穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑及其制備方法，所述巴布劑由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，含藥膏體包括：磁石、黃芪、黨參、炙遠(yuǎn)志、茯神、五味子、砂仁、合歡皮、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、卡波姆、甘油、明膠、桃膠、聚乙烯吡咯烷酮、氫氧化鈉、冰片、薄荷腦、純化水、乙醇；其制備方法為先分別提取浸膏Ⅰ、揮發(fā)油和浸膏Ⅱ，再制備基質(zhì)，然后將冰片和薄荷腦與浸膏Ⅰ、揮發(fā)油、浸膏Ⅱ加至基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。本發(fā)明的巴布劑對(duì)慢性疲勞綜合癥具有顯著療效，而且不容易過敏，生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單、易操作。
【專利說明】穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，人們不得不處于緊張和繁忙之中，身心長(zhǎng)期處于滿負(fù)荷或超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，得不到適當(dāng)?shù)乃沙诤托菹?，最終積勞成疾，不知不覺中成了慢性疲勞綜合癥者。慢性疲勞綜合癥是一種以慢性或反復(fù)發(fā)作的極度疲勞、低熱、咽喉痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛以及神經(jīng)精神癥狀等臨床表現(xiàn)為主的癥候群。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，人群中14%的成年男性、29 %的婦女表現(xiàn)有明顯疲勞癥狀，其中40 %以上的患者不能正常工作與學(xué)習(xí)，據(jù)美國(guó)疾病控制中心(OTC)預(yù)測(cè):慢性疲勞已成為21世紀(jì)影響人類健康的主要疾病之一，我國(guó)該病的發(fā)病率也正逐年上升，危害著國(guó)人的健康。
[0003]在對(duì)慢性疲勞綜合癥的治療上，中藥因其副作用小而得到廣泛的應(yīng)用。中藥五味子對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制亢奮的作用，對(duì)頑固性失眠有較好的鎮(zhèn)靜安神催眠作用，五味子和黨參、黃芪、酸棗仁制成的參芪五味子片對(duì)心脾兩虛型失眠癥有較好的療效。用中藥穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥也取得很好的療效，目前，臨床上常用的外用貼敷治療慢性疲勞綜合癥的藥物是將方中各藥粉碎成細(xì)粉，裝入無(wú)紡布袋或雙層綢布袋，制成藥物包，再用膠布固定在穴位上貼敷，使用不便，給藥劑量不準(zhǔn)確。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑及其制備方法，該巴布劑對(duì)慢性疲勞綜合癥具有顯著療效，且生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單、易操作。
[0005]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥骨體以重量份計(jì)包括:磁石60?80份,黃苗50?60份,黨參45?60份,炎遠(yuǎn)志20?35份，茯神50?70份，五味子30?40份，砂仁10?25份，合歡皮15?30份，羧甲基纖維素鈉40?60份，聚丙烯酸鈉40?60份，卡波姆70?90份，甘油450?550份，明膠75?100份，桃膠60?80份，聚乙烯吡咯烷酮10?20份，氫氧化鈉15?30份，冰片12?25份，薄荷腦12?25份，純化水50?100份，乙醇3?5份。
[0006]磁石，味辛咸，性平、無(wú)毒；具有平肝潛陽(yáng)、安神鎮(zhèn)驚、聰耳明目、納氣平喘的功效；主治眩暈、目花、耳聾、耳鳴、驚悸、失眠、腎虛喘逆。
[0007]黃芪，味甘，性微溫；具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；主治氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0008]黨參，味甘、性平；具有健脾補(bǔ)肺、益氣生津之功效；主治脾胃虛弱、食少便溏、四肢乏力、肺虛喘咳、氣短自汗、氣微兩虧諸證。
[0009]遠(yuǎn)志，味苦、辛，性溫；具有安神益智、祛痰、消腫的功效；用于治療心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽。
[0010]茯神，味甘、淡，性平；具有寧心、安神、利水的功效；主治驚悸、健忘、健忘失眠、驚癇、小便不利。
[0011]五味子，功能主治斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢。
[0012]砂仁，味辛，性溫；具有化濕開胃之功效；主治濕阻氣滯、脘腹脹滿、不思飲食、惡心嘔吐。
[0013]合歡皮，味甘，性平；具有安神解郁、活血消癰的功效；主治心神不安、憂郁、不眠、內(nèi)外癰瘍、跌打損傷。
[0014]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0015]步驟I，將磁石、黃苗、黨參、茯神、合歡皮用70 %?80 %乙醇回流提取3次，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.25?1.35的浸膏，得浸膏I ;
[0016]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0017]步驟3，將五味子以60%?80%乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，得浸膏II ；
[0018]步驟4，將卡波姆加到甘油中,邊加邊攪拌,再加入明膠和桃膠細(xì)粉,攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0019]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0020]作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟I中乙醇回流提取3次的乙醇用量分別為藥材重量的6倍、5倍、5倍。
[0021]作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟I中乙醇回流提取3次的時(shí)間分別為3h、2h、2h。
[0022]作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟3中五味子滲漉提取所用乙醇濃度為60%，五味子權(quán)度為80目。
[0023]本發(fā)明中藥巴布劑規(guī)格為5 X 3cm,含骨量為每10cm2不得少于6.0g,每日三貼，貼于太陽(yáng)穴、前額，具有寧心安神的功效，有效用于失眠多夢(mèng)，耳嗚健忘等慢性疲勞綜合癥。
[0024]本發(fā)明的巴布劑對(duì)慢性疲勞綜合癥具有顯著療效，對(duì)膜殘留性、皮膚追隨性、使用舒適性、皮膚不適癥狀、揭扯痛感均較好，可反復(fù)揭扯和敷貼，對(duì)皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過敏，該巴布劑的生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單、易操作。

【具體實(shí)施方式】
[0025]本發(fā)明中所采用的乙醇溶液在無(wú)其它特殊說明的情況下，都為按體積百分比計(jì)的乙醇水溶液。
[0026]實(shí)施例1
[0027]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石60份，黃芪50份，黨參45份，炙遠(yuǎn)志20份，茯神50份，五味子30份，砂仁10份，合歡皮15份，羧甲基纖維素鈉40份，聚丙烯酸鈉40份，卡波姆70份，甘油450份，明膠75份，桃膠60份，聚乙烯吡咯烷酮10份，氫氧化鈉15份，冰片12份，薄荷腦12份，純化水50份，乙醇3份。
[0028]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0029]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用70%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的3倍，3次提取時(shí)間均為4h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0030]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0031]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為60目，得浸膏
II ;
[0032]步驟4，將卡波姆加到甘油中,邊加邊攪拌,再加入明膠和桃膠細(xì)粉,攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0033]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0034]實(shí)施例2
[0035]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石65份，黃芪53份，黨參50份，炙遠(yuǎn)志25份，茯神55份，五味子32份，砂仁15份，合歡皮20份，羧甲基纖維素鈉45份，聚丙烯酸鈉45份，卡波姆75份，甘油480份，明膠80份，桃膠65份，聚乙烯吡咯烷酮15份，氫氧化鈉20份，冰片15份，薄荷腦18份，純化水55份，乙醇4份。
[0036]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0037]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用75%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的5倍，3次提取時(shí)間均為2h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35(60°C )，得浸膏 I ;
[0038]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0039]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為70目，得浸膏
II ;
[0040]步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0041]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0042]實(shí)施例3
[0043]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石70份，黃芪58份，黨參55份，炙遠(yuǎn)志30份，茯神60份，五味子35份，砂仁20份，合歡皮25份，羧甲基纖維素鈉50份，聚丙烯酸鈉55份，卡波姆80份，甘油520份，明膠85份，桃膠70份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氫氧化鈉25份，冰片20份，薄荷腦20份，純化水80份，乙醇4份。
[0044]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0045]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分別為藥材重量的6倍、5倍、5倍，3次提取時(shí)間分別為3h、2h、2h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35 (600C )，得浸膏I ;
[0046]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0047]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為80目，得浸膏
II ;
[0048]步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0049]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0050]實(shí)施例4
[0051]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石75份，黃芪58份，黨參55份，炙遠(yuǎn)志30份，茯神65份，五味子38份，砂仁20份，合歡皮25份，羧甲基纖維素鈉55份，聚丙烯酸鈉50份，卡波姆85份，甘油530份，明膠90份，桃膠75份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氫氧化鈉25份，冰片20份，薄荷腦18份，純化水80份，乙醇4份。
[0052]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0053]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分別為藥材重量的8倍、7倍、7倍，3次提取時(shí)間分別為2h、lh、lh，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 (600C )，得浸膏I ;
[0054]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0055]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為80目，得浸膏II ;
[0056]步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0057]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0058]實(shí)施例5
[0059]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石80份，黃芪60份，黨參60份，炙遠(yuǎn)志35份，茯神70份，五味子40份，砂仁25份，合歡皮30份，羧甲基纖維素鈉60份，聚丙烯酸鈉60份，卡波姆90份，甘油550份，明膠100份，桃膠80份，聚乙烯吡咯烷酮20份，氫氧化鈉30份，冰片25份，薄荷腦25份，純化水100份，乙醇5份。
[0060]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0061]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的10倍，提取時(shí)間均為5h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0062]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0063]步驟3，將五味子以80 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為70目，得浸膏
II ;
[0064]步驟4，將卡波姆加到甘油中,邊加邊攪拌,再加入明膠和桃膠細(xì)粉,攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0065]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0066]實(shí)施例6
[0067]本實(shí)施例與實(shí)施例4的區(qū)別在于:本實(shí)施例中制備所得浸膏I相對(duì)密度為
1.2(60°C )，具體如下:
[0068]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石75份，黃芪58份，黨參55份，炙遠(yuǎn)志30份，茯神65份，五味子38份，砂仁20份，合歡皮25份，羧甲基纖維素鈉55份，聚丙烯酸鈉50份，卡波姆85份，甘油530份，明膠90份，桃膠75份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氫氧化鈉25份，冰片20份，薄荷腦18份，純化水80份，乙醇4份。
[0069]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0070]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分別為藥材重量的8倍、7倍、7倍，3次提取時(shí)間分別為2h、lh、lh，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2(60°C )，得浸膏I ;
[0071]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0072]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為80目，得浸膏
II ；
[0073]步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0074]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0075]實(shí)施例7
[0076]本實(shí)施例與實(shí)施例2的區(qū)別在于:本實(shí)施例中制備所得浸膏I相對(duì)密度為1.4(60°C )，具體如下:
[0077]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石65份，黃芪53份，黨參50份，炙遠(yuǎn)志25份，茯神55份，五味子32份，砂仁15份，合歡皮20份，羧甲基纖維素鈉45份，聚丙烯酸鈉45份，卡波姆75份，甘油480份，明膠80份，桃膠65份，聚乙烯吡咯烷酮15份，氫氧化鈉20份，冰片15份，薄荷腦18份，純化水55份，乙醇4份。
[0078]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0079]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用75%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的5倍，3次提取時(shí)間均為2h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.4(60°C)，得浸膏 I ;
[0080]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0081]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為70目，得浸膏II ;
[0082]步驟4，將卡波姆加到甘油中,邊加邊攪拌,再加入明膠和桃膠細(xì)粉,攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成1wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0083]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0084]實(shí)施例8
[0085]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于:本實(shí)施例中制備方法步驟4采用8wt%氫氧化納水溶液制備基質(zhì)，具體如下:
[0086]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石60份，黃芪50份，黨參45份，炙遠(yuǎn)志20份，茯神50份，五味子30份，砂仁10份，合歡皮15份，羧甲基纖維素鈉40份，聚丙烯酸鈉40份，卡波姆70份，甘油450份，明膠75份，桃膠60份，聚乙烯吡咯烷酮10份，氫氧化鈉15份，冰片12份，薄荷腦12份，純化水50份，乙醇3份。
[0087]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0088]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用70%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的3倍，3次提取時(shí)間均為4h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0089]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0090]步驟3，將五味子以60 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為60目，得浸膏
II ;
[0091]步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成Swt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0092]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0093]實(shí)施例9
[0094]本實(shí)施例與實(shí)施例5的區(qū)別在于:本實(shí)施例中制備方法步驟4采用12wt%氫氧化納水溶液制備基質(zhì)，具體如下:
[0095]穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其中，含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石80份，黃芪60份，黨參60份，炙遠(yuǎn)志35份，茯神70份，五味子40份，砂仁25份，合歡皮30份，羧甲基纖維素鈉60份，聚丙烯酸鈉60份，卡波姆90份，甘油550份，明膠100份，桃膠80份，聚乙烯吡咯烷酮20份，氫氧化鈉30份，冰片25份，薄荷腦25份，純化水100份，乙醇5份。
[0096]上述穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，包括以下步驟:
[0097]步驟1，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量均為藥材重量的10倍，提取時(shí)間均為5h，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0098]步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油；
[0099]步驟3，將五味子以80 %乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，五味子粒度為70目，得浸膏
II ;
[0100]步驟4，將卡波姆加到甘油中,邊加邊攪拌,再加入明膠和桃膠細(xì)粉,攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成12wt %水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)；
[0101]步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
[0102]測(cè)試?yán)?
[0103]1.將實(shí)施例1至9所得巴布劑進(jìn)行剝離性、粘度、涂展性及均勻性測(cè)試，指標(biāo)值的量化方法如下。
[0104]

【權(quán)利要求】
1.穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的中藥巴布劑，由無(wú)紡布、防粘膜和含藥膏體組成，其特征在于:含藥膏體以重量份計(jì)包括:磁石60?80份,黃苗50?60份，黨參45?60份，炙遠(yuǎn)志20?35份，茯神50?70份，五味子30?40份，砂仁10?25份，合歡皮15?30份，羧甲基纖維素鈉40?60份,聚丙烯酸鈉40?60份,卡波姆70?90份,甘油450?550份，明膠75?100份，桃膠60?80份，聚乙烯吡咯烷酮10?20份，氫氧化鈉15?30份，冰片12?25份，薄荷腦12?25份，純化水50?100份，乙醇3?5份。
2.權(quán)利要求1所述的穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: 步驟I，將磁石、黃芪、黨參、茯神、合歡皮用70%?80%乙醇回流提取3次，合并回流液，過濾，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.25?1.35的浸膏，得浸膏I ; 步驟2，將砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得揮發(fā)油； 步驟3，將五味子以609Γ80%乙醇做溶劑進(jìn)行滲漉提取，得浸膏II ； 步驟4，將卡波姆加到甘油中，邊加邊攪拌，再加入明膠和桃膠細(xì)粉，攪拌均勻后，得A相，將1/2重量份純化水加熱至45°C，再依次加入羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，得B相，將氫氧化鈉配制成10wt%水溶液，然后加至A相與B相的混合物中，攪拌均勻后，加入剩余重量份純化水，邊加邊升溫至50°C，攪拌均勻后，冷卻至室溫，得基質(zhì)； 步驟5，將冰片和薄荷腦加入乙醇后，與步驟I所得浸膏1、步驟2所得揮發(fā)油、步驟3所得浸膏II 一起加入步驟4所得基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布、切片、包裝即得巴布劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，其特征在于:步驟I中乙醇回流提取3次的乙醇用量分別為藥材重量的6倍、5倍、5倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，其特征在于:步驟I中乙醇回流提取3次的時(shí)間分別為3h、2h、2h。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位貼敷治療慢性疲勞綜合癥的重要巴布劑的制備方法，其特征在于:步驟3中五味子滲漉提取所用乙醇濃度為60%，五味子粒度為80目。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104162086SQ201410354552
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年7月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月23日
【發(fā)明者】竇憲, 羅春華 申請(qǐng)人:江蘇七O七天然制藥有限公司