血液凈化裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明的課題在于提供一種血液凈化裝置，其可進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動作和作業(yè)。血液凈化裝置包括：血液回路，該血液回路可使患者的血液從動脈側(cè)血液回路(1)的前端流動到靜脈側(cè)血液回路(2)的前端而進(jìn)行體外循環(huán)；透析器(3)，該透析器對流過該血液回路的血液進(jìn)行凈化；置換液供給機(jī)構(gòu)，該置換液供給機(jī)構(gòu)可將置換液供給到上述血液回路的內(nèi)部，該血液凈化裝置通過在治療后使從置換液供給機(jī)構(gòu)供給的置換液和血液回路內(nèi)的血液置換來進(jìn)行返血，該血液凈化裝置包括：檢測機(jī)構(gòu)(13、14)，該檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液回路(1)或靜脈側(cè)血液回路(2)的規(guī)定位置，可檢測是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路；識別機(jī)構(gòu)(17)，該識別機(jī)構(gòu)可根據(jù)在返血時通過該檢測機(jī)構(gòu)(13、14)所檢測出的血液的有無，識別處于接近置換液的置換結(jié)束狀態(tài)的返血的最后階段。
【專利說明】血液凈化裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種血液凈化裝置，該血液凈化裝置用于采用透析器的透析治療等， 在將患者的血液體外循環(huán)的同時，對其進(jìn)行凈化。

【背景技術(shù)】
[0002] -般來說，在透析治療時，采用使已獲取的患者的血液體外循環(huán)然后再將其送回 到體內(nèi)的血液回路，該血液回路主要由比如可與具有中空絲膜的透析器（血液凈化機(jī)構(gòu)） 連接的動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成。另外，在動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回 路各自的前端，連接有動脈側(cè)穿刺針和靜脈側(cè)穿刺針，各穿刺針穿刺患者，進(jìn)行透析治療的 血液的體外循環(huán)。
[0003] 在透析治療結(jié)束后，需要將殘留于血液回路、透析器、動脈側(cè)空氣收集腔以及靜脈 側(cè)空氣收集腔內(nèi)等處的血液送回給患者。在該返血作業(yè)中，比如像專利文獻(xiàn)1所公開的那 樣，從動脈側(cè)血液回路的中途導(dǎo)入生理鹽水（置換液），以生理鹽水置換血液回路內(nèi)的血 液。
[0004] 另外，為了容易實(shí)現(xiàn)返血作業(yè)的自動化，比如像專利文獻(xiàn)2所公開的那樣，一邊將 透析液從透析器的透析液流路向血液回路進(jìn)行逆過濾，一邊向與透析治療時相反的方向驅(qū) 動血液泵，通過對經(jīng)逆過濾的透析液和殘留于血液回路中的血液進(jìn)行置換，將血液回路和 透析器內(nèi)的血液從動脈側(cè)穿刺針和靜脈側(cè)穿刺針返回到患者的體內(nèi)。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn) [0006] 專利文獻(xiàn)
[0007] 專利文獻(xiàn)1 :JP特開2006- 280775號公報(bào)
[0008] 專利文獻(xiàn)2 :JP特開2009-131412號公報(bào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 發(fā)明要解決的課題
[0010] 但是，在上述現(xiàn)有的血液凈化裝置中，由于針對每個設(shè)施，在返血的全部過程中進(jìn) 行同樣的置換液的供給和伴隨它的動作、作業(yè)，故無法進(jìn)行與各個患者的置換液的置換情 況相適應(yīng)的動作、作業(yè)，會產(chǎn)生比如置換液的使用量增加、患者花費(fèi)的作業(yè)時間增加這樣的 不利情況。
[0011] 即，在返血中供給置換液時，由于有可能在與血液回路連接的空氣收集腔等的擴(kuò) 徑部、分支的流路或透析器（血液凈化機(jī)構(gòu)）等的連接部處滯留置換液，故不得不較多地設(shè) 置所供給的置換液。像這樣較多地設(shè)定的量，增加了置換液的使用量，并且延長了返血時 間，增加患者花費(fèi)的時間。
[0012] 另外，最近，實(shí)現(xiàn)返血自動化的要求在日益增加，在實(shí)現(xiàn)該自動化后，對應(yīng)于置換 液的置換進(jìn)行情況，進(jìn)行與置換液的供給和伴隨它的動作、作業(yè)有關(guān)的控制變得極為重要。 特別是在返血的最后階段，雖然人們認(rèn)為需要不同于返血開始時的各種動作和作業(yè)，但是， 在現(xiàn)有的血液凈化裝置中，無法把握返血的進(jìn)行情況和返血的最后階段。
[0013] 本發(fā)明是針對這樣的情況而提出的，本發(fā)明的目的在于提供一種血液凈化裝置， 其可進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動作和作業(yè)。
[0014] 用于解決課題的技術(shù)方案
[0015] 權(quán)利要求1所述的發(fā)明涉及一種血液凈化裝置，其包括：血液回路,該血液回路由 動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成，并且該血液回路能使患者的血液從該動脈側(cè)血液 回路的前端流動到靜脈側(cè)血液回路的前端而進(jìn)行體外循環(huán)；血液凈化機(jī)構(gòu)，該血液凈化機(jī) 構(gòu)介設(shè)于該血液回路的動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回路之間，對流過該血液回路的血液 進(jìn)行凈化；置換液供給機(jī)構(gòu)，該置換液供給機(jī)構(gòu)能將置換液供給到上述血液回路的內(nèi)部，該 血液凈化裝置通過在治療后使從上述置換液供給機(jī)構(gòu)所供給的置換液和上述血液回路內(nèi) 的血液置換來進(jìn)行返血，其特征在于，該血液凈化裝置包括：檢測機(jī)構(gòu)，該檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置于 上述動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的規(guī)定位置，能檢測是否有血液流過該規(guī)定位置的 動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路或血液濃度；識別機(jī)構(gòu)，該識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)在返血時通 過該檢測機(jī)構(gòu)所檢測出的血液的有無或血液濃度，識別處于接近置換液的置換結(jié)束的狀態(tài) 的返血的最后階段。
[0016] 權(quán)利要求2所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求1所述的血液凈化裝置，其特征在于，其包括 控制機(jī)構(gòu)，該控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行與 處于該返血的最后階段的動作或作業(yè)有關(guān)的規(guī)定控制。
[0017] 權(quán)利要求3所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求2所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述控 制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，增加或減少上述置換液 供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給流量。
[0018] 權(quán)利要求4所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求2或3所述的血液凈化裝置，其特征在于，上 述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，間歇地進(jìn)行上述置 換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給。
[0019] 權(quán)利要求5所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求2?4中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其 特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，僅僅 按照與上述檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)置位置相對應(yīng)的設(shè)定量進(jìn)行上述置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供 給。
[0020] 權(quán)利要求6所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求2?5中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其 特征在于，具有用于監(jiān)視返血時的異常情況的監(jiān)視機(jī)構(gòu)，并且上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識 別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，使上述監(jiān)視機(jī)構(gòu)對異常的監(jiān)視更為嚴(yán)格。
[0021] 權(quán)利要求7所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求2?6中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其 特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，向患 者進(jìn)行應(yīng)進(jìn)行規(guī)定的處置的通報(bào)。
[0022] 權(quán)利要求8所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求7所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述規(guī) 定的處置為對患者的給藥。
[0023] 權(quán)利要求9所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求1?8中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其 特征在于，上述檢測機(jī)構(gòu)由血液判斷機(jī)構(gòu)構(gòu)成，該血液判斷機(jī)構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液回路或 靜脈側(cè)血液回路的前端側(cè)的規(guī)定位置，能判斷是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回 路或靜脈側(cè)血液回路。
[0024] 權(quán)利要求10所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求1?8中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其 特征在于，上述檢測機(jī)構(gòu)由濃度傳感器構(gòu)成，該濃度傳感器能檢測流過該規(guī)定位置的動脈 側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的血液的血液濃度，上述識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)通過該濃度傳感器 所檢測出的血液濃度把握上述置換液的置換的進(jìn)行狀況，識別返血的最后階段。
[0025] 權(quán)利要求11所述的發(fā)明涉及權(quán)利要求10所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述 識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)通過該濃度傳感器所檢測出的血液濃度識別返血的最后階段以及返血的 初始階段，與返血的最后階段相比較，較大地設(shè)定返血的初始階段的通過上述置換液供給 機(jī)構(gòu)所供給的置換液的供給流量。
[0026] 發(fā)明的效果
[0027] 按照權(quán)利要求1所述的發(fā)明，由于包括檢測機(jī)構(gòu)，該檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液 回路或靜脈側(cè)血液回路的規(guī)定位置，能檢測是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路 或靜脈側(cè)血液回路的或血液濃度；識別機(jī)構(gòu)，該識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)在返血時通過該檢測機(jī)構(gòu) 所檢測出的血液的有無或血液濃度，識別處于接近置換液的置換結(jié)束的狀態(tài)的返血的最后 階段，故能進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動作和作業(yè)。
[0028] 按照權(quán)利要求2所述的發(fā)明，由于包括控制機(jī)構(gòu)，該控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī) 構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行與處于該返血的最后階段的動作或作業(yè)有關(guān) 的規(guī)定控制，故能自動地進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動作和作業(yè)。
[0029] 按照權(quán)利要求3所述的發(fā)明，由于控制機(jī)構(gòu)以通過識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階 段的情況為條件，增加或減少置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給流量，故可形成返血的最后 階段的適合的置換液的供給流量。
[0030] 按照權(quán)利要求4所述的發(fā)明，由于控制機(jī)構(gòu)以通過識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階 段的情況為條件，間歇地進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給，故能抑制滯留于血液回路 中的血栓、氣泡等與血液一起到達(dá)患者的體內(nèi)的情況。
[0031] 按照權(quán)利要求5所述的發(fā)明，由于控制機(jī)構(gòu)以通過識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階 段的情況為條件，僅僅按照與檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)置位置相對應(yīng)的設(shè)定量進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的 置換液的供給，故可降低置換液的使用量。
[0032] 按照權(quán)利要求6所述的發(fā)明，由于具有用于監(jiān)視返血時的異常情況的監(jiān)視機(jī)構(gòu)， 并且控制機(jī)構(gòu)以通過識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，使監(jiān)視機(jī)構(gòu)對異常情 況的監(jiān)視更為嚴(yán)格，故可更加確實(shí)地抑制滯留于血液回路內(nèi)的血栓、氣泡等到達(dá)患者的體 內(nèi)的情況。
[0033] 按照權(quán)利要求7所述的發(fā)明，由于控制機(jī)構(gòu)以通過識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階 段的情況為條件，向患者進(jìn)行應(yīng)進(jìn)行規(guī)定的處置的通報(bào)，故能避免醫(yī)務(wù)人員等忘記進(jìn)行應(yīng) 在返血的最后階段進(jìn)行的對患者的規(guī)定的處置的情況，能確實(shí)地進(jìn)行必要的處置。
[0034] 按照權(quán)利要求8所述的發(fā)明，由于規(guī)定的處置為對患者的給藥，故能避免醫(yī)務(wù)人 員等忘記應(yīng)在返血的最后階段進(jìn)行的給藥的情況，能確實(shí)地進(jìn)行必要的給藥。
[0035] 按照權(quán)利要求9所述的發(fā)明，由于檢測機(jī)構(gòu)由血液判斷機(jī)構(gòu)構(gòu)成，該血液判斷機(jī) 構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的前端側(cè)的規(guī)定位置，能判斷是否有血液流過 該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路，故可將用于治療時的血液判斷機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)用 作為檢測機(jī)構(gòu)。
[0036] 按照權(quán)利要求10所述的發(fā)明，由于檢測機(jī)構(gòu)由濃度傳感器構(gòu)成，該濃度傳感器能 檢測流過規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的血液的血液濃度，識別機(jī)構(gòu)能根 據(jù)通過該濃度傳感器所檢測出的血液濃度，把握上述置換液的置換的進(jìn)行狀況，識別返血 的最后階段，故能進(jìn)行與返血的程度相對應(yīng)的分級的控制。
[0037] 按照權(quán)利要求11所述的發(fā)明，由于識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)通過濃度傳感器所檢測出的 血液濃度識別返血的最后階段，以及返血的初始階段與返血的最后階段相比較較大地設(shè)定 返血的初始階段的通過置換液供給機(jī)構(gòu)供給的置換液的供給流量，故能縮短返血時間，并 且抑制在返血的最后階段患者的血壓急劇上升。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0038] 圖1為表示本發(fā)明的第1實(shí)施方式的血液凈化裝置的整體示意圖；
[0039] 圖2為表示該血液凈化裝置中的檢測機(jī)構(gòu)（血液判斷機(jī)構(gòu)）的側(cè)視圖；
[0040] 圖3為表示該檢測機(jī)構(gòu)的主視圖；
[0041] 圖4為沿圖3中的IV - IV線的剖視圖；
[0042] 圖5為沿圖2中的V- V線的剖視圖；
[0043] 圖6為沿圖2中的VI-VI線的剖視圖；
[0044] 圖7為表示該血液凈化裝置中的控制內(nèi)容的流程圖；
[0045] 圖8為表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的血液凈化裝置中的控制內(nèi)容的流程圖；
[0046] 圖9為表示本發(fā)明的第3實(shí)施方式的血液凈化裝置中的控制內(nèi)容的流程圖；
[0047] 圖10為表示本發(fā)明的第4實(shí)施方式的血液凈化裝置中的控制內(nèi)容的流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0048] 下面參照附圖，對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行具體說明。
[0049] 第1實(shí)施方式的血液凈化裝置由用于進(jìn)行透析治療的透析裝置構(gòu)成，如圖1所示， 主要包括：血液回路，該血液回路由動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2構(gòu)成；透析器 3 (血液凈化機(jī)構(gòu)），該透析器3介設(shè)于動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2之間，對在 血液回路中流動的血液進(jìn)行凈化；勻速型的血液泵4,該血液泵4設(shè)置于動脈側(cè)血液回路1 中；分別設(shè)置于動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2中的動脈側(cè)空氣收集腔5和靜脈側(cè) 空氣收集腔6 ;透析裝置主體8,該透析裝置主體8可將透析液供給到透析器3中；作為置換 液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水袋7和置換液供給管線Lc ;作為檢測機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14); 識別機(jī)構(gòu)17 ;控制機(jī)構(gòu)18。
[0050] 在動脈側(cè)血液回路1的前端連接有動脈側(cè)穿刺針a,并且于中途設(shè)置有勻速型的 血液泵4和用于除泡的動脈側(cè)空氣收集腔5,另一方面，在靜脈側(cè)血液回路2的前端連接有 靜脈側(cè)穿刺針b，而且于中途連接有靜脈側(cè)空氣收集腔6。在該動脈側(cè)空氣收集腔5和靜脈 側(cè)空氣收集腔6的內(nèi)部，設(shè)置有過濾網(wǎng)（在圖中沒有示出），比如可在返血時捕獲血栓等。 另外，動脈側(cè)空氣收集腔5設(shè)置于動脈側(cè)血液回路1中的血液泵4和透析器3之間。
[0051] 接著，在動脈側(cè)穿刺針a和靜脈側(cè)穿刺針b穿刺患者的狀態(tài)下，如果驅(qū)動血液泵4， 則患者的血液通過動脈側(cè)血液回路1到達(dá)透析器3,然后通過該透析器3進(jìn)行血液凈化，在 通過靜脈側(cè)空氣收集腔6除泡的同時，通過靜脈側(cè)血液回路2返回到患者的體內(nèi)。即，使患 者的血液在從血液回路的動脈側(cè)血液回路1的前端流動到靜脈側(cè)血液回路2的前端為止進(jìn) 行體外循環(huán)的同時，通過透析器3而對其進(jìn)行凈化。
[0052] 透析器3的殼體部形成有血液導(dǎo)入口 3a、血液導(dǎo)出口 3b，透析液導(dǎo)入口 3c和透析 液導(dǎo)出口 3d，其中，血液導(dǎo)入口 3a連接動脈側(cè)血液回路1的基端，血液導(dǎo)出口 3b連接靜脈 側(cè)血液回路2的基端。另外，透析液導(dǎo)入口 3c和透析液導(dǎo)出口 3d分別與從透析裝置主體 8延伸出來而設(shè)置的透析液導(dǎo)入管線La和透析液排出管線Lb連接。
[0053] 在透析器3的內(nèi)部收納有多個中空絲，該中空絲內(nèi)部構(gòu)成血液的流路（血液流 路），并且中空絲外周面和殼體部的內(nèi)周面之間構(gòu)成透析液的流路（透析液流路）。在中空 絲內(nèi)部按照下述方式構(gòu)成，該方式為：形成多個貫穿該外周面和內(nèi)周面的微小孔，形成中空 絲膜，經(jīng)由該膜，血液中的雜質(zhì)等可透過至透析液內(nèi)。
[0054] 另一方面，在透析裝置主體8中設(shè)置有除水泵（圖中未示出），該除水泵用于從在 透析器3中流動的患者的血液中去除水分。另外，透析液導(dǎo)入管線La的一端與透析器3(透 析液導(dǎo)入口 3c)連接，其另一端與調(diào)制規(guī)定濃度的透析液的透析液供給裝置（圖中未示出） 連接。透析液排出管線Lb的一端與透析器3(透析液導(dǎo)出口 3d)連接，其另一端與圖中未 示出的排液機(jī)構(gòu)連接，通過圖中未示出的透析液供給機(jī)構(gòu)的驅(qū)動，從透析液供給裝置供給 的透析液通過透析液導(dǎo)入管線La到達(dá)透析器3,然后通過透析液排出管線Lb被送至排液機(jī) 構(gòu)。
[0055] 從靜脈側(cè)空氣收集腔6的頂部（空氣層側(cè)）延伸地設(shè)置有監(jiān)視管L1，它們的前端 與透析裝置主體8內(nèi)的壓力傳感器P連接。通過該壓力傳感器P，可檢測靜脈側(cè)空氣收集腔 6內(nèi)的液壓（靜脈壓力）。另外，從靜脈側(cè)空氣收集腔6的頂部（空氣層側(cè)）延伸地設(shè)置有 監(jiān)視管L1以及溢流管線L2,比如在治療前進(jìn)行啟動時，可使啟動液溢流。
[0056] 置換液供給機(jī)構(gòu)可將置換液（生理鹽水）供給到血液回路內(nèi)部，在本實(shí)施方式中， 由生理鹽水袋7和置換液供給管線Lc構(gòu)成。生理鹽水袋7由柔性的透明容器構(gòu)成，可以容 納規(guī)定容量的生理鹽水，安裝于比如在透析裝置主體8上突設(shè)的柱（在圖中未示出）的前 端。置換液供給管線Lc連接于動脈側(cè)血液回路1的前端（安裝有動脈穿刺針a的部位） 和血液泵4之間的部位，可將生理鹽水袋7內(nèi)的生理鹽水（置換液）供給到血液回路內(nèi)部。
[0057] 另外，在置換液供給管線Lc的中途設(shè)置有開閉機(jī)構(gòu)21，該開閉機(jī)構(gòu)21可通過開閉 動作將該置換液供給管線Lc的流路關(guān)閉和開放。該開閉機(jī)構(gòu)21由比如電磁閥構(gòu)成，與后 述的電磁閥11、12相同，按照其開閉動作通過透析裝置主體8(具體來說是控制機(jī)構(gòu)18)來 控制的方式構(gòu)成。也可代替這樣的電磁閥，形成可通過手動操作將置換液供給管線Lc的流 路關(guān)閉和開放的鉗子等的通用機(jī)構(gòu)。
[0058] 但是，如果開閉機(jī)構(gòu)21處于打開狀態(tài)，則生理鹽水袋7內(nèi)的生理鹽水（置換液）因 自重經(jīng)由置換液供給管線Lc而供給到動脈側(cè)血液回路1的內(nèi)部，并且對血液泵4進(jìn)行正轉(zhuǎn) 或反轉(zhuǎn)驅(qū)動，由此，使已供給的生理鹽水朝向動脈側(cè)血液回路1的前端或靜脈側(cè)血液回路2 的前端而流動，可依次置換血液回路內(nèi)部的血液。
[0059] 在這里，在動脈側(cè)血液回路1的前端側(cè)的規(guī)定位置，設(shè)置有動脈側(cè)單元9,該動脈 側(cè)單元9包括：電磁閥11、血液判斷機(jī)構(gòu)13 (檢測機(jī)構(gòu)）和氣泡檢測機(jī)構(gòu)15,并且在靜脈側(cè) 血液回路2的前端側(cè)的規(guī)定位置，設(shè)置有靜脈側(cè)單元10,該靜脈側(cè)單元10包括：電磁閥12、 血液判斷機(jī)構(gòu)14和氣泡檢測機(jī)構(gòu)16。該動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10可按照下述方式構(gòu) 成，該方式為：如圖2?圖6所不，形成嵌合槽（9a、10a)，該嵌合槽（9a、10a)可嵌合構(gòu)成動 脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的柔性管，并且通過將蓋部件Η關(guān)閉，可上下夾持嵌合 于該嵌合槽（9a、10a)中的柔性管。
[0060] 另外，沿動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10的嵌合槽（9a、10a)，按照從動脈側(cè)血液回 路1和靜脈側(cè)血液回路2的前端側(cè)起的順序，分別設(shè)置有電磁閥（11、12)，血液判斷機(jī)構(gòu) (13、14)和氣泡檢測機(jī)構(gòu)（15、16)。其中，電磁閥（11、12)可通過開閉動作，分別將動脈側(cè) 血液回路1的前端側(cè)的規(guī)定位置的流路和靜脈側(cè)血液回路2的前端側(cè)的規(guī)定位置的流路關(guān) 閉和開放，與已描述的開閉機(jī)構(gòu)21相同，按照其開閉動作通過透析裝置主體8 (具體來說是 控制機(jī)構(gòu)18)控制的方式構(gòu)成。另外，圖4中的符號R表示設(shè)置于電磁閥（11、12)中的推 桿，通過使該推桿R進(jìn)退，可將規(guī)定位置的流路關(guān)閉和開放。
[0061] 作為檢測機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)由判斷傳感器構(gòu)成，該判斷傳感器可判斷 是否有血液流過設(shè)置有動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10的位置（規(guī)定位置）的動脈側(cè)血液 回路1和靜脈側(cè)血液回路2,如圖5所示，比如包括由LED構(gòu)成的發(fā)光元件A1與感光元件 A2。該發(fā)光兀件A1與感光兀件A2按照夾持嵌合槽（9a、10a)，分別設(shè)置于左右，可朝向構(gòu)成 嵌合于該嵌合槽（9a、10a)中的動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的柔性管，從發(fā)光元 件A1照射光，并且可通過感光元件A2接收該光。
[0062] 該感光元件A2按照對應(yīng)該感光量電壓發(fā)生變化的方式構(gòu)成，按照可通過所檢測 出的電壓判斷是否有血液流過動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的方式構(gòu)成。即，由 于在血液和置換液（在本實(shí)施方式中是生理鹽水）中，從發(fā)光元件A1照射的光的透射率不 同（與血液相比較，生理鹽水等的置換液的光的透射率較高），故通過借助感光元件A2所檢 測出的電壓超過規(guī)定的閾值的方式，檢測流動的液體從血液置換為置換液的情況。
[0063] 氣泡檢測機(jī)構(gòu)（15、16)由傳感器構(gòu)成，該傳感器可檢測流過設(shè)置在動脈側(cè)單元9 和靜脈側(cè)單元10的位置（規(guī)定位置）的動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)回路2的氣泡（空氣）， 如圖6所示，包括比如由壓電元件構(gòu)成的超聲波振動元件A3與由壓電元件構(gòu)成的超聲波接 收元件A4。超聲波振動元件A3設(shè)置于嵌合槽（9a、10a)的底部，并且超聲波接收元件A4設(shè) 置于位于該嵌合槽（9a、10a)的上方的蓋部件Η上。
[0064] 另外，可朝向構(gòu)成嵌合于該嵌合槽（9a、10a)中的動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)回路 2的柔性管，從超聲波振動元件A3照射超聲波，并且可由超聲波接收元件A4接收該振動。 該超聲波接收元件A4按照對應(yīng)于該已接收的振動電壓發(fā)生變化的方式構(gòu)成，按照通過已 檢測的電壓超過規(guī)定的閾值的方式，可檢測氣泡在動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)回路2中流 動的情況的方式構(gòu)成。即，由于與血液、置換液相比較，氣泡的超聲波的衰減率較高，故通過 超聲波接收元件A4而檢測出的電壓超過規(guī)定的閾值的情況，檢測出氣泡的流動。
[0065] 通過上述方案，可一邊通過動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)回路2使患者的血液在體 外循環(huán)，一邊通過透析器3而進(jìn)行血液凈化治療，并且如果通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)檢測 到在規(guī)定位置流動的液體從血液置換為置換液的情況，或通過氣泡檢測機(jī)構(gòu)（15、16)檢測 到氣泡的流動，則可使電磁閥（11、12)處于關(guān)閉狀態(tài)，結(jié)束或中斷透析治療。
[0066] 在這里，在本實(shí)施方式的透析裝置主體8的內(nèi)部設(shè)置有識別機(jī)構(gòu)17、控制機(jī)構(gòu)18、 監(jiān)視機(jī)構(gòu)19以及通報(bào)機(jī)構(gòu)20。識別機(jī)構(gòu)17由比如微型計(jì)算機(jī)或微型計(jì)算機(jī)等的一部分構(gòu) 成，在返血時，根據(jù)血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)檢測出的血液的有無，可識別作為"返血的最后 階段"的接近生理鹽水的置換結(jié)束的狀態(tài)。另外，本發(fā)明的"返血的最后階段"是指，返血將 要結(jié)束的情況當(dāng)然包括在內(nèi)，也可包括如果在實(shí)際必要的返血時間的后半段（返血的中間 點(diǎn)之后）。
[0067] 控制機(jī)構(gòu)18由與識別機(jī)構(gòu)17電連接的比如微型計(jì)算機(jī)等或微型計(jì)算機(jī)等的一部 分構(gòu)成，以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行與返血的最后階段 所進(jìn)行的動作或作業(yè)有關(guān)的規(guī)定控制。更具體地說，本實(shí)施方式的控制機(jī)構(gòu)18為通過識別 機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行增加或減少置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽 水（置換液）的供給流量的控制，或以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條 件，進(jìn)行間歇進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給的控制。
[0068] 即，以識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，通過增加或減少置換液 供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給流量，可在返血的最后階段和其之前的返血時改變 生理鹽水的供給流量，可進(jìn)行與返血的進(jìn)行情況相對應(yīng)的生理鹽水的供給流量的控制。特 別是，如果以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段為條件，減少置換液供給機(jī)構(gòu)的生理 鹽水（置換液）的供給流量，則可抑制在返血的最后階段患者的血壓急劇上升的情況。 [0069] 另外，以識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，間歇地進(jìn)行置換液供 給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給，可斷續(xù)地進(jìn)行置換液和血液的置換，將滯留于血液回 路中的血栓、氣泡等留于該滯留部位。另外，在本實(shí)施方式中，通過反復(fù)進(jìn)行血液泵4的驅(qū) 動或停止，可間歇地進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給。
[0070] 此外，本實(shí)施方式的控制機(jī)構(gòu)18可實(shí)現(xiàn)以借助識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階 段的情況為條件，以與血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的配置位置（設(shè)置動脈側(cè)單元9 和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量而進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換 液）的供給的控制。具體來說，預(yù)先把握從設(shè)置有動脈側(cè)單元9的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液 回路1的前端之間的流路的容量，與從設(shè)置有靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置到靜脈側(cè)回路2的 前端之間的流路的容量，將這些容量作為設(shè)定量，并且在通過識別機(jī)構(gòu)17識別到返血的最 后階段后，以該設(shè)定量而進(jìn)行生理鹽水的供給。由此，可使與各個患者的血液濃度相對應(yīng)的 置換液量為最佳。
[0071] 監(jiān)視機(jī)構(gòu)19由用于監(jiān)視返血時的異常的比如微型計(jì)算機(jī)等或微型計(jì)算機(jī)等的一 部分構(gòu)成。作為上述返血時的異常，可列舉出通過氣泡檢測機(jī)構(gòu)（15、16)而檢測到氣泡的 場合，與通過壓力傳感器P而檢測到的靜脈側(cè)壓力超過閾值而上升的場合等。另外，本實(shí)施 方式的監(jiān)視機(jī)構(gòu)19按照下述方式構(gòu)成，該方式為：不但在返血時，還可在血液凈化治療時 (透析治療時），伴隨時間的推移而監(jiān)視異常（氣泡的檢測、血液回路內(nèi)的壓力的異常）。
[0072] 通報(bào)機(jī)構(gòu)20可通過聲音、效果音的輸出，或監(jiān)視器（比如透析裝置主體8所具有 的觸摸面板等）的顯示進(jìn)行規(guī)定的通報(bào)。在本實(shí)施方式的通報(bào)機(jī)構(gòu)20中，如果在血液凈化 治療時（透析治療時）和返血時通過監(jiān)視機(jī)構(gòu)19檢測出異常，則可輸出與該異常相對應(yīng)的 警報(bào)，通報(bào)給周圍的醫(yī)務(wù)人員等。
[0073] 下面根據(jù)圖7的流程圖對第1實(shí)施方式的血液凈化裝置的返血時的控制進(jìn)行說 明。
[0074] 在血液凈化治療結(jié)束后，如果返血開始，則通過來自透析裝置主體8的電信號，開 閉機(jī)構(gòu)21處于打開狀態(tài)，并且正向或反向驅(qū)動血液泵4(步驟S1)。對應(yīng)于該血液泵4的 驅(qū)動速度，設(shè)定供給血液回路的生理鹽水的供給流量。另外，在血液泵4正向驅(qū)動時，電磁 閥11處于關(guān)閉狀態(tài)并且電磁閥12處于打開狀態(tài)進(jìn)行靜脈側(cè)血液回路2側(cè)的返血，并且在 血液泵4反向驅(qū)動時，電磁閥11處于打開狀態(tài)并且電磁閥12處于關(guān)閉狀態(tài)，進(jìn)行動脈側(cè)血 液回路1側(cè)的返血。
[0075] 然后，通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）判斷是否檢測到生理鹽水（置換 液）（嚴(yán)格地說沒有血液的檢測）（步驟S2)，如果判定檢測到生理鹽水，則通過識別機(jī)構(gòu)17 識別到處于接近生理鹽水的置換結(jié)束的狀態(tài)的"返血的最后階段"。如果通過識別機(jī)構(gòu)17 而識別出該返血的最后階段，則進(jìn)行步驟S3,進(jìn)行生理鹽水（置換液）的供給流量的變更， 或生理鹽水（置換液）的間歇供給。
[0076] S卩，以識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行增加或減少置換液 供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給流量的控制，或以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的 最后階段的情況為條件，進(jìn)行間歇地進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給的 控制。另外，在步驟S3,既可僅僅進(jìn)行生理鹽水（置換液）的供給流量的變更，或生理鹽水 (置換液）的間歇供給中的任意一者的控制，也可同時進(jìn)行這些控制，或依次地進(jìn)行這些控 制。
[0077] 接著，僅僅以與血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的配置位置（設(shè)置有動脈側(cè)單 元9和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量（在本實(shí)施方式中，是基于從設(shè)置動脈 側(cè)單元9的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1的前端之間的流路的容量，或從設(shè)置靜脈側(cè)單元 10的規(guī)定位置到靜脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路的容量的設(shè)定量）而進(jìn)行置換液供給 機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給（步驟S4)，在供給量達(dá)到設(shè)定量的時刻，停止血液泵4。 在這樣的置換中，在動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的兩者結(jié)束的時刻，結(jié)束一系列 的返血。
[0078] 然后，也可如上所述，在通過識別機(jī)構(gòu)17而識別返血的最后階段后，代替以該設(shè) 定量而進(jìn)行生理鹽水的供給的情況，而以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出的返血的最后階段的情 況為條件，將生理鹽水（置換液）僅僅以規(guī)定量（與從設(shè)置動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10 的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路的容量無關(guān)，一定 的容量）供給。
[0079] 按照上述第1實(shí)施方式，由于控制機(jī)構(gòu)18以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后 階段的情況為條件，增加或減少置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給流量，故可形 成返血的最后階段中適合的生理鹽水（置換液）的供給流量。特別是，如果以通過識別機(jī) 構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，要減少置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液） 的供給流量，則可抑制返血的最后階段中的患者血壓急劇上升的情況。
[0080] 另外，按照上述第1實(shí)施方式，由于控制機(jī)構(gòu)18以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的 最后階段的情況為條件，間歇地進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給，故可抑 制滯留于血液回路中的血栓、氣泡等與血液一起地到達(dá)患者的體內(nèi)的情況。另外，由于控制 機(jī)構(gòu)18以通過識別機(jī)構(gòu)17而識別出返血的最后階段的情況為條件，僅僅以與血液判斷機(jī) 構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的配置位置相對應(yīng)的設(shè)定量進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給， 故可減少生理鹽水（置換液）的使用量。
[0081] 但是，在上述實(shí)施方式中，在動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的兩者中分別 設(shè)置有作為檢測機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)，但是也可僅僅在任意一者中設(shè)置。另外，在 上述實(shí)施方式中，作為檢測機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)分別設(shè)置于動脈側(cè)單元9和靜脈 側(cè)單元10中，但是也可設(shè)置于其他的位置（并不限于動脈側(cè)血液回路1或靜脈側(cè)血液回路 2的前端側(cè)的位置，而為任意的位置）。
[0082] 下面對本發(fā)明的第2實(shí)施方式的血液凈化裝置進(jìn)行說明。
[0083] 本實(shí)施方式的血液凈化裝置與第1實(shí)施方式相同，由用于進(jìn)行透析治療的透析裝 置構(gòu)成，如圖1所示，主要包括：血液回路，該血液回路由動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回 路2構(gòu)成；透析器3 (血液凈化機(jī)構(gòu)）；血液泵4 ;動脈側(cè)空氣收集腔5和靜脈側(cè)空氣收集腔 6 ;透析裝置主體8 ;作為置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水袋7和置換液供給管線Lc ;作為檢測 機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14);識別機(jī)構(gòu)17 ;控制機(jī)構(gòu)18 ;監(jiān)視機(jī)構(gòu)19。另外，與第1實(shí)施 方式相同的組成部件采用同一標(biāo)號，省略這些具體的說明。
[0084] 本實(shí)施方式的監(jiān)視機(jī)構(gòu)19的主要結(jié)構(gòu)和功能與第1實(shí)施方式相同，但是，在本實(shí) 施方式中，特別地具有分級的具有異常的監(jiān)視水平（應(yīng)判定為異常的報(bào)警幅度、閾值），可 設(shè)定任意的監(jiān)視水平。由于在比如通過氣泡檢測機(jī)構(gòu)（15、16)進(jìn)行是否檢測到氣泡的監(jiān) 視的場合，通過借助超聲波接收元件A4而檢測到的電壓超過規(guī)定的閾值的方式設(shè)為檢測 出氣泡，故在本實(shí)施方式中，該閾值可設(shè)定為較高的狀態(tài)（監(jiān)視寬松的狀態(tài)）和較低的狀態(tài) (監(jiān)視嚴(yán)格的狀態(tài)），可切換這些監(jiān)視水平。
[0085] 另外，在比如進(jìn)行通過壓力傳感器P檢測出的靜脈壓力是否有異常的監(jiān)視場合， 設(shè)定通過借助壓力傳感器P所檢測出的液體壓力（靜脈壓力）超過閾值時檢測出動脈側(cè)血 液回路1或靜脈側(cè)血液回路2中的流路閉塞（堵塞），由此，在本實(shí)施方式中，該閾值可設(shè)定 為較高的狀態(tài)（監(jiān)視寬松的狀態(tài)）和較低的狀態(tài)（監(jiān)視嚴(yán)格的狀態(tài)），可切換這些監(jiān)視水 平。
[0086] 像這樣，監(jiān)視機(jī)構(gòu)19按照可通過多級的監(jiān)視水平（不限于上述那樣的兩級）監(jiān)視 返血時的異常（氣泡的檢測、靜脈壓力的異常值的檢測）的方式構(gòu)成，但是也可監(jiān)視返血時 的其它的異常（特別是，監(jiān)視與返血時的壓力有關(guān)的檢測值，檢測異常）。另外，為了方便起 見，將這樣的監(jiān)視寬松的狀態(tài)稱為"監(jiān)視水平低"，將監(jiān)視嚴(yán)格的狀態(tài)稱為"監(jiān)視水平高"。
[0087] 另外，在本實(shí)施方式的血液凈化裝置中，在返血開始時，以較低地設(shè)定監(jiān)視機(jī)構(gòu)19 的監(jiān)視水平，并且通過識別機(jī)構(gòu)17而識別出返血的最后階段的情況為條件，通過控制機(jī)構(gòu) 18的控制，進(jìn)行監(jiān)視機(jī)構(gòu)19的監(jiān)視水平變高的變更。即，本實(shí)施方式的控制機(jī)構(gòu)18按照下 述方式構(gòu)成，該方式為：以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，嚴(yán)格監(jiān) 視機(jī)構(gòu)19對異常的監(jiān)視（提高監(jiān)視水平）。
[0088] 下面根據(jù)圖8的流程圖對第2實(shí)施方式的血液凈化裝置的返血時的控制進(jìn)行說 明。
[0089] 在血液凈化治療結(jié)束后如果開始返血，則通過來自透析裝置主體8的電信號使開 閉機(jī)構(gòu)21處于打開狀態(tài)，并且正向或反向驅(qū)動血液泵4 (步驟S1)。對應(yīng)于血液泵4的驅(qū)動 速度，設(shè)定供給到血液回路的生理鹽水的供給流量。接著，將監(jiān)視機(jī)構(gòu)19的監(jiān)視水平設(shè)為 預(yù)定的設(shè)定（監(jiān)視水平相對較低的設(shè)定）（步驟S2)。
[0090] 然后，通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）判斷是否檢測到生理鹽水（置換 液）（嚴(yán)格地說，沒有檢測到血液）（步驟S3)，如果判定出檢測到生理鹽水，則通過識別機(jī)構(gòu) 17而識別處于接近生理鹽水置換結(jié)束的狀態(tài)（返血的最后階段）。如果通過識別機(jī)構(gòu)17 而識別到該返血的最后階段，則進(jìn)行步驟S4,按照將監(jiān)視機(jī)構(gòu)19的監(jiān)視水平設(shè)為較高的方 式進(jìn)行設(shè)定的變更，使對異常的監(jiān)視變得更為嚴(yán)格。
[0091] 接著，以與血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的設(shè)置位置（設(shè)置有動脈側(cè)單元9 和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量（在本實(shí)施方式中，基于從設(shè)置有動脈側(cè)單 元9的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1的前端之間的流路的容量的設(shè)定量，或從設(shè)置有靜脈 側(cè)單元10的規(guī)定位置到靜脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路的容量的設(shè)定量），進(jìn)行置換 液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給（步驟S5)，在供給量達(dá)到該設(shè)定量的時刻停止血 液泵4。這樣的置換在動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2兩者結(jié)束的時刻，結(jié)束一系列 的返血。
[0092] 然后，也可如第1實(shí)施方式那樣，在通過識別機(jī)構(gòu)17而識別到返血的最后階段后， 代替僅僅以該設(shè)定量而進(jìn)行生理鹽水的供給的情況，而以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的 最后階段的情況為條件，將生理鹽水（置換液）僅僅以規(guī)定量（與從設(shè)置有動脈側(cè)單元9 和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路 的容量無關(guān)，一定的容量）供給。
[0093] 按照上述第2實(shí)施方式，由于以具有用于監(jiān)視返血時的異常的監(jiān)視機(jī)構(gòu)19,并且 控制機(jī)構(gòu)18通過識別機(jī)構(gòu)17而識別返血的最后階段的情況為條件，將監(jiān)視機(jī)構(gòu)19的異常 的監(jiān)視設(shè)為嚴(yán)格，故可更加確實(shí)地抑制滯留于血液回路中的血栓、氣泡等到達(dá)患者的體內(nèi) 的情況。另外，優(yōu)選在通過監(jiān)視機(jī)構(gòu)19檢測到異常時，自動地進(jìn)行通報(bào)機(jī)構(gòu)20的異常的通 報(bào)、返血作業(yè)的停止等。
[0094] 下面對本發(fā)明的第3實(shí)施方式的血液凈化裝置進(jìn)行說明。
[0095] 本實(shí)施方式的血液凈化裝置與第1、2實(shí)施方式相同，由用于進(jìn)行透析治療的透析 裝置構(gòu)成，如圖1所示主要由下述部分構(gòu)成，該下述部分包括：血液回路，該血液回路由動 脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2構(gòu)成；透析器3 (血液凈化機(jī)構(gòu)）；血液泵4 ;動脈側(cè)空 氣收集腔5和靜脈側(cè)空氣收集腔6 ;透析裝置主體8 ;作為置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水袋7 和置換液供給管線Lc ;作為檢測機(jī)構(gòu)的血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14);識別機(jī)構(gòu)17 ;控制機(jī)構(gòu)18 ; 監(jiān)視機(jī)構(gòu)19。另外，對于與第1、2實(shí)施方式相同的組成部件采用同一標(biāo)號，省略這些具體的 說明。
[0096] 本實(shí)施方式的通報(bào)機(jī)構(gòu)20的主要結(jié)構(gòu)和功能與第1實(shí)施方式相同，但是在本實(shí) 施方式中，特別是可進(jìn)行應(yīng)向患者給藥的通報(bào)。在比如返血時將規(guī)定的藥劑導(dǎo)入血液回路 (主要是靜脈側(cè)血液回路2)中，在必須要求將該藥劑與血液一起投入到患者的體內(nèi)的場 合，在本實(shí)施方式中，可以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件進(jìn)行應(yīng)向 患者給藥的通報(bào)。
[0097] 下面根據(jù)圖9的流程圖對第3實(shí)施方式的血液凈化裝置的返血的控制進(jìn)行說明。
[0098] 在血液凈化治療結(jié)束后，如果開始返血，則通過來自透析裝置主體8的電信號使 開閉機(jī)構(gòu)21處于打開狀態(tài)，并且正向或反向驅(qū)動血液泵4 (步驟S1)。對應(yīng)于血液泵4的驅(qū) 動速度，設(shè)定供給到血液回路的生理鹽水的供給流量。
[0099] 接著，通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）而判斷是否檢測到生理鹽水（置換 液）（嚴(yán)格地說，沒有檢測到血液）（步驟S2)，如果判定檢測到生理鹽水，則通過識別機(jī)構(gòu) 17識別處于接近生理鹽水的置換的結(jié)束的狀態(tài)（返血的最后階段）。如果通過識別機(jī)構(gòu)17 識別到該返血的最后階段，則進(jìn)行步驟S3,通過控制機(jī)構(gòu)18的控制進(jìn)行應(yīng)向患者給藥的通 報(bào)。
[0100] 在該通報(bào)后，判斷是否已給藥（步驟S4)。另外，在透析裝置主體8等中預(yù)先設(shè)置 在比如完成給藥時操作者可操作的操作機(jī)構(gòu)（對操作按鈕，觸摸面板的操作等），可根據(jù)是 否有該操作機(jī)構(gòu)的操作而判斷是否給藥。但是，在步驟S4判定出給藥的場合，僅僅以與血 液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的設(shè)置位置（設(shè)置有動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10的規(guī) 定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量（在本實(shí)施方式中，基于從設(shè)置動脈側(cè)單元9的規(guī)定位置到動脈 側(cè)血液回路1的前端之間的流路的容量的設(shè)定量，或從設(shè)置靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置到靜 脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路的容量的設(shè)定量），進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置 換液）的供給（步驟S5)，在供給量達(dá)到該設(shè)定量的時刻停止血液泵4。這樣的置換在動脈 側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2兩者結(jié)束的時刻，結(jié)束一系列的返血。
[0101] 另外，也可如第1實(shí)施方式那樣，在通過識別機(jī)構(gòu)17識別到該返血的最后階段后， 代替以該設(shè)定量進(jìn)行生理鹽水的供給的情況，而以通過識別機(jī)構(gòu)17識別返血的最后階段 的情況為條件，僅僅將生理鹽水（置換液）以規(guī)定量（與從設(shè)置動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單 元10的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1和靜脈側(cè)血液回路2的前端之間的流路的容量無關(guān)， 一定的容量）供給。
[0102] 另一方面，在步驟S4判定出沒有給藥的場合，在經(jīng)過規(guī)定時間（步驟S6)后，降低 血液泵4的驅(qū)動速度并降低生理鹽水（置換液）的供給流量（步驟S7)。然后，進(jìn)行一定的 催促（通報(bào)機(jī)構(gòu)20等的再次的通報(bào)等）（步驟S8)，輸出規(guī)定的報(bào)警，停止血液泵4的驅(qū)動 (步驟S9)。由此，在于返血的最后階段沒有進(jìn)行必要的給藥的場合，可停止（中斷）返血 進(jìn)入等待給藥的狀態(tài)。
[0103] 按照上述第3實(shí)施方式，由于控制機(jī)構(gòu)18可以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最 后階段的情況為條件，進(jìn)行應(yīng)向患者給藥的通報(bào)，故可避免醫(yī)務(wù)人員等忘記在返血的最后 階段應(yīng)進(jìn)行給藥的情況，可確實(shí)地進(jìn)行必要的給藥。另外，在本實(shí)施方式中，雖然通過通報(bào) 機(jī)構(gòu)20而進(jìn)行給藥的通報(bào)，但是也可通過可通報(bào)的各自的機(jī)構(gòu)進(jìn)行給藥的通報(bào)。
[0104] 另外，本實(shí)施方式的控制機(jī)構(gòu)18以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情 況為條件，通過通報(bào)機(jī)構(gòu)20進(jìn)行應(yīng)向患者給藥的通報(bào)，但是，如果以通過識別機(jī)構(gòu)17識別 出返血的最后階段的情況為條件對患者進(jìn)行應(yīng)進(jìn)行規(guī)定的處置的通報(bào)，則也可進(jìn)行比如采 血或血壓或脈博測定等的在返血的最后階段應(yīng)向患者進(jìn)行的其它的處置。由此，可避免 醫(yī)務(wù)人員等忘記在返血的最后階段應(yīng)進(jìn)行的對患者的規(guī)定的處置，可確實(shí)地進(jìn)行必要的處 置。
[0105] 下面根據(jù)圖10的流程圖對第4實(shí)施方式的血液凈化裝置中的返血時的控制進(jìn)行 說明。
[0106] 在血液凈化治療結(jié)束后如果開始返血，則通過來自透析裝置主體8的電信號使開 閉機(jī)構(gòu)21處于打開狀態(tài)，并且正向或反向驅(qū)動血液泵4 (步驟S1)。對應(yīng)于血液泵4的驅(qū)動 速度設(shè)定供給到血液回路的生理鹽水的供給流量。
[0107] 接著，通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）而判斷是否檢測到生理鹽水（置換 液）（嚴(yán)格地說，沒有檢測到血液）（步驟S2)，如果判定檢測到生理鹽水，則通過識別機(jī)構(gòu) 17識別處于接近生理鹽水的置換的結(jié)束的狀態(tài)（返血的最后階段）。如果通過識別機(jī)構(gòu)17 識別到該返血的最后階段，則進(jìn)行步驟S3,僅僅以與血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的 設(shè)置位置（設(shè)置有動脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量，進(jìn)行置換 液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽水（置換液）的供給。
[0108] 具體來說，預(yù)先把握從設(shè)置有動脈側(cè)單元9的規(guī)定位置到動脈側(cè)血液回路1的前 端之間的流路的容量，以及從設(shè)置靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置到靜脈側(cè)血液回路2的前端之 間的流路的容量，將該容量作為設(shè)定量，并且在通過識別機(jī)構(gòu)17識別到該返血的最后階段 后，僅僅以該設(shè)定量進(jìn)行生理鹽水的供給。
[0109] 按照上述第4實(shí)施方式，由于控制機(jī)構(gòu)18以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后 階段的情況為條件，可進(jìn)行以與血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢測機(jī)構(gòu)）的設(shè)置位置（設(shè)置有動 脈側(cè)單元9和靜脈側(cè)單元10的規(guī)定位置）相對應(yīng)的設(shè)定量，進(jìn)行置換液供給機(jī)構(gòu)的生理鹽 水（置換液）的供給的控制，故可降低置換液的使用量。另外，可使與各個患者的血液濃度 相對應(yīng)的置換液量為最佳。
[0110] 像上述那樣，按照上述第1?第4實(shí)施方式，由于具有：血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)(檢 測機(jī)構(gòu)），血液判斷機(jī)構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液回路1或靜脈側(cè)血液回路2的規(guī)定位置，可檢測 是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路1或靜脈側(cè)血液回路2 ;識別機(jī)構(gòu)17,該識別 機(jī)構(gòu)17可根據(jù)返血時通過該血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)檢測出的血液的有無，識別接近生理鹽 水（置換液）的置換結(jié)束狀態(tài)的返血的最后階段，故可進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動 作和作業(yè)。
[0111] 另外，按照上述第1?第4實(shí)施方式，由于具有控制機(jī)構(gòu)18,該控制機(jī)構(gòu)18以通 過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行與處于返血的最后階段的動作 或作業(yè)有關(guān)的規(guī)定控制，故可自動地進(jìn)行與返血的最后階段相對應(yīng)的動作和作業(yè)。另外，由 于檢測機(jī)構(gòu)由血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)構(gòu)成，該血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)設(shè)置于動脈側(cè)血液回 路1或靜脈側(cè)血液回路2的前端側(cè)的規(guī)定位置，可判斷是否有流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血 液回路1或靜脈側(cè)血液回路2的血液，故將用于治療時的血液判斷機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)用作為檢測機(jī)構(gòu)。
[0112] 以上對本實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但是本發(fā)明并不限于它們，也可代替由比如血液 判斷機(jī)構(gòu)（13、14)構(gòu)成的檢測機(jī)構(gòu)，而形成濃度傳感器（比如用于檢測紅細(xì)胞比容值的紅 細(xì)胞比容傳感器等），其可檢測流過動脈側(cè)血液回路1或靜脈側(cè)血液回路2的血液濃度。在 上述濃度傳感器采用紅細(xì)胞比容傳感器的場合，可伴隨時間的推移（實(shí)時地）檢測流過動 脈側(cè)血液回路1或靜脈側(cè)血液回路2的血液濃度。
[0113] 在這樣的其它的實(shí)施方式中，識別機(jī)構(gòu)可根據(jù)由濃度傳感器檢測出的血液濃度， 把握生理鹽水等的置換液的置換的進(jìn)行狀況，識別返血的最后階段。由此，可在比如返血的 最后階段進(jìn)行控制機(jī)構(gòu)的分級控制（分級地提高監(jiān)視水平等），可進(jìn)行與返血的進(jìn)行情況 相對應(yīng)的分級的控制。
[0114] 另外，在該其它的實(shí)施方式中，識別機(jī)構(gòu)也可按照下述方式構(gòu)成，該方式為：其可 根據(jù)通過濃度傳感器所檢測出的血液濃度，識別返血的最后階段以及返血的初始階段，與 該返血的最后階段相比較，返血的初始階段的通過置換液供給機(jī)構(gòu)供給的置換液的供給流 量較大地設(shè)定。在該場合，可通過在該返血的初始階段增加置換液的供給流量的方式縮短 返血時間，并且可通過在返血的最后階段減小置換液的供給流量的方式，抑制返血的最后 階段時患者的血壓急劇上升。
[0115] 此外，控制機(jī)構(gòu)18以基于通過血液判斷機(jī)構(gòu)（13、14)、濃度傳感器等構(gòu)成的檢測 機(jī)構(gòu)所檢測出的血液濃度，識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條件，分別單獨(dú)地 進(jìn)行與在上述第1?4實(shí)施方式中給出的動作或作業(yè)有關(guān)的控制，但是，也可按照任意的組 合按照多個而同時地進(jìn)行與這些動作或作業(yè)有關(guān)的控制。
[0116] 還有，在上述實(shí)施方式中，置換液供給機(jī)構(gòu)由生理鹽水袋7和置換液供給線Lc構(gòu) 成，通過驅(qū)動血液泵4將作為置換液的生理鹽水供給到血液回路內(nèi)部，但是，本發(fā)明并不限 于此，比如也可從透析器3 (血液凈化機(jī)構(gòu)）對透析液進(jìn)行逆過濾（使透析液從逆過濾流路 過濾到血液流路側(cè)），將該透析液作為置換液而用于返血場合。另外，用于返血時的置換液 并不限于生理鹽水、透析液，也可采用其它的置換液。
[0117] 再有，在本實(shí)施方式中，以通過識別機(jī)構(gòu)17識別出返血的最后階段的情況為條 件，通過控制機(jī)構(gòu)18進(jìn)行各種的控制，但是，也可單獨(dú)地顯示處于"返血的最后階段"等，并 進(jìn)行通報(bào)。在該場合，在返血的最后階段，醫(yī)務(wù)人員等能通過手動作業(yè)而進(jìn)行必要的作業(yè)。 另外，本實(shí)施方式用于透析治療時的透析裝置，但是也可用于可一邊對患者的血液進(jìn)行體 外循環(huán)，一邊對其進(jìn)行凈化的其它的裝置（比如血液過濾透析法、血液過濾法、AFBF所采用 的血液凈化裝置、血漿吸附裝置等）。
[0118] 產(chǎn)業(yè)上的利用可能性
[0119] 如果形成下述的血液凈化裝置，該血液凈化裝置包括檢測機(jī)構(gòu)，該檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置 于動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的規(guī)定位置，可檢測是否有血液流過該規(guī)定位置的動 脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路或血液濃度；識別機(jī)構(gòu)，該識別機(jī)構(gòu)可根據(jù)在返血時通過 該檢測機(jī)構(gòu)檢測出的血液的有無或血液濃度，識別處于接近置換液的結(jié)束狀態(tài)的返血的最 后階段，則可附加其它的功能。
[0120] 標(biāo)號的說明：
[0121] 標(biāo)號1表示動脈側(cè)血液回路；
[0122] 標(biāo)號2表示靜脈側(cè)血液回路；
[0123] 標(biāo)號3表示透析器（血液凈化機(jī)構(gòu)）；
[0124] 標(biāo)號4表不血液泵；
[0125] 標(biāo)號5表不動脈側(cè)空氣收集腔；
[0126] 標(biāo)號6表不靜脈側(cè)空氣收集腔；
[0127] 標(biāo)號7表示生理鹽水袋；
[0128] 標(biāo)號8表示透析裝置主體；
[0129] 標(biāo)號9表示動脈側(cè)單元；
[0130] 標(biāo)號10表示靜脈側(cè)單元；
[0131] 標(biāo)號11、12表不電磁閥；
[0132] 標(biāo)號13、14表示血液判斷機(jī)構(gòu)（檢測機(jī)構(gòu)）
[0133] 標(biāo)號15、16表不氣泡檢測機(jī)構(gòu)；
[0134] 標(biāo)號17表示識別機(jī)構(gòu)；
[0135] 標(biāo)號18表示控制機(jī)構(gòu)；
[0136] 標(biāo)號19表不監(jiān)視機(jī)構(gòu)；
[0137] 標(biāo)號20表不通報(bào)機(jī)構(gòu)。
【權(quán)利要求】
1. 一種血液凈化裝置，其包括： 血液回路，該血液回路由動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成，并且該血液回路 能使患者的血液從該動脈側(cè)血液回路的前端流動到靜脈側(cè)血液回路的前端而進(jìn)行體外循 環(huán)； 血液凈化機(jī)構(gòu)，該血液凈化機(jī)構(gòu)介設(shè)于該血液回路的動脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回 路之間，對流過該血液回路的血液進(jìn)行凈化； 置換液供給機(jī)構(gòu)，該置換液供給機(jī)構(gòu)能將置換液供給到上述血液回路的內(nèi)部， 該血液凈化裝置通過在治療后使從上述置換液供給機(jī)構(gòu)所供給的置換液和上述血液 回路內(nèi)的血液置換來進(jìn)行返血， 其特征在于該血液凈化裝置包括： 檢測機(jī)構(gòu)，該檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置于上述動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的規(guī)定位置，能 檢測是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路或血液濃度； 識別機(jī)構(gòu)，該識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)在返血時通過該檢測機(jī)構(gòu)所檢測出的血液的有無或血液 濃度，識別處于接近置換液的置換結(jié)束狀態(tài)的返血的最后階段。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凈化裝置，其特征在于，其包括控制機(jī)構(gòu)，該控制機(jī)構(gòu)以 通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，進(jìn)行與處于該返血的最后階段的 動作或作業(yè)有關(guān)的規(guī)定控制。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別 機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，增加或減少上述置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供 給流量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識 別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，間歇地進(jìn)行上述置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的 供給。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2?4中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以 通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，僅僅按照與上述檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)置 位置相對應(yīng)的設(shè)定量進(jìn)行上述置換液供給機(jī)構(gòu)的置換液的供給。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2?5中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其特征在于，具有用于監(jiān)視返 血時的異常的監(jiān)視機(jī)構(gòu)，并且上述控制機(jī)構(gòu)以通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的 情況為條件，使上述監(jiān)視機(jī)構(gòu)對于異常的監(jiān)視嚴(yán)格。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2?6中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述控制機(jī)構(gòu)以 通過上述識別機(jī)構(gòu)識別出返血的最后階段的情況為條件，向患者進(jìn)行應(yīng)進(jìn)行規(guī)定的處置的 通報(bào)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述規(guī)定的處置為對患者的給 藥。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1?8中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述檢測機(jī)構(gòu)由 血液判斷機(jī)構(gòu)構(gòu)成，該血液判斷機(jī)構(gòu)設(shè)置于動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路的前端側(cè)的 規(guī)定位置，能判斷是否有血液流過該規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回路。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1?8中任何一項(xiàng)所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述檢測機(jī)構(gòu) 由濃度傳感器構(gòu)成，該濃度傳感器能檢測流過規(guī)定位置的動脈側(cè)血液回路或靜脈側(cè)血液回 路的血液的血液濃度，上述識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)通過該濃度傳感器所檢測出的血液濃度把握上 述置換液的置換的進(jìn)行狀況，識別返血的最后階段。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的血液凈化裝置，其特征在于，上述識別機(jī)構(gòu)能根據(jù)通過該 濃度傳感器所檢測出的血液濃度識別返血的最后階段以及返血的初始階段，與返血的最后 階段相比較，較大地設(shè)定返血的初始階段的通過上述置換液供給機(jī)構(gòu)所供給的置換液的供 給流量。
【文檔編號】A61M1/14GK104203304SQ201380016255
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月30日
【發(fā)明者】古橋智洋, 竹內(nèi)聰, 杉岡明, 豐田將弘 申請人:日機(jī)裝株式會社