一種治療膽囊炎的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療膽囊炎的中藥組合物，它是由以下重量份的原料藥制成：茵陳蒿20-30份、金錢(qián)草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份，所述的中藥組合物的藥劑可以是膠囊、顆粒劑、片劑、合劑或糖漿劑。本發(fā)明的中藥組合物治療膽囊炎療效顯著，治愈率高，且該中藥組合物僅四味藥組成，藥味數(shù)少，更便于制備，省時(shí)省力，同時(shí)安全性分析證明其毒副作用小，因而易于被患者接受。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療膽囊炎的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療膽囊炎的中藥組合物及其應(yīng)用，具體地說(shuō)，是一種以中草藥為原料制備的中成藥。
【背景技術(shù)】
[0002]膽囊炎是細(xì)菌性感染或化學(xué)性刺激(膽汁成分改變)引起的膽囊炎性病變，為膽囊的常見(jiàn)病。膽囊炎屬于中醫(yī)學(xué)“膽脹”范疇，是由于肝膽氣滯、濕熱毫阻、影響肝臟的疏泄和膽腑的通降功能而發(fā)病，與飲食不節(jié)、寒溫不適等因素有關(guān)。
[0003]中國(guó)期刊《江蘇藥學(xué)和臨床研究》，1998年第6卷第I期，刊出的論文“膽囊炎沖劑的制備和應(yīng)用”，公開(kāi)了一種治療膽囊炎的處方，組方為:茵陳400g、金錢(qián)草400g、蒲公英400g、郁金200g、海金砂200g、姜黃200g、生雞內(nèi)金150g、蔗糖適量，制備方法為:將茵陳等前6味藥洗凈、加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎2小時(shí)，第2次加水6倍量，煎1.5小時(shí)，合并2次的煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至2000ml左右，加入95%乙醇，使含醇量達(dá)65%，放置沉淀12小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，并濃縮至稠膏狀；將生雞內(nèi)金粉碎過(guò)100目篩，蔗糖于60°C左右干燥4小時(shí)，粉碎過(guò)60目篩；將稠膏加入雞內(nèi)金粉中拌勻，再加入蔗糖混合拌勻，過(guò)12目篩制粒；然后干燥、整粒、分裝。該文獻(xiàn)還公開(kāi)了“膽囊炎多是由于肝膽濕熱所引起的，為此本方以茵陳、蒲公英、金錢(qián)草、海金砂作清熱利濕，后二味還有排石的功能；郁金、姜黃行氣止痛；雞內(nèi)金化食消石；諸藥合用，藥力專(zhuān)一，共奏消炎利膽化石的功效?！?。然而，姜黃雖然可以行氣止痛，但是其性味辛，可一定程度上促進(jìn)排濕，但也在一定程度上加重?zé)岚Y，對(duì)于肝膽濕熱所引起的膽囊炎不利。另外，關(guān)于海金砂的用藥禁忌，《本草經(jīng)疏》記載“小便不利及諸淋由于腎水 真陰不足者勿服”，《本經(jīng)逢原》記載“腎臟真陽(yáng)不足者忌用”，即腎陰虧虛者需慎服海金砂，可見(jiàn)服用本方勢(shì)必對(duì)膽囊炎且伴有腎陰虧虛患者帶來(lái)較大的副作用。再者，該方中由于含有生雞內(nèi)金，而生雞內(nèi)金中含有的胃激素遇高溫易被破壞，故不宜久炒久煎，導(dǎo)致該方只能采用生品研粉拌入，制備過(guò)程十分繁瑣。為此，亟需一種毒副作用小、便于制備且治療膽囊炎效果顯著的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療膽囊炎的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種上述中藥組合物的用途。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療膽囊炎的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿20-30份、金錢(qián)草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份。
[0007]優(yōu)選地，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿25-30份、金錢(qián)草20-25份、蒲公英20-25份、郁金13-15份。
[0008]優(yōu)選地，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿30份、金錢(qián)草25份、蒲公英25份、郁金13份。[0009]所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒劑、片劑、合劑或糖漿劑。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
如上任一所述的中藥組合物在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)點(diǎn)在于:
1、治療膽囊炎療效顯著，治愈率高；
2、藥味數(shù)少，僅四味藥，便于藥物的制備；
3、毒副作用小，易于被患者接受。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0013]實(shí)施例1本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(一)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿30份、金錢(qián)草25份、蒲公英25份、郁金13份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0014]實(shí)施例2本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(二)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿20份、金錢(qián)草30份、蒲公英20份、郁金15份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0015]實(shí)施例3本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(三)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿30份、金錢(qián)草20份、蒲公英30份、郁金10份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0016]實(shí)施例4本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(四)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿20份、金錢(qián)草20份、蒲公英30份、郁金10份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0017]實(shí)施例5本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(五)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿30份、金錢(qián)草30份、蒲公英20份、郁金15份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0018]實(shí)施例6本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(六)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿25份、金錢(qián)草25份、蒲公英20份、郁金15份,各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0019]實(shí)施例7本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(七)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿25份、金錢(qián)草20份、蒲公英25份、郁金15份,各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0020]實(shí)施例8本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(八)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿20份、金錢(qián)草30份、蒲公英30份、郁金15份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0021]實(shí)施例9本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(九)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿30份、金錢(qián)草30份、蒲公英20份、郁金10份，各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0022]實(shí)施例10本發(fā)明治療膽囊炎的中藥組合物制備(十)
按重量份稱(chēng)取茵陳蒿25份、金錢(qián)草25份、蒲公英25份、郁金13份,各味藥洗凈、加10倍量水煎煮5小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)偌?倍量水煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次的煎液。
[0023]實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物片劑/膠囊的制備
取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小時(shí)，濾出藥汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加入制藥輔料，真空干燥，粉碎制粒，壓制成片劑或填充裝膠囊。
[0024]實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備
取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小時(shí)，濾出藥汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料，制粒，干燥，整粒,得20g顆粒,分裝IOg/袋。 [0025]實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物合劑的制備
取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物，加8-12倍量水，煎煮4-6小時(shí)，濾出藥汁。再加5倍量水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料，制成合劑。
[0026]實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物治療膽囊炎的臨床試驗(yàn) 一、臨床資料
1、一般資料
收集臨床就診的120例慢性膽囊炎患者，其中男性71例，女性49例，年齡20~70歲，平均40.1歲，病程3個(gè)月~15年，平均7.5年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組:①治療組:治療組60例，男34例，女26例，年齡20~70歲，平均38.5歲，病程最長(zhǎng)14年，最短3個(gè)月。②對(duì)照組:對(duì)照組60例，男37例，女23例。年齡21~68歲，平均41.7歲，病程最長(zhǎng)15年，最短8個(gè)月。兩組的年齡、性別、病程等差異無(wú)顯著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0027]2、診斷納入標(biāo)準(zhǔn)
①持續(xù)性右上腹鈍痛或不適感，或伴有右肩腫區(qū)疼痛；
②有惡心、暖氣、反酸、腹脹和胃部灼熱等消化不良癥狀，進(jìn)食油膩食物后加重；
③病程長(zhǎng)、病情經(jīng)過(guò)有急性發(fā)作和緩解交替的特點(diǎn)；
④膽囊區(qū)可見(jiàn)有輕度壓痛和叩擊痛；
⑤B超可見(jiàn)膽囊壁增厚、毛糙，膽囊縮小或變形；
必備②、⑤項(xiàng)及符合其余項(xiàng)目中任何I項(xiàng)即可診斷。
[0028]二、治療方法
1、治療組
采用實(shí)施例1制備的中藥組合物，中藥煎服，每日400ml，分兩次溫服，連服2周。保證每日服用的原料藥生藥量為24g。
[0029]2、對(duì)照組
采用中國(guó)期刊《江蘇藥學(xué)和臨床研究》，1998年第6卷第I期中論文“膽囊炎沖劑的制備和應(yīng)用”公開(kāi)的處方:茵陳400g、金錢(qián)草400g、蒲公英400g、郁金200g、海金砂200g、姜黃200g、生雞內(nèi)金150g、蔗糖適量，按照文獻(xiàn)記載方法制備成沖劑。每次I包，每日3次，連服2周。保證每日服用的原料藥生藥量為24g。[0030]治療期間停服一切西藥，忌生冷油膩肥甘辛辣之品嚴(yán)重者，適當(dāng)補(bǔ)液。
[0031]三、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)臨床治愈:癥狀和體征完全消失，血象恢復(fù)正常，影像學(xué)檢查正常；
(2)顯效:癥狀和體征基本消失，血象恢復(fù)正常，影像學(xué)檢查正常；
(3)有效:癥狀和體征部分消失，血象恢復(fù)正常；
(4)無(wú)效:癥狀、體征、血象、影像學(xué)無(wú)改善。
[0032]四、安全性分析
所有病例治療前后檢查肝腎功能，問(wèn)詢(xún)患者有無(wú)不良反應(yīng)。
[0033]五、治療結(jié)果
1、療效統(tǒng)計(jì)
各組療效統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如表1所示。表中數(shù)據(jù)表明，治療組總有效率為98.3%，對(duì)照組總有效率為93.3%，可見(jiàn)本發(fā)明的中藥組合物相比于作為對(duì)照的中藥組合物療效顯著。
[0034]表1各組療效統(tǒng)計(jì)
【權(quán)利要求】
1.一種治療膽囊炎的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿20-30份、金錢(qián)草20-30份、蒲公英20-30份、郁金10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿25-30份、金錢(qián)草20-25份、蒲公英20-25份、郁金13-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:茵陳蒿30份、金錢(qián)草25份、蒲公英25份、郁金13份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒劑、片劑、合劑或糖漿劑。
5.權(quán)利要求1-3任 一所述的中藥組合物在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK103638447SQ201310580690
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月19日
【發(fā)明者】張錦林, 馬漢成, 季屹紅, 倪美鑫, 劉繼斌 申請(qǐng)人:南通市腫瘤醫(yī)院