藥物重配系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物重配裝置，其包括一次性使用的液體輸送單元(18)和能重復(fù)使用的與液體輸送單元能移除地相連的控制驅(qū)動(dòng)單元(16)，液體輸送單元包括殼體(26)、構(gòu)造用于將第一成分容器(2)和第二成分容器(4)中的至少一個(gè)與殼體(10)相耦合的對(duì)接界面(30)，以及構(gòu)造為將液體從第一成分容器(2)輸送到第二成分容器(4)的泵引擎(28)和流體流動(dòng)系統(tǒng)(36)?？刂乞?qū)動(dòng)單元包括構(gòu)造為在流體泵送動(dòng)作期間驅(qū)動(dòng)泵引擎的泵驅(qū)動(dòng)件(22)，泵驅(qū)動(dòng)件包括傳動(dòng)輸出耦合件(34)，當(dāng)液體輸送單元與控制驅(qū)動(dòng)單元相連時(shí)，傳動(dòng)輸出耦合件能移除地與泵引擎(28)的傳動(dòng)輸入耦合件(50)接合。
【專利說(shuō)明】藥物重配系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物重配系統(tǒng)，特別用于由兩種成分來(lái)重配藥物，這里至少一種成分是液體。特別地，另一種成分可為干燥形式，例如凍干物質(zhì)。

【背景技術(shù)】
[0002]一些特定藥物僅能在凍干形式下獲得，這是為了提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性以更易于運(yùn)輸和存儲(chǔ)。在給病人使用該產(chǎn)品之前，需要將這些產(chǎn)品溶化。也可能存在其他的將活性物質(zhì)或產(chǎn)品凍干而非處于液體或溶液形式的原因，例如當(dāng)其與氧氣或空氣接觸時(shí)缺乏穩(wěn)定性。
[0003]通常，將凍干物質(zhì)保存在容器、例如安瓿或藥瓶中，并且通過(guò)由卷蓋固定的隔膜密封。在一些情況中，要將帶有精確劑量的稀釋劑的單獨(dú)容器與包含凍干物質(zhì)的容器一起運(yùn)輸或出售。在另一些情況中，需要在藥物重配期間添加一定量的稀釋劑。在給病人用藥之前，需要使用稀釋劑將凍干物質(zhì)溶化或重配。稀釋劑可為生理鹽水溶液或其他的水相形式。通常，凍干物質(zhì)的重配需要以下按順序的步驟:
[0004]取出一次性的無(wú)菌注射器，
[0005]將注射器與無(wú)菌插管相連，
[0006]通過(guò)移動(dòng)注射器的活塞來(lái)用空氣填充注射器，
[0007]使用注射器插管的尖端刺破包含稀釋劑的藥瓶或容器的隔膜，
[0008]將包含在注射器內(nèi)的空氣注射到藥瓶或容器內(nèi)，
[0009]使用精確量的用于溶解凍干物質(zhì)的稀釋劑填充注射器，
[0010]從藥瓶或容器處移除插管，
[0011]使用尖端刺破包含凍干物質(zhì)的藥瓶或容器的隔膜，
[0012]將稀釋劑注射到包含凍干物質(zhì)的藥瓶?jī)?nèi)，
[0013]通過(guò)輕微振蕩藥瓶和注射器來(lái)促進(jìn)凍干物質(zhì)在稀釋劑中的溶解，
[0014]使用所溶解的物質(zhì)來(lái)小心地填充注射器，
[0015]檢查注射器內(nèi)的氣泡，
[0016]例如通過(guò)直接使用注射器注射或在特定時(shí)期內(nèi)通過(guò)輸液系統(tǒng)將所溶解的物質(zhì)用于病人。
[0017]使用包含插管的注射器來(lái)手動(dòng)溶解凍干物質(zhì)要求上文所示的多個(gè)步驟，由此這些步驟中的每一個(gè)可包含潛在的誤差來(lái)源或錯(cuò)誤操作。除此之外，這些步驟較耗費(fèi)時(shí)間，并且必須精確、小心以及在特定的應(yīng)用中非?？斓貙?shí)施，這是由于凍干物質(zhì)可與氧氣或其他物質(zhì)反應(yīng)并且失去其活性性質(zhì)。此外，使用包含帶有允許刺破隔膜的尖端的插管的注射器來(lái)進(jìn)行給藥和操作可提高傷害病人的風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]在現(xiàn)有技術(shù)中得知了一些用于簡(jiǎn)化凍干物質(zhì)的重配過(guò)程的技術(shù)和裝置。典型地是，這種裝置包括兩個(gè)藥瓶或室，其中一個(gè)藥瓶或室包含凍干物質(zhì)，另一個(gè)藥瓶或室包含稀釋劑。
[0019]在2？ 1287841八2中示例性地顯示了這種裝置和方法。該裝置包括單個(gè)注射器，其具有構(gòu)造為與插管相連的第一端部和接收構(gòu)造為由活塞桿移動(dòng)的活塞的第二端部。設(shè)置為與第一端部相鄰的第一室包括難溶的藥劑物質(zhì)，例如凍干物質(zhì)。與第一室相鄰并且通過(guò)中心活塞與第一室間隔開的第二室包含稀釋劑。安裝在活塞桿上的活塞將第二室封閉。通過(guò)將活塞桿推向注射器的第一端部，中心活塞會(huì)朝向形成在注射器壁內(nèi)的旁路移動(dòng)，從而允許部分稀釋劑流入到第一室內(nèi)并且與難溶的藥劑物質(zhì)相混合。通過(guò)將活塞桿拉回而遠(yuǎn)離第一端部，包含部分稀釋劑和部分難溶的藥劑物質(zhì)的現(xiàn)存液體物質(zhì)被抽入到第二室內(nèi)。接著，使活塞桿再次朝向第一端部運(yùn)動(dòng)，以將更多的稀釋劑與難溶的藥劑物質(zhì)相混合。可重復(fù)活塞桿的這些推動(dòng)和拉回操作，直到將難溶的藥劑物質(zhì)完全溶解在稀釋劑內(nèi)。但是，根據(jù)2？1287841八2的注射器非常笨重和長(zhǎng)，并且制造復(fù)雜。除此之外，第二室內(nèi)的稀釋劑必須為精確的預(yù)定劑量，并且在物質(zhì)的給藥期間不能對(duì)其進(jìn)行調(diào)整。此外，其包括具有帶有尖端的自由端部的插管，這提高了傷害風(fēng)險(xiǎn)。
[0020]從…6238372 81中得知了另一裝置，其公開了構(gòu)造為與包含凍干物質(zhì)的藥瓶相連的適配器。這種適配器包括構(gòu)造為用于接收具有預(yù)填充和預(yù)劑量的稀釋劑的注射器的開口。在將注射器與適配器相連之后，可推動(dòng)注射器的活塞以使得稀釋劑流入到藥瓶?jī)?nèi)，隨后開始溶解過(guò)程。溶解過(guò)程可通過(guò)輕微振蕩帶有適配器和注射器的藥瓶來(lái)促進(jìn)。一旦凍干物質(zhì)完全溶解，則將藥瓶上下轉(zhuǎn)動(dòng)，并且將注射器的活塞拉回以填充注射器。在接下來(lái)的步驟中，將包含有重配物質(zhì)的填充的注射器和適配器與藥瓶分開。所述分開操作打開了從注射器室到注射針頭之間的通道，并且可給病人用藥。在一個(gè)變體中，類似的適配器可用于與兩個(gè)藥瓶相連，其中第一藥瓶包含處在真空下的凍干物質(zhì)而第二藥瓶包含稀釋劑，如655836582所述。當(dāng)將第二藥瓶與適配器相連時(shí)，真空會(huì)通過(guò)適配器內(nèi)的通道將稀釋劑吸入到第一室內(nèi)。在輕微振蕩后，可將重配的物質(zhì)吸入到注射器內(nèi)，由此在吸取之前，必須通過(guò)注射器對(duì)第一藥瓶加壓，例如通過(guò)空氣。在上文提到的兩個(gè)裝置中，重配需要特定的步驟，并且不能很好地控制溶解步驟。一些凍干物質(zhì)由于其難溶性質(zhì)而要求更復(fù)雜或需要控制的溶解步驟。除此之外，一些重配物質(zhì)會(huì)由于與氧氣或空氣接觸而失去其活性性質(zhì)。此外，稀釋劑的劑量是給定的，并且在用藥期間不能變化。
[0021]在冊(cè)2011/071952和冊(cè)2007/107406中描述了用于重配干燥藥物的裝置，其設(shè)有一次性的儲(chǔ)槽和可重復(fù)使用的泵裝置。這些裝置的泵和流體循環(huán)系統(tǒng)非常笨重和復(fù)雜，并且在混合過(guò)程之前的安裝中易于出錯(cuò)。肌)2007/107406中的裝置非常笨重，并且會(huì)將液體從儲(chǔ)槽泵送到藥瓶且接著直接泵送給病人，沒(méi)有額外控制所重配的藥物混合物。如果重配的藥物沒(méi)有適當(dāng)?shù)鼗旌希瑒t這可導(dǎo)致問(wèn)題。102011/071952中的裝置使用了蠕動(dòng)泵或其他形式的外部壓力泵，以將液體從一個(gè)容器輸送到另一個(gè)中，由此這里也存在所重配的藥物沒(méi)有適當(dāng)混合的潛在問(wèn)題。此外，在以上系統(tǒng)中，可將容器從泵單元處移除并能重復(fù)使用，這會(huì)導(dǎo)致安全和衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0022]本發(fā)明的目的是提供一種可靠、安全并易用的藥物重配系統(tǒng)。
[0023]有利地是，提供了一種生產(chǎn)和使用成本合算的藥物重配系統(tǒng)。
[0024]有利地是，提供了一種輕便、多功能并且緊湊的藥物重配系統(tǒng)。
[0025]對(duì)于特定的應(yīng)用，有利地是，提供了一種易于攜帶和獨(dú)立的藥物重配系統(tǒng)。
[0026]本發(fā)明的目的通過(guò)提供根據(jù)權(quán)利要求1的藥物重配裝置而實(shí)現(xiàn)。
[0027]這里公開了一種藥物重配裝置，其包括一次性使用的液體輸送單元和可重復(fù)使用的與液體輸送單元可移除地相連的控制驅(qū)動(dòng)單元，液體輸送單元包括殼體、構(gòu)造為用于使第一成分容器和第二成分容器中的至少一個(gè)與殼體相耦合的對(duì)接界面，以及構(gòu)造為將液體從第一成分容器輸送到第二成分容器的泵引擎和流體流動(dòng)系統(tǒng)?？刂乞?qū)動(dòng)單元包括構(gòu)造為在流體泵送動(dòng)作期間驅(qū)動(dòng)泵引擎的泵驅(qū)動(dòng)件，所述泵驅(qū)動(dòng)件包括傳動(dòng)輸出耦合件，當(dāng)液體輸送單元與控制驅(qū)動(dòng)單元相連時(shí)，所述傳動(dòng)輸出耦合件與泵引擎的傳動(dòng)輸入耦合件可移除地接合。泵引擎有利地構(gòu)造為旋轉(zhuǎn)泵，并且包括能在定子內(nèi)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子和與泵引擎的傳動(dòng)輸出耦合件能移除地接合的傳動(dòng)輸入耦合件。
[0028]有利地是，泵引擎轉(zhuǎn)子可與傳動(dòng)輸出耦合件直接相連。
[0029]有利地是，泵引擎可由聚合物制成，并且作為一次性使用的單元整體式安裝在液體輸送單元內(nèi)。
[0030]在一個(gè)實(shí)施方案中，對(duì)接界面包括第一容器對(duì)接界面和第二容器對(duì)接界面，所述第一容器對(duì)接界面構(gòu)造為將第一成分容器與流體流動(dòng)系統(tǒng)流通式相連，所述第二容器對(duì)接界面構(gòu)造為將第二成分容器與流體流動(dòng)系統(tǒng)流通式相連。
[0031]有利地是，第一對(duì)接界面可具有與第二對(duì)接界面不同的形狀或輪廓和/或尺寸，其構(gòu)造為可阻止第一成分容器連接在第二容器對(duì)接界面內(nèi)以及阻止第二成分容器連接在第一容器對(duì)接界面內(nèi)。
[0032]流體流動(dòng)系統(tǒng)包括第一流通通道和第二流通通道，并且泵引擎包括泵室，所述第一流通通道將第一容器對(duì)接界面與泵室流通式相連，并且所述第二流通通道將第二容器對(duì)接界面與泵室流通式相連。
[0033]有利地是，對(duì)接界面可包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定結(jié)構(gòu)構(gòu)造為當(dāng)所述成分容器與對(duì)接界面相連時(shí)可將第一成分容器和第二成分容器中的至少一個(gè)與殼體鎖定在一起。在一個(gè)變體中，至少一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)是不可逆的，并且構(gòu)造為將至少一個(gè)容器與液體輸送單元不可動(dòng)地耦合在一起。
[0034]在第一變體中，泵引擎構(gòu)造為雙向泵。
[0035]在另一變體中，泵引擎構(gòu)造為單向泵。
[0036]有利地是，藥物重配裝置可構(gòu)造為便攜式裝置，控制驅(qū)動(dòng)單元包括獨(dú)立式電源。
[0037]有利地是，裝置包括可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)構(gòu)造為在流體輸送操作期間將控制驅(qū)動(dòng)單元與液體輸送單元、控制驅(qū)動(dòng)單元鎖定在一起。
[0038]有利地是，泵驅(qū)動(dòng)件的傳動(dòng)輸出耦合件可為彈簧偏壓式軸的形式。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0039]根據(jù)權(quán)利要求書、詳細(xì)描述和附圖可理解本發(fā)明的其他目的和有益的特征，其中:
[0040]圖1是根據(jù)本發(fā)明的藥物重配系統(tǒng)的第一實(shí)施方案的截面圖；
[0041]圖2是根據(jù)本發(fā)明的藥物重配系統(tǒng)的另一實(shí)施方案的截面圖；
[0042]圖3是根據(jù)本發(fā)明的藥物重配系統(tǒng)的另一實(shí)施方案的截面圖；
[0043]圖4是與圖1類似的實(shí)施方案中的泵引擎和泵驅(qū)動(dòng)件之間的耦合的放大截面視圖；
[0044]圖5是與圖3類似的實(shí)施方案中的泵引擎和泵驅(qū)動(dòng)件之間的耦合的放大截面視圖；以及
[0045]圖6是根據(jù)本發(fā)明的藥物重配系統(tǒng)的另一實(shí)施方案的截面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0046]根據(jù)顯示了本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的附圖，藥物重配系統(tǒng)1包括藥物重配裝置6以及可以相連的第一成分容器2和第二成分容器4。藥物重配裝置6包括控制驅(qū)動(dòng)單元16和液體輸送單兀18，如圖1、2、3和6最佳地不出。第一成分容器2和第二成分容器4構(gòu)造為與液體輸送單元18相連。
[0047]液體輸送單元18構(gòu)造為一次性使用單元?？刂乞?qū)動(dòng)單元16構(gòu)造為可重復(fù)使用的單元。在一個(gè)變體中，第一成分容器2或第二成分容器4中的至少一個(gè)與一次性的液體輸送單元18非釋放式相連，以避免第一成分容器2或第二成分容器4的再次使用。在另一個(gè)變體中，兩個(gè)成分容器2、4均可與一次性的液體輸送單元18非釋放式相連，例如當(dāng)存在有額外的用于空注射器或安瓿的適配器時(shí)，其可在藥物重配過(guò)程結(jié)束時(shí)填充有重配的藥物。在抽出帶有所重配的藥物的容器、注射器、安瓿后，可將液體輸送單元18與第一成分容器2和/或第二成分容器4 一起處理。
[0048]液體輸送單元18包括殼體26、泵引擎28和容器對(duì)接或耦合界面30。泵引擎28包括轉(zhuǎn)子38和定子40。轉(zhuǎn)子38還包括傳動(dòng)輸入耦合件50。泵引擎28可構(gòu)造為在102007074363中公開的微型泵。這種微型泵可構(gòu)造為雙向泵，使得泵引擎28可將液體從第一成分容器2泵送到第二成分容器4以及相反。
[0049]泵引擎28還包括設(shè)置在轉(zhuǎn)子38和定子40之間的泵室41。轉(zhuǎn)子38構(gòu)造為根據(jù)轉(zhuǎn)動(dòng)而軸向運(yùn)動(dòng)，例如2？ 1699859或2？ 1803934中所描述。
[0050]為了保證精確地重配待使用的藥物，泵引擎22有利地在泵引擎的上游為高達(dá)2巴的正壓以及在泵引擎的上游為高達(dá)-0.4巴的負(fù)壓下操作，所輸送的量的偏差在5%以下。當(dāng)成分容器2、4中的一個(gè)內(nèi)的氣體體積由來(lái)自另一個(gè)容器的液體填充時(shí)，可產(chǎn)生這種正壓。為了首先向液體輸送單元18而不是第一成分容器裝入稀釋劑，則將填裝藥瓶(未示出)與適配器連，該適配器可隨后脫開并由第一成分容器替換，在填充了液體輸送單元18后，填裝藥瓶可被棄用。當(dāng)凍干物質(zhì)對(duì)環(huán)境空氣非常敏感時(shí)，液體輸送單元18的填充是必須的。
[0051]在藥物重配系統(tǒng)的頻繁使用中，多個(gè)容器中的一個(gè)(在所述的實(shí)施方案中為第一成分容器2)包含凍干物質(zhì)，并且另一個(gè)(在所述的實(shí)施方案中為第二成分容器4)包含溶劑或稀釋劑以溶解凍干物質(zhì)。
[0052]在一個(gè)有利的實(shí)施方案中，兩個(gè)成分容器4或2中的一個(gè)構(gòu)造為一旦與液體輸送單元18相連，則不可逆地與液體輸送單元鎖定在一起。兩個(gè)成分容器2或4中的含有所重配的藥物的另一個(gè)構(gòu)造為可從液體輸送單元18處移開。在含有重配的藥物的容器為帶有隔膜的藥瓶的情況中，可通過(guò)帶有插管的注射器將所重配的藥物抽出。當(dāng)含有重配的藥物的容器是帶有活塞的筒體時(shí)，例如其可安裝在藥物輸送裝置內(nèi)，例如注射筆裝置、貼附泵裝置或其他類型的藥物輸送裝置，以便將藥物輸給病人。
[0053]在凍干物質(zhì)難以溶解的情況中，可使用微型泵以下面方式來(lái)增強(qiáng)混合和溶解過(guò)程:將液體從第一成分容器2泵送到第二成分容器4，然后將泵送方向換為返回到第一成分容器2，并且重復(fù)向后和向前的泵送循環(huán)直到凍干物質(zhì)完全溶解。當(dāng)溶解過(guò)程結(jié)束后，可將重配的藥物泵送到第一成分容器2或第二成分容器4內(nèi)。
[0054]在一個(gè)變體中，可例如通過(guò)注射器將重配的藥物從容器抽出。在另一個(gè)變體中，包含重配的藥物的容器可為注射器，并且筒體12的活塞20可用于將藥物推出注射器。在圖2中顯示了包含筒體12和活塞20的容器4。
[0055]在另一個(gè)變體中，液體輸送單元包括帶有三通閥66的閥門機(jī)構(gòu)46。三通閥66可用于使所溶解的活性物質(zhì)從第二成分容器4到注射系統(tǒng)(未示出)或到外連接部48的流動(dòng)轉(zhuǎn)向。在圖6中顯示了這種實(shí)施方案。三通閥66也可設(shè)置在第二成分容器4和泵引擎28之間，構(gòu)造為使所重配的藥物從第一成分容器2到輸液組件32或到外連接部48的流動(dòng)轉(zhuǎn)向。
[0056]控制驅(qū)動(dòng)單元16包括電源和泵驅(qū)動(dòng)件22，當(dāng)液體傳輸單元18與控制驅(qū)動(dòng)單元16相連時(shí)，所述泵驅(qū)動(dòng)件用于驅(qū)動(dòng)泵引擎28。泵驅(qū)動(dòng)件22包括構(gòu)造為與轉(zhuǎn)子38上的傳動(dòng)輸入耦合件50接合的傳動(dòng)輸出耦合件34。動(dòng)力源可有利地為獨(dú)立式電源，例如內(nèi)置電池或可充電電池電源，使得控制驅(qū)動(dòng)單元構(gòu)造為獨(dú)立的便攜式單元?？刂乞?qū)動(dòng)單元16還可包括電子器件以控制泵驅(qū)動(dòng)件的操作，包括例如泵的啟動(dòng)和停止、泵的速度、測(cè)量所輸送的量，以及用于液體輸送完成或其他有用信息的信號(hào)處理的警報(bào)或其他用戶信令裝置。
[0057]泵驅(qū)動(dòng)件22可包括軸丨彈性機(jī)構(gòu)(如圖1、2、4和6所示)，或者是包括位于轉(zhuǎn)子38上的永磁體的磁性驅(qū)動(dòng)件，所述磁性驅(qū)動(dòng)件與設(shè)置在轉(zhuǎn)子38周圍的一個(gè)或多個(gè)永磁體或電磁體配合操作，如圖3和5的實(shí)施方案所示。在圖中所示的不同的實(shí)施方案可包括具有軸或帶有電磁體的磁性驅(qū)動(dòng)件的機(jī)械式泵驅(qū)動(dòng)件22。傳動(dòng)輸出耦合件34可為機(jī)械耦合件的形式，例如為與形成在泵引擎上以傳動(dòng)轉(zhuǎn)矩的傳動(dòng)輸入耦合件50配合操作的花鍵軸、齒輪軸或非柱形的軸。傳動(dòng)輸入耦合件50可為帶有齒的凹陷的形式(如圖4所示)，在控制驅(qū)動(dòng)單元16與液體輸送單元18的連接期間，傳動(dòng)輸出耦合件34的包括互補(bǔ)性齒的軸可滑入所述凹陷中。當(dāng)將控制驅(qū)動(dòng)單元連接時(shí)，軸可與這里的凹陷和齒接合，以將轉(zhuǎn)矩或力從泵驅(qū)動(dòng)件傳到泵引擎。泵驅(qū)動(dòng)件和泵引擎之間的機(jī)械耦合也可包括設(shè)置在傳動(dòng)輸出耦合件34和泵引擎28之間的齒輪箱或其他的轉(zhuǎn)矩倍增或降低機(jī)構(gòu)。
[0058]在一個(gè)有利的變體中，泵引擎28可具有如冊(cè)2007074363公開的微型泵的功能和特征。泵引擎可有利地由注射聚合物制成，從而以成本合算的方式制造適于一次性使用和易于處理的轉(zhuǎn)子、殼體和密封件。
[0059]第一和/或第二成分容器2可構(gòu)造為藥瓶或儲(chǔ)袋(未示出)。還能夠具有包含溶劑或稀釋劑的成分容器，其構(gòu)造為包含用于多于一個(gè)含有凍干粉末的成分容器2的液體量的藥瓶或儲(chǔ)袋(未示出儲(chǔ)袋可與液體輸送單元18以非釋放的不可逆的方式相連，例如通過(guò)單向鎖定機(jī)構(gòu)。在一個(gè)變體中，所述鎖定機(jī)構(gòu)可設(shè)置在第二成分容器4和液體輸送單兀16之間，將第二成分容器4與液體輸送單兀16以非釋放的方式相連。
[0060]在另一個(gè)變體中，含有稀釋劑的填充儲(chǔ)袋可為一次性使用的液體輸送單元的集成部分。
[0061]鎖定機(jī)構(gòu)可包括不同的結(jié)構(gòu)，例如構(gòu)造為使得將容器擰到液體輸送單元上的螺旋形螺紋、或卡口類型的耦合件、或帶有與容器上的互補(bǔ)性鎖定肩接合的鎖定肩的彈性或順應(yīng)性的閂鎖臂、或在容器對(duì)接端部和液體輸送單元的對(duì)接腔的側(cè)壁之間的緊密摩擦配合。第一容器的鎖定機(jī)構(gòu)可與第二容器的鎖定機(jī)構(gòu)不同，或相似。不可逆的鎖定連接可通過(guò)下面的閂鎖肩或凸起來(lái)提供:所述閂鎖肩或凸起允許在部件之間的在一個(gè)方向中的相對(duì)位移，但是阻擋在相反方向中的相對(duì)位移，除非破壞鎖定機(jī)構(gòu)。
[0062]第一成分容器2和第二成分容器4各自包括密封的輸送界面10、14。密封的輸送界面10、14可為隔膜，或帶有閥門機(jī)構(gòu)的鎖緊連接器或帽。密封的輸送界面10、14可由帽或材料膜保護(hù)，以避免在輸送和存儲(chǔ)期間被破壞并且保持無(wú)菌。
[0063]容器對(duì)接或耦合界面30包括第一容器對(duì)接界面42和第二容器對(duì)接界面44。第一容器對(duì)接界面42和第二容器對(duì)接界面44構(gòu)造為與第一成分容器2和第二成分容器4的相應(yīng)的第一密封輸送界面10和第二密封輸送界面14接合。在一個(gè)有利的變體中，第一對(duì)接界面和第二對(duì)接界面以及容器的各自的連接端部具有不同的形狀或輪廓和/或尺寸，它們構(gòu)造為可阻止含有溶劑的容器連接在含有活性物質(zhì)的容器的對(duì)接界面內(nèi)，反之亦然。在圖1、2、3和6中，容器對(duì)接界面42、44各自包括流體耦合部54、58，在所示實(shí)施方案中，所述流體耦合部包括構(gòu)造為可刺破相應(yīng)容器的隔膜的穿刺件68、70。在一個(gè)變體中，穿刺件68、70可安裝在第一成分容器2和第二成分容器4上，構(gòu)造為穿過(guò)在液體輸送單元18的容器對(duì)接界面42、44上的隔膜。
[0064]在另一個(gè)變體中，流體耦合部54、58可包括陰式鎖緊連接器或陽(yáng)式鎖緊連接器，其可與安裝在容器2、4上的互補(bǔ)的陽(yáng)式鎖緊連接器或陰式鎖緊連接器相連。但是，流體耦合部也可包括用于將在容器和液體輸送單元之間的流體耦合密封的其他結(jié)構(gòu)，例如可以密封方式插入穿過(guò)相應(yīng)的孔的管，其具有壓力閾值釋放閥或通過(guò)耦合動(dòng)作而打開的閥。
[0065]殼體26包括流體流動(dòng)系統(tǒng)36，在圖6所示的實(shí)施方案中，所述流體流動(dòng)系統(tǒng)包括第一流通通道部分60、第二流通通道部分62以及第三流通通道部分64。流體流動(dòng)系統(tǒng)36也可包括帶有三通閥66的閥門機(jī)構(gòu)46和外連接部48，如圖6最佳地示了。第一流通通道部分60將第一成分容器2的第一容器對(duì)接界面42與泵室41流通式相連，并且第二流通通道部分62將第二成分容器4的第二容器對(duì)接界面44與泵室41流通式相連，例如如圖1-3和6所示。第三流通通道64將三通閥66與外連接部48相互連接。三通閥66構(gòu)造為例如通過(guò)控制驅(qū)動(dòng)單元16上的用戶界面24由使用者促動(dòng)，或在凍干物質(zhì)溶解在溶劑或稀釋劑中之后自動(dòng)促動(dòng)?？赏ㄟ^(guò)外部輸液組件32將重配的藥物輸給病人，或輸給連接部48以用于填充注射器的筒體。為了避免可能的錯(cuò)誤操作，有利地是例如在醫(yī)院中提供藥物重配系統(tǒng)1，其構(gòu)造為可將重配的藥物自動(dòng)輸送到輸液組件32或注射系統(tǒng)。
[0066]在圖4和5中示例性地顯示了將泵引擎28與泵驅(qū)動(dòng)件22相連的示例方法。圖4顯示了帶有泵驅(qū)動(dòng)件的接合在轉(zhuǎn)子38的傳動(dòng)輸入耦合件50的相應(yīng)的腔內(nèi)的軸的機(jī)械式連接，所述軸包括為十字形、星形、條形或其他形狀的傳動(dòng)輸出耦合件34，并構(gòu)造為傳動(dòng)轉(zhuǎn)矩。彈簧保證了泵驅(qū)動(dòng)件的傳動(dòng)輸出耦合件34能彈性式地偏壓并接合轉(zhuǎn)子38的傳動(dòng)輸入耦合件50。
[0067]圖5示意性地顯示了轉(zhuǎn)子38和泵驅(qū)動(dòng)件22之間的磁耦合。傳動(dòng)輸入耦合件50包括構(gòu)造為與通過(guò)傳動(dòng)輸出耦合件34產(chǎn)生的磁場(chǎng)磁耦合的永磁體。傳動(dòng)輸出耦合件的磁場(chǎng)可由電磁體產(chǎn)生，或由安裝在能轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)軸上的永磁體產(chǎn)生。
[0068]提供了可釋放的固定機(jī)構(gòu)以在藥物重配過(guò)程期間將控制驅(qū)動(dòng)單元16保持在一次性液體輸送單元18處，所述固定機(jī)構(gòu)可包括機(jī)械式連接機(jī)構(gòu)，例如可釋放的閂鎖或夾子，或轉(zhuǎn)動(dòng)式螺紋連接或卡口稱合，或其他的機(jī)械式機(jī)構(gòu)(未示出)，或可包括磁稱合件。
[0069]在將第一成分容器2或第二成分容器4與所述液體輸送單元18相連之前，可將一次性液體輸送單元18與控制驅(qū)動(dòng)單元16相連。
[0070]在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可將一個(gè)容器、特別是容納溶劑或稀釋劑的容器預(yù)設(shè)置在一次性液體輸送單元上或與一次性液體輸送單元一體成型。在一體成型的變體中，液體輸送單元可包括用于與溶劑或稀釋劑被泵送到其中且備有重配藥物的容器可釋放地相連的一個(gè)對(duì)接界面。
【權(quán)利要求】
1.一種藥物重配裝置，包括一次性使用的液體輸送單元(18)和能重復(fù)使用的與所述液體輸送單元能移除地相連的控制驅(qū)動(dòng)單元(16)，所述一次性的液體輸送單元包括殼體(26)、構(gòu)造用于將第一成分容器(2)和第二成分容器(4)中的至少一個(gè)與所述殼體(10)相耦合的對(duì)接界面(30)，以及構(gòu)造為將液體從第一成分容器(2)輸送到第二成分容器(4)的泵引擎(28)和流體流動(dòng)系統(tǒng)(37)，所述控制驅(qū)動(dòng)單元包括構(gòu)造為在流體泵送動(dòng)作期間驅(qū)動(dòng)泵引擎的泵驅(qū)動(dòng)件(22)，所述泵驅(qū)動(dòng)件包括傳動(dòng)輸出耦合件(34)，當(dāng)液體輸送單元與控制驅(qū)動(dòng)單元相連時(shí)，所述傳動(dòng)輸出耦合件能移除地與所述泵引擎(28)的傳動(dòng)輸入耦合件(50)接合，其中，所述泵引擎構(gòu)造為旋轉(zhuǎn)泵，并且包括能在定子內(nèi)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子和與所述泵驅(qū)動(dòng)件的傳動(dòng)輸出耦合件能移除地接合的傳動(dòng)輸入耦合件(50)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述對(duì)接界面(30)包括第一容器對(duì)接界面(42)和第二容器對(duì)接界面(44)，所述第一容器對(duì)接界面構(gòu)造為將所述第一成分容器與流體流動(dòng)系統(tǒng)(36)流通式相連，所述第二容器對(duì)接界面構(gòu)造為將所述第二成分容器與流體流動(dòng)系統(tǒng)(36)流通式相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述第一對(duì)接界面具有與第二對(duì)接界面不同的形狀或輪廓和/或尺寸，并構(gòu)造為能阻止所述第一成分容器連接在第二容器對(duì)接界面內(nèi)和阻止所述第二成分容器連接在第一容器對(duì)接界面內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述流體流動(dòng)系統(tǒng)(36)包括第一流通通道￠0)和第二流通通道(62)，并且所述泵引擎包括泵室(41)，所述第一流體流通通道將所述第一容器對(duì)接界面(42)與所述泵室流通式相連，并且所述第二流通通道將所述第二容器對(duì)接界面(44)與泵室(41)流通式相連。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述對(duì)接界面包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)構(gòu)造為當(dāng)所述成分容器與所述對(duì)接界面相連時(shí)能將所述第一成分容器和第二成分容器中的至少一個(gè)與所述殼體鎖定在一起。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述第一容器對(duì)接界面(42)包括鎖定機(jī)構(gòu)(52)，所述鎖定機(jī)構(gòu)構(gòu)造為當(dāng)所述成分容器與所述第一容器對(duì)接界面相連時(shí)能將所述第一成分容器(2)與所述殼體(26)鎖定在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)是不可逆的，并且構(gòu)造為將所述容器中的至少一個(gè)與所述液體輸送單元不可動(dòng)地耦合在一起。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述泵引擎構(gòu)造為雙向泵。
9.根據(jù)權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述泵引擎構(gòu)造為單向泵。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，其構(gòu)造為便攜式裝置，所述控制驅(qū)動(dòng)單元包括獨(dú)立式電源。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述裝置包括能釋放的鎖定機(jī)構(gòu)，其構(gòu)造為能在液體輸送操作期間將所述控制驅(qū)動(dòng)單元與所述液體輸送單元鎖定在一起。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述泵引擎的轉(zhuǎn)子與所述傳動(dòng)輸入耦合件直接相連。
13.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的藥物重配裝置，其特征在于，所述傳動(dòng)輸出耦合件(34)為彈簧偏壓式軸的形式。
【文檔編號(hào)】A61J1/20GK104363876SQ201380013354
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月9日
【發(fā)明者】烏維·拜爾, 德里克·勃蘭特, 托馬斯·戈伯, 弗蘭克·羅賓 申請(qǐng)人:森西勒Pat股份公司