一種胃舒欣制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種胃舒欣制劑的制備方法，屬于中藥的【技術(shù)領(lǐng)域】。本產(chǎn)品由鐵角蕨和隔山消制成藥劑學(xué)上允許的劑型。本發(fā)明制劑穩(wěn)定性好，生物利用度高，服用方便，外觀美潔，易于患者接受；所提供的制備方法能夠有效制備需要的制劑，保證得到的制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理。
【專利說明】一種胃舒欣制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是一種胃舒欣制劑的制備方法，屬于中藥的【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景
[0002]因?yàn)樯罘绞降母淖?，胃病的發(fā)病率逐年增加，目前普通人群中已有近七成患有胃病。而由于學(xué)習(xí)壓力和喜喝冷飲，胃病患者更是已呈低齡化趨勢。胃舒欣顆粒由鐵角蕨、隔山消制成；功效養(yǎng)陰清熱，和胃止痛；用于胃熱陰傷所致的胃脘疼痛，噯氣吞酸；胃及十二指腸球部潰瘍。現(xiàn)有的產(chǎn)品采用WS-11501(ZD-1501)-2002記載的工藝，方法簡單粗糙，導(dǎo)致有效成分含量偏低，影響療效。也有研究者為了提高有效成分的含量，采用甲醇溶液作為萃取劑，但所使用的甲醇對人體傷害較大。
[0003]所以鑒于這些情況，提供一種合理安全的制備方法是急需解決的事情。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種制備方法。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣構(gòu)成的:
[0006]一種中藥制劑由鐵角蕨333.3g、隔山消333.3g及輔料按下述方法制備而成:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，純化除雜，加入輔料，制成口服制劑。所述的口服制劑是指膠囊劑、顆粒劑、片劑。
[0007]所述顆粒劑的制備方法`:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至400C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，加入950g蔗糖，混合均勻，制粒，干燥，整粒即得顆粒劑。
[0008]所述膠囊劑的制備方法:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，減壓干燥，粉碎，加入適量淀粉和0.2%的硬脂酸鎂，混合均勻，灌裝，即得膠囊劑。
[0009]所述片劑的制備方法，其特征在于:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，減壓干燥，粉碎，加入適量可壓淀粉，混合均勻，壓片即得片劑。
[0010]所述口服液的制備方法，其特征在于:加入8倍量70%乙醇回流提取3次，每次I小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度60V為1.20的清膏，加入2倍量水，充分?jǐn)嚢?0分鐘，濾過，濾液減壓濃縮至800ml，加入100g蔗糖和2g山梨酸，加水至1000ml，混合均勻，分裝，滅菌，即得口服液。
[0011]實(shí)驗(yàn)例:[0012]以山奈苷為對照品，采用三氯化鋁顯色法測定總黃酮，并以總黃酮的提取率為考核指標(biāo)，優(yōu)化篩選總黃酮提取純化條件，并進(jìn)行了藥效實(shí)驗(yàn)。
[0013]1.提取條件優(yōu)化
[0014](I)加水量考察
[0015]分別稱取鐵角蕨111.1g和隔山消111.lg，共3份，分別加入不同劑量水煎煮3次，每次2小時，以總黃酮的提取率為指標(biāo)考核加水量對總黃酮溶出的影響。
【權(quán)利要求】
1.一種胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:它由鐵角蕨333.3g、隔山消333.3g及輔料按下述方法制備而成:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，純化除雜，加入輔料，制成口服制劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:所述的口服制劑是指膠囊劑、顆粒劑、片劑。
3.按照權(quán)利要求2所述的胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，加入950g蔗糖，混合均勻，制粒，干燥，整粒即得顆粒劑。
4.按照權(quán)利要求2所述的胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，減壓干燥，粉碎，加入適量淀粉和0.2%的硬脂酸鎂，混合均勻，灌裝，即得膠囊劑。
5.按照權(quán)利要求2所述的胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:取藥物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度80°C時為1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，減壓回收溶劑至相對密度80°C時為1.25的清膏，減壓干燥，粉碎，加入適量可壓淀粉，混合均勻，壓片即得片劑。
6.按照權(quán)利要求2所述的胃舒欣制劑的制備方法，其特征在于:加入8倍量70%乙醇回流提取3次，每次I小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度60°C為1.20的清膏，加入2倍量水，充分?jǐn)嚢?0分鐘，濾過，濾液減壓濃縮至800ml，加入100g蔗糖和2g山梨酸，加水至1000ml，混合均勻，分裝，滅菌，即得口服液。
【文檔編號】A61K36/11GK103494851SQ201310455857
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】鄔建明 申請人:鄔建明