限制分配組件的壽命的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的技術(shù)問題是提供一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置呈現(xiàn)出裝置的安全性增加并利于安全使用，該技術(shù)問題通過一種用于輸送至少一種藥劑(92,102)的醫(yī)療裝置來解決，該醫(yī)療裝置包括傳感器(43)、控制單元(302)和可安裝的分配組件，其中，所述傳感器被構(gòu)造成探測所述分配組將向所述醫(yī)療裝置上的安裝，所述控制單元被構(gòu)造成至少基于來自所述傳感器的信號確定所述分配組件的壽命終結(jié)是否到來，并且所述醫(yī)療裝置被構(gòu)造成指示所述分配組件的壽命的終結(jié)。該技術(shù)問題進一步由根據(jù)本發(fā)明的方法來解決。
【專利說明】限制分配組件的壽命

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本專利申請涉及用于輸送至少一種藥劑、尤其是來自分離的儲池的兩個藥劑的醫(yī)療裝置。這種藥劑可以包括第一和第二藥物。醫(yī)療裝置包括劑量設(shè)定機構(gòu)，用于由用戶自動或手動輸送藥劑。所述醫(yī)療裝置可以是注射器，例如，手持注射器，尤其是筆式注射器，它是一種通過注射來自一個或多個多劑量藥筒的藥物產(chǎn)品來提供給藥的注射器。尤其是，本發(fā)明涉及用戶可以設(shè)定劑量的這種注射器。

【背景技術(shù)】
[0002]藥劑可以容納在兩個或多個多劑量儲池、容器或封裝內(nèi)，每個儲池、容器或封裝包含獨立的(單個藥物化合物)或預(yù)先混合的(復(fù)合制備的多種藥物化合物)藥劑。
[0003]特定的疾病狀況需要利用一種或多種不同藥物治療。一些藥物化合物需要以彼此特定關(guān)系輸送，以便輸送最佳療效的劑量。本專利申請在期望組合治療但不能單個制備的情況下是尤其有益的，組合治療的原因例如但不限于穩(wěn)定性、折衷的治療性能和毒理學。
[0004]例如，在一些情況下，用長效胰島素(也可以稱為第一或初級藥物)與類似高血糖素的peptide-Ι，如GLP-1或GLP-1類似物(也可以稱為第二藥物或次級藥物)一起治療糖尿病是有益的。
[0005]于是，存在這樣的需求，即:提供用于在單個注射或輸送步驟中輸送兩種或多種藥物的裝置，該裝置對用戶來說簡單執(zhí)行，而不需要藥物輸送裝置的復(fù)雜的物理操作。所提出的藥物輸送裝置為兩種或多種活性藥劑提供了單獨的存儲容器或藥筒保持器。這些活性藥劑然后在單個輸送程序期間被組合并/或輸送給病人。這些活性藥劑可以以組合的劑量一起施用或者可替代的，這些活性藥劑可以以順次的方式、一個在另一個之后地組合。
[0006]藥物輸送裝置還提供了改變藥物量的機會。例如，通過改變注射裝置的比例(例如，設(shè)定用戶可變劑量或者改變裝置的“固定的”劑量)，一種流體量能夠被改變。通過制造多種第二藥物容納封裝，且每種封裝包含不同體積和/或濃度的第二活性藥劑，第二藥物的量可以被改變。
[0007]藥物輸送裝置可以具有單獨一個分配接口。這個接口可以被構(gòu)造成與包含至少一個藥劑的藥物的初級儲池以及次級儲池流體連通。藥物分配接口可以為出口的類型，其允許兩種或多種藥物離開系統(tǒng)并輸送給病人。
[0008]來自分離的儲池的化合物的組合可以通過雙頭針組件輸送到身體。從用戶的角度，這提供了組合藥物注射系統(tǒng)，該系統(tǒng)以緊密匹配當前可用的注射裝置的方式實現(xiàn)了藥物輸送，當前可用的注射裝置使用標準針頭組件。一個可能的輸送程序可能涉及以下步驟:
[0009]1.將分配接口安裝到電動機械注射裝置的遠側(cè)端部上。該分配接口包括第一和第二近側(cè)針頭。所述第一和第二針頭分別刺穿包含初級化合物的第一儲池以及包含次級化合物的第二儲池。
[0010]2.將劑量分配器，如雙頭針組件安裝到所述分配接口的遠側(cè)端部上。以這種方式，針頭組件的近側(cè)端部與初級化合物和次級化合物二者流體連通。
[0011]3.例如，通過圖形用戶接口(⑶I)從注射裝置撥選(dial up)/設(shè)定初級化合物的理想劑量。
[0012]4.在用戶設(shè)定初級化合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或計算次級化合物的劑量并優(yōu)選地可以基于先前存儲的治療劑量圖表(profile)確定或計算這個第二劑量。這個被計算的藥物的組合將然后被用戶注射。治療劑量圖表可以是用戶可選擇的。可替代的是，用戶可以撥選或設(shè)定第二化合物的理想劑量。
[0013]5.可選的，在第二劑量已經(jīng)設(shè)定之后，該裝置可以處于裝載狀態(tài)。所述可選的裝載狀態(tài)可以通過壓下且/或保持控制面板上的”0K”或” Arm”按鈕來實現(xiàn)。裝載狀態(tài)可以被提供預(yù)先限定的時間段，在該時間段內(nèi)，裝置可以被用于分配組合的劑量。
[0014]6.然后，用于將劑量分配器(例如，雙頭針組件)的遠側(cè)端部插入或施加到理想的注射地點。初級化合物和次級化合物的組合(以及潛在的第三藥物)通過觸發(fā)注射用戶接口(例如，注射按鈕)來施用。
[0015]兩種藥物可以通過一個注射針頭或者劑量分配器并在一個注射步驟中被輸送。在減少用戶步驟方面，與施用兩個單獨注射相比，給用戶提供了方便的益處。
[0016]如上所述，由于分配接口提供用于要被分配的流體的流體通道的至少一部分，因此一方面分配接口與醫(yī)療裝置的至少一個儲池并由此與一種或多種藥劑流體連通。另一方面，在安裝到分配接口上或整合在分配接口上的針頭組件周圍，分配接口也與周圍空氣、病人皮膚和/或病人血液相接觸。但是，問題在于分配接口與這些后面的非消毒的或污染的流體、氣體和/或顆粒直接接觸。
[0017]通常，要被分配的一部分流體剩余在分配接口的流體通道中。隨著時間，剩余的流體被污染的可能性增大。此外，在特定時間之后，會發(fā)生微生物生長。
[0018]另外，流體通道的質(zhì)量隨著時間會退化且/或存在于用于分配接口的流體通道的材料中的特定物質(zhì)會遷移到分配接口之內(nèi)的剩余流體中。
[0019]在分配接口中的剩余流體的過高程度污染的可能性可以通過藥劑中存在的防腐劑來減小。但是，這些防腐劑會失去效力或者可以隨時間被分配接口的材料所吸收。
[0020]但是，不期望使醫(yī)療裝置的用戶將這些剩余的污染流體通過隨后的分配步驟注射到他或她的身體內(nèi)，這是因為構(gòu)成風險并可能對用戶的健康來說是有害的。
[0021]也有可能的是，由于在分配接口的通道內(nèi)干燥和/或結(jié)塊，分配接口的通道被堵塞，這可以導(dǎo)致醫(yī)療裝置的故障。尤其是，這能夠使得用戶確信特定的劑量已經(jīng)被輸送，即使還沒有輸送劑量。由此，甚至會發(fā)生威脅生命的情況。
[0022]為了不發(fā)生這些風險，用戶將不得不艱難地沖洗流體通道，浪費一部分藥物或者以某種方式檢查醫(yī)療裝置仍注射流體。但是，即使那樣，用戶不能確保藥物將被輸送或者被分配的流體足夠無菌。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0023]鑒于上述情況，本發(fā)明面對提供一種使得上述風險最小的醫(yī)療裝置的問題。尤其是，本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置呈現(xiàn)出增加的裝置的安全性以及利于安全使用。
[0024]該技術(shù)問題是通過一種用于輸送至少一種藥劑的醫(yī)療裝置來解決的，該醫(yī)療裝置包括:傳感器、控制單元和可拆卸的分配組件，其中，所述傳感器被構(gòu)造成探測所述分配組件是否安裝到所述醫(yī)療裝置上，其中，所述控制單元被構(gòu)造成至少基于來自所述傳感器的信號確定所述分配組件的壽命終結(jié)是否到來并且其中，所述醫(yī)療裝置被構(gòu)造成指示所述分配組件的壽命的終結(jié)。所述分配組件的壽命的終結(jié)例如可以通過計時器的期滿來確定，所述計時器在所述分配組件安裝時被起動。
[0025]通過提供根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置，通過利用分配組件的安裝的時間點來確定分配組件的服務(wù)壽命的開始，分配組件的服務(wù)壽命的開始可以被探測。當分配組件的壽命或服務(wù)壽命的終結(jié)到來時，醫(yī)療裝置指示分配組件的壽命終結(jié)，并且用戶不需要關(guān)心分配組件是否由于微生物生長等原因已經(jīng)退化或污染。結(jié)果，醫(yī)療裝置呈現(xiàn)出增加的裝置安全性并利于安全使用。
[0026]當利用醫(yī)療裝置的安裝的時間點來確定分配組件的壽命的終結(jié)并指示該壽命的終結(jié)時，能夠可靠地最小化分配具有過高污染的流體的風險。
[0027]例如，根據(jù)本發(fā)明的分配組件被理解為與醫(yī)療裝置的剩余部分是單獨的元件，所述剩余部分是主體或者藥筒托架。分配組件尤其是呈現(xiàn)出一個或多個通道，以能夠?qū)⑨t(yī)療裝置的流體導(dǎo)引到用戶身體。分配組件能夠已經(jīng)提供適當?shù)淖⑸溽橆^或插管，以刺穿用戶的皮膚。但是也可以構(gòu)想到注射針頭被設(shè)計為與分配組件單獨的元件。在后面的情況下，分配組件通常被稱為分配接口，具有可安裝的針頭或插管。分配組件尤其是能夠包括歧管和閥，以進一步增加裝置的安全性并減少在通道中不期望流體的量。
[0028]主體或藥筒托架然后可以被構(gòu)造成接收分配組件。分配組件向主體的安裝可以以不同方式來實現(xiàn)。例如，分配組件可以通過形狀配合或者過盈配合來安裝，尤其是，分配組件可以閂鎖到或螺紋連接到主體。以這種方式，可以實現(xiàn)快速和可靠的安裝。
[0029]控制單元優(yōu)選地定位在醫(yī)療裝置的主體內(nèi)或藥筒托架內(nèi)，并被構(gòu)造成從傳感器接收信號。例如，控制單元被理解為是或包括任何類型的微處理器或微控制器。
[0030]傳感器可以以多種方式設(shè)計。有可能提供機械開關(guān)，當分配組件被安裝時，該機械開關(guān)被觸發(fā)。傳感器也可以設(shè)計為電觸頭，使得一旦分配組件被安裝，則可以探測到電流或電壓。進一步可以構(gòu)想的是將傳感器設(shè)計為光學儀器。這可以是擋光板、攝像機、條碼閱讀器、接近傳感器等。為了進一步增加安全性和/或功能性，可以提供多個相同或不同的傳感器。
[0031]提供至少部分基于來自傳感器的信號確定分配組件的壽命的終結(jié)，這意味著傳感器的信號并由此例如分配組件的安裝時間影響分配組件的壽命的終結(jié)。例如，有可能在分配組件被安裝時起動計時器，使用時間作為單獨標準來判斷分配組件的壽命的終結(jié)是否到來。
[0032]可替代的或附加的，也有可能使用不同的信息，例如，自從分配組件被安裝，溫度升高是否超過特定限度，或者自從分配組件被安裝，該分配組件如何頻繁地被使用。為此，分別需要額外的溫度傳感器或計數(shù)器。這些標準的組合也是有可能的。
[0033]傳感器的信號能夠是電脈沖或恒定信號。脈沖可以表示分配組件的安裝和/或拆卸的時間點，而恒定信號可以一直表示分配組件是否仍安裝。
[0034]分配組件可以被構(gòu)造成以特定的間隔和/或在每次分配之前確定分配組件的壽命的終結(jié)。
[0035]最后，通過表示分配組件的壽命的終結(jié)，用戶可以意識到分配組件不應(yīng)或不能再使用。這種指示例如能夠通過顯示器或者借助于聲音信號由醫(yī)療裝置來提供。也有可能通過防止醫(yī)療裝置的使用來含蓄地指示分配組件的壽命終結(jié)。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的優(yōu)選實施方式，控制單元被構(gòu)造成在分配組件的壽命的終結(jié)到來時防止醫(yī)療裝置的進一步使用。以這種方式可以實現(xiàn)醫(yī)療裝置的特別安全的使用，這是因為用戶不能偶然或有目的地使用帶有壽命已經(jīng)達到終結(jié)的分配組件的醫(yī)療裝置。
[0037]例如，可以通過不允許分配動作的任何觸發(fā)的軟件來實現(xiàn)使用的防止。也有可能機械地閉鎖裝置，以便防止流體從醫(yī)療裝置的任何分配。
[0038]有可能僅僅裝置的分配功能被禁止，優(yōu)選地與裝置的顯示器上的指示相結(jié)合。由此，裝置仍能夠用于訪問存儲在裝置上的信息，如先前分配的歷史。
[0039]但是，特別優(yōu)選地是用戶通過分配組件的更換程序，例如通過顯示的信息，如“分配接口期滿”和/或“請移除分配接口”來引導(dǎo)，并且在這個更換程序過程中，用戶不能訪問裝置上的任何進一步信息。
[0040]醫(yī)療裝置的使用僅僅是被防止，直到新的分配組件被安裝為止。為了確保相同的分配組件不被二次安裝，可以構(gòu)想到給分配組件提供識別標簽，該識別標簽?zāi)軌虮会t(yī)療裝置，例如，通過條碼讀取器來讀取。相同分配組件的重新安裝然后將不會導(dǎo)致分配功能的再次致動。
[0041]進一步優(yōu)選地是,控制單元被構(gòu)造成當傳感器表示分配組件安裝時起動計時器。當計時器到達或超過特定時間限度時，分配組件已經(jīng)到達其壽命終結(jié)。這是確定分配組件的壽命終結(jié)的特別容易的可能方式。例如，這種時間段可以是幾天或幾周。例如，所述時間限度可以是預(yù)定的。例如，計時器能夠在控制單元中實現(xiàn)。安裝的總時間用于確定分配組件的壽命的終結(jié)并不意味著其他因素不能用于進一步改善壽命終結(jié)的確定。例如，如上面已經(jīng)提到的，進一步的信息，如分配的次數(shù)或溫度，能夠用于修正壽命終結(jié)到來的時間點。
[0042]在具有多種類型分配組件的情況下，也可以構(gòu)想到與所使用的分配組件相關(guān)地修改時間限度，在該時間限度后壽命終結(jié)已經(jīng)到來。為此目的，在分配組件上的識別標簽?zāi)軌蛱峁┬畔ⅲ瑥脑撔畔?，可以推?dǎo)出壽命終結(jié)的時間限度。
[0043]但是，專門使用固定時間限度來確定分配組件的壽命的終結(jié)是經(jīng)濟的和足夠的。
[0044]在計時器仍運行的情況下，當新的分配組件被安裝時，計時器可以停止并且再次起動或簡單地復(fù)位。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的下一個實施方式，傳感器被構(gòu)造成探測分配組件從醫(yī)療裝置上的拆卸。這有利于醫(yī)療裝置的安全使用，這是因為用戶可以被明確指導(dǎo)(例如，在醫(yī)療裝置的顯示器上)來安裝新的分配組件。拆卸也可以用于復(fù)位醫(yī)療裝置的計時器。
[0046]取決于所使用的傳感器的類型，例如，分配組件的拆卸能夠由傳感器或是通過開關(guān)的第二次致動或者通過斷開電觸頭來實現(xiàn)。
[0047]優(yōu)選地是，醫(yī)療裝置還包括包含第一流體的第一儲池和包含第二流體的第二儲池。分配組件在該情況下與兩個儲池流體連接。但是，可以提供閥，以減少或消除儲池之間的相互流體連接。這些流體中的至少一種、優(yōu)選地兩種是藥劑并包含藥物。
[0048]尤其對于包含多于一種流體的醫(yī)療裝置，根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠改善安全性并利于安全使用。通常需要存放在不同儲池中的兩種流體在分配組件內(nèi)彼此接觸。在分配組件內(nèi)剩余的混合物能夠進一步促進污染、微生物生長或分配組件的結(jié)塊。
[0049]有利地是，分配組件包括機械閉鎖機構(gòu)來防止分配組件再次安裝到醫(yī)療裝置。通過簡單的機械裝置，這允許分配組件僅安裝一次。在分配組件已經(jīng)第一次拆卸之后，閉鎖機構(gòu)被帶到防止任何再次安裝的狀態(tài)。不需要昂貴的系統(tǒng)，如條碼讀取器和分配組件上的識別標簽來確保分配組件不會第二次使用。指示壽命終結(jié)以及通過機械閉鎖機構(gòu)防止相同分配組件的再次安裝的組合具有提供特別安全的醫(yī)療裝置的效果，這有利于裝置的安全操作。
[0050]閉鎖機構(gòu)能夠大致通過特定的閉鎖元件來實現(xiàn)，該閉鎖元件由分配組件提供，在將分配組件從醫(yī)療裝置上去除時，閉鎖元件被帶到干涉位置。例如，閉鎖機構(gòu)可以通過與分配組件成一體的閉鎖彈簧來實現(xiàn)。這個彈簧被構(gòu)造成使得它首先允許安裝分配組件。安裝然后能夠觸發(fā)或彎曲該閉鎖彈簧，使得當拆卸分配組件時，閉鎖彈簧的彈簧臂移動到防止第二次安裝的位置。
[0051]根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置在該醫(yī)療裝置是便攜藥物輸送裝置時是尤其有利的。便攜裝置被設(shè)計成并目的在于在各種情況和位置下使用。這使得便攜藥物輸送裝置特別傾向于分配組件內(nèi)的流體的污染。
[0052]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，該技術(shù)問題通過一種方法來解決，該方法包括如下步驟:探測分配組件安裝到醫(yī)療裝置(尤其是，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置)上；確定分配組件的壽命的終結(jié)是否到來并指示分配組件的壽命的終結(jié)。
[0053]通過提供根據(jù)本發(fā)明的方法，分配組件的服務(wù)壽命的開始通過利用安裝分配組件的時間點來探測，用于確定分配組件的服務(wù)壽命的開始。當分配組件的壽命或服務(wù)壽命的終結(jié)已經(jīng)到來，該方法允許指示分配組件的壽命的終結(jié)，并且用戶不需要關(guān)心分配組件是否由于微生物生長等而退化或被污染。結(jié)果，醫(yī)療裝置呈現(xiàn)出裝置的增加的安全性并利于安全使用。
[0054]當利用醫(yī)療裝置的安全的時間點來確定分配組件的壽命的終結(jié)并指示該壽命的終結(jié)時，可以可靠地最小化分配具有過高污染的流體的風險。
[0055]安裝的探測可以通過傳感器來實現(xiàn)，而分配組件的壽命的終結(jié)的指示優(yōu)選地通過在醫(yī)療裝置的屏幕上顯示這樣的信息來實現(xiàn)。
[0056]例如，確定分配組件的壽命的終結(jié)是否到來能夠恒定地、規(guī)律地和/或在分配發(fā)生之前執(zhí)行。
[0057]優(yōu)選地是，根據(jù)本發(fā)明的方法還包括在分配組件的壽命的終結(jié)已經(jīng)到來時防止醫(yī)療裝置的進一步使用的步驟。
[0058]進一步使用的防止可以通過控制單元來實現(xiàn)，該控制單元例如只要分配組件沒有更換則防止流體的進一步分配。
[0059]進一步優(yōu)選地是，根據(jù)本發(fā)明的方法還包括當分配組件被安裝是起動計時器的步驟。
[0060]分配組件的壽命的終結(jié)由此可以基于分配組件安裝到醫(yī)療裝置上多長時間來確定。計時器的起動通過來自傳感器的信號而開始，該傳感器的信號表示分配組件的安裝。當可以是固定的或可調(diào)節(jié)的特定時間限度已經(jīng)達到或超過時，指示分配組件的壽命的終結(jié)。
[0061]對于根據(jù)本發(fā)明的方法的進一步有利和優(yōu)選的實施方式，參照根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的描述
[0062]根據(jù)本發(fā)明的第三方面，進一步公開了一種程序，該程序包括程序代碼，當該程序在處理器上執(zhí)行時，用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法及其所有示例性實施方式。
[0063]該程序例如可以通過網(wǎng)絡(luò)，如例如因特網(wǎng)分發(fā)。該程序例如可以存儲或編碼在可讀介質(zhì)上，例如，計算機可讀或處理器可讀介質(zhì)。該可讀介質(zhì)例如可以體現(xiàn)為電子的、磁性的、電磁的、光學的或其他存儲介質(zhì)，并可以或是可移除介質(zhì)或是固定地安裝在設(shè)備或裝置中的介質(zhì)。可讀介質(zhì)例如可以是可觸及的介質(zhì)，例如，可觸及的存儲介質(zhì)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0064]本發(fā)明的各個方面的這些以及其他優(yōu)點將通過閱讀下面的詳細描述，同時適當?shù)貐⒄崭綀D而對本領(lǐng)域技術(shù)人員變得清楚，圖中:
[0065]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的示例性實施方式的透視圖，其中裝置的端蓋被去除；
[0066]圖2示出輸送裝置遠側(cè)端部的透視圖，顯示了藥筒；
[0067]圖3示出圖1中所示的輸送裝置的透視圖，其中一個藥筒保持器在打開位置；
[0068]圖4示出能夠可拆卸地安裝到圖1中的輸送裝置的遠側(cè)端部上的分配接口的示例性實施方式和劑量分配器的示例性實施方式；
[0069]圖5示出安裝到圖1所示的輸送裝置的遠側(cè)端部上的圖4所示的分配接口和劑量分配器；
[0070]圖6示出可以安裝到輸送裝置的遠側(cè)端部上的針頭組件的一個布置；
[0071]圖7示出圖4所示的分配接口的透視圖；
[0072]圖8示出圖4所示的分配接口的另一透視圖；
[0073]圖9示出類似于圖4中所示的分配接口的另一實施方式的橫截面圖；
[0074]圖10示出圖4中所示的分配接口的分解圖；
[0075]圖11示出安裝到類似于圖1所示的裝置的藥物輸送裝置上的分配接口和針頭組件的另一示例性實施方式的橫截面圖；
[0076]圖12a_c示出可安裝的分配接口的傳感器的示例性實施方式的橫截面圖；
[0077]圖13示出用于操作圖1所示的藥物輸送裝置的控制器的方塊圖功能描述；
[0078]圖14示出圖1所示的藥物輸送裝置的印刷電路板組件；
[0079]圖15示意性示出根據(jù)本發(fā)明的可觸及存儲介質(zhì)的示例性實施方式；
[0080]圖16示出具有機械閉鎖機構(gòu)的分配接口的另一示例性實施方式的橫截面圖；
[0081]圖17示出圖16中所示的分配接口的閉鎖彈簧的透視圖；
[0082]圖18示出將要安裝到藥物輸送裝置上的圖16中所示的分配接口的透視圖；
[0083]圖19示出處于藥物輸送裝置上的部分落座位置的圖16所示的分配接口的透視圖；
[0084]圖20示出處于藥物輸送裝置上的完全落座位置的圖16所示的分配接口的透視圖；以及
[0085]圖21示出處于從藥物輸送裝置部分拆卸位置的圖16所示的分配接口的透視圖；
[0086]圖22示出根據(jù)本發(fā)明的方法的示例性實施方式的流程圖。

【具體實施方式】
[0087]作為根據(jù)圖1所示的發(fā)明的醫(yī)療裝置的示例性實施方式的藥物輸送裝置包括從近側(cè)端部16延伸到遠側(cè)端部15的主體14。在遠側(cè)端部15處，設(shè)置了可拆卸的端蓋或罩18。這個端蓋18和主體14的遠側(cè)端部15 —起工作以提供卡扣配合或形狀配合連接，使得一旦罩18滑動到主體14的遠側(cè)端部15上，端蓋和主體外表面20之間的這種摩擦配合防止罩從主體上不經(jīng)意脫落。
[0088]主體14包含微處理器控制單元、電動機械驅(qū)動總成以及至少兩個藥物儲池。當端蓋或罩18從裝置10(圖1所示)去除時，分配接口 200安裝到主體14的遠側(cè)端部15上，并且劑量分配器(例如針頭組件)安裝到接口上。藥物輸送裝置10能夠用于通過單個針頭組件，如雙頭針組件，施用經(jīng)計算劑量的第二藥物(次級藥物化合物)以及可變劑量的第一藥物(初級藥物化合物)。
[0089]驅(qū)動總成可以分別在每個藥筒的活塞(bung)上施加壓力，以便排出第一和第二藥物的劑量。例如，活塞桿可以將藥筒的活塞向前推動預(yù)定量，用于單個劑量的藥物。當藥筒是空的時，活塞桿完全退回到主體14的內(nèi)側(cè)，使得空的藥筒可以被去除并且可以插入新的藥筒。
[0090]控制面板區(qū)域60設(shè)置在主體14的近側(cè)端部附近。優(yōu)選地是，這個控制面板區(qū)域60包括數(shù)字顯示器80以及多個人類接口元件，所述人類接口元件可以由用戶操縱來設(shè)定和注射組合劑量。在這種布置中，控制面板區(qū)域包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和指定有符號“0K”的第三按鈕66。進一步的按鈕，如“back”按鈕也可以被設(shè)置。另外，沿著主體的最近側(cè)端部，還設(shè)置了注射按鈕74(圖1的透視圖中不可見)。
[0091]在這種情況下，藥筒托架40能夠可拆卸地安裝到主體14上并可以包含至少兩個藥筒保持器50和52。每個保持器被構(gòu)造成使得包含一個藥物儲池，如玻璃藥筒。優(yōu)選地是，每個藥筒包含不同的藥物。
[0092]另外，在藥筒托架40的遠側(cè)端部處，圖1中所示的藥物輸送裝置包括分配接口200，作為分配組件的示例性實施方式。分配接口 200可安裝到藥筒托架40。如相對于圖4所示，在一個布置中，這個分配接口 200包括可拆卸地安裝到藥筒托架40的遠側(cè)端部42上的主要外部主體212。如圖1所示，分配接口 200的遠側(cè)端部214優(yōu)選地包括針座216。針座216可以被構(gòu)造成以允許劑量分配器，如傳統(tǒng)筆型注射針頭組件可拆卸地安裝到藥物輸送裝置10上。分配接口 200和劑量分配器也能夠設(shè)計為一件。
[0093]一旦裝置被開啟，圖1所示的數(shù)字顯示器80點亮并提供用戶特定裝置信息，優(yōu)選地，與藥筒托架40內(nèi)所包含的藥物相關(guān)的信息。例如，用戶被提供與初級藥物(藥物A)和次級藥物(藥物B) 二者相關(guān)的特定信息。
[0094]如圖3所示，第一和第二藥筒保持器50、52可以是鉸接式藥筒保持器。這些鉸接式保持器允許用戶接近藥筒。圖3示出圖1所示的藥筒托架40的透視圖，其中第一鉸接藥筒保持器50處于打開位置。圖3示出用戶可以如何接近第一藥筒90的，S卩:通過打開第一保持器50并由此接近第一藥筒90。
[0095]如在討論圖1時所描述的，分配接口 200耦接到藥筒托架40的遠側(cè)端部上。圖4示出了未連接到藥筒托架40的遠側(cè)端部上的分配接口 200的平面圖。可以與接口 200 —起使用的劑量分配器或針頭組件也被示出并設(shè)置在保護外蓋420內(nèi)。
[0096]圖4還示出在藥筒托架40的遠側(cè)端部42處的傳感器43。例如，傳感器可以是擋光板、攝像機、條碼讀取器或接近傳感器。傳感器43優(yōu)選地是這樣設(shè)計，使得它基本上只能夠被安裝到藥筒托架40上的分配接口 200所致動。傳感器43可以是用于這個目的的位于凹陷中的開關(guān)，該開關(guān)不能意外地或被用戶直接地致動，而是由分配接口 200上的閂鎖致動，該閂鎖適合于該開關(guān)的凹陷。
[0097]在圖5中，圖4中所示的分配接口 200被示為耦接到藥筒托架40上。分配接口 200和藥筒托架40之間的軸向安裝裝置能夠是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何軸向安裝裝置，包括卡扣閉鎖、卡扣配合、卡環(huán)、鍵槽以及這種連接的組合。分配接口和藥筒保持器之間的連接或安裝還可以包含額外的特征(未示出)，如連接器、止擋件、花鍵、肋、溝槽、突片(pip)、夾子和類似的設(shè)計特征，它們確保特定的針座僅可以安裝到匹配的藥物輸送裝置上。這種額外的特征將防止不正確的次級藥筒插入到不匹配的注射裝置中。
[0098]由于分配接口 200現(xiàn)在正確安裝到裝置10的藥筒托架40上，傳感器43將向控制單元(例如，微控制器302)(見圖13和14)發(fā)送信號。微控制器302例如可以起動計時器，以便能夠在將來確定分配接口 200的壽命的終結(jié)。在預(yù)定時間限度達到的情況下，醫(yī)療裝置例如在顯示器80上將指示分配接口的壽命終結(jié)。用戶可以被要求去除分配接口 200。為了防止在分配接口的壽命終結(jié)已經(jīng)達到之后進一步使用，微控制器302能夠防止任何進一步的劑量輸送。
[0099]當傳感器43探測到分配接口 200被去除時，用戶能夠被要求安裝未使用的分配接口 200。在傳感器是條碼讀取器并且分配接口設(shè)置有包含識別信息的條碼時，通過讀取條碼并在允許裝置進一步使用之前核對新的分配接口是否已經(jīng)安裝，可以防止相同分配接口的再次使用。
[0100]圖5還示出耦接到分配接口 200的遠側(cè)端部上的針頭組件400和保護罩420，它們可以螺紋連接到接口 200的針座上。圖6示出了安裝到圖5的分配接口上的雙頭針組件402的橫截面圖。
[0101]圖6所示的針頭組件400包括雙頭針406以及針座401。雙頭針或者插管406固定地安裝在針座401中。這個針座401包括圓盤形元件，該元件沿著其外周具有圓周下垂套筒403。沿著這個座元件401的內(nèi)壁，設(shè)置有螺紋。這個螺紋404允許針座401螺紋連接到分配接口 200上，在一個優(yōu)選布置中，該分配接口沿著遠側(cè)座設(shè)置有相應(yīng)的外螺紋。在座元件401的中心部分處，設(shè)置有突起402。這個突起402從座沿著套筒元件的相反方向突出。雙頭針406居中地通過該突起402和針座401安裝。這個雙頭針406被安裝成使得雙頭針的第一或遠側(cè)刺穿端部405形成用于刺穿注射地點(例如，用戶的皮膚)的注射部分。
[0102]類似地，針頭組件400的第二或近側(cè)刺穿端部407從圓盤的相對側(cè)突出，使得它被套筒403同心地圍繞。在一個針頭組件布置中，第二或近側(cè)刺穿端部407可以比套筒403短，使得這個套筒在一定程度上保護近側(cè)端部的尖端。圖4和5所示的針覆蓋罩420提供圍繞座401的外表面403的形狀配合。
[0103]現(xiàn)在，參照圖8至11，這個接口 200的一種優(yōu)選布置將被討論。在這個優(yōu)選布置中，這個接口 200包括:
[0104]a、主要外部主體210;
[0105]b、第一內(nèi)部主體220;
[0106]c、第二內(nèi)部主體230;
[0107]d、第一刺穿針頭240;
[0108]e、第二刺穿針頭250;
[0109]f、閥密封件260 ;以及
[0110]g、隔膜 270。
[0111]主要外部主體210包括主體近側(cè)端部212和主體遠側(cè)端部214。在外部主體210的近側(cè)端部212處，連接元件被構(gòu)造成使得允許分配接口 200安裝到藥筒托架40的遠側(cè)端部上。優(yōu)選地是，連接元件被構(gòu)造成允許分配接口 200可拆卸地連接到藥筒托架40上。在一個優(yōu)選的接口布置中，接口 200的近側(cè)端部被構(gòu)造有向上延伸的壁218，該向上延伸的壁具有至少一個凹陷。例如，如從圖8中可以看到的，向上延伸的壁218包括至少第一凹陷217和第二凹陷219。
[0112]優(yōu)選地是，第一和第二凹陷217、219定位在這個主要外部主體壁內(nèi)，以便與位于藥物輸送裝置10的藥筒托架40的遠側(cè)端部附近的向外突出元件配合。例如，藥筒保持器的這個向外突出元件48可以在圖4和5中看到。第二類似的突出元件設(shè)置在藥筒保持器的相對側(cè)上。如此，當接口 200在藥筒托架40的遠側(cè)端部上軸向滑動時，向外突出元件將與第一和第二凹陷217、219配合，以形成干涉配合、形狀配合或卡扣配合?？商娲牟⑷绫绢I(lǐng)域技術(shù)人員將認識到的，同樣可以使用任何其他類似的連接機構(gòu)，該連接機構(gòu)允許分配接口和藥筒托架40軸向耦接。
[0113]主要外部主體210和藥筒托架40的遠側(cè)端部作用為形成軸向接合的卡扣閉鎖或者卡扣配合結(jié)構(gòu)，它可以軸向滑動到藥筒保持器的遠側(cè)端部上。在一個可替代布置中，分配接口 200可以設(shè)置有編碼特征，以防止分配接口不經(jīng)意地交叉使用。即，針座的內(nèi)部主體可以在幾何形狀上構(gòu)造成以防止一個或多個分配接口的不經(jīng)意的交叉使用。
[0114]如從圖8、9和10中可以進一步看到的，分配接口 200包括區(qū)域201，該區(qū)域201可以與圖4所示的傳感器43相關(guān)聯(lián)。這樣的特別改造的區(qū)域201可以包括例如條碼，該條碼被傳感器43讀取，以便探測分配接口 200的安裝或探測分配接口 200是否已經(jīng)使用過。例如，這樣的區(qū)域201也可以是導(dǎo)電區(qū)域。在這種情況下，傳感器43可以是兩個電觸頭，當傳感器43的兩個觸頭之間的電流或電壓被檢測到時，這可以在導(dǎo)電區(qū)域接觸傳感器43的兩個電觸頭時實現(xiàn)，探測到分配接口 200的安裝。當分配接口被去除并且傳感器43的觸頭中斷，可以探測到分配接口 200的拆卸。
[0115]安裝座設(shè)置在分配接口 200的主要外部主體210的遠側(cè)端部處。這種安裝座可以被構(gòu)造成可釋放地連接到針頭組件上。僅作為一個示例，這個連接裝置216可以包括外螺紋，該外螺紋可以接合沿著針頭組件(如圖6所示的針頭組件400)的針座的內(nèi)壁表面設(shè)置的內(nèi)螺紋。還以提供可替代的可釋放連接器，如卡扣閉鎖、通過螺紋釋放的卡扣閉鎖、卡口閉鎖、形狀配合或其他類似的連接結(jié)構(gòu)。
[0116]分配接口 200還包括第一內(nèi)部主體220。這個內(nèi)部主體的特定細節(jié)在圖8至11中示出。優(yōu)選地是，這內(nèi)部主體220耦接到主要外部主體210的延伸壁218的內(nèi)表面215上。更優(yōu)選地是，這個第一內(nèi)部主體220借助于肋和溝槽形狀配合結(jié)構(gòu)連接到外部主體210的內(nèi)表面上。例如,如從圖9中看到的，主要外部主體210的延伸壁218設(shè)置有第一肋213a和第二肋213b。第一肋213a也在圖10中示出。這些肋213a和213b沿著外部主體210的壁218的內(nèi)表面215定位并與第一內(nèi)部主體220的相配合溝槽224a和224b形成配合或卡扣接合。在優(yōu)選的布置中，這些相配合的溝槽224a和224b沿著第一內(nèi)部主體220的外表面222設(shè)置。
[0117]另外，如在圖8至10中能夠看到的，靠近第一內(nèi)部主體220的近側(cè)端部的近側(cè)表面226可以被構(gòu)造有至少第一近側(cè)定位的刺穿針頭240，該刺穿針頭240包括近側(cè)刺穿末端部分244。類似地，第一內(nèi)部主體220被構(gòu)造有第二近側(cè)定位的刺穿針頭250，該第二刺穿針頭250包括近側(cè)刺穿末端部分254。第一和第二針頭240250 二者都剛性安裝到第一內(nèi)部主體220的近側(cè)表面226上。
[0118]優(yōu)選地是，分配接口 200還包括閥結(jié)構(gòu)。這種閥結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造成以分別防止包含在第一和第二儲池內(nèi)的第一和第二藥物的交叉污染。優(yōu)選的閥結(jié)構(gòu)也可以被構(gòu)造成防止第一和第二藥物的回流和交叉污染。
[0119]在一個優(yōu)選系統(tǒng)中，分配接口 200包括閥密封件260形式的閥結(jié)構(gòu)。這種閥密封件260可以設(shè)置在第二內(nèi)部主體230所限定的空腔231內(nèi)，以形成保持室280。優(yōu)選地是，空腔231沿著第二內(nèi)部主體230的上表面定位。這個閥密封件包括限定第一流體溝槽264和第二流體溝槽266的上表面。例如，圖9示出了在第一內(nèi)部主體220和第二內(nèi)部主體230之間密封的閥密封件260的位置。在注射步驟過程中，這個閥密封件260幫助防止第一路徑中的初級藥物轉(zhuǎn)移到第二路徑中的次級藥物中，同時也防止第二路徑中的次級藥物轉(zhuǎn)移到第一路徑內(nèi)的初級藥物中。優(yōu)選地是，這個密封閥260包括第一止回閥262和第二止回閥268。如此，第一止回閥262防止沿著第一流體路徑264 (例如在密封閥260的溝槽內(nèi))傳送的流體返回到這個路徑264中。類似地，第二止回閥268防止沿著第二流體路徑266傳送的流體返回到這個路徑266內(nèi)。
[0120]第一和第二溝槽264、266分別一起朝向止回閥262和268匯聚，以然后提供輸出流體路徑或保持室280。這個保持室280由內(nèi)室限定，該內(nèi)室由第二內(nèi)部主體的遠側(cè)端部、第一和第二止回閥262、268以及可刺穿的隔膜270限定。如圖所示，可刺穿隔膜270定位在第二內(nèi)部主體230的遠端部分和主要外部主體210的針座所限定的內(nèi)表面之間。
[0121]保持室280終止于接口 200的出口。這個出口 290優(yōu)選地居中地定位在接口 200的針座內(nèi)并輔助將可刺穿密封件270保持在靜止位置。如此，當雙頭針組件(例如，圖6中所示的雙頭針)安裝到接口的針座上時，輸出流體路徑允許兩種藥物與所安裝的針頭組件流體連通。
[0122]座接口 200還包括第二內(nèi)部主體230。如從圖9中可以看到的，這個第二內(nèi)部主體230具有限定了凹陷的上表面，閥密封件260定位在這個凹陷中。因此，當接口 200組裝時，如圖9所示，第二內(nèi)部主體230將定位在外部主體210的遠側(cè)端部和第一內(nèi)部主體220之間。第二內(nèi)部主體230和主要外部主體一起將隔膜270保持到位。內(nèi)部主體230的遠側(cè)端部也形成空腔或保持室，其可以被構(gòu)造成與閥密封件的第一溝槽264和第二溝槽266 二者流體連通。
[0123]主要外部主體210在藥物輸送裝置的遠側(cè)端部上的軸向滑動將分配接口 200安裝到多用途裝置上。以這種方式，可以在第一針頭240和第二針頭250與第一藥筒的初級藥物和第二藥筒的次級藥物之間分別形成流體連通。
[0124]圖11示出分配接口 200已經(jīng)安裝到圖1所示的藥物輸送裝置10的藥筒托架40的遠側(cè)端部42上之后的分配接口 200。雙頭針400也安裝到這個接口的遠側(cè)端部上。藥筒托架40被示作具有包含第一藥物的第一藥筒和包含第二藥物的第二藥筒。
[0125]當接口 200第一次安裝到藥筒托架40的遠側(cè)端部上時，第一刺穿針頭240的近側(cè)刺穿末端244刺穿第一藥筒90的隔膜并由此處于與第一藥筒90的初級藥物92流體連通。第一刺穿針頭240的遠側(cè)端部也與閥密封件260所限定的第一流體路徑溝槽264流體連通。
[0126]類似地，第二刺穿針頭250的近側(cè)刺穿末端254刺穿第二藥筒100的隔膜，并由此處于與第二藥筒100的次級藥物102的流體連通。這個第二刺穿針頭250的遠側(cè)端部也與閥密封件260所限定的第二流體路徑溝槽266流體連通。
[0127]圖11示出耦接到藥物輸送裝置10的主體14的遠側(cè)端部15上的這種分配接口200的優(yōu)選布置。優(yōu)選地是，這種分配接口 200可拆卸地耦接到藥物輸送裝置10的藥筒托架40上。
[0128]如圖11所示，分配接口 200耦接到藥筒托架40的遠側(cè)端部上。這個藥筒托架40被示為包含第一藥筒90和第二藥筒100，其中第一藥筒90包含初級藥物92，而第二藥筒100包含次級藥物102。一旦耦接到藥筒托架40上，分配接口 200基本上提供用于從第一和第二藥筒90、100向公共保持室280提供流體連通路徑的機構(gòu)。保持室280被示為與劑量分配器流體連通。在此，如圖所示，這個劑量分配器包括雙頭針組件400。如圖所示，雙頭針組件的近側(cè)端部與室280流體連通。
[0129]在一個優(yōu)選布置中，分配接口被構(gòu)造成使得它僅在一個取向上安裝到主體，即，它僅以單一方式(one way round)配合。諸如圖11中所示的，一旦分配接口 200安裝到藥筒托架40上，初級針頭240僅能夠用于與第一藥筒90的初級藥物92流體連通，且分配接口200將被防止再次安裝到保持器40上以使得初級針頭240現(xiàn)在用于與第二藥筒100的次級藥物102流體連通。這種單一方式連接機構(gòu)會有助于減少兩種藥物92和102之間的潛在交叉污染。
[0130]如可以從圖11中進一步看到的，醫(yī)療裝置10的藥筒托架40在其遠側(cè)端部42處進一步包括兩個開關(guān)43a和43b，作為傳感器。當分配接口 200安裝到藥筒托架40上時，開關(guān)43a、43b將被致動，在這種情況下，分別被推向儲池90和100。當開關(guān)43a、43b被致動并且安裝能夠被探測到并且信號能夠被傳送到控制單元，例如微控制器302時，開關(guān)43a、43b表示分配接口 200的正確安裝。當分配接口被再次去除時，例如，通過彈簧(未示出)的力，開關(guān)可以跳回到遠離藥筒的狀態(tài)。以這種方式，開關(guān)43a、43b能夠輕易識別分配接口200的下一次安裝。
[0131]圖12a至c示出為了探測可安裝的分配組件的完全安裝的傳感器或機構(gòu)的進一步實施方式并且示出了安裝到藥物輸送裝置10上的分配接口 200的橫截面圖。藥物輸送裝置10包括探測裝置600形式的傳感器，該探測裝置600包括推桿601。例如，探測裝置600至少部分地布置在藥筒托架40所形成的空腔內(nèi)。
[0132]在推桿601的近側(cè)端部處，彈簧602被布置，該彈簧連接到藥筒托架40上，使得推桿601被彈性保持在藥物輸送裝置10內(nèi)并在藥物輸送裝置內(nèi)至少縱向可移動。
[0133]探測裝置600還包括第一開關(guān)603和第二開關(guān)604，它們縱向布置在空腔43的側(cè)壁處。在此，第一開關(guān)603布置得比第二開關(guān)更靠近藥筒托架40的遠側(cè)端部42。換言之，在藥物輸送裝置10內(nèi)，第一開關(guān)603被遠側(cè)定位，并且第二開關(guān)604被近側(cè)定位。第一開關(guān)603和第二開關(guān)604是壓力致動的開關(guān)，形成第一和第二探測單元。尤其是，在壓力施加于相應(yīng)的開關(guān)上時第一開關(guān)603和第二開關(guān)604才致動，否則，使其無效。開關(guān)可以連接到藥物輸送裝置10的微處理器控制單元，如圖13中的微控制器302，向微處理器控制單元發(fā)出致動和無效的邏輯信號。
[0134]推桿朝向第一開關(guān)603和第二開關(guān)604取向的橫向表面由三個部分形成，即:兩個平行表面部分605、606和傾斜表面部分607。傾斜表面部分607布置在平行表面部分605、606之間，使得在推桿的近側(cè)端部處的平行表面部分605回退。桿608布置在推桿601的遠側(cè)端部處。
[0135]在圖12a中，分配接口 200未安裝到藥物輸送裝置10上。尤其是，在分配接口 200的桿608和表面226之間沒有接觸。于是，彈簧602被松弛并且推桿601被保持在藥物輸送裝置10內(nèi)的第一位置。推桿601在藥物輸送裝置10內(nèi)的第一位置處，第一開關(guān)603和第二開關(guān)604分別面對回退的平行表面部分605和彈簧602。尤其是,在推桿601的橫向表面與第一開關(guān)603和第二開關(guān)604之間沒有接觸，兩個開關(guān)被無效。
[0136]在圖12b中，分配接口 200向藥物輸送裝置1的安裝被開始，使得分配接口 200與藥筒托架40的遠側(cè)端部42對準，并朝向藥物輸送裝置10推動，以在藥物輸送裝置10的藥筒托架40的遠側(cè)端部42上軸向滑動。由此，桿608的遠側(cè)端部位于分配接口 200的表面226上并也被推向藥物輸送裝置10，使得在分配接口 200向藥物輸送裝置10安裝的過程中，分配接口 200朝向藥物輸送裝置的運動促進推桿601的相應(yīng)運動以及彈簧602的壓縮。
[0137]當推桿601被相應(yīng)地移動時，第一開關(guān)603和第二開關(guān)604沿著推桿601的橫向表面的傾斜表面部分607朝向平行表面部分606滑動，由此增加施加在開關(guān)上的壓力。當壓力閾值被克服時，第一開關(guān)603和第二開關(guān)604被致動,例如,在處于平行表面部分606 (即，推桿的制動部分)上時，開關(guān)被致動。由于其遠側(cè)位置，第一開關(guān)603在第二開關(guān)604位于平行表面部分606上之前位于平行表面部分606上，并由此較早被致動。當安裝如圖12b所示開始時，第一開關(guān)603位于平行表面部分606上并且被致動。在圖12c中，分配接口 200向藥物輸送裝置10的安裝被完成，使得分配接口處于與第一藥筒90的初級藥物92以及第二藥筒100的次級藥物102流體連通。此外，藥筒殼體的突出元件(例如，突出元件48)可以與分配接口 200的第一和第二凹陷217、219配合，以形成可靠地機械連接，如卡扣閉鎖。
[0138]當分配接口 200向藥物輸送裝置10的安裝如圖12c所示完成時，第二開關(guān)604也位于平行表面部分606上并被致動。彈簧602被壓縮并且推桿處于第二位置。
[0139]在這個位置處，分配接口 200被認為是完全安裝到藥筒殼體40上，并且用于測量分配接口 200的壽命的計時器可以被起動。
[0140]當分配接口 200從藥物輸送裝置10上釋放時，壓縮彈簧602松弛并且將推桿601移回到第一位置，并且可選地分配接口 200到卡持(detent)位置(S卩，圖12b所示的位置)。由此，首先第二開關(guān)604并然后第一開關(guān)603沿著傾斜表面部分607向回退平行表面605滑動并隨后被無效。
[0141]當?shù)谝缓?或第二開關(guān)被無效時，以完全移除分配接口并強制安裝新的分配接□。
[0142]圖13示出了操作和控制圖1所示的藥物輸送裝置的控制單元的功能方塊圖。圖14示出了印刷電路板(PCB)或印刷電路板組件(PCBA) 350的一個布置，其可以包括圖13所示的控制單元的特定部分。下面所描述的各部件也可以通過單獨的電路板來提供。
[0143]現(xiàn)在參照圖13和圖14 二者，可以看到控制單元300包括微控制器302。微控制器302用于控制藥物輸送裝置10的電子系統(tǒng)。
[0144]控制單元還包括耦接到微控制器302和其他電路元件的電源管理模塊304。電源管理模塊304從主電源(如電池306)接收供給電壓，并調(diào)節(jié)這個供給電壓為控制單元300的其他電路元件所需要的多種電壓。
[0145]電池306向控制單元300供電，并優(yōu)選地由單個鋰離子或鋰聚合物電芯來提供。這個電芯可以包封在電池封裝內(nèi)，該電池封裝包含保護以免于過熱、過充電和過分放電的安全電路。電池充電器308可以耦接到電池306上。
[0146]優(yōu)選地是，控制單元還包括多個開關(guān)316。在所示的布置中，控制單元300可以包括兩個開關(guān)316，這些開關(guān)可以圍繞裝置分布。這些開關(guān)316尤其是可以用于探測和/或確定分配接口 200是否已經(jīng)正確安裝到藥物輸送裝置10上。這種開關(guān)在圖11中示例性示出?？梢赃M一步具有額外的開關(guān)，以便探測和/或確認可移除的蓋18是否已經(jīng)正確安裝到藥物輸送裝置10的主體20上、用于第一藥筒90的藥筒托架40的第一藥筒保持器50是否已經(jīng)正確關(guān)閉、或者探測第一藥筒90和/或第二藥筒100的存在。
[0147]為了探測分配接口 200是否已經(jīng)正確安裝到藥物輸送裝置10上，替代開關(guān)或除開關(guān)之外還可以提供進一步的傳感器，如擋光板、攝像機、條碼讀取器、接近傳感器等。
[0148]這些開關(guān)和/或傳感器316連接到微控制器302上的數(shù)字輸入，例如，連接到通用數(shù)字輸入。優(yōu)選地是，這些數(shù)字輸入可以是多工的，以減少需要的輸入線路的數(shù)量。中斷線也可以適當?shù)赜迷谖⒖刂破?02上，以確保對開關(guān)狀態(tài)變化的及時響應(yīng)。
[0149]另外，并如上面更詳細描述的，控制單元也可以操作地耦接到多個人類接口元件或按鈕318。在一個優(yōu)選布置中，控制單元300包括八個按鈕318，它們在裝置上用于針對不同用戶輸入功能的用戶輸入。
[0150]這些按鈕318連接到微控制器上的數(shù)字輸入，例如連接到通用數(shù)字輸入。同樣，這些數(shù)字輸入可以是多工的，以減少所需要的輸入線路的數(shù)量。中斷線將適當?shù)赜迷谖⒖刂破魃希源_保對開關(guān)裝置的變化的及時響應(yīng)。在示例性實施方式中，一個或多個按鈕的功能可以通過觸摸屏來替代。
[0151]另外，控制單元300包括實時時鐘320。實時時鐘320可以利用串行外圍接口或類似物與微控制器302通信。例如，實時時鐘可以用作計時器，以便確定分配接口的壽命的終結(jié)。為此，分配接口 200安裝到醫(yī)療裝置10上時的時間例如被存儲在存儲器裝置324中。當前時間和存儲的時間之間的差產(chǎn)生分配接口的安裝的時間段。實時時鐘能夠可替代地集成到微控制器302內(nèi)。這進一步節(jié)省用于實現(xiàn)測量分配組件的壽命的計時器的空間和部件。
[0152]裝置內(nèi)的數(shù)字顯示模塊322優(yōu)選地使用IXD或0LED技術(shù)，并向用戶提供例如顯示器80的可視信號。顯示模塊自身包含有顯示器以及顯示器驅(qū)動器集成電路。這個電路利用串行外圍接口或并行總線與微控制器302通信。分配接口 200的壽命的終結(jié)能夠在顯示器上指示。用戶也能夠被要求去除當前的分配接口 200或者安裝新的分配接口 200。
[0153]如前面提到的，在藥物輸送裝置10內(nèi)也可以提供喇叭。所提供的喇叭可以用于向用戶提供可聽到的信號。取代關(guān)于分配接口的壽命終結(jié)的可視指示或除此之外，也可以出于相同的原因提供可聽見的信息。
[0154]控制單元300還包括第一電機驅(qū)動器332和第二電機驅(qū)動器334。例如，在電機驅(qū)動器包括步進電機驅(qū)動器的情況下，驅(qū)動器可以利用通用數(shù)字輸出來控制?？商娲氖?，當電機驅(qū)動器包括無刷DC電機驅(qū)動器時，驅(qū)動器可以利用脈寬調(diào)制(PWM)數(shù)字輸出來控制。這些信號控制功率級(power stage),該功率級切換通過電機繞組的電流。功率級需要連續(xù)的電轉(zhuǎn)換。這例如可以增加裝置安全性，減少錯誤藥物輸送的可能性。
[0155]電機驅(qū)動器332、334也可以被單獨的電機驅(qū)動微控制器(未示出)控制，該電機驅(qū)動微控制器與微控制器302通信。
[0156]功率級可以由雙Η橋每個步進電機或者三半橋每個無刷DC電機構(gòu)成。這些可以利用分立的半導(dǎo)體零件或整體的集成電路來實現(xiàn)。
[0157]控制單元300還分別包括第一和第二電機336、338。第一電機336可以用于移動在第一藥筒90的止擋件(未示出)。類似地，第二電機338可以用于移動第二藥筒內(nèi)的止擋件(未示出)。這些電機可以是步進電機、無刷DC電機或任何其他類型的電機。電機的類型可以確定所使用的電機驅(qū)動電路的類型。用于裝置的電子電路可以利用一個主要的剛性印刷電路板組件實現(xiàn)，潛在地按需要具有額外的較小的柔性部分，例如，用于連接到電機繞組和開關(guān)。
[0158]為了防止裝置的使用，微處理器302例如能夠通過不允許信號被傳送到電機驅(qū)動器332、334來防止裝置10的使用。以這種方式，裝置仍可以用于分配之外的其他動作。
[0159]圖15示意性示出根據(jù)本發(fā)明的可觸及存儲介質(zhì)340的示例性實施方式?？捎|及存儲介質(zhì)340例如可以存儲計算機程序342，具有用于探測分配組件安裝到醫(yī)療裝置(尤其是根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置)上、確定分配接口的壽命的終結(jié)是否到來并且指示分配組件的壽命的終結(jié)的程序代碼344?？捎|及存儲介質(zhì)340是可讀的介質(zhì)，例如計算機可讀或處理器可讀介質(zhì)。于是，存儲在可觸及存儲介質(zhì)340上的計算機程序342可以被計算機或處理器執(zhí)行?？捎|及存儲介質(zhì)340例如可以實施為電子、磁性、電子-磁性、光學或其他可觸及存儲介質(zhì)，并可以或是可移動介質(zhì)或是固定地安裝在設(shè)備或裝置(例如，如圖1的醫(yī)療裝置10)中的介質(zhì)。
[0160]圖16示出分配接口 1200的另一實施方式的橫截面圖。分配接口同樣可以適于它觸發(fā)與分配接口 200相關(guān)聯(lián)地討論的傳感器。
[0161]如從圖16中可以看到的，分配接口 1200進一步包括機械閉鎖機構(gòu)，該機械閉鎖機構(gòu)為分配接口閉鎖元件的形式，該閉鎖元件為閉鎖彈簧2600的形式。圖17示出了這種閉鎖元件2600在初始未偏壓或未受壓狀態(tài)的這樣一種布置的透視圖。在分配接口，如圖1所示的分配接口 200內(nèi)包括閉鎖元件的一個原因在于確保一旦分配接口從藥物輸送裝置去除，該分配接口不能再次安裝并第二次使用。防止再次安裝易于確保藥物不允許被無限地駐留在分配接口 1200內(nèi)并污染輸送到病人的藥物。這在與分配接口的壽命限制相組合時尤其有利。
[0162]如圖16和18中所示的布置，閉鎖彈簧位于第一或初始位置。如圖所示，閉鎖彈簧2600從遠側(cè)彈簧端部2604延伸到近側(cè)彈簧端部2620。在其遠側(cè)端部2604附近，閉鎖彈簧2600包括彈簧末端2620。彈簧末端2620包括限定凹陷2624的突出部2622。
[0163]在其近側(cè)端部2610附近，閉鎖彈簧2600包括第一彈簧臂2630和第二彈簧臂2340。例如，第一彈簧臂2630從彈簧2600的第一樞轉(zhuǎn)點2632向近側(cè)延伸。類似地，第二彈簧臂2340從彈簧2600的第二樞轉(zhuǎn)點2642向近側(cè)延伸。在圖16中所示的初始彈簧位置處，第一和第二彈簧臂2630、2640 二者都位于未受壓狀態(tài)。即，兩個臂徑向向外遠離彼此彎曲，在第一和第二彈簧臂2630和2640之間產(chǎn)生限定開口的初始距離DM12644(參照圖17)的間隔量。當彈簧2600被置于受壓狀態(tài)(以便閉鎖彈簧防止再次安裝)，第一和第二彈簧臂2630、2640分別在第一和第二樞轉(zhuǎn)點2632、2642朝向彼此完全。這個彎曲導(dǎo)致臂2630、2640將開口的初始距離DM1減小到較小的第二開口距離DM2。
[0164]圖18示出圖16所示的分配接口 1200要安裝到藥物輸送裝置，例如圖18中的藥物輸送裝置1150的遠側(cè)端部上。在這個安裝前圖示中，包含在分配接口 1200內(nèi)的閉鎖彈簧處于第一或初始位置，如圖16所示。
[0165]圖19示出了在分配接口已經(jīng)移動到第一安裝位置之后圖18中所示的分配接口1200。為了易于解釋，分配接口 1200的特定部件已經(jīng)被去除，如外部主體1210，以便閉鎖彈簧的各種構(gòu)型可以被示出和/或解釋。例如，在這個所示的初始安裝位置，分配接口 1200的外部主體1210已經(jīng)被移除，以便示出閉鎖彈簧2600以及在分配接口向藥物輸送裝置1150安裝的過程中它如何改變狀態(tài)。如圖所示，第一和第二彈簧肘節(jié)2650、2660已經(jīng)進入藥物輸送裝置的遠側(cè)端部1152并且已經(jīng)與藥筒托架的表面形成接觸。例如，第一彈簧肘節(jié)2650已經(jīng)與第一藥筒托架表面1175b形成接觸，且第二彈簧肘節(jié)2660已經(jīng)與第二藥筒托架表面1175a形成接觸。如也示出的，第一和第二閉鎖彈簧臂2630、2640 二者已經(jīng)進入藥物輸送裝置的遠側(cè)端部并且位于該裝置的外部主體和藥筒托架之間。但是，隨著分配接口繼續(xù)沿著近側(cè)方向從這個初始示出位置移動，藥筒托架表面1175a、1175b開始在第一和第二彈簧肘節(jié)2650、2660上施加壓力。這個施加的壓力趨于向內(nèi)朝向彼此彎曲第一和第二彈簧臂2630、2640，由此減小開口的初始直徑DM1。
[0166]一旦分配接口 1200的近側(cè)端部進入藥物輸送裝置1150的遠側(cè)端部，當安裝到分配接口的內(nèi)部主體2000上時，彈簧末端2620將安裝到內(nèi)部主體2000上設(shè)置的保持肋上。例如，圖19示出在第一或初始位置安裝到內(nèi)部主體2000上的閉鎖彈簧2600。在這個初始位置，彈簧末端2620位于內(nèi)部主體2000的保持肋2090上。另外，彈簧末端2620的底部平坦表面2622位于內(nèi)部主體2000的第一外部突起2006的平坦遠側(cè)表面附近。
[0167]當在這個初始條件下，彈簧的臂被設(shè)置成向外遠離彈簧組件的中心彎曲。如此，隨著分配接口 1200配合到藥物輸送裝置的遠側(cè)端部上，裝置的遠側(cè)表面推在閉鎖彈簧2600上，迫使彈簧在遠側(cè)方向上移動。彈簧2600的這個軸向移動導(dǎo)致彈簧圍繞其彈簧臂2630、2640彎曲。由于藥物輸送裝置的藥筒門的存在而這些臂被限制旋轉(zhuǎn)，彈簧在遠側(cè)方向上滑動。這個遠側(cè)滑動發(fā)生，直到彈簧末端2622越過內(nèi)部主體2000上的保持肋2090。
[0168]圖20示出處于完全落座位置的圖19所示的分配組件1200。如圖所示，在這個完全落座位置，第一和第二彈簧臂2630、2640現(xiàn)在沿著藥筒托架的外表面定位并由此向這些藥筒托架施加向內(nèi)指向的壓力。另外，第一彈簧部分位于第一樞轉(zhuǎn)點2632和沿著第一藥筒托架表面1175b弄平的第一肘節(jié)2650之間。類似地，第二彈簧部分位于第二樞轉(zhuǎn)點和沿著第二藥筒托架表面1175a也弄平的第二肘節(jié)2660之間。一旦彈簧末端2620已經(jīng)越過內(nèi)部主體2000的保持肋2090，彈簧末端2620不能輕易在近側(cè)方向上縮回以允許彈簧末端2620向回移動過保持肋2090。如此，隨著它們被壓在藥筒托架上，彈簧力在第一和第二臂2630、2640內(nèi)累積，直到分配接口從裝置移除的這樣的時間為止。
[0169]藥物輸送裝置上的釋放按鈕(未示出)可以被推動或者手動致動，以允許用戶移除被安裝的分配接口 1200。圖21示出了隨著分配接口從藥物輸送裝置1150的遠側(cè)端部移動的在第一位置的分配接口 1200。隨著分配接口 1200從裝置移除，藥筒門的遠側(cè)端部移動而與向內(nèi)偏壓的第一和第二彈簧臂2630、2640脫開接合。如此，兩個彈簧臂2630、2640能夠隨著它們松弛而旋轉(zhuǎn)并朝向彼此彎回。
[0170]—旦彈簧2600的彈簧臂2630、2640已經(jīng)旋轉(zhuǎn)，它們位于圖21中所示的干涉位置。例如，在這個干涉位置，如果個人試圖將分配接口 1200再次安裝到藥物輸送裝置1150上，彈簧臂2630、2640將與藥物輸送裝置的藥筒托架的遠側(cè)端部干涉，這是因為這些臂不在間隔開如圖19中所示的較大開口距離DM1，而是間隔開較小的開口距離DM2。如此，分配接口1200被防止再次安裝到藥物輸送裝置上，并由此閉鎖或防止分配接口 1200進一步安裝。內(nèi)部主體2000的形狀以及它給彈簧的支撐有助于確保閉鎖彈簧2600不能容易地被試圖將分配接口再次配合回到藥物輸送裝置上的用戶迫使或推動開。
[0171]圖22以流程圖示出了根據(jù)本發(fā)明的方法的示例性實施方式。在步驟350，探測分配接口向醫(yī)療裝置上的安裝。這個例如可以通過傳感器43、43a和/或43b來實現(xiàn)。當相應(yīng)的傳感器給控制單元(例如，微控制器302)發(fā)出信號時，計時器被起動。在計時器由于較早的安裝分配接口或組件而已經(jīng)運行的情況下，計時器被復(fù)位。
[0172]步驟354和356現(xiàn)在說明根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的示例性實施方式在使用該裝置分配一種或兩種藥物的過程中的動作。每次用戶需要分配劑量，微控制器在步驟354檢查計時器是否仍小于被安裝的分配接口的壽命的最大允許時間段(timermax),以便確定分配接口的壽命的終結(jié)是否到來或是否已經(jīng)到達。另外地或可替代地構(gòu)想到這個條件被規(guī)律地檢查，而與裝置的使用或藥物的分配無關(guān)。在計時器仍小于最大允許時間的情況下，可以在步驟356執(zhí)行藥物的分配。用戶能夠持續(xù)使用相同的分配接口，只要計時器小于最大允許時間。
[0173]在計時器不小于最大允許時間的情況下，醫(yī)療裝置在步驟358內(nèi)防止裝置的進一步使用，這是因為它不能保證分配接口內(nèi)剩余的流體對用戶來說是無害的。防止進一步使用能夠意味著僅防止藥物的任何進一步分配。它也能夠意味著防止用戶對裝置的任何進一步輸入。
[0174]在顯示器上，在步驟360要求用戶拆卸分配接口。在傳感器探測到分配接口被拆卸時有可能計時器。也有可能保持計時器運行，并且在步驟352復(fù)位計時器。
[0175]當用戶已經(jīng)拆卸用過的分配接口并安裝新的分配接口時，該方法將以步驟350重新開始。
[0176]如本文中使用的,術(shù)語“藥物” (drug或medicament) ”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0177]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0178]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0179]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0180]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide, GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽_3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽_4的類似物或衍生物。
[0181]胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala (B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0182]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；Β29_Ν_ (ω -竣基十七酸)_des (B30)人膜島素和Β29_Ν_ (ω -竣基十七酸)人膜島素。
[0183]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽_4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0184]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0185]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒撕外泌妝 _4 (1-39) _NH2，
[0186]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37 毒撕外泌妝 _4 (1-39) _NH2，
[0187]des Pro36 [Asp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0188]des Pro36 [IsoAsp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0189]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0190]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0191]des Pro36[Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0192]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0193]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0194]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0195]des Pro36 [Asp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0196]des Pro36 [IsoAsp28]毒撕外泌妝 _4 (1-39)，
[0197]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0198]des ?1"036[]^七(0)14，180八8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0199]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0200]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0201 ] des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0202]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0203]其中-Lys6_NH2基團可以結(jié)合于毒蜥外泌肽_4衍生物的C端；
[0204]或下述序列的毒蜥外泌肽_4衍生物
[0205]H- (Lys) 6~des Pro36 [Asp28]毒晰外泌妝 _4 (1-39)-Lys6_NH2,
[0206]des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0207]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0208]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0209]des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0210]H- (Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0211]H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒晰外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0212]H- (Lys) 6_des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0213]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0214]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02) 25, Asp28]毒晰外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0215]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0216]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0217]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02) 25, Asp28]毒晰外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0218]H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒晰外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0219]H- (Lys) 6_des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6_NH2，
[0220]des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0221 ] H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0222]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0223]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0224]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒晰外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0225]H-Asn-(Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0226]H-Lys6-des Pro36 [Met (0) 1 4, Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-Lys6-NH2,
[0227]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0228]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0229]H-Asn- (Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0230]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥夕卜泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0231]H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0232]H-Asn- (Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0233]或前述任一種毒蜥外泌肽_4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
[0234]激素例如在Rote Liste, ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactive peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine (生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0235]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾月干素鈉(enoxaparin sodium)。
[0236]抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(?150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
[0237]Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
[0238]哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、Y、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
[0239]不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和Y含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈Υ、α和δ具有包含三個串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同Β細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個Β細胞或單個Β細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。
[0240]在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和K。輕鏈具有兩個連續(xù)的域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是入。
[0241]如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)一其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個一負責結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補決定區(qū)(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結(jié)合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
[0242]“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半Η鏈。第三個片段是可結(jié)晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結(jié)合位點、和FcR結(jié)合位點。限制性的胃蛋白酶(p印sin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一 F(ab’)2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2對于抗原結(jié)合而言是二價的。F(ab’)2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab’。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0243]藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HC1或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0244]藥學可接受溶劑合物例如水合物。
【權(quán)利要求】
1.一種用于輸送至少一種藥劑的醫(yī)療裝置，包括: -傳感器(43、43a、43b、316、600)； -控制單元(302、350);以及 可安裝的分配組件(200、1200)， 其特征在于， -所述傳感器(43、43a、43b、316)被構(gòu)造成探測所述分配組件(200、1200)向所述醫(yī)療裝置(10)上的安裝； -所述控制單元(302、350)被構(gòu)造成至少基于來自所述傳感器(43、43a、43b、316)的信號確定所述分配組件(200、1200)的壽命終結(jié)是否到來；以及 -所述醫(yī)療裝置(10)被構(gòu)造成指示所述分配組件(200、1200)的所述壽命終結(jié)。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置， 其中，所述控制單元(302、350)被構(gòu)造成在所述分配組件(200、1200)的所述壽命終結(jié)到來時防止所述醫(yī)療裝置(10)的進一步使用。
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療裝置， 其中，所述控制單元(302、350)被構(gòu)造成當所述傳感器(43、43a、43b、316、600)指示分配組件(200、1200)安裝時起動計時器。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的醫(yī)療裝置， 其中，所述傳感器(43、43a、43b、316、600)被構(gòu)造成探測所述分配組件(200、1200)從所述醫(yī)療裝置(10)上的拆卸。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的醫(yī)療裝置， 其中，所述醫(yī)療裝置(10)還包括至少第一儲池(90)和第二儲池(100)，所述第一儲池(90)包含第一流體(92)，而所述第二儲池(100)包含第二流體(102)。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項所述的醫(yī)療裝置， 其中，所述分配組件(200、1200)包括機械閉鎖機構(gòu)(2600)，以防止所述分配組件(200、1200)向所述醫(yī)療裝置(10)的再次安裝。
7.一種方法，包括以下步驟: -探測分配組件向醫(yī)療裝置、尤其是如權(quán)利要求1至6中任一項所述的醫(yī)療裝置上的安裝; -確定所述分配組件的所述壽命終結(jié)是否到來；以及 指示所述分配組件的壽命的終結(jié)。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，還包括如下步驟: -在所述分配組件的壽命終結(jié)到來時防止所述醫(yī)療裝置的進一步使用。
9.如權(quán)利要求7或8所述的方法，還包括如下步驟: -當所述分配組件被安裝時，起動計時器。
10.一種程序,包括: -程序代碼(344)，當所述程序(342)在處理器(302)上執(zhí)行時，該程序代碼用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項所述的方法。
11.一種具有程序的可讀介質(zhì)，包括:程序代碼(344)，當所述程序(342)在處理器(302)上執(zhí)行時，所述程序代碼用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項所述的方法。
【文檔編號】A61M5/20GK104254354SQ201380016252
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年1月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月31日
【發(fā)明者】M·卡斯珀斯, I·埃格特 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司