構(gòu)造對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將會(huì)理解該 常規(guī)表達(dá)(例如"系統(tǒng)具有A、B或C中的至少一個(gè)"包括但不限于該系統(tǒng)具有單獨(dú)的A、單 獨(dú)的B、單獨(dú)的C、A和B-起、A和C一起、B和C一起,和/或A、B和C一起等)。本領(lǐng)域 技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解,事實(shí)上,無論在說明書、權(quán)利要求還是附圖中,任何展示兩個(gè)或更多 個(gè)可供選擇的術(shù)語的連接詞和/或短語應(yīng)當(dāng)理解為想到包括術(shù)語之一、術(shù)語中任一或兩個(gè) 術(shù)語的可能性。例如,短語"A或B"應(yīng)當(dāng)理解為包括"A"或"B"以及"A和B"的可能性。
[0361] 說明書中所用的表達(dá)材料的量、反應(yīng)條件等的所有數(shù)字在所有例子中都應(yīng)當(dāng)理解 為由術(shù)語"大約"而修飾。因此,除非有相反的說明,否則本文所給出的數(shù)字參數(shù)是近似值, 其可以根據(jù)想要達(dá)到的理想性能而變化。在最低程度上,并且不試圖將等同形式的教條應(yīng) 用限制為本申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)的任何申請(qǐng)中的任何權(quán)利要求的范圍,每個(gè)數(shù)值參數(shù)應(yīng)當(dāng)按照有效 數(shù)位的數(shù)字和普通的舍入方法來構(gòu)造。
[0362] 此外,盡管為了簡(jiǎn)明和理解的目的已經(jīng)借助于圖示和例子詳細(xì)描述了前述內(nèi)容, 但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯的是,可以實(shí)施某些變化和改變。因此,描述和例子不應(yīng) 當(dāng)看作是將本發(fā)明的范圍限制為本文所述的特定的實(shí)施例和例子,而是還涵蓋符合本發(fā)明 的真實(shí)范圍和精神的所有修改和替代形式。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中所述 電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息; 傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將所述傳感器插入到宿主中;以及 觸發(fā)器,其構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將所述傳感器插入到 宿主中,以將所述電子單元固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地接觸所述電子單元,并 且使得所述殼體從所述基部拆下。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述電子單元被構(gòu)造成用以響應(yīng)于所述觸發(fā)器被 觸發(fā)和/或所述傳感器電氣連接到所述電子單元而生成分析物信息。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置,其中所述殼體被構(gòu)造成使得在所述殼體附著到宿 主的皮膚時(shí)所述電子單元不能夠從所述殼體移除。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述基部被構(gòu)造成用以將所述電子 單元拖入到所述殼體中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的裝置,其包括相持部,所述相持部被構(gòu)造成用以 限制在所述傳感器插入之前所述電子單元插入到所述殼體中的程度。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,其中所述觸發(fā)器還被構(gòu)造成響應(yīng)于被觸發(fā)而在所述傳 感器插入之后將所述電子單元從所述相持部釋放,并且其中所述電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于 從所述相持部釋放而固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地連接到所述電子單元上的一 個(gè)或多個(gè)觸頭。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置,其中,在使用中,所述傳感器插入到宿主中與所述電子 單元固定到所述殼體之間的時(shí)間小于大約1秒。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的裝置,其中所述電子單元上的至少一個(gè)觸頭比所述傳感 器更加剛性,并且其中所述電子單元被構(gòu)造成使得當(dāng)完全固定到殼體時(shí),所述至少一個(gè)觸 頭將所述傳感器壓入到彈性體密封件中,使得所述彈性體密封件被壓縮并貼合到所述傳感 器。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述傳感器被構(gòu)造成用以在插入到 宿主中之后被彈性體密封件圍繞,并且其中所述電子單元被構(gòu)造成響應(yīng)于所述電子單元從 鎖釋放而壓縮所述彈性體密封件,以固定所述傳感器并形成圍繞所述傳感器的密封件。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6至9中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成用以響應(yīng)于所述 電子單元從鎖釋放而從所述殼體和所述電子單元脫開。
11. 根據(jù)權(quán)利要求6至10中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成用以提供所述 電子單元已經(jīng)插入到所述殼體中由鎖允許的程度的一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視覺指示。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的裝置,其還包括觸發(fā)器鎖,所述觸發(fā)器鎖被構(gòu) 造成用以防止所述觸發(fā)器的觸發(fā)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述傳感器插入機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用 以以受離心制動(dòng)器影響的最大速度將所述傳感器插入到宿主中。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置,其中所述傳感器插入機(jī)構(gòu)包括突出部,所述突出部 沿軸向方向從輪突出,并且被構(gòu)造成繞固定點(diǎn)旋轉(zhuǎn),其中所述突出部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為持 針器的線性運(yùn)動(dòng),以將所述傳感器插入到宿主中。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項(xiàng)所述的裝置,其還包括保護(hù)覆蓋件,所述保護(hù)覆蓋件 被構(gòu)造成用以在所述傳感器插入之后覆蓋所述電子單元和殼體以及將所述電子單元固定 到所述殼體。
16. -種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納發(fā)射器,并且所述發(fā) 射器被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息;以及 機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于使用者的單個(gè)動(dòng)作而使得所述傳感器插入到宿主中,以 將所述電子單元固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地接觸所述電子單元,并且使得所 述殼體從所述基部拆下。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置,其中所述機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器,所述單個(gè)動(dòng)作包括觸發(fā) 所述觸發(fā)器以釋放存儲(chǔ)的能量并使所述裝置中的部件進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置,其中存儲(chǔ)的能量存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧中,所述扭轉(zhuǎn)彈簧 被構(gòu)造成用以在釋放時(shí)使得輪旋轉(zhuǎn)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置,其中所述輪的旋轉(zhuǎn)被構(gòu)造成用以引起持針器中的線 性運(yùn)動(dòng)。
20. -種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中所述 電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息; 傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將所述傳感器插入到宿主中,并且包括攜帶有所述 傳感器的針、可旋轉(zhuǎn)輪和可線性平移的持針器;以及 觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得所述可旋轉(zhuǎn)輪旋轉(zhuǎn),繼而使得所述可線 性平移的持針器朝向宿主平移以植入所述傳感器,并且隨后平移離開宿主以將所述針從宿 主收回。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置,其中所述輪和所述持針器包括阻止軛。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的裝置,其還包括扭轉(zhuǎn)彈簧,所述扭轉(zhuǎn)彈簧存儲(chǔ)能量,并 且當(dāng)所述觸發(fā)器觸發(fā)時(shí),存儲(chǔ)在所述扭轉(zhuǎn)彈簧中的能量釋放,使得所述輪旋轉(zhuǎn)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置,其中所述輪包括凸緣,并且所述觸發(fā)器抵靠所述凸 緣以保持存儲(chǔ)在所述扭轉(zhuǎn)彈簧中的能量。
24. 根據(jù)權(quán)利要求20至23中任一項(xiàng)所述的裝置,其還包括推桿和針,當(dāng)所述觸發(fā)器觸 發(fā)時(shí),所述推桿將所述傳感器從所述針的內(nèi)腔彈射出去,并且隨后縮回到所述針的內(nèi)腔中。
25. 根據(jù)權(quán)利要求20至24中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述觸發(fā)器被構(gòu)造成被阻止而不 能被觸發(fā),直到所述電子單元部分地座置在所述殼體中。
26. -種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,其中所述皮膚上傳感器組件包括固 定到施加器的殼體,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,所述方法包括: 將施加器附接到宿主的皮膚,所述施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部; 將所述電子單元插入到所述殼體中,其中所述電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自所述傳 感器的信號(hào)而生成分析物信息; 觸發(fā)所述觸發(fā)器,由此使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將所述傳感器插入到宿主中,以將所 述電子單元固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地接觸所述電子單元,并且使得所述殼 體從基部拆下;以及 將所述施加器從宿主的皮膚移除,由此包括所述殼體、所述電子單元和插入的所述傳 感器的所述皮膚上傳感器組件保留在宿主的皮膚上。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其中將所述施加器附接到宿主的皮膚在所述電子單 元插入到所述殼體中之前發(fā)生。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其中將所述施加器附接到宿主的皮膚在所述電子單 元插入到所述殼體中之后發(fā)生。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26至28中任一項(xiàng)所述的方法,其還包括在施加所述施加器之前,將 門從所述施加器移除,所述門覆蓋端口,所述端口被構(gòu)造成用以當(dāng)所述電子單元插入到所 述殼體中時(shí)接納所述電子單元。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26至29中任一項(xiàng)所述的方法,其還包括提供覆蓋粘合劑貼片的可移 除的襯里,其中所述粘合劑貼片附接到所述殼體且從所述殼體沿徑向延伸,并且其中所述 粘合劑貼片包括被構(gòu)造成用以將所述基部附接到宿主的粘合劑。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法,其還包括提供包裝件,所述包裝件被構(gòu)造成用以容 納所述基部、所述殼體、所述傳感器插入機(jī)構(gòu)和所述觸發(fā)器,其中所述包裝件包括覆蓋所述 粘合劑貼片的所述可移除的襯里。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法,其中所述包裝件還包括覆蓋件,其中所述覆蓋件是 所述施加器的部件。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31或32所述的方法,其中所述包裝件還包括可移除的門,其中所述 可移除的門覆蓋端口,所述端口被構(gòu)造成用以接納所述電子單元。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31至33中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述可移除的襯里包括印刷在其 上的用于使用所述施加器的指令。
35. 根據(jù)權(quán)利要求31至34中任一項(xiàng)所述的方法,其中多個(gè)施加器設(shè)置所述包裝件中。
36. 根據(jù)權(quán)利要求26至35中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述施加器包括覆蓋粘合劑貼片 的可移除的襯里,其中所述粘合劑貼片附接到所述殼體,其中粘合劑貼片包括被構(gòu)造成用 以將所述基部附接到宿主的粘合劑,其中將所述施加器從所述包裝件移除暴露了所述粘合 齊U,并且其中附接所述施加器使得所述粘合劑將所述殼體附接到宿主。
37. -種將皮膚上傳感器組件施加到宿主的方法,所述方法包括: 將施加器附接到宿主的皮膚,所述施加器包括傳感器插入機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器和基部; 將殼體固定到所述施加器,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元; 觸發(fā)所述觸發(fā)器,由此使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將傳感器插入到宿主中,并且使得所 述殼體從所述基部拆下; 將所述施加器從宿主的皮膚移除,由此所述殼體和插入的所述傳感器保留在宿主的皮 膚上;以及 將所述電子單元插入到所述殼體中,其中所述電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自所述傳 感器的信號(hào)而生成分析物信息,并且其中所述電子單元固定到所述殼體,使得所述傳感器 電氣地接觸所述電子單元,由此獲得包括所述殼體、所述電子單元和插入的所述傳感器的 皮膚上傳感器組件。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法,其中所述殼體被構(gòu)造成以部分座置構(gòu)造接納所述電 子單元,并且其中所述觸發(fā)器被構(gòu)造成響應(yīng)于被觸發(fā)而使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將所述傳 感器插入到宿主中并且將所述電子單元完全座置到所述殼體,從而所述傳感器電氣地接觸 所述電子單元。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法,其中所述部分座置構(gòu)造由鎖提供,所述鎖被構(gòu)造成 用以限制在所述傳感器插入之前所述電子單元能夠插入到所述殼體中的程度。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法,其中所述觸發(fā)器還被構(gòu)造成用以在所述傳感器插入 之后將所述電子單元從所述鎖釋放,其中響應(yīng)于所述電子單元從所述鎖釋放,所述電子單 元被構(gòu)造成固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地接觸所述電子單元上的一個(gè)或多個(gè)觸 頭。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法,其中所述傳感器插入到宿主中與所述電子單元固定 所述傳感器之間的時(shí)間小于大約1秒。
42. 根據(jù)權(quán)利要求37至41中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述基部被構(gòu)造成用以將所述電 子單元拖入到所述殼體中。
43. 根據(jù)權(quán)利要求37至42中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述傳感器組件被構(gòu)造成用以提 供所述電子單元以所述部分座置構(gòu)造已經(jīng)插入到所述殼體中的一個(gè)或多個(gè)觸覺、聽覺或視 覺指示。
44. 根據(jù)權(quán)利要求37至43中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述傳感器組件還包括觸發(fā)器 鎖,所述觸發(fā)器鎖被構(gòu)造成用以防止所述觸發(fā)器的觸發(fā)。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中所述觸發(fā)器被構(gòu)造成用以響應(yīng)于所述電子單元 至少部分地插入到所述殼體中而從所述觸發(fā)器鎖釋放。
46. 根據(jù)權(quán)利要求37至45中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述殼體被構(gòu)造成用以附著到宿 主的皮膚,其中,在使用中,所述傳感器被構(gòu)造成用以延伸穿過所述殼體而延伸到宿主的皮 膚中;并且其中所述電子單元被構(gòu)造成用以當(dāng)所述電子單元固定在所述殼體中時(shí)可操作地 連接到所述傳感器并根據(jù)來自所述傳感器的信號(hào)而生成分析物信息,其中所述電子單元與 所述傳感器的可操作連接包括將所述傳感器壓靠所述電子單元的一個(gè)或多個(gè)電氣觸頭,并 且其中所述傳感器被構(gòu)造成用以利用保持力保持在組件中。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其中所述傳感器被構(gòu)造成使得所述電子單元與所述 傳感器的連接引起所述傳感器彎曲,由此所述傳感器被構(gòu)造成用以貼合所述一個(gè)或多個(gè)電 氣觸頭的形狀。
48. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其中當(dāng)經(jīng)受標(biāo)準(zhǔn)拉力測(cè)試或標(biāo)準(zhǔn)推力測(cè)試時(shí),所述 保持力至少為大約(XI磅。
49. 根據(jù)權(quán)利要求37至47中任一項(xiàng)所述的方法,其中在所述施加器從宿主的皮膚移除 之后,所述電子單元插入到所述殼體中。
50. -種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 基部,其被構(gòu)造成用以固定殼體;以及 電子單元,其包括至少一個(gè)電氣觸頭,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納所述電子單元, 其中所述電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息; 其中基部包括機(jī)構(gòu),所述機(jī)構(gòu)用以在所述電子單元部分地座置在所述殼體中的情況下 沿著所述電子單元插入到所述殼體中的方向向所述電子單元施加座置力。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的裝置,其中所述座置力為大約0. 25-31bs。
52. 根據(jù)權(quán)利要求50或51所述的裝置,其中在所述裝置觸發(fā)的情況下,向所述傳感器 施加為座置力的大小的大約2-3倍的密封力。
53. 根據(jù)權(quán)利要求50至52中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,其中 所述彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且其中所述裝置被構(gòu)造成使得所述電子單元部分地 座置在所述殼體中會(huì)釋放存儲(chǔ)的能量。
54. 根據(jù)權(quán)利要求50至53中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述機(jī)構(gòu)包括一對(duì)彈簧臂,并且 其中所述彈簧臂預(yù)先加載有存儲(chǔ)的能量,并且其中所述裝置被構(gòu)造成使得觸發(fā)所述裝置會(huì) 釋放存儲(chǔ)的能量。
55. 根據(jù)權(quán)利要求50至54中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成使得在所述裝 置觸發(fā)的情況下,作用力使所述電子單元進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到所述殼體中,使得所述至少一個(gè)電 氣觸頭接觸所述傳感器。
56. 根據(jù)權(quán)利要求50至55中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)彈簧。
57. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的裝置,其中所述至少一個(gè)彈簧是片簧。
58. 根據(jù)權(quán)利要求56或57所述的裝置,其中至少一個(gè)彈簧是位于所述電子單元的相對(duì) 兩側(cè)上的一對(duì)片簧。
59. 根據(jù)權(quán)利要求50至58中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成使得所述電子 單元的部分座置會(huì)釋放觸發(fā)器鎖,由此允許所述裝置被觸發(fā)。
60. 根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成使得如果所述電子單元從所 述部分座置位置退出,那么所述觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止所述裝置被觸發(fā)。
61. -種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 殼體;和 電子單元,其中所述電子單元被構(gòu)造成用以根據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信 息; 傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將所述傳感器插入到宿主中;以及 觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將所述傳感器插入 到宿主的皮膚中,并且將所述電子單元固定到所述殼體,使得所述傳感器電氣地接觸所述 電子單元,并且使得防止所述傳感器的再利用。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的裝置,其中所述電子單元被構(gòu)造成使得在不破壞殼體的情 況下所述電子單元不能夠從所述殼體移除。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61或62所述的裝置,其中所述電子單元被構(gòu)造成使得在沒有將位于 所述殼體和宿主之間的粘合劑貼片從所述殼體或宿主移除的情況下,所述電子單元不能夠 從所述殼體移除。
64. 根據(jù)權(quán)利要求61至63中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述裝置被構(gòu)造成使得當(dāng)所述殼 體附著到宿主的皮膚時(shí),皮膚阻礙杠桿的運(yùn)動(dòng),所述杠桿用來將所述發(fā)射器從殼體移除,使 得所述發(fā)射器僅僅在所述傳感器已經(jīng)從身體移除之后才能夠從所述殼體移除,由此使得不 能夠再利用。
65. -種用于將皮膚上傳感器組件施加到宿主的皮膚的裝置,所述裝置包括: 殼體,其中所述殼體被構(gòu)造成用以接納電子單元,其中所述電子單元被構(gòu)造成用以根 據(jù)來自傳感器的信號(hào)而生成分析物信息; 傳感器插入機(jī)構(gòu),其被構(gòu)造成用以將所述傳感器插入到宿主中; 觸發(fā)器,其被構(gòu)造成用以響應(yīng)于被觸發(fā)而使得所述傳感器插入機(jī)構(gòu)將所述傳感器插入 到宿主中;以及 觸發(fā)器鎖,其被構(gòu)造成用以防止所述觸發(fā)器的觸發(fā),直到所述電子單元部分地座置在 所述殼體中。
66. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的裝置,其中所述觸發(fā)器鎖包括位于所述觸發(fā)器的后側(cè)上的 凸起,所述凸起被構(gòu)造成用以接合表面,以防止所述觸發(fā)器運(yùn)動(dòng)。
67. 根據(jù)權(quán)利要求65或66所述的裝置,其中所述電子單元被構(gòu)造成使得當(dāng)其從所述部 分座置位置退出時(shí),所述觸發(fā)器鎖再次接合,由此防止所述裝置被觸發(fā)。
68. 根據(jù)權(quán)利要求65至67中任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述電子單元被構(gòu)造成使得其在 部分地座置在所述殼體中時(shí)將所述觸發(fā)器鎖脫開。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK104394757SQ201380016634
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年4月3日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月4日
【發(fā)明者】J.普賴爾, S.博姆, D.德倫茲, J.哈拉克, D.S.克萊恩, P.利厄, A.J.利文斯頓, S.馬斯特森, P.V.尼爾, P.C.辛普森, A.J.烏巴赫 申請(qǐng)人:德克斯康公司
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