一種牛蒡子美容祛斑的口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種牛蒡子美容祛斑口服液，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)為：牛蒡子10～50份，玉竹10～20份，血竭10～20份，當(dāng)歸10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹參10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黃精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黃芪10～20份，薏仁10～20份，白術(shù)10～20份，合歡花10～20份，益母草10～20份，雞血藤10～20份，白僵蠶10～20份，女貞子10～20份，白芷10～20份，牽牛子10～20份。牛蒡子能促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管病，牛蒡子提取物具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黃甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。
【專利說明】一種牛蒡子美容祛斑的口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的保健品，特別涉及一種牛蒡子美容祛斑的口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]黃褐斑中醫(yī)稱為“肝斑”，屬祖國醫(yī)學(xué)“黎黑斑”或“面塵”范疇。一般認(rèn)為本病發(fā)生與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。
[0003]中醫(yī)理論認(rèn)為“肺主皮毛”，如《素問》六節(jié)臟象論云:肺者、氣之本、魄之處也，其華在毛，其充在皮，指出肺在體合皮毛。肺的功能正常時，肺陰充盈，肺氣清寧，津液充足，才能敷布得行，使皮膚新陳代謝產(chǎn)物排出體外，使肌膚潔凈，自然煥發(fā)光澤。故從古至今有許多醫(yī)家、名方都有從肺論治。黃褐斑、肝斑是一種常見于面部的色素代謝障礙性皮膚疾病，好發(fā)于中年女性，其病因及發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明。一般認(rèn)為黃褐斑的發(fā)病與內(nèi)分泌失調(diào)，紫外線照射，遺傳因素有關(guān)。但近年的研究認(rèn)為，黃褐斑、肝斑的發(fā)生還與氧自由基變化有關(guān)。在正常生理情況下，自由基不斷產(chǎn)生，但也不斷被消除，使之處于一種動態(tài)平衡。而黃褐斑、肝斑患者過氧化脂質(zhì)(LPO)或自由基水平增高時，或是體內(nèi)抗氧化酶如超氧化物歧化酶(S0D)、過氧化氫酶(CAT)、谷胱甘肽(CSH)等下降，不能及時清除過氧化脂質(zhì)等氧化產(chǎn)物，使LPO在體內(nèi)堆積。從而加速酪氨酸系列氧化反應(yīng)。致黑色素細(xì)胞產(chǎn)生黑色素增多；同時LPO極不穩(wěn)定其產(chǎn)物丙二醛(MDA)可導(dǎo)致蛋白質(zhì)分子發(fā)生交聯(lián)，形成熒光發(fā)色團(tuán)-色素。
[0004]黃褐斑、肝斑是長期的諸多因素導(dǎo)致的疾病。皮膚酪氨酸酶的活性下降，黑色素細(xì)胞小體數(shù)量增加，其中氧自由基是黃褐斑形成的重要原因之一。機(jī)體抗氧化系統(tǒng)中最重要的是抗氧化酶的作用，其中SOD是最主要的酶之一。
[0005]現(xiàn)代人們的生活飲食過于精細(xì)，運(yùn)動量減少，或暴飲暴食，或勞倦過度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，容易引起面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變。中醫(yī)認(rèn)為，面部色斑是因臟腑經(jīng)絡(luò)氣血不調(diào)，血虛不容于面；或因七情內(nèi)傷，肝郁氣滯，肝脾不和；或因飲食勞倦，月經(jīng)不調(diào)；或因火郁經(jīng)絡(luò)之血分，風(fēng)邪外博而發(fā)所致。采用西藥治療這類疾病，多是外擦或內(nèi)服維生素類、黃酮醇類藥物。由于致病原因較多，采用西藥治療效果不一，也不易根治，有些藥副作用較大。
[0006]牛蒡子又名大力子、鼠粘子，為菊科植物牛蒡的果實，每年8~9月份果實成熟時，分批采集，曬干后，打出果實，除去雜質(zhì)，再曬至全干即可入藥。其性涼，味辛苦，入肺、胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、宣肺透疹、消腫解毒的功效，用于治療風(fēng)熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疹不透、風(fēng)疹作癢、癰腫瘡毒等癥，為散風(fēng)除熱解毒之要藥。市場上有以同科植物大鰭薊的果實冒充正品牛蒡子，使用時注意鑒別?！侗静萁?jīng)疏》:惡實，為散風(fēng)除熱解毒之要藥。辛能散結(jié)，苦能泄熱，熱結(jié)散則臟氣清明，故明目而補(bǔ)中。風(fēng)之所傷，衛(wèi)氣必壅，壅則發(fā)熱，辛涼解散則表氣和，風(fēng)無所留矣。藏器主風(fēng)毒腫諸痿；元素主潤肺、散結(jié)氣、利咽膈、去皮膚風(fēng)、通十二經(jīng)絡(luò)者，悉此意耳。故用以治癮疹、痘瘡，尤獲奇驗。《藥品化義》:牛蒡子能升能降，力解熱毒。味苦能清火，帶辛能疏風(fēng)，主治上部風(fēng)痰，面目浮腫，咽喉不利，諸毒熱壅，馬刀瘰疬，頸項痰核，血熱痘，時行疹子，皮膚癮疹，凡肺經(jīng)郁火，肺經(jīng)風(fēng)熱，悉宜用此?！侗静萸笳妗?牛蒡子，今人止言解毒，凡遇瘡瘍癰腫、痘疹等癥，無不用此投治，然猶未繹其義。凡人毒氣之結(jié)，多緣外感風(fēng)寒，營氣不從，逆于肉里，故生癰毒。牛蒡味辛且苦，既能降氣下行，復(fù)能散風(fēng)除熱，是以感受風(fēng)邪熱毒而見面目浮腫，咳嗽痰壅，咽間腫痛，瘡瘍斑疹，及一切臭毒、痧閉、痘瘡紫黑、便閉等癥，無不借此表解里清。但性冷滑利，多服則中氣有損，且更令表益虛矣。至于脾虛泄瀉為尤忌焉。
[0007]牛蒡子有通便排毒的功效，民間又稱其為“凈腸草”。牛蒡子還能促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管病，牛蒡子提取物具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黃甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。
[0008]現(xiàn)在市面上出售的各種美容保健品，藥品魚龍混雜，大多數(shù)都只是商家噱頭，沒有任何作用，并會造成人身體的巨大傷害。中藥美容、減肥，具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方向。現(xiàn)在市場迫切需要開發(fā)一種有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化、美白祛斑作用的保健品，而開發(fā)牛蒡子類美容保健品正符合無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，具有巨大的市場潛力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，市面出售的各種美容保健品，藥品魚龍混雜，大多數(shù)都只是商家噱頭，沒有任何作用，并會造成人身體的巨大傷害；牛蒡子能促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管病，牛蒡子提取物具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黃甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。本發(fā)明完全是綠色健康環(huán)保的保健品。加上一些活血化瘀，補(bǔ)氣活血、補(bǔ)氣升陽、疏肝解郁、平肝 潛陽、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，達(dá)到美化肌膚的作用。
[0010]為解決上述技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種牛蒡子美容祛斑口服液，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)為:牛蒡子10~50份,玉竹10~20份,血竭10~20份，當(dāng)歸10~20份，三七10~20份，白及10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，覆盆子10~20份，甜杏仁10~20份，桑白皮10~20份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。
[0011]所述牛蒡子美容祛斑口服液，其所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)可以為:牛蒡子10~30份，玉竹10~15份，血竭10~15份，當(dāng)歸10~15份，三七10~15份，白及10~15份，茯苓10~15份，丹參10~15份，覆盆子10~15份，甜杏仁10~15份，桑白皮10~15份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。[0012]所述牛蒡子美容祛斑口服液，其所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)還可以比:牛蒡子10~40份，玉竹10~20份，血竭10~20份，當(dāng)歸10~20份，三七10~20份，白及10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，覆盆子10~20份，甜杏仁10~20份，桑白皮10~20份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。
[0013]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備步驟包括以下方面:
[0014]a.牛蒡子的炒制；
[0015]b.牛蒡子的提?。?br> [0016]c.將所述其他原料提??；
[0017]d.再將剩余原料提取的藥液濃縮；
[0018]e.將濃縮藥液與制備好的牛蒡子提取液混合，殺菌消毒，加糊精調(diào)味制備成口服液。
[0019]所述步驟a中，可以將收獲的牛蒡子洗凈，晾曬時間在7-12小時即可，干透；將晾曬好的牛蒡子放入殺青鍋中去青，在80-100°C下殺青30-45分鐘，然后放入大鐵鍋內(nèi)進(jìn)行翻炒，先向下后向上，用力要均勻，當(dāng)牛蒡子顏色開始發(fā)黑，開始小火翻炒30-45分鐘成型；當(dāng)顏色成為黑褐色時，取出后自然晾干。
[0020]所述步驟b中，可以進(jìn)一步包括將炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的牛蒡子藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1.06，減壓回收乙醇，得到牛蒡子提取液。
[0021]所述步驟c中，可以將剩余原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5~2小時,取煎液,濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I~1.2小時，取兩次煎液混合，濾過。
[0022]所述步驟d中，可以將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，備用。
[0023]所述步驟e中，可以將牛蒡子提取液與剩余原料提取液混合，加糊精調(diào)味，紫外線滅菌，包裝即得。
[0024]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法進(jìn)一步包括:將炒制好的牛蒡子和其他原料放入10倍量水中浸泡；然后投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀,加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后罐裝。
[0025]本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于，本發(fā)明具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)。牛蒡子能促進(jìn)血液循環(huán)，牛蒡子提取物具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黃甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。加上一些活血化瘀，補(bǔ)氣活血、補(bǔ)氣升陽、疏肝解郁、平肝潛陽、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，達(dá)到美化肌膚的作用。本發(fā)明極大的保留了牛蒡子中的有益成分，使其沒有在加工中流失，在制作中避免了二次污染，完全是綠色健康環(huán)保的保健品。能活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，達(dá)到美化肌膚的作用。
【具體實施方式】
[0026]中醫(yī)辨證認(rèn)為黃褐斑、肝斑等面部色斑或因肝氣郁結(jié)致使血液疲滯于顏面，或因肝腎陰虛、虛火上炎郁結(jié)不散引起。牛蒡子美容祛斑口服液是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)對黃褐斑、肝斑、蝴蝶斑等面部色斑，氣色無華，通便而辨證論治而研制的一種純中藥口服液，方中丹參、當(dāng)歸有養(yǎng)血、活血、祛瘓生新、補(bǔ)肝腎、益精骨之功；枸杞、黃精、白芍、丹參分別有補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛等功效，牛蒡子清血熱、清虛熱、通便通絡(luò)，女貞子補(bǔ)肝腎、通經(jīng)絡(luò)、引血下行、使邪有去路。全方針對肝腎陰虛、氣滯血癖之病理，滋補(bǔ)與疏通相合，補(bǔ)而無蜜滯氣血之弊，宜于常服，而收祛斑駐顏之功。
[0027]《本草正義》:牛蒡之用，能疏散風(fēng)熱，起發(fā)痘疹，而善通大便，茍非熱盛，或脾氣不堅實者，投之輒有泄瀉，則辛泄苦降，下行之力為多。潔古作溫，景岳又謂其降中有升，皆非真謫。《別錄》稱其明目，則風(fēng)熱泄而目自明。補(bǔ)中者，亦邢熱去而正自安。除風(fēng)傷者，以風(fēng)熱言之也。其根莖，則瀕湖《綱目》謂之苦寒，《別錄》主治，皆除熱通利之意。蓋其功力，本與子相近，而寒涼疏泄之性過之，皆以清熱泄導(dǎo)為治，凡非實火，未可妄投。凡肺邪之宜于透達(dá)，而不宜于抑降者，如麻疹初起，猶未發(fā)泄，早投清降，則恒有遏抑氣機(jī)，反致內(nèi)陷之虞。惟牛蒡則清泄之中，自能 透發(fā)，且溫?zé)嶂。蟊阕酝?，亦可少殺其勢，故牛蒡最為麻疹之專藥。牛蒡子富含亞油酸、蘆丁、槲皮素、植物固醇、硒、鉻、錳。能減輕對急性胰腺炎的病理性損害，保護(hù)胰腺組織，加強(qiáng)胰島素外周作用，抗脂質(zhì)過氧化，抑制高密度脂蛋白氧化修飾，促進(jìn)膽固醇降解為膽酸排泄，降低毛細(xì)血管的通透性，擴(kuò)張血管，加強(qiáng)維生素C的作用并促進(jìn)維生素在體內(nèi)的蓄積。
[0028]從牛蒡子的性味功效分析，其通便潤腸機(jī)理主要涉及以下三方面。其一，潤腸。牛蒡子為牛蒡的種子，富含油脂，性多滑利?，F(xiàn)代藥理研究表明，牛蒡主要成分為牛蒡甙和脂肪油，這些成分有潤腸通便潤腸之功。臨床體會，牛蒡子辛苦冷滑，滑腸通下作用較強(qiáng)，從而對便秘患者，舍大黃、芒硝、麻仁之屬，顯寓此意。其二，降肺氣。肺主一身之氣，與大腸相為表里。腸腑之通降，有賴肺氣之宣肅。肺失宣肅，則大腸推動無力，導(dǎo)致腑氣不通。故通便潤腸必先治肺。牛蒡子入肺經(jīng)，能降肺氣。如張錫純云:“牛蒡子能降肺氣之逆”“蘇子、牛蒡又能清痰降逆，使逆氣轉(zhuǎn)而下行”(《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》)。用其通便潤腸，有“提壺揭蓋”之妙。其三，降胃氣。胃氣下行則食物殘渣下輸大腸，然后變?yōu)榇蟊闩懦鲶w外。牛蒡子入胃經(jīng)，“辛瀉苦降，下行之力為多”(《本草正義》)，能降胃氣，有胃動力藥的作用。如張錫
純云:“......故又以降胃之藥佐之，方中之赭石、陳皮、牛蒡是也”(《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》)。
總之，牛蒡子性寒，味辛苦。寒能清熱，苦能瀉下，辛能行散，適用于各種熱毒津傷便秘。如《藥品化義》云:“牛蒡子能升能降，力解熱毒，味苦能清火，帶辛能疏風(fēng)，主治......諸毒熱壅......”。
[0029]牛蒡子富含生物類黃酮、亞油酸、鉻元素。牛蒡子黃酮不但可以有效的活血化瘀、抗栓塞、降血脂、降血壓、降低膽固醇、降低血糖，使血液的成份得到凈化，而且還可以改善微循環(huán)、降低毛細(xì)血管的脆性，降低其通透性，能夠修復(fù)受損的血管壁。
[0030]茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究:茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá)到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0031]薏仁是常用的中藥.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，為常用的利水滲濕藥。薏仁又是一種美容食品，常食可以保持人體皮膚光澤細(xì)膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。薏米的種仁和根又能入藥治病。李時珍在《本草綱目》中記載:薏米能"健脾益胃，補(bǔ)肺清熱，去風(fēng)勝濕。炊飯食，治冷氣。煎飲，利小便熱淋。"近年來，大量的科學(xué)研究和臨床實踐證明，薏米還是一種抗癌藥物，初步鑒定，它對癌癥的抑制率可達(dá)35%以上。
[0032]白術(shù)味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術(shù)對瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，能降低瘤細(xì)胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)的能力。白術(shù)揮發(fā)油對小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術(shù)內(nèi)酯B腹腔注射對小鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用?！端幮哉摗份d其:君，味甘，辛，無毒。能主大風(fēng)痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，`去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0033]丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。《綱目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0034]香附辛微苦甘，平功能主治:理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其:散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0035]郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。行氣解郁,涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疸?！端幮哉摗份d其:治女人宿血?dú)庑耐?，冷氣結(jié)聚，溫醋摩服之?！短票静荨份d其:主血積,下氣，生肌,止血,破惡血,血淋,尿血,金瘡。
[0036]黃芪具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證。黃芪具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載:“主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補(bǔ)虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載:“助氣壯筋骨，長肉補(bǔ)血?！?br> [0037]血竭具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。功效:內(nèi)服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。主治:①淤血經(jīng)閉、痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻。②癥瘕痞塊,胸腹刺痛。③跌打損傷,淤血腫痛。④外傷出血，潰瘍不斂。性甘味成?！逗Ｋ幈静荨?主打傷折損,一切疼痛,補(bǔ)虛及血?dú)鈹嚧?，?nèi)傷血聚，并宜酒服?！度杖A子本草》:治一切惡瘡疥癬久不合者，敷。此藥性急，亦不可多使，卻引膿。
[0038]桑白皮為?？浦参锷orus alba L.的根皮。主產(chǎn)于安徽、河南、浙江、江蘇、湖南等地。功效:瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥?！端幮哉摗?使，平。能治肺氣喘滿，水氣浮腫，主傷絕，利水道，消水氣，虛勞客熱頭痛，內(nèi)補(bǔ)不足。《日華子本草》:溫，調(diào)中，下氣。消痰止渴，利大小腸，開胃，下食，殺腹藏蟲，止霍亂吐瀉。
[0039]益母草味辛苦、涼?；钛㈧钣?、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草含益母草堿、延胡索酸等物質(zhì)，有活血調(diào)經(jīng)、降血壓、利尿消腫等作用。
[0040]女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。本品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不`明，常配熟地，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須發(fā)早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護(hù)作用研究認(rèn)為，女貞子含有齊墩果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，對四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯保護(hù)作用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生.齊墩果酸亦可使肝內(nèi)甘油三酯蓄積減少、肝細(xì)胞變性壞死明顯減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結(jié)構(gòu)可見肝細(xì)胞內(nèi)線粒體腫脹與內(nèi)質(zhì)網(wǎng)囊泡變性減輕、肝組織間質(zhì)炎癥反應(yīng)減弱。
[0041]白芍入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血?！度杖A子本草》:治風(fēng)、補(bǔ)勞，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運(yùn)，及腸風(fēng)，瀉血，痔瘺。發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補(bǔ)氣，白者治血。
[0042]玉竹:滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。玉竹中所含的維生素A，改善干裂、粗糙的皮膚狀況，使之柔軟潤滑。起到美容護(hù)膚的作用。《本草經(jīng)集注》云“莖干強(qiáng)直，似竹箭桿，有節(jié)。”故有玉竹之名。植物的根莖可供藥用，中藥名亦為玉竹，秋季采挖，洗凈，曬至柔軟后，反復(fù)揉搓，晾曬至無硬心，曬干，或蒸透后，揉至半透明，曬干，切厚片或段用。《本草正義》:“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效”。
[0043]合歡花含有合歡甙，鞣質(zhì)，解郁安神，理氣開胃，活絡(luò)止痛，用于心神不安、憂郁失目民。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養(yǎng)顏祛斑解酒等功效。《本草經(jīng)》說:“合歡花能安五臟，和心志，悅顏色?！庇绕鋵υ袐D，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。
[0044]雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。外用是活血化淤的婦科良藥。
[0045]白及性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣”；《本草綱目》:“氣味(根)苦、平、無毒。
[0046]白芷性味歸經(jīng):辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶?！度杖A子本草》:治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0047]三七，拉丁學(xué)名:PanaxNotoginseng (Burk.) F.H.Chen。又名田七，歸肝經(jīng)；胃經(jīng)；心經(jīng)；肺經(jīng)；大腸經(jīng)。功能:止血；散血；定痛。主治:跌撲瘀腫,胸痹絞痛,癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。明代著名的藥學(xué)家李時珍稱其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者。三七具有抗肝損傷作用。PNS可顯著降低CC14肝損傷小鼠血清A LT活性。甲醇提取物對CC14、D 一半乳糖胺引起的大鼠肝損傷，能顯著降低大鼠血清中AST及乳酸脫氫酶(LDH)活性，使肝細(xì)胞變性壞死減輕。三七也具有抗肝纖維化作用，對二甲基亞硝胺中毒大鼠肝損傷，以三七粉治療4周，使肝細(xì)胞變性壞死減輕，肝細(xì)胞間膠原纖維減少。對CC14中毒肝纖維化大鼠，在給CC14造型的同時，口服三七粉進(jìn)行防治9周，可減輕肝臟脂肪變性、炎癥細(xì)胞浸潤、肝細(xì)胞變性壞死。減少成纖維細(xì)胞和膠原的增生。三七具有一定的利膽作用，三七注射液對a-異硫氰酸萘酯引起的家兔肝內(nèi)阻塞性黃疸具有顯著降低血清膽紅素，促進(jìn)膽汁分泌作用。三七促進(jìn)肝臟蛋白質(zhì)合成，增加3H-TdR對受損肝臟DNA的摻入速率，增加3H-亮氨酸對肝臟蛋白質(zhì)的摻入速率。
[0048]當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少
[0049]覆盆子性溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。主治:益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精?！侗静萁?jīng)疏》:"覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強(qiáng)志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《藥性論》載其:"主男子腎精虛竭，女子食之有子。主陰痿。"
[0050]甜杏仁苦溫宣肺，潤腸通便、僅適宜于風(fēng)邪、腸燥等實證之患。凡陰虧、郁火者，則不宜單味藥長期內(nèi)服。如肺結(jié)核、支氣管炎、慢性腸炎、干咳無痰等癥禁忌單味藥久服。中藥典籍《本草綱目》中列舉甜杏仁的三大功效:潤肺，清積食，散滯。清積食是說甜杏仁可以幫助消化、緩解便秘癥狀；《現(xiàn)代實用中藥》記載:“甜杏仁內(nèi)服具有輕瀉作用，并有滋補(bǔ)之效。”對于年老體弱的慢性便秘者來說，服用甜杏仁效果更佳甜甜杏仁是一種健康食品，適量食用不僅可以有效控制人體內(nèi)膽固醇的含量，還能顯著降低心臟病和多種慢性病的發(fā)病危險。素食者食用甜甜杏仁可以及時補(bǔ)充蛋白質(zhì)、微量元素和維生素，例如鐵、鋅及維生素E。甜杏仁中所含的脂肪是健康人士所必需的，是一種對心臟有益的高不飽和脂肪。研究發(fā)現(xiàn)，每天吃50~100克甜杏仁(大約40~80粒甜杏仁)，體重不會增加。甜杏仁中不僅蛋白質(zhì)含量高，其中的大量纖維可以讓人減少饑餓感，這就對保持體重有益。纖維有益腸道組織并且可降低腸癌發(fā)病率、膽固醇含量和心臟病的危險。所以，肥胖者選擇甜甜杏仁作為零食，可以達(dá)到控制體重的效果。最近的科學(xué)研究還表明，甜杏仁能促進(jìn)皮膚微循環(huán)，使皮膚紅潤光澤，具有美容的功效。
[0051]黃精:黃精以根莖入藥。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補(bǔ)脾陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無痰，咳血等癥。
[0052]白僵蠶辛成，平。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)，喉風(fēng)。喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎?！侗窘?jīng)》:主小兒驚癇夜啼，去三蟲，滅黑酣，男子陰瘍病。《別錄》:女子崩中赤白，產(chǎn)后佘痛，滅諸瘡瘢痕。白僵蠶在『神農(nóng)本草經(jīng)』載有“滅黑斑，令人面色好”的功效。白僵蠶含有氨`基酸和活性絲光素，有營養(yǎng)皮膚和美容作用。僵蠶所含蛋白質(zhì)有刺激上皮脂腺，調(diào)節(jié)性激素分泌的作用，因而對女性性激素分泌失調(diào)引起的黃褐斑有一定療效。僵蠶含維生素E9.89%，能清除自由基，抗脂質(zhì)氧化形成的老年斑。其所含的活性絲光素能促使皮膚細(xì)胞新生，調(diào)節(jié)皮脂，改善皮膚微循環(huán)，可增白防曬，消除色素沉著，保持皮膚彈性。日本人就十分喜用蠶絲保健品。若無僵蠶可用蠶繭、蠶蛹代替。白僵蠶含有草酸胺，還有蛋白酶，殼質(zhì)酶，脂酶等水解酶可消化角質(zhì)，分解色素防疤痕去粉刺治瘀斑的作用。
[0053]牽牛子,拉丁學(xué)名:Pharbitis nil (Linn.) Choisy,性寒,味苦；有毒。成分:含牽牛子甙(樹脂甙類)、脂肪油、有機(jī)酸等。功能主治:瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積。用于水腫脹滿，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛，蛔蟲、絳蟲病。歸經(jīng):歸肺經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)。具有瀉下、利尿、消腫、驅(qū)蟲等功效，主治肢體水腫、腎炎水腫、肝硬化腹水、便秘、蟲積腹痛等癥。炮制牽牛子:取原藥材，揀去雜質(zhì)，用清水洗凈泥土，曬干。炒牽牛子，取牽牛子，置炒藥鍋內(nèi)，用微火加熱翻炒至微鼓起、透香氣、顯火色時，取出，攤涼。成品偶見焦黃色。炒后，可緩和其利水通便的作用。
[0054]具體實施例1:
[0055]先將牛蒡子制備，翻炒。再將牛蒡子加水或乙醇提取。[0056]再將其余原料玉竹，血竭，當(dāng)歸，三七，白及，茯苓，丹參，覆盆子，甜杏仁，桑白皮，黃精，郁金，香附，黃芪，薏仁，白術(shù)，合歡花，益母草，雞血藤，白僵蠶，女貞子，白芷，牽牛子，加水或乙醇濃縮成提取液。
[0057]混合牛蒡子提取液與其他原料的提取液，加適量糊精紫外線殺菌消毒裝瓶，使用時直接飲用。
[0058]具體實施例2:
[0059]取牛蒡子5000g洗凈，晾曬時間在7-12小時即可，干透；將晾曬好的牛蒡子放入殺青鍋中去青，在80-100°C下殺青30-45分鐘，然后放入大鐵鍋內(nèi)進(jìn)行翻炒，先向下后向上，用力要均勻，當(dāng)牛蒡子顏色開始發(fā)黑，開始小火翻炒30-45分鐘成型；當(dāng)顏色成為黑褐色時，取出后自然晾干；炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的牛蒡子藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1.06，減壓回收乙醇，得到牛蒡子提取液；將剩余原料玉竹1500g，血竭1500g，當(dāng)歸1500g，三七1500g，白及1500g，茯苓1500g，丹參1500g，覆盆子1500g，甜杏仁1500g，桑白皮1500g，黃精1500g，郁金1500g，香附1500g，黃芪1500g，薏仁1500g，白術(shù)1500g，合歡花1500g，益母草1500g，雞血藤1500g，白僵蠶1500g,女貞子1500g，白芷1500g，牽牛子1500g，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料藥置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5~2小時，取煎液，濾過；第二次加總藥材7倍量的水，煎煮I~1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，加糊精制成顆粒劑。再將牛蒡子提取液與制成的其他原料提取液混合，加糊精調(diào)和，紫外線滅菌，包裝即得。
[0060]具體實施例3:
[0061]將原料牛蒡子3000g洗凈`，晾曬時間在7-12小時即可，干透；將晾曬好的牛蒡子放入殺青鍋中去青，在80-100°C下殺青30-45分鐘，然后放入大鐵鍋內(nèi)進(jìn)行翻炒，先向下后向上，用力要均勻，當(dāng)牛蒡子顏色開始發(fā)黑，開始小火翻炒30-45分鐘成型；當(dāng)顏色成為黑褐色時，取出后自然晾干；炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的牛蒡子藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1.06，減壓回收乙醇，得到牛蒡子提取液；然后再將剩余原料玉竹1200g，血竭llOOg，當(dāng)歸1200g，三七1300g，白及1200g，茯苓llOOg，丹參1300g，覆盆子1200g，甜杏仁1300g，桑白皮1200g，黃精1200g，郁金llOOg，香附1200g，黃芪llOOg，薏仁1200g，白術(shù)1200g，合歡花llOOg，益母草1200g，雞血藤1200g，白僵蠶1300g，女貞子1200g，白芷1200g，牽牛子llOOg，將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，混合牛蒡子提取液后，加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后罐裝。
[0062]藥理學(xué)毒性試驗[0063]本發(fā)明保健品急性毒性試驗
[0064]一、試驗材料:
[0065]動物:昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗室育種。藥物:本發(fā)明保健品，含0.0365g生藥/g。
[0066]二、方法:
[0067]1、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4,11.5,9.2,7.4 (g.kg-1)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml，觀察動物死亡情況。
[0068]2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準(zhǔn)。在動物禁食(不禁水)18小時后,一日內(nèi)分兩次給水(間隔半小時)，每次0.5ml (每ml含生藥0.036g),總藥量為18g生藥/kg.d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0069]三、試驗結(jié)果:
[0070]在LD50計算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg.d。
[0071]本發(fā)明長期毒性實驗資料
[0072]本發(fā)明的中藥經(jīng)灌胃給藥6個月的動物長期毒性試驗結(jié)果:SD大鼠分成三組，每組30只，雌雄各半(分成高、中、低三個劑量組，每組10只)，其中第一組經(jīng)灌胃給生理鹽水；第二組經(jīng)灌胃給本發(fā)明的劑量為0.25g、2.5g和12.5g/kg.d ;第三組經(jīng)灌胃給洛伐他汀的劑量為0.5mg、5.0mg和50.0mg/kg.d。在給藥期間，分別觀察各組動物給藥后的臨床表現(xiàn)、血液學(xué)、血生化、臟器系數(shù)和組織病理學(xué)等指標(biāo)進(jìn)行藥物毒性的評價。研究結(jié)果:主要毒性反應(yīng)表現(xiàn)在洛伐他汀50mg/kg.d和5.0mg組，表現(xiàn)在給藥后SD大鼠出現(xiàn)了流涎、毛蓬松、忙碌、腹瀉、踏腳等反應(yīng)和癥狀，總攝食量和體重減輕；血液檢查顯示白細(xì)胞總數(shù)有所增加，紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量和血小板計數(shù)明顯下降(P均<0.05);血液生化檢查顯示ALT、AST,ALP和CK升高I~8倍(P均< 0.05)，肌酐和尿素氮有所升高(P均< 0.05)，但未引起動物死亡；組織病理學(xué)分析結(jié)果顯示洛伐他汀50mg/kg.d組出現(xiàn)了與人相似的肝腎病理改變。而生理鹽水組和本發(fā)明0.25g、2.5g和12.5g/kg.d三個劑量組和洛伐他汀0.5mg/kg.d劑量組在整個給藥期間均未出現(xiàn)類似反應(yīng)，在恢復(fù)期觀察期間，出現(xiàn)反應(yīng)的各組動物的癥狀逐漸消失恢復(fù)正常狀態(tài)。可見本發(fā)明不但能夠降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他汀的臨床無毒劑量增加至5~25倍(P均< 0.01)。
[0073]藥理學(xué)實驗:
[0074]I 材料
[0075]1.1動物:健康3月齡純系昆明種雌性小鼠60只，體重25~35g，青島大學(xué)實驗動物學(xué)部提供。動物飼養(yǎng)條件:每組小鼠按組別分籠飼養(yǎng)。在自然條件相同的情況下，常規(guī)飼食飲水，保持自然光照，無不良因素影響，飼養(yǎng)I周適應(yīng)實驗環(huán)境后開始進(jìn)行實驗，
[0076]1.2實驗藥品:本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液，由牛蒡子，玉竹，血竭，當(dāng)歸，三七，白及，茯苓，丹參，覆盆子，甜杏仁，桑白皮，黃精，郁金，香附，黃芪，薏仁，白術(shù)，合歡花，益母草，雞血藤，白僵蠶，女貞子，白芷，牽牛子按實施例2的方法制備，濃度:1.2g/ml，本院藥劑科生產(chǎn)。3%氫醌霜:武漢市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科生產(chǎn)，批號20050905。黃體酮注射液:浙江仙琚制藥股份有限公司，批號:20050115。
[0077]1.3試劑:硫化鈉(NaS):海凌峰化學(xué)試劑有限公可，批號:20020118，臨用前配成10%水溶液。超氧化物歧化酶(S0D)、丙二醛(MDA)試劑盒:南京建成生物工程研究所，批號:20059116o
[0078]1.4主要儀器:DY89-1I型電動玻璃勻漿機(jī):寧波新蘭生物科技股份有限公司。系統(tǒng)生物顯微鏡:0LYMPUS ；BX50F4北航病理圖像分析系統(tǒng)。
[0079]2實驗方法
[0080]2.1模型制作:參照黃褐斑實驗動物模型復(fù)制方法。小鼠2.5%戊巴比妥鈉麻醉后，以0.4%的黃體酮注射液按0.02g/kg劑量小鼠后肢肌肉注射，每周6次，連續(xù)4周。正常組按0.02g/kg肌肉注射滅菌注射用水。
[0081]2.2動物分組及給藥:取健康雌性小鼠60只，3個劑量組，隨機(jī)分為6組，每組10只。正常組、模型組、本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個劑量組(0.15、0.3、0.68/0、3%氫醌陽性對照組(0.6g/g)。本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個劑量治療組分別在小鼠造模當(dāng)日用藥，每日I次，每周6次，連續(xù)用藥30天。正常組和模型組于相應(yīng)時間給予蒸餾水；3%氫醌陽性藥對照組于造模當(dāng)日開始局部用藥，時間和療程同祛斑養(yǎng)顏口服液治療組。
[0082]2.3觀察指標(biāo) 及檢測:用藥30天后，頸椎脫白處死小鼠，背部去毛，迅速取肝組織及涂藥部位的皮膚組織各2塊，其中一塊用冰冷的生理鹽水沖洗，除去血液，濾紙吸干，切取肝臟及皮膚各0.5g，分別放入2.0ml預(yù)冷生理鹽水的燒杯中，剪碎組織，再倒入試管中，以高速分散器10r/min勻漿兩次，每次10秒；再以3500r/min轉(zhuǎn)速離心15分鐘，取上清液。采用黃嘌呤氧化酶法，按試劑盒檢測說明書方法測定SOD ;采用硫代巴比妥酸法，按試劑盒檢測說明書方法測定MDA值。同時，分離小鼠背部皮膚，取去毛的皮膚組織一塊(2cm*lcm左右)，10%多聚甲醛固定，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色，常規(guī)組織病理檢測，光鏡觀察，計數(shù)上皮增生、真皮血管數(shù)及真皮炎細(xì)胞數(shù)；免疫組化染色，觀察黑色素細(xì)胞染色和數(shù)目(陽性細(xì)胞:無，計O分；< 15%，計0.5分，< 30%，計I分；> 30%計2分)。
[0083]2.4統(tǒng)計學(xué)方法:計量資料采用組間比較t檢驗；分層計算資料采用秩和檢驗進(jìn)行統(tǒng)計處理。
[0084]3 結(jié)果
[0085]3.1各組小鼠皮膚、肝組織MDA、SOD含量的測定見表1。
[0086]表1各組小鼠皮膚及肝組織MDA、SOD含量的測定(_x土 s)
[0087]
【權(quán)利要求】
1.一種牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)包括:牛蒡子10~50份，玉竹10~20份，血竭10~20份，當(dāng)歸10~20份，三七10~20份，白及10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，覆盆子10~20份，甜杏仁10~20份，桑白皮10~20份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)為:牛蒡子10~30份，玉竹10~15份，血竭10~15份，當(dāng)歸10~15份，三七10~15份，白及10~15份，茯苓10~15份，丹參10~15份，覆盆子10~15份，甜杏仁10~15份，桑白皮10~15份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各種原料的重量份數(shù)比:牛蒡子10~40份，玉竹10~20份，血竭10~20份，當(dāng)歸10~20份，三七10~20份，白及10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，覆盆子10~20份，甜杏仁10~20份，桑白皮10~20份，黃精10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術(shù)10~20份，合歡花10~20份，益母草10~20份，雞血藤10~20份，白僵蠶10~20份，女貞子10~20份，白芷10~20份，牽牛子10~20份。
4.一種如權(quán)利要求1~3項任一項所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛 斑口服液的制備步驟包括以下方面: a.牛蒡子的炒制； b.牛蒡子的提?。? c.將所述其他原料提??； d.再將剩余原料提取的藥液濃縮； e.將濃縮藥液與制備好的牛蒡子提取液混合，殺菌消毒，加糊精調(diào)味制備成口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取收獲的牛蒡子洗凈，晾曬時間在7-12小時即可，干透；將晾曬好的牛蒡子放入殺青鍋中去青，在80-100°C下殺青30-45分鐘，然后放入大鐵鍋內(nèi)進(jìn)行翻炒，先向下后向上，用力要均勻，當(dāng)牛蒡子顏色開始發(fā)黑，開始小火翻炒30-45分鐘成型；當(dāng)顏色成為黑褐色時，取出后自然晾干。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，進(jìn)一步包括將炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的牛蒡子藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1.06，減壓回收乙醇，得到牛蒡子提取液。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將剩余原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5~2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I~1.2小時，取兩次煎液混合，濾過。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，備用。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟e中，將牛蒡子提取液與剩余原料提取液混合，加糊精調(diào)味，紫外線滅菌，包裝即得。
10.一種根據(jù)如權(quán)利要求1~3項任一項所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制備方法進(jìn)一步包括:將炒制好的牛蒡子和其他原料放入10倍量水中浸泡；然后投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后罐裝。`
【文檔編號】A61K35/64GK103751707SQ201310749449
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司