測(cè)量導(dǎo)管的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于對(duì)活體血管內(nèi)原位血液參數(shù)進(jìn)行測(cè)量的測(cè)量導(dǎo)管，包括：導(dǎo)管主體，連接于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端并由該遠(yuǎn)端向外延伸的中空細(xì)長(zhǎng)柔軟線，連接于細(xì)長(zhǎng)柔軟線上并設(shè)有內(nèi)腔的若干傳感器殼，安裝在傳感器殼內(nèi)腔中并帶有信號(hào)線的若干傳感器，以及與細(xì)長(zhǎng)柔軟線平行連接并用于讓引導(dǎo)線軸向貫穿的若干副管。本發(fā)明測(cè)量導(dǎo)管將傳感器與導(dǎo)管主體集成在一起，當(dāng)導(dǎo)管主體被推進(jìn)到位時(shí)，傳感器自動(dòng)到位，從而不需要額外的傳感器推進(jìn)到位步驟。
【專(zhuān)利說(shuō)明】測(cè)量導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種活體原位測(cè)量醫(yī)療器械，具體涉及一種能在活體血管內(nèi)測(cè)量其原位血液參數(shù)的測(cè)量導(dǎo)管 。
【背景技術(shù)】
[0002]在血管手術(shù)中，特別是在介入式心臟動(dòng)脈血管手術(shù)中，很希望對(duì)血管內(nèi)的血液參數(shù)(如血壓、血流、溫度等)定點(diǎn)地進(jìn)行實(shí)時(shí)的測(cè)量，以便準(zhǔn)確知道血液的情況，幫助準(zhǔn)確地判斷血流是否受阻和受阻的程度，以確定是否需要進(jìn)一步手術(shù)?，F(xiàn)有的可以完成血管內(nèi)原位血液參數(shù)測(cè)量功能的器械是基于集成傳感器和引導(dǎo)線于一體的測(cè)量導(dǎo)線。此器械的優(yōu)點(diǎn)在于它集成了測(cè)量功能和導(dǎo)線功能與一體。在進(jìn)行任何心血管介入式手術(shù)時(shí)，都需先將一引導(dǎo)線放到所要治療位置，然后將探測(cè)或治療器械順著引導(dǎo)線推進(jìn)到位。測(cè)量導(dǎo)線將測(cè)量功能集成到引導(dǎo)線上，將引導(dǎo)線放到位時(shí)，局部測(cè)量?jī)x器自動(dòng)到位，無(wú)需另加手術(shù)步驟。但此器械的缺點(diǎn)在于其引導(dǎo)線性能不如普通沒(méi)有測(cè)量功能的引導(dǎo)線好。為了將測(cè)量功能集成到引導(dǎo)線上，測(cè)量導(dǎo)線必須用中空引導(dǎo)線。引導(dǎo)線必須做成中空是由于安裝在頭上(遠(yuǎn)端)的傳感器的信號(hào)線必須通過(guò)這個(gè)空間引到引導(dǎo)線的尾端(近端)。中空大大降低引導(dǎo)線的性能，使目前的測(cè)量導(dǎo)線的性能無(wú)法與普通引導(dǎo)線相比。在有些測(cè)量導(dǎo)線中，裝入了增強(qiáng)中心線。然而由于中心線與外表的中空引導(dǎo)線沒(méi)辦法和在一起，所以其性能仍然無(wú)法與普通導(dǎo)線相比。這就使得在有些手術(shù)中，測(cè)量導(dǎo)線無(wú)法到位，醫(yī)生不得不先將一普通的實(shí)心導(dǎo)線推進(jìn)到位，然后再將測(cè)量導(dǎo)線隨著已到位的普通導(dǎo)線推到位，然后把普通導(dǎo)線退出來(lái)(這就是說(shuō)謂的“導(dǎo)線交換”)。所以在這些情況下，為了完成血管內(nèi)的定點(diǎn)、局部測(cè)量，額外的步驟是需要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種可以實(shí)時(shí)地測(cè)量活體血管內(nèi)原位血液參數(shù)的測(cè)量導(dǎo)管，該測(cè)量導(dǎo)管將傳感器與導(dǎo)管主體集成在一起，當(dāng)導(dǎo)管主體被推進(jìn)到位時(shí)，傳感器自動(dòng)到位，從而不需要額外的傳感器推進(jìn)到位步驟。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于對(duì)活體血管內(nèi)原位血液參數(shù)進(jìn)行測(cè)量的測(cè)量導(dǎo)管，包括:
[0005]導(dǎo)管主體，
[0006]連接于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端并由該遠(yuǎn)端向外延伸的中空細(xì)長(zhǎng)柔軟線，
[0007]連接于細(xì)長(zhǎng)柔軟線上并設(shè)有內(nèi)腔的若干傳感器殼，
[0008]安裝在傳感器殼內(nèi)腔中并帶有信號(hào)線的若干傳感器，
[0009]以及與細(xì)長(zhǎng)柔軟線平行連接并用于讓引導(dǎo)線軸向貫穿的若干副管；
[0010]所述傳感器殼內(nèi)腔與細(xì)長(zhǎng)柔軟線的中空部貫通，所述傳感器的信號(hào)線通過(guò)細(xì)長(zhǎng)柔軟線的中空部、導(dǎo)管主體內(nèi)腔而延伸至導(dǎo)管主體近端；
[0011]所述傳感器殼設(shè)有用于讓傳感器接觸周?chē)h(huán)境液體的液體輸入口。[0012]優(yōu)選的，至少有一個(gè)傳感器殼連接于細(xì)長(zhǎng)柔軟線遠(yuǎn)端。
[0013]優(yōu)選的，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線的外徑為0.05~0.15毫米；所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線由導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端向外延伸5~60毫米；所述副管長(zhǎng)I~60毫米，內(nèi)直徑大于0.25毫米。
[0014]優(yōu)選的，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線在其與傳感器殼的連接處設(shè)有倒角。
[0015]優(yōu)選的，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線與導(dǎo)管主體的連接部位于導(dǎo)管主體的內(nèi)腔中。
[0016]優(yōu)選的，所述導(dǎo)管主體的內(nèi)腔中還設(shè)有與其同軸向的襯底管，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線與導(dǎo)管主體的連接部位于導(dǎo)管主體和襯底管間。
[0017]優(yōu)選的，所述傳感器殼設(shè)有位于液體輸入口對(duì)側(cè)并用于安裝副管的安裝口，所述副管通過(guò)安裝口與傳感器殼固定。
[0018]優(yōu)選的，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線還直接連接有至少一個(gè)傳感器。
[0019]優(yōu)選的，所述傳感器覆蓋有保護(hù)層。
[0020]優(yōu)選的，所述導(dǎo)管主體為微導(dǎo)管或球囊導(dǎo)管；所述傳感器為壓力傳感器或溫度傳感器。
[0021]本發(fā)明基于集成傳感器和導(dǎo)管主體，包括導(dǎo)管主體和在遠(yuǎn)端裝有傳感器的細(xì)長(zhǎng)柔軟短線。導(dǎo)管主體(例如微導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管等)可以正常地發(fā)揮其原有的功能，而同時(shí)集成在上面的傳感器可以完成原位血液參數(shù)(如血壓)的測(cè)量功能。
[0022]在導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端放置細(xì)長(zhǎng)柔軟短線，在細(xì)長(zhǎng)柔軟短線的最遠(yuǎn)端放置傳感器。細(xì)長(zhǎng)柔軟短線為中空線，連接遠(yuǎn)端傳感器 和導(dǎo)管主體近端(體外)設(shè)備的信號(hào)線可以從中通過(guò)。裝有傳感器的細(xì)長(zhǎng)柔軟短線安裝在導(dǎo)管最遠(yuǎn)端的外面，所以不對(duì)導(dǎo)管的正常功能產(chǎn)生任何影響。
[0023]副管或環(huán)平行地安裝在裝有傳感器的細(xì)長(zhǎng)柔軟短線上，然后將細(xì)長(zhǎng)柔軟短線安裝在導(dǎo)管主體上。正常的引導(dǎo)線可以通過(guò)此細(xì)長(zhǎng)柔軟短線的副管或環(huán)，所以裝有傳感器的細(xì)長(zhǎng)柔軟短線可以順著引導(dǎo)線在導(dǎo)管主體被送到位時(shí)被同時(shí)送到位。安裝在細(xì)長(zhǎng)柔軟短線上的管的長(zhǎng)度可以跟細(xì)長(zhǎng)柔軟短線一樣長(zhǎng)。
[0024]本發(fā)明測(cè)量導(dǎo)管可以有效地對(duì)心血管狹窄部位前后端的血液參數(shù)(如血壓，血流，溫度等)定點(diǎn)地進(jìn)行實(shí)時(shí)的測(cè)量，并且不需要額外的傳感器推進(jìn)到位步驟。與傳統(tǒng)的活體原位血液測(cè)量器械相比，本發(fā)明至少具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0025]A.不需要在已經(jīng)應(yīng)有的步驟上增加傳感器推進(jìn)到位步驟，就可對(duì)活體進(jìn)行原位測(cè)量;
[0026]B.很容易被推進(jìn)到需要檢測(cè)的位置；
[0027]C.測(cè)量結(jié)果誤差較小。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0028]圖1是一簡(jiǎn)單的具有測(cè)量功能的導(dǎo)管的縱截面示意圖；
[0029]圖2是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的具有測(cè)量功能的測(cè)量導(dǎo)管縱截面示意圖；
[0030]圖3A是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管主體和細(xì)長(zhǎng)柔軟線的結(jié)合處的橫截面示意圖；此橫截面圖是緣著圖2中線A-A的橫截面；
[0031]圖3B是本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管主體和細(xì)長(zhǎng)柔軟線的結(jié)合處的縱截面示意圖；[0032]圖3C是圖3B中實(shí)施例的導(dǎo)管主體和細(xì)長(zhǎng)柔軟線的結(jié)合處的橫截面示意圖；此橫截面圖是緣著圖3A中線A-A的橫截面；
[0033]圖4A是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的安裝傳感器殼的立體視圖；
[0034]圖4B是圖4A實(shí)施例的安裝傳感器殼的縱截面示意圖；
[0035]圖5是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的副管的立體視圖；
[0036]圖6A是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳感器和傳感器殼組裝在一起后的部件的縱截面示意圖；
[0037]圖6B是圖6A部件的橫截面示意圖；此橫截面示意圖是緣著圖6B中線B-B的橫截面；
[0038]圖7是傳感器組件60和細(xì)長(zhǎng)柔軟線21集成在一起后的詳細(xì)縱截面示意圖；
[0039]圖8是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有測(cè)量功能的測(cè)量導(dǎo)管縱截面示意圖；
[0040]圖9簡(jiǎn)要顯示本發(fā)明的具有測(cè)量功能的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)際應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0041]如圖1所示，一個(gè)非常明顯的可以集成傳感器11(如壓力傳感器，溫度傳感器)和導(dǎo)管10的方法是直接地將傳感器11安裝在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端上，如圖1所示。導(dǎo)管10有一管壁13和內(nèi)腔15,管壁上做一開(kāi)口 14,傳感器11安裝在開(kāi)口 14處并用合適的方法(比如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂)將其固定在導(dǎo)管上。必要的導(dǎo)電信號(hào)線12穿過(guò)導(dǎo)管的內(nèi)腔15將傳感器11和在導(dǎo)管近段(未顯示)的線路連接起來(lái)。傳感器11通過(guò)開(kāi)口 14與周?chē)h(huán)境連通，從而可以測(cè)量周?chē)h(huán)境的參數(shù)。這種設(shè)備的問(wèn)題在于，導(dǎo)管10的最小外徑通常大于0.6毫米，如此大的尺寸顯著地縮小了血管的內(nèi)腔，使得血管內(nèi)的血流參數(shù)發(fā)生明顯的改變，導(dǎo)致無(wú)法接受的測(cè)量誤差。
[0042]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來(lái)限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在附圖中，相同或者相似的部件基本上是用相同的數(shù)字號(hào)碼標(biāo)記的。所有的附圖都只是為了幫助說(shuō)明，并且未按比例。
[0043]本發(fā)明測(cè)量導(dǎo)管20的一種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)，如圖2所示，包括一普通的導(dǎo)管主體10，一帶有內(nèi)腔23的細(xì)長(zhǎng)柔軟線21裝在導(dǎo)管主體10的最遠(yuǎn)端，一傳感器殼41裝置在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的最遠(yuǎn)端(需要說(shuō)明的是，本發(fā)明中傳感器殼并不局限于裝置在細(xì)長(zhǎng)柔軟線的最遠(yuǎn)端，也可以放置在細(xì)長(zhǎng)柔軟線其他部位)，一固態(tài)壓力傳感器11安裝在傳感器殼41內(nèi)(需要說(shuō)明的是，本發(fā)明中傳感器并不局限于安裝在傳感器殼內(nèi)，也可以直接連接在細(xì)長(zhǎng)柔軟線上)。細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的外徑通常為0.05毫米到0.15毫米，通常明顯比導(dǎo)管10和傳感器殼41的外徑小。在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21和傳感器殼41之間設(shè)有倒角(過(guò)渡管22)，過(guò)渡管22的外徑在靠近傳感器殼41的地方與傳感器殼41的外徑一致，過(guò)渡管22的外徑在靠近線21的地方與線21的外徑一致，使得線21和傳感器殼41都有平滑的過(guò)度表面。由于信號(hào)線12的外徑通常遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于傳感器殼41的外徑，而傳感器殼41的外徑通常遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于導(dǎo)管主體10的外徑，細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的外徑可以明顯地小于傳感器殼41和導(dǎo)管10的外徑。盡量小的細(xì)長(zhǎng)柔軟線21外徑對(duì)減少測(cè)量誤差有幫助。當(dāng)傳感器11被送到血管狹窄點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，細(xì)長(zhǎng)柔軟線21將會(huì)被放置在血管狹窄點(diǎn)或者血管狹窄點(diǎn)附件。細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的切面所占空間將人為地減小血管狹窄點(diǎn)內(nèi)腔的面積，導(dǎo)致測(cè)量誤差。由于血管狹窄點(diǎn)內(nèi)腔的尺寸已經(jīng)比正常血管尺寸小很多，人為地減小血管狹窄點(diǎn)內(nèi)腔尺寸所導(dǎo)致的誤差會(huì)很大。小的細(xì)長(zhǎng)柔軟線21尺寸可以減少測(cè)量誤差。連結(jié)了信號(hào)線12的傳感器11被固定在傳感器殼41內(nèi)，在傳感器殼41外壁上切開(kāi)有一開(kāi)口(液體輸入口 44)以便傳感器11與周?chē)后w接觸。信號(hào)線12的一端與壓力傳感器11連結(jié)，穿過(guò)過(guò)度管22，細(xì)長(zhǎng)柔軟線21，以及導(dǎo)管主體10，延伸到導(dǎo)管主體的近端(未顯示)，并可與導(dǎo)管主體的近端(未顯示)的接頭或者線路連接。細(xì)長(zhǎng)柔軟線21與導(dǎo)管主體10在導(dǎo)管主體10的遠(yuǎn)端結(jié)合，做一特別的結(jié)合點(diǎn)24以便將細(xì)長(zhǎng)柔軟線21固定在導(dǎo)管主體10的遠(yuǎn)端。細(xì)長(zhǎng)柔軟線21有一小部分25延伸進(jìn)導(dǎo)管主體10內(nèi)，這一延伸進(jìn)導(dǎo)管主體的部分25的長(zhǎng)度優(yōu)選值在I毫米到10毫米。有不同的實(shí)施方案可以將延伸進(jìn)導(dǎo)管的部分25固定在導(dǎo)管主體10上，圖3A至3C舉兩個(gè)實(shí)施方案作為例子。 [0044]仍然參考圖2，傳感器11是安置在傳感器殼41開(kāi)口(液體輸入口 44)下面的，這一開(kāi)口(液體輸入口 44)在產(chǎn)品完成后,仍然開(kāi)著，以便傳感器11與周?chē)h(huán)境連通。在液體輸入口 44的對(duì)面有另一開(kāi)口(安裝口 45)，用于安裝一副管(或環(huán))51。這一副管(或環(huán))51有一內(nèi)腔53，以便引導(dǎo)線可以從中穿過(guò)。這一安裝口 45在測(cè)量導(dǎo)管20完成時(shí)，是被用合適的方法諸如用醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂完全密封起來(lái)的。這一副管(或環(huán))51的內(nèi)腔53必須足夠大，以便引導(dǎo)線可以在其中自由穿行。引導(dǎo)線的外徑根據(jù)導(dǎo)管主體20的不同用處可能會(huì)不同，比如0.35毫米至0.46毫米，所以內(nèi)腔53必須根據(jù)導(dǎo)管主體20所將用的引導(dǎo)線而確定相應(yīng)的尺寸。圖2顯示了安裝傳感器11和副管51的一種實(shí)施方法，很明顯，不同的方法可以將傳感器11和副管51安裝在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的遠(yuǎn)端。如圖2顯示，副管51有兩個(gè)延長(zhǎng)部分54插入傳感器殼41內(nèi)。傳感器11是放置在副管51上方的。在傳感器11和副管間可以有也可以沒(méi)有任何空隙。制造傳感器殼41以及安裝傳感器11和副管51的一種實(shí)施方案的細(xì)節(jié)在下面配合圖4A至圖6B中進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0045]仍然參考圖2，一頂蓋71安裝在傳感器殼41的頭上，這一頂蓋71的外表最好是光滑的球形的樣子。
[0046]仍然參考圖2，細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的插入到導(dǎo)管20的部分25的長(zhǎng)度不是非常重要，然而希望長(zhǎng)度在一毫米或者更長(zhǎng)。
[0047]圖3A是細(xì)長(zhǎng)柔軟線與導(dǎo)管主體20連接處的橫截面圖，此圖是緣著圖2中線A-A的橫截面。細(xì)長(zhǎng)柔軟線插入導(dǎo)管主體部分25用諸如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂固定在導(dǎo)管主體20的內(nèi)壁。插入導(dǎo)管主體20的部分25的材料應(yīng)優(yōu)選柔軟的材料，比如聚酰亞胺,這樣插入導(dǎo)管部分25就可以塑形為切合導(dǎo)管壁的形狀，以便插入部分25可以有最大的面積與導(dǎo)管主體20內(nèi)壁固定，而且占用最小的導(dǎo)管主體內(nèi)腔15的空間。插入部分25和導(dǎo)管主體20的內(nèi)壁可用諸如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂的膠31固定，最好是用一層薄膠31完成地覆蓋整個(gè)細(xì)長(zhǎng)柔軟線的插入部分25。
[0048]仍然參考圖3A，圖中顯示了三根信號(hào)線，但這并不意味著只能是三根信號(hào)線，信號(hào)線的數(shù)量可以根據(jù)需要確定。
[0049]圖3B和圖3C顯示接口處的另外一種實(shí)施方案的例子。一襯底管32安裝在導(dǎo)管主體20內(nèi)用于固定細(xì)長(zhǎng)柔軟線的插入部分25，襯底管32為引導(dǎo)線提供可以穿過(guò)的內(nèi)腔，此內(nèi)腔的內(nèi)徑應(yīng)根據(jù)導(dǎo)管主體20所需配套使用的引導(dǎo)線的外徑確定，此內(nèi)腔的內(nèi)徑應(yīng)比需配套使用的引導(dǎo)線的外徑大，以便配套使用的引導(dǎo)線可以在其中自由穿行。[0050]圖3C顯示以上實(shí)施方案的橫截面圖，此圖是緣著圖3B中線A-A的橫截面。插入部分25插入到襯底管32和導(dǎo)管主體20之間的位置，用諸如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂固定住。醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂可以完全填滿襯底管32與導(dǎo)管主體20以及插入部分25之間的空隙。襯底管32的長(zhǎng)度不是非常重要，然而希望長(zhǎng)度在一毫米或者更長(zhǎng)。圖3C顯示襯底管32與導(dǎo)管主體20不同軸，但是襯底管32與導(dǎo)管20也可以安裝成是同軸的。
[0051]圖3B和圖3C顯示的線插入部分25都是柔軟的，所以其形狀在插入導(dǎo)管主體20時(shí)有所變化。然而插入部分25也可以用諸如不銹鋼等堅(jiān)硬的材料制成。
[0052]圖4A和圖4B是傳感器殼41的一種實(shí)施方案。圖4A是傳感器殼41的立體視覺(jué)圖，圖4B是其縱截面示意圖。傳感器殼41有一外壁42，外壁42有適當(dāng)?shù)暮穸?，比?.025毫米到0.05毫米厚。傳感器殼41有一內(nèi)腔43，內(nèi)腔43的直徑為，例如，0.2毫米到0.4毫米。傳感器殼41的外徑可以是，例如，0.25毫米到0.46毫米。制造傳感器殼41的材料優(yōu)選輻射屏蔽材料，諸如鉬，鎢，鈀，或者輻射屏蔽合金，這樣傳感器殼41可以作為輻射造影標(biāo)識(shí)，幫助在造影下確定傳感器11的位置。傳感器殼41的兩端的外徑可以相對(duì)其主體的外徑減小，以形成兩個(gè)凹形46和47。在傳感器殼41上有一開(kāi)口(液體輸入口 44),用于安裝傳感器11以及讓傳感器11與周?chē)h(huán)境接觸。在這一液體輸入口 44的對(duì)面還有一開(kāi)口(安裝口 45)，用于安裝和固定副管(或小環(huán))51。[0053]圖5是副管51的一種實(shí)施方案的立體視圖。副管51有一外壁52和內(nèi)腔53,內(nèi)腔53的直徑(即副管內(nèi)直徑)為，例如，0.35毫米到0.45毫米，或者稍大于與導(dǎo)管主體20配套工作的引導(dǎo)線的外徑，以便配套工作的引導(dǎo)線可以在其中自由穿行。外壁52有適當(dāng)?shù)暮穸?，比?.025毫米到0.1毫米厚。外壁52兩端被切割成剩下兩個(gè)延長(zhǎng)部分54，每個(gè)延長(zhǎng)部分54都是，例如，I暈米到3暈米長(zhǎng)，0.05暈米到0.2暈米寬。
[0054]傳感器11和傳感器殼41最好組裝成一組件60,如圖6A和圖6B所不。圖6A是這一組件60的縱截面示意圖，圖6B是這一組件60的橫截面示意圖，圖6B是緣著圖2以及圖6A中線B-B的橫截面。正如圖6A所示，副管的延長(zhǎng)部分54是塞進(jìn)傳感器殼41的，并用諸如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂固定。在副管51固定后，開(kāi)口(安裝口 45)可以被完全密封。固體傳感器11是固定在傳感器殼41里面，副管51上面的。傳感器11有感應(yīng)功能的一面朝向開(kāi)口(液體輸入口 44)。液體輸入口 44在整個(gè)測(cè)量導(dǎo)管20產(chǎn)品完成后仍然開(kāi)著，以便傳感器11與周?chē)h(huán)境接觸。然而與細(xì)長(zhǎng)柔軟線21相通的空隙應(yīng)被完成封閉，以免血壓流進(jìn)細(xì)長(zhǎng)柔軟線21中。傳感器表面也可覆蓋一層保護(hù)層材料，諸如聚對(duì)二甲苯，以隔離傳感器上的電信號(hào)與血液接觸。還可以在上面加一層柔軟的膠，以隔離血液但可以讓血流參數(shù)(如血壓)傳到傳感器。信號(hào)線12在傳感器11裝入傳感器殼41內(nèi)之前接到傳感器11上。如圖6B所示，傳感器11可以與副管51接觸，也可以不與副管51接觸，傳感器11可以與副管51之間有一空隙，這一空隙可以被諸如醫(yī)用環(huán)氧樹(shù)脂填滿。
[0055]圖7是傳感器組件60和線21集成在一起后的詳細(xì)縱截面示意圖。細(xì)長(zhǎng)柔軟線21在其與傳感器殼的連接處設(shè)有倒角(過(guò)度管22)，過(guò)度管22被安裝在傳感器殼41的近端和細(xì)長(zhǎng)柔軟線21的遠(yuǎn)端之間。過(guò)度管22的遠(yuǎn)端的外徑與傳感器殼41的外徑一致并與傳感器殼41連接，而過(guò)度管22的近端的外徑與線21的外徑一致并與線21連接，這樣在兩邊形成一平滑的表面。過(guò)度管22的遠(yuǎn)端的內(nèi)徑與傳感器殼的凹形46的外徑一致，過(guò)度管22是套在傳感器殼的凹形46上的。過(guò)度管22可以用適當(dāng)?shù)牟牧?，例如熱縮管，制成。傳感器殼41的頂端裝一圓滑表面的頂蓋71，頂蓋71套在傳感器殼的凹形47上，完成后傳感器殼41與頂蓋71之間的表面是平滑的。
[0056]參考圖8，圖中所示只有一個(gè)副管81裝在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21上。如果細(xì)長(zhǎng)柔軟線21較長(zhǎng)，更多的副管81可以裝在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21上以便細(xì)長(zhǎng)柔軟線21在實(shí)際應(yīng)用中可以更牢固地架在引導(dǎo)線上。很明顯，更多的副管可以根據(jù)需要安裝在細(xì)長(zhǎng)柔軟線21上。
[0057]仍然參考圖8，副管51也可以做成同細(xì)長(zhǎng)柔軟線21 —樣長(zhǎng)。在這種情況下，副管51會(huì)從傳感器殼41處一直到導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端。這種實(shí)施方案的缺點(diǎn)是截面積大，導(dǎo)致測(cè)量誤差較大。
[0058]如圖9所示，現(xiàn)在簡(jiǎn)單介紹本發(fā)明的測(cè)量導(dǎo)管20在臨床(如心血管非介入手術(shù))中的使用。
[0059]圖9是此測(cè)量導(dǎo)管20與引導(dǎo)線91配套使用的一個(gè)情形。請(qǐng)注意，圖9只是一個(gè)示意，圖中的引導(dǎo)線91和導(dǎo)管主體10都繪畫(huà)成筆直的，應(yīng)該理解在實(shí)際中，它們都會(huì)是有很多彎曲的。假設(shè)一引導(dǎo)導(dǎo)管(未顯示)已通過(guò)股動(dòng)脈推進(jìn)到正在接受治療的病人心血管必要的部位，引導(dǎo)線91已被推進(jìn)到病人心血管需要檢查的狹窄部位。如圖9所示，測(cè)量導(dǎo)管20架在引導(dǎo)線91上，插入引導(dǎo)導(dǎo)管(未顯示)內(nèi)。當(dāng)測(cè)量導(dǎo)管20上的傳感器被推進(jìn)到靠近引導(dǎo)導(dǎo)管(未顯示)最遠(yuǎn)端時(shí)，進(jìn)行一次測(cè)量，讀出傳感器的數(shù)據(jù)，并將此數(shù)據(jù)與引導(dǎo)導(dǎo)管(未顯示)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，看兩者是否一致，如果兩者有差別，則傳感器的數(shù)據(jù)應(yīng)被調(diào)節(jié)為與引導(dǎo)導(dǎo)管(未顯示)的數(shù)據(jù)一致。然后，測(cè)量導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端被推進(jìn)到需要檢查的狹窄部位的前端(又叫近端，跨過(guò)狹窄點(diǎn)前)，進(jìn)行一次測(cè)量。當(dāng)測(cè)量數(shù)據(jù)記錄下來(lái)后，測(cè)量導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端被推進(jìn)到需要檢查的狹窄部位的后端(又叫遠(yuǎn)端，跨過(guò)狹窄點(diǎn)后)，再進(jìn)行一次測(cè)量。如果測(cè)量數(shù)據(jù)確診需要對(duì)狹窄部位進(jìn)行如球囊或者支架手術(shù)，測(cè)量導(dǎo)管20將被推進(jìn)到使其導(dǎo)管主體10上的球囊(假設(shè)導(dǎo)管主體10上已有球囊)到位，球囊將被擴(kuò)充以處理狹窄部位或者將支架安裝定型。當(dāng)球囊擴(kuò)充完成并縮小后，測(cè)量導(dǎo)管20將被退回到一個(gè)其傳感器可以測(cè)量狹窄部位后端的位置，進(jìn)行測(cè)量；測(cè)量完成后，測(cè)量導(dǎo)管20將被進(jìn)一步退回到一個(gè)其傳感器可以測(cè)量狹窄部位前端的位置，進(jìn)行測(cè)量。如果測(cè)量結(jié)果顯示處理成功完成，測(cè)量導(dǎo)管20將被從病人身體上退出。
[0060]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.用于對(duì)活體血管內(nèi)原位血液參數(shù)進(jìn)行測(cè)量的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，包括: 導(dǎo)管主體， 連接于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端并由該遠(yuǎn)端向外延伸的中空細(xì)長(zhǎng)柔軟線， 連接于細(xì)長(zhǎng)柔軟線上并設(shè)有內(nèi)腔的若干傳感器殼， 安裝在傳感器殼內(nèi)腔中并帶有信號(hào)線的若干傳感器， 以及與細(xì)長(zhǎng)柔軟線平行連接并用于讓引導(dǎo)線軸向貫穿的若干副管； 所述傳感器殼內(nèi)腔與細(xì)長(zhǎng)柔軟線的中空部貫通，所述傳感器的信號(hào)線通過(guò)細(xì)長(zhǎng)柔軟線的中空部、導(dǎo)管主體內(nèi)腔而延伸至導(dǎo)管主體近端； 所述傳感器殼設(shè)有用于讓傳感器接觸周?chē)h(huán)境液體的液體輸入口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，至少有一個(gè)傳感器殼連接于細(xì)長(zhǎng)柔軟線遠(yuǎn)端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線的外徑為0.05~0.15毫米；所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線由導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端向外延伸5~60毫米；所述副管長(zhǎng)I~60暈米。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線在其與傳感器殼的連接處設(shè)有倒角。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線與導(dǎo)管主體的連接部位于導(dǎo)管主體的內(nèi)腔中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管主體的內(nèi)腔中還設(shè)有與其同軸向的襯底管，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線與導(dǎo)管主體的連接部位于導(dǎo)管主體和襯底管間。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述傳感器殼設(shè)有位于液體輸入口對(duì)側(cè)并用于安裝副管的安裝口，所述副管通過(guò)安裝口與傳感器殼固定。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔軟線還直接連接有至少一個(gè)傳感器。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述傳感器覆蓋有保護(hù)層。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的測(cè)量導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管主體為微導(dǎo)管或球囊導(dǎo)管；所述傳感器為壓力傳感器或溫度傳感器。
【文檔編號(hào)】A61B5/0205GK103519795SQ201310495584
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月22日
【發(fā)明者】漆斌 申請(qǐng)人:蘇州亙科醫(yī)療科技有限公司