本發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及到來源于植物的材料。
背景技術(shù):
疲勞綜合癥是由于長期大量的工作和學(xué)習(xí)任務(wù)及精神心理壓力,身體的負(fù)荷量超過了身體的再生量,長久以往,就會導(dǎo)致身體機(jī)體損傷。其臨床表現(xiàn)主要體現(xiàn)在機(jī)體腦神經(jīng)、心血管、消化內(nèi)分泌、骨骼肌肉等系統(tǒng)功能的疲勞表現(xiàn),如頭暈、頭痛、失眠、健忘、低熱、肌肉、關(guān)節(jié)疼痛和多種神經(jīng)精神癥狀,其基本特征為長時間極度疲勞、休息后不能緩解、理化檢查沒有器質(zhì)性病變;其病因尚不明確。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疲勞綜合癥為,腎氣虛證和脾氣虛證,由腎氣素虧,房事、飲食不節(jié)或思慮過度所引發(fā)。疲勞綜合癥的發(fā)生機(jī)制是多因素致使免疫、消化、神經(jīng)、心腦血管、泌尿系統(tǒng)慢性遷移、漸進(jìn)性損害的綜合結(jié)果,目前西藥主要采用對癥治療如電解質(zhì)、微生素、氨基酸、脂肪乳、鎮(zhèn)靜劑、激素類。療效不確切而易引發(fā)藥物依賴性。近年研究表明,中藥、天然藥物成份多樣性作用多靶位性治療和調(diào)理疲勞綜合癥更為有效和安全,以此得到研究學(xué)者的重視。2003~2009年中藥,天然藥物單味和復(fù)方有很多抗疲勞報(bào)導(dǎo),但存在方劑過大,配比及有效成分收集工藝等缺陷,致使療效參差不齊,服用劑量過大,使患者依從性差缺點(diǎn)。隨著社會發(fā)展和進(jìn)步,人們對健康意識增強(qiáng)將推動本研究學(xué)科的進(jìn)度。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點(diǎn),提供一種療效顯著無毒副作用的治療和預(yù)防疲勞綜合癥口服藥物。解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述質(zhì)量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制成的口服藥劑:淫羊霍4.5~21份人參0.5~2份制備本發(fā)明藥物的最佳中藥原料質(zhì)量份配比是:淫羊霍10份人參1份將上述各組分按常規(guī)方法制成的口服藥劑是制劑學(xué)上所說的膠囊劑或片劑或顆粒劑或口服液。本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法如下:1、淫羊霍,加10倍量的水提取3次,各1小時,過濾,合并濾液過濾,減壓濃縮為相對密度為1.05(30℃)的浸膏加乙醇至60%沉淀24小時,過濾,上清液60~70℃回收乙醇,濃縮相對密度為1.05(30℃)的浸膏。2、人參粉碎為粗粉,加8倍量的水,4℃儲存柜冷浸2次,每次為24小時過濾。藥渣加10倍水提取2次,每次為1小時,過濾,合并濾液,減壓(-0.07~-0.08Mpa,60℃)濃縮至相對密度為1.05(30℃)的浸膏,加乙醇至醇濃度為75%,靜置24小時,過濾,取沉淀物,以3倍水溶解,過濾,取上清液與浸膏合并。4、將上述步驟1~2所得浸膏、上清液,濃縮為浸膏,真空干燥,粉碎過80目篩。5、按膠囊劑常規(guī)制備工藝加入糊精,混合均勻,過14目篩,制粒,烘干,整粒,裝膠囊,即得。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。本發(fā)明藥物片劑的制備方法如下:本發(fā)明藥物片劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同,中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備方法中藥原料的提取工藝步驟相同,所用的輔料以及其它工藝步驟按片劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g,每片含生藥5.5g。本發(fā)明藥物口服液的制備工藝如下:本發(fā)明藥物口服液所用的中藥原料以及重量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑完全相同,中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備方法中藥原料的提取工藝步驟相同,所用的輔料和其它工藝步驟按照口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。本發(fā)明藥物顆粒劑的制備工藝如下:本發(fā)明藥物顆粒劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同,中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備方法中藥原料的提取工藝步驟相同,所用的輔料以及其它工藝步驟按顆粒劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。本發(fā)明經(jīng)負(fù)重游泳動物模型,爬桿的藥效學(xué)對比實(shí)驗(yàn)和急性毒性實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明藥物對昆明小鼠負(fù)重游泳和爬桿試驗(yàn)具有顯著延長,表明該藥物具有顯著抗疲勞作用,急性毒性實(shí)驗(yàn)表明對小鼠無毒。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明,但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍2500g人參250g糊精加至280g其制備方法如下:1、取淫羊霍2500g,加10倍量的水提取3次,時間為每次1小時,過濾,合并濾液,減壓濃縮為相對密度為1.05(30℃)的浸膏加乙醇至為60%的浸膏。2、取人參250g粉碎為粗粉,加8倍量的水,4℃冷浸24小時2次,過濾。藥渣加10倍水提取2次,每次為1小時,過濾,合并濾液,減壓(-0.07~-0.08Mpa,60℃)濃縮至相對密度為1.05(30℃)的浸膏,加乙醇至醇濃度為75%,靜置24小時,過濾,取沉淀物,以3倍水溶解,過濾,取上清液與浸膏合并。3、將上述步驟1~2所得浸膏、上清液;攪拌混勻,濃縮為浸膏真空干燥,粉碎過80目篩。4、按膠囊劑常規(guī)制備工藝加入糊精,混合均勻,過14目篩,制粒,烘干,整粒,裝入1000粒硬膠囊殼中,即得。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍5000g人參500g淀粉加至500g其制備工藝按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g,每片含中藥原料5.5g。以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍2000g人參200g蔗糖400g糊精加至1000g。其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍1000g人參100g蔗糖400g蒸餾水加至1000mL。其制備工藝按本發(fā)明口服液的制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。在本實(shí)施例的配比中,中藥原料各組分的質(zhì)量份為:淫羊霍10份人參1份實(shí)施例2以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍2686g人參64g糊精加至280g其制備方法與實(shí)施例1膠囊劑的制備工藝相同。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍5372g人參128g淀粉加至500g其制備方法按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g,每片含中藥原料5.5g。以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍2149g人參51g蔗糖400g糊精加至1000g。其制備方法按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍1074g人參26g蔗糖400g蒸餾水加至1000mL。其制備方法按本發(fā)明口服液的制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。在本實(shí)施例的配比中,中藥原料各組分的質(zhì)量份為:淫羊霍21份人參0.5份實(shí)施例3以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍1904g人參846g糊精加至280g其制備方法與實(shí)施例1膠囊劑的制備工藝相同。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍3808g人參1692g淀粉加至400g其制備方法按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.4g,每片含中藥原料5.5g。以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍1523g人參677g蔗糖400g糊精加至1000g。其制備方法按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍762g人參338g蔗糖400g蒸餾水加至1000ml其制備方法按本發(fā)明口服液的制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。在本實(shí)施例的配比中,中藥原料各組分的質(zhì)量份為:淫羊霍4.5份人參2份實(shí)施例4以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍2475g人參275g糊精加至280g其制備方法與實(shí)施例1膠囊劑的制備工藝相同。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍4950g人參550g淀粉加至500g其制備方法按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g,每片含中藥原料5.5g。以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍1980g人參220g蔗糖400g糊精加至1000g。其制備方法按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍990g人參110g蔗糖400g蒸餾水加至1000mL。其制備方法按本發(fā)明口服液的制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。在本實(shí)施例的配比中,中藥原料各組分的質(zhì)量份為:淫羊霍4.5份人參0.5份實(shí)施例5以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍2511g人參239g糊精加至280g其制備方法與實(shí)施例1膠囊劑的制備工藝相同。每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為:淫羊霍5022g人參478g淀粉加至500g其制備方法按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g,每片含中藥原料5.5g。以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍2009g人參191g蔗糖400g糊精加至1000g。其制備方法按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g,每袋含中藥原料11g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為:淫羊霍1004g人參96g蔗糖400g蒸餾水加至1000mL。其制備方法按本發(fā)明口服液的制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。在本實(shí)施例的配比中,中藥原料各組分的質(zhì)量份為:淫羊霍21份人參2份為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物對昆明小鼠抗疲勞效果,申請人采用本發(fā)明實(shí)施例1配比制備的本發(fā)明藥物的粉末進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn),各種試驗(yàn)情況如下:試驗(yàn)儀器:微量移液器,型號為QUYEQI,由北京青云航空儀表公司生產(chǎn)。受試藥物本發(fā)明粉末,由中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科提供,批號為XJ120601;陽性對照藥為門冬氨酸鉀鎂片,產(chǎn)品批號:T17308A,產(chǎn)品生產(chǎn)日期:2011/07,有效期至:2016/06生產(chǎn)廠家公司:匈牙利吉瑞大藥廠;是電解質(zhì)補(bǔ)充劑可促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝,補(bǔ)充生成糖元的物質(zhì),具有抗疲勞功能;給藥前用純凈水配制。試驗(yàn)動物:兩月齡雄性昆明小鼠,體重18~22g,由第四軍醫(yī)大學(xué)試驗(yàn)動物中心提供,合格證號為SCXK(軍)2002-005。飼養(yǎng)條件:隨機(jī)分籠,每籠10只。飼養(yǎng)于,室溫24±2°C,濕度40-60%,自動控制晝夜。用第四軍醫(yī)大學(xué)試驗(yàn)動物中心提供的全價營養(yǎng)顆粒飼料喂養(yǎng),自由飲用水。試驗(yàn)開始前飼養(yǎng)觀察1周,試訓(xùn)游泳每天1次,每次30分鐘,共5次選擇健康適宜小鼠用于試驗(yàn)。試訓(xùn)爬桿每天1次,每次10分鐘,共5次選擇健康適宜小鼠用于試驗(yàn)。劑量與分組:將試驗(yàn)動物分為鹽水對照組、陽性對照組、試驗(yàn)組:大、中、小計(jì)量組。受試品給藥方法:灌胃,容量:小鼠10ml/kg體重。陽性藥:按臨床每日給藥量(70kg計(jì))1倍,折算小鼠給藥量為:0.36g/kg。本發(fā)明藥物試驗(yàn)組小鼠的劑量為:0.3g/kg大劑量組、0.15g/kg中劑量組、0.075g/kg小劑量組。1、負(fù)重游泳試驗(yàn)用微量移液器給各組小鼠灌服相應(yīng)藥物,一日一次,連續(xù)灌服2天,笫三天小鼠灌服1小時后,進(jìn)行負(fù)重游泳試驗(yàn),小鼠尾部負(fù)重6%的鉛皮,放入直徑60cm,水深40cm,水溫28士1℃的缸中,不時用細(xì)棒趕小鼠,記錄秒表計(jì)錄小鼠游泳時間,小鼠下沉不能浮出水面15秒和游泳時間超過30分鐘終止記錄時間,超30分鐘計(jì)30分鐘,秒數(shù)除以60折算成分鐘。撈出擦干眼部水份取眼球血,處死取紙吸干后肝臟小葉組織100mg。數(shù)據(jù)處理:試驗(yàn)數(shù)據(jù)首先采用one-wayANOVA方差分析總體均數(shù)間差異,然后均數(shù)間多重比較采用Post-Hoc-TestsLSD檢驗(yàn);所有統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。試驗(yàn)結(jié)果見表1、表2。表1本發(fā)明和鹽水組、門冬氨酸鉀鎂片對小鼠負(fù)重游泳結(jié)果*表示與鹽水組比較*P<0.05;**P<0.01*表示與陽性組比較*P<0.05;**<0.01試驗(yàn)結(jié)論:本發(fā)明中大、中、小和陽性組劑量組較鹽水組均有延長小鼠負(fù)重游泳時間,大劑量組與陽性組相當(dāng),中、小組有非常顯著的延長小鼠負(fù)重游泳時間。表明中、小組劑量具有顯著提高小鼠耐力和抗疲勞作用。2、爬桿試驗(yàn)方法:用微量移液器給各組小鼠灌服相應(yīng)藥物,一日一次,連續(xù)灌服2天,笫三天小鼠灌服1小時后,進(jìn)行爬桿試驗(yàn),將小鼠放于上端固定穩(wěn)定,下端懸空40cm的直徑為0.6cm,高120cm玻璃柱上,待小鼠抓緊后計(jì)時,待小鼠落于軟墊上,停止計(jì)時,反復(fù)蔣小鼠放于玻璃柱上,至小鼠無力抓住玻璃柱止,累加為小鼠爬桿時間,即取眼球血,處死取紙吸干后肝臟小葉組織100mg/只。表2本發(fā)明和鹽水組、陽性藥組小鼠爬桿結(jié)果*表示與鹽水組比較*P<0.05;**P<0.01*表示與陽性組比較*P<0.05;**<0.01試驗(yàn)結(jié)論:本發(fā)明中大、中、小和陽性組劑量組較鹽水組均有延長小鼠爬桿時間,大劑量組與陽性組相當(dāng),中、小組劑量組小鼠爬桿時間明顯延長,表明中、小組劑量具有顯著提高小鼠耐力和抗疲勞作用。3.負(fù)重游泳撤方試驗(yàn):方法:以本發(fā)明中劑量組與中劑量組淫羊霍,人參按制備方法:(1)淫羊霍,加10倍量的水提取3次,依次1、1、1小時,過濾,合并濾液過濾,減壓濃縮為相對密度為1.05(30℃)的浸膏加乙醇至60%沉淀24小時,過濾,上清液60~70℃回收乙醇,濃縮為浸膏備用。(2)人參粉碎為粗粉,加8倍量的水,4℃儲存柜冷浸2次,每次為24小時過濾。藥渣加10倍水提取2次,每次為1小時,過濾,合并濾液,減壓(-0.07~-0.08Mpa,60℃)濃縮至相對密度為1.05(30℃)的浸膏,加乙醇至醇濃度為75%,靜置24小時,過濾,取沉淀物,以3倍水溶解,過濾,取上清液濃縮為浸膏備用。(3)將淫羊霍與人參質(zhì)量比按10:1配比制成浸膏備用。(4)試驗(yàn)用藥量:試驗(yàn)組小鼠的劑量為均折算含生藥量淫羊霍組1.34g/kg、人參組0.133g/kg、復(fù)方(本發(fā)明藥物)組1.47g/kg。(5)試驗(yàn)方法與負(fù)重游泳試驗(yàn)相同。表3鹽水組、復(fù)方組與淫羊霍、人參組對小鼠負(fù)重游泳結(jié)果*表示與鹽水組比較*P<0.05;**P<0.01*表示與復(fù)方組比較*P<0.05;**<0.01試驗(yàn)結(jié)論:本發(fā)明藥物組較鹽水組與淫羊霍組、人參組均有顯著延長小鼠負(fù)重游泳時間,表明淫羊霍和人參在合理的配伍組方下有顯著提高小鼠耐力和抗疲勞作用。3、生物化學(xué)檢測指標(biāo):方法:血清尿素氮、血乳酸、肝糖原均按南京建成科技有限公司試劑盒說明書測定,血清尿素氮批號:20120618規(guī)格50T/48樣、血乳酸批號:20120723規(guī)格50T/48樣、肝糖原批號:20120720規(guī)格50T/48樣,檢測設(shè)備Ep0ch-267827,儀器:恒溫水浴箱、勻漿器、微量移液器。正常組不參動游泳和爬桿試驗(yàn),直接取血和肝小葉組織100mg/只。表4各組血乳酸、血尿素氮及肝糖原檢測結(jié)果比較與鹽水組比較:*P<0.05,**P<0.01;與陽性組比較:*P<0.05,**P<0.01結(jié)果分折:使用本藥制劑后,在小、中劑量水平上,負(fù)重性游泳和爬桿耐力明顯提高,而本組高劑量組不隨劑量增加而耐力增加,表明本抗疲勞中藥制劑在合理的劑量下,具有顯著的抗疲勞作用。在服用本劑的動物運(yùn)動后,肝糖原回升水平增加和尿素氮水平上升幅度減小,說明本中藥制劑具有明顯地延緩疲勞的發(fā)生、發(fā)展。本制劑具有服用量小、周期短、提高抗疲勞、緩解疲勞迅速的特點(diǎn)。3、急性毒性試驗(yàn)試驗(yàn)方法:取昆明種小白鼠80只,預(yù)試驗(yàn)20只,正式試驗(yàn)60只,每組20只雌雄各半,灌胃給藥。預(yù)試驗(yàn):將本發(fā)明粉少量加入蒸餾水摸索水溶情況,加熱攪拌制備成最大濃度為0.4g/ml混懸液。參照霍恩(Horn)氏方法,取小鼠20只,雌雄各半,隨機(jī)分成4組,每組5只,分別灌胃給予不同劑量的本發(fā)明粉0.1ml/10g,0.2ml/10g,0.3ml/10g,0.4ml/10g,連續(xù)觀察72小時,未見明顯毒性反應(yīng)。提示灌胃給藥難以測出其LD50。最大給藥試驗(yàn):取小鼠60只,雌雄各半,隨機(jī)分成3組,每組20只,分別灌胃給予本品粉劑制備成最大濃度為0.4g/ml混懸液,連續(xù)觀察14天。給藥體積每次按0.2ml/10g,0.3ml/10g,0.4ml/10g給藥,一日內(nèi)共兩次給藥,最大濃度0.4g/ml,最大用量相當(dāng)于成人臨床用量的799倍。觀察指標(biāo)給藥后立即觀察動物活動情況包括(小鼠的呼吸、自主活動與行為活動、眼檢指征、唾液分泌、豎毛、肌張力、糞便、尿液等)及死亡情況。每天觀察上述指標(biāo),記錄1、3、5、7、14天體重變化以及死亡情況。試驗(yàn)結(jié)果:本發(fā)明粉灌胃給藥后,小鼠無明顯中毒反應(yīng),呼吸正常,自主活動與行為活動無改變,未見眼球分泌物、眼球突出現(xiàn)象,糞便、尿液無異常。觀察期間,試驗(yàn)動物攝食正常,體重增加,一般情況良好。試驗(yàn)結(jié)束,處死動物進(jìn)行解剖觀察,心、肝、脾、肺、腎、睪丸、子宮等臟器未見明顯病理改變。本試驗(yàn)測得本發(fā)明的最大給藥量相當(dāng)于臨床人(70kg)擬用量0.02g/kg的799倍。本發(fā)明的功能主治:益腎健脾,抗疲勞,抗氧化,增強(qiáng)食欲,提高精神狀態(tài)。主要用于預(yù)防和治療疲勞綜合癥。本發(fā)明藥物的規(guī)格:本發(fā)明藥物膠囊劑每粒重0.28g,每粒含中藥原料2.75g;本發(fā)明藥物片劑每片重0.5g,每片含生藥5.5g;本發(fā)明藥物顆粒劑每袋重5g,每袋含中藥原料11g;本發(fā)明藥物口服液每瓶10mL,每瓶含中藥原料11g。本發(fā)明藥物的用法與用量:口服本發(fā)明藥物膠囊劑,1次2粒,1日2次;口服本發(fā)明藥物片劑,1次1片,1日2次;口服本發(fā)明藥物顆粒劑,開水沖服,1次1袋,1日1次;口服本發(fā)明藥物口服液,1次1瓶,1日1次。貯存方式:常溫干燥保存。有效期:2年。