用于對(duì)吸入工作進(jìn)行實(shí)時(shí)描繪的交互式設(shè)備和方法本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?00980123369.9、申請(qǐng)日為2009年06月19日，發(fā)明名稱為“用于對(duì)吸入工作進(jìn)行實(shí)時(shí)描繪的交互式設(shè)備和方法”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2008年6月20日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No.61/074,487和2009年3月10日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No.61/159,052的優(yōu)先權(quán)，這些申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用方式結(jié)合于此。技術(shù)領(lǐng)域本申請(qǐng)中描述了用于實(shí)時(shí)地對(duì)關(guān)鍵實(shí)體測(cè)量結(jié)果進(jìn)行記錄、轉(zhuǎn)移和顯示的交互式設(shè)備和方法，這些測(cè)量結(jié)果是在吸入(inhalation)過程中由對(duì)象基于生理?xiàng)l件而產(chǎn)生的。

背景技術(shù)：
現(xiàn)在可以買到吸入器(inhaler)裝置，這些裝置用于通過呼吸道而分配治療物質(zhì)，尤其是在對(duì)局部的或全身的疾病進(jìn)行的治療中用于肺部遞送。例如，噴霧器、包含壓縮氣體(propellant)的裝置、以及干粉吸入器已經(jīng)被用來治療疾病，例如哮喘、呼吸道感染以及全身疾病(例如糖尿病)。在疾病治療中向病人遞送所需劑量的治療物質(zhì)的效率取決于該裝置的效率，可以通過在使用該器件的過程中給病人提供合適的反饋機(jī)構(gòu)來改善總體上的遞送，該機(jī)構(gòu)例如將合適的吸入技術(shù)教導(dǎo)給病人。對(duì)這些裝置的不當(dāng)使用以及不佳的吸入技術(shù)可能造成疾病治療缺乏效率，例如，通過給予比所需劑量更低劑量的治療物質(zhì)或更高劑量的治療物質(zhì)可能給病人造成傷害。為了有效地向呼吸道遞送治療物質(zhì)，可能需要對(duì)病人或用戶進(jìn)行以恰當(dāng)方式使用該裝置的訓(xùn)練或指導(dǎo)。用來向肺部遞送藥劑的干粉吸入器包含粉末配方的藥劑系統(tǒng)，該配方通常是塊狀供給物形式或被定量成儲(chǔ)存在單位劑量隔間中的單獨(dú)藥劑，這些隔間就像硬膠囊、藥筒(cartridge)或起泡包裝一樣。劑量再現(xiàn)性要求藥物配方是均勻的，并且可以以結(jié)果一致且可再現(xiàn)的方式向病人遞送該藥劑。因此，可以通過對(duì)配方的排放進(jìn)行優(yōu)化來改善定量給藥(dosing)，所述排放例如是通過使病人執(zhí)行合適的吸入過程來實(shí)現(xiàn)的。例如在美國專利No.5,333,106中描述了用于訓(xùn)練病人通過呼吸道合適地遞送治療物質(zhì)的裝置，該專利公開了一種基于使用合適的吸入步驟時(shí)空氣流與體積數(shù)據(jù)之間的關(guān)系在氣溶膠吸入器的使用中對(duì)病人進(jìn)行交互式訓(xùn)練的設(shè)備，該設(shè)備包括反饋顯示器。美國專利申請(qǐng)No.10/759,859(公開號(hào)為US2004/0187869)公開了一種用于藥劑吸入器(例如干粉吸入器)的訓(xùn)練裝置，該裝置基于對(duì)壓力差異進(jìn)行測(cè)量并顯示既對(duì)應(yīng)于吸入速度又對(duì)應(yīng)于吸入流速峰值的一個(gè)值，該裝置包括干粉吸入器模擬器。在通過對(duì)吸入器和膠囊或藥筒內(nèi)的粉末配方進(jìn)行解聚集(deagglomerate)而進(jìn)行吸氣過程期間，干粉吸入器和藥筒系統(tǒng)可以產(chǎn)生主要藥物顆粒或合適的吸入煙流(plume)，這些干粉吸入器和藥筒系統(tǒng)例如美國專利No.7,305,986和No.7,464,706中描述的那些，對(duì)于這些專利所教導(dǎo)的與干粉吸入器有關(guān)的全部?jī)?nèi)容，通過引用方式全文結(jié)合于此。經(jīng)過肺部循環(huán)遞送藥物具有多種優(yōu)點(diǎn)，包括迅速進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)、避免了由肝臟代謝造成藥物首次通過時(shí)的降解、容易使用(例如，與諸如注射之類的其他給藥途徑相比，不適感較少)。這些裝置已被用在臨床環(huán)境中，病人已被合適地訓(xùn)練使用這樣的吸入器。本領(lǐng)域需要對(duì)裝置(該裝置用于將對(duì)象訓(xùn)練為合適地使用吸入系統(tǒng))的設(shè)計(jì)和制造進(jìn)行改進(jìn)、在吸入系統(tǒng)的使用過程中對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)視、以及對(duì)吸入系統(tǒng)的性能(例如泄漏或缺陷的存在情況)進(jìn)行監(jiān)視。本發(fā)明提出了一些設(shè)備和方法來實(shí)現(xiàn)這些目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本申請(qǐng)中描述了用于在吸入系統(tǒng)的使用期間對(duì)關(guān)鍵的吸氣特征參數(shù)進(jìn)行測(cè)量的設(shè)備。該設(shè)備和使用該設(shè)備的方法可以有利于例如對(duì)需要使用吸入器(例如高阻干粉吸入器系統(tǒng))向肺部和肺循環(huán)遞送藥物、活性成分或藥劑的對(duì)象進(jìn)行訓(xùn)練和/或監(jiān)視。本申請(qǐng)中公開的吸入系統(tǒng)的示例性實(shí)施例包括用于視覺提示的顯示裝置，以便于訓(xùn)練和/或監(jiān)視對(duì)象對(duì)于通過吸氣系統(tǒng)進(jìn)行有效的治療遞送獲得最佳的或合適的吸氣過程。該系統(tǒng)便于訓(xùn)練這些對(duì)象合適地使用吸入裝置，以對(duì)于該個(gè)人獲得優(yōu)選的流動(dòng)分布，從而可以獲得對(duì)于藥劑的最大遞送。這些裝置和方法還可以用來對(duì)吸入系統(tǒng)的性能(例如，對(duì)于遞送的劑量、所遞送的藥品的量、遞送的藥劑的排放時(shí)間、給予對(duì)象的藥劑數(shù)目進(jìn)行檢測(cè))進(jìn)行監(jiān)視，并對(duì)吸入系統(tǒng)的機(jī)械完整性進(jìn)行監(jiān)視。在一種示例性實(shí)施例中，可以使該裝置以交互方式工作，例如，該裝置可以包括無線通信接口，以允許從遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)可以被發(fā)送到基于計(jì)算機(jī)/微處理器的系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供了數(shù)據(jù)的交互式顯示、數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和/或基于網(wǎng)絡(luò)的信息傳輸?；蛘?，其他示例性實(shí)施例可以包括有線通信接口。在一種示例性實(shí)施例中，該設(shè)備或裝置可以例如適配到高阻干粉吸入系統(tǒng)，例如美國專利No.7,305,986和No.7,464,706、美國專利申請(qǐng)No.12/413,405和No.12/484,125中公開的那些系統(tǒng)，所有這些文獻(xiàn)公開的與干粉吸入器有關(guān)的全部?jī)?nèi)容而通過引用方式全文結(jié)合于此。該裝置可以包括:帶有或不帶容納了藥物配方的藥筒的干粉吸入器;一個(gè)或多個(gè)換能器，包括電的、電子的、機(jī)電的、電磁的、光子的或光伏的換能器，例如壓力傳感器、溫度傳感器、聲音傳感器和光學(xué)傳感器;信號(hào)調(diào)節(jié)電路和/或軟件系統(tǒng)、用于電子信號(hào)通信的裝置和輸出顯示器。在這樣的示例性實(shí)施例中，該設(shè)備可以與模擬式或數(shù)字式傳感器、合適的信號(hào)調(diào)節(jié)器(例如放大、信號(hào)濾波、模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換)、用于板上處理的微處理器、與用于隨后的信號(hào)處理和/或?qū)崟r(shí)輸出顯示的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)或個(gè)人數(shù)據(jù)助理(PDA)通信的無線通信器一起使用。該裝置可以用來遞送預(yù)先測(cè)定的單位劑量藥筒中容納的藥物組分，所述藥筒容納了用于遞送到肺循環(huán)的活性成分。在可替換的示例性實(shí)施例中，感知和監(jiān)視裝置可以被適配到吸入系統(tǒng)上或吸入系統(tǒng)內(nèi)，該系統(tǒng)包括帶有藥筒的干粉吸入器，藥筒可以是空的，也可以容納有適于肺部遞送的干粉。干粉包括適于肺部遞送的微粒，是本領(lǐng)域熟知的，例如包括美國專利No.6,428,771和No.6,071,497中公開的那些，這些專利的公開內(nèi)容公開的與微粒有關(guān)的全部?jī)?nèi)容通過引用方式全部結(jié)合于此。在各種示例性實(shí)施例中，干粉、活性成分可以是蛋白質(zhì)、肽、多肽或它們的組合，例如內(nèi)分泌激素，例如胰島素、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)、甲狀旁腺激素或其類似物(analog)。在某些實(shí)施例中，用于遞送到肺部循環(huán)的干粉配方包括活性成分或活性劑，包括肽、蛋白質(zhì)、激素、其類似物或其組合，其中，活性成分是胰島素、降鈣素、生長(zhǎng)激素、促紅細(xì)胞生成素、粒細(xì)胞集落刺激生物因子(GM-CSF)、絨毛膜促性腺激素釋放因子、黃體激素釋放激素、促卵泡激素(FSH)、血管活性腸肽、甲狀旁腺激素(包括黑熊PTH)、甲狀旁腺激素相關(guān)的蛋白質(zhì)、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)、exendin、調(diào)酸素(oxyntomodulin)、多肽YY、白細(xì)胞介素2-誘導(dǎo)的酪氨酸酶(interleukin2-inducibletyrosinekinase)、Bruton酪氨酸激酶(BTK)、肌醇需求激酶1(IRE1)或類似物、活性片段、PC-DAC改性衍生物或其O端糖基化形式。在特定的實(shí)施例中，干粉配方的藥物組分包括富馬酰二酮哌嗪(fumaryldiketopiperazine)，活性成分是從下列項(xiàng)中選擇的一項(xiàng)或多項(xiàng):胰島素、甲狀旁腺激素1-34、GLP-1、調(diào)酸素、多肽YY、肝素、PTHrP以及它們的類似物。在本申請(qǐng)中描述的一種示例性實(shí)施例中，干粉吸入器包括與干粉吸入器通信的傳感器，其中，該傳感器能夠?qū)χ辽僖粋€(gè)信號(hào)類型進(jìn)行檢測(cè)并能夠?qū)⑿盘?hào)發(fā)送到至少一個(gè)裝置以進(jìn)行分析、儲(chǔ)存、打印或顯示，該信號(hào)類型包括從干粉吸入系統(tǒng)產(chǎn)生的壓力、溫度和聲音信號(hào)。在這樣的示例性實(shí)施例中，傳感器被構(gòu)造在干粉吸入器內(nèi)，或者適配到干粉吸入器，該傳感器可以是話筒。在一種示例性實(shí)施例中，吸入系統(tǒng)包括具有高流阻的干粉吸入器，阻值在大約每分鐘0.065(√kPa)/升到大約每分鐘0.200(√kPa)/升之間。高阻吸入系統(tǒng)可以設(shè)有感知和監(jiān)視設(shè)備。在一種實(shí)施例中，傳感器可以對(duì)吸入系統(tǒng)使用中產(chǎn)生的固有特征信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)。在另一種示例性實(shí)施例中，傳感器是聲音傳感器，其包括聲音檢測(cè)裝置(或話筒)，該裝置被構(gòu)造成通過有線通信模式或無線通信模式將聲音信號(hào)傳送到系統(tǒng)中的至少一個(gè)其他裝置。用于本申請(qǐng)中所述干粉吸入器的感知和監(jiān)視裝置還可以與模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器相關(guān)聯(lián)，該轉(zhuǎn)換器將至少一個(gè)信號(hào)(例如聲音信號(hào))傳遞給微處理器，微處理器構(gòu)造成對(duì)該信號(hào)進(jìn)行分析和處理。在另一種示例性實(shí)施例中，至少一個(gè)裝置是模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器。在一種示例性實(shí)施例中，描述了用于干粉吸入器的監(jiān)視系統(tǒng)，包括:包括至少一個(gè)傳感器的監(jiān)視裝置;模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器;數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)，其中，該數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)包括一組機(jī)器可讀指令，這些指令可由處理裝置執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)算法，其中，該算法包括用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行操縱的指令，所述操縱包括下列步驟:從至少一個(gè)傳感器接收數(shù)據(jù);對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾;對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行變形;對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;用該數(shù)據(jù)監(jiān)視病人。在一種示例性實(shí)施例中，至少一個(gè)傳感器是話筒，該監(jiān)視裝置被設(shè)置在吸入器內(nèi)的任何地方，例如在吸入器的壁內(nèi)的空氣導(dǎo)管內(nèi)，或者在吸入器的外部作為單獨(dú)的一件。在另一種示例性實(shí)施例中，監(jiān)視裝置還可以是可拆卸裝置，其能夠安裝在干粉吸入器上或連接到干粉吸入器上。在另一種示例性實(shí)施例中，監(jiān)視裝置提供了圖形顯示，圖形顯示是吸入情況的實(shí)時(shí)圖形表現(xiàn)形式。在另一種示例性實(shí)施例中，聲音信號(hào)是聲音信號(hào)的幅度、聲音信號(hào)的頻率或它們的組合。在其他的示例性實(shí)施例中，傳感器還在不同頻率處對(duì)至少一個(gè)聲音信號(hào)進(jìn)行測(cè)量。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，干粉吸入器還包括藥筒，該藥筒可以包括用于肺部遞送的干粉。而且，干粉還可以包括二酮哌嗪微粒和至少一種活性成分。在另一種實(shí)施例中，至少一種藥劑包括胰島素、GLP-1、甲狀旁腺激素、降鈣素、其類似物或其組合物。在另一種實(shí)施例中，感知和/或監(jiān)視裝置被構(gòu)造成從正被遞送的劑量檢測(cè)信號(hào)。在這種實(shí)施例中，感測(cè)和監(jiān)視系統(tǒng)可以對(duì)粉末顆粒在使用中的吸入器和藥筒系統(tǒng)內(nèi)的、自粉末開始從藥筒遞送直到粉末顆粒遞送結(jié)束的運(yùn)動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)，其中，傳感器對(duì)從吸入系統(tǒng)發(fā)出的吸入器聲音和粉末顆粒聲音的固有特性的變動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)。從檢測(cè)記錄所獲得的數(shù)據(jù)可以被分析并關(guān)聯(lián)到所發(fā)射或遞送到吸入系統(tǒng)外的藥劑量、藥劑遞送所經(jīng)過的時(shí)間、以及吸入系統(tǒng)的性能。在另一種示例性實(shí)施例中，感知和監(jiān)視設(shè)備可以作為可適配、可拆卸的裝置(例如護(hù)套或鞍狀結(jié)構(gòu))而提供給干粉吸入器。在這種實(shí)施例中，可拆卸的裝置便于對(duì)吸入系統(tǒng)的使用，因?yàn)楦煞畚肫鞯慕Y(jié)構(gòu)或構(gòu)造不用改變。因此，一旦已經(jīng)確定了吸入器的特征性能并且對(duì)象能夠合適地使用它，同一吸入器就可以在沒有護(hù)套的情況下使用。在本申請(qǐng)中的實(shí)施例中，傳感器(例如小的話筒)可以有利地置于套筒的任何區(qū)域，例如包括嵌入到套筒或適配器的壁中，或者從套筒的壁延伸。在這種實(shí)施例中，感知和監(jiān)視設(shè)備對(duì)于從使用中的干粉吸入器和藥筒系統(tǒng)發(fā)出的聲音特性提供了更高的分辨率。在一種示例性實(shí)施例中，描述了用于在吸入過程中對(duì)壓力差異進(jìn)行測(cè)量的方法，這些方法包括:給對(duì)象提供吸入器，其中，該吸入器包括傳感器，該傳感器被構(gòu)造成對(duì)從吸入器產(chǎn)生的聲音信號(hào)的至少一個(gè)幅度、聲音信號(hào)的至少一個(gè)頻率或它們的組合進(jìn)行檢測(cè);使對(duì)象進(jìn)行至少一秒鐘的吸入;用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的微處理器提供的算法對(duì)聲音信號(hào)的所述至少一個(gè)幅度、聲音信號(hào)的所述至少一個(gè)頻率或它們的組合進(jìn)行分析以產(chǎn)生數(shù)據(jù)集;以時(shí)間和壓力的函數(shù)的形式顯示、打印或儲(chǔ)存該數(shù)據(jù)集。本申請(qǐng)中描述的更多實(shí)施例是用于干粉吸入器的監(jiān)視系統(tǒng)，這些系統(tǒng)包括:監(jiān)視裝置，包括至少一個(gè)傳感器;模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器;數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)，該數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)包括一組機(jī)器可讀指令，這些指令可由處理裝置執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)算法，該算法包括用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行操縱的指令，所述操縱包括下列步驟:從所述至少一個(gè)傳感器接收數(shù)據(jù);對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾;對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行變形;對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;用該數(shù)據(jù)對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)視。本申請(qǐng)中描述的一種實(shí)施例中還有用于在吸入過程中測(cè)量壓力差異的方法，這些方法包括:給對(duì)象提供吸入器，其中，該吸入器包括傳感器，該傳感器被構(gòu)造成對(duì)從吸入器產(chǎn)生的聲音信號(hào)的至少一個(gè)幅度、聲音信號(hào)的至少一個(gè)頻率或它們的組合進(jìn)行檢測(cè)，使對(duì)象進(jìn)行至少一秒鐘的吸入;用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)提供的算法對(duì)聲音信號(hào)的所述至少一個(gè)幅度、聲音信號(hào)的所述至少一個(gè)頻率或它們的組合進(jìn)行分析以產(chǎn)生數(shù)據(jù)集;以時(shí)間和壓力的函數(shù)的形式顯示、打印或儲(chǔ)存該數(shù)據(jù)集。本申請(qǐng)中描述的其他實(shí)施例有用于對(duì)用戶的吸入進(jìn)行監(jiān)視的交互式干粉吸入系統(tǒng)，這些系統(tǒng)包括:干粉吸入器，其包括藥筒并具有每分鐘0.065(√kPa)/升到每分鐘0.200(√kPa)/升之間的流阻值;換能器，其構(gòu)造成對(duì)吸入器在使用中產(chǎn)生的信號(hào)進(jìn)行檢測(cè);顯示裝置，其構(gòu)造成實(shí)時(shí)地顯示由用戶進(jìn)行的吸入過程。在另一種實(shí)施例中，換能器感知和測(cè)量吸入器內(nèi)的壓力差異。此外，換能器還可以是流量計(jì)，其構(gòu)造成對(duì)經(jīng)過干粉吸入器的空氣導(dǎo)管的流速進(jìn)行感知和測(cè)量。換能器例如可以是話筒，其構(gòu)造成對(duì)吸入器內(nèi)產(chǎn)生的聲音信號(hào)進(jìn)行感知和測(cè)量。本申請(qǐng)中描述的另外實(shí)施例是用于適配到干粉吸入器的感知和監(jiān)視裝置，這些裝置包括可拆卸裝置，可拆卸裝置在結(jié)構(gòu)上構(gòu)造成適配到干粉吸入器;所述可拆卸裝置包括用于對(duì)所述干粉吸入器中產(chǎn)生的聲音進(jìn)行檢測(cè)的話筒;其中，干粉吸入器具有每分鐘0.065(√kPa)/升到每分鐘0.200(√kPa)/升之間的流阻值。此外，在一種實(shí)施例中，描述了用于干粉吸入系統(tǒng)的感知和監(jiān)視裝置，其中，干粉吸入系統(tǒng)包括干粉吸入器和藥筒，感知和監(jiān)視裝置包括話筒，該話筒被構(gòu)造成對(duì)從干粉吸入系統(tǒng)發(fā)射的干粉配方所產(chǎn)生的聲音信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)。附圖說明圖1圖示了干粉吸入器訓(xùn)練設(shè)備的一種實(shí)施例的右側(cè)立體圖。圖2圖示了圖1的實(shí)施例的左側(cè)立體圖，其中，殼體的一部分已被除去，以示出干粉吸入器訓(xùn)練裝置的內(nèi)部組件。圖3圖示了圖1的實(shí)施例的后視圖。圖4圖示了圖1的實(shí)施例在除去裝置罩子情況下的右側(cè)立體圖，示出了該裝置內(nèi)部的更多組件。圖5圖示了本申請(qǐng)中公開的總體訓(xùn)練系統(tǒng)的框圖。圖6以圖形方式圖示了由未受過訓(xùn)練的對(duì)象所進(jìn)行的吸入過程。圖7以圖形方式圖示了只被訓(xùn)練進(jìn)行深呼吸的對(duì)象所進(jìn)行的吸入過程。圖8以圖形方式圖示了由對(duì)象進(jìn)行的吸入過程，該對(duì)象用訓(xùn)練裝置受到了使用干粉吸入器的合適訓(xùn)練。圖9A和圖9B圖示了吸入器在帶有集成的感知和監(jiān)視裝置的情況下(圖9B)和不帶集成的感知和監(jiān)視裝置的情況下(圖9A)的替換實(shí)施例的立體圖。圖10圖示了感知和/或監(jiān)視裝置的另一種可替換實(shí)施例的立體圖，該裝置作為被適配到干粉吸入器的套筒的一部分。圖11圖示了圖10所示感知和/或監(jiān)視裝置的立體圖，其中，干粉吸入器系統(tǒng)被圖示為處于開啟構(gòu)造。圖12圖示了所示的感知和/或監(jiān)視裝置被安裝到圖10和圖11所示干粉吸入器上的后視圖。圖13圖示了圖12所示感知和/或監(jiān)視裝置的仰視圖。圖14以經(jīng)過其中心縱軸的剖面方式圖示了在藥筒就位、且裝有感知和/或監(jiān)視裝置的情況下的干粉吸入器的側(cè)視圖。圖15圖示了裝有感知和/或監(jiān)視裝置的干粉吸入器的接近視圖。圖16圖示了圖10-15所示感知和/或監(jiān)視裝置的實(shí)施例的立體圖。圖17圖示了用于適配到干粉吸入器的感知和/或監(jiān)視裝置的可替換實(shí)施例的立體圖。圖18圖示了本申請(qǐng)中所公開的總體示例性感知和/或監(jiān)視系統(tǒng)的框圖。圖19以圖形方式圖示了在相同的壓力差異情況下測(cè)試的、由受到進(jìn)行深呼吸訓(xùn)練的對(duì)象進(jìn)行的吸入過程，并圖示了帶有干粉藥劑和不帶干粉藥劑的曲線。具體實(shí)施方式本申請(qǐng)中公開了具有交互式系統(tǒng)的設(shè)備和/或裝置以及方法，用于在吸入過程中對(duì)來自對(duì)象的壓力或壓降和/或流動(dòng)中的實(shí)時(shí)改變進(jìn)行測(cè)量或監(jiān)視。這些裝置可以用來訓(xùn)練對(duì)象，以結(jié)合吸入裝置使它們的呼吸過程的效率盡可能高，還可以用來在遞送藥劑的過程中對(duì)吸氣進(jìn)行監(jiān)視，從而對(duì)藥劑是否被合適地遞送、藥劑遞送的時(shí)刻以及所用吸入系統(tǒng)的性能是否合適進(jìn)行檢測(cè)。在一種示例性實(shí)施例中，可以與高阻吸入器相結(jié)合而應(yīng)用感知和監(jiān)視設(shè)備。該設(shè)備包括換能器或傳感器，能夠?qū)⒅辽僖粋€(gè)被測(cè)量轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，所述被測(cè)量包括壓力、空氣流、空氣體積、濕度和溫度。該裝置還包括合適的信號(hào)調(diào)節(jié)電路(例如信號(hào)濾波、放大以及模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換)、處理電路(例如微處理器)、有線的或無線的通信接口等，以實(shí)時(shí)地將所產(chǎn)生的信號(hào)傳送到用于顯示該信號(hào)的接收計(jì)算機(jī)或個(gè)人數(shù)據(jù)助理(PDA)。在一種實(shí)施例中，輸出顯示器可以是交互式顯示器，使得該顯示裝置可以提供可視幫助，以實(shí)時(shí)地教導(dǎo)對(duì)象執(zhí)行可重復(fù)的吸入過程，從而便于合適地對(duì)藥劑進(jìn)行吸入遞送。在另一種示例性實(shí)施例中，數(shù)據(jù)可以被儲(chǔ)存以在隨后進(jìn)行分析。圖1至圖4圖示了示例性的干粉吸入器訓(xùn)練裝置。本申請(qǐng)中描述的訓(xùn)練裝置交互式系統(tǒng)適用于高阻干粉吸入器，例如美國專利No.7,305,986和No.7,464,706、美國專利申請(qǐng)No.11/934,643(US2008/0053437)、No.11/949,707(US2008/0127970)、No.12/102,625中所公開的那些吸入器;美國專利申請(qǐng)No.12/413,405和No.12/484,125中公開了其他的高阻干粉吸入器，對(duì)于這些文獻(xiàn)所公開的與干粉吸入器有關(guān)的全部?jī)?nèi)容，通過引用方式結(jié)合于此。訓(xùn)練裝置100包括執(zhí)行器(activator)按鈕102、殼體104、管嘴(mouthpiece)106、混合部108、混合部108上的帽或蓋子110、空氣入口112和空氣出口114?？諝馊肟?12與空氣出口114之間建立了空氣導(dǎo)管。圖2圖示了將殼體104的左側(cè)面板(未示出)除去的情況下的訓(xùn)練裝置100，示出了殼體104內(nèi)部的信號(hào)處理/接口板116和傳感器118的位置。圖3圖示了訓(xùn)練裝置100的后視圖，示出了具有隔間的殼體104，該隔間用于容納電源，并在右側(cè)帶有罩子120。在一種示例性實(shí)施例中，模擬形式的傳感器118被置于殼體104內(nèi)，并在通過將執(zhí)行器按鈕102壓下而開啟訓(xùn)練裝置100時(shí)檢測(cè)來自訓(xùn)練裝置100的壓力差異，所述執(zhí)行器按鈕102連接到給系統(tǒng)供電的電源(例如圖4所示的電池122)。傳感器118可以被置于訓(xùn)練裝置100的空氣導(dǎo)管內(nèi)的任意位置。在一些示例性實(shí)施例中，傳感器118可以被置于殼體104內(nèi)的空氣導(dǎo)管中。在其他示例性實(shí)施例中，傳感器118可以被置于混合室(未示出)內(nèi)或管嘴106的空氣導(dǎo)管內(nèi)。圖5圖示了吸入器訓(xùn)練裝置(例如訓(xùn)練裝置100)的框圖，示出了其各個(gè)操作組件。在圖5中，系統(tǒng)500包括兩個(gè)組件，即吸入器訓(xùn)練裝置502和處理系統(tǒng)504。處理系統(tǒng)504可以包括PDA或計(jì)算機(jī)506、顯示器508、無線通信器510和輸出端512，輸出端可以是數(shù)字式儲(chǔ)存裝置、網(wǎng)絡(luò)接口、打印輸出裝置等形式。在這種示例性實(shí)施例中，用戶可以通過將電源按鈕(例如訓(xùn)練裝置100上的按鈕102)壓下而激活吸入器訓(xùn)練裝置502，而處理系統(tǒng)504也被激活。當(dāng)與計(jì)算機(jī)506一體的軟件程序就緒時(shí)，啟動(dòng)信號(hào)出現(xiàn)在顯示器508上。在系統(tǒng)被激活的情況下，吸入514在吸入器訓(xùn)練裝置502中產(chǎn)生了壓降，該壓降由傳感器118轉(zhuǎn)化成電信號(hào)。在這種實(shí)施例中，傳感器118可以是壓力、流動(dòng)、聲音、光學(xué)、氣體、濕度或溫度換能器，可以是模擬式也可以是數(shù)字式。來自傳感器118的電信號(hào)516然后被傳送到信號(hào)調(diào)節(jié)器518以除去不需要的信號(hào)(例如信號(hào)噪聲)。經(jīng)過調(diào)節(jié)的電信號(hào)520然后被傳送到信號(hào)放大器522，經(jīng)過調(diào)節(jié)的電信號(hào)520可以在其中被放大到預(yù)定的電壓范圍，并作為經(jīng)過放大的信號(hào)524而傳送。經(jīng)過放大的信號(hào)524然后經(jīng)過模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器528而被轉(zhuǎn)換成數(shù)字式信號(hào)526。數(shù)字式信號(hào)526然后經(jīng)過微處理器530并通過連接設(shè)施534進(jìn)入第二無線通信器532以傳送到計(jì)算機(jī)506，計(jì)算機(jī)506具有無線通信器510以接收無線信號(hào)536。被內(nèi)建/編程到微處理器530或計(jì)算機(jī)506中的軟件程序?qū)㈦娦盘?hào)516轉(zhuǎn)換成能夠以圖形方式顯示的壓力值。在某些實(shí)施例中，提供了針對(duì)吸入器訓(xùn)練裝置502的基線(baseline)曲線，作為參考標(biāo)準(zhǔn)來對(duì)用戶的吸入過程進(jìn)行引導(dǎo)。因此，在吸入期間，用戶可以以可視方式將其吸入過程與該基線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。這樣，用戶能夠變更其吸入工作以符合該標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)于由對(duì)象執(zhí)行的每次吸入所顯示的數(shù)據(jù)可以經(jīng)過第二連接設(shè)施538而保存到輸出端512，數(shù)據(jù)可以在其中相應(yīng)地儲(chǔ)存或傳輸。例如，輸出端512可以是閃存驅(qū)動(dòng)器或打印機(jī)的形式，或者通過電子郵件而傳送給醫(yī)師以進(jìn)行審閱或根據(jù)需要進(jìn)一步訓(xùn)練。在一種實(shí)施例中，來自該吸入訓(xùn)練裝置的信號(hào)可以被傳送給該計(jì)算機(jī)/PDA，而來自該計(jì)算機(jī)/PDA的信號(hào)也可以由該吸入訓(xùn)練裝置接收，從而在這兩個(gè)組件之間建立雙向通信。此外，其他板上裝置540可以經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)電纜542向微處理器530發(fā)送數(shù)據(jù)或從其接收數(shù)據(jù)。例如，其他板上裝置可以包括數(shù)字式輸出傳感器、溫度傳感器、發(fā)光二極管(LED)、聲音告警裝置以及其他板上傳感器。也可以構(gòu)建框圖500的其他構(gòu)造，例如，在信號(hào)放大之后，經(jīng)過放大的信號(hào)524可以經(jīng)過第二無線通信器532而直接發(fā)送給計(jì)算機(jī)506，計(jì)算機(jī)可以進(jìn)行模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換和其他所需的分析步驟。圖6至圖8圖示了對(duì)于對(duì)象的訓(xùn)練進(jìn)程的示例性數(shù)據(jù)。每個(gè)圖圖示了在吸入過程之后，由本申請(qǐng)中描述的訓(xùn)練系統(tǒng)所顯示的數(shù)據(jù)的曲線圖(600、700、800)。這些曲線圖是以kPa為單位的壓力作為y軸、以毫秒為單位的時(shí)間作為x軸而繪制的。對(duì)于訓(xùn)練裝置100的基線吸入性能標(biāo)準(zhǔn)如區(qū)域602所示，其邊界是警告區(qū)域604以及可接受區(qū)域或優(yōu)選區(qū)域606。區(qū)域602、604和606可以用不同的色彩來提供，以便于在吸入期間對(duì)個(gè)體的性能進(jìn)行監(jiān)視時(shí)識(shí)別這些區(qū)域。區(qū)域602例如可以由紅色示出，表明吸入過程沒有滿足基線要求;因此，遞送系統(tǒng)并未優(yōu)化到有效地遞送藥劑。警告區(qū)域604可以由黃色示出，以表明對(duì)吸入過程接近不可接受的性能的警告。優(yōu)選區(qū)域606可以由綠色示出，表明吸入性能處于有效遞送藥劑的可接受情形。圖6以圖形方式圖示了由對(duì)象執(zhí)行的吸入過程的示例，該對(duì)象尚未接受過訓(xùn)練，并且在吸入過程中不被允許看到計(jì)算機(jī)的屏幕顯示。這種吸入的結(jié)果如曲線608所示。如圖6以圖示方式所示，在整個(gè)吸入進(jìn)程中，該對(duì)象的吸入過程落在不可接受區(qū)域602中。圖7以圖形方式圖示了由對(duì)象執(zhí)行的吸入過程的結(jié)果，該對(duì)象接受了對(duì)于裝置的使用的一些指導(dǎo)，并且在吸入過程中被允許觀看顯示了吸入過程的計(jì)算機(jī)屏幕。在該過程中，如曲線610所示，該對(duì)象的吸入進(jìn)行了可接受的時(shí)間長(zhǎng)度(如落在優(yōu)選區(qū)域606內(nèi)的端點(diǎn)612所示)，但是沒有足夠快地吸入，或沒有進(jìn)行足夠的努力以獲得可接受的值(如落在區(qū)域602內(nèi)的區(qū)域614和616所示)。圖8以圖形方式圖示了由對(duì)象執(zhí)行的吸入過程的示例，該對(duì)象已經(jīng)接受了完整的訓(xùn)練，并且被允許在執(zhí)行吸入的同時(shí)觀看計(jì)算機(jī)上的顯示屏幕。由曲線618可見，該對(duì)象的行為完全處于區(qū)域606內(nèi)的可接受的值的范圍內(nèi)。圖6-9和圖19所示的曲線圖可以被包含到計(jì)算機(jī)程序中，并從其作為屏幕快照而捕獲?？梢允褂糜?jì)算機(jī)或微處理器來對(duì)本申請(qǐng)中所述裝置和系統(tǒng)的其他特征進(jìn)行控制并通過屏幕上的顯示來使這些特征可視化。在本申請(qǐng)中所述的一些示例性實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵參數(shù)可以定義可接受的吸入過程，這些參數(shù)包括:總的吸入時(shí)間、峰值吸氣壓力、到達(dá)峰值吸氣壓力的時(shí)間、以及從峰值到總吸入時(shí)間的約75％期間的平均壓力。在某些實(shí)施例中，總的吸入時(shí)間可以大于5秒，峰值吸氣壓力可以大于約6kPa，到達(dá)峰值吸氣壓力的時(shí)間可以小于約1.1秒，從峰值吸入到總吸入時(shí)間的75％期間的平均壓力約4kPa。這些值是用于訓(xùn)練裝置100的值的代表，對(duì)于其他的吸入器訓(xùn)練裝置可以取決于性能參數(shù)而進(jìn)行更改，所述性能參數(shù)是為了優(yōu)化吸入器的藥劑遞送所需的，包括阻力。在圖9A和圖9B所示的另一種示例性實(shí)施例中，干粉吸入器900可以設(shè)有感知和/或監(jiān)視裝置902，在病人進(jìn)行的吸入過程中，該裝置可以監(jiān)視和/或感知由干粉吸入器900產(chǎn)生的或在干粉吸入器900內(nèi)產(chǎn)生的信號(hào)。圖9A圖示了干粉吸入器900，其中，傳感器裝置沒有被集成到該裝置或連接到該裝置。替代地，在圖9B所示的示例性實(shí)施例中，監(jiān)視裝置902可以作為干粉吸入器900的一體部分而根據(jù)需要設(shè)置在管嘴904上或殼體906上。如圖9B所示，干粉吸入器900具有適于裝到吸入器內(nèi)的監(jiān)視裝置902，該吸入器包括管嘴904和殼體906。在一種實(shí)施例中，該傳感器可以被集成到吸入器900的組件壁(包括管嘴、殼體、滑軌)中，或突起到吸入器的流路之一中。干粉吸入器900包括空氣導(dǎo)管，該空氣導(dǎo)管具有空氣入口908、空氣出口910以及可選的管嘴罩912(圖10)。監(jiān)視裝置902包括小型或微型的話筒，并被設(shè)在具有管嘴904的干粉吸入器900內(nèi)，并設(shè)有引線914(圖13)，引線可以連接到模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器、顯示裝置和/或計(jì)算機(jī)。圖10-圖16圖示了可替換的實(shí)施例，其中，干粉吸入器900包括以護(hù)套(jacket)或帽的形式呈現(xiàn)的、可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000，其中，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000可以作為能夠裝到干粉吸入器的可拆卸零件而設(shè)置。在這種實(shí)施例中，護(hù)套被制造成單獨(dú)的可拆卸裝置，該裝置包括傳感器，這些傳感器例如話筒，該話筒能夠檢測(cè)信號(hào)并能夠儲(chǔ)存、傳遞或顯示這些信號(hào)。在一種實(shí)施例中，該傳感器被置于護(hù)套的底部部分，如圖12所示，使得該傳感器被置于吸入器的空氣導(dǎo)管中。在其他示例性實(shí)施例中，還可以設(shè)置與該傳感器關(guān)聯(lián)的無線裝置。從使用中的有干粉或沒有干粉的吸入器所發(fā)出的聲波由該話筒檢測(cè)，這些信號(hào)可以受到分析并取決于所用的傳感器類型而關(guān)聯(lián)到有干粉的情況下的粉末排放時(shí)間、空氣流速、吸入過程中粉末排放的結(jié)束、吸入器路徑內(nèi)的溫度等。例如，聲音增大可以被關(guān)聯(lián)到流經(jīng)該裝置的流速增大，和/或遞送過程中空氣流中的粉末顆粒碰撞。傳感器(例如話筒，因?yàn)槠涑叽缧?可以被置于吸入器中的任何地方。在以壓力換能器作為傳感器的實(shí)施例中，傳感器可以被置于經(jīng)過吸入器隔間之一的空氣導(dǎo)管內(nèi)。這些傳感器例如可以被設(shè)置在吸入器上或吸入器內(nèi)的空氣導(dǎo)管中，或者以附件形式作為單獨(dú)的可拆卸部件而設(shè)置到吸入器，該附件具有可以適于所要應(yīng)用到的吸入器的形狀或構(gòu)造，并可以包括適配到或安裝到吸入器的帽、護(hù)套、套筒或鞍狀構(gòu)造。對(duì)于這些可拆卸的實(shí)施例，感知和監(jiān)視設(shè)備的制造是容易和便宜的，該設(shè)備可以由塑料制造，并很好地與高阻干粉吸入器一起工作。例如，在圖10所示的實(shí)施例中，圖12所示的傳感器1202被設(shè)置在管嘴904的空氣導(dǎo)管內(nèi)。該傳感器可以是任何傳感器，例如熱電偶絲、壓力換能器、模擬傳感器、話筒、光學(xué)傳感器、氣體傳感器、或者能夠?qū)ξ肫鲀?nèi)產(chǎn)生的信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)的任何傳感器。傳感器1202例如是話筒。本申請(qǐng)中描述的傳感器可以適于用無線裝置通信和傳送信號(hào)，或者，這些信號(hào)也可以用有線連接設(shè)施916傳送或儲(chǔ)存到模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器。或者，吸入器裝置內(nèi)設(shè)有模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器，所得的數(shù)字式數(shù)據(jù)被直接傳送到該裝置外部。由本申請(qǐng)中描述的傳感器所提供的信號(hào)可以是吸入器內(nèi)因?yàn)榱鹘?jīng)空氣導(dǎo)管的空氣流和/或空氣流路中發(fā)生的粉末顆粒碰撞而產(chǎn)生的聲音的形式。從吸入器產(chǎn)生的信號(hào)可以由這些傳感器檢測(cè)，并可以被儲(chǔ)存、傳送或顯示?？梢詮倪@些信號(hào)產(chǎn)生數(shù)據(jù)，并可以對(duì)該數(shù)據(jù)進(jìn)行定性和/或定量的分析。這樣可以進(jìn)行測(cè)量，這些測(cè)量包括劑量釋放時(shí)間。圖11圖示了圖10所示感知和/或監(jiān)視裝置的立體圖，其中，干粉吸入器900被圖示為處于開啟構(gòu)造。干粉吸入器900包括管嘴904、殼體906以及用于將干粉吸入器900開啟和關(guān)閉的鉸鏈機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括齒輪。管嘴904如圖11所示移動(dòng)到開啟構(gòu)造允許安裝用于定量給藥的藥筒1102。管嘴904如圖9所示移動(dòng)到殼體906上進(jìn)入干粉吸入器900的關(guān)閉位置或給藥位置使藥筒1102被重新配置到定量給藥位置，形成了經(jīng)過藥筒1102和管嘴904的空氣流路，其中，干粉吸入器900包括安裝到該鉸鏈機(jī)構(gòu)的滑動(dòng)托盤。在一種示例性實(shí)施例中，在訓(xùn)練中或從病人的吸入過程收集信息時(shí)，可以由病人或醫(yī)者根據(jù)需要來使用可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000(圖12、13和16)，然后從干粉吸入器900拆卸該裝置，而此時(shí)干粉吸入器900仍然可工作。圖11圖示了一種示例性實(shí)施例，其中，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000被適配到管嘴904，使其穩(wěn)固地裝配，并在反復(fù)使用時(shí)不會(huì)在裝在或卸載藥筒1102的過程中移動(dòng)?？刹鹦兜母兄捅O(jiān)視裝置1000可以在使用后被拆下，并可以根據(jù)需要而再次安裝到另一吸入器上。在這種實(shí)施例中，可拆卸的系統(tǒng)提供了不會(huì)對(duì)吸入系統(tǒng)的特征阻值造成干擾和不利影響的簡(jiǎn)單裝置。圖12圖示了被從吸入器拆下的可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000的后視圖，該裝置在圖10和圖11中被示為安裝到干粉吸入器900上。如圖12所示，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000被構(gòu)造成具有第一凸緣1204和第二凸緣1206，二者都能夠與管嘴904嚙合，使得能夠獲得穩(wěn)固的裝配并且能夠在處于關(guān)閉位置時(shí)通過留在干粉吸入器900上相應(yīng)的第一槽918和第二槽920內(nèi)而穿過殼體906。在這樣的示例性實(shí)施例中，干粉吸入器900可以包括電線連接設(shè)施916或至少一個(gè)引線，該引線能夠連接到模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器，使由可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000的橫貫部1208上的傳感器1202所檢測(cè)的信號(hào)能夠變換成數(shù)據(jù)。在可替換的示例性實(shí)施例中，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000可以適配到無線發(fā)送器，以向收發(fā)器發(fā)送測(cè)得的信號(hào)。圖12和圖16圖示了被構(gòu)造成鞍狀的可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000，以對(duì)應(yīng)于不同的干粉吸入器構(gòu)造。可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000具有頂面1210、底面1212和傳感器1202，傳感器1202被沿中心縱軸布置在可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000的底面1212上。除了第一凸緣1204和第二凸緣1206外，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000還可以包括至少一個(gè)鎖銷(detent)和至少一個(gè)突起1214，以嚙合和適配到干粉吸入器900。在一種示例性實(shí)施例中，可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000包括抬高區(qū)域1216，該區(qū)域具有中空的下表面，并被構(gòu)造來保持傳感器線1302，以免對(duì)干粉吸入器900的空氣導(dǎo)管中的空氣流造成任何障礙。圖13圖示了可拆卸的感知和監(jiān)視裝置100的仰視圖，圖示了連接到傳感器線1302的傳感器1202以及用于連接到數(shù)字-模擬轉(zhuǎn)換器的電線連接設(shè)施916。圖14圖示了裝有圖11所示可拆卸的感知和監(jiān)視裝置1000的干粉吸入器900的剖視圖。該剖面是在藥筒1102在位的情況下經(jīng)過其中心縱軸線取得的，示出了傳感器1202在護(hù)套內(nèi)的位置。圖14和圖15還示出了傳感器1202(例如話筒)在管嘴904的空氣流路中的位置。在一些實(shí)施例中，在用于適配到吸入器的空氣流路的護(hù)套內(nèi)，傳感器可以取決于吸入器而被配置在不同的位置。這樣，護(hù)套可以被構(gòu)造成使傳感器被集成為下述情況:當(dāng)被適配到吸入器時(shí)，其位于吸入器的空氣導(dǎo)管的上游、下游和中間，使得能夠穿過吸入器的壁或直接在空氣流路上檢測(cè)到聲音信號(hào)或振動(dòng)。圖17圖示了另一種可拆卸的監(jiān)視裝置1700的立體圖，該裝置被構(gòu)造成適配到干粉吸入器(例如干粉吸入器900)。在這種示例性實(shí)施例中，第一側(cè)面板1702和第二側(cè)面板1704可以適配到管嘴904的第一吸入器側(cè)面板922和第二吸入器側(cè)面板924，從而與干粉吸入器900形成緊密配合。這種可拆卸的監(jiān)視裝置1700還包括第一底部凸緣1706、第二底部凸緣1708、第一前部凸緣1710和第二前部凸緣1712，用于與干粉吸入器900嚙合。第一底部凸緣1706和第二底部凸緣1708夾持第一吸入器側(cè)面板922和第二吸入器側(cè)面板924的底部，而第一前部凸緣1710和第二前部凸緣1712夾持管嘴904的側(cè)面并配合在干粉吸入器900上的第一槽918和第二槽920內(nèi)。這種可拆卸的監(jiān)視裝置1700還包括抬高區(qū)域1714，以將傳感器和附帶的電線(未示出)容納在其下表面中。夾持區(qū)域1718便于握持護(hù)套。圖18圖示了對(duì)于本申請(qǐng)中描述的總體感知和/或監(jiān)視裝置和系統(tǒng)的示例性構(gòu)造的框圖1800。在這種示例性實(shí)施例中，吸入器1802包括話筒1804，以對(duì)用戶吸入(1806)進(jìn)行檢測(cè)并提供模擬信號(hào)1808。在用戶吸入(1806)期間，空氣流在進(jìn)入吸入器1802的空氣導(dǎo)管時(shí)產(chǎn)生的聲波由話筒1804檢測(cè)到。話筒1804可以檢測(cè)由于使用中的吸入器的壓力、應(yīng)力、顆粒位移和顆粒速度的變動(dòng)而產(chǎn)生的聲音信號(hào)，范圍從15到20,000赫茲。話筒1804使用由所用的帶有和不帶有粉末的吸入器所固有地產(chǎn)生的頻率發(fā)射中的改變或變動(dòng)所造成的信號(hào)模式，來確定裝置內(nèi)的流速或壓力，該流速或壓力可在受到分析時(shí)關(guān)聯(lián)到用戶和/或裝置性能。話筒1804中的這些振動(dòng)信號(hào)然后被轉(zhuǎn)換成模擬信號(hào)1808(例如電壓)并被傳送到模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器1810。來自模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換器1812的信號(hào)被傳遞到設(shè)有微處理器的計(jì)算機(jī)/PDA1814，該計(jì)算機(jī)/PDA使用算法來對(duì)從模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換器1812接收的信號(hào)進(jìn)行分析。經(jīng)過處理的數(shù)據(jù)由頻率、時(shí)間和幅度參數(shù)呈現(xiàn)，并在顯示器1816上提供或被提供給輸出裝置1818，用于儲(chǔ)存以便將來使用、傳遞到基于網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字式儲(chǔ)存裝置、和/或打印輸出。在這樣的示例性實(shí)施例中，通過對(duì)信號(hào)頻率隨時(shí)間的關(guān)系進(jìn)行監(jiān)視，模擬信號(hào)1808的幅度可以被確定。每個(gè)干粉吸入器型號(hào)可以具有典型聲學(xué)模式(或指紋)，該模式對(duì)于使用中的吸入器顯現(xiàn)出來，然后該模式可以被檢測(cè)并轉(zhuǎn)換成具體的信號(hào)，受到分析并儲(chǔ)存或顯示在顯示裝置(例如計(jì)算機(jī)監(jiān)視器)上。在一種示例性實(shí)施例中，用于吸入器的感知和監(jiān)視系統(tǒng)包括:在結(jié)構(gòu)上構(gòu)造成適配到吸入器的感知和/或監(jiān)視裝置;模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器;數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)。數(shù)據(jù)儲(chǔ)存介質(zhì)包括盤驅(qū)動(dòng)器、CD-ROM、服務(wù)器、閃存卡或驅(qū)動(dòng)器、存儲(chǔ)卡等，并包括一組機(jī)器可讀指令，這些指令可由微處理器或其他處理裝置來執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)算法。該算法在運(yùn)行時(shí)發(fā)起下列步驟:產(chǎn)生從所檢測(cè)的信號(hào)得到的邏輯子系統(tǒng)發(fā)生數(shù);將邏輯子系統(tǒng)發(fā)生數(shù)保存到邏輯子系統(tǒng)內(nèi)的數(shù)據(jù)軌道中，其中，邏輯子系統(tǒng)發(fā)生數(shù)以及該處理裝置中的簇(cluster)發(fā)生數(shù)被進(jìn)行比較;儲(chǔ)存和/或顯示作為吸入過程的結(jié)果而來自該算法的信息。圖19圖示了響應(yīng)于壓力差異而用干粉吸入器系統(tǒng)執(zhí)行的吸入過程的示例性圖形顯示1900，其中，該干粉吸入器系統(tǒng)包括話筒傳感器。與圖6-圖9類似，圖形顯示1900具有可接受區(qū)域1902和不可接受區(qū)域1904。這些區(qū)域可以由紅色和綠色或有助于了解吸入過程的任何其他顏色組合來著色。對(duì)象受到教導(dǎo)通過該吸入器進(jìn)行約4到5秒長(zhǎng)度的深呼吸，并被允許正常地呼氣。該曲線圖圖示了來自該對(duì)象的吸氣曲線，示出了使用圖10-圖16描述的感知和監(jiān)視裝置的測(cè)量結(jié)果。圖19圖示的數(shù)據(jù)以時(shí)間作為x軸，以壓力差異作為y軸。吸入過程是用具有藥筒的吸入器進(jìn)行的，第一曲線1906示出了該藥筒不帶干粉配方，而第二曲線1908示出該藥筒帶有干粉配方。這些結(jié)果表明，感知和監(jiān)視裝置能夠?qū)南到y(tǒng)發(fā)射的粉末的存在情況、粉末發(fā)射時(shí)間以及從系統(tǒng)發(fā)射的粉末量進(jìn)行檢測(cè)。曲線1906是在系統(tǒng)中沒有粉末的吸入過程中由話筒產(chǎn)生的信號(hào)，而曲線1908是在系統(tǒng)中具有粉末的相同吸入過程中由話筒產(chǎn)生的信號(hào)。曲線1908與1906的差別代表了從系統(tǒng)發(fā)射的粉末的存在情況和數(shù)量，以及發(fā)射的時(shí)間。圖19中的數(shù)據(jù)表明感知和監(jiān)視裝置對(duì)于測(cè)量從吸入器藥筒系統(tǒng)發(fā)射的藥劑量是有效的。示例1使用集成訓(xùn)練裝置一位57歲的II型糖尿病患者受到指導(dǎo)，從干粉吸入系統(tǒng)接收吸入的胰島素，因?yàn)樗难t蛋白A1c較高并被認(rèn)為失去了控制。病人受到訓(xùn)練以使用帶有集成傳感器的、如圖9B所示的裝置來進(jìn)行吸入。將該裝置給予病人并要求其使用該訓(xùn)練裝置進(jìn)行快速的深呼吸。數(shù)據(jù)被收集在計(jì)算機(jī)上，病人能夠?qū)崟r(shí)地觀看顯示屏幕上的數(shù)據(jù)。病人的第一次吸入嘗試太慢，并且在屏幕上被顯示為進(jìn)入了紅色的“不可接受區(qū)域”。病人受到指導(dǎo)以進(jìn)行比第一次嘗試略快的另一次快速呼吸。在完成吸入后，曲線圖表明該病人的吸入過程是可接受的，完全處于曲線圖的綠色區(qū)域中。病人在對(duì)訓(xùn)練感到輕松的同時(shí)，清楚了對(duì)于類似裝置的使用。對(duì)該病人的處方是與圖9A所示類型類似的干粉吸入器以及填充有可吸入胰島素的藥筒，以治療該病人的糖尿病。在給予吸入胰島素的處方六個(gè)月之后，該病人的糖尿病被診斷為得到了控制。示例2使用可拆卸的訓(xùn)練裝置一位59歲的II型糖尿病患者受到指導(dǎo)，從干粉吸入系統(tǒng)接收吸入的胰島素。病人出于方便原因而要求了吸入系統(tǒng)。病人受到訓(xùn)練以使用圖9A所示的裝置來進(jìn)行吸入。將裝有與圖12所示類似的可拆卸傳感器的裝置給予病人并要求其使用該訓(xùn)練裝置進(jìn)行快速的深呼吸。數(shù)據(jù)被收集在計(jì)算機(jī)上，病人能夠?qū)崟r(shí)地觀看顯示屏幕上的數(shù)據(jù)。病人的第一次嘗試是可接受的，如軟件所示。病人在對(duì)訓(xùn)練感到輕松的同時(shí)，清楚了對(duì)于類似裝置的使用。病人可拆卸的傳感器被從干粉吸入器拆下。將干粉吸入器以及填充有可吸入胰島素的藥筒給予該病人以治療病人的糖尿病。在給予吸入胰島素的處方六個(gè)月之后，該病人的糖尿病被診斷為得到了控制，病人對(duì)于該裝置給予了“非常方便”的評(píng)論。前面的公開內(nèi)容是示例性的實(shí)施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明白，本申請(qǐng)中所公開的技術(shù)闡述了能良好地實(shí)施本發(fā)明的代表性技術(shù)。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員考慮到這里公開的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)明白，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以在所公開的這些具體實(shí)施例中進(jìn)行許多改變，這些改變?nèi)匀荒軌颢@得相同或類似的效果。除非另有指明，說明書和權(quán)利要求書中所有表示成分?jǐn)?shù)量的數(shù)字、特性(例如分子量)、反應(yīng)條件等應(yīng)當(dāng)認(rèn)為在任何情形下都由詞語“大約”來修飾。因此，除非另有相反的表述，說明書和所附權(quán)利要求中闡述的數(shù)值參數(shù)是近似的，可以根據(jù)本發(fā)明所要獲得的期望特性而改變。至少(但不應(yīng)認(rèn)為試圖限制將等同原則應(yīng)用于權(quán)利要求的范圍)，每個(gè)數(shù)值參數(shù)應(yīng)當(dāng)至少考慮所記載的有效數(shù)字并應(yīng)用普通的取舍技術(shù)來解釋。雖然闡述本發(fā)明廣闊范圍的數(shù)值范圍和參數(shù)是近似值，但是具體示例中闡述的數(shù)值是盡可能精確地記載的。但是，任何數(shù)值都不可避免地包含有由于其相應(yīng)的測(cè)試測(cè)量結(jié)果中的標(biāo)準(zhǔn)偏差而必然造成的某些誤差。描述本發(fā)明的上下文(尤其是所附權(quán)利要求的上下文)中所用的“一個(gè)”、“一”、“該”以及類似的標(biāo)志詞應(yīng)當(dāng)認(rèn)為既覆蓋了單數(shù)形式又覆蓋了復(fù)數(shù)形式，除非本申請(qǐng)中有相反的表述或與上下文明確抵觸。本申請(qǐng)中對(duì)于取值范圍的引用只是作為對(duì)于落在該范圍內(nèi)的每個(gè)單獨(dú)的值進(jìn)行分別記載的速記方式。除非本申請(qǐng)中另有指明，每個(gè)單獨(dú)的值都被包含在說明書中，就像被單獨(dú)記載在本申請(qǐng)中一樣。本申請(qǐng)中描述的所有方法都能夠以任何合適的順序來執(zhí)行，除非本申請(qǐng)中另有指明或者以其他方式與上下文明確抵觸。本申請(qǐng)中對(duì)于任何示例或示例性語言(如“例如”)的使用僅僅是為了更好地解釋本發(fā)明，并非對(duì)于以其他方式要求保護(hù)的發(fā)明的范圍施加限制。說明書中的語言不應(yīng)認(rèn)為表示任何未在權(quán)利要求中使用的要素對(duì)于實(shí)施本發(fā)明而言是必需的。本申請(qǐng)中公開的具體實(shí)施例可以在權(quán)利要求中用“由...組成”或“主要由...組成”這樣的語言來進(jìn)一步限定。在用于權(quán)利要求中時(shí)，無論在提交時(shí)還是在進(jìn)行修改時(shí)加入，連接詞“由...組成”排除了該權(quán)利要求中未指出的任何要素、步驟或成分。連接詞“主要由...組成”將權(quán)利要求的范圍限制在所指出的材料或步驟，以及不會(huì)對(duì)基本的和新穎的(一個(gè)或多個(gè))特性造成實(shí)質(zhì)影響的材料或步驟。本申請(qǐng)中隱含或者明確地描述了所要求保護(hù)的本發(fā)明實(shí)施例，并使它們能夠被實(shí)施。對(duì)本申請(qǐng)中所公開的發(fā)明的可替換要素或?qū)嵤├M(jìn)行的分組不應(yīng)認(rèn)為是限制。每組的成員可以被單獨(dú)地引用和主張權(quán)利，或者與本申請(qǐng)中的其他組成員或其他要素相結(jié)合地引用和主張權(quán)利。已經(jīng)預(yù)期到為了方便和/或?qū)＠苑矫娴脑?，一組中的一個(gè)或多個(gè)成員可以被包括在組中或從該組刪除。在發(fā)生了任何這種包含或刪除情況時(shí)，說明書應(yīng)當(dāng)認(rèn)為包含了這樣修改過的組，從而滿足了對(duì)于所附權(quán)利要求所用的全部馬庫什組的字面記載要求。本申請(qǐng)中描述了本發(fā)明的某些實(shí)施例，包括對(duì)于發(fā)明人而言已知的執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀前文的說明時(shí)會(huì)想到對(duì)于所描述的實(shí)施例的各種變更形式。發(fā)明人可以預(yù)料本領(lǐng)域技術(shù)人員在合適的情況下采用這些變更形式，發(fā)明人也預(yù)料到本發(fā)明會(huì)以與說明書中所具體描述的方式不同的方式來實(shí)施。因此，本發(fā)明包括了由可適用的法律所允許的、在此所附權(quán)利要求中記載的主題的全部修改和等同形式。此外，上述要素在其所有可能的變更形式中的任意組合都由本發(fā)明所涵蓋，除非本申請(qǐng)中另有指明或以其他方式明顯與上下文抵觸。此外，在說明書全文中還有對(duì)于專利和印刷公開文獻(xiàn)的多處引用。上述引用內(nèi)容中的每一者以及印刷公開文獻(xiàn)分別通過引用方式全文結(jié)合在本申請(qǐng)中。最后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為本申請(qǐng)中所公開的發(fā)明的這些實(shí)施例是對(duì)于本發(fā)明原理的舉例說明。可以采用的其他修改形式也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，通過舉例而非限制方式，根據(jù)本申請(qǐng)中的教導(dǎo)可以有本發(fā)明的替換性構(gòu)造。因此，本發(fā)明不限于所具體示出和描述的內(nèi)容。