專利名稱：一種治療乙肝的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療乙肝的純中藥水丸，屬于中藥配制和制備方法的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
乙肝，全稱為乙型病毒性肝炎，是由乙肝病毒((HBV)引起的一種傳染病。發(fā)展中 國家發(fā)病率較高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國乙肝患者和乙肝病毒攜帶者約占1. 2億，多數(shù)無癥狀，其中 1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。目前，我國約有乙肝患者5000萬。因起病緩慢，多以亞臨床型 及慢性型較常見。無黃疸型HbsAg持續(xù)陽性患者易慢性化。本病主要通過血液、母嬰和性 接觸進(jìn)行傳播。目前乙肝疫苗的應(yīng)用只是預(yù)防和控制乙型肝炎的有效措施，但不能從根本 上解決當(dāng)前乙肝患者的臨床治療。乙型肝炎的發(fā)病機(jī)制，其肝細(xì)胞損傷不是HBV在肝細(xì)胞內(nèi)復(fù)制的結(jié)果，而是由T細(xì) 胞毒反應(yīng)所介導(dǎo)。人感染HBV后，可引起細(xì)胞免疫和體液免疫反應(yīng)，并激發(fā)自身免疫反應(yīng)及 免疫調(diào)節(jié)功能紊亂。這些免疫反應(yīng)對(duì)乙型肝炎的臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸有重要意義。一、急性肝炎，當(dāng)免疫功能正常的患者感染HBV后，其細(xì)胞毒性T細(xì)胞(Tc細(xì)胞) 攻擊受染的肝細(xì)胞，由破壞的肝細(xì)胞釋放入血的HBV，而被特異性抗體所結(jié)合，且干擾素生 成較多，而致HBV被清除，病情好轉(zhuǎn)，終歸痊愈。二、慢性活動(dòng)性肝炎，見于免疫功能有缺陷和免疫調(diào)節(jié)紊亂者。感染HBV后由于Tc 細(xì)胞功能不正常，或特異抗體封閉部分肝細(xì)胞靶抗原而制約T細(xì)胞毒反應(yīng)，致使部分肝細(xì) 胞受損害，干擾素產(chǎn)生較少，HBV持續(xù)復(fù)制。特異抗體形成不足肝細(xì)胞反復(fù)被HBV侵入，形 成感染慢性化。此外，肝細(xì)胞膜特異脂蛋白(Lsp)因HBV感染而形成自身抗原，刺激B細(xì)胞 產(chǎn)生抗-lsp(lgp型)，在抑制性T細(xì)胞Ts細(xì)胞)活性降低的情況下，自身免疫性ADCC效應(yīng) 致肝細(xì)胞進(jìn)行性損害。三、慢性遷延性肝炎和無癥狀HbsAg攜帶者，當(dāng)機(jī)體免疫功能低下時(shí)可感染HBV， 不能產(chǎn)生有效的免疫反應(yīng)，致肝細(xì)胞損害輕微或不出現(xiàn)肝細(xì)胞損害。尤其無癥狀的HbeAg 攜帶者，因缺乏干擾素，不能清除病毒，以致長期攜帶HBV。四、重型肝炎和急性重型肝炎的發(fā)生，由于機(jī)體免疫反應(yīng)過強(qiáng)，短期內(nèi)T細(xì)胞毒反 應(yīng)迅速破壞大量產(chǎn)生HBV的肝細(xì)胞；或短期內(nèi)大量形成抗原抗體復(fù)合物，激活補(bǔ)體，可致 Schwartzmana反應(yīng)，使肝細(xì)胞發(fā)生缺血性壞死；加以_a腫瘤壞死因子(TNF_a)、IL_I和白 三烯等細(xì)胞因子由單核巨噬細(xì)胞釋放，促使肝細(xì)胞損傷。亞急性重型肝炎發(fā)病機(jī)制與急性 重型肝炎相似，但進(jìn)展較緩慢。乙肝病毒感染人體后，如果身體抵抗力強(qiáng)，免疫功能正常而且治療及時(shí)，乙肝病毒 會(huì)很快被清除?；颊咴诩毙云诰湍苤斡?。一旦乙肝病毒沒能及時(shí)清除，乙肝會(huì)轉(zhuǎn)為慢性，病 毒會(huì)長時(shí)間攜帶，查體表現(xiàn)為乙肝抗原陽性，這就是我們所說的乙肝病毒攜帶者。如果乙肝 病毒在肝細(xì)胞內(nèi)活動(dòng)，繁殖復(fù)制，則可出現(xiàn)臨床癥狀，常見的癥狀有患者肝區(qū)不適、隱隱作 痛、全身乏力、食欲減退，惡心、厭油、腹瀉。病人有時(shí)會(huì)伴有低燒，嚴(yán)重的病人可出現(xiàn)黃疸， 如果延誤治療，少數(shù)病人會(huì)發(fā)展成為重型肝炎，表現(xiàn)為肝功能損害急劇加重直到衰竭，同時(shí)伴有腎功能衰竭等多臟器功能損害，罹難患者會(huì)出現(xiàn)持續(xù)加重的黃疸，少尿、無尿、腹水、意 識(shí)模糊、譫妄、昏迷。慢性乙肝患者病程日久，會(huì)沿著“乙肝_肝硬化_肝癌”的方向演變， 這就是人們常說的“乙肝三部曲”。乙肝目前在治療上尚無特效藥，多以服用抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、活血化瘀、抗纖維化 和促進(jìn)肝細(xì)胞再生的藥品及干擾素介入治療。罹難乙肝患者亟待一種有效的藥品問世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種服用方便、療效顯著、價(jià)位適中、無毒副作用的藥物及 制備方法。本發(fā)明的藥物是由桑寄生、片姜黃、地膚子、余甘子、草果、黃連、板藍(lán)根、雞骨 草、茵陳、一點(diǎn)紅、虎杖、貫眾、斑蝥、旱蓮草、蟲草、黃芪、蘆薈、太子參、山豆根、當(dāng)歸、甘草 二十一味中藥組成。
具體實(shí)施例方式每250克水丸(藥粉加小米)成藥按藥量配比含桑寄生20g、片姜黃9g、地膚子 9g、余甘子3g、草果3g、黃連5g、板藍(lán)根25g、雞骨草20g、茵陳20g、一點(diǎn)紅15g、虎杖9g、貫 眾9g、斑蝥2g、旱蓮草15g、蟲草8g、黃芪20g、蘆薈10g、太子參9g、山豆根12g、當(dāng)歸9g、甘 草6g，原料藥共238g.生產(chǎn)工藝包括以下步驟1、將原料藥按處方量稱重標(biāo)準(zhǔn)。2、將1000ml生水煮沸，將以上全方原料藥放入容器內(nèi)，倒入開水，攪拌均勻，浸泡 5小時(shí)。3、將以上藥材撈出放入烘干機(jī)內(nèi)烘干備用。4、將烘干后的干燥藥品放入藥材粉碎機(jī)內(nèi)，粉碎為120目藥粉備用。5、用煮熟淘凈的小米起模成型。6、將成型后的泛丸放入制丸機(jī)內(nèi)。7、將原浸泡藥液加適量白酒。8、按傳統(tǒng)工藝制作成水丸。9、將水丸取出，放入烘干機(jī)內(nèi)烘干(亦可曬干)包裝備用。本發(fā)明是以中藥為原料、采用增強(qiáng)藥效的特除工藝制成，主要賦型劑為白酒。白酒 本身雖無粘性，但是一良好的滅菌性有機(jī)溶酶，能溶解藥物中的粘性物質(zhì)、膠質(zhì)等，并能殺 滅藥粉中的細(xì)菌，具有防腐作用，使藥物在泛制過程中不霉變，制成水丸后水分揮發(fā)快。疫毒感染是導(dǎo)致乙肝發(fā)病的主要致病因素。乙肝疫毒感染人體后，可引起機(jī)體的 臟器組織功能失調(diào)，導(dǎo)致發(fā)病，蟄伏于女性患者體內(nèi)的疫毒還通過分娩等途徑傳染嬰兒。因 此疫毒感染是導(dǎo)致乙肝發(fā)病的主要致病過程，治療乙肝“因邪而發(fā)熱，治其邪不治其熱，而 熱自去”，疫毒濕熱瘀郁，肝脾腎失養(yǎng)，因此乙肝病位主要在肝脾腎。肝主疏瀉，體陰而陽用，喜條達(dá)而惡抑郁。肝木疏土，助其運(yùn)化，脾土營木，利其疏 泄，導(dǎo)致乙肝的疫毒之邪具有偏嗜肝特性，使肝郁氣滯，乘犯脾胃，影響脾胃運(yùn)化功能。水谷 津液不歸正化，變生內(nèi)濕，由于疫毒之邪本具火熱之性，故每與濕熱膠結(jié)，寤久入絡(luò)，而成濕熱疫毒瘀郁之癥，病久肝氣郁可化火，濕邪蘊(yùn)久生熱。本發(fā)明先以一點(diǎn)紅、虎杖、貫眾、板藍(lán) 根、旱蓮草、雞骨草、山豆根抗毒保肝，乙肝大多屬肝腎陰虛之癥，又配伍蟲草、太子參、桑寄 生、黃芪以增強(qiáng)體質(zhì)，佐以余甘子、地膚子、黃連、片姜黃、草果、甘草清熱瀉火、破血解毒，又 以茵陳、蘆薈、當(dāng)歸活血退黃疸，再以斑蝥以毒攻毒，防止肝病進(jìn)一步惡化為肝硬化、肝癌， 以固后天之本。全方之藥相輔為用，標(biāo)本兼治，以消解泄化疫毒為主，祛邪扶正、調(diào)養(yǎng)為佐。具有抑 制病毒、清熱保肝、增強(qiáng)體質(zhì)之功效，本發(fā)明適用于治療乙肝患者和乙肝病毒攜帶者，臨床 使用多年，總有效率98%，其中治愈率93%以上，療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有臨床治療用藥。實(shí)施例唐乃君，男，45歲，經(jīng)醫(yī)院確診為乙肝，病史7年，肝區(qū)疼痛，乏力。多處治 療效果不明顯，后改服本發(fā)明藥品90天，癥狀消失，體力恢復(fù)，乙肝五項(xiàng)，大、小三陽轉(zhuǎn)陰正 常，能從事重體力勞動(dòng)(在石料廠破碎石頭)，三年至今無復(fù)發(fā)，達(dá)臨床治愈目的。
權(quán)利要求
一種治療乙肝的藥物，其特征在于該發(fā)明藥品是以中草藥為原料組成，其原料藥組成如下桑寄生20g、片姜黃9g、地膚子9g、余甘子3g、草果3g、黃連5g、板藍(lán)根25g、雞骨草20g、茵陳20g、一點(diǎn)紅15g、虎杖9g、貫眾9g、斑蝥2g、旱蓮草15g、蟲草8g、黃芪20g、蘆薈10g、太子參9g、山豆根12g、當(dāng)歸9g、甘草6g，原料藥共238g.
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于經(jīng)增強(qiáng)藥效處理的水丸劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于本發(fā)明的制備方法包 括以下步驟1)將原料藥按處方量稱重標(biāo)準(zhǔn)。2)將1000ml生水煮沸，將以上全方原料藥放入容器內(nèi)，倒入開水，攪拌均勻，浸泡5小時(shí)。3)將以上藥材撈出放入烘干機(jī)內(nèi)烘干備用。4)將烘干后的干燥藥品放入藥材粉碎機(jī)內(nèi)，粉碎為120目藥粉備用。5)用煮熟淘凈的小米起模成型。6)將成型后的泛丸放入制丸機(jī)內(nèi)。7)將原浸泡藥液加適量白酒。8)按傳統(tǒng)工藝制作成水丸。9)將水丸取出，放入烘干機(jī)內(nèi)烘干(亦可曬干)包裝備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及的治療乙肝的藥物(乙肝康泰丸)，是由桑寄生、片姜黃、地膚子、余甘子、草果、黃連、板藍(lán)根、雞骨草、茵陳、一點(diǎn)紅、虎杖、貫眾、斑蝥、旱蓮草、蟲草、黃芪、蘆薈、太子參、山豆根、當(dāng)歸、甘草等中藥按一定比例配制加工成易于服用的水丸。該藥能有效的保護(hù)肝臟，抑制病毒，短期服藥既有顯著療效，可促使乙肝罹難患者大、小三陽，乙肝五項(xiàng)轉(zhuǎn)陰或正常，癥狀減輕至消失，有效率98％治愈率在93％以上，是目前治療乙肝的有效藥品。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101890144SQ200910015180
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月19日
發(fā)明者賀光民 申請(qǐng)人:賀光民