專利名稱：一種增白祛斑的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種增白祛斑的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
黃褐斑是一種發(fā)生于面頰、額部、眼、鼻和口唇周圍的邊界不清楚的淡褐色或深褐色斑片狀皮膚病，俗稱“蝴蝶斑”，“肝斑”或者“妊娠斑”，多為對(duì)稱性，與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平有關(guān)，月經(jīng)不調(diào)、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現(xiàn)黃褐斑。此外日曬和精神因素也會(huì)加重本病。孕婦常常在妊娠3個(gè)月以后出現(xiàn)黃褐斑，多數(shù)人在分娩后月經(jīng)恢復(fù)正常時(shí)逐漸消退。如果長(zhǎng)期不退，需要進(jìn)行治療。黃褐斑可見有表皮型、真皮型和混合型三種。組織病理檢查見損害處，黑素細(xì)胞的黑素形成活躍，表現(xiàn)為基底層黑素增加，但無黑素細(xì)胞的增殖。真皮上部可見游離的黑素顆?；虮皇珊谒丶?xì)胞所吞噬，無炎癥浸潤(rùn)。有時(shí)在血管和毛囊周圍有少數(shù)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。黃褐斑的治療目前臨床常用的藥物為Kligman配方:5%氫醌、0.1%維A酸和0.1%地塞米松。絲白祛斑霜，氫醌霜。市面上有一些美白祛斑化妝品含有熊果苷、維生素C/E及其衍生物、植物黃酮類及多酚類提取物、煙酰胺等美白成分，果酸換膚和維生素C離子導(dǎo)入等治療，口服加味逍遙散、桃紅四物湯等，外用藥物不能祛除病因，容易復(fù)發(fā)，不能在短期內(nèi)見效?？傊S褐斑的治療比較困難，見效慢，很多藥物臨床療效差，且治療時(shí)間長(zhǎng)，副作用大，最常見的就是胃腸道損傷，容易反復(fù)等特點(diǎn)，。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)以上不足，本發(fā)明提供一種增白祛斑的中藥組合物及其制劑的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
一種治療增白祛斑的中藥組合物，由以下藥材制成:太子參25-35份、香附10-20份、全蝎6-10份、僵蠶8-12份、茯苓15-25份、白芷15-25份、赤芍25-35份、當(dāng)歸15-25份、白薇15-25份、紫珠8-12份、川彎25-35份、益母草25-35份、川楝子10-20份、劉寄奴20-30份姜汁20-30份。 作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下藥材制成:
太子參30份、香附15份、全蝎8份、僵蠶10份、茯苓20份、白芷20份、赤芍30份、當(dāng)歸20份、白薇20份、紫珠10份、川芎30份、益母草30份、川楝子15份、劉寄奴25份姜汁25份。
本發(fā)明的中藥組合物藥物制劑是下列劑型之一:水煎劑、丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。按現(xiàn)有技術(shù)制成。一種增白祛斑的中藥組合物藥物制劑的制備方法，包括以下步驟: a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑。b、將太子參、香附、全蝎、僵蠶、茯苓、白芷、赤芍、當(dāng)歸、白薇、紫珠、川芎、益母草、川楝子、劉寄奴姜汁分別粉碎，混合，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液；回收乙醇；
C、將上述步驟b的濾液濃縮成相對(duì)密度1.21 1.25 (80°C測(cè)得)的稠浸膏，得膏劑。d、將步驟c所得的膏劑移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的藥粉研磨后加入適用輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。在以上原料中，
太子參補(bǔ)益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。香附功效理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。生用解表止痛，醋炒消積止痛，酒炒通絡(luò)止痛
全蝎全蝎功能與主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。治驚風(fēng)抽摘，癲癇，中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫，瘡瘍，瘰疬。僵蠶能夠祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。僵蠶臨床常用于治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)，喉風(fēng)。喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎等
茯苓功能利水滲濕，健脾寧心。用于心神不安，驚悸失眠，水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏泄瀉。白芷功能主治祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。赤芍赤芍清熱涼血，活血祛瘀，主溫毒發(fā)斑，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，疝瘕積聚，跌撲損傷
當(dāng)歸當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。白薇清熱益陰；利尿通淋；解毒療瘡。主主治溫?zé)?；身熱斑疹；潮熱骨蒸；肺熱咳嗽；產(chǎn)后虛煩；熱淋；血淋；咽喉腫痛；瘡癰腫毒；毒蛇咬傷。用于溫邪傷營(yíng)發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。紫珠止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃腸出血，子宮出血，上呼吸道感染，扁桃體炎，肺炎，支氣管炎；外用治外傷出血，燒傷。川芎行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛
益母草活血調(diào)經(jīng)，利水消腫，清熱解毒。治療水腫、小便不利，水瘀互結(jié)，淤血障礙膀胱。瘡癰腫毒，皮膚癮疹。活血調(diào)經(jīng)，用于血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、經(jīng)行不暢，產(chǎn)后惡露不盡、瘀滯腹痛。又可用于跌打損傷
川楝子舒肝，行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛、疝痛、蟲積腹痛。劉寄奴破血通經(jīng)，斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒掀腫。姜汁生姜汁味辛、性溫，入肺、胃、脾經(jīng)；有散寒，止嘔的功效
黃褐斑是一種慢性皮膚疾患，病因病機(jī)較復(fù)雜密切，與氣滯、血瘀有關(guān)，青壯年女性多發(fā)，是肝、脾、腎功能失調(diào)、情志失調(diào)、陰陽失衡及各種原因引起的氣滯血瘀、氣血不能上榮于面所致，屬于多因素性疾病。黃褐斑與情緒失調(diào)有關(guān)。本發(fā)明用太子參補(bǔ)肺脾，強(qiáng)壯皮膚之屏障，益母草當(dāng)歸調(diào)經(jīng)活血改善內(nèi)分泌狀態(tài)全蝎僵蠶白芷茯苓祛風(fēng)利濕去面軒香附川芎川楝子疏肝理氣改善情志郁結(jié)赤芍、白薇、紫珠清熱散瘀、祛除皮膚腠理之郁熱，劉寄奴收斂消腫姜汁溫通肺胃，加速上述藥物吸收。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明針對(duì)病因全面調(diào)理，具有用藥見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能抑制病情的發(fā)展，使皮膚回復(fù)以前水平，并可明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實(shí)施例1:
一種增白祛斑的中藥組合物，太子參25份、香附10份、全蝎6份、僵蠶8份、茯苓15份、白芷15份、赤芍25份、當(dāng) 歸15份、白薇15份、紫珠8份、川芎25份、益母草25份、川楝子10份、劉寄奴20份姜汁20份。。所述中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟:
a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑。b、將太子參、香附、全蝎、僵蠶、茯苓、白芷、赤芍、當(dāng)歸、白薇、紫珠、川芎、益母草、川楝子、劉寄奴姜汁分別粉碎，混合，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液；回收乙醇；
C、將上述步驟b的濾液濃縮成相對(duì)密度1.21 1.25 (80°C測(cè)得)的稠浸膏，得膏劑。d、將步驟c所得的膏劑移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的藥粉研磨后加入適用輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。實(shí)施例2:
一種增白祛斑的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成:太子參30份、香附15份、全蝎8份、僵蠶10份、茯苓20份、白芷20份、赤芍30份、當(dāng)歸20份、白薇20份、紫珠10份、川芎30份、益母草30份、川楝子15份、劉寄奴25份姜汁25份制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種增白祛斑的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成:太子參35份、香附20份、全蝎10份、僵蠶12份、茯苓25份、白芷25份、赤芍35份、當(dāng)歸25份、白薇25份、紫珠12份、川芎35份、益母草35份、川楝子20份、劉寄奴30份姜汁30份。
制備方法同實(shí)施例1。
對(duì)比試驗(yàn):療效標(biāo)準(zhǔn):1.治愈:面部褐斑全部消失，與正常膚色相同。并不再復(fù)發(fā)。2.好轉(zhuǎn):面部褐斑大部分消失或顏色減退?；蚺加袕?fù)發(fā)。3.無效:面部褐斑無明顯改善
選取400例黃褐斑患者，隨機(jī)選取300例作為治療組，另外100例作為對(duì)照組，其中300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個(gè)治療組治療隨機(jī)選取的100例患者，治療組I使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，治療組3使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，每次9g，每日2次，15天
為一療程。對(duì)照組的患者采用谷胱甘肽400mg和維生素Clg混合靜脈注射，每周2次。治療結(jié)果如下表:
權(quán)利要求
1.一種增白祛斑的中藥組合物，其特征是:由以下重量份的原材料制成:太子參25-35份、香附10-20份、全蝎6-10份、僵蠶8-12份、茯苓15-25份、白芷15-25份、赤芍25-35份、當(dāng)歸15-25份、白薇15-25份、紫珠8-12份、川彎25-35份、益母草25-35份、川楝子10-20份、劉寄奴20-30份姜汁20-30份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種增白祛斑的中藥組合物，其特征是:由以下重量份的的原材料制成:太子參30份、香附15份、全蝎8份、僵蠶10份、茯苓20份、白芷20份、赤芍30份、當(dāng)歸20份、白薇20份、紫珠10份、川芎30份、益母草30份、川楝子15份、劉寄奴25份姜汁25份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的增白祛斑的中藥組合物，其特征是:所述藥物劑型為:水煎劑、丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
4.一種權(quán)利要求1或2所述的增白祛斑的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟: a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑； b、將太子參、香附、全蝎、僵蠶、茯苓、白芷、赤芍、當(dāng)歸、白薇、紫珠、川芎、益母草、川楝子、劉寄奴姜汁分別粉碎，混合，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液；回收乙醇； C、將上述步驟b的濾液濃縮成相對(duì)密度1.21 1.25 (80°C測(cè)得)的稠浸膏，得膏劑； d、將步驟c所得的膏劑移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，得到的藥粉研磨后加入適用輔料，按現(xiàn) 有技術(shù)制成丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種一種增白祛斑的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物原料成分為太子參25-35份、香附10-20份、全蝎6-10份、僵蠶8-12份、茯苓15-25份、白芷15-25份、赤芍25-35份、當(dāng)歸15-25份、白薇15-25份、紫珠8-12份、川芎25-35份、益母草25-35份、川楝子10-20份、劉寄奴20-30份姜汁20-30份,混合后粉碎，加75％乙醇回流提取2-3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏劑；烘干得粉劑。本發(fā)明針對(duì)病因全面調(diào)理，具有用藥見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能抑制病情的發(fā)展，使皮膚回復(fù)以前水平，并可明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P17/00GK103223151SQ20131016188
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者于建濤, 王建玲, 孫豐卿, 王曉慧 申請(qǐng)人:孫豐卿