藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中西藥結(jié)合的組合物，其中西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下：半夏14份，魚(yú)腥草9份，桃仁10份，白前7份，麻黃6份，淫羊藿12份，枸杞20份，麥冬15份，陳皮6份，五味子12份，蟬蛻8份，貝母14份，肉桂7份，黃芩3份，薄荷4份，百部8份，金銀花16份，當(dāng)歸7份，山楂20份，車(chē)前子8份，冰片7份,氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例大約為1:40。
【專(zhuān)利說(shuō)明】藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中西藥結(jié)合的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]肺系疾患的主要證候之一就是咳嗽?？v觀歷史，歷代醫(yī)家對(duì)于咳嗽都有不同見(jiàn)解?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》提出“五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也”的論證”?！毒霸廊珪?shū)》又論“咳嗽一證，竊見(jiàn)諸家立論大繁，皆不得其要，多致后人臨證莫知所從，所以治難得效”。張景岳將咳嗽證由分為外感、內(nèi)傷兩類(lèi)。《河間六書(shū)》中又提及“寒暑燥濕風(fēng)火六氣，皆令人咳”?？人约仁遣∮质亲C候，任何年齡均可發(fā)病，冬春季節(jié)多見(jiàn)。咳嗽的病因有外感、內(nèi)傷之別，風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火六淫之邪侵襲肺系引起的咳嗽，為外感咳嗽，外邪中又以風(fēng)、寒、熱咳嗽居多，并常以風(fēng)為先號(hào)，挾寒或挾熱、挾燥犯肺，發(fā)生風(fēng)寒或風(fēng)熱、風(fēng)燥等咳嗽；由于肺臟虧虛與其他臟腑功能失調(diào)影響到肺而引起的咳嗽，為內(nèi)傷咳嗽。臨床上常內(nèi)傷、外感咳嗽互見(jiàn)并互為因果。正如《醫(yī)學(xué)心語(yǔ)?咳嗽》所說(shuō):“肺體屬金，譬若鐘然，鐘非叩不鳴，風(fēng)寒暑濕燥火六淫之邪自外擊之則鳴，勞欲情志，飲食炙馎之火自內(nèi)攻之則亦鳴”。
[0003]咳嗽以八綱辨證為綱，首辨外感與內(nèi)傷，以外感咳嗽多見(jiàn)，以宣發(fā)肺氣為基本原貝U。汪受傳將小兒外感咳嗽分為風(fēng)寒和風(fēng)熱兩大證型，韓新民將其分為風(fēng)寒、風(fēng)熱和風(fēng)燥三大證型，其中風(fēng)寒咳嗽以疏風(fēng)散寒、宣肺止咳為治法，以金沸草散加減；風(fēng)熱咳嗽以疏散風(fēng)熱、宣肺止咳為治法，以桑菊飲加減；風(fēng)燥咳嗽以疏風(fēng)清肺、潤(rùn)肺止咳為治法，以清燥救肺湯加減。鐘華等則依據(jù) 小兒體質(zhì)辨治外感咳嗽，將其分為四型即正常質(zhì)兒、痰濕質(zhì)兒、氣虛質(zhì)兒和陰虛質(zhì)兒，正常質(zhì)兒以疏散外邪、宣肺止咳為治法，以杏蘇散、桑菊飲及麻杏石膏湯等為主方；痰濕質(zhì)兒以健脾燥濕、化痰止咳為治法，以麻杏二陳湯為主方；氣虛質(zhì)兒以疏風(fēng)宣肺、化痰止咳、佐以健脾益氣為治法，在風(fēng)寒或風(fēng)熱基本方上酌情加用白術(shù)、黃芪等益氣藥，或六君子湯加射干、魚(yú)腥草、連翹、桔梗等。
[0004]CN102078558A公開(kāi)了一種治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤3 O份，天竺黃4 O份，桔梗I O份，砂仁5 O份，陳皮5 O份，茯苓I O份，薄荷5 O份，甘草2 O份，牛黃7份。
[0005]CN101991802A公開(kāi)了一種治療感冒咳嗽的中藥制劑，其含有金銀花3 O份，陳皮
3O份，茵陳2 5份，百部3 5份，甘草3 O份，苦杏仁2 5份，柏子仁2 5份，貝母2 O份，桔梗3 O份，大棗2 O份，干艾葉I 5份及適量的蜂蜜。
[0006]氫溴酸右美沙芬是瑞士 Hoffman Roche公司于1950年通過(guò)對(duì)嗎啡結(jié)構(gòu)改造人工合成的右旋性嗎啡喃衍生物，作為異構(gòu)體，其左旋性化合物有鎮(zhèn)痛作用，右旋物即美沙芬沒(méi)有鎮(zhèn)痛作用而具有明顯的鎮(zhèn)咳作用。動(dòng)物和臨床研究表明，美沙芬是一種有效的中樞鎮(zhèn)咳藥，主要作用于延髓咳嗽中樞，鎮(zhèn)咳作用與相同劑量的可待因相當(dāng)，且不抑制呼吸中樞，無(wú)成癮性，在尿中以美沙芬原形或去甲基代謝物右嗎喃被排泄，其毒性低、不良反應(yīng)少，因此廣泛用于各種原因引起的咳嗽。
[0007]CN1565525A公開(kāi)了一種中西藥復(fù)方糖錠制劑，其由中藥浸膏、西藥、糖、香精和食用礦物油組成，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏或草珊瑚浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸、苯佐卡因或鹽酸氨溴索。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明提供了一種用于治療咳嗽的中西藥結(jié)合的藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下:
半夏14份，魚(yú)腥草9份，桃仁10份，白前7份，麻黃6份，淫羊藿12份，枸杞20份，麥冬15份，陳皮6份，五味子12份，蟬蛻8份，貝母14份，肉桂7份，黃芩3份，薄荷4份，百部8份，金銀花16份，當(dāng)歸7份，山楂20份，車(chē)前子8份，冰片7份。
[0009]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0010]上述中藥的制備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面約8厘米，進(jìn)行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮，水沸后文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。
[0011] 申請(qǐng)人:意外地發(fā)現(xiàn)，氫溴酸右美沙芬和上述中藥的組合物對(duì)于治療咳嗽具有協(xié)同效果，組合物對(duì)于咳嗽的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于單一的氫溴酸右美沙芬或上述中藥，具有預(yù)料不到的技術(shù)效果。
【具體實(shí)施方式】
[0012]實(shí)施例1
藥物組合物中西藥為氫溴酸右美沙芬2.5克 中藥的原料藥的重量配比如下,共計(jì)100克:
半夏14份，魚(yú)腥草9份，桃仁10份，白前7份，麻黃6份，淫羊藿12份，枸杞20份，麥冬15份，陳皮6份，五味子12份，蟬蛻8份，貝母14份，肉桂7份，黃芩3份，薄荷4份，百部8份，金銀花16份，當(dāng)歸7份，山楂20份，車(chē)前子8份，冰片7份。
[0013]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0014]中藥的制備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面約8厘米，進(jìn)行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮,水沸后文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。
[0015]對(duì)照品I 氫溴酸右美沙芬 對(duì)照品2
半夏14份，魚(yú)腥草9份，桃仁10份，白前7份，麻黃6份，淫羊藿12份，枸杞20份，麥冬15份，陳皮6份，五味子12份，蟬蛻8份，貝母14份，肉桂7份，黃芩3份，薄荷4份，百部8份，金銀花16份，當(dāng)歸7份，山楂20份，車(chē)前子8份，冰片7份。
[0016]對(duì)照品3
CN102078558A公開(kāi)的治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤30份，天竺黃40份，桔梗10份，砂仁50份，陳皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20份，牛黃7份。
[0017]對(duì)照品CN1565525A公開(kāi)的中西藥復(fù)方糖錠制劑，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸，二者重量比例為20:1。
[0018]實(shí)驗(yàn)例2:對(duì)二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽模型的鎮(zhèn)咳作用
將18-22 g的小鼠隨機(jī)分為7組，模型對(duì)照組給予灌胃生理鹽水，受試組給予灌胃實(shí)施例I和對(duì)照品1-4所述藥物樣品，陽(yáng)性對(duì)照組給予訶子湯水提物，連續(xù)給藥5天。于末次給藥后30分鐘，將小鼠置密閉玻璃箱內(nèi)，定量噴入硫磺燃燒生成的煙霧誘導(dǎo)致咳，記錄小鼠咳嗽潛伏期和3分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)，結(jié)果受試組實(shí)施例1平均咳嗽潛伏期均延長(zhǎng)45秒以上、平均咳嗽次數(shù)明顯減少，受試組對(duì)照品1-4平均咳嗽潛伏期均延長(zhǎng)10秒以上、平均咳嗽次數(shù)較多，表明本發(fā)明藥物樣品有明顯鎮(zhèn)咳作用，優(yōu)于訶子甘桔湯水提物和對(duì)照品1-4。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表I所示。
[0019]表I本發(fā)明藥物樣品對(duì)二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽的鎮(zhèn)咳作用(又土S, n=15
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下: 半夏14份，魚(yú)腥草9份，桃仁10份，白前7份，麻黃6份，淫羊藿12份，枸杞20份，麥冬15份，陳皮6份，五味子12份，蟬蛻8份，貝母14份，肉桂7份，黃芩3份，薄荷4份，百部8份，金銀花16份，當(dāng)歸7份，山楂20份，車(chē)前子8份，冰片7份， 氫溴酸右美沙芬和中藥的重·量比例大約為1:40。
【文檔編號(hào)】A61P11/14GK103432491SQ201310343514
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月8日
【發(fā)明者】張躍, 嚴(yán)生虎 申請(qǐng)人:海安常大技術(shù)轉(zhuǎn)移中心有限公司