柳葉刀的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種柳葉刀，其構(gòu)成為具有柳葉刀主體、柳葉刀帽以及穿刺部件。在這樣的柳葉刀中，金屬制的穿刺部件以跨設(shè)于樹脂制的柳葉刀主體以及柳葉刀帽的方式而存在于所述柳葉刀主體以及柳葉刀帽之中，利用柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的前端部。柳葉刀主體的除其緣部以外的部位形成為薄壁，另外，柳葉刀主體的緣部具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
【專利說明】柳葉刀
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及柳葉刀。更詳細(xì)而言，本發(fā)明涉及用于采集血液之類的體液的柳葉刀?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]為了測定糖尿病患者的血糖值，需要采集該患者的血液。采集的血液為微量即可。因此，為了測定血糖值而使用能夠采集少量血液的柳葉刀。這樣的柳葉刀設(shè)有供對身體的規(guī)定部位進(jìn)行穿刺而使用的穿刺針(例如專利文獻(xiàn)I)。
[0003]通常，柳葉刀與注射器一起被使用。這樣的注射器具有朝向規(guī)定部位發(fā)射柳葉刀的功能。當(dāng)使用時(shí)，在將柳葉刀裝填于注射器以后，利用注射器內(nèi)的推桿發(fā)射柳葉刀，從而對規(guī)定部位進(jìn)行穿刺。
[0004]專利文獻(xiàn)1:美國專利說明書第5385571號公報(bào)
[0005]截至目前為止，本 申請人:對以下所說明的穿刺裝置完成了發(fā)明，并提交了有關(guān)該發(fā)明的申請(國際專利公開第2007/018215號公報(bào)，申請日:2006年8月8日，發(fā)明名稱:“穿刺裝置及構(gòu)成該穿刺裝置的柳葉刀組件以及注射器組件”)。參照附圖對該發(fā)明進(jìn)行簡要說明(以下，將“柳葉刀組件”稱為“柳葉刀”、將“注射器組件”稱為“注射器”來進(jìn)行說明)。在圖14中示出了柳葉刀100’的外觀，并且在圖15中示出了注射器200’的外觀。如圖16以及圖17所示，柳葉刀100，構(gòu)成為具有柳葉刀主體104，、柳葉刀帽106，以及穿刺針105，。穿刺針105’安裝于柳葉刀主體104’，其前端部被柳葉刀帽106’覆蓋。柳葉刀帽106’與柳葉刀主體104’經(jīng)由弱化部件108’而結(jié)合為一體。如圖14以及圖17所示，將保護(hù)罩102’設(shè)置成包圍柳葉刀主體104’的一部分。在這種柳葉刀100’裝填于注射器200’以后再將柳葉刀帽106’拆下。由此，穿刺針105’的前端部露出，因此能夠?qū)⒘~刀用于穿刺。
[0006]以與柳葉刀100’ 組合的方式而使用圖15所示的注射器200’，該注射器200’是能夠發(fā)射穿刺針105’的前端露出的狀態(tài)下的柳葉刀主體的裝置。注射器200’構(gòu)成為具有“能夠與柳葉刀主體的后端部卡合而將柳葉刀主體朝穿刺方向發(fā)射的推桿204’ ”(參照圖18)。在向注射器200’裝填柳葉刀100’時(shí)，如圖18所示，將柳葉刀100’從注射器200’的前端開口部214’插入。當(dāng)插入到某種程度時(shí)，如圖19所示，柳葉刀100’的后方部分116’被推桿204’的前端部264’、266’把持。若接著繼續(xù)插入，則因推桿204’后退而積蓄發(fā)射能量。即，因推桿204’的后退而對設(shè)于推桿204’的彈簧(未圖示)進(jìn)行壓縮(因此，若釋放其壓縮狀態(tài)，則推桿瞬間地向前方移動，由此發(fā)射柳葉刀)。圖20中示出了因推桿后退而積蓄了發(fā)射能量后的狀態(tài)下的注射器200’。
[0007]若柳葉刀100’向注射器200’的裝填結(jié)束，則將柳葉刀帽106’拆下而使穿刺針105’的前端露出。以下對柳葉刀帽106’的拆卸進(jìn)行說明。如圖16以及圖17所示，柳葉刀主體104’與柳葉刀帽106’借助位于它們之間的弱化部分108’等而結(jié)合為一體。通過使柳葉刀主體104’與柳葉刀帽106’在穿刺針的周圍相對地朝相反方向旋轉(zhuǎn)而能夠?qū)⑦@樣的弱化部件108’破壞(在圖20中示出了朝G方向旋轉(zhuǎn)的形態(tài))，由此，能夠?qū)⒘~刀帽106’拆下。[0008]當(dāng)進(jìn)行穿刺時(shí)，在使注射器200’的前端開口部214’貼靠于例如指尖等的應(yīng)穿刺的規(guī)定部位以后，推壓觸發(fā)部件514’的按壓部分542’(參照圖21)。因這樣的按壓部分542’的壓入而將推桿204’向前方發(fā)射(即，將壓縮后的彈簧釋放)，從而利用穿刺針進(jìn)行穿刺。
[0009]此處，供柳葉刀固定的推桿的前端部在多數(shù)情況下具有筒狀部的形態(tài)(參照圖22)，通過使柳葉刀嵌入到筒狀部而將柳葉刀固定(例如日本專利平5-285127號公報(bào))。在這樣的情況下，若柳葉刀的形狀尺寸相對于該筒狀部在某種程度上并不匹配，則無法對柳葉刀進(jìn)行可靠的 固定。即，若推桿筒狀部的形狀尺寸不正確，則無法適當(dāng)?shù)貙⒘~刀與推桿連接、或者即使假設(shè)能夠?qū)⑺鼈冞B接也難以在穿刺后拆下柳葉刀。
[0010]另外，由于柳葉刀這種裝置是在定期測定血糖值時(shí)使用的，所以其使用頻度比較高，并且柳葉刀還是一次性使用的裝置。因此，希望能夠盡可能降低使用完畢的柳葉刀的廢棄量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的。即，本發(fā)明的目的之一在于，提供向注射器的安裝并不主要取決于推桿安裝部的形狀尺寸、并且能夠有助于降低使用后的廢棄量的柳葉刀。
[0012]為了解決上述課題，本發(fā)明中提供一種柳葉刀，其構(gòu)成為具有柳葉刀主體、柳葉刀帽以及穿刺部件，其特征在于，
[0013]金屬制的穿刺部件以跨設(shè)于樹脂制的柳葉刀主體以及柳葉刀帽的方式而存在于所述柳葉刀主體以及柳葉刀帽之中，利用柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的前端部，
[0014]柳葉刀主體的除其緣部以外的部位形成為薄壁，并且，
[0015]柳葉刀主體的緣部具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
[0016]本發(fā)明的一個(gè)特征在于柳葉刀主體的形態(tài)。具體而言，柳葉刀主體的除緣部以外的部位形成為薄壁。另外,本發(fā)明的其它特征在于,柳葉刀主體的緣部形成為自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
[0017]在本說明書中，“薄壁”意味著，具有相對于柳葉刀主體的緣部更薄的厚度，例如意味著比柳葉刀主體緣部的厚度尺寸薄30%~60%。
[0018]在本發(fā)明所涉及的柳葉刀的優(yōu)選方式中，柳葉刀主體的緣部相對于柳葉刀主體的薄壁部大致垂直地延伸。更具體而言，柳葉刀主體緣部自柳葉刀主體薄壁部的各邊緣部分起大致垂直地延伸(因此，柳葉刀主體的橫截面例如會具有大致“H形狀”)。
[0019]在某種優(yōu)選的方式中，柳葉刀主體的緣部具有能夠向內(nèi)側(cè)撓曲的撓性。即，柳葉刀主體的緣部在受到外力的情況下，與之對應(yīng)地向內(nèi)側(cè)撓曲。
[0020]當(dāng)使用本發(fā)明的柳葉刀時(shí)，該柳葉刀與“設(shè)于發(fā)射穿刺部件的注射器的推桿”連接。在進(jìn)行這樣的連接時(shí)，柳葉刀主體的緣部優(yōu)選為與“設(shè)于推桿的前端部的筒狀柳葉刀安裝部”進(jìn)行面接觸。例如，4處部位的柳葉刀主體的緣部對稱地與筒狀柳葉刀安裝部進(jìn)行面接觸。
[0021 ] 在某種優(yōu)選的方式中，特別是柳葉刀主體的后方側(cè)的緣部具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。即，柳葉刀主體中的位于推桿連接側(cè)的緣部具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
[0022]柳葉刀主體的緣部的外側(cè)輪廓形狀優(yōu)選為，其至少一部分形成有圓弧形狀。特別優(yōu)選為，柳葉刀主體緣部的前端部分(觀察到緣部從薄壁部延伸的情況時(shí)的“前端部分”)的外側(cè)輪廓形狀形成為圓弧形狀或R形狀。
[0023]在其它的某種優(yōu)選的方式中，柳葉刀帽整體上具有扁平形狀。在這樣的情況下，扁平形狀的柳葉刀帽優(yōu)選為，除其緣部以外的部位形成為薄壁。
[0024]柳葉刀主體優(yōu)選為在其前端具備凸邊部A (凸緣部A)。同樣，柳葉刀帽優(yōu)選為在其后端具備凸邊部B (凸緣部B)，上述凸邊部B優(yōu)選為與柳葉刀主體的凸邊部A對置。
[0025]在另外其它的某種優(yōu)選的方式中，在柳葉刀帽設(shè)有挖通部，在規(guī)定該挖通部的帽周緣部(特別是規(guī)定挖通部的口部分的帽周緣部分)的外側(cè)面設(shè)有階梯部。 [0026]在另外其它的某種優(yōu)選的方式中，以使柳葉刀主體的寬度尺寸局部地減小的方式而在柳葉刀主體設(shè)有彎曲部分。另外，優(yōu)選為，在柳葉刀主體的后端部設(shè)有傾斜面。
[0027]在本發(fā)明的柳葉刀中，由于形成為柳葉刀主體的除緣部以外的部位形成為薄壁、且柳葉刀主體緣部自薄壁部分起對稱地延伸的形態(tài)，所以能夠不主要依賴于推桿的安裝部尺寸地進(jìn)行注射器的安裝。具體而言，在相對于“在推桿前端設(shè)有筒狀柳葉刀安裝部的注射器”安裝柳葉刀的情況下，柳葉刀主體的緣部能夠與筒狀柳葉刀安裝部的尺寸相對應(yīng)地向內(nèi)側(cè)撓曲。即，即使將筒狀柳葉刀安裝部的形狀設(shè)計(jì)得稍小，也會通過柳葉刀主體的撓曲而適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行向注射器的安裝(即，與筒狀柳葉刀安裝部的嵌合)。這意味著，能夠不依賴于筒狀柳葉刀安裝部的撓曲等而將柳葉刀安裝于推桿。其結(jié)果是，可以說本發(fā)明的柳葉刀能夠應(yīng)用于各種注射器，其通用性較高。
[0028]另外，在本發(fā)明的柳葉刀中，由于撓曲的柳葉刀主體緣部整體上與筒狀柳葉刀安裝部接觸，所以柳葉刀與推桿之間的連接變得比較牢固。特別是，柳葉刀主體與筒狀柳葉刀安裝部(特別是其內(nèi)壁面)，不形成為“點(diǎn)接觸”的狀態(tài)，而是彼此形成為“面接觸”的狀態(tài)(在特別優(yōu)選的方式中，形成為借助4處部位的柳葉刀主體緣部而在“4個(gè)面”對稱地進(jìn)行面接觸的狀態(tài))，因此柳葉刀與推桿之間的連接狀態(tài)比較強(qiáng)，因此，能夠順暢地進(jìn)行柳葉刀帽的拆卸。即，能夠可靠地進(jìn)行“擰斷”(即“柳葉刀帽的扭斷”)等的帽拆卸操作，而又不會使裝填于注射器的柳葉刀不當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)。
[0029]此外，對于本發(fā)明的柳葉刀而言，柳葉刀主體的除緣部以外的部位形成為薄壁，因此能夠使柳葉刀的重量、體積大幅度減小。因此，不僅能夠?qū)崿F(xiàn)使用后的廢棄量的減少，還能夠通過柳葉刀原料本身的減少而實(shí)現(xiàn)柳葉刀的低成本制造。對于柳葉刀的重量、體積的減小，除有利于“柳葉刀主體的薄壁部”以外，還直接或間接地有利于“扁平形狀的柳葉刀帽”、“柳葉刀主體的凸邊部A、柳葉刀帽的凸邊部B”、“柳葉刀帽的挖通部”、“柳葉刀主體的彎曲部分”以及“柳葉刀主體的后端部的傾斜面”等，因此，與現(xiàn)有產(chǎn)品(如圖13或圖22所示那樣的現(xiàn)有的柳葉刀100’)相比較，能夠?qū)崿F(xiàn)40%以上，優(yōu)選為能夠?qū)崿F(xiàn)50%以上(例如50 %~65 %左右)的柳葉刀的重量減小、體積減小。特別是，上述的“柳葉刀主體的薄壁部”、“扁平形狀的柳葉刀帽”、“柳葉刀主體的凸邊部A、柳葉刀帽的凸邊部B”、“柳葉刀帽的挖通部”、“柳葉刀主體的彎曲部分”以及“柳葉刀主體的后端部的傾斜面”等，分別實(shí)現(xiàn)了有益的功能、效果(詳情后述)，因此，本發(fā)明能實(shí)現(xiàn)廢棄量減少、低成本制造，并且還能實(shí)現(xiàn)柳葉刀的聞功能化?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0030]圖1是本發(fā)明所涉及的柳葉刀的立體圖(圖1 (a):從某側(cè)面?zhèn)扔^察的柳葉刀，圖1(b):從與圖1 (a)相反的一側(cè)的側(cè)面?zhèn)扔^察的柳葉刀)。
[0031]圖2是示出將本發(fā)明所涉及的柳葉刀的帽拆下后的形態(tài)的立體圖。
[0032]圖3是示出將柳葉刀主體沿短邊方向切斷后所得的截面(柳葉刀主體的后端側(cè)截面)的立體圖。
[0033]圖4 (a)~圖4 (C)分別是示出柳葉刀主體緣部自薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)的示意圖。
[0034]圖5是示出將柳葉刀主體沿短邊方向切斷后所得的截面的立體圖(特別是用于對“能夠向內(nèi)側(cè)撓曲的柳葉刀主體緣部”進(jìn)行說明的圖。)。
[0035]圖6是示出在設(shè)于推桿前端的筒狀柳葉刀安裝部安裝有本發(fā)明的柳葉刀的形態(tài)的立體圖。
[0036]圖7 Ca)是示出安裝于筒狀安裝部之前的柳葉刀主體的形態(tài)的剖視圖(主體的短邊方向上的剖切面)，圖7 (b)是示出安裝于筒狀安裝部之后的柳葉刀主體的形態(tài)的剖視圖(主體的短邊方向上的剖切面)。
[0037]圖8是示出現(xiàn)有技術(shù)中的安裝于筒狀安裝部之后的柳葉刀主體的形態(tài)的剖視圖(主體的短邊方向上的剖切面)。
[0038]圖9是針對柳葉刀主體向筒狀安裝部的安裝而示意性地示出現(xiàn)有技術(shù)與本發(fā)明之間的不同點(diǎn)的圖。
[0039]圖10是本發(fā)明所涉及的柳葉刀的立體圖(圖10 (a):從某側(cè)面?zhèn)扔^察的柳葉刀，圖10 (b):從與圖10 (a)相反的一側(cè)的側(cè)面?zhèn)扔^察的柳葉刀)。
[0040]圖11是示出將圖10的柳葉刀的帽拆下后的形態(tài)、且示出針在使用后被覆蓋的形態(tài)的立體圖。
[0041]圖12是用于對與“階梯部178a”有關(guān)的成型時(shí)的優(yōu)選形態(tài)(特別是脫模時(shí)的優(yōu)選形態(tài))進(jìn)行說明的圖。
[0042]圖13是示出本發(fā)明的柳葉刀的重量減小效果的模擬結(jié)果。
[0043]圖14是示出柳葉刀的外觀的立體圖。
[0044]圖15是示出注射器的外觀的立體圖。
[0045]圖16是示出柳葉刀的外觀的立體圖。
[0046]圖17是為了了解柳葉刀的內(nèi)部而將圖14的柳葉刀對半分割后的情況的立體圖。
[0047]圖18是示出將柳葉刀裝填于注射器之前的形態(tài)的立體圖。
[0048]圖19是示出通過柳葉刀的裝填來將柳葉刀把持于推桿前端部的形態(tài)的立體圖。
[0049]圖20是示出柳葉刀的裝填結(jié)束而形成為推桿無法后退的狀態(tài)的形態(tài)的立體圖。
[0050]圖21是示出將柳葉刀帽拆下而形成為可穿刺狀態(tài)的形態(tài)的立體圖。
[0051]圖22是示意性地示出現(xiàn)有技術(shù)的柳葉刀安裝于“設(shè)于推桿前端部的筒狀部”的形態(tài)的立體圖。
【具體實(shí)施方式】[0052]參照附圖對本發(fā)明的柳葉刀進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0053]對本說明書中所使用的“方向”進(jìn)行如下規(guī)定。整體上觀察柳葉刀，將柳葉刀帽存在的一側(cè)設(shè)為“前”方向，將柳葉刀主體存在的一側(cè)設(shè)為“后”方向。換言之，將在進(jìn)行穿刺時(shí)穿刺部件移動的穿刺方向設(shè)為“前”方向，將其相反方向設(shè)為“后”方向。上述方向在附圖中示出。
[0054]圖1示出了本發(fā)明所涉及的柳葉刀100的外觀，圖2示出了本發(fā)明所涉及的柳葉刀100的展開圖(帽拆下后的形態(tài))。如圖示那樣，本發(fā)明的柳葉刀100構(gòu)成為具有柳葉刀主體130、柳葉刀帽170以及穿刺部件150。柳葉刀主體130以及柳葉刀帽170由樹脂構(gòu)成，另一方面，穿刺部件150由金屬構(gòu)成。
[0055]穿刺部件150的前端能夠形成為“針形態(tài)”或“刀片形態(tài)”。穿刺部件以跨設(shè)于柳葉刀主體130與柳葉刀帽170的方式而存在于該柳葉刀主體130與柳葉刀帽170之中，穿刺部件150的前端部153被柳葉刀帽170覆蓋。因此，在圖1中完全未示出穿刺部件。
[0056]柳葉刀帽170與柳葉刀主體130經(jīng)由極小的接點(diǎn)而結(jié)合為一體。柳葉刀100能夠通過將穿刺部分150插入到模具并利用樹脂進(jìn)行成型的所謂的插入成型的方式來制造，柳葉刀帽與柳葉刀主體之間的接點(diǎn)能夠在該插入成型時(shí)一并制造(因此，“接點(diǎn)”能夠利用與柳葉刀帽170以及柳葉刀主體130相同的樹脂材料形成)。作為柳葉刀主體130以及柳葉刀帽170的材質(zhì)，可以是作為聚乙烯、聚丙烯等的柳葉刀的樹脂而通常采用的材質(zhì)，但優(yōu)選為選自低密度或高密度聚乙烯、聚苯乙烯以及彈性體中的至少I種以上的軟質(zhì)樹脂。另一方面，作為穿刺部件150的金屬材質(zhì)，可以是作為柳葉刀的穿刺針而通常采用的材質(zhì)，例如可以是不銹鋼。
[0057]如圖1以及圖2或圖3所示，在本發(fā)明的柳葉刀中，柳葉刀主體中的除其緣部133以外的部位形成為薄壁。即，柳葉刀主體的大部分(特別是“穿刺部件周圍的軸中央部以及/或者其附近區(qū)域”)構(gòu)成為薄壁部137，另一方面，包圍這樣的薄壁部137的周緣部分133相對地形成為厚壁。
`[0058]柳葉刀主體的薄壁部137的厚度尺寸T1優(yōu)選為，比柳葉刀主體的緣部133的厚度尺寸T2薄30 %~60 %，更優(yōu)選為薄30 %~50 %，進(jìn)一步優(yōu)選為薄40 %~50 % (參照圖3 )。例如，薄壁部137的厚度尺寸T1形成為1.6mm~3.6mm,與此相對，緣部133的厚度尺寸T2形成為2.8mm~6.4mm(歸根到底僅僅是一個(gè)例子,薄壁部137的厚度可以形成為約2.6mm,與此相對，緣部133的厚度可以形成為約4.6_)。如此，若柳葉刀主體的除緣部以外的部位形成為薄壁，則不僅會使柳葉刀的重量?體積大幅度減小，也適合于向推桿安裝固定柳葉刀。
[0059]如圖3所示，柳葉刀主體的緣部133具有自柳葉刀主體的薄壁部137起對稱地延伸的形態(tài)。這種對稱的形態(tài)的緣部133對于向推桿的安裝固定能夠發(fā)揮特別優(yōu)秀的功能。在圖3中示出了主體緣部133沿箭頭的方向延伸并形成為“對稱”的情況。即，在以柳葉刀主體的橫截面(主體的短邊方向上的剖切面)進(jìn)行觀察的情況下，柳葉刀主體的緣部133可以說是具有以薄壁部137為中心而對稱的形狀。例如，緣部133a以薄壁部137的邊緣部分137a為中心而以從該邊緣部分137a離開相等的距離的方式延伸(參照圖3)。同樣，緣部133b以薄壁部137的邊緣部分137b為中心而以從該邊緣部分137b離開相等的距離的方式延伸(參照圖3)。另外，在一并考慮緣部133a與緣部133b的情況下，還可以考慮使它們以薄壁部的中央部分為中心而點(diǎn)對稱。
[0060]對稱的形態(tài)下的緣部133不限定于圖3所示的形態(tài)，也可以形成為如圖4(b)以及圖4 (C)所示那樣的形態(tài)。即，并不局限于如圖4 (a)所示那樣的形態(tài)，也可以形成為如圖4 (b)、4 (c)所示那樣的形態(tài)。具體而言，如圖4 (b)所示，緣部133可以以薄壁部137的邊緣部分為中心而以從該邊緣部分朝外擴(kuò)展的方式延伸?；蛘?，如圖4 (c)所示，緣部133也可以以薄壁部137的邊緣部分為中心而以從該邊緣部分朝內(nèi)擴(kuò)展的方式延伸。
[0061]作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖3以及圖4 (a)所示，柳葉刀主體的緣部133相對于柳葉刀主體的薄壁部137大致垂直地延伸。即，如圖3所示，柳葉刀主體緣部(133a、133b)優(yōu)選為從柳葉刀主體薄壁部137的各邊緣部分(137a、137b)大致垂直地延伸。換言之，柳葉刀主體133的橫截面(主體的短邊方向上的剖切面)優(yōu)選為可以具有“大致H形狀”。此外，此處所述的“相對于薄壁部大致垂直”實(shí)際上意味著，相對于薄壁部的主面成85°~95°，優(yōu)選為成87°~93°的角度(即，圖3所示的角度α為85°~95°，優(yōu)選為87°~93。)。
[0062]柳葉刀主體的緣部133適合于向推桿的安裝，特別優(yōu)選為柳葉刀主體的緣部具有能夠向內(nèi)側(cè)撓曲的撓性(參照圖5)。即，柳葉刀主體的緣部133在受到外力的情況下向內(nèi)側(cè)撓曲。這意味著，在將柳葉刀安裝于推桿時(shí)，柳葉刀主體的緣部能夠因從推桿受到的力而向內(nèi)側(cè)撓曲。例如，在相對于“在推桿前端設(shè)有筒狀柳葉刀安裝部250的注射器”安裝柳葉刀的情況下(參照圖6)，柳葉刀主體的緣部133能夠以與筒狀柳葉刀安裝部250的尺寸匹配的方式向內(nèi)側(cè)撓曲。由此，即使將筒狀柳葉刀安裝部設(shè)計(jì)得稍小，柳葉刀主體也會以撓曲的方式而適當(dāng)?shù)匕惭b于注射器。即，即使筒狀安裝部的尺寸與柳葉刀主體的尺寸存在少許差另O，柳葉刀也會適當(dāng)?shù)嘏c安裝部嵌合(另外，實(shí)際情況是對于現(xiàn)有的筒狀安裝部而言并不存在尺寸規(guī)格等，而是與現(xiàn)有的柳葉刀對應(yīng)地制成，因此，筒狀安裝部的尺寸能夠存在少許偏差。)。
[0063]在本發(fā)明中，由于撓曲的柳葉刀主體緣部133與筒狀柳葉刀安裝部的內(nèi)壁面接觸而安裝固定于推桿，所以柳葉刀與推桿之間的連接變得比較牢固。特別是如圖7所示，柳葉刀主體與筒狀安裝部，不形成為“點(diǎn)接觸”的狀態(tài)，而是彼此形成為“面接觸”的狀態(tài)。如圖示那樣，例如形成為利用4處部位的主體緣部而在“4個(gè)面”進(jìn)行面接觸的狀態(tài)。由于形成為這種形態(tài)，從而柳葉刀與推桿之間的連接變得比較牢固，因此，能夠順暢地進(jìn)行柳葉刀帽的拆卸。
[0064]在這方面，對于現(xiàn)有技術(shù)中的柳葉刀主體與筒狀柳葉刀安裝部之間的固定而言，如圖8所示，柳葉刀主體部如“梁”那樣發(fā)揮作用，而主體部并未撓曲。在筒狀安裝部的軀體部設(shè)有切口部分(圖6的“250a”)，但在現(xiàn)有技術(shù)中柳葉刀主體側(cè)并未撓曲，而筒狀安裝部側(cè)撓曲，由此來進(jìn)行“柳葉刀主體與安裝部之間的固定”。即，由于形成為如圖8所示那樣的固定狀態(tài)，所以柳葉刀主體與筒狀安裝部彼此形成為“點(diǎn)接觸”的狀態(tài)。另外，如圖9所示，由于筒狀安裝部原本因切口部分250a而擴(kuò)展，所以柳葉刀主體與筒狀安裝部之間的接觸狀態(tài)不是很好。相對于這種現(xiàn)有技術(shù)，在本發(fā)明的柳葉刀中，因柳葉刀主體緣部133而使得柳葉刀側(cè)撓曲進(jìn)而實(shí)現(xiàn)“面接觸”，因此柳葉刀與筒狀柳葉刀安裝部之間的連接狀態(tài)變得比較牢固。
[0065]在本發(fā)明中，優(yōu)選地，如圖7所示，因具有形狀對稱的緣部133而使得4處部位的主體緣部133對稱地與筒狀柳葉刀安裝部250進(jìn)行面接觸。例如，優(yōu)選為如圖示那樣彼此成約90°的角度而在4處部位進(jìn)行面接觸。柳葉刀主體的緣部的外側(cè)輪廓形狀優(yōu)選為，其至少一部分形成有圓弧形狀(參照圖7中的上側(cè)圖)，用以更好地實(shí)現(xiàn)“面接觸”。特別是，柳葉刀主體緣部133的前端部分133a~133c的外側(cè)輪廓形狀優(yōu)選形成為圓弧形狀。由此，增大了 “面接觸”的區(qū)域，從而使得柳葉刀與筒狀柳葉刀安裝部之間的連接變得更好。
[0066]在本發(fā)明的柳葉刀中，除“主體的除緣部133以外的部位形成為薄壁的形態(tài)”以外，柳葉刀帽的形態(tài)等也能夠更有助于重量減小、體積減小。例如，如圖1~圖3所示，柳葉刀帽170優(yōu)選為整體上具有扁平形狀。即，優(yōu)選為柳葉刀帽170整體上形成為平坦的形態(tài)。這種扁平形狀的柳葉刀帽不僅有助于重量減小.體積減小，還在帽拆下時(shí)易于利用手指來進(jìn)行把持，因此還能夠有助于柳葉刀的高功能化。此外，在拆下帽時(shí)，雖進(jìn)行將柳葉刀帽“扭斷”/ “擰斷”的操作，但柳葉刀帽也可以具有特別適合于上述這樣的操作的形態(tài)。具體而言，優(yōu)選為扁平形狀帽170的除緣部以外的部位形成為更薄的薄壁(參照圖3)，用以確保在使柳葉刀帽繞其中心軸旋轉(zhuǎn)以后再進(jìn)行將其從柳葉刀主體拉斷的操作時(shí)不使手指從帽滑落。由此，在柳葉刀帽的拉斷操作中，手指肚部分優(yōu)選鉤掛住“帽的緣部與薄壁部之間的邊界部分”，從而使之具有所希望的把持力。
[0067]另外，在本發(fā)明的柳葉刀中，柳葉刀主體130優(yōu)選為在其前端具備凸邊部A (135)(參照圖1)。即，優(yōu)選為在柳葉刀主體130的前端形成有凸緣部。作為凸緣部的凸邊部A(135)，能夠在柳葉刀的安裝固定時(shí)作為把持部而發(fā)揮功能。特別是因凸邊部A (135)的存在而能夠用手指把持柳葉刀主體側(cè)并將其安裝于筒狀安裝部，而不是用手指把持“收納穿刺部件的前端部的柳葉刀帽側(cè)”，因此能夠避免穿刺部件的“彎曲”等的不良情況。另外，在穿刺之后，能夠從筒狀柳葉刀安裝部拆下柳葉刀，但此時(shí)也能夠用手指把持并拉動拔出凸邊部 A (135)。
[0068]與柳葉刀主體130的凸邊部A (135)相同，柳葉刀帽170優(yōu)選為在其后端具備凸邊部B (175)(參照圖1)。即，優(yōu)選為在柳葉刀帽170的后端形成有凸緣部。如圖1所示，柳葉刀帽170的凸邊部B (175)優(yōu)選為，以與柳葉刀主體的凸邊部A (135)直接相對的方式設(shè)置。由此，能夠在柳葉刀的安裝固定時(shí)與凸邊部A (135)—體地把持凸邊部B (175)，從而能夠?qū)崿F(xiàn)更穩(wěn)定的安裝操作。另外，向筒狀安裝部進(jìn)行安裝時(shí)的柳葉刀插入深度會根據(jù)注射器的種類而不同，因此若能夠把持凸邊部A (135)以及凸邊部B (175)之類的柳葉刀的前端側(cè)，則能提高插入安裝操作時(shí)的自由度。此外，設(shè)有這種凸邊部A (135)以及凸邊部B (175)意味著，其周圍的部件相對地形成為薄壁，因此，能夠?qū)崿F(xiàn)柳葉刀的重量、體積的減小。
[0069]此外，優(yōu)選為在柳葉刀主體130的后端部設(shè)有傾斜面138，以便適合于將該柳葉刀主體130插入安裝于筒狀安裝部(參照圖1)。即，優(yōu)選形成為柳葉刀主體的后端部的寬度尺寸(主體的短邊方向尺寸)朝向后方逐漸減小的形態(tài)。傾斜面可以為平面狀、或者也可以為曲面狀。設(shè)有這種“傾斜面138”意味著，形成為將該柳葉刀端部局部地除去后的形態(tài)，因此，能夠?qū)崿F(xiàn)柳葉刀的重量、體積的減小。
[0070]另外，還可以進(jìn)一步用心設(shè)計(jì)柳葉刀主體形態(tài)，以便更適合于從筒狀安裝部拆下柳葉刀、或者向筒狀安 裝部的插入安裝柳葉刀。例如，還可以在柳葉刀主體設(shè)有彎曲部分，用以使柳葉刀主體的寬度尺寸(短邊方向尺寸)局部地減小(參照圖2)。如圖示那樣，也可以使柳葉刀主體的側(cè)部形狀形成為“凹R”，由此，能夠特別適合于從筒狀安裝部拆下柳葉刀。設(shè)有上述這樣的“彎曲部分/凹R”意味著，該柳葉刀的主體形成為局部變得狹窄的形態(tài)，因此，能夠?qū)崿F(xiàn)柳葉刀的重量、體積的減小。
[0071]在如以上說明那樣的本發(fā)明的柳葉刀中，“柳葉刀主體的薄壁部”、“扁平形狀的柳葉刀帽”、“柳葉刀主體的凸邊部A、柳葉刀帽的凸邊部B”、“柳葉刀主體的后端部的傾斜面”以及“柳葉刀主體的彎曲部分”等相輔相成，與現(xiàn)有技術(shù)的柳葉刀(如圖13或圖22所示那樣的現(xiàn)有的柳葉刀100’)相比較，能夠?qū)崿F(xiàn)50%~65%左右(例如55%~65%)重量、體積的減小。特別是，在本發(fā)明中，實(shí)現(xiàn)了柳葉刀的高功能化，并且還實(shí)現(xiàn)了重量、體積的減小。在這方面，若單純地通過成本降低來減小材料體積，則會產(chǎn)生使針固定等不穩(wěn)定化、或局部地?fù)p傷柳葉刀的功能等的不利情況，但本發(fā)明克服了這一點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)了 “重量、體積的減小”與“高功能化”的雙方。另外，本發(fā)明的柳葉刀，與現(xiàn)有的柳葉刀100’等相比較，為了減小“由成型引起的變形”，僅憑借形成不均的厚度便可實(shí)現(xiàn)減小后的形態(tài)(外觀設(shè)計(jì))。此外，在本發(fā)明的柳葉刀中，還形成為使座面形成為平面(在圖1中由“134”所示的部分)的所謂的防止“薄飛邊”的形態(tài)(外觀設(shè)計(jì))。
[0072]本發(fā)明的柳葉刀，除圖1~3所示的形態(tài)以外，還可以考慮如圖10所示那樣的形態(tài)。在圖10的形態(tài)下，在柳葉刀帽170設(shè)有挖通部177。即，如圖示那樣，也可以在柳葉刀帽170形成有中空部177，該中空部177在柳葉刀帽170的側(cè)面?zhèn)染哂虚_口面177a。如圖11所示，上述挖通部177能夠用于在使用柳葉刀以后從外部遮擋穿刺部件150。具體而言，在使用柳葉刀以后，挖通部177能夠以定位于穿刺部分150的周圍的方式而將柳葉刀帽170覆蓋。由此，能夠廢棄柳葉刀而又不存在與使用完畢的穿刺部件接觸的危險(xiǎn)，因此能夠?qū)崿F(xiàn)衛(wèi)生方面、安全性的提高。
[0073]此處，在本發(fā)明中，在規(guī)定挖通部177的帽周緣部178 (特別是規(guī)定挖通部的“口部分”的帽周緣部分)的外側(cè)面設(shè)有階梯部178a (參照圖11)。由于具有上述階梯部178a，從而主要能夠?qū)崿F(xiàn)成型時(shí)的優(yōu)化`與柳葉刀的重量、體積的減小的雙方。對于成型時(shí)的優(yōu)化而言，由于具有“階梯部178a”，從而形成為無多余部分的形態(tài)以便使負(fù)角部能夠順暢地脫模，因此，防止了脫模時(shí)的壓縮變形。具體而言，如圖12所示，在現(xiàn)有技術(shù)中，存在在進(jìn)行脫模時(shí)的帽成型品的突出操作時(shí)將A部分壓縮而產(chǎn)生“擠斷”的擔(dān)憂，與此相對，在本發(fā)明中，形成為將外側(cè)面的一部分除去后那樣的形態(tài)(即，在外側(cè)面設(shè)有階梯部178a)而使A部分在脫模時(shí)撓曲。由此，在本發(fā)明中，避免了隨著脫模而產(chǎn)生的“擠斷”。進(jìn)一步來說，由于以該方式將外側(cè)面的一部分除去而設(shè)置了階梯部，所以結(jié)果是，比較均勻并且在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了規(guī)定挖通部177的帽周緣部178的成型時(shí)的冷卻，進(jìn)而易于確保形狀精度(即，若如本發(fā)明那樣使帽周緣部178整體上變薄，則會降低“因局部部位的位置而使固化時(shí)間產(chǎn)生差異”之類的不良情況，從而易于實(shí)施在整體上可靠地固化之后而進(jìn)行的脫模操作)。
[0074]此外，在使用柳葉刀以后以覆蓋穿刺部件的方式而將柳葉刀帽170覆蓋安裝于穿刺部件時(shí)，帽周緣部178的內(nèi)表面槽178b與柳葉刀主體的突起部139彼此嵌合(參照圖11)。階梯部178a還在這種帽安裝時(shí)提供適度的嵌合力。具體而言，若因階梯部178a而使帽周緣部邊緣更薄，則即使未過度地施加較大的力，也能夠以適度的力使柳葉刀帽170嵌入。
[0075]而且，設(shè)有“階梯部178b”意味著，帽周緣部178的外側(cè)形成為被局部地除去的形態(tài)，由此能夠?qū)崿F(xiàn)柳葉刀的重量、體積的減小。
[0076]以上，對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但歸根到底只不過示出了典型例而已。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解，本發(fā)明并不限定于此，可以考慮各種實(shí)施方式。例如，圖示的穿刺部件150雖然具有最前端尖銳的“針形態(tài)”，但未必一定要限定于上述形態(tài)。例如，穿刺部件150也可以為前端部的一側(cè)面銳利的“刀片形態(tài)(blade)”。
[0077]實(shí)施例
[0078]通過模擬而確認(rèn)了本發(fā)明的柳葉刀與現(xiàn)有產(chǎn)品相比較“重量減小”了多少。
[0079]圖13是示出其結(jié)果的表。根據(jù)圖13所示的表可知，本發(fā)明所涉及的柳葉刀的重量形成為現(xiàn)有產(chǎn)品的60.0% (挖通帽)以及42.4% (平坦頭)。特別是對于平坦頭類型而言，可知本發(fā)明所涉及的柳葉刀與現(xiàn)有產(chǎn)品相比較實(shí)現(xiàn)了 50%以上，優(yōu)選實(shí)現(xiàn)了 50%~65%左右的重量減小。
[0080]工業(yè)上的利用可行性
[0081]本發(fā)明的柳葉刀當(dāng)然能夠適當(dāng)?shù)貞?yīng)用于糖尿病患者的采血，在需要進(jìn)行其他的采血的各種用途中也能夠加以利用。
[0082]相關(guān)申請的相互參考
[0083]本申請主張基于日本專利申請第2012-25246號(申請日:2012年2月8日，發(fā)明名稱:“柳葉刀”)的巴黎 公約規(guī)定的優(yōu)先權(quán)。該申請所公開的全部內(nèi)容都通過引用而被并入本說明書中。
[0084]附圖標(biāo)記說明:
[0085]100…柳葉刀;130…柳葉刀主體；150…穿刺部件；153…穿刺部件的前端；133…柳葉刀主體緣部；133a~133cl...柳葉刀主體緣部的前端部分；134…座面部；135…設(shè)于柳葉刀主體的前端的凸邊部A ;137…柳葉刀主體薄壁部(薄壁部)；137a、137b…柳葉刀主體薄壁部的邊緣部分；138…傾斜面；139…與帽周緣部的內(nèi)表面槽嵌合的主體突起部；17(l...柳葉刀帽；175…設(shè)于柳葉刀帽的后端的凸邊部B ;177…柳葉刀帽的挖通部分;177a…挖通部分的開口面；178…規(guī)定挖通部的帽周緣部；178a…設(shè)于規(guī)定挖通部的帽周緣部的階梯部；178b…與主體突起部嵌合的“帽周緣部的內(nèi)表面槽”;250…設(shè)于推桿前端的筒狀的柳葉刀安裝部；100’…柳葉刀(現(xiàn)有技術(shù))；101’…柳葉刀；102’…保護(hù)罩；104’…柳葉刀主體；105’…穿刺部件；106’…柳葉刀帽；108’…弱化部件；114’…柳葉刀主體的前方部分；116’…柳葉刀主體的后方部分；200’…注射器；204’…推桿；214’…注射器的前端開口部；264’、266’…推桿的前端部；514’…觸發(fā)部件；524’…設(shè)于推桿的突起；526’…觸發(fā)部件的后方部分端部；542’…觸發(fā)部件的按壓部分。
【權(quán)利要求】
1.一種柳葉刀，其構(gòu)成為具有柳葉刀主體、柳葉刀帽以及穿刺部件， 所述柳葉刀的特征在于， 金屬制的穿刺部件以跨設(shè)于樹脂制的柳葉刀主體以及柳葉刀帽的方式而存在于所述柳葉刀主體以及柳葉刀帽之中，利用柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的前端部， 柳葉刀主體的除其緣部以外的部位形成為薄壁,并且， 柳葉刀主體的緣部具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀主體的緣部具有能夠向內(nèi)側(cè)撓曲的撓性。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀主體的緣部相對于柳葉刀主體的薄壁部大致垂直地延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 特別是柳葉刀主體的位于后方側(cè)的緣部，具有自柳葉刀主體的薄壁部起對稱地延伸的形態(tài)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀能夠與設(shè)于發(fā)射穿刺部件的注射器的推桿連接， 在使柳葉刀與推桿連接時(shí)，柳葉刀主體的緣部相對于設(shè)于推桿的前端部的筒狀柳葉刀安裝部進(jìn)行面接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的柳葉刀，其特征在于， 4處部位的柳葉刀主體的緣部對稱地與筒狀柳葉刀安裝部進(jìn)行面接觸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1~6中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀主體的緣部的外側(cè)輪廓形狀在其至少一部分形成有圓弧形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1~7中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀帽整體具有扁平形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的柳葉刀，其特征在于， 對于扁平形狀的柳葉刀帽而言，除其緣部以外的部位進(jìn)一步形成為薄壁。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~9中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀主體在其前端具備凸邊部A。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的柳葉刀，其特征在于， 柳葉刀帽在其后端具備凸邊部B，該凸邊部B與柳葉刀主體的凸邊部A對置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1~11中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 以使柳葉刀主體的寬度尺寸局部地減小的方式而在柳葉刀主體形成有彎曲部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求1~12中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 在柳葉刀帽設(shè)有挖通部，在規(guī)定該挖通部的帽周緣部的外側(cè)面設(shè)有階梯部。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1~13中的任一項(xiàng)所述的柳葉刀，其特征在于， 在柳葉刀主體的后端部設(shè)有傾斜面。
【文檔編號】A61B5/151GK103619254SQ201380001893
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月8日
【發(fā)明者】佐伯秀明 申請人:旭石墨尼龍株式會社