用于清除阻塞以及用于提供原位人工和自然管腔內(nèi)沖洗的裝置和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種有效清理人工管腔，例如活體中的人工管腔的原位清理的裝置和方法。該裝置和方法提供控制器，該控制器包括用于產(chǎn)生重復動作的至少一個致動器，以及被聯(lián)接到至少一個致動器的桿。該桿包括至少一個流體源，與流體源流體連通的導管組件，以及被部分布置在導管組件內(nèi)并經(jīng)配置接受重復運動的往復運動組件。流體源包括可變形容器和/或端口。
【專利說明】用于清除阻塞以及用于提供原位人工和自然管腔內(nèi)沖洗的
裝置和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本非臨時專利申請要求符合美國法典第35章第119 (e)款，于2011年11月23日提交的，題為 “DEVICES AND METHODS FOR CLEARING OCCLUSIONS AND FOR PROVIDINGIRRIGATION IN IN-SITU ARTIFICIAL AND NATURAL LUMENS” 的美國臨時專利申請序列號61/563405的權益，并且本申請也是其部分連續(xù)申請案，以及要求符合美國法典第35章第120 款，于 2012 年 8 月 9 日提交的，題為 “DEVICES FOR CLEARING BLOCKAGES IN IN-SITUARTIFICIAL LUMENS”的美國專利申請序列號13/571104的權益，其相應地是于2010年12月 9 日提交，題為 “DEVICES FOR CLEARING BLOCKAGES IN IN-SITU ARTIFICIAL LUMENS”的美國專利申請序列號12/964252，并于2012年9月11日公開的美國專利號8262645的連續(xù)申請案，本申請相應地是符合美國法典第35章第120款，于2008年11月20日提交的，題為“FEEDING TUBE CLEANER”的美國專利申請序列號12/274937不過現(xiàn)在已經(jīng)放棄的部分連續(xù)申請案并要求其權益，同時相應要求符合美國法典第35章第119 (e)款，于2007年
11月21日提交，題為“FEEDING TUBE CLEANER”的美國臨時專利申請?zhí)?0/989484，以及于2008 年 9 月 24 日提交，題為“DEVICE FOR CLEARING BLOCKAGES INFEEDING TUBES”的美國臨時專利申請?zhí)?1/099737的權益，上述公開的全部內(nèi)容合并于此，僅供參考。
[0003]聯(lián)邦政府資助的研究或開發(fā)的聲明
[0004]本發(fā)明得到由美國國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的合同1R43HD065365-01A1，以及由美國陸軍醫(yī)學研究收購法頒發(fā)的合同W81XWH-11-2的美國政府部分資助。本發(fā)明還部分使用了來自聯(lián)邦政府在國家科學基金會ID號為IIP-0810029和IIP-0923861的資金。因此，聯(lián)邦政府可以有本發(fā)明的特定權利。
【技術領域】
[0005]本發(fā)明主要涉及在活體內(nèi)的人工腔管的清洗或清理裝置，以及使用這樣裝置的方法，其包括飼管的原位清理。
【背景技術】
[0006]下列是喂養(yǎng)管【背景技術】的描述。應當理解，本發(fā)明的裝置和方法并不限于喂養(yǎng)管的清理，而且適用于人工管腔的范圍，例如留置導尿管，之所以討論飼管，僅僅是為了舉例說明。
[0007]飼管是用于向不能通過吞咽獲得營養(yǎng)物的病人提供營養(yǎng)物的醫(yī)療設備。飼管被送入的狀態(tài)被稱為腸內(nèi)喂養(yǎng)或管飼?？梢允怯糜诩毙圆≈委煹呐R時置放，或在慢性殘疾的情況下，是終身的置放。各種飼管被用于醫(yī)療實踐中，并且通常是由聚氨酯或硅酮制成。
[0008]飼管，或“G管”，是通過腹部的一個小切口插入胃部的導管，并用于長期腸內(nèi)營養(yǎng)。最常見的類型是經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造瘺術(PEG)管。飼管也可以是鼻飼類型，通常被稱為“NG管”，其在所謂的鼻胃管插管的過程中通過鼻子導入，順著食道進入胃部。另一方面，PEG管通過內(nèi)窺鏡放置:病人被服用鎮(zhèn)靜劑，內(nèi)窺鏡通過口腔和食道進入胃部。內(nèi)窺鏡的位置可以從病人腹部外面觀看，這是因為它包含了強大的光源。一根探針通過腹部插入，在胃內(nèi)的內(nèi)窺鏡可觀看到，穿過探針的縫合線由內(nèi)窺鏡抓住，通過食道拖拉。然后，縫合線被系在PEG管在外面的端部，并被向下拉回穿過食管，胃部，以及通過腹壁拉回。通過該管端部上的氣囊(可充氣或放氣)，或通過比所述導軌通道寬的保留圓頂，所述導管被保持在胃部內(nèi)。在NG管的情況下，一旦他們穿過病人的鼻孔，臨床醫(yī)生必須小心，否則會將導管端部滑入病人的肺部。此外，在將NG管放在病人的胃系統(tǒng)，例如胃后，所述導管滑動很常見，這是由于其主要固定方式是將所述導管綁在病人鼻孔外面。臨床醫(yī)生可以將營養(yǎng)物傳遞到病人的胃部，或通過腔管或NG管,清除病人的流體。
[0009]美國每年大約有410000個PEG管和五百萬個NG管被放置。維持生命的飼管的風險是他們?nèi)菀妆欢氯；?5%的堵塞率，美國民用醫(yī)療設施每年治療超過170萬個NG堵塞和14萬個PEG堵塞。[0010]長時間需要腸內(nèi)營養(yǎng)物的許多情況包括但不限于，外傷或老年疾病，例如阿爾茨海默氏癥，帕金森氏癥，或癌癥。當需要長期腸內(nèi)介入時，美食(G)管，空腸造口(J)管或喂養(yǎng)(GJ)管常常被手術插入。當存在胃的并發(fā)癥，并且改善營養(yǎng)物攝取是必要時，J管和GJ管被采用。因此，J管遠端被定位在腸子的位置。GJ和J管報告堵塞率已經(jīng)高達35%，主要是由于小口徑，可觀的長度，以及一旦被放置，導管的錯綜復雜的幾何形狀。正如下面的討論所建議的，清除管閉塞的標準護理協(xié)議是非常耗時的，并且往往是不成功的。GJ管和J管特別具有挑戰(zhàn)性，這是由于與放置相關的曲度。
[0011]當病人的腸道飼管變得堵塞時，清除的過程會非常耗時和昂貴的，特別是如果必須更換導管。此外，堵塞會中斷病人的營養(yǎng)供給，并導致他的不適。許多護理政策建議每隔四到六個小時，以及在給藥或檢查胃殘留物前后，用水沖洗飼管。即使有了這些政策，鼻飼管閉塞率仍然大約為12.5%。小口徑管比大口徑管更容易發(fā)生堵塞，并且這些管的堵塞，已被證明是喂食停止的一個主要原因。在導管暢通或被更換之前，管閉塞的病人可能會錯過幾個小時的喂養(yǎng)和接收營養(yǎng)物。這一問題，隨著患者的不適和必須更換無法暢通導管產(chǎn)生的費用，證明要由本發(fā)明加以解決。
[0012]隨著時間的推移，飼管會變脆，需要更換。這方面的一個重要原因是飼管內(nèi)真菌的積累。標準飼管的維護是用水“沖洗”飼管；然而，這并沒有將碎屑和真菌從內(nèi)壁清除。一旦導管堵塞，它很容易發(fā)生再次堵塞。
[0013]藥物是導致導管堵塞的眾多原因中的一個。某些藥物，例如美達施或液體止痛藥，粘附在導管內(nèi)壁上，并導致堵塞。其他藥物需要被粉碎，并與水混合。如果這些藥物不能充分沖洗或細粉碎，他們將堵塞導管。老年患者常常接受全天平均8-11種藥物。由于醫(yī)療條件限制或流體攝入量，或者，如果照顧著沖洗的匆忙，可能不會發(fā)生充分的沖洗。堵塞的導管會讓已經(jīng)危及的病人離開藥物或營養(yǎng)物幾個小時，甚至幾天，這對患者和照料者是說非常令人沮喪的。
[0014]長期喂養(yǎng)管的患者一般都是在家里或在長期護理設施里照顧。在過去的幾十年里，隨著技術進步和家庭護理，已經(jīng)允許家用腸內(nèi)營養(yǎng)的利用率逐漸增加。雖然這無疑是積極的一面，但問題是當飼管變得堵塞，無法用常規(guī)方法使其暢通時，病人必須被運送到專業(yè)醫(yī)院，將導管手術切除和替換。對于農(nóng)村地區(qū)的恢復人員來說，這可能是更大的問題，這是由于會需要一定量的車程-幾個小時甚至更多才能達到?？漆t(yī)院。這種中斷是耗時、昂貴的，并且對病人及家屬來說，是痛苦的經(jīng)歷。幾個小時沒有營養(yǎng)物和藥物對受傷士兵、長者和長期病人的恢復有著顯著的不利影響。
[0015]據(jù)稱通過降解堵塞物，具有輔助恢復飼管能力的一個產(chǎn)品是伊利諾斯州威靈市的CORPAKi MedSystems公司的CLOG ZAPPER?，其部分披露在美國專利號5424299 (蒙特卡洛)
中。這個產(chǎn)品依靠被注入到腸內(nèi)飼管的化學溶液，清除導管內(nèi)的殘余食物和凈化所述導軌?；瘜W溶液混合物包括麥芽糊精，纖維素酶，α -直鏈淀粉，山梨酸鉀，木瓜蛋白酶，抗壞血酸，磷酸氫二鈉，月桂基硫酸鈉，乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸。同時該解決方案提供了降解堵塞物的一些輔助，某些病人可能對這些成分中的至少一個是過敏的，并且用于引入所述化學溶液的系統(tǒng)并不總是成功的。
[0016]目前的科學狀態(tài)包括清除堵塞的三種方法:(1)注射器沖洗，(2)化學和酶處理，以及(3)機械裝置。
[0017]注射器沖洗
[0018]最值得推薦的方法是使用“注射器沖洗”。第一個步驟是將注射器插入到導管中，向后拉柱塞，嘗試取出堵塞。如果不成功，溫水被放到導管中并施壓，用注射器抽吸交替進行。這可能需要重復進行長達30分鐘或更長時間。然而，這并不總是充分高效和有規(guī)律地被完成，仍然有高比例的導管保持堵塞。
[0019]化學和酶處理
[0020]化學方法清除堵塞包括，護士用各種報告的物質(zhì)，例如酶、嫩肉、蘇打水、果汁沖洗
導管。近年來開發(fā)出 的化學方法包括使用一定劑量的胰脂肪酶(Viokascl和與水混合的
碳酸氫鈉。Clog Zapper使用填有暢通粉末與各種配料的注射器。產(chǎn)品方向狀態(tài)允許所述溶液被配置一個小時后，才可以沖洗導管。InTRO-ReDUCER是允許溶液被引入到堵塞電位的一種導管，據(jù)報告，這比所述溶液被引入到飼管外端更有效?；瘜W方法清除堵塞不是有效的。病人還可能對化學方法中的成分過敏，或受高鈉含量不利影響。
[0021]機械裝置
[0022]機械裝置清除堵塞也是可利用的。微小毛刷或電線可以被用于破碎堵塞，但據(jù)報
道，某些堵塞物中的填料甚至非常密集。Bionix的腸內(nèi)飼管DeClogge/是塑料的、柔韌的
桿，其末端具有螺旋頂。DeClogger可以被扭曲，突破或拔出障礙物。即使成功利用這些方法，每個病人會需要長達30分鐘到幾個小時，不會使導管壁清潔，而且不會通過曲折的路徑前進。
[0023]因此，所需要的是能夠機械破碎留置人工管和導管，尤其是腸內(nèi)飼管側壁和內(nèi)部的堵塞物的裝置。此外，用于所述裝置清潔導管壁的定期維護時間表是優(yōu)選的。這種定期保養(yǎng)清洗管壁碎片，同時阻止可能的晶核形成點位新的堵塞生長。
[0024]本文引用的所有文獻的全部內(nèi)容被合并于此。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0025]本發(fā)明的這些和其他特征在下列各個示例性實施例中進行描述，或者在本發(fā)明的下列各個示例性實施例中是顯而易見的。[0026]需要指出的是，術語“原位”被定義為在元件上執(zhí)行行動，而所述元件正被用于它的公知功能。例如，原位執(zhí)行清理飼管堵塞或阻塞的行動指的是在飼管被連接到人體或其他等效物的消化系統(tǒng)的時候，清洗或清理所述飼管中的堵塞或阻塞。
[0027]應當理解，本發(fā)明人堅信，本文公開的實施例中的清理組件采用毛刷或毛刷功能，清理進入人工管腔的任何入口，所述清理組件還清洗人工管腔的內(nèi)部。
[0028]所公開的用于原位清理人工導管(例如，飼管，包括小兒科飼管，PEG管，NG管，GJ管，NJ管等)的阻塞的裝置被完全或部分布置在活體內(nèi)。所述裝置包括:保持在活體外面的控制器，以及其中所述控制器包括用于生成重復運動(例如，往復式，旋轉，等等)的致動器(例如音圈馬達；直流電機；壓電式致動器，例如放大的壓電式致動器和朗之萬換能器；電磁電機；氣動電機等)，清理組件，其具有可釋放地聯(lián)接到致動器的第一端和，以及具有可插入到人工導管開口的第二工作端；其中所述第二工作端具有重復接觸人工導管中阻塞物，用于清理其中的阻塞物的部件，其中所述清理組件包括柔性材料，在所述清理組件被定位在所述人工導管的直線部分內(nèi)或彎曲部分的時候，其允許所述清理組件重復接觸堵塞物。
[0029]還公開了用于原位清理完全或部分被布置在活體內(nèi)的人工導管(例如，飼管，包括小兒科飼管，PEG管，NG管，GJ管，NJ管等)中的阻塞物的方法。該方法包括:將可釋放-固定的柔性清理組件的第一端聯(lián)接到控制器，其中，所述控制器保留在活體的外面；將所述柔性清理組件的第二工作端插入到人工導管的開口中；激勵控制器，使得所述柔性清理組件出現(xiàn)重復的動作(例如，往復式，旋轉，等等)，以及定位所述柔性清理組件，使得所述柔性清理組件的第二工作端重復接觸堵塞物，用于清理所述人工導管中的阻塞物；以及當所述柔性清理組件被定位在人工導管的直線部分內(nèi)或彎曲部分內(nèi)時，所述柔性清理組件清洗阻塞物。
[0030]在另一個實施例中，阻塞清理裝置包括控制器，所述控制器包括用于產(chǎn)生重復動作的至少一個致動器，以及被聯(lián)接到所述至少一個致動器的桿。所述桿可以包括可變形的容器，與所述可變形容器的內(nèi)部體積流體連通的端口，與所述可變形容器流體連通的導管組件，以及被布置在所述可變形容器容積中并經(jīng)配置接受所述重復動作的往復組件。
[0031]在又一個實施例中，公開`了輸送流體的方法。所述方法包括激勵至少一個致動器，以便向被聯(lián)接到所述至少一個致動器的可變形容器提供往復運動，所述致動器的往復運動造成可變形容器被壓縮，擴展，或兩者兼而有之。此外，所述方法包括通過與所述容器流體連通的導管的遠端，提供被存儲在可變形容器中的可流動介質(zhì)。所述方法還包括從可變形容器內(nèi)部體積伸出，而且可滑動布置在所述導管中，并且也被聯(lián)接到所述致動器的往復組件提供所述至少一個致動器的往復運動。
[0032]在附加的實施例中，公開了輸送流體的方法。所述方法包括激勵至少一個致動器，以便向被可滑動布置在導管內(nèi)的往復組件提供往復運動。所述方法還包括通過所述導管遠端，提供可流動的介質(zhì)，所述可流動介質(zhì)流過由所述往復組件與所述導管中空部件之間的空間定義的體積。這樣的空間可以與所述往復組件是同軸的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]將參考隨附繪圖描述本發(fā)明的示例性實施例。
[0034]圖1示出放在桌子上的本發(fā)明的控制盒和清理桿的軸測視圖；[0035]圖1A部分示出被放在另一個設備支持件(例如，柱車，床等)上的，靠近病人的本發(fā)明控制盒和清理桿的軸測視圖；
[0036]圖2示出蓋子被去除的另一個控制盒的俯視平面圖；
[0037]圖2A示出取自圖2的線2A-2A的控制盒的橫截面視圖；
[0038]圖2B示出蓋子被去除的圖1和圖1A的控制盒的替代實施例的俯視平面圖；
[0039]圖3示出本發(fā)明的清理桿的側視圖；
[0040]圖3A示出取自圖3的線3A-3A的清理桿的橫截面視圖；
[0041]圖3B示出護套的整體和周期長度標記的局部視圖；
[0042]圖3C示出是 本發(fā)明優(yōu)選實施例的替代清理桿的側視圖；
[0043]圖3D示出取自圖3C的線3D-3D的清理桿的橫截面視圖；
[0044]圖4示出被插入在人工官腔內(nèi)的清理桿的橫截面俯視平面圖，其示出清理桿清理阻塞物以及所述清理桿的曲率半徑；
[0045]圖5A示出清理桿的局部視圖，所述清理桿的遠端包括在導線遠端上的塑料清理頂端；
[0046]圖5B示出清理桿的局部橫截面視圖，所述清理桿的遠端包括在導線遠端上的可替代中空圓柱形清理頂端，其包括頂端壓縮彈簧(TCS )；
[0047]圖5C示出清理桿的局部橫截面視圖，所述清理桿的遠端包括在導線遠端上的可替換清理頂端，其包括夾緊或切削機構；
[0048]圖示出清理桿的局部視圖，所述清理桿的遠端包括在導線遠端上的可替換清理頂端，其包括焊接球；
[0049]圖6示出清理桿的局部視圖，所述清理桿的遠端包括被安裝在導線上的毛刷；
[0050]圖7示出清理桿的局部視圖，所述清理桿的遠端包括被安裝在護套遠端上的毛刷；
[0051]圖8示出清理桿的局部視圖，所述清理桿的遠端包括被安裝在護套遠端上的毛刷，其具有掃向所述清理桿最遠端的刷毛；
[0052]圖9A示出導管深度控制環(huán)的俯視圖；
[0053]圖9B示出導管深度控制環(huán)的側視圖；
[0054]圖9C示出取自圖9A的線9C-9C的深度控制環(huán)的橫截面視圖；
[0055]圖9D示出被插入到飼管中的清理桿的固定管深度控制環(huán)的局部軸測圖；
[0056]圖10示出用于本發(fā)明的示例性音圈馬達(VCM)的平面視圖；
[0057]圖1OA示出取自圖10的線10A-10A的VCM的橫截面視圖；
[0058]圖11示出蓋子被去除的本發(fā)明另一個示例性電機的俯視平面視圖，其示出驅動止轉棒軛的直流電機；
[0059]圖1IA-1IC示出圖11的止轉棒軛操作順序；
[0060]圖12示出蓋子被去除的本發(fā)明另一個示例性電機的俯視平面視圖，其示出放大的壓電式致動器(APA);
[0061]圖12A示出取自圖12的線12A-12A的APA控制電機的橫截面視圖；
[0062]圖12B示出朗之萬換能器控制電機的橫截面視圖；
[0063]圖12C示出由朗之萬換能器引入的清理桿運動的第一四泛音功能圖；[0064]圖13示出蓋子被去除的本發(fā)明另一個示例性電機的俯視平面視圖，其示出電磁線圈；
[0065]圖13A示出取自圖13的線13A-13A的電磁電機的橫截面視圖；
[0066]圖14示出蓋子被去除的本發(fā)明另一個示例性電機的俯視平面視圖，其示出氣動致動器；
[0067]圖14A示出取自圖14的線14A-14A的控制電機的橫截面視圖；
[0068]圖15示出用于VCM中的磁體模型的橫截面視圖，其具有相反的磁極方向；
[0069]圖16A示出控制盒的驅動側的局部端的視圖，其示出密封膜片；
[0070]圖16B示出控制盒的驅動側的局部端的視圖，其示出可替換的清理桿聯(lián)接和密封膜片配置； [0071]圖16C示出圖16的控制盒的驅動側的局部端的視圖，其示出被圖16B的控制盒接
合的清理桿；
[0072]圖17A示出用于使清管器(TCl)往復運動配置的控制盒電子裝置的框圖；
[0073]圖17B示出圖17A的控制盒電子裝置的微處理器的可操作流程圖；
[0074]圖18A示出本發(fā)明的手持式版本，其示出被操作員緊握的手持器，其包括在清理組件上的管深度控制環(huán)；
[0075]圖18B示出本發(fā)明的可替代的手持式版本；
[0076]圖18C示出可替代的手持式版本的側視圖，其示出手柄的橫截面；
[0077]圖19示出圖18A的手持式版本的橫截面視圖；
[0078]圖20示出利用行星齒輪系配置的直流電機的橫截面視圖；
[0079]圖21示出利用復合齒輪系配置的直流電機的橫截面視圖；
[0080]圖22示出清理組件及其組件的放大橫截面視圖；
[0081]圖23示出使用螺旋設計的清理組件遠端的放大橫截面視圖；
[0082]圖24示出按鈕致動的管深度控制環(huán)的放大橫截面視圖；
[0083]圖25示出一旦特定施加的力矩被執(zhí)行，被設計滑動的力矩限制器的放大橫截面視圖；
[0084]圖26示出本發(fā)明的手持式版本的橫截面視圖，其示出在清理組件在旋轉時的多節(jié)點的諧波；
[0085]圖27示出生成可旋轉運動的現(xiàn)有技術手持式裝置的橫截面視圖，其示出僅在清理桿的近端有一個節(jié)點的不受歡迎操作；
[0086]圖28示出用于旋轉清管器(TC2)配置的控制盒電子裝置的框圖；
[0087]圖29示出清管器TCl和TC2的護套遠端的局部軸測視圖，其示出抽吸/沖洗口；
[0088]圖29A示出清管器TCl和TC2的護套遠端的局部軸測視圖，其示出抽吸/沖洗口；
[0089]圖29B示出護套遠端的局部軸測視圖，其示出是中空的管腔或導線；
[0090]圖29C示出僅使用中空護套或僅使用導線，而沒有使用護套，有效使用留置管腔作為護套的清理桿的局部軸測圖；
[0091]圖29D示出清管器TCl和TC2的護套遠端的局部軸測視圖，其示出允許沿導線側面抽吸/沖洗的非常窄的中空導線；以及
[0092]圖29E示出清管器TCl和TC2的護套遠端的局部軸測視圖，其示出用于非常窄中空導線的小護套通道和用于抽吸/沖洗的更大通道。
[0093]圖30示出用于清理堵塞的裝置的實施例，其提供沖洗，并且所述裝置包括被聯(lián)接到控制器的清理桿，所述清理桿進一步包括致動器；
[0094]圖31A示出圖30的裝置的橫截面視圖，其示出被電磁聯(lián)接到致動器的清理桿的清理桿近端，以及未受干擾的可變形容器；
[0095]圖31B示出圖31A實施例的橫截面視圖，其中的可變形容器被填充可流動介質(zhì)，例如流體或氣體；
[0096]圖31C示出圖31B實施例的橫截面視圖，其中，可變形容器被致動器的下行沖程壓縮(由左箭頭指示的下行沖程的力/運動);
[0097]圖31D示出圖31A實施例的橫截面視圖，其中，可變形容器被致動器的上行沖程拉伸(由右箭頭指示的上行沖程的力/運動);
[0098]圖32示出用于例如圖30的裝置中的清理桿的側視圖，其中，可變形容器流體連通導管和端口；
[0099]圖33A示出清理桿的實施例視圖，其包括端口，導管，往復運動組件和可變形的容器；[0100]圖33B示出圖33A的清理桿視圖，其中，可變形容器被填充可流動介質(zhì)；
[0101]圖33C示出在向可變形容器提供由被聯(lián)接到所述容器的致動器下行沖程提供的壓縮力后的圖33B的清理桿的視圖(由左箭頭指示的力/運動；致動器未示出)，使得所述容器被壓縮足夠量后，在可滑動布置的往復組件與內(nèi)徑之間產(chǎn)生促使可流動介質(zhì)流過導管，以便從導管遠端開口流出的壓力；
[0102]圖33D示出在向可變形容器提供由被聯(lián)接到所述容器的致動器的上行沖程產(chǎn)生的張力后的圖33C的清理桿(由右箭頭指示的力/運動；致動器未示出)，使得所述容器被拉伸后，足夠量的真空形狀允許可流動介質(zhì)從外部源(未示出)流入所述可變形容器中，以便補充在如圖33C所示的沖程期間排出的流體；
[0103]圖34示出清理桿的實施例的橫截面視圖；
[0104]圖35A-B示出往復組件的實施例的橫截面視圖；
[0105]圖36示出用于清理堵塞的裝置的實施例，其提供沖洗，并且所述裝置包括被聯(lián)接到控制器的清理桿，所述清理桿進一步包括致動器；
[0106]圖37A示出圖36的裝置的橫截面視圖，其示出清理桿的近端，例如預填充桿或，電磁聯(lián)接于致動器，沒有可變形容器，流體連通于流體介質(zhì)源的桿；
[0107]圖37B示出圖37A的實施例的橫截面視圖，其中，所述往復組件由致動器的下行沖程往復運動(由左箭頭指示的下行沖程的力/運動);
[0108]圖37C示出圖37A的實施例的橫截面視圖，其中，可變形容器被致動器的上行沖程拉伸(由右箭頭指示的上行沖程的力/運動)；以及
[0109]圖38示出清理桿的實施例的橫截面視圖。
[0110]圖39示出清理桿的實施例的橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0111]本發(fā)明的優(yōu)選實施例在圖1-29E中示出，其中相同的數(shù)字標號指的是相同和對應的部件。
[0112]本發(fā)明是用于有效清除、移動或破碎人工管或導管，優(yōu)選地是飼管，包括小兒科飼管內(nèi)部的堵塞的便攜式裝置，以及用于這樣的裝置的方法。清除堵塞和清理人工管的動作也被稱為“保養(yǎng)動作”。
[0113]正如稍后所要詳細討論的，本文公開了兩種基本的清管器(TC)類型，兩者均是機械式清管器。第一清管器類型TCl包括幾個實施例，其生成清理組件的往復運動，用于清除、移動或除此以外破碎人工管中的堵塞。這種清管器TCl優(yōu)選用于鼻飼管(NG)，不過應當理解，TCl不只局限用于清理NG管。圖1-17B、29、29B、29C、29D和29E指的是TC1。
[0114]第二清管器類型TC2涉及用于清除、移動或除此以外破碎堵塞的往復運動的生成。這種清管器TC2優(yōu)選用于經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃(PEG)飼管，不過應當理解，TC2不只局限用于清理PEG飼管。圖5A、5D、18A-28和29A-29D指的是TC2。
[0115]兩種清管器類型TCl和TC2通過快速有效清理被堵塞飼管，從而克服關鍵和長期保健藥的主要障礙，這對于飼管清理是獨特的。正如稍后所要詳細討論的，與當前可用的清理方法/裝置相比，清管器TCl和TC2可以更加快速(例如，少于6分鐘)清除堵塞物，并且有更大的成功率，而且與此同時產(chǎn)生更加清潔的管壁?，F(xiàn)有的方法/裝置簡單，難以完成工作，不能適當清理堵塞物，或者他們需要花費可觀時間去做。
[0116]在兩種清管器TCl和TC2中，激活單元或控制器保留在人工管，從而也是病人的外面。所述激活單元或控制器向被插入到人工管中的清理桿(也被稱為“清理組件”)輸送能量，所述清理桿從而破碎堵塞物(例如，食物堵塞物和/或藥物殘留，等)并清潔管壁。結果，這些清管器TCl和TC2中的激活單元是可再用的裝置，以及所述清理桿是可任意使用的。TCl和TC2的清理桿在窄的管徑中操作，穿過幾個徑向曲線到達例如腸部。因此，清管器TCl和TC2安全并且更有效清理NG管，PEG管，GJ管和NJ管。兩種清管器TCl和TC2不需要復雜的設置，例如，不需要調(diào)整。
[0117]清管器TCl往復運動
[0118]如圖1所示，清管器TCl包括激活單元I (也被稱為“控制盒”或“控制器”)，其保持對人工管39 (參照圖4)的清理，從而也在病人(未示出)的外面。激活單元I向清理桿26輸送能量，在清理桿26在留置人工管39的管內(nèi)腔41中移動的時候，其清理所述管內(nèi)腔，破碎堵塞物40并清潔人工管39的壁，即管內(nèi)腔40壁。在飼管被清管器TCl清理的地方，清管器TCl短時間內(nèi)破碎食物堵塞物和藥物殘留(例如，少于6分鐘)?？稍儆每刂坪蠭包括驅動(致動)可任意使用的清理桿26的電機?？刂坪蠭被定位和可釋放固定在桌面上，托盤上，或護理車上，如圖1所示。可供選擇地，控制盒I可以被定位在柱車38A (參照圖1A)上，或床托盤上，或者紙鄰，或者可以被移動紙鄰于病人或活體的任何其他支持件上。
[0119]正如通過圖3A的例子的方式所清晰示出的，清理桿26包括通過護套30同心運行的導線28。在護套30保持靜止并固定到控制盒I的非移動部件的時候，導線28從護套30端部伸出并被致動。在導線頂端29的運動清理堵塞或阻塞40。
[0120]控制盒I
[0121]如圖2-2B所示，控制盒I包括電機14，驅動電子裝置10，電連接器，導線，以及清理桿連接器。控制盒I優(yōu)選由聚合物構造，不過，金屬、橡膠或上述三種的組合物可以被使用。優(yōu)選的聚合物是阻燃ABS塑料，不過其他的聚合物，例如聚氨基甲酸酯、聚丙烯以及尼龍也是可以的，但上述材料不止局限與此，除了其他用品以外，可以被用于輕質(zhì)成分和結構整體。金屬，例如片狀或機器成形的鋁、鈦、鐵、黃銅也可以被使用，尤其是可以被用于特定電機技術(例如，放大壓電式致動器(APA));為了保持APA的效率，APA的非移動部件需要被有效夾緊，否則，應當被夾緊的側面的太多偏轉會大大降低APA的效率；金屬控制盒提供足以適當夾緊的剛度?？刂坪蠭具有可釋放的固定機構，例如便于在桌面上或護理車上使用的橡膠腳墊，機械致動的吸盤，螺絲，橡膠停止器，或磁腳墊等。因此，控制盒I保持便攜的，但在使用期間是靜止的。電機14驅動電機軸15，其生成往復運動。
[0122]應當理解，圖2B示出優(yōu)選的控制盒1，這是因為其包括新穎的清理桿控制盒接口，正如稍后參照圖16B-16C所詳細討論的一樣。圖2B僅通過例子的方式，還示出平衡機構14A的使用，其抵消由致動電機14的往復運動造成的振動，正如稍后將要討論的。
[0123]在另一個實施例中，電子電路和組件，例如電源指示器3，故障指示器4，啟用開關72可以被合并到薄膜開關中，例如XYMOX技術有限公司的型號N0.54894。
[0124]清理桿/組件和連接器
[0125]清理桿26包括被饋送到被堵塞人工管中的護套30。優(yōu)選的護套材料是聚四氟乙烯(PTFE)，不過其他的導管材料也可以被使用，例如但不限于，尼龍，聚氯乙烯(PVC)，聚氨酯，聚乙烯，聚丙烯，含氟聚合物，氟橡膠，海翠。正如前面提到的，在護套30內(nèi)是導線28，其被連接到電機14。電機14向導線28提供往復運動(也被稱為“擺動”)，導致導線28及其導線頂端29前后往復運動。正如從圖3-3A所清晰看到的，導線28伸出護套30的端部之外，并進入阻塞物40 (圖4)，這導致阻塞物40的破碎。導線伸出28A到護套30端部之外的長度強烈影響清理的效果。此外，導線頂端29的圓度強烈影響清理桿26插入人工導管39的難易。
[0126]清理桿26可以包括60cm到250cm的長度，但優(yōu)選是180_220cm，特別優(yōu)選地，是203cm。此外，導線28可以包括柔性導線，最優(yōu)選地，是不銹鋼雙絞線，但也可以是被包在聚合物包層，例如收縮包層中的螺旋纏繞導`線或柔性不銹鋼導線。導線28從所述護套端部伸出的距離是O到13cm,但優(yōu)選地是I到5cm,以及最優(yōu)選地,是2.54cm.清理桿26經(jīng)由魯爾清理桿連接器6，可釋放固定到控制盒I。
[0127]需要指出的是，可選地，導線28可以是中空的，以便使其他功能，例如人工管腔的沖洗或吸入是可行的，稍后會討論。
[0128]圖3-3A示出清理桿26，其使用基于磁的魯爾鎖連接到控制盒電機14，在清理桿26近端的桿筋31，導線頂端29伸出到護套30之外的量(被稱為“突出”或“導線突出物”)28A，導線停止器27，以及導管深度控制環(huán)22。
[0129]尤其是，清理桿26的近端包括清理桿磁體33和魯爾清理桿配件32(圖3_3A)?？刂坪蠭包括魯爾清理桿連接器6 (圖2-2A)以及電機磁聯(lián)接器13，電機磁聯(lián)接器13自身包括在聯(lián)接器鏜中的內(nèi)部磁體12。為了將清理桿26可釋放固定到控制盒1，清理桿磁體33穿過魯爾清理桿連接器6，穿過隔膜9，進入電機磁聯(lián)接器13，并在此處，清理桿磁體33和磁體12進行接觸，形成磁耦合。接著，魯爾清理桿配件32和魯爾清理桿連接器6嚙合，形成魯爾鎖配置。這種磁性連接器的優(yōu)點包括:省略絲線(其可經(jīng)受剝)，避免促使連接的任何特制工具，降低生物污染的發(fā)生率，以及避免為了開關清理桿26而必須拆卸控制盒I的任何部分。當電機14在往復運動時，機械組件的設計和兩個磁體33/12的強度對避免清理桿26的拆卸是關鍵的。僅通過例子的方式，磁體12/33可以包括稀土磁體(例如，釹)，用于將清理桿導線28保持到電機軸15。合適尺寸的磁體可以提供0.5到3.0磅的保持力。通過魯爾鎖連接器/插座的配合，護套30被快速保持到控制盒I。應當理解，護套30的夾緊需要特定的力，以便固定護套30，但不會壓碎護套30。在操作中，護套30的剛度必須足以保持內(nèi)徑截面。這對于確保導線28不會被操作員收縮和妨礙其運動是必要的。導線28還必須足夠柔韌，以便在保持操作的時候，在小的曲率半徑，例如2.54cm的半徑內(nèi)操縱，如圖4所示。尤其是，圖4示出阻塞人工管39的管內(nèi)腔41的阻塞物40，其中清理桿26在緊密曲率半徑R內(nèi)操縱，并清理位于曲率半徑R內(nèi)的阻塞物40。磁體33/12的形狀可以是圓柱形的，在電機磁聯(lián)接器13內(nèi)的磁體12在電機磁聯(lián)接器13內(nèi)是凹進的，以便配合電機軸15。磁體凹進部分12A保持所述磁體沿其表面平面滑動，并在往復運動的時候，變成分離的。傳感器(磁性或接觸式，未示出)也可以被實施以照亮在控制盒I上的指示器75A (例如，LED，參看圖2A和17A)，以便確認磁連接是牢固的。如果使用期間，所述連接被打破，這個功能也能告警。
[0130]在替代實施例中，磁體33 (或12)僅可以位于接合件中的一個上，以及碟形或圓柱形磁性材料位于另一端。
[0131]應當理解，這種磁魯爾鎖聯(lián)接僅僅是通過例子的方式加以說明。其他可釋放固定連接器機構，例如但不限于絲線聯(lián)接在本發(fā)明的廣泛范圍內(nèi)。
[0132]正如之前所提到的，控制盒I包括隔膜9，其將控制盒I密封，以阻止外面的污染物。正如在圖2-2A所清晰看到的，隔膜9允許清理桿26的磁連接，以便磁體33/12可以彼此接觸，而又同時密封控制盒I，使得沒有雜物、生物或其他物質(zhì)進入控制盒I。圖16A示出密封隔膜9的放大局部視圖，密封隔膜9不干擾電機軸15的運動。除了其他物質(zhì)以外，隔膜9防止液體入侵控制盒I。隔膜9也可以位于控制盒I的外面或解碼上，以便更容易清理。
[0133]正如之前所提到的，優(yōu)選的控制盒I如圖2B所示，其使用了優(yōu)選的新穎的清理桿控制盒接口。尤其是， 圖16B-16C示出控制盒I的驅動側，其包括護套固定架83，可替換的隔膜9A，隔膜密封環(huán)84 (也參照圖2B)，沿可替換電機磁聯(lián)接器13A (例如，用于VCM的磁聯(lián)接器)的電機(例如，音圈馬達，VCM)軸15。正如從圖16B可以看出，可替換隔膜9A不包含清理桿26穿過的孔或縫隙。隔膜密封環(huán)84將柔性可替換隔膜9A固定到位。正如從圖16C所清晰看到的，為了促進將清理桿26聯(lián)接到這個控制盒，清理桿26的近端包括可替換清理桿配件32A和被定位在可替換清理桿磁配件33B內(nèi)的可替換清理桿磁體33A。為了將清理桿26聯(lián)接到控制盒電機14，可替換清理桿磁配件33B被引導緊靠可替換隔膜9A，使得兩個磁體12和33A是磁耦合的，并通過可替換隔膜9A緊靠在一起。因此，控制盒I的密封件沒有裂縫，這是因為可替換隔膜9A保持密封。同時，可替換清理桿配件32A被固定在護套固定架83中。結果，在沒有穿過可替換隔膜9A的縫隙或開口的情況下，可以發(fā)生電機軸15的往復運動。圖1和IA示出被聯(lián)接到控制盒I的清理桿26的驅動端視圖。
[0134]正如從圖3A所理解的是，導線停止器27限制操作期間，導線28行進到右側(SP，朝電機14)的量。在替代實施例中，如圖3C和3D所示，導線停止器27已經(jīng)被清除，以可替換導線停止器27A代替，其被用于更靠近清理桿26的近端。這個可替換導線停止器27A包括能伸展/柔軟(例如，硅)導管，其端部一側被鍵合到可替換清理桿配件32A，另一側被鍵合到可替換清理桿磁配件33B。這個可替換導線停止器27A支持穿過它的導線28。在操作期間，可替換導線停止器27A相應壓縮和膨脹，而沒有干擾導線28擺動/行進。這個可替換導線停止器27A是優(yōu)選的，這是因為其位于人工導管39外面，避免將導線28的工作端停止，從而影響操作。因此，可替換導線停止器27A起保持導線28在護套30，避免滑出的作用。
[0135]如圖3A所示，所述導線的導線頂端29是圓形的，其允許導線28破碎堵塞物40(圖4)，并阻止穿透器官(例如，胃部或其他組織/器官等)，不過應該允許導線頂端29接近器官。與導線28的剩下部分相比，還可以通過設計，使導線突出物28A增加靈活性，進一步降低清理桿導線頂端29有足夠的力穿透器官(例如，胃部)的風險，和/或增加導線頂端29的位移，便于堵塞物40的清理。正如之前提到的，導線突出物28A的長度超出護套28的端部，以及導線頂端29的圓度充分影響插入到人工導管的容易度。理想地，導線頂端29半徑是整個導線28直徑的0.5到2.0倍。護套30的硬度包括足夠堅硬，防止操作員夾住導線28并停止導線28運動與足夠靈活進入人工(例如，喂食)導管39，在人工導管39的管內(nèi)腔41中的曲線內(nèi)操縱之間的平衡。 [0136]本發(fā)明的TCl的另一個安全功能是，在導線頂端29的端部生成的力少于在電機14生成的力，因此，這個力降低提供了避免偶然刺穿器官，但仍然提供足夠的力破碎堵塞物40并有助于清理管壁的安全功能。
[0137]正如之前提到的，桿筋31 (圖3-3A)被提供在清理桿26的近端，這防止操作員過度彎曲清理桿26，從而停止往復運動。桿筋31可以由相同的材料構成(直徑比導線28或護套30更大)，可以通過定制擠壓被集成到護套30中，或可以由不同材料構成，例如聚合物或金屬。
[0138]為了防止清理桿26的“過度插入”，管深度控制環(huán)22 (圖3-3A和9A-9C)被提供。管深度控制環(huán)22包括管深度控制環(huán)本體24，其包括內(nèi)部彈簧25。管深度控制環(huán)按鈕23被提供，以便鎖定或解鎖管深度控制環(huán)22。尤其是，如圖9A所清晰示出的，深度控制環(huán)按鈕23具有按鈕23A的中心過道，以及管深度控制環(huán)本體24具有環(huán)本體24A的中心過道。彈簧25不重合作用于這兩個過道23A/24A。因此，為了沿護套30的長度(未示出)再定位管深度控制環(huán)22，深度控制環(huán)按鈕23被壓下，這暫時緩解對護套30的夾緊力，接著，管深度控制環(huán)22可以運動。當操作員希望將管深度控制環(huán)22鎖定在位時，他/她釋放深度控制環(huán)按鈕23，這導致護套30被夾在管深度控制環(huán)本體24的環(huán)本體24B的上部與管深度控制環(huán)按鈕23的下部23B之間。由深度控制環(huán)施加在護套30上的力需要足夠壓縮，以便將管深度控制環(huán)本體24相對于護套30保持在位，但不要將護套30夾在導線28上。護套長度標記30A (圖3B)和整數(shù)標記30B (圖3B)被提供，便于根據(jù)被清理人工導管39的長度，沿護套30的長度定位管深度控制環(huán)22。標記30A/整數(shù)30B從護套30的遠端30C到近端30D是上升次序或下降次序的。隨著護套30的硬度，彈簧25的彈簧常數(shù)包括將管深度控制環(huán)本體24保持在護套30上的位置所必需的力，而又避免管深度控制環(huán)本體24夾住導線28并停止導線28運動之間的平衡。
[0139]應當理解，本發(fā)明的廣泛范圍包括固定的管深度控制環(huán)22A，例如，如圖3C、3D和9D所示的固定管深度控制環(huán)22A。尤其是，多個清理桿26可以被提供，每個具有沿護套30被固定在預定長度(例如，35英寸，44英寸，等)的固定管深度控制環(huán)22A。圖9D示出毗鄰飼管FT近端的固定管深度控制環(huán)22A，從而防止護套30進一步進入飼管FT。利用這個實施例，操作員從多個清理桿26中選擇一個清理桿26，其具有特定的固定管深度控制環(huán)22A，并且清理桿26的長度適于包含要被清理的堵塞物的特定飼管FT。
[0140]為了便于清理，毛刷可以被包括在導線頂端29上，或護套30遠端上。例如，圖6示出在導線28端部上的導線頂端毛刷，而圖7和圖8相應示出在護套30端部上的護套頂端毛刷36和前掠護套頂端毛刷37。因此，在導線突出物28A往復運動的時候，導線頂端毛刷35清潔管壁，或當護套30被插入到人工導管39中時，插入運動導致毛刷36或37清潔管壁，以及便于被取出阻塞網(wǎng)和/或其殘片的運動。尤其是，在護套(36或37)或導線(35)遠端上的小毛刷(例如，聚脂，泡沫材料或雙絞線)提供管壁的更透徹清理。至于被安裝在護套30遠端上的毛刷36或37，在這個實施例中，毛刷36或37是不動的，這有助于在導線突出物28A已經(jīng)清理后和在護套30縮回從人工導管39移出的時候，清理多于的顆粒。護套30上的毛刷36或37的優(yōu)點是，毛刷36或37完全不妨礙導線28的運動。需要指出的是，在圖8中示出的護套30遠端上的前掠護套頂端毛刷37包括在遠端方向掃佛的硬毛。在前掠護套頂端毛刷37被插入到導管的時候，這增加清理效果，而且允許更加順滑的縮回，這是因為當操作員將清理桿26移出人工導管39時，硬毛的掃佛方向降低了前掠護套頂端毛刷37的阻力。這種降低的阻力最小化當清理桿26被移出時，人工導管39被從病人取出的幾率。
[0141]清理桿26的其他配置包括導線頂端29的設計范圍。例如，沿導線突出物28A的長度的任何位置的球體(例如，金屬或塑料的)可以被包括，例如在圖5D中的球形頂端34E。如果所述球體被包括在導線頂端29，這有助于防止無意`插入到器官(例如，胃部)壁中，而且也防止在使用、設置或清理期間，導線突出物28A意外縮回到護套30中，如圖所示。另一個可替換端部可以包括塑料端部，其中塑料頂端被熔合或超聲波焊接在導線頂端29上，導線頂端29可以包括點形、螺旋形或半徑等的形狀，其如圖5a所示。此外，這些可替換頂端可以進一步包括脊狀突起或圖案，其被設計用于掃佛堵塞物40的位置的碎片。圖5A示出具有塑料導線頂端34的導線28的遠端。可替換頂端設計可以包括彈簧導線設計，例如由Lake Region Medical Paragon示出的預涂層導絲。另一種可替換頂端可以是柔韌的，例如Tecofiex.*頂端，這促使頂端沿所接觸的器官滑動，而不是刺穿器官，從而提供了附加的安全功能。
[0142]圖5B示出另一種可替換端部，其可以包括小彈簧機構，所述小彈簧機構提供增加的位移，并防止過度插入刺穿。尤其是，塑料或金屬可替換管型頂端34A被定位在導線28的遠端上方?？商鎿Q管型頂端34A的后端被固定在導線288上滑動的頂端壓縮彈簧TCS的一端上。固定組件34B被固定到導線28以及頂端壓縮彈簧TCS的另一端上。因此，可替換管型頂端34A起進一步保護偶然接觸的軟組織的作用，這是因為，當其遇到固體對象，例如堵塞物時，可替換管型頂端34A只能縮回，從而使導線頂端29被暴露給固體對象。一旦堵塞物被清理，可替換管型頂端34A彈回在導線頂端29前面的位置，屏蔽導線頂端29，避免其接觸身體組織或器官。而且，導線頂端29還可以包括小的夾緊機構，其中導線頂端29包含小的纜線致動夾緊機構，以便取出堵塞物40或收回堵塞物樣品。尤其是，圖5C示出被鉸鏈或在樞軸點34D樞軸轉動的夾緊/切削機構34C。通過致動控制組件(未示出，例如，纜線，桿，機電電機，壓電式電機等)，夾緊/切削機構34C可以在堵塞物樣本周圍閉合，或用于撕下堵塞物材料，以便取出堵塞物或收回堵塞物材料的樣品。
[0143]導線28的可替換設計是，提供位于護套30端部與導線頂端29之間的導線柔韌部分。因此，導線突出物28A可以包括聯(lián)接到電機軸15的，比導線其余部分更柔韌的材料。
[0144]用于TCl的控制盒電機
[0145]正如之前提到的，電機14驅動導線28，使其產(chǎn)生線性位移。導線28的前后位移允許其破碎并清理在人工導管(例如，腸飼管，尤其是NG飼管)，而又同時清理管壁的殘片。導線28的導線頂端29具有線性位移，優(yōu)選地，從護套30的遠端具有0.25到25mm的范圍，更為優(yōu)選地是2-10mm。電機軸15的操作頻率優(yōu)選地在10到IOOHz內(nèi)變化，但更為優(yōu)選地是在15-40HZ的范圍。電機14優(yōu)選具有l(wèi)_40mm的位移范圍，更為優(yōu)選地，在10_30mm的范圍。電機堵力(即，最大力輸出)優(yōu)選具有2 - 25N的范圍，更為優(yōu)選地，具有6-14N的范圍。
[0146]本發(fā)明TCl的清理桿26的往復運動可以通過各種電機技術實現(xiàn)，例如但不限于，如電機14 (圖2-2B，10-10A和15)所示的音圈馬達(VCM)，直流電機49 (圖11，11A-11C)，壓電式換能器，其包括放大壓電式致動器馬達59(APA，例如在美國專利N0.6465936(Knowles等人)中公開的，其全部公開被合并于此，僅供參考)(圖12-12A)，壓電式致動器，活性高分子化合物致動器，電磁馬達55 (圖13-13A)，氣動電機42 (圖14-14A)，磁致伸縮換能器，電致伸縮換能器等。[0147]如圖2-2A、10-10A和15所示，電機14可以包括音圈馬達(VCM)，其具有被裝配在端軸承18內(nèi)的VCM本體16，可位移電機軸15，阻尼器或彈簧19，以及被裝配到電機軸15的磁體20，以及位于端部并在磁體20中心內(nèi)的極片21A、21B和21C(圖2A，IOA和15)。線圈繞組17被纏繞在VCM本體16周圍，因此，不會干擾VCM電機軸15的位移。電機固定架7和電機裝配阻尼器8將電機14固定在控制盒I內(nèi)，而又避免直接聯(lián)接到控制盒I的底部表面。電極印制電路板(PCB)Il通過導線53，將電子裝置10的電流命令散布到線圈繞組17。當電流被施加通過線圈繞組17時，由于安培定律，磁場在所述線圈繞組內(nèi)產(chǎn)生。在端部的非均勻磁場在持久磁體20施加力。交替的電流交替磁場梯度的方向，導致電機軸15相對于VCM本體16的往復運動。力的幅值由磁通量密度確定，這與線圈的單位長度匝數(shù)、電流幅值、線圈的橫截面積以及持久磁體20的強度成正比。彈簧19吸收當致動時，與磁體20和VCM本體16內(nèi)部力的方向的突然變化關聯(lián)的能量，導致降低振動，并增加清管器TCl的可使用性和效率。
[0148]僅僅作為例子，彈簧19的彈簧常數(shù)可以在0.5 - 51b/in的范圍，以及優(yōu)選地，在1.5 - 2.51b/in 的范圍。
[0149]軟停止器SS可以被安裝在VCM電機軸15的自由端，這是因為，在使用期間，所述軸往往傾向于從中心漂移。
[0150]使用多個磁體的進一步變通是，將多個磁體布置在被安排在之前提到的極片21A-21C之間的兩個“驅動組件”中。極片21A-21C通常是鐵磁體，優(yōu)選地，是不銹鋼。正如圖15所清晰示出的，第一磁驅動組件20N的南極和第二磁驅動組件20S的南極被牢牢固定到極片21B的相反面，以便提供最大的磁通量密度區(qū)域，以便從極片21B的中心部位徑向向外伸出，這類似于在美國專利N0.4363980 (Peterson)中公開的配置，該公開的全部內(nèi)容合并于此，僅供參考?？晒┻x擇地，每個磁驅動組件20N和20S可以被單個細長持久磁體替代，而不是使用多個磁體元件，如圖15所示。在任意一種情況下，驅動組件20N和20S具有相反的極方向。
[0151]線圈繞組17和磁體20的相對位置是反向的(未示出)，即，線圈繞組17圍繞電機軸15直接纏繞，磁體20圍繞VCM本體16被定位，從而不干擾電機軸15的往復運動，這些都在本發(fā)明的最廣泛范圍內(nèi)。
[0152]可供選擇地，雙線圈馬達或致動器(也未示出)也在本發(fā)明的最廣泛范圍內(nèi)。尤其是，代替使用磁體20，兩個線圈繞組被使用，其中一個線圈圍繞電機軸15直接纏繞，第二線圈或外部線圈圍繞第一線圈或內(nèi)部線圈纏繞，但不干擾所述電機軸的位移。每個線圈被供應相應的交流電流源，這生成相應的電磁場，這也會生成電機軸15的往復運動。內(nèi)部線圈可以輸送直流電流DC，而外部線圈輸送交流電流AC?？晒┻x擇地，內(nèi)部線圈可以輸送交流電流AC，而外部線圈輸送直流電流DC，或內(nèi)部線圈和外部線圈兩者均輸送交流電流AC。
[0153]而且，為了降低由電機軸15的擺動引起的振動，類似尺寸的第二 VCM或平衡機構14A (也被稱為“平衡質(zhì)量”或“平衡重”)可以被包括并以反向相位驅動(例如，180°相位滯后)，用于抵消由電機14引起的振動。參照圖2B。因此，當清管器TCl被操作，使得第一VCM被致動，以便促使電機軸15移動，第一動量向量產(chǎn)生。第二 VCM被操作，使得其產(chǎn)生與第一動量向量幅值相等 ，但方向相反的第二動量向量，從而使得第一動量向量和第二動量向量的凈總和最小，優(yōu)選地等于零。尤其是，為了最大化降低振動，平衡機構14A的運動部件(軸，磁體，極片，附件等)應當具有等于致動電機14的運動部件的運動質(zhì)量和速度(頻率和位移)。這基于動量守恒的原理。致動兩個VCM的正弦波必須在二者之間具有180度的相位滯后。這促使他們的力反向并(理想地)相等，抵消彼此的輸出。因此清管器TCl的操作不會導致“顫動”，因此不會刺激操作員或病人。
[0154]官流電機49
[0155]所述電機還可以包括DC或DC無刷電機49，用于經(jīng)由撥叉SY或類似機構產(chǎn)生往復位移。圖11示出利用直流電機49和撥叉作為致動機構的控制盒I。這種應用不需要信號生成電子裝置，這是由于直流電機49被簡單接通，促使旋轉曲柄CR驅動撥叉滑塊50和撥叉軸52往復運動。管接頭51向撥叉軸52傳輸撥叉SY運動。圖11A-11C示出作為撥叉SY運動的例子的三個靜止框架。圖1lA和圖1lB示出在往復運動中運動的撥叉的向前位移方向50A，以及圖1lC示出撥叉的向后位移方向50B。
[0156]APA 電機 59
[0157]被錨定于控制盒I的放大壓電式致動器(APA) 60產(chǎn)生較低范圍的往復位移，優(yōu)選地是(0.1到2.0mm)。一個或更多APA電機59可以被串聯(lián)使用，因為這樣增加位移。圖12-12A示出具有作為致動機構的APA的控制盒。尤其是，經(jīng)由被間接聯(lián)接到控制盒I的底部的致動器固定支架61以及經(jīng)由電機裝配阻尼器8，APA致動器60被裝配到控制盒I。致動器軸62經(jīng)由較早在其他實施例中討論的磁聯(lián)接，向清理桿(未示出)傳遞APA致動器60膨脹和收縮的往復運動。
[0158]朗之萬換能器77
[0159]朗之萬換能器77可以被用于電機14。如圖12B所示，朗之萬換能器包括被布置的多個壓電式元件78，其促使角狀物81振動，形成往復運動。利用預應力螺栓79，角狀物81被固定到致動器固定支架61。郎之萬換能器77包括尾部質(zhì)量80，其用于將郎之萬換能器77螺栓夾緊于致動器固定支架61。角狀物81的前端逐漸尖細，使得所述角狀物的遠端穿過控制盒可替換隔膜9A。清理桿附件82被提供接收/接合清理桿26，如之前所討論的。提供適當激活能量的電源(未示出)通過電源插頭5并經(jīng)由電子控制線53被聯(lián)接。
[0160]需要指出的是，郎之萬換能器77的激活產(chǎn)生引起幾種泛音的往復運動(B卩，第一到第四泛音)，如圖12C所示。作為本發(fā)明的設計的一部分，由這些泛音產(chǎn)生的橫向位移被保持為最小。尤其是，壓電式元件78 (例如，多個壓電式陶瓷盤)在尾部質(zhì)量80與角狀物81之間被保持壓縮；以及預應力螺栓79穿過尾部質(zhì)量80的近端攻絲到角狀物81中。在壓電式元件78被暴露到交流電場后，例如來自被施加到在每個壓電式元件78的相反面上形成的電觸點的AC電流，壓電式元件78的激活導致振動。振動被轉化為縱向橫越角狀物81，并到達所述清理桿(未示出)的持續(xù)諧波。因此，當以超聲波頻率操作時，郎之萬換能器77將超聲波能量轉化為到清理桿26的往復振動，并在柔韌組件內(nèi)產(chǎn)生持續(xù)波。角狀物81和尾部質(zhì)量80由金屬，例如鈦、不銹鋼或優(yōu)選的鋁制成。預應力螺栓79通常由不銹鋼制成，但不限于此。
[0161]電磁電坑55
[0162]被裝配在控制盒1，在圖13-13A中示出的電磁電機55以非常類似于之前討論的電機14的方式操作。螺線管56需要返回彈簧58，這是由于其是單程致動。尤其是，電子裝置10經(jīng)配置脈動螺旋管56，使得在脈動期間，螺旋管軸57被驅動到圖13-13A中的左側，以及當所述脈動終止時，返回彈簧58將螺旋管軸57恢復到右側。這種動作以之前討論的頻率重復。
[0163]氣動電坑42
[0164]圖14-14A不出用于生成往復運動的氣動電機42。尤其是,氣動電機軸44由氣動電機42驅動，通過控制盒I上的空氣供給口 54和內(nèi)部管道47，氣動電機42接收氣動脈沖發(fā)生器(未不出)的氣動脈沖。氣動電機42被定位在氣動電機43外殼43內(nèi)，氣動電機43外殼43包括氣動電機隔膜46,其用于將氣動脈沖均勻地分發(fā)到氣動電機軸44,從而保持其準線，而又同時提供緊緊密封的電機配置。氣動脈沖促使氣動電機軸44被驅動到左側，同時壓縮返回彈簧58。一旦氣動脈沖終止，返回彈簧58將氣動電機軸44恢復到右側。這種動作以之前討論的頻率重復。
[0165]電子裝置
[0166]圖17A示出被包括在電子裝置10內(nèi)的電子系統(tǒng)63的框圖。微處理器(例如，MSP430F2618TPMR)控制到電機14的電源電子裝置73。雖然未示出，電源(例如，自差UL醫(yī)學認可的電源AMP6301-08)將墻插座的120VAC轉換為24VDC。微處理器電源單元MPU69(例如像LM317/LM337的電壓調(diào)節(jié)器電路)將輸入電源(例如，+24VDC) 67降低到較低電源(例如，由70指示的+3.3 VDC70)，供微處理器71使用。微處理器71經(jīng)由電源電子裝置73以及關聯(lián)的指示器，例如LED指示器3、4、75和75A，控制電機14。電源電子裝置73利用內(nèi)部逆變器，將微處理器71命令轉換為到電機76的電源信號(24Vp-pAC)，以便激活電機14。啟用開關72被提供，以便允許所述清理桿在預定的時間段(例如，4 - 20分鐘)內(nèi)連續(xù)往復運動，這避免裝置TCl運行太長時間，但提供有效清理堵塞物的足夠時間?？刂坪须娫撮_關2經(jīng)由熔絲66被聯(lián)接到微處理器電源單元(MPU)69。電源指示器(例如，LED)3被提供在控制盒I上。當控制盒I由外部供電時，例如120VAC、60Hz墻壁電源，電源線(未示出)被提供給控制盒1，其包括AC/DC轉換器。應當理解，這不是將本發(fā)明的操作局限于任何方式的墻壁電源，控制盒I可以以任何電源類型操作，包括電池。
[0167]電子系統(tǒng)63還可以包括位移傳感器DS (例如，LVDT (例如，Macro傳感器⑶375-500 )或力傳感器/稱重傳感器(例如，F(xiàn)utek LPM200 );或渦流傳感器(例如，Micro-Epsilon渦流NCDT3010)，等)，用于實現(xiàn)閉環(huán)電機控制以及檢測清理過程的變化。例如，傳感器DS與微處理器71形成閉環(huán)，用于將電機軸15保持在中心位置，這保持力是最大時的電機14，并提供最佳控制。可供選擇地，傳感器DS可以包括位移/力反饋控制器，甚至或是光學位移傳感器(例如，Variohm Eurosensor)。DS傳感器的輸出也可以被用于操作期間的導線28的自我中心定位。作為閉環(huán)控制的一部分，改變?nèi)魏蜠C偏置，從而改變在導線頂端29的力的分布，以便向一側提供更多的電源，這會是有利的。
[0168]此外，阻抗傳感器/電流傳感器IS可以被包括，其用于檢測電機14的電壓/電流變化，并與微處理器71通信，用于確定清理過程的狀態(tài)，例如初始接觸阻塞網(wǎng)，穿過的通道等。這個狀態(tài)可以通過顯示器，或清理狀態(tài)指示器75 (例如，LED，7段顯示器，可聽指示器等)或一系列不同顏色的LED75 (例如，從綠到黃到紅)來表達?？晒┻x擇地，位移傳感器DS包括位移/力反饋傳感器，這種傳感器的輸出可以被用于檢測何時堵塞物40被接觸，以及何時堵塞物被刺穿。[0169]正如之前提到的，為了指示清理桿磁體33和控制盒磁體12被正確聯(lián)接，確定堅固的清理桿連接已經(jīng)建立的磁/導電傳感器也可以被提供給指示器75A。僅僅作為例子，磁傳感器可以被實施，以便確定操作時的磁體之間的安全連接，例如霍尼韋爾磁強計HMR2300。這些磁強計利用他們的各向異性磁阻傳感器，測量磁場強度和方向。獲取這個信息的能力可以被微處理器71使用，以便確保磁體極性是正確的，以及磁場強度處于安全的水平(例如，他們還沒有被磁化)。同樣，防篡改電路也可以被包括在電子系統(tǒng)63中，如果控制盒I被試圖打開時，其中止操作。相應的篡改傳感器也可以被提供，其促使控制盒I上的指示器75A指示是否有人已經(jīng)打開，或試圖打開控制盒I的蓋子。而且，如果在控制盒I激活期間，控制盒螺絲被試圖移走，所述控制盒螺絲可以經(jīng)配置禁止控制盒I的操作。
[0170]微處理器71可以被程序化，以所需要的電壓和頻率驅動電子系統(tǒng)63，將120V、60Hz墻壁電源轉換為驅動電機14所需要的參數(shù)，例如15-40HZ (例如，25Hz)。尤其是，幾種故障條件被程序化到微處理器71中，其用于中止裝置TCl的操作:
[0171]Vinput<20VDC ；
[0172]Vinput>25VDC ；
[0173]過溫條件從屬于放大器IC ；
[0174]短路條件從屬于放大器IC ；
[0175]如果這些故障條件中的任意一個出現(xiàn)，微處理器71激活故障指示器4。而且，正如較早討論的，啟用開關72允許操作員在不需要保持任何觸發(fā)器的情況下，初始化往復運動。啟用開關72允許控制盒I在往復運動被終止前，在預定的時間段(例如，4-20分鐘)內(nèi)保持往復運動。
[0176]圖17B提供微處理器71操作的流程圖:在上電的步驟85，在操作員激活電源開關2后，微處理器71被上電。接著，微處理器71進行一個第二步驟初始化86。一旦初始化完成，微處理器71激活電源指示器3 (例如，通常是綠光(GL)或指示)。在這一點上，裝置TCl保持禁用狀態(tài)，直到啟用開關72被操作員激活；流程圖的“啟用按鈕被按下”步驟89表示啟用開關72的激活，導致所述裝置的啟用狀態(tài)88，此時的清理桿26如之前所述的那樣往復運動。接著，微處理器71在預定時間段，如流程圖中的時間間隔93內(nèi)保持這種往復運動的操作。在預定時間段結束時，微處理器71終止清理桿26的往復運動，并返回禁用步驟87。此外，在操作員激活啟用開關72后，微處理器71監(jiān)測裝置TCl的如上所述的故障，其由流程圖的路徑故障檢測90指示。如果故障91由微處理器71指示，微處理器71終止清理桿的往復運動，并激活故障指示器4 (例如，通常是黃燈(YL)或指示)。接著，微處理器71關閉(步驟電源周期92)裝置TCl。
[0177]本發(fā)明的清管器TCl的操作如下:如果墻壁電源被使用，電源線的連接器端(未示出)被插入到控制盒I上的電源插頭5 (圖2-2A)，以及電源線的另一端被聯(lián)接到電源，其可以是標準的120V RMS/60HZ三孔插座。利用電源開關2，控制盒I被開啟，這會打開電源指示燈3，這證實控制盒I被正確操作。
[0178]新的清理桿26從其包裝中取出(但包裝不要丟棄，這是由于弄臟的清理桿26會被放置在所述包裝中，然后丟棄)。如果提供具有被固定在不同位置的管深度控制環(huán)的多個清理桿26，操作員需要選擇具有適當固定環(huán)位置的清理桿；如果管深度控制環(huán)是可調(diào)節(jié)的，操作員需要沿所述清理桿，適當定位所述環(huán)。
[0179]所述操作的下列討論基于如圖2-2A所示的控制盒，不過應當理解，這僅僅是例子。包括清理桿磁體33的導線28的導線端部通常被從護套30拉出，接著，清理桿磁體33被插入到魯爾清理桿連接器6的膛中，直到操作員感覺清理桿磁體33被其他磁體12牽引，和/或聽到磁體連接。接著，護套30被推，直到魯爾清理桿配件32與控制盒I上的魯爾清理桿連接器6齊平。接著，魯爾清理桿配件32被捻到魯爾清理桿連接器6上。下一步，清理組件26的遠端導線頂端29被插入到人工導管中幾英寸。啟用開關72被按下，以便激活往復運動。在清理桿26行進到人工導管的時候，一只手保持人工導管39，另一只手保持清理桿26。當初次遇到堵塞物 時，清理狀態(tài)指示器75改變以預警初始接觸，操作員開始向清理桿26施加輕微的力。通過操作員前后輕微移動清理桿26，清理堵塞物，堵塞物清理變得很容易實現(xiàn)。這些步驟被重復，直到堵塞物被清除，在此情況下，顯示堵塞物已經(jīng)被清理的清理狀態(tài)指示器75激活。如果在預定時間段(例如，4-20分鐘)到達之前，堵塞物被清理，操作員可以再次按下啟用開關72，以便停止往復運動，接著，按下電源開關2，關閉裝置TCl的電源。接著，清理桿26可以被從人工導管(例如，飼管FT)取出，接著，清理桿26的工作端可以被插入到包裝中。人工導管應當用水沖洗，以便證實堵塞物已經(jīng)被清除；如果沒有，清理桿26的工作端應當從包裝取出，重復所述清理步驟。如果證實堵塞物被清除，根據(jù)被使用的控制盒I的版本，清理桿26從控制盒I脫離。例如，如果優(yōu)選的控制盒I (例如，圖16C)被使用，可替換清理桿配件32A從護套固定架83脫離，以及可替換清理桿磁體33A被從可替換隔膜9A牽出；可供選擇地，在控制盒I的魯爾配件版本(例如，圖16A)被使用的地方，操作員捻魯爾清理桿配件32，并將清理桿26的清理桿磁體33端從控制盒I取出。在任意一種情況下，清理桿26被放回包裝中，并被丟棄在合適的生物危害容器中。
[0180]圖29提供清理桿26的導線28的工作端401的局部軸測端部視圖，其使用具有通道30E的護套，所述通道30E包括可以被用于沖洗和/或吸入的端口 402。這些端口 402形成具有通道30E的護套的導管端，其另一端被聯(lián)接到吸入源(未示出，例如，真空源，等)和/或沖洗源(也未示出，例如，鹽溶液源，或其他液體源)。在堵塞物破碎期間，可以使用具有通道30E的護套，將堵塞物的碎片從人工導管吸出，并且在需要沖洗堵塞物的地方，具有通道30E的護套可以被用于輸送這樣的液體。當吸出和沖洗同時進行時，吸出流應當?shù)扔跊_洗流速率。適當?shù)牧魉俾蕛?yōu)選是l_15mL/分鐘。
[0181]另一個可替換清理桿配置是用中空管腔或導線403替換導線28，以便允許吸出或沖洗中空管腔或導線403，從而實現(xiàn)上述關于圖29所討論的相同目的。這個可替換配置如圖29B所示。因此，護套端口 402和中空管腔或導線403可以在不同配置中配合，以便輪流或同時實現(xiàn)沖洗/吸出。舉例來說，在中空管腔或導線403在被抽空的時候，護套端口 402可以被沖洗，或反之亦然?？晒┻x擇地，所有的端口 402和中空管腔或導線403可以被操作為沖洗或吸出。
[0182]另一個可替換清理桿配置是有效使用留置人工管39作為護套，如圖29C所示。在這種沒有護套30的情況下，導線28或中空管腔或導線403被直接插入到人工導管39中。電機14用之前所述的運動驅動導線28或中空管腔或導線403，以便破碎堵塞物40。雖然未示出，通過環(huán)22影響人工導管39的近端開口端，管深度控制環(huán)22也可以被固定在所需要的長度，以便在操作期間，防止導線28或中空管腔或導線403的過度插入?？晒┻x擇地，導線28或中空管腔或導線43可以包括也限制過度插入的固定管深度控制環(huán)22A。利用這個配置，中空管腔或導線403可以輪流實現(xiàn)沖洗或吸出。這種配置的優(yōu)點是，取消護套后，可以允許訪問更窄的管腔。用于裝置TCl的短語“完全暴露的”意思是不使用護套的裝置TCl。
[0183]另一個可替換清理桿配置是相對于護套30的非常窄中空管腔或導線403，使得中空管腔或導線403與護套30之間的面積差允許如圖29D所示的吸出/沖洗。
[0184]另一個可替換清理桿配置是護套30具有兩個端口。一個是相當小的，可能會用于非常窄的中空管腔或導線403，以及端口 402用于如圖29E所示的吸出/沖洗。
[0185]旋轉清管器TC2
[0186]像TCl 一樣，清管器TC2是機械清管器，但代替生成往復運動，清管器TC2生成旋轉運動，以便實現(xiàn)人工導管，優(yōu)選地，PEG飼管的清理。圖18A示出清管器TC2，其包括可再用手持器115 (其保留在人工導管和病人外面)手持器115具有驅動(旋轉)可任意使用或限量再用清理組件114的電機108 (例如，直流電機)。在清理步驟期間，手持器115由操作員的手136保持。
[0187]需要指出的是，可供選擇地，清理組件114還可以是中空的，用于沖洗或吸出或其他功能。
[0188]清管器TC2 (圖19)包括清理組件114，其包括在一端的磁性連接器103，其連接到手持器115的扭矩限制器105。被連接到清理組件114遠端的是窄的柔性桿，優(yōu)選地是具有位于其遠端的清理刷的聚合物管件。清理組件114可以是堅固或中空的。在堅固實施例中，清理組件114的遠端被連接到清理刷101，以及清理組件114的遠端被連接到磁性連接器103。在中空實施例中，保持清理刷101的導線可以從清理組件114的中心長度延伸到磁性連接器103。清理組件114是柔韌的，以便符合各種曲率半徑R。清理組件114由手持器115內(nèi)的電機108旋轉。清理毛刷101的旋轉運動清理導管(未示出)的堵塞物、阻塞或碎片。[0189]清理組件和連接器[0190]清理組件114包括聚合物管，以及被嵌入在所述聚合物管遠端的清理刷101。優(yōu)選的聚合物材料是尼龍和聚氨酯，雖然其他的材料可以被使用，例如聚四氟乙烯(PTFE)，聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯，聚丙烯，含氟聚合物。根據(jù)應用，清理組件114的長度等于飼管+/-—英寸的長度。圖22示出清理組件114的布局。在清理組件114的近端是聚合物磁性連接器103，其包括在其內(nèi)鏜中的清理組件磁體管接頭104，其被定位與清理組件114的近端齊平。如圖19所示，為了將清理組件114連接到所述手持器，磁性連接器103被插入到手持器115的扭矩限制器105的接收鏜105A中。被布置在所述鏜端的是磁性元件105B，當磁性連接器103被插入到接收鏜105A中時，清理組件磁體管接頭104與磁性元件105B接觸。為了促進緊密連接，磁性連接器103包括六角形的形狀，或匹配于相應形狀的接收鏜105A的其他非圓形的形狀。直流電機108的輸出通過齒輪組107和齒輪組輸出軸106，被輸送到清理組件桿102。
[0191]在遠端的清理刷101具有幾個特點。其可以是具有負錐度NT的雙絞線類型清理刷101，如圖23所示。舉例說明，清理刷101可以包括雙絞線類型；可供選擇地，清理刷101可以包括螺旋纏繞線或其他毛刷設計類型?！柏撳F度”意思是在清理刷101遠端的清理刷101硬毛直徑比在其近端的要大。在清理組件114的設計中，采用這種配置有幾個原因。最常規(guī)的毛刷具有小于遠端和大于近端的錐度。不過，對于這個應用，會需要過度插入，以便清理人工導管(例如，飼管)119端部的全部內(nèi)膛。負錐度NT還允許螺旋纏繞類型清理刷101向后伸出，正如圖23中的自由堵塞物顆粒箭頭120路徑所示。當旋轉(由毛刷旋轉箭頭121指示)時，這種清理刷101設計迫使也在自由堵塞顆粒箭頭120的方向，吸去堵塞物122的松動堵塞物碎片。這對于快速、有效清理是重要的。如果堵塞物122未從堵塞物位置被清除，那么堵塞物會變得額外緊湊，使得堵塞物122變得更加難以被清除。所述負錐度NT還允許接觸管壁(為了清理他們)，但僅僅是有限面積。只在有限面積的接觸減少在人工導管119上的拖動量以及傳遞給它的扭矩，因此，當清理組件114被從人工導管119取出時，這最小化了人工導管119被從病人體內(nèi)取出的任何幾率。對于這個應用，清理刷101的(遠端)頂端的形狀也是很重要的。不像許多標準的雙絞線毛刷在絞捻后，端部被清除，TC2清理刷101有可能通過圓形頂端-導線彎曲180度而被纏繞。如果過度插入穿過人工導管119的端部，這種彎曲防止任何尖銳端部接觸胃部、腸道或其他器官/組織。因此，由于獨特的形狀，清理刷101輸送最小的扭矩，但是其六邊形的設計也能夠清除堵塞物122的松動碎片。
[0192]在另一個實施例中，清理刷101的毛刷頂端IOlA (圖19)半徑可以被更改，例如，變成圓形，以便允許清理刷101破碎堵塞物，但是不刺穿器官(例如，胃部或其他組織/器官等)，不過毛刷頂端IOlA可以試圖接近器官。清理刷101還可以從所述清理組件遠端縮回，以及降低清理刷101感染胃部或其他組織的機會。在另一個實施例中，毛刷頂端IOlA可以通過添加柔韌頂端，例如Teeof1.ex+*頂端被更改。在另一個實施例中，毛刷頂端IOlA可以通過添加如圖所示的球形頂端34E被更改。
[0193]豐持器115
[0194]優(yōu)選地，手持器115形狀像手持噴槍一樣，其具有在用戶在使用的時候，舒適適應他/她的手指，如操作員的手136 (圖18A)所示的輪廓。食指觸發(fā)器109控制操作。觸發(fā)器109是瞬態(tài)電源開關,其僅在被按下時,提供電源。手持器115由三個部分組成,一個電池蓋子和兩半，其通過螺絲或內(nèi)置卡扣連接器固定，形成手持器外殼113。其還包含被隔離的電池倉112，方便電池更換，而沒有將任何組件暴露給會導致裝置失效或降低可靠性的污染物?？刂齐娐?10 (圖19)將電源輸送給直流電機108。
[0195]在這個實施例中，所述手持器包含被隔離的艙室，常見的電池大小可以被使用容納在其中。例如，手持器115可以被設計容納任何電池尺寸，例如9V、AA, AAA，或在需要多個電池的時候，特制尺寸?？晒┻x擇地，手持器115可以包括可充電電池，使得沒有必要拆卸任何電池。充電器(未示出)可以伴隨手持器115，使得可充電電池可以被感應充電，并且這種以電池設置操作的配置具有優(yōu)點，其包括:在手持器115上沒有可拆卸的面板，這消除了污染物的可能性；以及降低電池處置的成本。所述感應充電器可以包括基座單元，可充電電池，以及線路?；鶈卧梢园〝y帶插槽或凹部或托架的外殼，手持器115可以被定位在所述插槽或凹部或托架中。基座單元插頭插入到標準的120V電源插座中。所述基座單元中的線圈將磁場傳導到在手持器115中的線圈中，以及充電電路將所述信號轉換為正確的電壓，并將所述電壓路由到位于手持器115中的可充電電池。
[0196]蟲機
[0197]清管器TC2的電機108優(yōu)選是直流電機或無刷直流電機和齒輪組合。所述齒輪機構可以是精密的齒輪頭，例如采用行星齒輪系116或采用兩個或更多獨立齒輪的復合齒輪系118的齒輪頭。電機和齒輪輸出速度范圍從600RPM到1800RPM，更優(yōu)選地，從740到1140RPM。在這個實施例中，扭矩限制器105也是優(yōu)選的。最大輸出扭矩優(yōu)選范圍從20mNm到40mNm，更優(yōu)選的扭矩范圍從24到34mNm。驅動電機108的電壓少于或等于9VDC是優(yōu)選的，使得標準市售電池可以被使用。圖20示出具有行星齒輪系116的直流電機108，而圖21示出具有復合齒輪系118配置的直流電機108，其中所述復合齒輪系118被聯(lián)接到電機輸出軸117。因此，所述清理桿的扭矩、速度和幾何形狀限定裝置TC2的最佳操作?？晒┻x擇地，電機118自身可以優(yōu)選具有20mNm到40mNm的扭矩輸出，更為優(yōu)選的扭矩輸出是24到34mNm，在此情況下，扭矩限制器105可以是不必要的。
[0198]在另一個實施例中，直流電機或無刷直流電機108和齒輪組合結合扭矩限制器105 一起使用。扭矩限制器105與電機輸出軸117串聯(lián)，以及一旦達到最大輸出扭矩，允許滑動。在另一個實施例中，直流電機或無刷直流電機108和齒輪組合結合錘擊裝置，類似于在錘鉆(美國專利N0.5653294 (Thurler等人)，公開的全部內(nèi)容合并于此，僅供參考)中發(fā)現(xiàn)的錘擊裝置一起使用。這種裝置伴隨旋轉運動產(chǎn)生擺動，從而清理堵塞物。在另一個實施例中，在上述所有例子中的直流電機或無刷直流電機被同樣規(guī)格的壓電式電機代替。
[0199]管深度控制環(huán)
[0200]像TCl 一樣，清管器TC2包括管深度控制環(huán)133，如圖24所示。這種深度控制環(huán)允許不使用特殊工具，一只手完成操作。管深度控制環(huán)133沿著清理組件114的桿部裝配。形成的管深度控制環(huán)133勻稱，重量輕，以便在旋轉期間，不會在清理組件114中產(chǎn)生不必要的諧波。管深度控制環(huán)133包括重量輕、圓形的管深度控制環(huán)外殼129，其包括可移置的管深度控制環(huán)按鈕130，所述按鈕逆預裝彈簧132偏置動作，所述深度控制環(huán)鎖定清理組件114，并穿過清理組件131的開口。圖18A示出在清理組件114上的管深度控制環(huán)133。
[0201]電機相矩 限制
[0202]在手持器115的優(yōu)選實施例中，施加于清理組件114的扭矩通過控制施加于所述直流電機，并最終施加于齒輪的電壓和電流進行限制。這些電壓和電流限額通過測試和確定當清理刷101處于被測試導管內(nèi)的鎖定條件下時不可接受的最小扭轉角產(chǎn)生?？商鎿Q方法包括具有如圖19和25所示的扭矩限制器105的直流電機的使用。扭矩限制器105是由預裝彈簧125預裝的兩片狀圓盤。彈簧力控制所述圓盤出現(xiàn)滑動時的扭矩。尤其是，扭矩限制器105包括輸入耦合器123，扭矩限制器輸出軸135，預裝環(huán)134和扭矩限制器型面124。輸入耦合器123耦合到齒輪系107，以及扭矩限制器輸出軸135耦合到清理組件114。應當明白，當施加的特定扭矩被執(zhí)行時，扭矩限制器105被設計在接觸面或扭矩限制器型面124滑動，以便脫離，從而使清理組件114被扭矩限制保護。
[0203]清理纟目件控制
[0204]清管器TC2必須控制諧波，以便清理組件114不會變成不可控的，并導致?lián)p傷/損壞。在裝置激活期間，清管器TC2旋轉清理組件114，使其產(chǎn)生優(yōu)選從Omm到40mm的位移直徑，以及更為優(yōu)選地，25.4_或更少的位移直徑。圖26示出在旋轉的時候，在清理組件114中出現(xiàn)的多節(jié)點諧波(即，節(jié)點126)，并且還示出最大期望位移127A。由于其幾何形狀限制位移，故這是優(yōu)選的。第一節(jié)點126與第二結點126之間的距離由節(jié)點128之間的距離指示，從圖26可以看出，這個距離隨著隨后的節(jié)點126減少。所述清理桿的最大期望位移127A優(yōu)選被保持在25.4mm或更少。相反，圖27示出旋轉清理組件114的市售旋轉工具115A (例如，手持式鉆機)，其示出清理桿運動的旋轉桿的不希望的曲線129A (以及其相應的不希望的最大徑向位移127B)，這是由于在清理組件114的近端僅有一個節(jié)點。這種變形類型不是優(yōu)選的，這是因為它很有可能是不穩(wěn)定的。
[0205]圖28示出裝置TC2的電子裝置的框圖。尤其是，直流電機108向清理桿114提供旋轉運動。當觸發(fā)器109由操作員激活時，電機108接收電壓調(diào)節(jié)器137的輸入電壓140，電壓調(diào)節(jié)器137接收電源或電池111 (例如，9V電池，可充電電池，等)的電源139。由所述電壓調(diào)節(jié)器驅動的電源指示器138 (也參照18A)也被提供。
[0206]圖29A提供裝置TC2的局部軸測端部視圖，其示出被聯(lián)接到清理組件桿102的清理刷101，所述裝置TC2使用具有通道30E的護套，所述通道30E包括可以被用于沖洗和/或吸入的端口 402。這些端口 402形成具有通道30E的護套的導管端，其另一端被聯(lián)接到吸入源(未示出，例如，真空源，等)和/或沖洗源(也未示出，例如，鹽溶液源，或其他液體源)。在堵塞物破碎期間，可以使用具有通道30E的護套，將堵塞物的碎片從人工導管吸出，并且在需要沖洗堵塞物的地方，具有通道30E的護套可以被用于輸送這樣的液體。當吸出和沖洗同時進行時，吸出流應當?shù)扔跊_洗流速率。適當?shù)牧魉俾蕛?yōu)選是l_15mL/分鐘之間。清理刷101也可以背離清理組件114遠端，沿清理組件桿102被放回，以便減少清理刷101抓住或與胃部或其他器官或組織互動的可能?？晒┻x擇地，如圖29和29B-29E所示的各種配置也可以被用于裝置TC2。用于裝置TC2的短語“完全暴露的”意思是不使用護套的裝置TC2。
[0207]圖18B-18C示出可替換的音圈馬達清管器TC2。代替使用“手持噴槍式”外殼，圖18B-18C的裝置TC2包括細長的手柄301。此外，不像如圖18A所示的TC2裝置的旋轉運動，可替換音圈馬達清管器300生成往復運動(像之前關于TCl裝置所討論的一樣)。尤其是，音圈馬達305被定位在手柄301內(nèi)，當所述音圈馬達被激勵時，促使清理桿303往復運動。清理桿303的頂端包括清理刷304。正如圖18B所清晰示出的一樣，清理桿管接頭302被提供在手柄301端部上，其用于將清理桿303固定到在手柄301中的音圈馬達305中。當電源被提供給清理桿303用于往復運動時，電源指示器138也被提供用于指示。電源開關/觸發(fā)器109A被提供，以便類似于手持噴槍式的實施例，用戶可以手動控制所述裝置的激活。
[0208]需要指出的是，可供選擇地，清理桿303還可以是中空的，用于沖洗或吸出或其他功能，并且可以具有如圖29-29E所示的類似配置。
[0209]應當進一步理解，本發(fā)明的優(yōu)選實施例用于活體中人工管腔的原位清理，但是這些實施例可以被用于清理位于活體外的管腔，以及用于清理與活體無關的其他管腔類型。
[0210]附加實施例
[0211]如上所述，所述實施例包括用于清除、移動或破碎人工導管或導管內(nèi)部堵塞物的裝置以及使用和操作所述裝置的方法，所述導管除了其他管腔類型以外，還包括天然管腔，例如血管，肺通道，消化道等。例如，如上所述的第一清管器類型TCl包括幾個實施例，其不僅生成用于清除、移動或除此以外破碎人工和自然導管和管腔中的堵塞物的往復運動，而且輸送可流動介 質(zhì)，例如像液體或氣體的流體。為了簡化起見，這樣的實施例應當被稱為TC1’。例如，附加功能可以被提供，輸送和/或清除飼管閉塞部位位置的流體，例如，由藥物或營養(yǎng)物引起的堵塞，例如血凝塊引起的血管閉塞，甚至例如由粘液或其他自然流體引起的飼管和氣管插管中的閉塞。因此，附加實施例的清管器TC1，在這里被稱為TC1’，及其對應功能在圖30-37C中示出，并在下面描述。需要指出的是，如上所述并被標記用于TCl的清理裝置的功能同樣可以被包括在TC1’的實施例中，因此，其包括如下所述的清理和沖洗裝置500。
[0212]如圖30所示，清理和沖洗裝置500可以包括攜帶致動器(不可見)的控制器(即，控制盒)501，以及桿526，其包括至少一個流體源，往復組件528，以及導管593。在實施例中，所述至少一個流體源可以從由可變形容器527A和端口以及導管593組成的組中選擇。因此，桿526可以包括至少一個可變形容器和/或至少一個端口。就是說，桿526可以包括一個可變形容器和一個端口。桿526可以包括一個或不止一個可變形容器，但完全不包括端口。桿526可以包括一個或不止一個端口，但完全不包括可變形容器。所述端口，可以是至少一個端口，例如端口 595可以被配置攜帶閥596或不攜帶閥596。桿526還可以包括被聯(lián)接到往復運動組件528的固定管接頭532A，以及可換置的管接頭533B。
[0213]在某些實施例中，控制器501可以包括如上所述用于激活單元/控制盒I的功能，其可以包括至少一個電機，例如用于產(chǎn)生往復運動的電機14。所述往復運動可以使用各種電機技術實現(xiàn)，例如但不限于，如上所述的音圈馬達，直流電機，壓電式換能器，包括放大壓電式換能器，壓電式致動器，活性高分子化合物，電磁電機，氣動電機，磁致伸縮換能器，電致伸縮換能器，等等。因此，控制器501可以包括至少一個致動器，例如用于生成重復往復運動的音圈馬達(未可見)，分隔件509A和固定支持臂583。
[0214]在實施例中，清理和沖洗裝置500可以包括至少一個電機，例如用于提供往復運動的至少一個致動器，以及被聯(lián)接到所述至少一個致動器，用于接收所述往復運動的桿526(如圖31A和31D所示)。所述至少一個致動器可以是在之前所述并在圖2-2A、10-10A和15中示出的音圈馬達。所述音圈馬達可以包括如圖31A-D所示的電機軸515，其可以被直接聯(lián)接到桿526，或經(jīng)由管接頭533B被間接聯(lián)接到桿526。
[0215]桿526可以包括至少一個流體源，所述至少一個流體源可以包括被流體聯(lián)接到端口的可變形容器527λ,例如端口 595，其是與桿526整合在一起，并且包括凸緣配件(如圖33A-D所示)和聚氨酯管(如圖30、32和34所示)的端口。端口 595可以被形成為通道，其從外表面伸出，穿過側壁，到達固定管接頭532A的內(nèi)表面，并且可以流體連通于可變形容器527A的內(nèi)部體積。換句話說，端口 595提供通道，外部的可流動介質(zhì)源可以通過所述通道流體連接到所述可變形容器，用于在外部源594與可變形容器527A之間傳送可流動介質(zhì)。桿526可以進一步包括導管593，其流體連通流體源的可變形容器527A。
[0216]現(xiàn)參考圖30-31，清理和沖洗裝置500可以包括往復組件528，例如桿526的細長導線部分。往復運動組件528可以延伸桿526的長度。往復運動組件528的一部分可以在桿526的近端，穿過可變形容器527A伸出。就是說，往復運動組件528可以至少局部被布置在所述導管組件內(nèi)。例如，往復運動組件528可以被可滑動布置在所述可變形容器的內(nèi)部體積中，如圖31A-31D的虛線所示。換句話說，往復運動組件528可以經(jīng)配置穿過導管593伸出，并且被可滑動布置在導管593中。
[0217]在實施例中，所述至少一個流體源可以包括至少一個端口。所述至少一個端口可以包括第一端口。所述第一端口，例如端口 595，可以流體連通所述桿的內(nèi)部體積，以便提供/清除例如可流動介質(zhì)，例如沖洗/吸出毗鄰于所述桿的遠端的區(qū)域。所述內(nèi)部體積由可變形容器527A的內(nèi)部體積和由往復運動組件528的外徑與導管593的內(nèi)徑之間的空間限定的體積限定，所述體積從所述桿的近端向所述桿的遠端徑向延伸。由所述空間定義的這樣的體積可以由圖29D中的護套30的端口 402示出。
[0218]在實施例中，所述至少一個端口包括第一端口和第二端口。所述第一端口，例如端口 595， 可以流體連通第一體積，以便向毗鄰于所述桿的遠端的區(qū)域提供/清除例如像沖洗液/吸出液的可流動介質(zhì)。由可以由圖29D中的護套30的端口 402示出的空間限定的這樣的第一體積可以連通可變形容器527A的內(nèi)部體積。可以在沿所述清理桿的長度位置，但優(yōu)選在所述清理桿的遠端部位被連接到流體/吸出源的第二端口(未示出)可以流體連通與所述第一體積截然不同的第二體積，以便提供/清除例如像沖洗液/吸出液的至少可流動介質(zhì)向/從毗鄰所述桿的遠端的區(qū)域。所述第二體積可以由在導管593的側壁內(nèi)徑向形成的至少一個通道限定，例如在圖29B中的護套30E和/或圖29E中的護套30的端口 402示出的至少一個通道。
[0219]在實施例中，所述至少一個端口包括第一端口，第二端口，以及第三端口。所述第一端口，例如端口 595，可以流體連通第一體積，以便向毗鄰于所述桿的遠端的區(qū)域提供/例如像沖洗液的可流動介質(zhì)。由可以由圖29D中的護套30的端口 402示出的空間限定的這樣的第一體積可以連通可變形容器527A的內(nèi)部體積?？梢栽谘厮銮謇項U的長度位置，但優(yōu)選在所述清理桿的遠端部位被連接到流體/吸出源的第二端口(未示出)可以流體連通與所述第一體積截然不同的第二體積，以便提供/清除例如像沖洗液/吸出液的至少可流動介質(zhì)向/從毗鄰所述桿的遠端的區(qū)域。所述第二體積可以由在導管593的側壁內(nèi)徑向形成的至少一個通道限定，例如在圖29B中的護套30E和/或圖29E中的護套30的端口 402示出的至少一個通道?？梢栽谘厮銮謇項U的長度位置，但優(yōu)選在所述清理桿的遠端部位被連接到外部/吸出源的第三端口(未示出)可以流體連通與所述第一體積和第二體積截然不同的第三體積，例如由沿圖29E的中空管腔或導線403的往復運動組件的長度的內(nèi)部中空體積限定的體積。
[0220]在實施例中，單一致動器可以向如圖3IA-D所示的可變形容器527A和往復運動組件528兩者提供往復運動。因此，在一個實施例中，致動器可以向可變形容器527A提供線性往復壓縮運動，以及向往復運動組件528提供線性往復運動。不過，具有不止一個致動器的其他配置是可能的。
[0221]例如，堵塞清理裝置可以包括第一致動器，其經(jīng)配置向可變形容器527A提供運動，以及第二致動器，其經(jīng)配置獨立于所述第一致動器向往復運動組件528提供運動。舉例來說，第一致動器可以經(jīng)配置向可變形容器提供線性往復運動(導致其被壓縮和膨脹)，以及第二致動器可以經(jīng)配置向往復運動組件528提供往復線性和/或往復旋轉運動，和/或非往復軸向旋轉運動?？晒┻x擇地，第二致動器可以經(jīng)配置向往復運動組件528提供往復線性和/軸向旋轉運動。由第一致動器提供的可變形容器527A的運動和由第二致動器提供的往復運動組件528提供的運動可以干預幅值、頻率和/或方向中的至少一個是相同或不同的。
[0222]桿
[0223]現(xiàn)參考圖31-32，桿526可以包括至少一個流體源，導管593，以及往復運動組件528。所述至少一個流體源可以從下列組成的組中選擇:(i)可變形容器527A，以及(ii)端口 595。導管593可以流體連通端口 595和/或可變形容器527A。端口 595可以被配置為通過可位移管接頭533B的通道，和/或通過固定管接頭532A的通道。往復運動組件528可以被聯(lián)接到可位移管接頭533B，以及可以穿過或毗鄰固定管接頭532A可滑動布置。桿526的近端可以被可釋放聯(lián)接到所述至少一個致動器。例如，桿526的近端可以包括可位移管接頭533B，可變形容器527A和往復運動組件528的端部可以被聯(lián)接到所述可位移管接頭。
[0224]桿526可以經(jīng)由可位移管接頭533B被磁聯(lián)接到所述致動器，所述可位移管接頭533B自身可以包括用于磁聯(lián)接致動器軸515的軸磁性管接頭513A的磁體。通過這種方式，往復運動組件528和可變形容器527A可以經(jīng)配置接受經(jīng)由軸515的線性往復運動的電機的重復運動。
[0225]當所述桿的組件和致動器的組件是彼此物理分開的，但仍然能夠機械連通時，間接聯(lián)接被形成。就是說，當可位移管接頭533B被磁聯(lián)接到如圖3和3A所示的軸15時，可位移管接頭533B可以以類似于上述清理桿26的方式被磁聯(lián)接到軸515。換句話說，在被分隔件509A與管接頭513A物理隔開的時候，可位移管接頭533B可以經(jīng)由被連接到軸515的軸磁性管接頭513A被聯(lián)接到所述致動器。分隔件509A可以是所述控制盒的柔韌壁部位，例如高分子膜。因此，分隔件509A可以在所述至少一個致動器與桿526之間形成，以及分隔件509A可以是允許桿526和軸515保持彼此磁聯(lián)接的任何厚度，從而提供所述桿到所述致動器的間接聯(lián)接。
[0226]在其他實施例中，桿526的近端可以被直接非磁性聯(lián)接到軸515。如果所述聯(lián)接由被連接到桿526的近端和致動器桿515的遠端的對應公母螺栓/螺絲配件形成，那么這樣的直接聯(lián)接可以被做成是可釋放的。這允許所述桿被合適連接用于所述裝置的操作，以及當所述桿需要被取出丟棄或消毒時，很容易與所述致動器分開。
[0227]在實施例中，桿526是可再用的。例如，桿526可以在單一病人的幾個堵塞清理步驟被重復使用。在另一個例子中，如果桿526根據(jù)醫(yī)療規(guī)范被清理和消毒，所述桿526可以在不同病人的不止一個堵塞清理步驟中被重復使用。在另一個實施例中，桿526是一次性使用，例如相對于所述裝置在單一堵塞清理步驟中的使用。[0228]桿526還可以包括窄的管深度控制環(huán)592，用于防止所述桿在用于清理堵塞時的過度插入。窄的管深度控制環(huán)592可以包括具有第一直徑的第一部件，以及具有比所述第一直徑更大的第二直徑的第二部件。當被用于清理飼管或其他人工管腔中的堵塞時，所述第一直徑可以小于、等于或大于所述人工管腔的內(nèi)徑，以及第二直徑可以大于所述人工管腔的外徑。窄的管深度控制環(huán)592可以是聚合物。
[0229]往復運動組件528可以從可變形容器527A的可位移端599A伸出，穿過所述可變形容器的固定端599B，以及穿過所述導管的長度，在528A隨時穿過導管組件593的遠端600伸出。在實施例中，不是隨時穿過導管組件593的遠端600伸出，而是所述往復運動組件可以在所述致動器的正行程(例如，從右向左致動，如圖31C所示的方向)上被促使通過遠端600伸出，以及在負行程上，局部或完全縮回到導管593中(例如，從左向右致動，如圖31D所示)。
[0230]在實施例中，不包括可變形容器的桿可以被提供流體源，如圖36-37C所示。在這個實施例中，桿526可以包括往復運動組件528，可位移管接頭533B，固定管接頭532A，導管593，以及端口 595。桿526的近端可以被可釋放聯(lián)接到如上所述的至少一個致動器。例如，桿526的近端可以包括可位移管接頭533B，其中往復運動組件528的端部被聯(lián)接到所述可位移管接頭533B，以及所述可位移管接頭533B可以包括用于磁性聯(lián)接致動器軸515的軸磁性管接頭513A的磁體(例如在圖31A-D的控制器501內(nèi)的那些組件)。通過這種方式，往復運動組件528 (如圖37A-C的桿526內(nèi)的虛線所示，以及所示從所述桿的遠端伸出的528A)可以經(jīng)配置接受經(jīng)由軸515的線性往復運動的電機的重復運動。需要指出的是，在這個實施例中，流體源可以接收由外部源，例如包括容器或外部泵的外部源594提供的可流動介質(zhì)。因此，由外部源提供的可流動介質(zhì)可以流過端口 595以及與所述端口流體連通的導管593。
[0231]在某些實施例 中，不包括可變形容器的、攜帶流體源的桿526可以被“預沖”提供被包括在導管593中的，通過端口 595提供的可流動介質(zhì)。就是說，導管593可以被預沖提供，而不是在被聯(lián)接到控制器501時，將所述桿連接到外部源。因此，預沖的導管593存儲可流動介質(zhì)，直到可流動介質(zhì)被促使從所述導管退出，例如當往復運動組件528被所述致動器引起往復運動時。
[0232]在某些實施例中，沒有流體源的(即，沒有可變形容器或端口)的桿526可以被提供被包括在導管593中的可流動介質(zhì)。就是說，導管593可以被預沖提供，而不是在被聯(lián)接到控制器501時，將所述桿連接到外部源。因此，預沖的導管593存儲可流動介質(zhì)，直到可流動介質(zhì)被促使從所述導管退出，例如當往復運動組件528被所述致動器引起往復運動時。
[0233]在如圖39所示的實施例中，桿可以包括允許清理更小內(nèi)部體積和/或直徑的自然或人工管腔中的阻塞的組件。例如，具有可變形遠端導管593的桿，例如桿526的可變形遠端593’可以被用于清理例如尺寸為SFr及以下的導管(B卩，內(nèi)徑等于或小于額定尺寸SFr的那些導管)的堵塞。與導管593的剩余部分相比，導管593的可變形遠端593’的硬度可以是相同或不同的。導管593的可變形遠端593’的材料可以是與導管593的剩余部分是相同或不同的。導管593的可變形遠端593’的可以和導管593的剩余部分具有相同或不同的側壁厚度。導管593可以是從毗鄰于或聯(lián)接到固定管接頭532A的近端伸展的，長達或超出往復運動組件528遠端的長度。導管593可以是與往復運動組件的長度相同或短于所述往復運動組件長度，從毗鄰于固定管接頭532A的往復運動組件近端伸展的長度。
[0234]在使用期間，例如在清理步驟期間，用戶可以以導管593的某些或全部保留在被清理導管的外面，例如人工導管39的近端39A的外面，而往復運動組件528的遠端部分528A被插入/饋送到被清理導管的方式定位。如圖39所示，在往復運動組件528被插入到人工導管的時候，導管593的可變形遠端593’的側壁可以經(jīng)配置坍縮。在可變形遠端593’保留在被清理導管外面，并在所述桿的剩余部分向其行進時坍縮，以及遠端528A被繼續(xù)饋送到所述被清理導管的時候，坍縮部分可以經(jīng)配置達到坍縮成波紋管/手風琴的形狀，或允許所述往復運動組件被饋送到被清理導管的任何其他形狀。
[0235]應當理解，在激活所述桿被聯(lián)接的控制器501的致動器后，例如如上所述并如圖39所示，往復運動組件528可以被促使進行往復運動。在所述往復運動組件被布置在導管593，并且通常由所述導管內(nèi)表面支持的時候，從所述導管的遠端伸出的至少往復運動組件遠端528A被促使位移，從而允許其接觸堵塞材料并清除被清理導管的堵塞物。因此，例如在自然狀態(tài)或塌縮狀態(tài)的所述導管的可變形遠端593’應當被配置不阻止所述往復運動組件執(zhí)行清理堵塞物的功能。因此，所述往復運動組件的遠端528可以由所述導管的內(nèi)表面支持。
[0236]此外，導管593經(jīng)配置允許從所述桿的流體源提供的沖洗液到達所述被清理導管的內(nèi)部體積(或從所述被清理導管清除的吸出液)。就是說，在使用期間，導管593可以流體連通導管39。因此，導管39A的遠端與導管593’的可塌縮遠端之間的接口可以經(jīng)配置形成防漏的密封件。流體還可以或被替代從通過導管端口(未示出)流體聯(lián)接的外部源提供。需要指出的是，包括可變形遠端593’的導管593的桿可以包括或不包括可變形容器527A和/或端口 595。
[0237]導管和往復運動組件
[0238]如上所述，往復 運動組件528可以被可滑動布置在導管593內(nèi)。在實施例中，往復運動組件528可以是具有外徑的導線，以便允許其在所述導管內(nèi)往復運動。因此，導管593可以是中空的柔韌導管，以及往復運動組件可以是細長的，柔韌的，外徑等于或小于所述導管內(nèi)徑的導線。
[0239]由往復運動組件的外徑與導管593的內(nèi)徑之間的空間限定的體積可以提供同軸路線，可流動介質(zhì)可以通過所述同軸路線流過導管593的近端和遠端600。例如，在致動循環(huán)期間，通過所述致動器的往復運動，被存儲在可變形容器527A的體積中的可流動介質(zhì)可以被促使從所述體積流出，如圖31A-D所示。不過不局限于任何特定的理論，應當相信在可變形容器被壓縮期間，如圖31C所示，可流動介質(zhì)可以被促使從所述可變形容器的內(nèi)部體積流過可變形容器的開口端，例如固定端599B，以及穿過固定管接頭和所述導管，接著最終從所述導管的遠端600流出。
[0240]導管593可以是如圖所示的單一導管，或可以如圖34所示的是由不止一個導管串聯(lián)形成的，以便提供用于流動可流動介質(zhì)的連續(xù)通道的導管。所述導管可以是整個長度中空的，其包括開口遠端和近端。同樣，往復運動組件528可以是單一的細長組件，例如單一導線，或可以是由不止一個導線串聯(lián)形成，以便形成如圖34和35A-B所示的單一連續(xù)組件。往復運動組件538可以比導管593更長，從而允許其所述導管遠端和近端伸出。例如，往復運動組件528的遠端頂端528A可以經(jīng)配置隨時，或在所述裝置操作時的某些時候，從導管593的遠端開口伸出。
[0241]如圖34所示，導管593可以包括第一部件593A和第二部件593C，每個具有被粘合到導管跨布置管件593B的端部。導管593的第一部件593A和第二部件593C中的每個可以是大約20_30cm長度的，由尼龍12制成的管形盤繞護套,例如從AdancedCath技術公司(加利福尼亞州圣何塞)的盤繞護套切出的55.12”長度，其具有0.039”+/-0.001”的內(nèi)徑，0.0565”+/-0.0015”的外徑，并具有0.002”/304SS/60PPI/16數(shù)目的包線，以及由未填充聚酰胺12的VKSTAMIP1 L2101 (德國摩爾的贏創(chuàng)工業(yè)集團有可用的)沖壓制成的內(nèi)襯和外套。導管593的第一部件593A和第二部件593C可以被導管跨布置管件593B分開，所述導管跨布置管件593B由尼龍11制成，其具有0.125”的外徑，0.073”的內(nèi)徑，以及大約4cm的長度。在另一個實施例中，導管593包括單一長度的特氟隆管形AWG18-24。
[0242]往復運動組件528可以由遠端529和近端530形成，其中所述遠端529包括由核心區(qū)段529B和卷繞區(qū)段529A形成的引導線，以及所述近端530包括標準導線。如圖35A-B所示的跨布置連接組件531可以在往復運動組件528的遠端530與近端529之間形成。往復運動組件528的遠端530與近端529中的每個可以具有被粘合到跨布置連接組件531的端部?？晒┻x擇地，往 復運動組件528不是由遠端529、跨布置連接組件531和近端530形成，而是可以由單節(jié)，例如如上所述的引導線的長度形成不過，為了節(jié)省成本，如果往復運動組件528由三節(jié)形成，而不是單節(jié)形成，可以使用更少的引導線。
[0243]如圖35B所示，所述用導線的核心區(qū)段529B和卷繞區(qū)段529A可以被適應用于處理消化道縫合錨固件套裝的用導線(零件編號GIAS-100，可以從印第安納州布盧明頓的庫克醫(yī)療公司得到)。卷繞區(qū)段529A可以具有0.035”的外徑，以及25cm的長度。核心區(qū)段529B可以具有0.018”的外徑，以及50cm的長度，以及可以通過所述卷繞區(qū)段(不可見)伸出，下面將進一步描述。近端絞線部分530可以是1x7絞線(零件編號3461T4，可以從加利福尼亞州圣塔菲市的McMaster-Carr得到)，其具有0.02”的外徑和65cm的長度?？绮贾眠B接組件531可以是PEEK管形管接頭，其具有0.625”的外徑，0.03”的內(nèi)徑和2_4cm的長度。近端絞線部件的端部和遠端絞線部件的端部可以被插入到所述跨布置連接組件管接頭的相反端，并利用TRA-粘合樹脂粘合到所述管接頭中，在150oC固化10分鐘。
[0244]在實施例中，往復運動組件528可以包括304不銹鋼的核心區(qū)段529B和卷繞區(qū)段529A，如圖38所示。在所述核心區(qū)段的遠端，核心區(qū)段529B從一個直徑逐漸變細到另一個直徑，所述另一個直徑限定所述核心區(qū)段的遠端。例如，所述核心區(qū)段可以具有0.035+/-0.003英寸的外徑，并逐漸變細到0.0060+/-0.0005英寸的外徑。核心區(qū)段529A可以經(jīng)受逐步錐形研磨，以便提供這些直徑。在例如實施核心區(qū)段遠端的一部分，卷繞區(qū)段可以被銅焊到所述核心區(qū)段上。在另一部分，所述卷繞區(qū)段可以被焊接到所述核心區(qū)段上。核心區(qū)段529A可以是具有橫截面直徑為0.005英寸x0.010英寸的扁平線。所述焊接可以形成球形，其提供到所述往復運動組件的圓形遠端。由于在所述核心區(qū)段逐漸變細區(qū)段上延伸的核心區(qū)段，與核心區(qū)段未變細的區(qū)段相比，往復運動組件的遠端具有額外的柔韌性。
[0245]可變形容器
[0246]如圖30-34所示，尤其是參考圖31，可變形容器527A被聯(lián)接在往復運動組件528的第一端，例如其遠端與靜止/固定配件/管接頭532A之間。因此，如上所述由至少一個致動器提供的運動向可變形容器527A的至少端部，例如可位移端部599A的位移運動。往復運動組件528的遠端和可變形容器的端部，例如可位移端部599A可以被固定到公共配件，例如可移動/可位移配件/管接頭533B。可變形容器527A的固定端部599B經(jīng)配置相對于可位移端部599A保持固定。在一個實施例中，固定端部599B被聯(lián)接到固定管接頭532A，固定管接頭532A由從如圖31A-31D所示的控制盒/控制器501伸出的固定支持臂583支持。
[0247]所述可變形容器可以存儲高達IOmL可流動介質(zhì)的體積。因此，所述可變形容器可以由能夠膨脹提供外部源的可流動介質(zhì)體積的聚合物制成。在一個實施例中，所述可變形容器由具有壁厚為0.004”的丁腈管制成。
[0248]所述可變形容器可以由丁腈管制成。所述導管可以通過去除丁腈指套的一部分形成(零件編號5516T2,可以從加利福尼亞州圣塔菲市的McMaster-Carr得到)。所述可變形容器的端部599B和599A可以被分別連接到固定管接頭532A和可位移管接頭532B，并保持就位。所述端部可以以防止可流動介質(zhì)在其相應連接點滲漏的方式連接。O環(huán)可以被用于將所述可變形容器保持在管接頭532A和532B的外表面部分上面?？晒┻x擇地，管接頭532A和532B中的每個可以由另一種壓縮配件的卡接套形成(第一套卡接到第二套的位置)，其中所述可變形容器的每個端部在卡接套的第一套與第二套之間被保持就位。其他方法，例如粘結，包括溶劑粘結和環(huán)氧樹脂粘結可以被用于將所述可變形容器連接到所述桿的管接頭。在其他實施例中容器的一個端部，例如端部599A可以僅被連接到一個管接頭，例如可位移管接頭532B，以及另一端，例如端部599B可以被連接到所述桿的外表面，例如導管593的外表面。在這樣的實施例中，當所述桿被連接到所述控制盒并被致動器促使進行往復運動時，用戶可以將所述桿或導管的外表面保持就位，用以代替固定管接頭532A。
[0249]在某些實施例中，所述可變形容器的端部可以被連接到可位移管接頭532B。如上所述的可位移管接頭可以包括磁體，其聯(lián)接到所述致動器軸的相反極性的對于磁體。當被磁性聯(lián)接時，可位移管接頭532B不需要物理接觸所述致動器，而是可以被分隔件/隔膜509A分開。在其他實施例中，所述致動器的軸可以包括連接組件(未示出)，其從分隔件/隔膜509A伸出，并與所述桿(也未示出)的對應連接組件配接。所述連接組件可以包括夾子，所述夾子包括允許所述桿通過可位移管接頭的夾子，被物理聯(lián)接到所述致動器并接受所述致動器往復運動的功能，從而消除了磁體的費用。在實施例中，所述可位移隔膜和致動器軸可以包括磁體和連接組件的組合`，例如如上所述的夾子，以便將所述桿保持就位于所述致動器。
[0250]在實施例中，往復運動組件528的遠端可以被固定到可位移管接頭533B。為了將往復運動組件528保持就位，其遠端可以穿過可位移管接頭的一端，接著，以不能被從可位移管接頭533B的遠端拽出的方式彎曲。
[0251]在實施例中，固定管接頭532A坐落在固定支撐臂583中。固定支持臂583可以由金屬或塑料制成，并且可以包括固定管接頭532A的對應區(qū)段被卡接就位的部分。固定管接頭532A可以如圖30所示被連接到控制盒501。
[0252]外部容器
[0253]在實施例中，外部容器594可以經(jīng)由如圖30所示的端口 595被流體連通所述桿的流體源，例如可變形容器527A。所述外部容器可以向可變形容器527A提供可流動介質(zhì)。外部容器594可以是泵，例如離心泵，隔膜泵，氣動泵或如圖30所示被柱塞加壓的注射器。在可變形容器被填充可流動介質(zhì)后，被布置在外部容器594與可變形容器527A之間的閥596可以被關閉，以便斷開流體源與外部容器之間的流體連通(例如，可變形容器527A與外部容器594)。在其他實施例中，或者沒有閥，或者如上所述的閥可以保持打開，以便在所述裝置的操作期間，可變形容器527A與外部容器594保持流體連通，以便所述外部容器可以向所述導管連續(xù)提供可流動介質(zhì)。在另一個實施例中，在沒有可變形容器存在的情況下，所述外部容器向所述導管提供可流動介質(zhì)。
[0254]所述可變形容器的端部可以在例如圖30中的固定端部599B，被流體聯(lián)接到導管593，所述固定端部599B可以是所述可變形容器的開口端，由外部源或可變形容器(例如，在預充可變形容器中)提供的可流動介質(zhì)通過所述可變形容器的開口端可以流動。所述裝置可以經(jīng)配置防止未操作時，可流動介質(zhì)從所述可變形容器流向所述桿的遠端。另一方面，所述裝置可以經(jīng)配置防止在未操作時，可流動介質(zhì)從所述可變形容器流向所述桿的遠端。例如，當致動器在大約10-60HZ的范圍內(nèi)操作時，優(yōu)選地，當致動器在15-40HZ的范圍內(nèi)操作時?？闪鲃咏橘|(zhì)的流動可以以大約0.4到大約0.5ml/min的體積向堵塞位置提供,優(yōu)選地，從可變形容器并穿過所述桿的遠端。例如，導管593可以沿其長度被提供閥，當所述閥被“關閉”或斷開時，其阻止流體到達所述導管的遠端。在一個實施例中，如上所述并如圖3A和9A-9C所示的包括管深度控制按鈕23的管深度控制環(huán)22可以被更改，以便彈簧25對所述桿，例如控制環(huán)被放置的導管提供足夠的壓縮力，從而阻止流體源的流體流動到達所述桿的遠端。
[0255]使用方法
[0256]所述實施例包括操作裝置500，清理堵塞和/或輸送流體的非限制性方法。例如，至少一個致動器，例如包括如圖31A-D所示的致動器軸515的致動器可以被激勵，向可變形容器527A提供往復運動。經(jīng)由例如被磁聯(lián)接到軸磁性管接頭513A的可位移管接頭533B，被聯(lián)接到所述致動器的可變形容器接受往復運動。所述往復運動導致可變形容器527A收縮(如圖31C所示)和膨脹(如圖31D所示)。
[0257]由于所述容器的壓縮和膨脹，被存儲在可變形容器527A中的可流動介質(zhì)(如圖31B所示的膨脹可變形容器527A所指示的)可以被促使流過所述容器的開口端。例如，可流動介質(zhì)可以經(jīng)由固定端599B的開口，流出所述容器，流過在固定管接頭532A的開口，流過導管593，并從所述導管的遠端開口流出。
[0258]同時，往復運動組件528也可以被聯(lián)接到可位移管接頭533B，因此也可以被促使進行往復運動。換句話說，由于往復運動組件528如上所述通過可變形容器527A的內(nèi)部體積伸出，并被可滑動布置在導管593中，其在所述導管內(nèi)和可變形容器527A內(nèi)往復運動。
[0259]雖然不局限于任何特定理論，但應當明白，通過所述可變形容器的往復收縮/膨脹運動和/或所述往復運動組件的往復前后運動，可流動介質(zhì)被促使向所述導管的遠端流動。
[0260]桿526可以被“預充”提供可流動介質(zhì)。就是說，可變形容器527A和/或導管593可以被預充存儲可流動介質(zhì)，直到所述可流動介質(zhì)被促使流出所述容器和/或導管，例如當可變形容器527A和/ 或往復運動組件528被所述致動器促使進行往復運動時?？晒┻x擇地，可流動介質(zhì)的外部源，例如注射器可以經(jīng)由端口 595，被流體連接到可變形容器527A和/或導管593的內(nèi)部體積。
[0261]可流動介質(zhì)可以從外部源594向可變形容器527A提供，以預定體積或預定壓力填充可變形容器527A，并促使所述可變形容器從自然體積(如圖31A所示)膨脹到擴展體積(如圖31B所示)。在一個例子中，所述外部源向可變形容器提供IOmL的可流動介質(zhì)。在另一個例子中，在裝置500操作之前，所述可變形容器被填充可流動介質(zhì)，以便被增壓到150、140、130或120臟!^的壓力或在IOO-HOmmHg之間的壓力。不過，所述可變形容器不應該被過度填滿，這是因為過度填滿會導致可位移端部533B朝控制器501膨脹，從而保持致動器桿515對往復運動組件528往復運動。換句話說，如果所述容器被過度填滿，所述致動器桿被所述容器的體積推動向遠端往復運動。
[0262]在所述桿被插入到管腔，例如飼管之前，所述桿的外表面可以被例如PAW?烹飪噴霧(可以從內(nèi)布拉斯加州奧馬哈的ConAgra Foods得到)的疏水涂料，或例如HYDAK? (可以從賓夕法尼亞州霍舍姆的BioCoat公司得到)的疏水涂料潤滑。
[0263]如上所述，裝置TC1’可以被用于破碎或消除人工管腔，例如飼管中的堵塞。在這樣的使用方法中，所述裝置的桿被直接插入飼管，直到往復運動組件被引入接觸堵塞物。所述裝置還可以被用于破碎堵塞，例如靜脈中的血液凝塊。在這樣的使用方法中，所述桿可以經(jīng)由導管被插入到靜脈中，直到往復運動組件被引入接觸血液凝塊。在所述兩種使用方法中，通過激勵致動器產(chǎn)生的往復運動組件的往復運動被用于破碎堵塞物。而且，向堵塞物或毗鄰堵塞物的至少表面提 供可流動介質(zhì)，例如像組織型纖溶酶原激活劑、水、生化酶中的至少一個的液體(以及被選擇用于成功導致堵塞物破碎的其他可兼容流體)是有利的。因此，由外部源和/或至少一個流體源提供(例如，端口和/或可變形容器)，并流過所述導管的可流動介質(zhì)可以被引入接觸堵塞物或接近所述堵塞物。例如，在從所述導管的遠端開口流出后，在往復運動組件的遠端頂端套住所述往復運動組件的時候，可流動介質(zhì)可以繼續(xù)向往復運動組件的遠端頂端流動。這樣的流動可以被表征為在所述往復運動組件遠端頂端的脈動式，或一滴一滴的輸送。換句話說，可流動介質(zhì)可以沿著伸出所述導管遠端的往復運動組件的遠端，例如遠端頂端528A，流過所述導管的遠端。不過，在從所述導管流出后，可流動介質(zhì)不需要被往復運動組件528的遠端頂端覆蓋，而是可以在沒有所述往復運動組件的遠端頂端528A覆蓋的情況下，從所述導管的遠端開口流出。此外，可流動介質(zhì)的流動實際上可以不必是脈動式或一滴一滴的從所述導管組件流出，而是可以是連續(xù)流，或者層流或者湍流。
[0264]在某些實施例中，所述往復運動組件可以被促使進行往復運動，以及所述導管未被配置進行往復運動。不過在其他實施例中，所述導管可以經(jīng)配置與所述往復運動組件的相同方向，或以所述往復運動組件的往復運動的相反方向往復運動。為了給所述導管提供往復運動，所述導管可以像所述往復運動組件一樣被聯(lián)接到相同致動器和可變形容器，或可以被聯(lián)接到不同致動器。
[0265]此外，所述導管和可變形容器可以包括管形材料的公共區(qū)段。例如，相對于所述管形材料的公共區(qū)段的更少柔韌部分，例如其遠端，所述管形材料的公共區(qū)段可以包括更多的柔韌部分，例如其近端部分。在這樣的實施例中，所述更柔韌部分可以接受致動器的運動，并且以類似于上述可變形容器528的方式工作。在某些實施例中，所述管形材料的公共區(qū)段的更多柔韌和更少柔韌部分可以由相同材料制成，或可以由不同材料結合在一起，形成所述管形材料的公共區(qū)段。在某些實施例中，上述可變形容器可以包括波紋管。
[0266]在另一個實施例中，至少一個致動器，例如在控制器501中的致動器被激勵向被滑動布置在導管593內(nèi)的往復運動組件528提供往復運動?？闪鲃咏橘|(zhì)可以從例如桿526的流體源被提供給導管593，并被促使流過所述導管的遠端。所述可流動介質(zhì)可以通過向其提供壓力促使其流動，以便其流過由往復運動組件的外側與所述導管的內(nèi)側之間空間限定的體積。
[0267]用于清理飼管中的堵塞物的適當流體在本領域中是眾所周知的，所述流體可以包括基于流體的生化酶，水，弱酸液體，含鹽液體，或每種的組合物。用于清理血管系統(tǒng)中的堵塞物，例如血塊的適當流體在本領域中是眾所周知的，其可以包括組織型纖溶酶原激活劑(tPA)及其類似物。
[0268]既然本發(fā)明的示例性實施例已經(jīng)被詳細描述，所述實施例的各種更改和改善對于本領域的技術人員來說是顯而易見的。因此，本發(fā)明的精神和范圍最大限度地由附屬權利要求限定，而不是由所述的說明書解釋。
[0269]附錄
[0270]參考符號及其關聯(lián)
[0271]
【權利要求】
1.一種堵塞物清理裝置，其包括: 控制器，其包括用于生成重復運動的至少一個制動器；以及 被聯(lián)接到所述至少一個制動器的桿，所述桿包括: 至少一個流體源，所述流體源可以從下列組成的組中選擇:(i)可變形容器，以及(ii)端口， 流體連通所述流體源的導管組件，以及 至少被部分布置在所述導管組件內(nèi)的往復運動組件，其經(jīng)配置接受所述重復運動。
2.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述桿的近端被可釋放聯(lián)接到所述至少一個致動器。
3.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述流體源包括與所述可變形容器流體連通的所述端口。
4.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述控制器進一步包括在所述至少一個致動器與所述桿之間形成的分隔件。
5.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述往復運動組件從所述可變形容器的運動端延伸，穿過所述可變形容器的開口端，并從所述導管組件的遠端伸出。
6.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述往復運動組件的外徑與所述導管組件的內(nèi)徑之間的體積被提供可流動介質(zhì)，以及所述可流動介質(zhì)和所述體積的組合被選擇，以便可流動介質(zhì)可以流過所述導管的近端與遠端中的至少一個。
7.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述往復運動組件包括從由聚合物、金屬和金屬合金組成的組中選擇的至少一個。
8.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其進一步包括被布置在所述可變形容器中的可流動介質(zhì)。
9.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述桿是可重復使用的。
10.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述可變形容器被聯(lián)接在所述往復運動組件的第一端與靜止配件之間，所述往復運動組件的第一端和所述可變形容器的端部被固定到公共配件。
11.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器在大約15-40HZ的范圍內(nèi)操作。
12.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中由所述至少一個致動器提供的所述運動向所述可變形容器的至少一端提供位移運動。
13.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述可變形容器的第一端經(jīng)配置相對于其第二端保持固定，其中所述第二端經(jīng)配置在接受所述至少一個致動器的振動能量后運動。
14.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述可變形容器的第一端經(jīng)配置相對于其第二端保持固定，其中所述第一端在接受所述至少一個致動器的振動能量后是可位移的，以及其中所述第一端限定至少一個開口，所述可流動介質(zhì)可流過所述至少一個開口。
15.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述可變形容器包括聚合物。
16.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器包括壓電式致動器。
17.
18.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器包括電磁電機。
19.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器包括線性位移音圈馬達。
20.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述導管適于在其遠端提供0.4-0.5ml/min的可流動介質(zhì)。
21.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其進一步包括經(jīng)由所述端口與所述可變形容器流體連通的外部容器。
22.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述可變形容器具有最高IOmL的容量。
23.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器包括經(jīng)配置向所述可變形容器提供往復運動的第一致動器，以及經(jīng)配置向所述往復運動組件提供往復運動的第二致動器。
24.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述至少一個致動器經(jīng)配置向所述往復運動組件提供往復運動和旋轉運動。
25.根據(jù)權利要求1所述的堵塞物清理裝置，其中所述桿被磁聯(lián)接到所述至少一個致動器。
26.—種輸送流體的方法,其包括: 激勵至少一個致動器，以便向被桿聯(lián)接到所述至少一個致動器的可變形容器提供往復運動，所述致動器的往復運動造成所述可變形容器被壓縮，膨脹，或兩者兼而有之， 通過與所述容器流體連通的導管的遠端，提供被存儲在所述可變形容器中的可流動介質(zhì)。 其中通過所述可變形容器的內(nèi)部體積延伸的往復運動組件被可滑動布置在所述導管中，并且同樣被聯(lián)接到所述致動器。
27.根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述可流動介質(zhì)包括從由組織型纖溶酶原激活劑、水和生化酶組成的組中選擇的至少一個。
28.根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述可流動介質(zhì)沿從所述導管的遠端伸出的所述往復運動組件的遠端，流過所述導管的遠端。
29.根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述可變形容器的第一端經(jīng)配置在接收所述致動器的往復運動后位移，以及所述可變形容器的第二端經(jīng)配置相對于所述第一端的位移保持靜止。
30.根據(jù)權利要求29所述的方法，其中所述保持靜止的端部由從所述控制器延伸的支持組件支持。
31.根據(jù)權利要求26所述的方法，其進一步包括向通過所述可變形容器的靜止端延伸的往復運動組件提供所述往復運動。
32.根據(jù)權利要求26所述的方法，其進一步包括在激勵所述致動器之前，從外部源向所述可變形容器的內(nèi)部體積提供所述可流動介質(zhì)。
33.根據(jù)權利要求26所述的方法，其進一步包括從外部源向所述可變形容器的內(nèi)部體積提供所述可流動介質(zhì)。
34.根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述導管未配置以往復運動。
35.根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述導管經(jīng)配置接受所述至少一個致動器的所述往復運動。
36.一種輸送流體的方法,其包括: 激勵至少一個致動器，以便向被可滑動布置在導管內(nèi)的往復組件提供往復運動， 通過所述導管提供可流動介質(zhì)，所述可流動介質(zhì)流過所述導管的中空部位。
37.一種方法，其包括: 將導管的一部分插入到人工管腔的開口中； 向被可滑動布置在所述導管中的往復運動組件提供往復運動，使得所述往復運動組件重復接觸位于所述人工管腔內(nèi)的堵塞物；以及 在所述往復運動組件重復接觸所述堵塞物的時候，向所述堵塞物提供可流動介質(zhì)。
38.根據(jù)權利要 求37所述的方法，其進一步包括:在所述往復運動組件往復運動之前，將所述往復運動組件聯(lián)接到致動器，使得當所述致動器被激勵時，促使所述往復運動組件的往復運動。
39.根據(jù)權利要求37所述的方法，其進一步包括:在所述往復運動組件往復運動之前，激勵被聯(lián)接到所述往復運動組件的致動器，所述激勵導致所述致動器往復運動。
40.根據(jù)權利要求37所述的方法，其中所述人工管腔包括飼管。
41.根據(jù)權利要求37所述的方法，其中所述人工管腔包括導尿管。
42.根據(jù)權利要求37所述的方法，其中所述可流動介質(zhì)包括從由水、含鹽溶劑、生化酶和組織型纖溶酶原激活劑組成的組中選擇的至少一個。
43.根據(jù)權利要求37所述的方法，其中在向所述堵塞物提供所述可流動介質(zhì)之前，所述可流動介質(zhì)被存儲在可變形容器中，所述可變形容器和所述導管與所述往復運動的源流體連通。
44.根據(jù)權利要求37所述的方法，其進一步包括:從外部容器向所述導管提供所述可流動介質(zhì)，在所述往復運動組件往復運動時，所述外部容器與所述導管流體連通。
45.根據(jù)權利要求37所述的方法，其進一步包括:在所述往復運動組件往復運動之前，向與所述導管流體連通的可變形容器的內(nèi)部體積提供可流動介質(zhì)。
46.—種方法,其包括: 使用權利要求1所述的裝置用于在活體內(nèi)的人工管腔或自然管腔內(nèi)側或外側的堵塞物的原位清理，所述使用包括: 激勵所述裝置，促使所述致動器往復運動， 使所述桿的遠端接觸所述堵塞物，以及 向所述流體源提供可流動介質(zhì)。
【文檔編號】A61N1/30GK103747833SQ201380001975
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年6月25日 優(yōu)先權日:2012年8月9日
【發(fā)明者】M·L·馬爾維希爾, G·H·梅扎 申請人:促動醫(yī)療股份有限公司