一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：梔子1500-1700份、陳皮3100-3300份、炒黃柏900-1100份、太子參2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黃連1500-1700份、腰黃3100-3300份、冰片300-500份、麩炒白術(shù)700-900份、人工牛黃1500-1700份、麝香0.7-0.9份、黃芩3100-3300份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：配伍符合中藥“君臣佐使”原則，治療慢性白血病療效顯著，可明顯改善患者癥狀；減輕體征，穩(wěn)定血象，適于長(zhǎng)期服用。
【專利說明】一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]白血病為血液系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，預(yù)后較差，化療和骨髓移植等治療手段雖然能緩解病情，但病情復(fù)發(fā)后會(huì)造成治療上的困難。慢性白血病，分為慢性髓細(xì)胞性白血病和慢性淋巴細(xì)胞白血病。
[0003]慢性白血病屬于中醫(yī)“虛勞”、“癥積”、“痰核”等范疇，一般認(rèn)為以先天稟賦不足或后天失養(yǎng)引起臟腑虛損、精氣虧虛為發(fā)病基礎(chǔ)，由瘀血、痰食、邪毒相互搏結(jié)而引發(fā)疾病。其主要病機(jī)為腎精虧虛，脾氣虛弱，肝脾失和，痰瘀毒結(jié)，故辨證特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜。
[0004]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101590192A公開了一種用于治療白血病的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成:雄黃0.05-0.1份、青黛1.5-3份、牛黃0.15-0.35份、天竺黃3_9份、當(dāng)歸6-12份、川芎3-9份、冰片0.15-0.3份。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101596237A公開了一種治療慢性粒細(xì)胞白血病的中藥制劑，重量份原料組成是:青黛28份-32份、雄黃14份-16份、乳香14份-16份、麝香0.28份-0.32份、沒藥14份-16份。這些藥物存在一定的療效，但也存在一些問題，如藥物起效慢，藥味較多，不便于制備使用，效果不十分明顯，服用時(shí)間長(zhǎng)，療效不穩(wěn)定等等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的再一的目的是，提`供一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物的應(yīng)用。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:桅子1500-1700份、陳皮3100-3300份、炒黃柏900-1100份、太子參2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黃連1500-1700份、腰黃3100-3300份、冰片300-500份、麩炒白術(shù)700-900份、人工牛黃1500-1700份、麝香0.7-0.9份、黃芩3100-3300份。
[0008]優(yōu)選的，由以下重量份的原料藥制成:桅子1550-1650份、陳皮3150-3250份、炒黃柏950-1050份、太子參2650-2750份、蜜炙甘草750-850份、黃連1550-1650份、腰黃3150-3250份、冰片350-450份、麩炒白術(shù)750-850份、人工牛黃1550-1650份、麝香0.75-0.85 份、黃芩 3150-3250 份。
[0009]優(yōu)選的，由以下重量份的原料藥制成:桅子1600份、陳皮3200份、炒黃柏1000份、太子參2700份、蜜炙甘草800份、黃連1600份、腰黃3200份、冰片400份、麩炒白術(shù)800份、人工牛黃1600份、麝香0.814份、黃芩3200份。[0010]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合物在制備治療慢性白血病的藥物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
本發(fā)明的中藥組合物，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，臨床觀察結(jié)果顯示，以本發(fā)明的中藥組合物為主治療慢性白血病療效顯著，可明顯改善患者的貧血、出血等癥狀；減輕體征,如縮小腫大的淺表淋巴結(jié)及脾臟；穩(wěn)定血象,可有效控制白血病患者外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)，降低原、幼細(xì)胞比例，降低淋巴細(xì)胞比例及淋巴細(xì)胞絕對(duì)值；明顯升高IL- 2水平，降低IL- 2R、TNF-a、IFN-Y水 平，適于長(zhǎng)期服用，是一種安全有效的治療慢性白血病的中藥組合物。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0013]本發(fā)明提供一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:桅子1500-1700份、陳皮3100-3300份、炒黃柏900-1100份、太子參2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黃連1500-1700份、腰黃3100-3300份、冰片300-500份、麩炒白術(shù)700-900份、人工牛黃1500-1700份、麝香0.7-0.9份、黃芩3100-3300份。
[0014]實(shí)施例1
桅子1500份、陳皮3300份、炒黃柏900份、太子參2800份、蜜炙甘草900份、黃連1500份、腰黃3300份、冰片300份、麩炒白術(shù)900份、人工牛黃1500份、麝香0.7份、黃芩3300 份。
[0015]實(shí)施例2
桅子1520份、陳皮3280份、炒黃柏920份、太子參2780份、蜜炙甘草880份、黃連1520份、腰黃3280份、冰片320份、麩炒白術(shù)880份、人工牛黃1520份、麝香0.72份、黃芩3280 份。
[0016]實(shí)施例3
桅子1540份、陳皮3260份、炒黃柏940份、太子參2760份、蜜炙甘草860份、黃連1540份、腰黃3260份、冰片340份、麩炒白術(shù)60份、人工牛黃1540份、麝香0.75份、黃芩3260 份。
[0017]實(shí)施例4
桅子1550份、陳皮3250份、炒黃柏950份、太子參2750份、蜜炙甘草850份、黃連1550份、腰黃3250份、冰片350份、麩炒白術(shù)850份、人工牛黃1550份、麝香0.76份、黃芩3250 份。
[0018]實(shí)施例5
桅子1580份、陳皮3220份、炒黃柏980份、太子參2720份、蜜炙甘草820份、黃連1580份、腰黃3220份、冰片380份、麩炒白術(shù)820份、人工牛黃1580份、麝香0.78份、黃芩3220 份。
[0019]實(shí)施例6
桅子1600份、陳皮3200份、炒黃柏1000份、太子參2700份、蜜炙甘草800份、黃連1600份、腰黃3200份、冰片400份、麩炒白術(shù)800份、人工牛黃1600份、麝香0.8份、黃芩3200 份。
[0020]實(shí)施例7
桅子1620份、陳皮3180份、炒黃柏1020份、太子參2680份、蜜炙甘草780份、黃連1620份、腰黃3180份、冰片420份、麩炒白術(shù)780份、人工牛黃1620份、麝香0.82份、黃芩3180份。
[0021]實(shí)施例8
桅子1650份、陳皮3150份、炒黃柏1050份、太子參2650份、蜜炙甘草750份、黃連1650份、腰黃3150份、冰片450份、麩炒白術(shù)750份、人工牛黃1650份、麝香0.84份、黃芩3150份。
[0022]實(shí)施例9
桅子1660份、陳皮3140份、炒黃柏1080份、太子參2640份、蜜炙甘草740份、黃連1660份、腰黃3140份、冰片460份、麩炒白術(shù)740份、人工牛黃1660份、麝香0.85份、黃芩3140份。
[0023]實(shí)施例10
桅子1680份、陳皮3120份、炒黃柏1100份、太子參2620份、蜜炙甘草720份、黃連1680份、腰黃3120份、 冰片480份、麩炒白術(shù)720份、人工牛黃1680份、麝香0.88份、黃芩3120份。
[0024]實(shí)施例11
桅子1700份、陳皮3100份、炒黃柏1000份、太子參2600份、蜜炙甘草700份、黃連1700份、腰黃3100份、冰片500份、麩炒白術(shù)700份、人工牛黃1700份、麝香0.9份、黃芩3100 份。
[0025]實(shí)施例12
桅子1600份、陳皮3200份、炒黃柏1000份、太子參2700份、蜜炙甘草800份、黃連1600份、腰黃3200份、冰片400份、麩炒白術(shù)800份、人工牛黃1600份、麝香0.814份、黃芩3200份。
[0026]實(shí)施例13中藥組合物湯劑的制備
采用中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物加水煎煮成湯劑。
[0027]實(shí)施例14中藥組合物片劑/膠囊的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，研細(xì)，煎煮，減壓濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎制成顆粒，加入制藥輔料，壓制成片劑或填充裝膠囊。
[0028]實(shí)施例15中藥組合物顆粒劑的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，研細(xì)，煎煮，減壓濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎制成顆粒。
[0029]實(shí)施例16中藥組合物合劑/ 口服液/糖漿劑的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，研細(xì)，煎煮，取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料(白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羥苯乙酯等)，制成合劑、口服液或糖漿劑。
[0030]實(shí)施例17本發(fā)明的中藥組合物的臨床試驗(yàn) I臨床資料1.1 一般資料
所有46例慢性白血病病例均為2000年I月至2004年12月我院首次住院患者，診斷符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均經(jīng)外周血象、骨髓象檢查和病理活檢(部分患者經(jīng)分子生物學(xué)和細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè))等確診。46例患者中，慢性粒細(xì)胞白血病(簡(jiǎn)稱慢粒)28例，其中男性17例，女性11例，年齡17~80歲，平均48.5歲，病程I個(gè)月~7年；慢性淋巴細(xì)胞白血病(簡(jiǎn)稱慢淋)18例，其中男性11例，女性7例，年齡46~82歲，平均48.5歲，病程6個(gè)月~16年。
[0031]1.2中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)黃振翹教授長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)將本病分為3型。氣陰兩虛型:神疲乏力，面色蒼白，頭暈，消瘦，自汗、盜汗，納呆，腹脹，舌質(zhì)淡紅或淡紫，舌體胖嫩有齒痕，苔薄白，脈細(xì)弱；毒熱熾盛型:發(fā)熱，骨痛，鼻衄，齒衄，皮膚黏膜出血(便血、便秘)，伴頭暈乏力、心悸氣短，舌質(zhì)紫暗紅，脈滑數(shù)或弦數(shù)；瘀血痰結(jié)型:脅下癥塊，頸、腋及腹股溝痰核結(jié)聚，皮下結(jié)節(jié)，發(fā)熱，面色晦暗，皮膚瘀點(diǎn)瘀斑，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔厚膩，脈弦滑或澀。
[0032]2 方法
2.1治療方法
標(biāo)本兼治，以益氣養(yǎng)陰、健脾補(bǔ)腎治本，袪瘀解毒、化痰消癥治標(biāo)。本發(fā)明的中藥組合物采用實(shí)施例6的比例和實(shí)施例14的方法制成片劑(每片含生藥0.1g)。用藥劑量根據(jù)患者外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)調(diào)整，外周血WBOlOX 109/L，每次12片，每日3次；WBC 5X109/L左右，每次8~10片，每日3次；WBC <5X109/L，每次4~6片，每日3次。
[0033]在中藥治療的同時(shí)，根據(jù)患者病情、外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、淺表淋巴結(jié)及肝脾腫大情況，選用相應(yīng)的化療方案。感染患者口服或靜脈應(yīng)用抗生素；貧血或出血癥狀嚴(yán)重者予輸血支持。3個(gè)月為I個(gè)療程，共觀察2個(gè)療程。
[0034]2.2觀察項(xiàng)目
2.2.1臨床癥狀及體征
?？ㄓ涗浕颊哓氀⒊鲅?、感染、骨痛、肝、脾、淋巴結(jié)腫大等臨床癥狀、體征以及舌脈變化；觀察患者持續(xù)緩解時(shí)間和生存時(shí)間。
[0035]2.2.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)
①外周血象:治療前后檢測(cè)外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類中原始粒細(xì)胞、幼稚粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞百分率和淋巴細(xì)胞絕對(duì)值；②免疫學(xué)指標(biāo):治療前后檢測(cè)外周血IL- 2、IL- 2R、IFN-Y > TNF- α等免疫指標(biāo)。
[0036]2.3療效標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》的國(guó)內(nèi)療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
[0037]2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
根據(jù)不同資料性質(zhì)，分別采用Ridit分析和t檢驗(yàn)。
[0038]3治療結(jié)果
3.1慢粒患者外周血象變化情況
患者治療后外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)、堿性粒細(xì)胞及原始粒細(xì)胞+早幼粒細(xì)胞、中+晚幼粒細(xì)胞百分率與治療前比較均有明顯下降(P〈 0.05，Ρ〈 0.01)(表1)。
[0039]表1慢?；颊咄庵苎笞兓闆r
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性白血病的解毒抗瘤的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:桅子1500-1700份、陳皮3100-3300份、炒黃柏900-1100份、太子參2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黃連1500-1700份、腰黃3100-3300份、冰片300-500份、麩炒白術(shù)700-900份、人工牛黃1500-1700份、麝香0.7-0.9份、黃芩3100-3300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:桅子1550-1650份、陳皮3150-3250份、炒黃柏950-1050份、太子參2650-2750份、蜜炙甘草750-850份、黃連1550-1650份、腰黃3150-3250份、冰片350-450份、麩炒白術(shù)750-850份、人工牛黃1550-1650份、麝香0.75-0.85份、黃芩3150-3250份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:桅子1600份、陳皮3200份、炒黃柏1000份、太子參2700份、蜜炙甘草800份、黃連1600份、腰黃3200份、冰片400份、麩炒白術(shù)800份、人工牛黃1600份、麝香0.814份、黃芩3200份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療慢性白血病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P35/02GK103655856SQ201310604747
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月26日
【發(fā)明者】周韶虹, 黃振翹, 陸嘉惠, 周永明, 許毅 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院