生物活性融合裝置制造方法
【專利摘要】在第一個(gè)寬泛的方面中，本文提供用于兩個(gè)骨骼之間的融合、骨關(guān)節(jié)的兩個(gè)部分之間的融合、或者例如脊柱的骨骼缺陷的兩個(gè)部分之間的融合的生物活性裝置和系統(tǒng)。融合裝置包括具有頭部和螺紋軸的螺釘。融合裝置還包括具有內(nèi)孔的骨接合釘，內(nèi)孔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分具有螺紋以接合螺釘?shù)妮S的螺紋。骨接合釘由骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料制成，以在螺釘和脊椎骨之間提供骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料層。該裝置通常是同軸的，并且在本文的附圖和說明書中進(jìn)一步描述。
【專利說明】生物活性融合裝置
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002]本申請要求2012年I月31日提交的美國臨時(shí)申請N0.61/，593，270的優(yōu)先權(quán)，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。
[0003]關(guān)于聯(lián)邦贊助研究的聲明
[0004]本發(fā)明不是在政府支持下進(jìn)行的，政府對本發(fā)明沒有權(quán)利。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005]本發(fā)明部分地涉及生物活性系統(tǒng)，其用于兩個(gè)骨骼之間的融合、骨關(guān)節(jié)的兩個(gè)部分之間的融合、或者例如脊柱的骨骼缺陷的兩個(gè)部分之間的融合。本發(fā)明還部分地涉及這種用于融合的生物活性系統(tǒng)的制造方法和使用方法。

【背景技術(shù)】
[0006]在美國每年進(jìn)行超過650，000起脊柱外科手術(shù)，其中大多數(shù)是用于椎管狹窄的減壓性椎板切除術(shù)。椎管狹窄是容納脊髓的椎管變窄，這通常是由于脊柱關(guān)節(jié)骨骼關(guān)節(jié)炎和/或椎間盤突出導(dǎo)致的。百分之八十的人群報(bào)告具有背痛，每年超過400，000的患者被診斷為椎管狹窄。大多數(shù)年齡組為65或更大。當(dāng)應(yīng)用美國普查數(shù)據(jù)時(shí)，椎管狹窄的診斷以及由此治療的需要有可能快速上升。例如，2000年美國人口中超過65的占12.4% (大約三千五百萬)，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到19.6% (百萬)。
[0007]對椎管狹窄最常見的治療包括利用減壓性椎板切除術(shù)來處理狹窄的中線方法。盡管在減輕Clauditory癥狀方面非常高效，但是越來越有證據(jù)表明需要重新手術(shù)來處理在解壓的部位處脊椎前移或滑移累積相關(guān)的癥狀的再次出現(xiàn)。外科手術(shù)后滑移率已經(jīng)報(bào)告為在“無術(shù)前滑移”的患者中高達(dá)20%，而在“存在術(shù)前滑移”的患者中為從40%至100%。對于這些組中每一組而言，重新手術(shù)率是變化的，并且取決于許多因素。報(bào)告的重新手術(shù)率對于“無術(shù)前滑移”組而言平均為大約18%，而對于“存在術(shù)前滑移”組而言則上升到30%。
[0008]對于進(jìn)一步滑移的關(guān)注和重新手術(shù)的需要已經(jīng)培養(yǎng)出了一種處理方法，其涉及使用動(dòng)態(tài)或運(yùn)動(dòng)抑制裝置，其在沒有融合的情況下放置成防止進(jìn)一步的滑移，并且仍然允許某些運(yùn)動(dòng)，避免相鄰區(qū)段的過度加載，并且有希望避免相鄰區(qū)段的傳染。這樣的裝置已經(jīng)成功地限制了穩(wěn)定脊柱構(gòu)建體中的滑移累積。然而，最近有報(bào)告指出器械失效，并且需要修正外科手術(shù)。因此，使用動(dòng)態(tài)系統(tǒng)并不總是成功的，并且可能挫敗限制重新手術(shù)的嘗試。此外，據(jù)報(bào)道，相鄰的區(qū)段傳染持續(xù)類似于具有剛性融合的患者。此外，以這樣的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)利用椎弓根螺釘技術(shù)和方法的需要使得肌創(chuàng)傷發(fā)病率相當(dāng)于經(jīng)歷利用螺釘和/或桿的融合外科手術(shù)。因此，外科醫(yī)生和工程師同樣都在研發(fā)可供選擇的器械。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]在第一個(gè)寬泛的方面中，本文提供用于兩個(gè)骨骼之間的融合、骨關(guān)節(jié)的兩個(gè)部分之間的融合、或者例如脊柱的骨骼缺陷的兩個(gè)部分之間的融合的生物活性裝置和系統(tǒng)。融合裝置包括具有頭部和螺紋軸的螺釘。融合裝置還包括具有內(nèi)孔的骨接合釘，內(nèi)孔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分具有螺紋以接合螺釘?shù)妮S的螺紋。骨接合釘由骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料制成，以在螺釘和脊椎骨之間提供骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料層。該裝置通常是同軸的，并且在本文的附圖和說明書中進(jìn)一步描述。
[0010]在另一方面中，本發(fā)明公開了一種兩個(gè)骨骼之間、骨關(guān)節(jié)的兩個(gè)部分之間、或者例如脊柱的骨骼缺陷的兩個(gè)部分之間的固定方法。例如，兩個(gè)椎骨的節(jié)突關(guān)節(jié)的固定方法包括以下步驟:將融合裝置插入穿過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向越過節(jié)突關(guān)節(jié)，并且插入到相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突中。融合裝置包括具有頭部和螺紋軸的螺釘以及具有內(nèi)孔的骨接合釘，內(nèi)孔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分具有螺紋以接合螺釘?shù)妮S的螺紋。骨接合釘由骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料制成，以在螺釘和脊椎骨之間提供骨樣、生物相容性或同種異體移植物材料層。螺釘擰入到接合釘?shù)目字?，以越過節(jié)突將兩個(gè)椎骨固定在一起。
[0011]融合裝置的優(yōu)點(diǎn)在于通過較小侵入式外科手術(shù)而降低醫(yī)療成本。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于減少滑移量和要求的重新操作。進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于在最小侵入的情況下實(shí)現(xiàn)相當(dāng)?shù)募怪€(wěn)定性。
[0012]參考附圖，從以下優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的各個(gè)方面對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將變得明顯。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]附圖并入本說明書中并構(gòu)成其一部分，示出了本發(fā)明的若干方面，并與【具體實(shí)施方式】一起用于說明本發(fā)明的原理。在附圖中，為了清楚起見，線、層和區(qū)域的厚度可能被夸大。
[0014]圖1為人的脊柱的一部分中的兩個(gè)椎骨的正視圖。
[0015]圖1A為圖1所示的椎骨的各部分的放大視圖，并且包括根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和方法的用于將這樣的椎骨固定在一起的融合裝置的示意圖。
[0016]圖1B示出了第一示例性方式，其中本發(fā)明的融合裝置的第一實(shí)施例可以安裝在圖1所示的兩個(gè)椎骨上。
[0017]圖1C示出了第二示例性方式，其中本發(fā)明的融合裝置的第一實(shí)施例可以安裝在圖1所示的兩個(gè)椎骨上。
[0018]圖2為融合裝置的第一實(shí)施例的骨螺釘部分的第一實(shí)施例的放大正視圖。
[0019]圖3為融合裝置的第一實(shí)施例的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的放大正視圖。
[0020]圖4為融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分的放大正視圖。
[0021]圖5為圖4所示的融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分的放大透視圖。
[0022]圖6為圖3所示的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的放大透視圖，該骨螺釘部分與融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分同軸地對準(zhǔn)。
[0023]圖7為圖3所示的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的放大正視圖，該骨螺釘部分部分地?cái)Q入到融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分中。
[0024]圖8為圖3所示的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的放大正視圖，該骨螺釘部分完全地?cái)Q入到融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分中。
[0025]圖9為圖3所示的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的放大透視圖(部分地以虛線示出)，該骨螺釘部分與融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分完全螺紋連接。
[0026]圖10為圖3所示的骨螺釘部分的第二實(shí)施例的另一個(gè)放大透視圖(部分地以虛線示出)，該骨螺釘部分與融合裝置的第一實(shí)施例的骨接合釘部分完全螺紋連接。
[0027]圖11為根據(jù)本發(fā)明的融合裝置的第二實(shí)施例的正視圖。
[0028]圖12為圖11所示的融合裝置的第二實(shí)施例的透視圖。
[0029]圖13為圖11和12所示的融合裝置的第二實(shí)施例的分解透視圖。
[0030]圖14為全骨螺釘和骨螺釘以及內(nèi)部金屬螺釘?shù)耐敢晥D。
[0031]圖15示出了本發(fā)明的融合裝置如何穿過脊柱的椎板，然后穿過節(jié)突關(guān)節(jié)。

【具體實(shí)施方式】
[0032]除非另有限定，否則本文中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的意義。盡管與本文所述的方法和材料類似或等同的任何方法和材料可以用于本發(fā)明的實(shí)施或測試，但是本文描述了優(yōu)選的方法和材料。本文引用的所有參考文獻(xiàn)，包括書籍、期刊文章、公開的美國或外國專利申請、公布的美國或外國專利以及任何其它參考文獻(xiàn)，均通過參考整體并入本文中，包括在所引用的參考文獻(xiàn)中出現(xiàn)的所有數(shù)據(jù)、表格、圖和文本。
[0033]除非另外指明，否則說明書和權(quán)利要求中所使用的表達(dá)大小范圍(例如成分?jǐn)?shù)量)、特性(例如分子量)、反應(yīng)條件、尺寸等的所有的數(shù)字在所有例子中都將被理解為按照術(shù)語“大約”進(jìn)行變動(dòng)。任何數(shù)值都將內(nèi)在地包含由于其各自測量中出現(xiàn)的誤差所導(dǎo)致的必要誤差。因此，除非另外指明，否則說明書和權(quán)利要求中所列的數(shù)字特性是大約的，可以根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例試圖獲得的期望特性而進(jìn)行變動(dòng)。所有的數(shù)值范圍應(yīng)理解為包括處于該范圍的外邊界內(nèi)的所有可能的增量子范圍。因此，30度至90度的范圍公開了例如35度至50度、45度至85度以及40度至80度等。
[0034]圖1為例如人的脊柱的一部分中的兩個(gè)椎骨22和22’的正視圖。盡管將在兩個(gè)椎骨22和22’之間的節(jié)突關(guān)節(jié)的融合的內(nèi)容中描述和圖示本發(fā)明，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以在任何其它環(huán)境中實(shí)施為用于任何其它目的。例如，本發(fā)明可以實(shí)施為執(zhí)行兩個(gè)骨骼之間的融合、骨關(guān)節(jié)的兩個(gè)部分之間的融合、或者骨骼缺陷的兩個(gè)部分之間的融合。
[0035]如圖所示，在圖1A、1B和IC的多個(gè)實(shí)施例中，融合裝置70的第一實(shí)施例包括中空的骨接合釘部分72。圖示的中空骨接合釘部分72至少在其長度的遠(yuǎn)側(cè)部分的內(nèi)部具有螺紋，但是這不是必須的。融合裝置70的骨螺釘部分74可以設(shè)置在中空骨接合釘部分72內(nèi)。例如，融合裝置70的骨螺釘部分74可以具有外螺紋，并且擰入到中空骨接合釘部分72內(nèi)。融合裝置70的螺釘部分74可以由任何期望的材料形成，包括例如金屬材料，例如鈦。如圖2所示，融合裝置70的螺釘部分74可以由實(shí)心材料本體形成，該實(shí)心材料本體上設(shè)置有外螺旋螺紋或其它類似結(jié)構(gòu)。作為另外一種選擇，如圖3所示，螺釘部分74可以由帶狀材料形成，該帶狀材料具有螺旋形狀或其它類似形狀。
[0036]融合裝置70的骨接合釘部分72可以由骨樣或同種異體移植物成分形成，并且可以包括一個(gè)或多個(gè)外螺紋76，以確保插入并且抵抗在椎骨22和22’中或相對于椎骨向后滑動(dòng)。作為另外一種選擇，融合裝置70的骨接合釘部分72可以包括用于該目的的一個(gè)或多個(gè)其它結(jié)構(gòu)，例如倒鉤、齒狀物、肋和類似物。在接合釘72的遠(yuǎn)側(cè)端部78處，可以設(shè)置有柔性凸緣80，以有助于相對于椎骨22和22’座置和/或壓縮。接合釘72的遠(yuǎn)側(cè)端部78可以具有內(nèi)螺紋，以便與具有外螺紋的螺釘部分74配合，其目的將在下文中解釋。融合裝置70的骨接合釘部分72的某些或全部(包括凸緣80)可以由柔性的生物相容性聚合物制成，例如聚芳基醚酮(“PAEK”)、聚醚酮(“PEEK”)或UHMWPE或抗氧化劑穩(wěn)定的UHMWPE。這樣的裝置有時(shí)候被稱為PEEK構(gòu)建體。當(dāng)螺釘74完全擰入到骨接合釘72中時(shí)，螺釘頭部75坐靠骨接合釘72的近側(cè)端部73。螺釘74的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)沿近側(cè)方向拉動(dòng)骨接合釘72的具有內(nèi)螺紋的遠(yuǎn)側(cè)部分78，并且使凸緣80從松弛取向(如圖4至7所示)沿徑向向外變平到壓縮取向(如圖8至10所示)。凸緣80的這樣的配置方便了融合裝置70相對于椎骨22和22’的安裝，如圖2和3所示。
[0037]融合裝置70的骨接合釘部分72可以具有任何期望的形狀或尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，骨接合釘72的直徑可以在從大約3mm至大約7_的范圍內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，骨接合釘72的直徑可以在從大約4_至大約6_的范圍內(nèi)。類似地，骨接合釘72的長度可以在從大約16mm至大約26mm的范圍內(nèi)，或者在從大約20mm至大約24mm的范圍內(nèi)。骨接合釘72的遠(yuǎn)側(cè)部分78 (包括未壓縮的凸緣80)的長度可以在從大約4mm至大約8mm的范圍內(nèi)。螺釘部分74可以具有直徑為大約2_的軸，并且在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，該螺釘部分的長度足以接合骨接合釘72的帶有螺紋的遠(yuǎn)側(cè)部分。
[0038]圖1A、B和IC示出了融合裝置70如何能夠相對于椎骨22和22’定位。椎骨22和22’中的每個(gè)都包括椎板30，該椎板在棘突32和相應(yīng)的橫突34之間延伸。如圖1B所示，融合裝置70可以插入穿過上椎骨22的下關(guān)節(jié)突38，越過椎骨22和22’之間的節(jié)突關(guān)節(jié)間隙50、50’，并且插入到下椎骨22’的上關(guān)節(jié)突36中。融合裝置70可以可任選地延伸到椎骨22和22’之一的椎弓根26中。
[0039]作為另外一種選擇，如圖1C所示，融合裝置70可以插入穿過上椎骨22的下關(guān)節(jié)突38，越過椎骨22和22’之間的節(jié)突關(guān)節(jié)間隙50、50’，并且插入到下椎骨22’的上關(guān)節(jié)突40中。然而，在圖1C中，融合裝置70延伸穿過椎弓根26，并且延伸到椎骨22的椎骨體24中。與圖1B的方法相比，圖1C中的插入角度前后更加對準(zhǔn)，并且融合裝置70相對于節(jié)突表面41、42的插入角度更加傾斜。圖1A示出了融合裝置70如何橫過節(jié)突表面41、42，而不是處于椎骨22和22’之間節(jié)突間空間中。
[0040]在融合裝置70安裝期間，外科醫(yī)生僅僅需要最小的切口，例如非常小的標(biāo)準(zhǔn)中線方法，從而允許外科醫(yī)生在他的/她的“舒適區(qū)域”中工作以進(jìn)行中線部分椎板切除術(shù)。在這樣的方式中，椎骨的多個(gè)部分被保留，并且下節(jié)突的高達(dá)60%被保留，從而允許越過節(jié)突關(guān)節(jié)進(jìn)行融合和穩(wěn)定。融合裝置70在微創(chuàng)手術(shù)過程中進(jìn)行放置，從而最小化肌肉牽拉或剖開的需要，肌肉牽拉或剖開通常需要放置“基于椎弓根”的穩(wěn)定系統(tǒng)。
[0041]一旦以外科手術(shù)的方式插入，節(jié)突融合裝置定位成越靠近轉(zhuǎn)動(dòng)中心(COR)，則裝置在椎骨中的實(shí)際固定越小但是越強(qiáng)。不具有自身類似椎弓根螺釘/桿構(gòu)建體的“桿”。在這個(gè)實(shí)施例中，節(jié)突融合裝置70將所有當(dāng)中的大多數(shù)“生理?xiàng)U”束在整個(gè)節(jié)突關(guān)節(jié)50、50’的骨骼上以及節(jié)突上方和下方的部分區(qū)域中。這種“活的動(dòng)態(tài)桿”允許一定的撓曲，而不會(huì)不利地使節(jié)突融合裝置松動(dòng)。這比剛性螺釘/桿構(gòu)建體更加“運(yùn)動(dòng)”，但是在整個(gè)節(jié)突關(guān)節(jié)(僅僅脊柱中的真實(shí)關(guān)節(jié))上也具有實(shí)心鎖定植入和融合，從而防止進(jìn)一步的滑移、節(jié)突關(guān)節(jié)疼痛等。額外的減壓水平通過這個(gè)“活的骨桿構(gòu)建體”而全部連接在一起。
[0042]對于具有更大不穩(wěn)定性的椎間盤退變性疾病等的患者體內(nèi)的更加剛性的構(gòu)建體而言，椎間體支架可以任選地添加到外科手術(shù)，從而仍然保留椎板和節(jié)突構(gòu)建體。作為另外一種選擇，可以利用用于進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性的節(jié)突螺釘實(shí)現(xiàn)椎間融合。
[0043]本文所述的融合裝置70可以提供穩(wěn)定性，并且同時(shí)可以在融合部位處直接傳遞繞螺釘74的骨接合釘部分72的骨接枝材料。因此，融合裝置70通過橋接技術(shù)傳遞骨接枝材料(當(dāng)需要時(shí))，而不需要額外的手術(shù)并且不會(huì)危及固定的穩(wěn)定性。在減少執(zhí)行外科手術(shù)所需的時(shí)間的同時(shí)，這種融合裝置70的使用還允許外科醫(yī)生經(jīng)由較小的切口進(jìn)行操作。這兩個(gè)因素可以有助于患者的較短的痊愈時(shí)間。這種融合裝置70還降低了假關(guān)節(jié)的可能性。
[0044]圖11至13示出了根據(jù)本發(fā)明的整體用100表示的融合裝置的第二實(shí)施例。如本文所示，融合裝置100包括螺釘部分101，該螺釘部分具有第一外螺紋部分102和第二外螺紋部分103。螺釘部分101可以由任何期望的材料形成，包括如上結(jié)合骨螺釘74所述的材料。融合裝置100還包括中空骨接合釘部分104，該骨接合釘部分在組裝時(shí)繞螺釘部分101延伸。骨接合釘部分104可以包括內(nèi)螺紋部分(未示出)，該內(nèi)螺紋部分與螺釘部分101的第二外螺紋部分103接合，但這不是必須的。融合裝置100還包括具有內(nèi)螺紋部分(未示出)的頭部部分105，該內(nèi)螺紋部分與螺釘部分101的第二外螺紋部分103接合。因此，中空骨接合釘部分104繞螺釘部分101被保持在頭部部分105和第一外螺紋部分102之間，如圖11和12最佳地示出。融合裝置100的尺寸和形狀可以根據(jù)需要形成為以上述方式直接在融合部位處傳遞骨接合釘部分104的骨接枝材料。
[0045]圖14為全骨螺釘和骨螺釘以及內(nèi)部金屬螺釘?shù)耐敢晥D。
[0046]圖15示出了本發(fā)明的融合裝置如何穿過脊柱的椎板，然后穿過節(jié)突關(guān)節(jié)。
[0047]其它實(shí)施例
[0048]混合支架
[0049]本發(fā)明的融合裝置可以與椎間體支架或/和椎間融合裝置結(jié)合使用。在一個(gè)非限制性例子中，混合支架可以用作非融合裝置(盤狀作用)，或者與所提出的節(jié)突螺釘結(jié)合而用作椎間體融合裝置。
[0050]動(dòng)態(tài)椎間裝置
[0051]在近幾年中，超過65的患者中的椎間融合手術(shù)正在變成標(biāo)準(zhǔn)操作。在一個(gè)非限制性例子中，動(dòng)態(tài)椎間裝置可以與本發(fā)明的融合裝置的骨螺釘結(jié)合使用，以增加其穩(wěn)定性。
[0052]雖然已參考了多個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可在不背離本發(fā)明實(shí)質(zhì)范圍的前提下作出各種變化并將本發(fā)明的元件用各種等同物替換。此外，在不脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)范圍的前提下，可根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)內(nèi)容作出許多修改形式，以適應(yīng)具體情況或材料。
[0053]因此，旨在使本發(fā)明不受限于本文公開的實(shí)施本發(fā)明所想到的的具體實(shí)施例，而是本發(fā)明將包括落入權(quán)利要求書的范圍內(nèi)的所有實(shí)施例。
[0054]本文所用的闡述本發(fā)明或提供關(guān)于本發(fā)明實(shí)施的額外細(xì)節(jié)的公開和其它材料以引用方式并入本文中，并且為了便利起見而提供在以下的參考文獻(xiàn)中。
[0055]本文列舉的任何文獻(xiàn)的引用并不是承認(rèn)任何前述文獻(xiàn)是相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)。所有關(guān)于日期的聲明或關(guān)于這些文獻(xiàn)的內(nèi)容的表示是基于 申請人:能夠獲取的信息，而不構(gòu)成關(guān)于這些文獻(xiàn)的日期或內(nèi)容的正確性的任何承認(rèn)。
[0056]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中已經(jīng)解釋和圖示了本發(fā)明的操作原理和模式。然而，必須理解，在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，本發(fā)明可以以除了具體地所示和所述之外的方式實(shí)施。
【權(quán)利要求】
1.一種融合裝置，其包括: 螺釘，所述螺釘具有頭部和軸；以及 中空的接合釘，所述接合釘繞所述螺釘?shù)妮S設(shè)置，其中所述接合釘由從包括以下材料的組中選擇的材料構(gòu)成:骨樣材料、生物相容性材料、生物相容性聚合物、和同種異體移植物材料、以及它們的組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述軸具有外螺紋部分，并且其中所述接合釘在所述螺釘?shù)念^部與所述外螺紋部分之間保持在所述軸上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述軸具有外螺紋部分，并且其中所述接合釘具有內(nèi)螺紋部分，所述內(nèi)螺紋部分與所述軸的外螺紋部分相配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述軸具有外螺紋部分，所述接合釘具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，所述近側(cè)端部與所述螺釘?shù)念^部相鄰地定位，所述接合釘?shù)倪h(yuǎn)側(cè)端部具有內(nèi)螺紋部分，所述內(nèi)螺紋部分與所述軸的外螺紋部分相配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的融合裝置，其中所述接合釘具有設(shè)置在所述近側(cè)端部和所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間的凸緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的融合裝置，其中所述凸緣能夠從松弛取向沿徑向向外運(yùn)動(dòng)到壓縮取向。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的融合裝置，其中所述凸緣能夠響應(yīng)于所述螺釘相對于所述凸緣的轉(zhuǎn)動(dòng)而從所述松弛取向沿徑向向外運(yùn)動(dòng)到所述壓縮取向。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述螺釘由實(shí)心材料本體形成，所述實(shí)心材料本體上設(shè)置有外螺旋螺紋或其它類似結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述螺釘由帶狀材料形成，所述帶狀材料具有螺旋形狀或其它類似形狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述接合釘由骨樣材料構(gòu)成。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述接合釘由生物相容性材料構(gòu)成。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述接合釘由生物相容性聚合物構(gòu)成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述生物相容性聚合物選自包括以下聚合物的組:聚芳基醚酮(PAEK)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚醚醚酮酮(PEEKK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、抗氧化劑穩(wěn)定的UHMWPE、以及它們的組合。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述接合釘由同種異體移植物材料構(gòu)成。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述接合釘包括一個(gè)或多個(gè)外螺紋、外部倒鉤、外部齒狀物和/或外部肋。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述螺釘由金屬材料形成。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的融合裝置，其中所述螺釘由鈦構(gòu)成。
18.一種相鄰的椎骨的節(jié)突關(guān)節(jié)的固定和/或融合的方法，其包括以下步驟: (a)提供根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入穿過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向越過節(jié)突關(guān)節(jié)，并且插入到與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突中。
19.一種穩(wěn)定脊柱和/或避免相鄰椎骨之間的滑移的方法，其包括以下步驟: (a)提供根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入穿過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向越過節(jié)突關(guān)節(jié)，并且插入到與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突中。
20.一種處理椎管狹窄、腰椎椎管狹窄、頸椎椎管狹窄、節(jié)突關(guān)節(jié)病癥、節(jié)突關(guān)節(jié)疾病、節(jié)突綜合征、脊柱骨關(guān)節(jié)炎、椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、脊柱椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病的方法，其包括以下步驟: (a)提供根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入穿過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向越過節(jié)突關(guān)節(jié)，并且插入到與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突中。
21.根據(jù)權(quán)利要求18、19或20中任一項(xiàng)所述的方法，其進(jìn)一步包括以下步驟:將所述螺釘擰入到所述接合釘?shù)膬?nèi)孔中，以在整個(gè)節(jié)突關(guān)節(jié)上將第一椎骨和第二椎骨固定在一起。
22.一種混合裝置，其包括: 假體椎間盤；以及 根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，所述融合裝置與所述假體椎間盤聯(lián)接或脫開。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的混合裝置，其中所述融合裝置聯(lián)接到所述假體椎間盤。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的混合裝置，其中所述融合裝置與所述假體椎間盤脫開。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的混合裝置，其中所述混合裝置還包括椎間融合裝置。
26.一種混合裝置，其包括: 椎間融合裝置；以及 根據(jù)權(quán)利要求1所述的融合裝置，所述融合裝置與所述椎間融合裝置聯(lián)接或脫開。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的混合裝置，其中所述融合裝置聯(lián)接到所述椎間融合裝置。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的混合裝置，其中所述融合裝置與所述椎間融合裝置脫開。
29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的混合裝置，其中所述混合裝置還包括假體椎間盤，并且其中所述融合裝置聯(lián)接到所述假體椎間盤。
30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的混合裝置，其中所述混合裝置還包括假體椎間盤，并且其中所述融合裝置與所述假體椎間盤脫開。
【文檔編號】A61B17/86GK104271058SQ201380013369
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2013年1月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月31日
【發(fā)明者】V·K·戈埃爾, A·K·阿加瓦爾 申請人:托萊多大學(xué)