一種治療乙肝的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療乙肝的藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物：虎杖200～300份、川芎20～40份、蒼術(shù)20～60份、冬蟲夏草1.0～2.0份和青蒿10000～15000份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物能夠提高免疫功能，清除乙肝病毒，對慢性乙型肝炎有顯著的療效；本發(fā)明的藥物組合物與抗病毒類藥物相比，毒副作用小。
【專利說明】一種治療乙肝的藥物組合物及其制備方法
【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療乙肝的藥物組合物及其制備方法。【【背景技術(shù)】】
[0002]乙肝是一種流傳極廣的傳染病，在我國具有青壯年發(fā)病多的特點，對于乙肝的預(yù)防、診斷和治療極為重要。乙肝是由乙肝病毒引起的，在臨床上的表現(xiàn)呈現(xiàn)多樣性，會導(dǎo)致多臟器受損、免疫功能低下，且乙肝發(fā)病機制復(fù)雜、病程長，治愈率低，是肝硬化和肝癌的主要誘發(fā)因素之一。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為乙肝的發(fā)病主要是因肝臟受損及心肝脾腎臟腑之能失調(diào)形成氣血兩虛，使?jié)?、熱、毒、瘀、邪阻滯?jīng)絡(luò)而致病。治則氣血雙補健脾胃保肝祛邪，多管齊下，切忌苦寒降火重竭真陰。
[0004]臨床上治療乙肝大多采用干擾素，免疫調(diào)節(jié)劑等抗病毒藥物治療，其毒副作用大，長期服用對患者造成一定傷害；臨床上還有采用保肝藥物和抗病毒藥物拉米呋啶治療，治療效果不理想，還易復(fù)發(fā)。
【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0005]本發(fā)明的目的之一在于提供一種乙肝的藥物組合物，解決現(xiàn)有技術(shù)中治療乙肝的藥物副作用大，治療效果不理想的技術(shù)問題。
[0006]本發(fā)明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的可通過以下的技術(shù)措施來實現(xiàn):
[0008]一種治療乙肝的藥物組合物，其中，包括如下重量份的中藥材或其提取物:虎杖200~300份、川芎20~40份、蒼術(shù)20~60份、冬蟲夏草1.0~2.0份和青蒿10000~15000 份。
[0009]優(yōu)選地,所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:虎杖250份、川彎25份、蒼術(shù)50份、冬蟲夏草1.5份和青蒿12500份。
[0010]優(yōu)選地，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
[0011 ] 優(yōu)選地，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。
[0012]本發(fā)明另一方面提供了一種乙肝的藥物組合物的制備方法，其中，原料包括:虎杖200~300重量份、川芎20~40重量份、蒼術(shù)20~60重量份、冬蟲夏草1.0~2.0重量份和青蒿10000~15000重量份；
[0013]所述制備方法包括如下步驟:
[0014]a、將全部用量的青蒿粉碎成細(xì)粉，加水煎煮兩次，第一次煎煮時間為1.5小時，第二次煎煮時間為I小時，合并煎液；
[0015]b、將煎液進行沉淀，將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀；
[0016]C、將全部用量的虎杖、川芎、蒼術(shù)和冬蟲夏草烘干后粉碎成細(xì)粉；[0017]d、將步驟b所得稠膏狀物質(zhì)、步驟c所得細(xì)粉混合，加入適量單糖漿制成顆粒。
[0018]優(yōu)選地，所述原料包括:虎杖250重量份、川芎25重量份、蒼術(shù)50重量份、冬蟲夏草1.5重量份和青蒿12500重量份。
[0019]優(yōu)選地，所述步驟b中所得稠膏狀物質(zhì)的相對密度為1.25。
[0020]優(yōu)選地，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細(xì)粉的10倍和8倍。
[0021]優(yōu)選地，所述步驟d之后還包括如下步驟:將步驟d所得顆粒壓制成片劑。
[0022]優(yōu)選地，所述步驟c所得細(xì)粉為80~100目。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明的藥物組合物具有提高免疫功能，清除乙肝病毒的功效，對慢性乙型肝炎有顯著的療效；本發(fā)明的藥物組合物與抗病毒類藥物相比，毒副作用小。
【【專利附圖】

【附圖說明】】
圖1是本發(fā)明實施例1的藥物組合物的虎杖的薄層色譜鑒定圖。
【【具體實施方式】】
[0024]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0025]根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“邪之所湊，其氣必虛”的論點:乙型肝炎就是正氣不足(免疫功能低下)時感染乙型肝炎病毒所致。出現(xiàn)“正虛邪實的病理變化”及其一系列的軀體化癥狀:如食欲不振、乏力、嘔吐、腹脹、腹瀉、肝區(qū)痛、低熱、小便黃等癥狀；一般情況較差，面色晦而黝黑，可有蜘蛛痣或肝掌，肝腫大而質(zhì)較硬。脾亦可腫大；部分病者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、蕁麻疹、腎炎、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胃炎等肝外系損傷的癥狀；血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶多持續(xù)或反復(fù)升高，常伴有絮濁試驗長期明顯異常，可有白蛋白減低，球蛋白增加，IgG常明顯增高，亦可見輕度出血傾向，如齒齦出血和紫癜。最后發(fā)展成肝硬化、肝癌。
[0026]本發(fā)明針對乙型肝炎，提出一種藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物組成:虎杖200~300份、川彎20~40份、蒼術(shù)20~60份、冬蟲夏草1.0~2.0份和青蒿 10000 ~15000 份。
[0027]本發(fā)明實施例的藥物組合物具有疏肝理氣、清利濕熱、涼血解毒、祛邪扶正的功效，能夠提高免疫功能，清除乙肝病毒。
[0028]在本實施例的一個較佳方案中，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:虎杖250份、川芎25份、蒼術(shù)50份、冬蟲夏草1.5份和青蒿12500份。
[0029]上述中藥材的提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油；上述藥物組合物還可包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。提取物的形式及劑型均為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知。
[0030]本發(fā)明所述的藥物組合物中各藥物介紹如下:
[0031]虎杖:為寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根莖和根；春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，趁鮮切短段或厚片，曬干；具有祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功效；用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒,咳嗽痰多。
[0032]川彎:為傘形科植物川彎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根莖，一般在夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根、雜質(zhì)，洗凈，切薄片，干燥備用；具有活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕功效，主治頭痛眩暈、風(fēng)濕痹痛、胸肋刺痛、跌打腫痛、閉經(jīng)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、寒痹痙攣、癰疽瘡瘍及產(chǎn)后瘀阻腹痛等病癥。
[0033]蒼術(shù):為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes Lancea (Thunb.) DC或北蒼術(shù)Atractylodes Chinensis (DC.),以根莖入藥；具有健脾益氣，燥濕利水，止汗的功效。
[0034]冬蟲夏草:冬蟲夏草plantworms ;entomophyte,又稱“蟲草”、“冬蟲草”,是產(chǎn)于我國云南、四川、西藏及青海地區(qū)的一味名貴藥材，為麥角科真菌冬蟲夏草寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復(fù)合體，該藥性甘平、歸肺、腎經(jīng)，且有補腎益肝、止血化痰之效，用于腎虛精虧、陽痿遺精、腰膝酸痛、久咳虛喘、勞嗽咯血。
[0035]青蒿:為菊科植物青蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分；具有清熱解暑，除蒸,截瘧的功效。
[0036]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，其中，原料包括:原料包括:虎杖200~300重量份、川芎20~40重量份、蒼術(shù)20~60重量份、冬蟲夏草1.0~2.0重量份和青蒿10000~15000重量份；
[0037]所述制備方法包括如下步驟:
[0038]步驟1:將全部用量的青蒿粉碎成細(xì)粉，加水煎煮兩次，第一次煎煮時間為1.5小時,第二次煎煮時間為I小時,合并煎液；
[0039]步驟2:將煎液進行沉淀，將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀；
[0040]步驟3:將全部用量的虎杖、川芎、蒼術(shù)和冬蟲夏草烘干后粉碎成細(xì)粉；
[0041]步驟4:將步驟2所得稠膏狀物質(zhì)、步驟3所得細(xì)粉混合，加入適量單糖漿制成顆粒;
[0042]步驟5:將步驟4所得顆粒壓制成片劑，1000片。
[0043]在本實施例的一個優(yōu)選方案中，所述原料包括:虎杖250重量份、川彎25重量份、蒼術(shù)50重量份、冬蟲夏草1.5重量份和青蒿12500重量份。
[0044]進一步地，所述步驟2中所得稠膏狀物質(zhì)的相對密度為1.25。
[0045]進一步地，所述步驟I中的加水量分別為步驟I所得細(xì)粉的10倍和8倍。
[0046]進一步地，所述步驟3所得細(xì)粉為80~100目。
[0047]實施例1
[0048]本實施例提供了一種乙肝的藥物組合物包括:虎杖250g、川芎25g、蒼術(shù)50g、冬蟲夏草L 5g和青蒿12500g ；
[0049]本實施例的藥物組合物按照如下制備方法進行制備:
[0050]步驟SlOl:將全部用量的青蒿粉碎成細(xì)粉，加水煎煮兩次，第一次煎煮時間為1.5小時，第二次煎煮時間為I小時，合并煎液；
[0051]步驟S102:將煎液進行沉淀，將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀；
[0052]步驟S103:將全部用量的虎杖、川芎、蒼術(shù)和冬蟲夏草烘干后粉碎成細(xì)粉；
[0053]步驟S104:將步驟S102所得稠膏狀物質(zhì)、步驟S103所得細(xì)粉混合，加入適量單糖衆(zhòng)制成顆粒；
[0054]步驟S105:將步驟S104所得顆粒壓制成片劑1000片。
[0055]本實施例的藥物組合物的片劑為深棕色，有特異香氣，味苦。
[0056]藥物組合物片劑的鑒定
[0057]將藥物顆粒置顯微鏡下觀察:木栓細(xì)胞較多，呈單個或成群狀；淡黃色，呈多角形、類方形、類圓形，胞腔內(nèi)常含黃色內(nèi)容物；油室多已破碎，偶可見油室碎片，分泌細(xì)胞壁薄，含有較多的油滴；菌絲體無色，少有淡棕色，菌絲體較大。草酸鈣簇晶多，較大，棱角鈍。
[0058]虎杖的薄層色譜鑒定:
[0059]實驗組:取實施例1所得片劑5片，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醚0.5ml使溶解，作為實驗用溶液；
[0060]對照組1: 取虎杖對照藥材0.5g，與實驗組同法制成對照藥材溶液；
[0061]對照組2:按照實施例1的配方去除虎杖后，根據(jù)實施例1的制備方法制備陰性對照品，取陰性對照5片，與實驗組同法制成對照藥材溶液。
[0062]按照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B記載的薄層色譜法實驗，分別吸取實驗組和對照組兩種溶液各5 μ 1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30~60°C)_甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，實驗組色譜中，在與對照組I色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點，如圖1所示。
[0063]實施例2~實施例14
[0064]實施例2~實施例17提供的治療肝炎、膽囊炎的藥物組合物中各組分的具體含量如表1所不，實施例2~實施例18的制備方法與實施例1相同。
[0065]表1所示為治療肝炎的藥物組合物中各組分的具體含量
[0066]
【權(quán)利要求】
1.一種治療乙肝的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:虎杖200~300份、川芎20~40份、蒼術(shù)20~60份、冬蟲夏草1.0~2.0份和青蒿10000~.15000 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:虎杖250份、川芎25份、蒼術(shù)50份、冬蟲夏草1.5份和青蒿12500份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。
5.—種乙肝的藥物組合物的制備方法，其特征在于，原料包括:虎杖200~300重量份、川芎20~40重量份、蒼術(shù)20~60重量份、冬蟲夏草1.0~2.0重量份和青蒿10000~.15000重量份； 所述制備方法包括如下步驟: a、將全部用量的青蒿粉碎成細(xì)粉，加水煎煮兩次，第一次煎煮時間為1.5小時，第二次煎煮時間為I小時，合并煎液； b、將煎液進行沉淀，將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀； C、將全部用量的虎杖、川芎、蒼術(shù)和冬蟲夏草烘干后粉碎成細(xì)粉； d、將步驟b所得稠膏狀物質(zhì)、步驟c所得細(xì)粉混合，加入適量單糖漿制成顆粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述原料包括:虎杖250重量份、川芎25重量份、蒼術(shù)50重量份、冬蟲夏草1.5重量份和青蒿12500重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟b中所得稠膏狀物質(zhì)的相對密度為1.25。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細(xì)粉的10倍和8倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟d之后還包括如下步驟:將步驟d所得顆粒壓制成片劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟c所得細(xì)粉為80~.100 目。
【文檔編號】A61P37/04GK103735631SQ201310580848
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月18日
【發(fā)明者】瞿曉東, 汪峰, 程紅燕, 滕岳清 申請人:羅田縣萬密齋醫(yī)院